Баралгин (BARALGIN): описание, рецепт, инструкция

Баралгин® М (500 мг)

Баралгин (BARALGIN): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Баралгин® М

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин.

Период полувыведения – 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

– сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

– лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки).

Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

– злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

– лейкопения

– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

– нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

– агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

– зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

– нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

– возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

– повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

– нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

– бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

– развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

– повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

– острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

– врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

– выраженные нарушения функции печени и почек

– выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

– беременность (первый и последний триместр)

– период лактации

– детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

– бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

риносинуситом

– с хронической крапивницей

– с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома “анальгетической” астмы

– с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение “польза-риск”. Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение – симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности не применять.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar – 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B0%D1%80%D0%B0%D0%BB%D0%B3%D0%B8%D0%BD-%D0%BC-500-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/249681961477650936?instruction_lang=RU

Баралгин м

Баралгин (BARALGIN): описание, рецепт, инструкция

– метамизол натрия (metamizole sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “BARALGIN-M” на одной стороне, риской – на другой и фаской с двух сторон.

1 таб.
метамизол натрия500 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 47 мг, магния стеарат – 3 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра-и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея;
  • лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых – комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мг (4 таблетки).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), частые (≥1,

Источник: https://health.mail.ru/drug/baralgin_m_2/

БАРАЛГИН® таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Баралгин (BARALGIN): описание, рецепт, инструкция

таблетки блистер, № 100Цены в аптеках № UA/13828/02/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021 Камни мочеточника МКБ N20.1Хронический панкреатит МКБ K86.1Хронический холецистопанкреатит МКБ K81.8

фармакодинамика. Препарат содержит три активных компонента.

Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладких мышц и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Т½ его основного метаболита составляет 1,8–4,6 ч. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

При в/м применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50–60%. Объем распределения — около 0,7 л/кг. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Сmax (по всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30–90 мин.

Выделяется почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенного количества метамизола выводится в неизмененном виде. Т½ — около 10 ч.

болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей;

для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгии;

как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;

купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.

Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Баралгин должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

Дети. Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Баралгин, р-р для инъекций, применяют в/в или в/м. В/м вводится от 2 до 5 мл р-ра для инъекций.

В случае необходимости введение дозы следует повторить через 6–8 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл р-ра для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия).

В/в введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 мин) больному в лежачем положении под контролем АД, ЧСС и дыхания. Р-р для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл.

Продолжительность лечения — 2–3 дня.

После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

повышенная чувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любого компонента препарата.

Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.

Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

с осторожностью применяют:

при нарушении функции почек и/или печени;

при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

при гиперплазии предстательной железы;

при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;

при наличии гипертиреоидизма.

Пациенты с БА, а также склонные к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости препарата может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или выраженным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.

При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема внутрь.

Перед началом лечения Баралгином пациента нужно опросить относительно истории возникновения гиперчувствительности. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению Баралгина, а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст.

и нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (в результате инфаркта миокарда).

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Применение в период беременности и кормления грудью. Баралгин запрещено применять в период беременности.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет (в форме р-ра), до 13 лет (в форме таблеток).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Во время лечения Баралгином возможно снижение психико-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующими быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, которая требует быстрой реакции.

при приеме одновременно: H1-рецепторов, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с Баралгином возможно усиление антихолинергического эффекта Баралгина. При введении Баралгина одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина.

В период лечения употребление алкоголя запрещено. Возможно окрашивание мочи в красный цвет в результате выведения из организма продуктов метаболизма. Цвет мочи восстанавливается после окончания лечения.

Баралгин может способствовать неточному определению уровня глюкозы в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидазы. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, а также аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: в случае отравления или передозировки лечение симптоматическое. Необходимо промывание желудка или прием внутрь активированного угля.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 05.02.2020 г.

© Компендиум 2016

Источник: https://compendium.com.ua/info/220146/baralgin-sup-sup-/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий