Бетагистин (BETAHISTINE): описание, рецепт, инструкция

Бетагистин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Бетагистин (BETAHISTINE): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Средства, применяемые при заболеваниях вестибуляного аппарата (нарушениях) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бетагистин

Международное непатентованное название: бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.

Фармакологическое действиеБетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 – рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы.

Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) 3 часа.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов.

Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

  • Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью
    Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

    Беременности и период лактации
    Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозыВнутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.

    Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может -нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

    Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
    Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
    Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

    Особые указания
    Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпускаТаблетки 8 мг и 16 мг.

    По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель: ООО «Озон» Юридический адрес: 445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11. Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):

    445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/betagistin_11301/

    БЕТАГИСТИН

    Бетагистин (BETAHISTINE): описание, рецепт, инструкция

    Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

    Действующее вещество

    – бетагистина дигидрохлорид (betahistine)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

    1 таб.
    бетагистина дигидрохлорид16 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС.

    Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

    Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

    Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

    Выведение

    Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 – 3-4 ч.

    Показания

    • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
    • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
    • болезнь и синдром Меньера.

    Противопоказания

    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
    • беременность (в связи с отсутствием данных);
    • период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

    Дозировка

    Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

    Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

    Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Прочие: симптомы диспепсии.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

    Особые указания

    Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

    В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

    Описание препарата БЕТАГИСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник: https://health.mail.ru/drug/betagistin/

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий