Азафен (Azaphen): описание, рецепт, инструкция

Азафен

Азафен (Azaphen): описание, рецепт, инструкция

Azaphen, НИЖФАРМ АО (Россия), описание утверждено в 2011 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 25 мг: 14, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 100, 200, 250 или 300 шт.

Действующее вещество: Пипофезин (Pipofezine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии.

Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Тmax после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Выведение

T1/2 после приема таблеток — 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению

депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Дозировка

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед).

При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут.

Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;одновременный прием ингибиторов МАО;беременность;период лактации (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Где купить Азафен?

Источник: https://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/nervnaja-sistema/psihoanaleptiki/azafen.html

Таблетки Азафен инструкция по применению — аналоги — показания к применению — отзывы пациентов

Азафен (Azaphen): описание, рецепт, инструкция

Депрессия — одно из наиболее распространенных психических расстройств. Препараты, использующиеся для ее лечения имеют название антидепрессанты. Одним из относительно новых препаратов этой группы является азафен.

Форма выпуска

Азафен производится компанией “Макиз-фарма” в форме белых таблеток. Существуют два вида расфасовка таблеток. Первая — упаковка с блистерами. каждом блистере по 10 таблеток, в упаковке от трех до пяти блистеров. Вторая — флакон, содержащий 250 таблеток. Дозировка и международное название действующего вещества указаны на упаковке.

Состав

Действующим веществом азафена является современный трициклический антидепрессант пипофезин. Концентрация пипофезина в одной таблетке средства соответствует дозировке, указанной на упаковке. Существуют формы препарата дозировкой в 25 мг (Азафен) и 150 мг (Азафен МВ).

Кроме того, в состав средства входит ряд вспомогательных веществ: крахмал, целлюлоза, лактоза, соединения магния и кремния, повидон. Указанные вещества необходимы для того, чтобы сформировать таблетку и обеспечить ее постепенное растворение в желудочно-кишечном тракте. На организм они не оказывают влияние.

Показания

Азафен широко используется во врачебной практике для лечения пациентов со сниженным настроением. Назначение средства оправдано в следующих случаях:

  • Первый эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство;
  • Биполярное аффективное расстройство, текущий депрессивный эпизод;
  • Реактивное снижение настроения в ответ на соматическую патологию;
  • Старческая депрессия;
  • Тревожные расстройства, сопровождающиеся бессонницей;
  • Невротические расстройства, сопровождающиеся снижением настроения;
  • Поддерживающая терапия больных шизофренией в комбинации с нейролептиками.

Азафен является средним по силе действия препаратом, потому при тяжелых формах депрессии его назначают исключительно как вспомогательное средство. Возможно создавать комбинации из нескольких трициклических антидепрессантов.

Побочные действия

Азафен, в отличие от других трициклических антидепрессантов, практически не влияет на вегетативную нервную систему. Это объясняет тот факт что препарат редко вызывает побочные эффекты и является наименее опасным. Иногда возможна тошнота, головокружения и рвота, которые быстро исчезают при снижении дозировки препарата.

В начале терапии возможна сонливость, усталость, снижение внимания, дрожание рук, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение либидо. Перечисленные симптомы, как правило, исчезают самостоятельно при продолжении лечения в терапевтических дозах.

Инструкция по применению

Азафен пьют всегда после еды в дозировках, назначенных врачом. Дозу препарата титруют постепенно. Сначала назначают 25 мг препарата в сутки на один прием. Затем повышают до 50 мг в два приема по одной таблетке.

Постепенно дозу увеличивают на 25 мг, достигая средне терапевтических 150-300 мг. Для удобства, после достижения терапевтической дозы, рекомендуется переходить на Азафен МВ, дозировка которого 150 мг.

Принимают его по одной таблетке один или два раза в сутки.

Как правило, желаемого эффекта удается достичь не ранее, чем через 4 недели от начала лечения.

Прием средства можно продолжать до одного года. При прекращении лечения, дозу лекарства снижают постепенно, иначе возможно развитие синдрома отмены.

Во время прохождения курса лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, принимать алкоголь, самостоятельно назначать или отменять другие препараты. Привыкание к препарату практически не развивается.

Аналоги

Азафен — единственный препарат, чьим действующим веществом является пипофезин. Полных аналогов этого медикамента не существуют. Однако есть аналогичные по действию средства этой же фарм группы:

  • Амитриптилин;
  • Имипрамин;
  • Кломипрамин;
  • Дезипрамин;
  • Доксепин;
  • Паксил.

Переход с азафена на любой другой препарат должен осуществляться под строгим контролем лечащего врача.

Отзывы

Карина С.: “Моей матери 70 лет, примерно три месяца назад она упала и сломала шейку бедра. После этого у нее началась депрессия, она ничего не хотела делать, страдала от бессонницы.

Врач назначил ей азафен потому, что его можно принимать с сердечными препаратами. Настроение у мамы улучшилось, теперь спит хорошо.

Не могу сказать, что сейчас она полностью вылечилась, но средство принимать продолжает.”

Даниил О.: “Я страдаю депрессивным расстройством на протяжении пяти лет. Раньше принимал амитриптилин, но у него много побочных эффектов, потому решил сменить на более легкий препарат.

Врач рекомендовал мне азафен. Мне это средство не подошло, во время его приема вернулась бессонница, пришлось вновь принимать амитриптилин. Врач объяснил это тем, что азафен для меня слишком слабый препарат.

Отзыв врача: “Азафен или пипофезин (международное наименование средства) — наиболее мягкий трициклический антидепрессант.

Он имеет среднюю эффективность, хорошо помогает людям с легкой или средней степенью тяжести депрессивного эпизода. В тяжелых случаях вероятность успеха от лечения азафеном невысокая.

Преимущество медикамента заключается в нечастом возникновении побочных эффектов, что для психотропного препарата является большой редкостью.”

Источник: https://antidepressant.ru/azaphen

Азафен – инструкция по применению | 009.РФ

Азафен (Azaphen): описание, рецепт, инструкция
Узнайте цены и где купить Азафен

Azaphen

Пипофезин*(Pipofezinum)

  • N06AX Другие антидепрессанты

Азафен ®

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг; МКЦ — 45 мг; лактозы моногидрат — 22 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг; магния стеарат — 1 мг

Азафен ® МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением 1 табл.
активное вещество:
Азафен ® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество 150 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел K4M Premium ) — 90,7 мг; повидон (коллидон 25) — 5,6 мг; МКЦ — 98,7–102 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг; магния гидросиликат (тальк) — 7,1 мг; магния стеарат — 3,7 мг

Азафен ®

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Азафен ® МВ

Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакологическое действие – седативное, антидепрессивное .

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Азафен ®

Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Связывание с белками плазмы крови — 90%. T max составляет 2 ч. T 1/2  — 16 ч.

Азафен ® МВ

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови — 90%.

При однократном пероральном применении таблетки Азафена ® МВ (150 мг) C max препарата в крови достигается через 3–4 ч и составляет 111 нг/мл. T 1/2  — 9 ч.

Время нахождения препарата в организме — в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются.

Выводится из организма преимущественно почками.

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени и почек;

одновременный прием ингибиторов МАО;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что Азафен ® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена ® с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов.

Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Азафен ®

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг в 2 приема (утром и в обед).

При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут.

Оптимальная суточная доза — 0,15–0,2 г, максимальная — 0,4–0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1,5 мес).

Азафен ® МВ

Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг назначают Азафен ® МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Сведения о передозировке отсутствуют.

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Таблетки, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. В банке полимерной 100, 200, 250 или 300 шт. 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка в пачке картонной.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. в пачке картонной.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА». Россия, 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

e-mail: mail@makizpharma.ru.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

http://www.nizhpharm.ru.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/azafen

АЗАФЕН

Азафен (Azaphen): описание, рецепт, инструкция

– пипофезина гидрохлорида моногидрат (pipofezine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Азафен

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг, лактозы моногидрат – 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 1.25 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.250 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

300 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Азафен МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) – 90.7 мг, повидон (коллидон 25) – 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) – 7.1 мг, магния стеарат – 3.7 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азафен потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

ЛекарствоТут
Добавить комментарий