Бупренорфин (BUPRENORPHINE): описание, рецепт, инструкция

Бупренорфин (Buprenorphine) инструкция, применение препарата

Бупренорфин (BUPRENORPHINE): описание, рецепт, инструкция

Фармакотерапевтическая группа N07BC01 – средства, применяемые при опиатной зависимости.

Основная Фармакологическое действие: наркотический анальгетик центрального действия, который обладает свойствами частичного агониста мю-и каппа-опиоидных рецепторов меньше чем морфин, угнетает дыхательный центр, у плане развития лекарственной зависимости при длительном применении менее опасен морфина.

ПОКАЗАНИЯ: лечения опиоидной зависимости, лечение болевого с-м высокой интенсивности ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения'' я, 2008 год выпуска) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуске) (после оперативных вмешательств у онкологических больных, ожоги, ИМ, почечные колики).

Способ применения и дозы: назначают только в специальных центрах и клиниках для лечения больных под наблюдением врача; препарат применяется сублингвально и удерживается в ротовой полости до полного р-ния табл. (Таблетки) табл.

(Таблетки) следует принять при возникновении у пациента объективных симптомов абстиненции или в течение не менее 6 ч (Час) после последнего применения опиоидов, для лечения опиоидной зависимости рекомендуемая суточная доза составляет 4 – 8 мг, которая в дальнейшем титруют в зависимости от состояния пациента в 2 – 4 мг /сут интервал между применением препарата составляет 6 – 8 ч (Час) МДД (максимальная суточная доза) – 32 мг, для лечения болевого с-м препарат применяют сублингвально в дозе 0,2 – 0,4 мг с интервалом 6 – 8 м, в случае БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) необходимости доза может быть увеличена, срок лечения зависит от состояния больного; препарат в виде района вводят в /в (введение) медленно или в /м (внутримышечно), доза составляет 0,5 – 1 мл (0,15 – 0,3 мг), при необходимости инъекции повторяют с интервалом 6 – 8 ч (Час) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).; максимальная суточная доза – 8 мл (2,4 мг), детям старше 12 лет назначают 0,5 – 0,8 мл (0,15 – 0,25 мг ), максимальная суточная доза для детей – 6,6 мл (2 мг)

Применяют трансдермальные системы – пластыри; подбор начальной дозы: пациенты, которые ранее не применяли анальгетики, получают 1 трансдермальный терапевтическую систему 35 мкг /час. Пациенты, которые принимали неопиоидних анальгетики, получают 1 трансдермальный терапевтическую систему 35 мкг /час.

Побочное действие при применении ЛС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, повышенная потливость.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к бупренорфина, нарушение функции дыхания, СН (сердечная недостаточность), печеночная и почечная недостаточность, ЧМТ (черепно-мозговая травма), период беременности и лактации, дети до 15 лет.

Формы выпуска ЛС: Таблетки сублингвальные по 2 мг, по 8 мг, по 0, 4 мг раствор для инъекций 0,03% по 1 мл в ампулах.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Алкоголь усиливает седативное действие бупренорфина. Избегать употребления спиртных напитков и лекарств, содержащих алкоголь. С бензодиазепинами – риск смерти, вызываемой дыхательной недостаточностью.

Производные опиатов (анальгетики и средства против кашля), некоторые антидепрессанты, антигистаминные средства (блокаторы Н1-рецепторов), барбитураты, транквилизаторы, клонидин – усиление депрессии ЦНС (центральная нервная система). Усиление действия опиатов с бупренорфином.

С кетоконазолом – увеличение показателей Cmax и AUC (площадь на графике под кривой “концентрация – время”) бупренорфина и норбупренорфину. Ритонавир, нелфинавир, индинавир, кетоконазол или итраконазол – контроль, оправдано снижение дозы бупренорфина.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Может быть назначен, если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери или плода.
Лактация: не кормить грудью в период приема препарата.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: С осторожностью при артериальной гипотензии

Нарушение функции печинкы: Противопоказан при острой недостаточности.

Нарушение функции почек С осторожностью при недостаточности, гипертрофиипростаты и стенозе уретры
Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при острой дыхательной недостаточности, с осторожностью при БА (бронхиальная астма), ДН

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети до 12 лет Противопоказан
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет

Меры применения

Информация для врача: Риск ошибочного применения и процесс адаптации дозы требуют в начальный период терапии назначение препарата на короткие сроки и контролируемого введения. Отмена может сопровождаться с-мом отмены, иногда с задержкой.

Способен ослаблять болевые симптомы при некоторых патологиях, вызвать фармакозалежнисть. Ч /з присутствие лактозы, противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при с-ми мальабсорбции глюкозы и галактозы, при недостатке фермента лактазы.

Требует осторожности в случаях: ЧМТ (черепно-мозговая травма) и повышенное внутричерепное давление;
Информация для пациента: риск появления сонливости, головокружение, особенно когда принимают одновременно с алкоголем, с депрессантами ЦНС (центральная нервова система).

Воздерживаться от приема подобных препаратов водителям и работникам, работающим со сложными механизмами. Препарат содержит активную субстанцию, которая включена в перечень допинговых Соединений.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-b/14209-recipe

Бупренорфин сандоз : инструкция по применению

Бупренорфин (BUPRENORPHINE): описание, рецепт, инструкция

Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении опиоидной /наркотической зависимости.

Результат лечения зависит от назначенной дозы, а также от совокупности предпринимаемых медицинских, психологических, социальных и образовательных мер при наблюдении за пациентом.

Начиная лечение бупренорфином, следует учитывать, что, являясь частичным агонистом, он может спровоцировать синдром отмены у пациентов с опиоидной зависимостью. Бупренорфин связывается с μ- и κ-опиоидными рецепторами.

Начало терапии

До начала терапии рекомендуется оценить состояние печени, проведя основные функциональные пробы и обследовать на вирусный гепатит. Пациенты с положительным тестом на вирусный гепатит, принимающие сопутствующие лекарственные средства и/или с нарушением функции печени подвержены большему риску повреждения печени. Рекомендуется регулярный контроль функционального состояния печени.

Индукция

До начала лечения следует рассмотреть тип опиоидной зависимости (например, к опиоиду длительного или короткого действия), время с момента последнего использования опиоида и степень опиоидной зависимости. Чтобы избежать синдрома отмены на фоне приема бупренорфина, лечение следует начинать при появлении очевидных признаков синдрома отмены опиоида.

Режим дозирования

Доза зависит от проявления симптомов отмены опиоида и должна быть определена для каждого пациента в зависимости от ситуации и субъективных ощущений пациента. Начальная доза составляет 0,8-4 мг в виде однократной суточной дозы.

Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. При необходимости и хорошей переносимости эту дозу можно повторить в тот же день (интервал не менее 4 часов). В зависимости от потребностей и переносимости, доза может быть увеличена до 4 мг или 8 мг один раз в день на второй день.

Начальная доза 0,8 мг должна назначаться только при умеренной зависимости.

Для пациентов с опиоидной зависимостью, которые не испытывают симптомов отмены: одна доза не менее чем через 6 часов после последнего использования опиоида или при появлении первых признаков наркотической тяги.

Для пациентов, получающих метадон: до начала терапии бупренорфином доза метадона должна быть уменьшена до не более чем 30 мг/сут. Бупренорфин может спровоцировать появление симптомов отмены у пациентов с метадоновой зависимостью, поэтому бупренорфин не следует применять ранее 24 часов после последней дозы метадона.

Коррекция дозы и поддерживающая терапия

Дозу бупренорфина увеличивают постепенно в зависимости от клинического эффекта у конкретного пациента.

Средняя суточная поддерживающая доза составляет 8 мг. У большинства пациентов не потребуется доза выше 16 мг/сут, однако в клинических исследованиях была доказана эффективность и безопасность применения доз вплоть до 24 мг/сут.

Дозу титруют в соответствии с повторной оценкой клинического состояния и комплексного лечения пациента. Неудовлетворительная стабилизация состояния при дозе 16 мг/сут. может быть связана с неправильным применением или психическими сопутствующими заболеваниями. В таких случаях следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Рекомендуется ежедневная выдача лекарственного средства, особенно в начале лечения. Затем, после стабилизации состояния, пациенту можно выдавать лекарственное средство в количестве, достаточном для нескольких дней лечения.

Тем не менее, рекомендуется, чтобы количество выдаваемого лекарственного средства составляло не более 7 дней приема или согласно местным требованиям.

После достижения удовлетворительной стабилизации состояния пациента, кратность приема может быть уменьшена до приема через день двойной индивидуально подобранной суточной дозы. У некоторых пациентов после достижения удовлетворительной стабилизации состояния частота приема может быть уменьшена до 3 раз в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу).

Доза в понедельник и среду должна составлять двойную индивидуально подобранную суточную дозу, а доза в пятницу должна составлять тройную индивидуально подобранную суточную дозу, без применения в промежуточные дни. Однако суточная доза в любой день не должна превышать 24 мг. Пациентам, которым требуется доза более 8 мг/сут.

, такой режим дозирования может не подойти.

Снижение дозы и прекращение лечения

После достижения удовлетворительной стабилизации состояния доза может быть уменьшена постепенно до более низкой поддерживающей дозы. У некоторых пациентов лечение может быть прекращено, когда это будет признано целесообразным.

Таблетки имеют риску с обеих сторон, благодаря которой таблетку можно делить на равные части, что позволяет титровать дозу в сторону уменьшения.

После прекращения лечения следует контролировать состояние пациента из-за риска рецидива.

Пациенты также должны быть соответствующим образом проинформированы о потере опиатной толерантности после прекращения лечения и о ее опасности в случае рецидива.

Дети

Бупренорфин Сандоз не следует применять у детей в возрасте до 15 лет, ввиду отсутствия данных. Из-за недостатка данных о применении бупренорфина у подростков (в возрасте от 15 до 17 лет включительно) следует осуществлять более тщательный мониторинг состояния пациентов данной возрастной группы.

Пожилые пациенты

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения бупренорфина у пожилых пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется корректировки дозы. Следует соблюдать осторожность при применении бупренорфина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://apteka.103.by/94619-buprenorfin-sandoz-instruktsiya/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий