Бромокриптин (Bromocriptinum): описание, рецепт, инструкция

БРОМОКРИПТИН

Бромокриптин (Bromocriptinum): описание, рецепт, инструкция

Таблетки1 таб.
бромокриптин2.5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

30 шт.

– упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов, производное алкалоида спорыньи. Уменьшает секрецию пролактина, а также повышенную секрецию СТГ, не влияя на нормальные уровни других гормонов гипофиза.

Подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами).

В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, бромокриптин вызывает выраженную стимуляцию допаминовых рецепторов, в частности в области полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.

После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 8 ч; противопаркинсонический эффект развивается через 30-90 мин, максимальный эффект – через 2 ч; снижение уровня СТГ происходит через 1-2 ч, максимальный эффект – через 4-8 недель терапии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 ч. T1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч – в терминальной фазе.

Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.

Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.

Показания

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея, сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей; олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, индуцированная лекарственными средствами); пролактиннезависимое женское бесплодие (синдром поликистоза яичников; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).

Предменструальный синдром: болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовый мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромокриптину, неконтролируемая артериальная гипертензия; артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде, гестозы второй половины беременности (в т.ч.

преэклампсия и эклампсия), послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе; ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, височный артериит, язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения, сепсис, тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе); злоупотребление табакокурением; одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином); детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: дети и подростки в возрасте от 7 до 18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет), пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе), болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами), нарушение функции печени, почечная недостаточность тяжелой степени, беременность (у пациенток с аденомой гипофиза), послеродовый период, пациентки с артериальной гипертензией, недавно принимавшие сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 мг 2-3 раза/сут.

При мужском гипогонадизме, пролактиноме, доброкачественных заболеваниях молочных желез, акромегалии дозу постепенно повышают до 5-20 мг/сут; при паркинсонизме – до 10-40 мг/сут.

Если во время подбора дозы развиваются побочные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на таком уровне в течение недели; при исчезновении побочных явлений дозу можно вновь увеличить.

Нарушения психики: нечасто – подавленное настроение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; редко – психоз.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, парестезия; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, ринорея спинномозговой жидкости.

Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, “затуманивание” зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение АД, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку); редко – тахикардия, брадикардия, аритмия, перикардит, констриктивный перикардит; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – одышка, плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, запор; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, диарея, язвенные поражения стенок желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергический дерматит, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – гипонатриемия.

Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) повышения АД, инфаркта миокарда, инсульта, судорог или нарушений психики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.

При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с эритромицином, джозамицином, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином его применение следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям.

Противопоказано применение в период лактации, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет. С осторожностью назначают детям и подросткам в возрасте от 7 до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначать пожилым пациентам, лечение следует начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз.

Описание препарата БРОМОКРИПТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/bromocriptine/

Бромокриптин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Бромокриптин (Bromocriptinum): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Сб, 01/09/2012 – 14:35

Формула: C32H40BrN5O5, химическое название: (5'альфа)-2-Бром-12'-гидрокси-2'-(1-метилэтил)-5'-(2-метилпропил)эрготаман- 3',6',18-трион (в виде мезилата).

Фармакологическая группа: интермедианты/дофаминомиметики/производные алкалоида спорыньи.
Фармакологическое действие: противопаркинсоническое, дофаминомиметическое.

Фармакологические свойства

Бромокриптин оказывает стимулирующее действие на дофаминовые D2-рецепторы, расположенные в головном мозге. Снижает выделение пролактина, подавляя физиологическую лактацию, и нормализует менструальную функцию. Снижает проявления паркинсонизма за счет облегчения дофаминергической передачи в нигростриарной системе.

Уменьшает в крови уровень соматотропина у пациентов с акромегалией, снижает депрессивную симптоматику. Всасывается после приема внутрь на 30%. Очень значим эффект «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2–3 часа. С альбуминами плазмы связывается на 90–96%.

В основном выводится с желчью – 86%, около 5 % с мочой.

После употребления разовой дозы уровень пролактина в крови снижается через 2 часа, через 8 часов разовьется максимальный эффект; противопаркинсонический эффект наступает через 30-90 минут, через 2 часа максимальный; уровень соматотропного гормона снижается через 1-2 часа, через 4-8 недель лечения наступает максимальные эффект.

Показания

Дисменорея и бесплодие при гиперпродукции пролактина; гиперпролактинемия (в том числе из-за приема антигипертензивных и психотропных средств); недостаточность лютеиновой фазы; пролактиномы (с гипогонадизмом у мужчин и синдромом персистирующей галактореи-аменореи у женщин); предменструальный синдром; подавление послеродовой лактации; доброкачественные заболевания молочных желез; акромегалия; доброкачественные кистозные и/или узловые изменения в молочных железах, в том числе и фиброзно-кистозная мастопатия; паркинсонизм; болезнь Паркинсона.

Способ применения бромокриптина и дозы

Бромокриптин применяется внутрь, во время еды, ежедневно в одно и то же время. Дозировки, в зависимости от заболевания, устанавливают индивидуально.

Разовая начальная доза обычно составляет 1,25–2,5 мг 1–3 раза в сутки. Средние лечебные дозы при моно- и комбинированной терапии равны 10–30 мг/сут.

При пропуске очередного приема бромокриптина сделать это, когда вспомните, следующий прием сдвинуть на время пропуска.

Необходимо наблюдение за артериальным давлением, работой почек и печени, общим состоянием пациента особенно первое время после начала терапии. Большая часть побочных явлений бромокриптина обычно исчезает или уменьшается при снижении дозы.

В начале терапии рекомендовано назначение противорвотных средств, которые принимать за 1 час до употребления бромокриптина.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом, которые длительно получают бромокриптин, показано регулярное гинекологическое обследование, при котором желательно цитологическое исследование тканей эндометрия и шейки матки. После менопаузы такие обследования проводят каждый месяц в течение 6 месяцев.

При аденоме гипофиза, сопровождающейся нарушением полей зрения и сильным увеличением размеров турецкого седла, бромокриптин используют только в случаях, когда лучевая терапия и хирургическое лечение оказались неэффективны.

Терапия бромокриптином может восстановить нормальную репродуктивную функцию, поэтому, чтобы предотвратить нежелательную беременность необходимо использовать надежные противозачаточные средства (кроме гормональных контрацептивов).

Следует исключить наличие злокачественной опухоли, если назначают бромокриптин по поводу мастопатии. При синдроме паркинсонизма и болезни Паркинсона комбинированное использование леводопы и бромокриптина повышает клинический эффект, поэтому можно уменьшить дозу леводопы, и даже до полной ее отмены. Во время терапии бромокриптином пациенты должны избегать вождения автотранспорта, а также другие виды деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, болезни сердечно-сосудистой системы, гестоз, артериальная гипер- или гипотензия, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженное нарушение ритма, эндогенный психоз, печеночная недостаточность, хорея Гентингтона, семейный и эссенциальный тремор.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, паркинсонизм с признаками деменции, беременность (в особенности 1 триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Бромокриптин рекомендуется при наступлении беременности отменить как можно раньше после зачатия, кроме тех случаев, когда имеются медицинские показания для продолжения лечения. Возможно использовать по показаниям и в период грудного кормления, только стоит помнить, что с грудным молоком бромокриптин выделяется.

Побочные действия бромокриптина

Тошнота, сухость во рту, рвота, запор, гипотензия, побеление пальцев ног и рук при охлаждении, головокружение, сонливость, судороги в икроножных мышцах, головная боль, возбуждение, понижение остроты зрения, заложенность носа, набухание слизистых оболочек, аллергические реакции; редко — коллапс, ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие бромокриптина с другими веществами

Несовместим с алкоголем и ингибиторами МАО. Уменьшает эффекты пероральных контрацептивов, нейролептиков, антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов, снижает акинезию, которая вызвана резерпином.

При совместном использовании с производными фенотиазина, бутирофенона, домперидоном уменьшается действие бромокриптина; джозамицином, эритромицином и прочими макролидными антибиотиками, октреотидом увеличивается концентрация в плазме бромокриптина. Бромокриптин усиливает действие гипотензивных препаратов.

У больных, одновременно получающих симпатомиметики и бромокриптин, были случаи появления сильной головной боли, судорог, артериальной гипертензии, психоза, нарушений работы сердца.

Передозировка

При передозировке появляются галлюцинации, головная боль, гипотензия. Необходимо парентеральное введение метоклопрамида.

Торговые названия препаратов с действующим веществом бромокриптин

Апо-БромокриптинАбергин®БромэргонБромокриптина мезилатБромокриптин-РихтерБромокриптин-КВБромокриптин ПолиБромокриптинСерокриптинПарлодел®
  • Интермедианты
  • Дофаминомиметики

Источник: https://listel.ru/%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%80%D0%B8%D0%BF%D1%82%D0%B8%D0%BD

Бромокриптин-рихтер : инструкция по применению

Бромокриптин (Bromocriptinum): описание, рецепт, инструкция

Гиперчувствительность к действующему веществу, к другим алкалоидам спорыньи или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе „Состав”.

Для долгосрочного лечения: признаки патологии клапанного аппарата сердца по данным эхокардиографии до начала лечения.

Гестозы беременных, артериальная гипертензия во время и после родов, неконтролируемая артериальная гипертензия, эссенциальный или семейный тремор, хорея Гентингтона.

Применение бромокриптина противопоказано для подавления лактации у пациенток с наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/истории тяжелых психических нарушений.

Пациенты с данными заболеваниями, принимающие бромокриптин по такому показанию, как макроаденомы, должны принимать его только в том случае, если ожидаемые преимущества от лечения перевешивают связанные с ним потенциальные риски (см.

раздел „С осторожностью”).

Бромокриптин нельзя применять одновременно с другими алкалоидами спорыньи.

Бромокриптин не следует назначать пациентам с наличием в анамнезе фиброзирующих расстройств, признаков патологии клапанного аппарата сердца по данным эхокардиографии до начала лечения.

Указания по лечению в период беременности, см. в разделе „Применение при беременности и в период грудного вскармливания”.

С осторожностью

Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной патологией не рекомендуется.

Бромокриптин не рекомендуется применять в послеродовом периоде у женщин с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и/или наличием в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний или серьезных психических нарушений. У женщин в послеродовом периоде, получающих бромокриптин, следует тщательно контролировать уровень артериального давления через регулярные промежутки времени, особенно на протяжении первых дней лечения.

Особая осторожность необходима у пациентов, получающих одновременную терапию (или недавно получавших ее) лекарственными средствами, способными влиять на уровень артериального давления.

Одновременное применение бромокриптина с вазоконстрикторами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин, на протяжении послеродового периода не рекомендуется.

В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций, включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, инсульт или психические расстройства, у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для подавления лактации. Развитию инсульта у некоторых пациенток предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие расстройства зрения.

В случае развития артериальной гипертензии, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения, или любых признаков токсического действия на ЦНС, лечение бромокриптином следует немедленно прекратить.

Гиперпролактинемия может быть идиопатической, медикаментозно-индуцированной, или обусловленной заболеваниями гипоталамуса или гипофиза. Бромокриптин эффективно снижает уровень пролактина у пациентов с опухолями гипофиза; тем не менее, его применение не избавляет от необходимости проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства при акромегалии.

Лекарственное средство следует назначать в минимальной эффективной дозе женщинам детородного возраста, страдающим патологией, не связанной с гиперпролактинемией.

Подобная предосторожность необходима во избежание угнетения секреции пролактина до уровня ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела.

Во время лечения, такие пациентки должны применять надежный, негормональный метод контрацепции, так как известно, что пероральные контрацептивы способны повышать уровень пролактина в сыворотке крови.

Женщинам, получающим бромокриптин на протяжении продолжительного периода времени, необходимо проводить гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование). Женщинам в постменопаузальном периоде такой осмотр следует проводить каждые шесть месяцев, тогда как женщинам детородного возраста осмотр достаточно проводить раз в год.

У пациентов с акромегалией с наличием язвы желудка в анамнезе предпочтение, по возможности, следует отдать другим видам лечения. Если лечение бромокриптином необходимо, пациент должен быть проинструктирован о необходимости незамедлительно извещать врача о появлении побочных реакций co стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или психическими расстройствами, принимающие бромокриптин по поводу макроаденом, должны получать его только в том случае, если ожидаемое преимущество от лечения перевешивает связанные с ним потенциальные риски.

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.

Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, и при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.

Пролактин-секретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую – к исчезновению нарушений со стороны зрения.

Тем не менее, у некоторых пациентов впоследствии может развиваться вторичное нарушение полей зрения, несмотря на нормализацию уровней пролактина и уменьшение опухоли в размерах.

В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозировке, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли.

Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения и индивидуального подбора дозы.

У некоторых пациентов с пролактин-секретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения в размерах опухоли с инвазивным ростом.

На протяжении первых нескольких дней лечения в единичных случаях может развиваться артериальная гипотензия.

Следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина в высоких дозах пациентам с наличием психотических расстройств или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

У пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах, или на протяжении длительного времени, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, а также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и при необходимости отменить терапию бромокриптином.

У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза.

Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.

Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.

Следует обратить внимание на следующие признаки и симптомы:

заболеваний легких, проявляющихся одышкой, удушьем, упорным кашлем или болью в грудной клетке; нарушений функции почек или обструкции уретры/сосудов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в поясничной области/боковых отделах живота и отеком нижних конечностей, а также наличия любых объемных образований в брюшной полости или ее болезненности при пальпации, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз; сердечной недостаточности, вызванной перикардиальным фиброзом (при возникновении таких симптомов, следует исключить констриктивный перикардит).

В диагностике фиброзирующего расстройства полезным является определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и концентрации креатинина в крови, а также проведение рентгенографического исследования органов грудной клетки. Кроме того, целесообразно провести определение исходных уровней других воспалительных маркеров и показателей функции почек до начала лечения.

Во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления проявлений прогрессирующих фиброзирующих расстройств. При диагностированном или предполагаемом ретроперитонеальном фиброзе бромокриптин следует отменить.

Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко.

Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения бромокриптином. Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами (см.

раздел „Влияние на способность управлять транспортными средствами и работами с механизмами”).

Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройство контроля над побуждениями

Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями.

Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих лечение агонистами дофамина (в том числе Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля над побуждениями, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в еде и компульсивное обжорство. В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.

В клинических исследованиях каберголина и перголида, был отмечен повышенный риск развития патологии клапанного аппарата сердца. Можно прдположить, что данный эффект может быть характерен для других производных алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин.

Лекарственное средство содержит 41,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В случае наступления беременности, обычно рекомендуется отменить бромокриптин после первого пропущенного менструального цикла.

У беременных пациенток с аденомой гипофиза после отмены лекарственного средства необходимо тщательное контрольное наблюдение (включая повторное определение полей зрения) на всем протяжении беременности.

В случае быстрого роста пролактиномы, прием бромокриптина следует возобновить. На основании оценки исхода более чем 2000 беременностей, применение бромокриптина не сопровождалось повышенным риском прерывания беременности, досрочных родов или развития врожденных пороков у младенцев. Совокупные доказательства свидетельствуют об отсутствии тератогенного или эмбриотоксического эффектов.

Кормление грудью

Поскольку бромокриптин подавляет лактацию и проникает в грудное молоко, его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.

Источник: https://apteka.103.by/30810-bromokriptin-rikhter-instruktsiya/

Бромокриптин Поли (Bromocriptin Poli)

Бромокриптин (Bromocriptinum): описание, рецепт, инструкция

1 таблетка содержит бромокриптина мезилата 2,5 мг; в блистере 30 шт.

1 капсула — 5 или 10 мг; в блистере по 30 и 20 шт. соответственно. 

Дофаминомиметическое, противопаркинсоническое.

Ингибирует секрецию пролактина (в малых дозах) и СТГ (у больных акромегалией), восстанавливает нормальный менструально-овуляторный цикл.

Галакторея (послеродовая, идиопатическая, опухолевая, лекарственная), пролактинзависимая аменорея без галактореи, гиперпролактинемическое бесплодие, нарушение менструального цикла (предменструальный синдром, укорочение лютеиновой фазы), пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин, акромегалия, болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

При наступлении беременности бромокриптин рекомендуется отменить как можно раньше после зачатия, за исключением тех случаев, когда имеются медицинские показания для продолжения терапии.

Возможно применение в период лактации по показаниям. Следует иметь в виду, что бромокриптин выделяется с грудным молоком.

Тошнота, рвота, головокружение, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психомоторные нарушения, гипотония, спазм периферических сосудов, бледность пальцев рук и ног при переохлаждении, дискинезии, обстипация.

При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина. При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с эритромицином, джозамицином, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.

Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Внутрь, во время еды. Галакторея, пролактинзависимая аменорея, гиперпролактинемическое бесплодие — по 1,25–2,5 мг 2–3 раза в день (до прекращения лактации или нормализации менструального цикла).

Нарушение менструального цикла (укорочение лютеиновой фазы) — по 1,25 мг 3 раза в день, затем дозу увеличивают до 2,5 мг 2 раза в день; предменструальный синдром, начиная с 14 дня цикла, — 1,25 мг в день, затем дозу увеличивают на 1,25 мг в день до 2,5 мг 2 раза в день до появления менструации.

Мужской гипогонадизм — 1,25 мг 3 раза в день, дозу постепенно увеличивают до 2,5 мг 3 раза в день, курс лечения — 2–3 мес. Акромегалия — 2,5 мг в день с постепенным увеличением в течение 1–2 нед до 10–20 мг (в зависимости от клинического эффекта, индивидуальной потребности и толерантности).

Болезнь Паркинсона — вначале по 2,5 мг 2 раза в день в течение одной недели, затем постепенное увеличение дозы на 5 мг (не более) каждые 2–3 дня — до 20 мг/сут и более (при необходимости) до достижения оптимального эффекта.

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза – 100 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Предменструальный синдром – лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации). Гиперпролактинемия у мужчин – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут. Пролактиномы – по 1.

25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме. Акромегалия – начальная доза составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.

Подавление лактации – в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока.

Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед. Послеродовое нагрубание молочных желез – назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации). Начинающийся послеродовой мастит – режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации.

При необходимости к лечению добавляют антибиотик. Доброкачественные заболевания молочных желез – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг. Болезнь Паркинсона – для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед.

Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема.

Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2.5 мг/сут.

Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить.

Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Препарат отпускается по рецепту.

После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 6%.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 ч. T1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч – в терминальной фазе. Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.

Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.

Симптомы: вялость, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, апатия, спутанность сознания, галлюцинации, тахикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента. Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными. Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию.

Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов). При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены.

Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.

С осторожностью следует назначать больным с психическими расстройствами, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и ЖКТ (язвы, кровотечения), работающим с механизмами и транспортными средствами.

Не рекомендуется сочетать с гипотензивными и психотерапевтическими средствами, с алкалоидами спорыньи.

Желательно тщательное обследование пациентов с плевропульмональными симптомами (возможно выпотевание жидкости в плевральную полость) и регулярное измерение АД у амбулаторных больных в первые дни лечения.

25

Дебра Роуз Уилсон, врач-терапевт, www.medicalnewstoday.com9 Февраля

Может ли быть ложноположительный тест на беременность? Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо разобраться в механизмах такого анализа.

На ранних этапах беременности вырабатывается гормон под названием хорионический гонадотропин (ХГЧ). Тестовая палочка распознает наличие этого гормона в моче.

Однако стоит знать в каких ещё случаях организм высвобождает ХГЧ, что приводит к ложноположитель…

ТазБеременностьВыкидышПрепараты

Источник: https://medvisor.ru/medicine/drug/bromokriptin-poli_31253/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий