Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция

Ботулотоксин инструкция по применению

Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция

Ирландская компания «Allergan» производит медикамент в виде сухого порошка, приготовленного способом мягкой сушки. Из лиофилизата в стерильных условиях готовят раствор для введения внутримышечно. Сухое вещество расфасовано во флаконы, в каждой пачке один флакон.

В каждой упаковке с лиофилизатом Ботокс содержится инструкция по применению. В каждом флаконе 100 или 200 единиц действия активного вещества в виде комплекса ботулотоксина с гемагглютинином. Кроме того, в состав входят вспомогательные компоненты. Основной механизм действия связан с расслаблением мышц, в области которых проводят инъекцию лекарственного средства.

https://www..com/watch?v=ytcreatorsru

В течение тридцати минут нейротоксин воздействует на пресинаптическую мембрану, затем проникает в жидкое содержимое нервов, на молекулярном уровне останавливает выход медиатора ацетилхолина. Кроме того, непосредственно снижает активность мотонейронов. Мышечные группы расслабляются из-за того, что снижается или блокируется их иннервация.

Вместе с тем появляются окольные пути снабжения мышцы нервами, поэтому эффект от препарата временный. Спустя полгода процедуру можно повторить. Системных эффектов медикамент практически не вызывает, через гемато-энцефалический барьер к головному мозгу не проникает. Исследований по поводу фармакокинетических параметров нейротоксина не проводилось.

Для хранения в амбулаторных условиях необходимо помнить общие правила:

  • Температура в помещении – до восьми градусов (или ниже -5), место для хранения не должно быть доступно для прямых солнечных лучей.
  • Срок годности – два года.
  • Место хранения должно быть надежно спрятано от детей.

Препарат не поставляется в аптечную сеть, в свободной продаже нет.

Нежелательные эффекты после инъекций

Среди нежелательных эффектов можно отметить отдельные аллергические реакции кожного покрова и слизистых оболочек в виде высыпаний и гиперемии, местные реакции кожи и подкожно-жировой клетчатки в виде гематом в месте инъекции, немотивированная слабость и снижение работоспособности в течение недели после проведенного курса уколов, опущение век, области между бровями, уголков бровей и рта, нарушение зрения и его фокусировки, онемение в области губ. Чаще всего подобные симптомы имеют временный эффект и не требуют терапии, но при любом из них необходимо обратиться к специалисту.

Способ применения

Показания в комплексной терапии:

  • Лицевой спазм, неконтролируемое сокращение круговой мышцы глаза.
  • Нервно-мышечное заболевание, сопровождающееся безболезненными периодическими насильственными сокращениями мышц половины лица.
  • Косоглазие вследствие паралича или пареза одной или нескольких глазодвигательных мышц.
  • Форма фокальной дистонии с патологическим положением головы и насильственными движениями в мышцах шеи.
  • Ограниченный спазм мускулатуры.
  • Морщины между бровями и над ними.
  • Детский церебральный паралич для снятия ограниченного спазма мускулатуры.

Противопоказания для использования:

  • Аллергические реакции в анамнезе на подобные препараты, любые признаки гиперчувствительности организма.
  • Синдромы, сопровождающиеся миастенией и миастеноподобные синдромы.
  • Воспалительная реакция или дерматит в месте потенциального введения лекарства.
  • Одновременная необходимость в приеме антибактериальных препаратов из группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, которые способны усиливать эффекты токсина, а также вызывать другие побочные реакции.
  • Алкоголизм.
  • Выраженное обвисание с возрастом тканей лица под действием сил притяжения.
  • Грыжи на лице.
  • В косметологии – первые три месяца после оперативного вмешательства в области лица.
  • Беременность и период кормления малыша грудным молоком.

Препарат вводится внутримышечно в специально организованных стерильных условиях одноразовым шприцем. Доза подбирается в зависимости от заболевания, степени гиперактивности мышечной группы и ее локализации. При терапии лицевого спазма с неконтролируемым сокращением круговой мышцы глаза, гемифациального спазма вводят в каждую точку по 2,5-5 единиц медикамента.

Результат заметен через неделю и сохраняется в течение полугода. Через полгода инъекции повторяют. Для терапии кривошеи, вызванной спазмом мускулатуры, вводят общую дозу до 75 единиц действия. Эффект наблюдается через пару недель и сохраняется в течение полугода. При ДЦП для снятия локального спазма мускулатуры лекарство также вводится в точки наибольшей гиперактивности.

За одну процедуру используют до 6 единиц препарата на каждый килограмм массы тела ребенка. Эта доза распределяется на все группы мышц, подверженные спазму. Эффект наблюдается через две недели и сохраняется в течение года. Для устранения морщин используют до 5 единиц субстанции в каждую точку укола.

Для взрослых: В/м. Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности.

В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон.

Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес.

Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы.

При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку.

При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.

Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями.

Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата.

Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста.

При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра.

Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не {amp}gt;300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес.

Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата. С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании.

Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.

procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес. Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру. Правила приготовления и введения раствора для инъекций При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G.

Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл.

Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты.

https://www..com/watch?v=ytadvertiseru

Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата.

Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают.

Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Источник: https://MoyaOsanka.net.ru/botulotoksin-instruktsiya-primeneniyu/

Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция

Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция
Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс, Ботулакс, Нейронокс

Rр.: Botulini toxini 100 ЕД 

D. №1 

S.: По схеме.

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней.

Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной.

Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов.

Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне.

Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них.

Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции. При локальном введении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов.

По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Для взрослых: В/м. Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону.

Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД. Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации.

В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.

Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями.

Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста.

При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра.

Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес.

Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата. С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании.

Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне.

Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.

procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей.

В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД. Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес.

Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес. Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру. Правила приготовления и введения раствора для инъекций При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Для взрослых: – блефароспазм; – гемифациальный спазм; – паралитическое косоглазие; – цервикальная дистония (спастическая кривошея); – локальный мышечный спазм; – сглаживание межбровных и надбровных морщин. Для детей старше 2 лет:

– локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата; – миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч.

синдром Ламберта-Итона); – воспалительный процесс в месте инъекции; – острая фаза инфекционных заболеваний; – высокая степень миопии (по заключению офтальмолога); – отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки); – прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов; – злоупотребление алкоголем; – выраженный гравитационный птоз тканей лица; – выраженные грыжи в области верхних и нижних век; – период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице; – беременность;

– лактация (грудное вскармливание).

– Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут). – Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

– Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры.

Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин 100 ЕД вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека — 500 мкг; натрия хлорид — 900 мкг

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Ботулотоксин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/botulotoksin

Ботулотоксин (Botulinum Toxin) инструкция, применение препарата

Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция

Фармакотерапевтическая группа M03AX – препараты, стимулирующие преимущественно функции спинного мозга.

Основная Фармакологическое действие: блокирует периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, комплекс нейротоксина типа А Clostridium botulinum, блокирующий периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, после инъекции благодаря высокой упориднености происходит быстрое связывание токсина с специфическими поверхностными клеточными рецепторами, дальше токсин транспортируется через плазматическую мембрану с помощью рецептора-медиатора эндоцитоза, после этого токсин высвобождается в цитозоль; следующий процесс сопровождается прогрессивным угнетением высвобождения ацетилхолина.

ПОКАЗАНИЯ: для лечения: блефароспазма, косоглазия, гемифациальный спазма и ассоциированной фокальной дистонии; идиопатической рецидивирующей цервикальной дистонии (спастическая кривошея).

Фокальной спастичности ассоциированной с динамической деформацией по типу лошадиной стопы в амбулаторных пациентов с ДЦП в возрасте от двух лет и старше, кисти и запястья у взрослых после инсульта, мимических морщин лица и шеи БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск ).

Способ применения и дозы: дозирования для пациентов пожилого возраста такое же, как и для взрослых пациентов.

Безопасность и эффективность при лечении блефароспазма, гемифациальный спазма или идиопатической цервикальной дистонии у детей до 12 лет не подтверждена, в целом универсальная доза и количество инъекций в одну мышцу не определены, поэтому индивидуальный терапевтический режим должен быть определен врачом; оптимальная доза определяется методом титрования; рекомендуемый объем в /м (внутримышечно) инъекции в один участок колеблется от 0,005-0,1 мл (блефароспазм, гемифациальный спазм) в 0,1-0,5 мл (шейная дистония, церебральный паралич) блефароспазм /гемифациальный спазм – вводится с помощью стерильной 27-30 мерной /0,40-0,30 мм иглы, электромиографический контроль не нужен, начальная рекомендуемая доза – 1,25-2,5 единиц в медиальный и латеральный орбикулярного мышцы верхнего века и латеральный орбикулярный мышцу нижнего века; дополнительными местами есть участок брови, латеральная орбикулярного и верхняя часть лица, куда можно вводить препарат, если местный спазм влияет на зрение; необходимо избегать введения препарата вблизи levator palpebrae superior, что снижает вероятность развития птоза как осложнение; нежелательна инъекция внутрь нижнего века, таким образом уменьшается вероятность диффузии в нижней косой мышца, снижает частоту такого побочного эффекта, как диплопия; первичный эффект начинает наблюдаться в течение первых трех дней и достигает максимума на первую-вторую неделю после введения препарата, эффект может сохраняться в течение 3 месяцев, после чего процедура при необходимости может быть повторена, при повторном введении доза может быть увеличена в 2 раза, если эффект от первичной терапии не достиг желаемого уровня; доказано, что нет преимуществ введение более 5 Ед в один участок Начальная доза не должна превышать 25 ЕД в участок одного глаза, при лечении блефароспазма общая доза не должна превышать 100 Ед каждые 12 недель пациентов с гемифациальный спазмом или нарушением функции VII пары черепно-мозговых нервов необходимо вести, как односторонний блефароспазм, при привлечении других мышц лица можно проводить инъекции в соответствующие участки; цервикальная дистония – иглы размера 25-30 мерные /0,50-0,30 мм, у типичных случаях лечение цервикальной дистонии может включать инъекции в m. sternocleidomastoidеus, m.levator scapulae, m.scalenius, m.splenius capitis и в m.trapezius; мышечная масса и степень гипертрофии или атрофии являются определяющими факторами при выборе соответствующей дозы инъекции; при наличии трудностей при выделении отдельных мягкие мышц, инъекции необходимо проводить под электромиографического контролем, диапазон курсовой дозы препарата должен находиться в пределах 95-360 Ед (средняя доза 240 Ед), как и при другом медикаментозном лечении, в обычных клинических случаях необходимо начинать с минимально эффективной дозы следует вводить не больше 50 Ед в один участок: не следует вводить более 100 Ед в область m.sternocleidomastoideus, для уменьшения частоты возникновения дисфагии, m.sternocleidomastoideus не следует обкалывать билатерально, при первом курсе терапии не следует вводить более 200 Ед с последующей коррекцией дозы в зависимости от локального эффекта; не следует превышать дозу в 300 Ед для одной локализации инъекции, оптимальное количество участков введения обусловливается размером мышц; клиническое улучшение чаще развивается в течение первых двух недель, максимальный клинический эффект достигается через 6 недель после инъекций интервал между сеансами не рекомендуют делать меньше 10 недель, продолжительность клинического эффекта по данным клинических исследований колеблется в существенном диапазоне (от 2 до 33 недель), средняя продолжительность – примерно 12 недель, детский церебральный паралич – препарат вводят с помощью стерильной 23-26 мирнои/0.60 – 0.45 мм иглы; инъекции показаны в каждую из двух участков на латеральной и медиа?? Ьний головках привлеченного m.gastrocnemius, при гемиплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 4 Ед /кг массы тела в вовлеченной конечности, при параплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 6 Ед на кг массы тела, разделенная на привлеченные конечности. Общая доза не должна превышать 200 Ед; общее клиническое улучшение появляется в течение первых двух недель после инъекции; следующую дозу необходимо назначать при уменьшении клинического эффекта от предыдущего курса, но не чаще, чем 1 г в три месяца; возможно подобрать такой режим дозировку, чтобы сделать минимальный интервал между введениями продолжительностью 6 месяцев фокальная спастичность верхних конечностей после перенесенного инсульта – препарат вводят с помощью стерильной 25 27 или 30 мерной иглы в поверхностные мышцы и с помощью длинной иглы в глубокую мускулатуру, для локализации привлеченного м 'мышцы может быть использована методика нейростимуляции или электромиография, разнообразные места инъекций позволяют средства иметь большее влияние на зоны иннервации, что особенно важно для крупных мышц; точную доза и количество мест для инъекций необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных размеров, количества и локализации вовлеченных мышц, тяжести спастичности, наличия локальной мышечной слабости и индивидуального ответа пациента на предыдущее лечение, средняя суммарная доза на курс лечения должна составлять 200-240 Од распределенных на привлеченные мышцы; максимально рекомендованной дозой считается 300 Ед на курс лечения, степень и характер мышечной спастичности во время повторной инъекции может быть причиной изменения дозы и выбора мышцы для инъекции; должна использоваться наименьшая эффективная доза, на усмотрение врача повторная доза может назначаться, когда эффект предыдущей др. 'инъекции уменьшается, однако, повторные инъекции нежелательные ранее, чем через 12 недель мимические морщины лица и шеи образуются при сокращении специфических мышц – m.corrugator, m.orbиcularиs oculи и других, размеры, расположение и функциональное состояние мягкие мышц имеют выраженные индивидуальные особенности; эффективная доза определяется путем исследования способности пациента к активации поверхностных мышц, в область которых планируется проведение инъекции; используя 30-мерную иглу, введите 0,1 мл препарата в каждое из 5 мест, по 2 др. 'инъекции в каждую m.corrugator и одну – в m.procerus, при этом общая доза составляет 20 Ед; конечно такая доза разведенного препарата вызывает химическую денервацию мышц, подлежащих инъекции, через один-два дня после инъекции , ее интенсивность увеличивается в течение первой недели.

Побочное действие при применении ЛС: блефароспазм /гемифациальный спазм, птоз, поверхностный пунктатний кератит, лагофтальм, сухость и раздражение глаз, фотофобия, слезотечение, кератит, эктропия (изнанка веки), диплопия, головокружение, диффузные высыпания на коже – дерматит, энтропия (заворот века), фациальная слабость, усталость, зрительные нарушения, нечеткость зрения, опухоль веки, глаукома, язвы роговицы дистония шеи – дисфагия, местная слабость, боль, головокружение, гипертензия, онемение , общая слабость, сонливость, гриппоподобный с-м (синдром), недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность, раздражение, риниты, верхняя респираторная инфекция, диспноэ, диплопия, t ° (температура), изменение голоса, ДЦП – вирусные инфекции, ушная инфекция, миалгия, мышечная слабость, недержание мочи, сонливость, нарушение походки, недомогание, сыпь, зуд фокальная спастичность верхней конечности, связанная с инсультом, – экхимозы /покраснение /геморрагические высыпания в месте инъекции , боль в руке, мышечная слабость, гипертония, гиперемия в месте инъекции, гиперестезия, артралгия, астения, боль, бурсит, дерматиты, головная боль, гиперчувствительность в месте инъекции, недомогание, тошнота, парестезии, постуральная гипотензия, зуд, сыпь, нарушение координации, амнезия, циркулярные парестезии, депрессия, бессонница, периферические отеки, головокружение (некоторые из перечисленных редких побочных эффектов могут быть связаны с заболеванием) мимические морщины лица и шеи, головная боль, тошнота, респираторная инфекция, Блефароптоз, боль и эритема в месте инъекции, локальная мышечная слабость, редко встречались сообщения о смерти, иногда она была связана с дисфагией, пневмонией и /или другими значительными нарушениями, после лечения ботулотоксином.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к комплексу нейротоксина типа А Clostrиdиum botulиnum (900k) миастения гравис или с-м (синдром) Eaton Lambert, при беременности, при кормлении грудью.

Формы выпуска ЛС: порошок для приготовления р-на для инъекций по 100 ЕД во фл. (Флакон) и по 500 ЕД во фл.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-b/8692-recipe

Ботулинический токсин: инструкция по применению и механизм действия

Ботулотоксин (BOTULINUM TOXINUM): описание, рецепт, инструкция

Ботулинический токсин – токсин, полученный с помощью бактерий Clostridium botulinum, в народе называется ботоксом. Он применяется не только в эстетической медицине, но также, в частности, в неврологии. Является достаточно сильным ядом, однако, вводимый в небольших количествах, является полностью безопасным.

Что такое ботулотоксин?

Ботулинический токсин – вещество, производимое анаэробными бактериями Clostridium botulinum. Он вырабатывается в почве, донных отложениях, а также в неправильно приготовленных и хранящихся мясных и овощных консервных банках.

Поедание таких консервов может привести к ботулизму. Оказывает неблагоприятное действие на нервно-мышечные ткани и поражает мышцы. Данное вещество чувствительно к воздействию высокой температуры (разрушается при температуре выше 60о).

Существует несколько видов этого токсина, которые обозначаются буквами от А до G. С целью улучшения внешнего вида его используют в очень малых дозах, которые не вызывают побочных эффектов. В эстетической медицине применяется ботулинический токсин типа А.

Отравления этим веществом происходят намного реже, чем в прошлом. Это связано с тем, что пища стала храниться в лучших условиях.

Когда есть вероятность отравления этим ядом, следует выполнить промывание желудка и принять слабительное, чтобы удалить как можно больше токсинов из желудочно-кишечного тракта.

В случае отравления пациенту вводят антиотоксин (антиботулиновую сыворотку). Очень важно поддерживать правильную гидратацию организма и диету во время лечения.

Возможны также случаи попадания яда в рану, например, через почву. В таких случаях необходимым действием бывает хирургическое очищение раны и антибиотикотерапия.

Механизм действия ботулинического токсина

Механизм действия данного вещества использовали сначала в лечении неврологических и офтальмологических болезней. Токсин применяли, в частности, для снятия чрезмерного напряжения мышц у детей, больных ДЦП, или людей, перенесших инсульт.

Когда начали лечить им косоглазие, было замечено, что он не только улучшает состояние глаз, но и разглаживает морщины. Методом проб и ошибок врачами были разработаны дозировки, а также способы инъекционного применения препарата.

В 80-х годах прошлого века препарат начал применяться в эстетической дерматологии. Это был очень популярный комплекс.

Ботулинический токсин типа А вызывает подавление высвобождения ацетилхолина – нейромедиатора, ответственного за образование импульсов между нервами и мышцами.

Он действует путем блокирования соединения между нервными окончаниями и мышцами, то есть блокирует так называемые нервно-мышечные синапсы. Ботулинический токсин связывается с мембраной пресинаптических рецепторов и блокирует высвобождение ацетилхолина.

Это приводит к тому, что мышцы расслабляются, и морщины на некоторое время разглаживаются. Этот процесс используется в медицине.

При таких заболеваниях, как косоглазие, неврологические патологии, протекающие с чрезмерным напряжением мышц, гипергидроз, мимические морщины, применяют ботулинический токсин.

Препарат с этим веществом работает локально, но так как нервные волокна имеют возможность создания новых соединений, терапевтический эффект уменьшается и исчезает спустя 4-6 месяцев после инъекции токсина.

Поэтому процедуру, необходимо повторять.

Препараты, используемые в медицине, производятся лабораторно из изолированных штаммов бактерий, очищаются и помещаются в вакуумную упаковку в строго отмеренных дозах. Они безопасно и эффективно применяются во многих областях медицины.

В эстетической дерматологии для разглаживания морщин пользуются дозами порядка 20-60 единиц в течение одной процедуры. Об их токсичности не может быть и речи, так как токсическая доза для человека составляет от 2,5 до 3 тыс. единиц.

Применение в дерматологии

Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс (Botulinum toxin type A – hemagglutinin complex) известен в эстетической медицине под названиями лекарственных препаратов “Ботокс”, “Диспорт”,”Ксеомин”.

Для того чтобы препарат с этим веществом начал свое действие, его необходимо впрыснуть в конкретную мышцу. Инъекции ботулинического токсина блокируют нервно-мышечную проводимость, предотвращают спазм мышц и вызывают их расслабление.

В конечном итоге получается хороший косметический эффект, то есть после расслабления мышц мелкие морщинки перестают быть заметными. Кроме того, существующие морщины не будут становиться глубже, что представляет собой своеобразную профилактику, позволяющую продлить молодость.

Также люди, у которых морщины еще не видны, могут использовать ботулинический токсин. Его своевременное применение поможет остаться коже лица на долгое время молодой и гладкой. Это не означает, что процедуру должны пройти подростки. Введение ботулинического токсина выполняется исключительно только после консультации со специалистом эстетической медицины.

Врач должен объяснить пациенту, как проходит процедура, рассказать о результатах и возможных побочных эффектах. Окончательное решение о проведении операции должно быть принято сознательно пациентом.

Показания к применению

Этот препарат часто используется на пациентах с мимическими морщинами на лбу и в области глаз. Они могут возникать даже у очень молодых людей и связаны с привычной мимикой. В случае, если морщины очень глубокие, иногда требуется проведение дополнительной процедуры – их заполнение гиалуроновой кислотой (например, Dethail, Juvederm). Может сочетаться и с другими методами подтяжки лица.

Препарат применяется в удалении:

  • морщин между бровями (область лба);
  • вокруг глаз (гусиные лапки);
  • другие: нижнее веко, область вокруг рта, на подбородке, шее.

В дерматологии он также используется для лечения гипергидроза ладоней, стоп и подмышек. Инъекции рекомендуются в лечении заболеваний, связанных с судорогами мышц и нервными тиками, в лечении спастичности у детей с церебральным параличом, в офтальмологии для лечения косоглазия. Введение ботокса в соответствующие области лба и шеи лечит головную боль.

Ход процедуры

Ботулинический токсин впрыскивают в мышцу с помощью одноразового шприца со специальной иглой. Небольшое количество препарата точно вводят в несколько мест на лице. Процедура длится недолго. В зависимости от числа точек инъекций занимает около 15-20 минут.

Боль, связанная с введением, минимальна. Многие пациенты сравнивают ее с укусом муравья или комара. Процедура не требует местной анестезии. Для комфорта пациента иногда используется местная анестезия кремом (например, EMLA) примерно на 1 час перед процедурой.

После операции

Морщины полностью или частично ликвидируются, выражение лица становится мягче, выглядит естественно, общая мимика сохраняется. Доза, используемая в косметических целях, во много раз ниже, чем лечебные дозы, и полностью безопасна. Подбирается индивидуально в зависимости от ваших потребностей.

Токсин начинает действовать уже через 2-3 дня от момента инъекции. А полный терапевтический эффект будет заметен только через 7-10 дней. Эффект после процедуры сохраняется в среднем 6 месяцев. Зависит это от индивидуальных особенностей организма.

Спустя время выражение лица постепенно становится прежним. После полного истечения срока действия инъекций лечение следует повторить. Лицо уже после одной процедуры – то есть примерно полугодового периода действия инъекций, – выглядит моложе, более отдохнувшим.

Терапия с использованием ботулотоксина в эстетических целях относительно проста, проводится в амбулаторных условиях, не требует каких-либо специальных диагностических исследований. Непосредственно после ее окончания пациент может вернуться к своей повседневной активности.

Абсолютные:

  • нарушения нервно-мышечной проводимости;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (альбумин человека);
  • воспаление кожи;
  • беременность, лактационный период.
  • применение других препаратов: аминогликозиды (стрептомицин, гентамицин), аминохинолины (хлорохин, гидроксихлорохин), D-пеницилламин, “Циклоспорин”, “Тубокурарин”, линкомицин, тетрациклин, полимиксины.

Относительные:

  • нарушения свертывания крови;
  • применение антикоагулянтов (например, аспирина).

Лечение не практикуется у детей до 12 лет (за исключением некоторых неврологических и офтальмологических показаний).

Отсутствие показаний к выполнению операции также является противопоказанием, о чем следует помнить. Не каждый человек нуждается в применении косметических процедур с этим препаратом для уменьшения морщин, и задача компетентного врача – объяснить этот факт пациенту.

Побочные эффекты

Во время и после процедуры могут появиться:

  • боль в момент инъекции;
  • небольшие гематомы в месте инъекции, если игла попадает в сосуд;
  • чрезмерное снижение уровня брови или слишком большой ее подъем;
  • маленький отек с появлением легкого покалывания в месте инъекции;
  • чрезмерное провисание мышц (при опускании век, уголков рта);
  • головная боль после применения обезболивающего препарата.

Примечание: эти реакции, как правило, исчезают через несколько дней. Не существует риска возникновения каких-либо шрамов или повреждений, а место инъекции остается невидимым. Риск возникновения побочных эффектов зависит от мышцы, в которую вводится препарат, поэтому процедура должна быть подробно обсуждена с врачом перед ее выполнением.

Поведение после операции

После инъекций ботулотоксина:

  • нельзя в течение часа тренировать мимические мышцы;
  • избегать массажа в местах инъекций в течение 4 ч.;
  • после процедуры не наклонять голову вниз (например, при надевании обуви или во время сна).

Повторение процедуры

Инъекции можно повторять каждые 6-8 месяцев, но не чаще, чем раз в 3 месяца. Это одна из тех процедур, к которым пациенты возвращаются с радостью, потому что она дает очень быстрый и долгосрочный результат, заметный всем. Одновременно эта процедура является неинвазивной и простой в исполнении.

Источник: https://FB.ru/article/311295/botulinicheskiy-toksin-instruktsiya-po-primeneniyu-i-mehanizm-deystviya

ЛекарствоТут
Добавить комментарий