Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция

Чем нас лечат: Афобазол. Спокойствие или не только спокойствие?

Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция

19 октября 2017 в 14:00МедицинаРаботает ли популярное успокоительное средство

Как действует популярное успокоительное Афобазол, исследована ли его эффективность и в каких областях он принимается? На все эти вопросы отвечает рубрика «Чем нас лечат».

Изучать действие лекарственных препаратов на психику бывает сложно, особенно если вы хотите найти лекарство от раздражительности и тревожности.

В этом случае может легко подействовать самовнушение: пациент может успокоиться только от того, что ему предложили выпить таблетку, от которой «точно все пройдет».

В России, где зарегистрировать препарат намного легче, чем в США, Великобритании или ЕС, это создает опасность: может появиться целая череда препаратов с сомнительной эффективностью. Давайте посмотрим, относится ли к ним Афобазол, или же его действие доказано наукой.

Из чего же, из чего?

Действующее вещество Афобазола — фабомотизол, который относится к небензодиазепиновым препаратам. Название класса бензодиазепинов образовано, как это и принято в химии, по строению веществ и отражает присутствие в них бензольного и диазепинового (с двумя атомами азота, пятью углеродами и большим количеством двойных связей) колец.

Лекарства от тревожных расстройств и спазмов в рядах бензодиазепинов ученые стали искать еще в пятидесятых годах, однако успеха такие попытки не приносили, и проект швейцарской фирмы Hoffmann–La Roche, где этим занимались, был закрыт.

Вскоре, однако, бензодиазепины ожидало второе рождение: сотрудник лаборатории Эрл Ридер, проводя уборку, нашел очень «красивое кристаллическое соединение», которое так и не было испытано.

Речь о веществе под названием хлордиазепоксид, которое внезапно оказалось очень эффективным на животных, поэтому его быстро, уже в 1960 году, внедрили в клиническую практику под маркой Либриум.

Дальнейшие поиски привели к появлению целой плеяды препаратов этой группы: оксазепама, диазепама (он более известен как Валиум), лоразепама, мидазолама и других.

Им даже удалось частично вытеснить мощные, но опасные барбитураты (о некоторых из них можно прочитать в статье рубрики «История науки»).

В отличие от барбитуратов и других транквилизаторов, которые вызывают сильное привыкание или характеризуются большим количеством побочных эффектов, бензодиазепины считаются более безопасными, особенно при кратковременном использовании.

Однако в 2010 году появилась статья в The Independent о подозрительно быстро затухших исследованиях безопасности нескольких известных бензодиазепинов. Специалисты переполошились: не вызывают ли эти лекарства необратимых изменений в мозге людей? Не опасны ли они?

В то же время в России давно начались попытки найти лекарства, воздействующие на то же звено в биохимии нервной системы, рецепторы к бензодиазепинам, но при этом не вызывающие тех же побочных эффектов. Так появился Афобазол.

GABA c ВОЗом — продажи легче

Как человека нельзя оценить лишь по его родственникам, так и фабомотизол нужно рассматривать самостоятельно, а не только полагаясь на заслуги и провинности «родственных» соединений. Каков же механизм его работы, описанный производителями?

Фабомотизол должен действовать на те же белки-рецепторы, что и бензодиазепины, усиливая восприимчивость рецепторов к молекуле гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

ГАМК (она же GABA — γ-Aminobutyric acid) — нейромедиатор. Это молекула-посредник, одна из многих нейромедиаторов организма, которые синтезируются в нейронах.

У них много разных функций, но конкретно ГАМК отвечает за торможение нервной системы.

Нервные клетки передают нервные импульсы друг другу по своим отросткам. Место, где отростки «стыкуются» с клеткой (нейроном или клеткой, получающей от него сигнал), называется синапсом.

В зоне контакта всегда есть небольшое пространство, синаптическая щель, поэтому, чтобы попасть из одной клетки в другую, молекулы выбрасываются в щель из специальных пузырьков, в которые клетка «упаковала» их при производстве. Стенка пузырька при этом сливается с клеточной мембраной.

По ту сторону щели выброшенную из клетки ГАМК ждут рецепторы, с которыми она должна связаться.

Если в организме вырабатывается недостаточное или, наоборот, чрезмерное количество ГАМК, развиваются различные заболевания.

С неправильной работой ГАМК связана и эпилепсия — избыточное возбуждение нейронов, которое не подавляется в должной степени тормозящим действием ГАМК.

Поэтому пациентам с эпилепсией или гипертонией могут прописать препараты — аналоги ГАМК. Синтезируется в организме, кстати, она из глутамата (такая вот интересная химия творится у нас внутри).

В теории все логично: усиливая восприимчивость нервных клеток к «тормозящей» молекуле, такой как ГАМК, препарат должен снижать нервозность и тревожность. А как дела с экспериментальными подтверждениями? Существуют исследования, подтверждающие этот механизм на отдельных клетках крыс, но целый человеческий организм, естественно, отличается от них.

В качестве «тяжелой артиллерии» доказательств эффективности производители приводят ссылку на включение Афобазола в анатомо-терапевтическо-химическую классификацию Всемирной организации здравоохранения в разделе «Экспертная оценка ВОЗ».

Но, как мы уже выяснили в статье про Арбидол, этот список нужен для сбора статистики применения разных лекарств по всему миру, и сам факт включения туда не означает, что ВОЗ считает препарат эффективным.

Как предупреждает сам сайт классификации, внесение в нее — это «не рекомендация к использованию и не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп».

Также сайт предостерегает, что кто-то может использовать информацию о включении в список в рекламных целях, чтобы покупатель лекарства не был обманут, что оно «одобрено ВОЗ». Однако формулировки на сайте Афобазола обтекаемы и не утверждают, что Всемирная организация здравоохранения признала, что препарат работает, поэтому фактически производители не врут.

От кардиологии до гинекологии

В разделе для медицинских специалистов производители Афобазола приводят широкий список сфер, где пригодится их препарат.

Предлагается скачать десятки научных публикаций об использовании их препарата в неврологии, кардиологии, дерматологии, психиатрии, гастроэнтерологии и даже гинекологии.

У всех этих научных статей, резюме, докладов с конференций и обзорных публикаций есть существенный недостаток.

Речь даже не о том, что все они написаны на русском (иногда с переводом на английский их вводной части) и изданы в российских научных журналах. Хотя, учитывая то, что английский давно стал языком международной коммуникации в науке, уже это делает их «невидимыми» для коллег из-за рубежа, зачастую не желающих учить русский или пользоваться онлайн-переводчиками.

И не о том, что большинство публикаций появилось в одном и том же «Русском медицинском журнале», импакт-фактор (показатель влиятельности научного журнала, рассчитываемый на основании цитирований) которого составляет 0,475.

Для сравнения, у одного из самых авторитетных научных медицинских журналов этот показатель в данный момент равен 47,831, а в среднем в международных медицинских журналах некоторая «грань приличия» находится примерно возле цифры 4.

Основная проблема подобных публикаций в другом. Клинические испытания — сложный процесс, особенно когда дело касается воздействия на человеческую психику. Люди — существа внушаемые, эмоциональные, они могут ошибаться и неверно оценивать разные эффекты.

На первых стадиях тестирование часто проходит на небольшой группе пациентов, чтобы удостовериться, что препарат безопасен и что он в принципе способен влиять в нужном направлении.

При более скрупулезной проверке, которая на Западе давно стала обязательным условием регистрации лекарств (а в России порой не проводится даже после), просто большее количество участников вовсе не спасет ситуацию.

Чтобы что-то более-менее достоверно доказать и снизить погрешности, которые неминуемо привносит субъективный подход, исследование должно быть рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. В качестве контроля может выступать и другой препарат, уже зарегистрированный и проверенный, но сам элемент сравнения очень важен.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

У Афобазола испытаний, соответствующих всем этим критериям сразу, нет.

Иногда пациенты делятся на группы в случайном порядке («рандомизированное»), часть из них принимает плацебо или существующие средства для сравнения. Однако словосочетание «двойное слепое» встречается лишь однажды — в контексте того, что подобных исследований у препарата нет и не было.

При всей сложности полного «ослепления» и врачей, и пациентов в случае с психоактивными веществами, часть из которых может иметь очень узнаваемые побочные эффекты или влиять на поведение по четко отличимой схеме, производители Афобазола решили даже не пытаться его достичь.

В списках (не) значился

Стилистика многих из статей, которые можно целиком скачать на сайте, следующая: обширное вступление описывает все напасти, которые ожидают заболевших недугом, против которого предлагают препарат.

Затем идет (или не идет, как, к примеру, в статье профессора Аллы Аведисовой «Афобазол — безопасный препарат для лечения тревоги в общей практике», вышедшей в томе 14, № 22 «Русского медицинского журнала» в 2006 году) упоминание клинических испытаний, иногда без указания деталей (например, количества пациентов).

Исследования препарата либо открытые и проведены на сотне пациентов (или меньше), либо проходили только на мышах или крысах (модели ишемии из работы Рубена Мирзояна «Особенности фармакологической коррекции цереброваскулярных и сочетанных кардио-церебральных расстройств», рубрика «Аннотированные доклады») — в зависимости от недуга, при котором препарат предлагают назначать. Некоторые статьи довольно общие и обзорные, а где-то вместо них мы видим тезисы с конференций или таинственного назначения «резюме». В большинстве публикаций целую страницу занимает реклама исследуемого препарата, а еще половину — рекомендации, как его принимать.

В англоязычной базе научных статей PubMed мы находим 116 исследований Афобазола, но ни в одном из них также нет указания на двойное слепое исследование.

Одну из работ, к примеру, авторы называют третьей фазой клинических испытаний (которая должна предшествовать регистрации препарата), однако она была опубликована в 2016 году, когда Афобазол уже давно продавался в аптеках.

В ней эффект лекарства сравнили с диазепамом, причем пациентов в группе Афобазола почему-то было вдвое больше, хотя обычно участников делят на группы примерно поровну.

Indicator.Ru рекомендует: не принимайте плохо проверенный препарат

Афобазол в рекламе — это «проверенное средство от тревоги и стресса», которое действует мягче, чем его конкуренты класса бензодиазепамов, не вызывает сонливости, не мешает принимающим его людям водить автомобиль и не имеет серьезных побочных эффектов. Афобазол в реальности — это препарат с недоказанной эффективностью, производители которого провели десятки исследований, зарегистрировали его в России, но не проверили максимально объективным способом из возможных, работает ли он.

Если вы разбираетесь в теме, вы можете скачать множество публикаций о нем, доступных на сайте, и ознакомиться с ними самостоятельно. Они часто содержат рекламные вставки, иногда — бездоказательные утверждения.

Такие публикации не убедили бы специалистов из развитых стран, где правила и ограничения для входа препаратов на медицинский рынок строже, чем в России.

Поскольку в случае с успокоительными, препаратами против тревожности и другими лекарствами, воздействующими на нервную систему, субъективный фактор может сильно влиять на результат, проверка таких средств должна быть особенно тщательной. К сожалению, производители так ее и не провели.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: , ВКонтакте, , Telegram, .

Источник: https://indicator.ru/medicine/afobazol.htm

Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция

Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Анксиолитики

Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива

Rр.: Tab. Fabomotizole №60 

D.S.: По 1 таблетке 3раза в день

меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание.

При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Для взрослых: Внутрь после еды. Оптимальная разовая доза препарата – 10 мг, суточная – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

При необходимости по рекомендации врача суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Афобазол показан к применению для купирования тревожности, связанной со следующими состояниями или заболеваниями: Отказ от курения (особенно у курильщиков с многолетним стажем); Генерализованное тревожное расстройство; Неврастения; Нарушение адаптации; Хронические соматические заболевания, протекающие с чередованием приступов и периодов покоя, приносящих человеку ощущение беспомощности и смертельной опасности (например, бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмия, системная красная волчанка и т.д.); Онкологические заболевания; Дерматологические заболевания, вызывающие у человека страх, тревогу, впечатление собственной неполноценности и иные подобные ощущения, которые заставляют его сомневаться в возможности нахождения в социуме (например, псориаз, лишай и др.); Бессонница, вызванная повышенной тревожностью; Нейроциркуляторная дистония; Предменструальный синдром;

Алкогольная абстиненция. Особенно эффективен Афобазол в устранении тревожности при сердечно-сосудистых заболеваниях, предменструальном синдроме и нейроциркуляторной дистонии. Согласно исследованиям ученых, именно этот препарат является оптимальным средством для купирования подавленности, тревожности, плаксивости и угнетенности, присущих людям, страдающим заболеваниями сердца.

Гиперчувствительность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность;

период лактации; детский возраст (до 18 лет).

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к компонентам Фабомотизола, то возможно проявление побочных эффектов со стороны кожного покрова, слизистых оболочек и пищеварительного тракта: зуд; сыпь; чихание; заложенность носа; тошнота; диарея.

Иногда может возникнуть боль в голове, но, как правило, она проходит без какого-либо воздействия. Несмотря на то, что фабомотизол дигидрохлорид быстро выводится из организма, значительное превышение указанной дозировки может привести к возникновению сонливости.

При этом на физическую активность и мышечный тонус влияния не наблюдается.

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20 или 25 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл. в пачке из картона

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Фабомотизол” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/fabomotizol

Фабомотизол: как принимать, показания и противопоказания

Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция

Лекарственный препарат Фабомотизол (изначально назывался Афобазол) относят к анксиолитическим средствам. Анксиолитики это препараты, после приема которых уменьшается ощущение страха, снижается тревожность, беспокойство или психологическое напряжение. Для этой цели часто назначают бензодиазепины, однако они обладают многими выраженными побочными эффектами.

В отличие о них Фабомотизол является селективным, то есть избирательно воздействует на нейроны, оказывая минимум негативного влияния на организм.

Как действует препарат

Чтобы понять, что это такое – фабомотизол, нужно разобраться с механизмом его действия. Активное вещество препарата – фабомотизола дигидрохлорид. Он стабилизирует мембранные структуры нервных клеток, в результате чего они становятся более восприимчивыми к медиаторам торможения. Кроме того, средство обеспечивает нейронам защиту от повреждения и способствует накоплению в них энергии.

Рецепторы нервных клеток реагируют на присутствие гамма-аминомасляной кислоты изменениями в структуре оболочек. Прием Фабомотизола препятствует этому, сохраняя целостность мембран. При этом не наблюдается понижение мышечного тонуса или снотворного эффекта, когнитивные функции человека (например, внимание, память) тоже не страдают.

Препарат очень хорошо всасывается из пищеварительного тракта в кровь и быстро выводится из организма, поэтому риск передозировки минимален. Обычно для достижения эффекта достаточно принимать анксиолитик около 5-7 дней. Через месяц после начала приема отмечается его максимальная эффективность. Результат сохраняется в течение одной или двух недель после окончания лечения.

Свойства фабомотизола

Фабомтизол дигидрохлорид обладает следующими свойствами:

  • повышает стрессоустойчивость нейронов;
  • обеспечивает защиту мембранам клеток;
  • восстанавливает чувствительность нервных рецепторов к тормозным медиаторам;
  • устраняет тревожность, которая может быть выражена повышенной озабоченностью или чувством опасения;
  • расслабляет, снимая психическое напряжение, возникшее в результате эмоциональной перегрузки;
  • нормализует сон;
  • устраняет психосоматические нарушения, например, расстройство пищеварения, мышечные спазмы, нарушения дыхательной функции, сухость слизистой оболочки в ротовой полости и другие.

Таким образом, Фабомотизол двояко влияет на организм. С одной стороны, он успокаивает, устраняя страх и тревогу, а с другой – оказывает легкое стимулирующее действие.

От чего помогает фабомотизол: показания

Согласно инструкции по применению Фабомотизол показан при таких состояниях, как:

  • нарушение адаптации;
  • расстройства психики, не имеющие связи с чем бы то ни было;
  • тревога, основанная на наличии какого-либо заболевания;
  • расстройства сна;
  • алкогольная абстиненция;
  • предменструальный синдром;
  • нервозность, связанная с отказом от сигарет;
  • нейроциркуляторная дистония.

Препарат особенно показан пациентам, у которых явно прослеживаются астенические черты: лабильность настроения, сильная мнительность и неуверенность в себе, повышенная обидчивость и ранимость.

Как принимать средство

Препарат предназначен для перорального применения после еды. Согласно инструкции однократная дозировка составляет 10 мг фабомотизола дигидрохлорида. Прием осуществляется трижды в день: утром, в обеденное время и вечером. Длительность курса – не менее 2-х недель.

Внимание! Не рекомендуется принимать Фабомотизол без предварительного согласования с врачом, несмотря на то, что препарат можно купить без предъявления рецепта.

В некоторых случаях дозировку и продолжительность курса нужно корректировать, учитывая состояние пациента и его индивидуальные особенности и параметры. Данная статья также не является руководством к действию, а предназначена лишь для получения общей информации.

Прием во время вынашивания ребенка и лактации

В период вынашивания ребенка применение Фабомотизола противопоказано. Действующий компонент препарата обладает свойством проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. В связи с этим при грудном вскармливании прием препарата также запрещен.

Прием при нарушениях пищеварительного тракта

В некоторых случаях нарушений работы органов пищеварения показан прием Фабомотизола. Чем это можно объяснить? Пищеварительный тракт человека остро реагирует на его психическое состояние.

Нервные стрессы, переживания, волнения приводят к расстройству функциональной активности органов ЖКТ.

Это выражается в нарушении моторики, появлению запоров или диареи, расстройствам аппетита, дисбалансом микрофлоры, нарушении секреции слизи, ферментов, всасывании воды и так далее.

Препарат назначают и при некоторых нарушениях работы ЖКТ

Фабомотизола дигидрохлорид, снимая стрессовое состояние и укрепляя нейроны, способствует и устранению пищеварительной симптоматики. По мнению многих специалистов при возникновении проблем с пищеварительным трактом, помимо основных лекарственных средств, необходим прием успокоительных препаратов.

Кому нельзя принимать препарат

У лекарственного препарат Фабомотизола имеется ряд противопоказаний:

  • лица, не достигшие 18 лет;
  • непереносимость галактозы;
  • период вынашивания ребенка;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактазы;
  • повышенная чувствительность к моносахарам;
  • непереносимость ингредиентов средства.

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к компонентам Фабомотизола, то возможно проявление побочных эффектов со стороны кожного покрова, слизистых оболочек и пищеварительного тракта:

  • зуд;
  • сыпь;
  • чихание;
  • заложенность носа;
  • тошнота;
  • диарея.

Иногда может возникнуть боль в голове, но, как правило, она проходит без какого-либо воздействия.

Несмотря на то, что фабомотизол дигидрохлорид быстро выводится из организма, значительное превышение указанной дозировки может привести к возникновению сонливости. При этом на физическую активность и мышечный тонус влияния не наблюдается.

Особые указания к применению

В отличие от других препаратов, обладающих схожим фармакологическим действием, Фабомотизол не реагирует на присутствие этанола в организме. Однако принимать его одновременно с алкогольными напитками все же не стоит.

Спиртное может ослаблять или усиливать действие некоторых лекарств

Лекарство предназначено для восстановления функций организма, устранения невротических проявлений и синдрома отмены, а алкоголь оказывает обратное действие. Зато при абстинентном синдроме препарат устранит депрессию, ощущение вины и другие психические последствия употребления спиртного.

Фабомотизол разрешен к применению людям, профессиональная деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скоростью реакции. Хотя он обладает успокаивающим действием, но в то же время способствует улучшению когнитивных процессов, повышает бдительность при работе в опасных условиях, за рулем и других.

Фабомотизола дигидрохлорид имеет хорошие отзывы как со стороны пациентов, так и врачей. Отмечают его эффективность, невысокую стоимость (около 300 рублей) и отсутствие побочных эффектов. Тем не менее, лучше всего средство проявляет себя при лечении незначительных или умеренных нарушений. Если же расстройства имеют сильную выраженность, то лучше подобрать другой препарат.

Чем опасна повышенная тревожность, и нужно ли ее лечить, – об этом в интервью с психотерапевтом в коротком видеоролике

Пушкарева Татьяна Борисовна

Все материалы на сайте ozhivote.ru представлены
для ознакомления, возможны противопоказания, консультация с врачом ОБЯЗАТЕЛЬНА! Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением!

Источник: https://ozhivote.ru/fabomotizol/

Афобазол

Фабомотизол (Fabomotizole): описание, рецепт, инструкция

Aphobazolum

Таблетки1 табл.
активное вещество:
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид)5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов.

Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Всасывание

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.

Распределение

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Метаболизм

Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Выведение

T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

– генерализованные тревожные расстройства;

– неврастения;

– расстройства адаптации;

у больных с различными соматическими заболеваниями:

– бронхиальная астма;

– синдром раздраженного кишечника;

– системная красная волчанка;

– ИБС;

– гипертоническая болезнь;

– аритмии;

– дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

– нарушений сна, связанных с тревогой;

– нейроциркулярной дистонии;

– предменструального синдрома;

– алкогольного абстинентного синдрома;

– для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст (до 18 лет).

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Внутрь, после еды.

Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

www.otcpharm. ru

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/12107

ЛекарствоТут
Добавить комментарий