Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция

Беклазон Эко (аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза)

Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Беклазон Эко

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный, для ингаляций, 100 мкг/1 доза и 250 мкг/доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество: – беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг

вспомогательные вещества: норфлуран ( гидрофлюороалкан 134а), этанол безводный

Описание

Содержимое баллончика – суспензия белого цвета. При распылении препарата на стекло остается пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ R03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

Фармакодинамика

Бекламетазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие«немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Показания к применению

– бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет

Способ применения и дозы

Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного бекламетазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемые начальные дозы препарата:

 бронхиальная астма легкого течения – 200-600 мкг/сут

 бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600-1000 мкг/сутки

 бронхиальная астма тяжелого течения – 1000-2000 мкг/сут

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе – терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия.

Бекламетазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия.

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами -2-адренорецепторов длительного действия.

Беклометазон дипропионат в высокой дозе – 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 4. Тяжелая астма.

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 5. Тяжелая астма.

Бекламетазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Курс лечения

Индивидуальный

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бекламетазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного -2-адреностимулятора короткого действия Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– детский возраст до 4-х лет

Особые указания

С осторожностью применять при глаукоме системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.

Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать.

Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование -2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются -2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол).

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.

Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение Беклазоном Эко.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко нельза прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Беременность и лактация,

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз препарата помещают в алюминиевый баллончик , заполненный под давлением аэрозолем. На баллончике должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки.

По 1 баллончику вместе аэрозольным ингалятором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С . Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Производитель

Нортон Вотерфорд,

АйДиАй Индустриал Парк,

Вотерфорд, Ирландия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Наименование и страна организации- упаковщика

«Нортон Вотерфорд», Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Тева Чеш Индастриез с.р.о.» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бизнес центр «Нурлы Тау», корп. 1В, оф.305, 306

Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68

teva@teva.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D0%BA%D0%BB%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BD-%D1%8D%D0%BA%D0%BE-%D0%B0%D1%8D%D1%80%D0%BE%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D1%8C-100%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D0%B4%D0%BE%D0%B7%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/850847311477650964?instruction_lang=RU

БЕКЛОМЕТАЗОН

Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

1 доза
беклометазон250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) – 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) – 58.625 мг.

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам.

Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа).

Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Показания

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Дозировка

Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).

Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.

Инфекции: очень часто – кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)

Со стороны дыхательной системы: часто – дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко – парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – кровоподтеки, истончение кожи.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики – беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) – возможно снижение эффективности беклометазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС – усиление эффектов беклометазона.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза – 50-100 мкг, кратность применения – 2-4 раза/сут.

Описание препарата БЕКЛОМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/beklometazon/

Беклометазон (Beclometasone)

Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция
БеклометазонBeclomethasonum (род. Beclomethasoni)

(11бета,16бета)-9-Хлор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде дипропионата)

C22H29ClO5

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J33 Полип носа
  • J45 Астма
  • 4419-39-0

    Беклометазона дипропионат — белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.

    Фармакологическое действие – противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противоастматическое.

    Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью.

    При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.

    После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.

    Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови — 87%.

    Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью.

    Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов — с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.

    Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

    Применение вещества Беклометазон

    Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.

    Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

    Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.

    Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

    Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Беклометазон

    При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

    При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

    При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.

    При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).

    Системные эффекты

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

    Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

    Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

    Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

    Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

    Ингаляционно, интраназально.

    Меры предосторожности вещества Беклометазон

    Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить.

    При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более).

    Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.

    Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств. Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

    При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_185.htm

    Беклометазон (Beclometasone) инструкция, применение препарата

    Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция

    Фармакотерапевтическая группа R01AD01 – противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.

    Основная Фармакологическое действие: оказывает мощное противовоспалительное и сосудосуживающее действие, обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена, при регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии путем уменьшения чувствительности слизистой оболочки носа; терапевтический эффект развивается на 5-7-й день применения препарата.

    ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита БНФ

    Способ применения и дозы: назначается только для интраназального применения; взрослым и лицам старше 18 лет рекомендуемая доза – 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза /сут (количество раз в сутки) или 1 впрыска в каждую ноздрю 3 – 4 р /сут (количество раз в сутки); МДД (максимальная суточная доза) не должна превышать 8 впрыскиваемого (400 мкг) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) для полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата – после первых нескольких впрыскиваемого нельзя достичь максимального облегчения состояния.

    Побочное действие при применении ЛС: единичные случаи перфорации носовой перегородки; сухость и раздражение носа и горла, неприятный вкус и запах, носовое кровотечение, кашель, парадоксальный бронхоспазм, отдельные случаи повышения внутриглазного давления, глаукома или катаракта после интраназального применения беклометазона; реакций гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и горла), при длительном применении, особенно в больших дозах, – кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороз , задержка роста у детей.

    Противопоказания к применению ЛС: известная гиперчувствительность к препарату, туберкулез, кандидомикоз, тяжелые приступы БА (бронхиальная астма), I триместр беременности; не предназначен для применения у детей.

    Формы выпуска ЛС: спрей назальный дозированный, 50 мкг /доза по 15 мл (100 доз), по 30 мл (180 доз, 200 доз).

    Визаемодия с другими лекарственными средствами

    Содержит незначительное количество этанола, у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при приеме с дисульфирам или метронидазолом. Действие может усиливаться при применении с другими ГКС (глюкокортикостероиды) или b-адренорецепторов.

    Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

    Беременность Не использовать , если потенциальный полезный эффект не оправдывает потенциальный риск для матери, плода.
    Лактация: Не использовать если потенциальный полезный эффект не оправдывает потенциальный риск для матери или ребенка.

    Особенности применения при недостаточности внутренних органов

    Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
    Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
    Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
    Нарушение функции дыхательной системы: С осторожностью при активном /латентном туберкулезе, возможны легочные инфильтраты с эозинофилией.

    Особенности применения у детей и пожилых людей

    дети до 12 лет Безопасность и эффективность применения не установлена ​​
    Лица пожилого и старческого возраста: Специальных предостережений нет Роздрукувати

    Меры применения

    Информация для врача: Пациентам, получающим ингаляционные бронходилататоры, применять его, а ч /з несколько мин (Минута). Беклометазон. Перевод пациентов с системной КС терапии на лечение беклометазоном может демаскировать аллергические состояния, которые наблюдались ранее и подавлялись системной КС терапией.

    При ингаляционном применении могут возникнуть легочные инфильтраты с эозинофилией. Могут наблюдаться тяжелые и фатальные случаи вследствие адреналовой недостаточности или обострение астмы. Отмену проводить медленно. При персистенции назофарингеального раздражение интраназальное применение беклометазона прекратить.

    Пациентам, принимающим препарат интраназально в течение длительного времени (несколько месяцев или дольше), периодически проводить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа.

    Пациенты, недавно перенесшим оперативное вмешательство или травму носа, изъязвления носовой перегородки, не должны получать его интраназально до полного заживления ран. Применение можно начать непосредственно у больных, не получавших системные кортикостероиды или АКТГ (адренокортикотропный гормон).

    Информация для пациента: Не допускается превышение рекомендуемой дози.Якщо есть признаки, что аппликатор загрязнении снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место. Перед каждым использованием энергично встряхивать баллон. При применении баллон держать вертикально, дном баллона вверх.

    Необходимо регулярное приема препарата и недопустимости внезапного прекращения его применения. Регулярно измерять рост детей, получающих длительную терапию ГКС (глюкокортикостероиды).

    Из-за снижения иммунитета риск контакта с больными определенные инфекционные заболевания (ветряной оспой, корью).

    Необходимость немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности, ухудшение состояния, при появлении чихание или подразния слизистой оболочки носа при интраназальном применении. Не продлевать интраназальное использование препарата более 3 мес при отсутствии улучшения состояния

    Комбинированные препараты, содержащие Беклометазон

    • Хлорамфеникол + клотримазол + беклометазон + лидокаин

    Источник: http://fitoapteka.org/recipes-b/14608-recipe

    Беклометазон (beclometasonum)

    Беклометазон (Beclometasonum): описание, рецепт, инструкция

    ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии БА, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

    Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина — ингибитора фосфолипазы А, снижает образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма — циклических эндоперекисей, простагландинов.

    Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания. Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет снизить частоту их применения. Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

    Абсорбция низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10–20% дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит — беклометазона монопропионат.

    Большая часть попавшего в пищеварительный тракт беклометазона инактивируется при первом прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови — 87%.

    Основная часть (35–76%) выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой.

    в качестве базисной терапии БА; сезонный и круглогодичный аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

    Ингаляционное применение.

    Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет при БА легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — по 200–600 мкг/сут за 2 ингаляции; при БА средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60–80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20–30%) — 600–1000 мкг/сут за 2–4 ингаляции; БА тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей ПСВ — 30%) — 1000–2000 мкг/сут за 2–4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях — 1,5–2 мг/сут за 3–4 приема. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе 50–100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2–4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

    Интраназальное применение.

    Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую — в нижнюю часть носового хода) 2 раза в сутки в каждый носовой ход или 100 мкг в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки; максимальная суточная доза — 1000 мкг. Детям в возрасте 6–12 лет — по 42–50 мкг в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Общая суточная доза — 252–400 мкг, максимальная — 500 мкг.

    повышенная чувствительность к беклометазону.

    дисфония, раздражение в горле, кашель, чиханье, парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах).

    При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут возможны системные побочные эффекты ГКС, головная боль, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

    При разовой ингаляции беклометазона дипропионата в высоких дозах (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1–2 дня.

    с осторожностью применяют при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях, остеопорозе, в период беременности и кормления грудью.

    метандростенолон, эстрогены, β2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона.

    Дата добавления: 27.10.2019 г.

    Торговые наименования

    Источник: https://compendium.com.ua/akt/66/3291/beclometasonum/

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий