Дюспаталин (Duspatalin): описание, рецепт, инструкция

Дюспаталин

Дюспаталин (Duspatalin): описание, рецепт, инструкция

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 540

С целью оказания помощи в борьбе со спазмами гладких мускулатур фармацевтической компанией Solvay Pharma было выпущен спазмолитический препарат Дюспаталин. Страна изготовитель – Голландия.

Препарат относится к группам, представленными болезнями органов пищеварения, а также к симптомам, признакам и отклонениям от нормы, выявленных при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированных в других рубриках

Дюспаталин препарат, действие которого заключается в снятие спазмов. Его обезболивающий эффект заключается в том, что он устраняет спазм, при этом гладкая мускулатура кишечника расслабляется. Воздействие препарата не оказывает влияния на перистальтику ЖКТ, следовательно, процесс пищеварения и выведения еды не задерживается.

Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция по применению и 2 или 3 блистера с 10 микрокапсулами в каждом. Микрокапсула белая с белыми гранулами внутри, дозировка – 200 миллиграмм. Состав. Активный компонент препарата – mebeverinum. Дополнительные ингредиенты: E572, methacrylic acid, talcum, hypromellosum, E1518.

Назначается для проведения терапии:

  • болевые ощущения в животе спазматического характера;
  • колик в кишечнике;
  • спастического колита;
  • колик в желчном пузыре;
  • состояний, которые наблюдаются по удалению желчного;
  • вторичных спазмов ЖКТ;
  • функциональных расстройств ЖКТ, которые сопровождены болевыми ощущениями.

Зачастую прием препарата не вызывает негативных последствий. Но все же использование данного лекарственного средства изредка может сопровождаться отрицательными реакциями, проявляющими себя в виде головокружений, отека Квинке, крапивной сыпи, отечностью лица, кореподобных высыпаний, аллергических реакций, тошноты, головной боли и расстройств живота.

Противопоказаниями к приему является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Дюспаталин следует принимать крайне осторожно будущим мамам и тем, кто кормит своих малышей грудью.

Прием препарата осуществляется перорально за двадцать минут до планируемого употребления пищи. Микрокапсулу необходимо проглотить, не разжевывая, запив небольшим количеством воды. Прием осуществляется в утреннее и вечернее время суток в дозировке 200 мг – 1 микрокапсула. Продолжительность терапии зависит от наступающей эффективности.

Прием возможен до тех пор, пока нужный эффект не будет достигнут. После его достижения препарат необходимо отменять постепенно, желательно на протяжении 14 дней, для того чтобы не возник синдром отмены. Для этого дозировка должна постепенно снижаться.

В течение недели прием препарата осуществляется в дозировке 1 микрокапсула в сутки, принимать лекарство с утра. По прошествии недели делается двухдневный тайм-аут и лекарство не принимается и пациент оценивает свое состояние, если негативные последствия после отмены отсутствуют и не ощущаются спазмы, то прием препарата окончательно заканчивают.

Если есть отрицательная симптоматика, то Дюспаталин принимается еще на протяжении недели.Прием препарата детьми возможен только по достижению ими 12-летнего возраста в стандартной дозировке.Пациенты с нарушениями в функционировании почек и печени должны принимать препарат крайне осторожно и под чутким руководством врача.

Пациенты преклонного возраста могут принимать препарат, но дозировка должна быть назначена врачом.Препарат может назначаться больным с хроническим панкреатитом, но только если он несильно обострен. Mebeverinum способствует устранению спазмов в протоках поджелудочной, тем самым облегчается выведение соков и минимизируются болевые ощущения.

Данное ЛС принимается при панкреатите в стандартной дозировке: дважды в стуки по1 микрокапсуле.Режим дозировки должен осуществляться согласно установленной инструкции по применению.

На протяжении периода ожидания еще нерожденного малыша будущие мамы часто сталкиваются с проблемами, связанными с тонусом матки. Это тонус имеет свойство достигать и органов ЖКТ. Если при спазмах матки используется Но-шпа, то для устранения спазмов ЖКТ применяют Дюспаталин.

Его действие направлено четко на гладкую мускулатуру ЖКТ, при этом матка и сосуды никак не страдают от воздействия препарата. Исследования влияния данного препарата не выявило каких-либо негативных последствий от его приема. На будущих мамах такие опыты не осуществлялись.

Соответственно, назначение препарата должно осуществляться доктором и только после того, как были взвешены все “за” и “против”. Если врач принимает решение о назначении, то прием препарата должен осуществляться только в форме микрокапсул и только в качестве монотерапии, не совмещая с прочими ЛС, которые снимают спазмы.

Информация о возможности проникновения данного препарата в молоко кормящей матери отсутствует, поэтому лучше отказаться от терапии данным ЛС.

Информация о совместимости с прочими лекарственными средствами отсутствует.

Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как они несовместимы.

Одно из свойств алкоголя – это раздражающий эффект, он усиливает спазмолитическое действие на сосуды и выводящие протоки поджелудочной.

Спиртное и данный препарат несовместимы, так как их действие противоречит друг другу. Эффективность от терапии либо снизится, либо будет и вовсе отсутствовать.

Прием Дюспаталин в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям в виде синдрома повышенной нервной возбудимости.

В таком случае больному необходимо оказать помощь в виде очищения желудка, путем его промывания, дать выпить энтеросорбент. Дальнейшая помощь зависит от проявляющейся симптоматики.

Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

В связи с тем, что одним из возможных последствий приема препарата является головокружение, в период терапии Дюспаталин желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогами являются: Спарекс, Ниаспам, Мебеверин.Спарекс – препарат, направленный на снятие спазмов. Активный компонент – mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике.

Принимается дважды в сутки за двадцать минут до планируемого приема пищи по одной микрокапсуле за раз. Выпуск осуществляется российской компанией Канонфарма продакшн. От своего импортного аналога, который выпускается в Голландии, этот российский препарат дешевле на 35%.

Ниаспам – препарат, который снимает спазмы гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент такой же, как и в предыдущих препаратах – mebeverinum. Выпуск также производится в форме капсул в дозировке 200 мг. Прием производится дважды в день по одной микрокапсуле.

Производится данный препарат индийской компанией Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Стоимость препарата практически в два раза ниже, чем его голландского аналога.Мебеверин – средство для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент не отличается от выше представленных – mebeverinum.

Выпускается в форме капсул. Принимается дважды в сутки по 1 капсуле за раз. Производится препарат фармацевтической компанией Лекфарм. Стоимость чуть ниже голландского аналога.

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/dyuspatalin/

Дюспаталин®

Дюспаталин (Duspatalin): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Дюспаталин®

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови – деметилированная карбоновая кислота (ДМКК).

Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

– лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

  • аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке
  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

CCDS SOLID 1000308976 v5.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D1%8E%D1%81%D0%BF%D0%B0%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/708906721477650959?instruction_lang=RU

Дюспаталин (Duspatalin)

Дюспаталин (Duspatalin): описание, рецепт, инструкция

Дюспаталин (Duspatalin) — спазмолитическое средство в форме капсул, оказывающее прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Нормализует перистальтику кишечника и способствует наступлению местного анестезирующего эффекта.

Лекарственная форма и описание

Капсулы пролонгированного действия, непрозрачные белого цвета с маркировкой «245» на корпусе. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 200 мг:

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 15 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Спазмолитические средства.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77ч.

При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100мл). Не следует разжевывать капсулы, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы. Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились.

Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились.

Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Взаимодействие с алкоголем

Исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить Дюспаталин следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дюспаталин отпускается по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналога Дюспаталина может применятся один из следующих препаратов:

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Побочные действия

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
  • 29 ноября 2019
  • 346

Источник: https://medical-db.net/lekarstva/d/dyuspatalin

Дюспаталин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Дюспаталин (Duspatalin): описание, рецепт, инструкция
П №011303/01

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат – 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] – 10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками.

Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч.

При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Франция

или

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/dyuspatalin_3483/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий