Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция

Бусерелин лонг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин) 3,75 мг

Вспомогательные вещества:

DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг

Растворитель для приготовления суспензии – Маннит, раствор 0,8 %

Состав на 1 мл: D-Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.

Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения – 4 – 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.

Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.
  • При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/buserelin-long-fs_14609/

Бусерелин (Buserelin)

Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция
БусерелинBuserelinum (род. Buserelini)

6-[0-(1,1-Диметилэтил)-D-серин]-9-(N-этил-L-пролинамид)-10-деглицинамид рилизинг-фактора ЛГ (свиного) (и в виде ацетата)

C60H86N16O13

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • E28.0 Избыток эстрогенов
  • N80 Эндометриоз
  • N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
  • N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
  • N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
  • 57982-77-1

    Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

    Фармакологическое действие – антиандрогенное, противоопухолевое, антигонадотропное, антиэстрогенное.

    Конкурентно связывается с рецепторами гонадотропин-рилизинг гормона клеток передней доли гипофиза.

    При начальном или интермиттирующем введении бусерелин стимулирует высвобождение гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом, что, в свою очередь, вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

    Постоянное применение приводит к блокаде гонадотропной функции гипофиза и прекращению выделения ЛГ и ФСГ (в среднем через 12–14 дней). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола в крови до постклимактерических значений.

    Длительное ежедневное применение бусерелина при лечении рака предстательной железы приводит к снижению концентрации тестостерона до содержания, характерного для состояния после орхиэктомии, т.е. к «лекарственной кастрации». После отмены бусерелина содержание в крови тестостерона и эстрогенов постепенно восстанавливается.

    Предоперационное лечение при эндометриозе уменьшает воспалительные явления, размер патологических очагов и их кровоснабжение. В результате послеоперационной терапии уменьшается частота рецидивов и выраженность спаечного процесса.

    Хорошо всасывается со слизистой оболочки носа и после п/к введения. Сmax при в/м введении 3,75 мг составляет (0,32±0,12) нг/мл, биодоступность при введении 1 раз в месяц — 53%. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

    В исследованиях in vitro с использованием бактериальных систем (тест Эймса с Salmonella typhimurium и Escherichia coli) и систем клеток млекопитающих (микроядерный тест на мышах) мутагенного действия не выявлено.

    В двухгодичных исследованиях на крысах при ежедневном п/к введении в дозах 0,2–1,8 мкг/кг признаков канцерогенности не выявлено. Подавление секреции тестостерона приводит к нарушению фертильности.

    Неизвестно, восстанавливается ли фертильность после отмены бусерелина (после отмены его аналогов она восстанавливается).

    Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией (эндометриоз, в т.ч. пред- и послеоперационный периоды, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадотропинами) в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

    Гиперчувствительность.

    Обструкция мочевыводящих путей в анамнезе, метастазы в позвоночник — из-за риска сдавливания спинного мозга в результате обострения заболевания (рака предстательной железы) в начале лечения.

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).

    Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнота, рвота.

    Со стороны мочеполовой системы: понижение либидо, импотенция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живота, менструальноподобное кровотечение.

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.

    Прочие: приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении), повышенное потоотделение (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, отечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах).

    Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (в т.ч. гонадотропины — при индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств.

    В/м, п/к, интраназально.

    До начала терапии необходимо исключить наличие беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов, в течение первых 2 мес лечения эндометриоза, гиперплазии эндометрия и миомы матки необходимо применять барьерные методы контрацепции (презервативы).

    При интраназальном применении на фоне ринита перед введением необходимо очистить носовые ходы; следует избегать применения сосудосуживающих интраназальных ЛС до и в течение 30 мин после введения бусерелина.

    С осторожностью применять у пациентов с депрессией.

    Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»).

    При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях.

    Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмотря на побочные эффекты, которые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1615.htm

    Бусерелин: описание, инструкция, цена

    Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция

    Международное название: Бусерелин

    Лекарственная форма: имплантаты, капли назальные, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для инъекций, спрей назальный дозированный

    Химическое название:

    6 – [0 – (1, 1 – диметилэтил) – D – серин] – 9 – (N – этил – L – пролинамид) – 10 – деглицинамид рилизинг – фактора лютеинизирущего гормона (свиного) (и в виде ацетата)

    Фармакологическое действие:

    Противоопухолевое средство, аналог ГРФ, оказывает противоопухолевое антиандрогенное действие. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение концентрации половых гормонов в плазме крови.

    Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза. Снижает образование ЛГ, ФСГ и синтез тестостерона.

    В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиода в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

    Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается из подкожной клетчатки, создавая в плазме эффективные концентрации. При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

    В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. T1/2 – около 3 ч. Биодоступность после в/м введения высокая.

    TCmax – 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.

    Показания:

    Рак предстательной железы (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках), рак молочной железы, гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперплазия эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, состояние после хирургического удаления семенников (невозможно дальнейшее снижение уровней тестостерона при использовании формы депо), беременность, период лактации.C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей, метастазы в позвоночник, артериальная гипертензия, сахарный диабет, депрессия.

    Режим дозирования:

    Правила приготовления суспензии и введения препарата. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляется с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном. Флакон осторожно взбалтывается до получения однородной суспензии.

    Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном, после чего немедленно делается инъекция. Препарат вводится только в/м. При гормонозависимом раке предстательной железы – 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед.

    При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия – 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; длительность лечения – 4-6 мес. При миоме матки – 4.

    2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; продолжительность лечения – перед операцией 3 мес, в остальных случаях – 6 мес. При лечении бесплодия методом ЭКО – 4.2 мг в/м однократно, на 2-й день менструального цикла. Интраназально.

    При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

    Суточную дозу вводят равными порциями по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом следует начинать в 1 или 2 день менструального цикла. При лечении бесплодия методом ЭКО назначают по 600 мкг/сут, т.е.

    по 1 дозе (150 мкг) в носовой ход 4 раза в день через равные промежутки времени. Препарат вводится с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ.

    На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) с 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и 'слабом' ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата следует уменьшить до 2 доз в день или увеличить дозу гонадотропинов. Повторный курс лечения проводится только после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и УЗ-мониторингом. Имплантат – п/к, содержимое аппликатора (6.3 мг) вводить в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, усталость, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, развитие депрессии или ухудшение ее течения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко. Со стороны эндокринной системы: 'приливы' крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение потенции и/или либидо.

    У женщин – сухость влагалища, боли внизу живота, деминерализация костей; редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), У мужчин (в течение первых 2-3 нед после первой инъекции) – обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко – оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, миастения в нижних конечностях, лимфоотек). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение веса. Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией). Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок. Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения. Прочие: в единичных случаях – носовые кровотечения (для назальных лекформ), тромбоэмболия легочной артерии, возникновение или увеличение интенсивности костных болей (у пациентов с метастазами в кости), отеки в области лодыжек и стоп, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, боли в спине, суставах. Местные реакции – жжение, зуд, покраснение или припухлость в месте введения, сухость и боль в носу (при интраназальном применении).

    Особые указания:

    При подтвержденных гормонозависимых опухолях предстательной железы лечение, направленное на подавление образования тестостерона, проводят на протяжении всей жизни больного.

    С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов у мужчин в 1 фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции бусерелина-депо и на протяжении 2 нед после нее. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения препарата необходимо применять др. методы (негормональные) контрацепции.

    Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза. У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

    Применение препарата в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

    При интраназальном способе применения возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие:

    Снижает эффект гипогликемических ЛС. Одновременное применение с ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    [[331,749],[3810,4315.04],[2178,4358.34],[1652,3809],[2390,4295.5],[1651,3809],[2105,3539.2],[2198,3570],[2388,3521.5],[21,3700],[51,3800],[2276,4184.9],[328,3800],[2101,3932.6],[295,5350],[72,4700],[4140,4184.9],[52,4300],[685,3500],[110,4073],[2216,3441],[1722,4465.47],[1717,8941],[294,3389.8],[340,3894],[1632,3809],[617,3809],”682991614a176fe9411cf424aa0cde38″]

    Наименование

    Цена, руб.

    Аптека

    Адрес аптеки

    Бусерелин-лонг лиоф д/сусп пролонг для в/м 3.75 мг x1

    3 539,20

    Газовиков, 33/17

    БУСЕРЕЛИН-ДЕПО 3,75МГ. №1 ЛИОФ. Д/СУСП. Д/В/М ФЛ. /ФАРМ-СИНТЕЗ/

    3 570,00

    Ямская, 93

    БУСЕРЕЛИН-ДЕПО 3,75МГ. №1 ЛИОФ. Д/СУСП. Д/В/М ФЛ. /ФАРМ-СИНТЕЗ/

    3 700,00

    Республики, 86

    Бусерелин-депо лиоф д/сусп в/м пролонг 3.75 мг фл/р-ль/шприц/игл x1

    4 184,90

    Пермякова, 72

    [Под заказ]Бусерелин-депо 3,75 мг №1 фл комплект

    5 350,00

    Пермякова, 71 корп.3/2

    Бусерелин-депо лиоф д/сусп в/м пролонг 3.75 мг фл/р-ль/шприц/игл x1

    4 184,90

    Ямская, 104

    Бусерелин-депо пор. д/ин. 3,75мг х1

    4 300,00

    Республики, 21

    БУСЕРЕЛИН-ДЕПО 3,75МГ. №1 ЛИОФ. Д/СУСП. Д/В/М ФЛ. /ФАРМ-СИНТЕЗ/

    3 500,00

    Самарская, 20

    Бусерелин-депо 3,75мг фл. лиоф.д/сусп д/в/м/ин пролонг

    3 894,00

    Аптека «Экона»

    Мельникайте, 93

    Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

    Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 11.03.2020 в 08:38 — время московское).

    Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

    Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

    Источник: https://lek-info.ru/buserelin

    Бусерелин – инструкция по применению | 009.РФ

    Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция
    Узнайте цены и где купить Бусерелин

    Buserelin

    Бусерелин*(Buserelinum)

    Спрей назальный дозированный
    активное вещество:
    бусерелина ацетат 2,100 мг
    (соответствует содержанию 2,000 мг бусерелина)
    вспомогательные вещества:
    бензалкония хлорид 0,100 мг
    вода для инъекций до 1 мл

    Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

    Фармакологическое действие – антиэстрогенное, антигонадотропное, антиандрогенное .

    Препарат является синтетическим аналогом природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

    Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя таким образом выделение ЛГ и ФСГ.

    В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

    При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет около 3 ч.

    Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

    эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

    миома матки;

    гиперпластические процессы эндометрия;

    лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения — ЭКО).

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность;

    период кормления грудью.

    С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, депрессия.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

    Со стороны эндокринной системы: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, редко — менструальноподобное кровотечение (как правило в течение первых недель лечения).

    Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).

    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко — бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела.

    Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

    Прочие: в единичных случаях — носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; ослабление или усиление роста волос на голове и на теле; боли в спине, суставах.

    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

    Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

    Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

    При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия: препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг в сутки.

    Суточную дозу препарата вводят равными порциями, по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6–8 ч) утром, днем и вечером.

    Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес.

    При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): Бусерелин спрей вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3–4 раза в день через равные промежутки времени. Суточная доза 900–1200 мкг.

    Бусерелин назначается в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

    Через 14–17 дней при снижении уровня эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

    Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

    В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

    У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

    Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

    Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

    До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Спрей назальный дозированный 0,15 мг/доза . По 17,5 мл (не менее 187 доз) препарата во флаконах из оранжевого стекла марки НС-1, укупоренных крышками пластмассовыми навинчивающимися с кольцом контроля первого вскрытия. По 1 фл. в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой помещают в картонную пачку.

    ЗАО «Фарм-Синтез».

    Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    Юридический адрес: 111024, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

    Тел. (495) 124-26-90, 125-70-68, 796-94-33; факс: (495) 129-72-40, 796-94-34.

    e-mail: info@рharm-sintez.ru.

    ООО «Компания «ДЕКО».

    Юридический адрес: 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

    Адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

    Организация, принимающая претензии.

    ЗАО «Фарм-Синтез».

    Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    Юридический адрес: 111024, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

    Тел.: (495) 124-26-90, 125-70-68, 796-94-33; факс: (495) 129-72-40, 796-94-34.

    e-mail: info@pharm-sintez.ru.

    www.pharm-sintez.ru.

    В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/buserelin

    Бусерелин-депо

    Бусерелин (BUSERELIN): описание, рецепт, инструкция

    • русский
    • қазақша

    Бусерелин-депо

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл)

    Cостав

    Один флакон содержит

    активное вещество – бусерелин 3,75 мг (в пересчете на бусерелина ацетат 3,93 мг),

    вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной кислоты и гликолевой кислот, D-Маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевой соли, полисорбат 80

    Одна ампула с растворителем содержит

    активное вещество – манит 0,016 г,

    вспомогательное вещество – вода для инъекций.

    Описание

    Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Бусерелин.

    Код АТX L02AE01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Биодоступность бусерелина высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

    Фармакодинамика

    Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

    Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

    В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

    Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация.

    Показания к применению

    – гормонозависимый рак предстательной железы

    – рак молочной железы

    – эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды)

    – миома матки

    – гиперпластические процессы эндометрия

    – лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального

    оплодотворения (ЭКО)

    Побочные действия

    – крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек

    – частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль

    – при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза

    У женщин

    – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко – менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения)

    У мужчин

    – при лечении рака предстательной железы в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона

    – гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки – отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

    В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

    – отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга

    В единичных случаях

    – тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

    Лекарственные взаимодействия

    Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

    При одновременном применении Бусерелин-депо может снижать эффективность гипогликемических средств.

    Особые указания

    У женщин

    Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

    В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

    До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

    У мужчин

    С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

    Форма выпуска и упаковка

    Лиофилизат для приготовления суспензии внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл).

    Один флакон в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами, двумя спиртовыми тампонами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8C до 25C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Растворителя: 5 лет

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Производитель

    ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

    129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.3, корп. 4

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЗАО «Фарм-Синтез»

    111024, Россия, г.Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ТОО «Raifarm» (Райфарм)

    Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Тимирязева, 42, офисный центр «Экспо-Сити», Корпус 15/3В

    Номер телефона: 8-(717-2) 66-92-78.

    Номер факса: 8-(717-2) 66-92-78

    Адрес электронной почты: bibigul.begimbetova@raifarm.com

    Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D1%83%D1%81%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D0%BD-%D0%B4%D0%B5%D0%BF%D0%BE-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/266575301477650961?instruction_lang=RU

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий