Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция

Донормил: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция

Донормил назначается для восстановления сна. Это лекарственное средство со снотворными и седативными свойствами. Нормализует структуру и длительность сна без нарушения фаз. Действует на протяжении нескольких часов после приема внутрь. Назначается пациентам старше пятнадцати лет. Применение возможно только под контролем врача.

Лекарственное вещество изначально было разработано для устранения аллергических реакций. Позже были открыты седативные свойства этого химического соединения. Это первый антигистаминный препарат, который начали использовать для нормализации сна.

Состав и форма выпуска

Доксиламин — активный компонент, обладающий седативными свойствами. Содержится в виде соли янтарной кислоты. Доза действующего вещества в одной таблетке составляет пятнадцать миллиграммов.

Состав дополнительных компонентов включает молочный сахар, полиэтиленгликоль 6000, гипромеллозу, сеписперс АР 7001, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, целлюлозу и магниевую соль стеариновой кислоты.

Упаковка

Изготавливается в таблетированной форме.

Действие Донормила

По классификации действующее вещество относится к H1-антигистаминным, снотворным и седативным медикаментам. В организме человека химическое соединение действует на специальные клеточные рецепторы, благодаря чему блокируется медиатор ацетилхолин.

Развивается холинолитическое действие. Препарат снижает длительность засыпания и повышает продолжительность ночного отдыха. При этом отсутствует распространенный побочный эффект снотворных медикаментов, заключающийся в нарушении фаз сна.

Лекарство проявляет свою активность в течение шести-восьми часов.

Из-за своего действия активный компонент также считается противоаллергическим средством. Терапевтическое действие устраняет воспалительный процесс, нарушая выработку медиатора воспаления в тканях. Другие производители изготавливают доксиламин для симптоматической терапии кашля, кожных высыпаний, зуда и других аллергических проявлений.

Побочные действия

Используемые в фармакологии химические соединения благоприятно влияют на организм, реализуя терапевтическое действие, и вызывают нежелательные реакции из-за побочного действия на ткани и органы.

Доксиламин обладает хорошей переносимостью, однако иногда возникают побочные эффекты. Осложнения на фоне приема таблеток обычно обусловлены системным холинолитическим эффектом.

Это лекарственное свойство может влиять на физиологические процессы.

Возможные нежелательные реакции:

  • Сердце и сосуды: начинает ощущаться биение сердца в груди.
  • Выделительная система: задержка мочи в мочевом пузыре.
  • Опорно-двигательная система: разрушение мышечной ткани с развитием почечной недостаточности (рабдомиолиз).
  • Зрительный аппарат: снижение остроты зрения, нарушение адаптации преломляющей силы глаза, снижение четкости зрительного восприятия.
  • Нервная система: появление снотворного эффекта днем, слабость, нарушение сознания, галлюцинаторные реакции.
  • Желудочно-кишечный тракт: задержка стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
  • Другие: повышение уровня креатинкиназы.

Серьезные осложнения на фоне приема таблеток появляются очень редко. Если усиливаются нежелательные реакции или появляются осложнения, не отмеченные в инструкции, нужно обратиться к лечащему врачу.

Усвоение и выведение

После перорального введения специальная оболочка таблетированной формы растворяется в кишечнике. Лекарственное средство хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Активный компонент проникает в кровоток и действует на клеточные рецепторы.

Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема. Химическое соединение преодолевает биологические барьеры.

Проникновение через гематоэнцефалический барьер позволяет веществу попасть в головной мозг и вызвать терапевтический эффект.

Назначает специалист

Длительность периода полувыведения составляет десять часов. Вещество видоизменяется в печеночной ткани и преимущественно выводится из организма с мочой. Также частично выводится пищеварительным трактом.

У пожилых пациентов и людей, страдающих от нарушения работы почек или печени, увеличивается продолжительность периода полувыведения.

При новом курсе применения постоянный уровень вещества и его производных в крови возникает позже и на повышенном уровне.

Показания к применению Донормила

Это торговое наименование используется только в терапии различных форм нарушений сна, включая бессонницу, преждевременное пробуждение, длительное засыпание и уменьшение продолжительности ночного отдыха. Важно понимать, что доксиламин используется только как симптоматическое средство.

Лекарство не устраняет первопричину нарушения сна, но помогает пациенту временно восстановить ночной отдых. Для комплексной терапии нужно пройти врачебное обследование.

Снотворные средства применяются максимально коротким курсом для снижения риска возникновения нежелательных эффектов, включая привыкание.

Донормил не используется в терапии аллергических патологий. Если требуется устранение воспалительного процесса, рекомендуется обратить внимание на другие торговые наименования на основе доксиламина.

Противопоказания

Иногда на фоне применения лекарства повышается риск возникновения серьезных осложнений, поэтому препарат назначают не всем пациентам.

Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.

Врач изучает аллергический анамнез пациента перед назначением снотворных медикаментов. Важно самостоятельно уточнить состав.

Другие противопоказания:

  • Патологии мочеиспускательного канала и простаты, при которых возникает задержка мочи.
  • Возраст пациента до пятнадцати лет.
  • Диагностированная закрытоугольная глаукома или наличие этой болезни у близких родственников.
  • Наследственная патология, при которой нарушается преобразование галактозы в глюкозу (галактоземия).
  • Аллергия на другие антигистаминные медикаменты.
  • Неусвоение молочного сахара из-за дефицита фермента.
  • Нарушение усвоения глюкозы и галактозы в кишечнике.

Лечение проводится осторожно при наличии следующих факторов: кратковременная остановка дыхания во время сна (химическое соединение способно усиливать это состояние и провоцировать приступы в ночное время); возраст более шестидесяти пяти лет из-за повышенного риска нарушения сознания, увеличения продолжительности периода полувыведения и ухудшения координации в пространстве; нарушение работы печеночной ткани или почек.

Инструкция по использованию Донормила

Средство назначается врачом. Таблетированную форму нужно принимать внутрь, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать лекарство за полчаса до сна.

Стандартная дозировка составляет семь с половиной или пятнадцать миллиграммов активного компонента (половина таблетки или полная таблетка) в день. Если этой дозы недостаточно для засыпания, лечащий врач может порекомендовать принимать две таблетки. Курс терапии длится от двух до пяти суток.

Нужно проконсультироваться у специалиста, если лечение не помогает в течение этого периода времени.

Нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Дополнительные сведения

  • На фоне передозировки развиваются следующие симптомы: снотворный эффект днем, слабость, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки ротовой полости, галлюцинаторные реакции, нарушение сознания, непроизвольные мышечные сокращения, судорожные реакции, коматозное состояние, учащенное сердцебиение, ухудшение координации движений, депрессия, беспокойство, тремор. Возможно разрушение мышечной ткани с нарушением работы выделительной системы. В этом случае требуется врачебная помощь. Неотложная помощь проводится с использованием активированного угля (пятьдесят граммов для взрослых и один грамм на килограмм массы тела для детей).
  • Больным с нарушением работы печеночной ткани или почек нужно изменение схемы приема. Врач снижает дозировку для уменьшения риска повышения уровня активного компонента в крови.
  • Пожилым людям снотворные препараты назначают под строгим врачебным контролем. Следует уменьшить дозировку. Возможно повышение уровня вещества в крови и развитие осложнений со стороны нервной системы.
  • Одновременное использование средства вместе с седативными антидепрессантами, бензодиазепиновыми медикаментами, морфиновыми производными, лекарствами для снижения кровяного давления, баклофеном, барбитуратами, клонидином, антипсихотиками, седативными медикаментами, талидомидом, антигистаминными веществами и пизотифеном повышает тормозящее действие на нервную систему.
  • Одновременное использование вместе с м-холиноблокаторами увеличивает риск возникновения задержки стула, нарушения мочеиспускания и сухости слизистой оболочки ротовой полости.
  • Во время приема таблеток запрещено употреблять любые напитки, лекарства и продукты, содержащие этиловый спирт. Употребление этанола вместе с седативным веществом нежелательно влияет на состояние нервной системы.
  • Помимо снотворного действия химическое соединение снижает эффективность когнитивных функций головного мозга и уменьшает скорость психомоторных реакций. Во время курса терапии не следует управлять транспортным средством или заниматься опасными видами деятельности.
  • В таблетированной форме присутствует сто миллиграммов молочного сахара. На это следует обратить внимание, если у больного есть дефицит фермента, перерабатывающего вещество, или редкая непереносимость глюкозы/галактозы.
  • Чрезмерное употребление таблеток приводит к формированию психологической и физиологической зависимости. По этой причине препарат назначают с осторожностью. Не следует использовать нетерапевтические дозы и принимать лекарство дольше пяти суток.
  • Многочисленные исследования доказали безопасность приема средства в разные периоды вынашивания ребенка. На поздних сроках нужно проводить терапию с осторожностью и учитывать влияние вещества на ребенка. Возможность проникновения активного компонента в грудное молоко не изучена, поэтому во время терапии не рекомендуется проводить кормление грудью.
  • Нарушение сна может возникать из-за разных причин. При некоторых формах бессонницы применение этого вещества нецелесообразно. Нужно проконсультироваться у врача.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Донормил — торговое наименование доксиламина, зарекомендованное только как снотворное средство. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения. При выборе аналога нужно обратить внимание на дозу и показания.

Примеры аналогов:

  • Реслип.
  • Доксиламин.
  • Доксиламин-С3.

Аналог

Также существуют близкие аналоги с другими активными компонентами. Например, мелатонин и атаракс. Выбирать другие торговые наименования нужно вместе с лечащим врачом.

Отзывы и цены

Специалисты хорошо отзываются о лекарственных свойствах активного компонента. Учитывается низкий риск возникновения осложнений. Пациенты отмечают, что снотворный эффект возникает быстрее, чем при использовании других медикаментов этой группы. Некоторые врачи рекомендуют использовать более мягкие препараты, вроде мелатонина.

Средняя цена тридцати таблеток по пятнадцать миллиграммов составляет 290 рублей. Десять таблеток с такой же дозой можно приобрести за 120-150 рублей.

Действующее вещество относится к мощным седативным и снотворным медикаментам. Лечение проводится под контролем специалиста. Для приобретения таблеток нужно предъявить рецепт.

Источник: https://donormyl-son.ru/

Донормил

Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Донормил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперс АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Показания к применению

– периодическая /транзиторная бессонница

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Лекарственные взаимодействия

Нежелательные комбинации

Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

атропин и лекарственные средства атропинового действия (трициклические антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

– другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, пизотифен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Особые указания

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью.

При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации.

Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Беременность

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром.

Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью.

Это мышечное расстройство не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

УПСА САС,

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

УПСА САС,

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,

Тел./факс: +7 (727) 332 20 79.

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

 

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/927609971477650932?instruction_lang=RU

Донормил таблетки п.п.о. 15мг 10 шт

Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция
Краткое описание

УПСА САС, Франция, Расстройства сна.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 ч.

Показания

– преходящие нарушения сна.

Способ применения и дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия Противопоказания

– повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; – закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; – заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; – врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; – детский и подростковый возраст до 15 лет. С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, –адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) – увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме препарата Донормил- с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил-, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: https://zdravcity.ru/p_donormil-tab-p-o-plen-15mg-n10-0091837.html

Донормил – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция

Регистрационный номер:П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

– детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностьюПациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 – 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
– запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
– ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
– нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
– задержка мочи;

Со стороны нервной системы:- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)

– спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
– увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 – антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель “Бристол-Майерс Сквибб”, Франция 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France

47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, ФранцияUPSA SAS, France

3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.Ажен, ФранцияUPSA SAS, France304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000

Agen, France

Источник: https://medi.ru/instrukciya/donormil_9682/

Донормил – инструкция по применению | 009.РФ

Донормил (Donormyl): описание, рецепт, инструкция
Узнайте цены и где купить Донормил

Donormyl

Доксиламин*(Doxylaminum)

  • H
  • 1
  • -антигистаминные средства
  • Снотворные средства
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
доксиламина сукцинат 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; МКЦ — 15 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1 мг; гипромеллоза — 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2–4%; титана диоксид CI 77891 — 25–31%; пропиленгликоль — 30–40%; вода — до 100%) — 0,7 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: прямоугольные, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие – седативное, снотворное .

Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

C max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T 1/2  — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: пациенты со случаями апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациенты старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H 1 -антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Внутрь. По 1/2 — 1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и почечной недостаточностью. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты старше 65 лет. Блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение колеи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В тубах полипропиленовых, укупоренных ПЭ крышкой, по 30 шт.; в пачке картонной 1 туба.

Бристол-Майерс Сквибб, Франция. 304 Авеню доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/donormil

ЛекарствоТут
Добавить комментарий