Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция
Эстрадиол, Дидрогестерон, Дивитрен, Индивина, Климен

Rp.: Tab. “Femoston” №28

D.S.: Принимать согласно схемы.

Комбинированный противоклимактерический препарат, содержащий эстроген и гестаген. Эстрадиол:
Активное вещество препарата Фемостон® 0.5/2.5, 17-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. 17-?-эстрадиол замещает утраченную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы менопаузы.

Дидрогестерон:
Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Т.к. эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления гестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака.

Добавление гестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленной гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой. Эффективность препарата Фемостон® 0.5/2.5 при лечении симптомов дефицита эстрогена и дисфункциональных маточных кровотечений При приеме Фемостона 0.5/2.

5 мг, начиная с 4 недели, наблюдалось статистически достоверное снижение частоты приливов умеренной и тяжелой степени выраженности по сравнению с плацебо. Этот показатель снижался по мере продолжения лечения до 13 недели.

В клинических исследованиях аменорея наблюдалась у 88-91% женщин на протяжении периода наблюдения 10-12 месяцев.

Нерегулярные кровотечения и/или мажущие выделения наблюдались у 10-21% женщин в первые 3 месяца лечения и у 9-12% на протяжении 10-12 месяцев лечения.

Для взрослых: Фемостон 0.5/2.5 предназначен для непрерывного применения. Препарат принимают внутрь по 1 таб./сут на протяжении 28-дневного цикла (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Перерыва между циклами не делают.

Для лечения симптомов менопаузы в начале и для продолжения лечения препарат применяют в минимальных дозах и на протяжении короткого периода. Непрерывный комбинированный режим лечения начинают с Фемостона 0.5/2.5 или Фемостона 1/5 в зависимости от времени наступления менопаузы и тяжести симптомов.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для циклического (или последовательного) режима пациентки должны закончить прием текущего 28-дневного цикла и затем начать прием препарата Фемостон® 0.5/2.5, не делая перерыва между циклами.

При переходе с комбинированного эстроген-гестагенного препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием препарата Фемостон® 0.5/2.5 в любой день. В случае пропуска приема препарата, Фемостон® 0.5/2.5 необходимо принять в течение 12 ч от момента запланированного приема.

Если прошло более 12 ч, лечение следует продолжать со следующей таблетки, без приема пропущенной. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Вероятность прорывных кровотечений и мажущих выделений может повыситься.

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

— заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы (не менее чем через 12 месяцев после последней менструации).

Симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать следующие нарушения: приливы жара, ночная потливость, нарушение сна, сухость слизистой оболочки влагалища и нарушение мочеиспускания.

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы; — диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие); — диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (в т.ч.

менингиома); — кровотечения из половых путей неясной этиологии; — неизлеченная гиперплазия эндометрия; — тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе или в настоящее время; — артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в недавнем прошлом (в т.ч.

ИБС, инфаркт миокарда, ишемический инсульт); — диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина); — заболевания печени активные или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов; — порфирия; — установленная или предполагаемая беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, метеоризм; нечасто – желчнокаменная болезнь; редко – нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе; очень редко – рвота.

— Со стороны нервной системы: часто – мигрень, головная боль; нечасто – депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение; очень редко – хорея.

— Со стороны половой системы и молочной железы: часто – боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу; нечасто – вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея; редко – увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда, инсульт. — Аллергические реакции: нечасто – кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд); очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, узловатая эритема.

— Прочие: часто – астения, спазмы в икроножных мышцах, увеличение или снижение массы тела; нечасто – боль в спине, периферические отеки; редко – усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз; очень редко – гемолитическая анемия, усугубление порфирии, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены препарата, сосудистая пурпура.

— Риск рака молочной железы: У женщин, принимающих комбинированные эстроген-гестаген-содержащие препараты на протяжении 5 лет и более риск рака молочной железы в 2 раза выше. — Повышение риска у женщин, принимающих эстрогенсодержащие препараты в качестве монотерапии значительно ниже, чем при применении комбинированных препаратов.

Риск рака эндометрия составляет примерно 5 случаев на каждые 1000 женщин с интактной маткой, не использующих ЗГТ. — Женщинам с интактной маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержащие только эстрогены, т.к. это повышает риск рака эндометрия.

В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы повышение риска эндометрия по результатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополнительно диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет. — Добавление гестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла значительно сокращает этот повышенный риск.

В исследовании MWS применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ не повышало риска рака эндометрия (ОР – 1 (0.8-1.2)). — Рак яичника: Длительное применение моноэстрогеновой и комбинированной ЗГТ связывают с незначительным повышением рака яичника.

По результатам исследования MWS при ЗГТ в течение 5 лет наблюдается 1 дополнительный случай рака яичника на 2500 женщин принимавших ЗГТ. — Риск венозной тромбоэмболии: — При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбозов глубоких вен или легочной артерии, повышается в 1.3-3 раза. Такое осложнение более вероятно в течение первого года ЗГТ.

Незначительно повышен в группе, получавшей комбинированную ЗГТ в возрасте старше 60 лет. — Риск ишемического инсульта: — Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1.5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но т.к. исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, увеличивается с возрастом.

Другие нежелательные реакции, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-гестагеных препаратов: эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника; увеличение размера гестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы); системная красная волчанка; гипертриглицеридемия; фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы; повышение уровня гормонов щитовидной железы; возможная деменция, отягощение эпилепсии; артериальная тромбоэмболия; недержание мочи; панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией).

Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.5 мг+2.5 мг: 28 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “379” на одной стороне. 1 таб.
эстрадиола гемигидрат 0.517 мг,
что соответствует содержанию эстрадиол 0.5 мг.
дидрогестерон 2.

5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: макрогол 350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172).

28 шт.

– упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Фемостон” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/femoston

Фемостон 2/10

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция

– дидрогестерон (dydrogesterone)
– эстрадиол (estradiol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне; на изломе – белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола гемигидрат2.06 мг,
 что соответствует содержанию эстрадиола2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 118.2 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза – 2.5056 мг, тальк 0.6 мг, титана диоксид (Е171) – 0.6 мг, макрогол 400 – 0.248 мг, железа оксид красный – 0.04632 мг, железа оксид черный – 0.00004 мг, железа оксид желтый – 0.00004 мг) – 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” – на одной стороне таблетки; на изломе – белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола гемигидрат2.06 мг,
 что соответствует содержанию эстрадиола2 мг
дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 109.4 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза – 2.5 мг, тальк – 0.6244 мг, титана диоксид (Е171) – 0.6116 мг, макрогол 400 – 0.25 мг, железа оксид желтый – 0.014 мг) – 4 мг.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий в качестве эстрогенного компонента 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ комбинацией дидрогестерон/эстрадиол предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием комбинации дидрогестерон/эстрадиол ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

После приема внутрь эстрадиол легко абсорбируется. Метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Показания

ЗГТ расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства.

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Заболевания и состояния, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Дозировка

Препараты, содержащие дидрогестерон/эстрадил в фиксированных комбинациях, принимают внутрь по специальным схемам, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда – изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко – увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) – изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда – холецистит; редко (0.01-0.1%) – нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко – рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) – головокружение, нервозность, депрессия; очень редко – хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/femoston_210/

Фемостон

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция

Гормональная недостаточность – вот глобальная проблема многих женщин после 50 лет, которая является основным фактором, провоцирующим плохое настроение, раздражительность, снижение интимной тяги и стремительное увядание. Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида.

Чтобы эти природные изменения не испортили жизнь, существует эффективный способ борьбы с климаксом – заместительная гормональная терапия. Она поможет представительницам прекрасного пола дольше оставаться красивыми и желанными и безболезненно перенести первые проявления перименопаузы и наступивший климакс.

Фемостон – это надежное и быстродействующее лекарство, которое предназначено для создания гормонального баланса в организме женщины. Высококвалифицированные гинекологи рекомендуют прием препарата при раннем климаксе или после овариоэктомии.

Фемостон выпускают в таблетированной форме, предназначенной для перорального применения. Он бывает в трех разных дозировках активных компонентов:

  • по 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.
  • по 1 мг эстрадиола в белой оболочке и по 1 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в серой оболочке.
  • по 2 мг эстрадиола в розовой оболочке и по 2 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в пленке желтого цвета.

Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества, представленные лактозы моногидратом, гипромеллозой, кукурузным крахмалом, магния стеаратом, коллоидным диоксидом кремния и пищевым красителем оболочки (Opedray).

В аптечной сети эстрогенное лекарство отпускают строго по рецепту врача.

Основу лекарственного средства составляют два вещества: эстрадиол и дидрогестерон. Они являются активными компонентами, оказывающими терапевтическое действие на структуры половых органов и молочные железы.

Эстрадиол – специфическое вещество, которое по биохимическим свойствам похоже на половой гормон женщины.

Оно способствует восполнению недостатка эстрогенов в менопаузальный период, а также оказанию положительного влияния на психоэмоциональное и вегетативное состояние, ухудшающееся в период наступления климакса.

Эстрадиол эффективно устраняет такие симптомы, как приливы, головокружение, усиленное потоотделение, бессонница и повышенное нервное возбуждение.

Прогестагенным веществом, которое отвечает за наступление фазы секреции в эндометрии, является дидрогестерон. Он минимизирует риск развития канцерогенеза и гиперплазии. Стоит отметить, что компоненту не свойственно проявление эстрогенной и анаболической активности.

Эстрадиол и дидрогестерон после употребления мгновенно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активных веществ происходит в печени, образуя продукты полураспада, которые выводятся с помощью мочевыводящих путей.

Фемостон полностью выводится из организма через 72 часа после приема.

Фемостон предназначен для устранения симптомов гормонального дисбаланса, а также улучшения эмоционального и физического состояния женщины. Также по индивидуальному назначению его применяют для профилактики постменопаузального остеопороза.

Фемостон следует употреблять по 1 таблетке независимо от приема пищи, обильно запивая водой. Длительность курса лечения устанавливается специалистом индивидуально.

Рекомендуется создать график, чтобы прием таблеток осуществлялся в одно и то же время. При разных стадиях климакса применяются определенные формы лекарства:

  • 1/5 – для женщин, у которых постменопауза наступила более 1 года назад.
  • 1/10 – для использования в период перименопаузы.
  • 1/20 – для повседневного приема при наличии менструации. Важно, что курс терапии рекомендуется начинать в первый день цикла. Если последняя менструация была более 1 года назад, тогда лекарство следует употреблять сразу после назначения специалиста.

Фемостон не назначают при диагностировании беременности или в период лактации.

Также препарат противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:

  • гиперчувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону;
  • злокачественной опухолью молочной железы;
  • прогестагензависимыми новообразованиями;
  • гиперплазией эндометрия в нелеченном состоянии;
  • кровотечением неопределенного происхождения;
  • тромбофилическими нарушениями: дефицитом протеина С или S;
  • острой или хронической печеночной недостаточностью;
  • непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы;
  • наследственным нарушением пигментного обмена (порфириновая болезнь);
  • венозным тромбозом.

Использование эстрогенного препарата не по инструкции у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты:

  • мигрень и головокружение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • острую печеночную недостаточность;
  • болезненность в груди;
  • обильное кровотечение;
  • аллергию, сопровождающуюся зудом и кожной сыпью;
  • венозную тромбоэмболию.

Отравление Фемостоном 1/5 не было зафиксировано. Однако если рассматривать эту ситуацию теоретически, стоит учитывать, что при передозировке данной формой препарата может произойти усиление побочных эффектов.

Превышение дозировки препарата 1/10 или 1/20 влечет за собой развитие сонливости, головокружение, тошноту и рвоту. Чтобы избавить пациентку от этих симптомов незамедлительно проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия, включающая использование сорбента и других лекарственных средств, способных нормализовать жизнедеятельность внутренних органов.

Вне зависимости от дозировки Фемостон противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. Чтобы исключить наличие развивающих болезней, необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Для этого проводится диагностика половых органов и груди. В случае обнаружения доброкачественной опухоли в яичниках, матке или молочных железах лекарственное средство принимать запрещено.

Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, следует осторожно использовать медикамент и регулярно проводить контроль показателей. Кроме того, препарат формы 2/10 противопоказан при печеночной недостаточности.

Если появились признаки развития желтухи, мигренеподобного приступа или увеличилось артериальное давление необходимо немедленно прекратить прием лекарства.

Эстрадиол не оказывает влияния на психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоинами, некоторыми антибиотиками (рифампицинами, карбамазепинами и рифабутинами) может произойти ослабление действия эстрадиола.

Фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного могут спровоцировать стимуляцию обмена эстрогена и прогестерона.

Ингибиторы микросомального метаболизма при совместном употреблении с стероидными гормонами могут выступить в качестве индукторов.

При проведении клинических исследований не было зафиксировано взаимодействие активного вещества – дидрогестерона с лекарствами других фармакологических групп.

Фемостон представляет собой уникальный препарат для гормональной терапии, не имеющий по составу и способу применения подобных себе средств. В российской фармацевтической сети встречается множество аналогов, основу которых составляют другие действующие вещества, но оказывающие схожий терапевтический эффект.

Среди популярных препаратов, содержащих эстрогенные гормоны, можно воспользоваться Климонормом, Трисеквенсом, Индивином, Активелем и другими.

Помимо гормональных медикаментов устранить признаки климакса помогут фитопрепараты и пищевые БАДы, представленные Климаксаном, Иноклимом, Феминалом, Ливиалом, Менопейсом и т.д. Перед началом приема препаратов, имеющих противоклимактерический эффект, необходимо проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.

Фемостон рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от 18 до +25 °С и относительной влажности не более 50%. Не подвергать воздействию ультрафиолетовых лучей и беречь в недоступности от детей. Дата выпуска и конечный срок реализации указан на картонной пачке. При соблюдении условий хранения срок годности медикамента составляет 3 года.

Фемостон позволяет эффективно устранить климактерические признаки, именно эту особенность отметили многие женщины и врачи-гинекологи. По их мнению, препарат быстро нормализует состояние организма, ликвидируя неприятные симптомы: приливы, потливость, бессонницу и головные боли. Он способствует возвращению к полноценной и привычной жизни.

Пациентки, начинающие прием Фемостона, боялись проявления побочных эффектов, однако при соблюдении инструкции и дозировки опасения и страхи вмиг рассеялись. Встречались единичные случаи аллергических реакций и прочих противопоказаний, вызванных активными веществами медикамента, которые были сразу устранены при обращении к гинекологу.

Источник: https://wer.ru/opisanie/femoston/

Фемостон® (Femoston®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

Дидрогестерон + Эстрадиол (Dydrogesterone + Estradiol) G0308 Дидрогестерон и эстрогены

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Таблетки, покрытые оболочкой1 компл.
1 таблетка белого цвета
эстрадиол1 мг
1 таблетка серого цвета
эстрадиол1 мг
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry OY-1-7000 белый (только для белых таблеток); Opadry ОY-8243 серый (только для серых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой1 компл.
1 таблетка розового цвета
эстрадиол2 мг
1 таблетка светло-желтого цвета
эстрадиол2 мг
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry ОY-6957 розовый (только для розовых таблеток), Opadry OY-02B22764 желтый (только для светло-желтых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и «379» — на другой стороне.

Ядро таблетки белого цвета.

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон®, идентичен эндогенному эстрадиолу человека.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ.

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

нелеченная гиперплазия эндометрия;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

порфирия.

С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

лейомиома матки, эндометриоз;

тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

артериальная гипертензия;

доброкачественная опухоль печени;

сахарный диабет;

холелитиаз;

эпилепсия;

мигрень или интенсивная головная боль;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

системная красная волчанка;

бронхиальная астма;

почечная недостаточность;

отосклероз.

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

появление желтухи или ухудшение функции печени;

сильный подъем АД;

впервые выявленный мигренеподобный приступ;

беременность;

манифестация какого-либо противопоказания.

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9392.htm

ФЕМОСТОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фемостон (Femoston): описание, рецепт, инструкция
Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека – эстрадиолу.

Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, «прилив», головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью.Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.ЗГ-терапия Фемостоном позволяет предупреждать в постменопаузном периоде потерю костной массы, которая вызвана дефицитом эстрогенов. Фемостон обеспечивает изменение липидного обмена, снижая уровень ЛПНП и общего холестерина и повышая уровень ЛПВП.После перорального приема эстрадиол быстро всасывается, в печени метаболизируется до образования эстрона сульфата и эстрона. Эстрона сульфат тоже подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты эстрадиола характеризуются наличием эстрогенной активности до и после их трансформации в эстрадиол. Глюкурониды эстрадиола и эстрона экскретируются преимущественно почками. Эстрогены способны проникать в грудное молоко.

Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Полностью метаболизируется в печени до 20-дигидродидрогестерона (основной метаболит), который присутствует в моче в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Все метаболиты дидрогестерона сохраняют свою конфигурацию и под влиянием 17α-гидроксилазы не дают реакции гидроксилирования.

Максимальная концентрация дидрогестерона и дигидродидрогестерона отмечается спустя 0,5-2,5 часа после приема Фемостона.

Период полувыведения дегидродидрогестерона составляет 14-17 часов, дидрогестерона – 5-7 часов. Дидрогестерон полностью экскретируется почками через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон используют: для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы; для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.

Способ применения

Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме: по 1 таблетке в день. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.

В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой «1») по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг. В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой «2») каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг.

Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме: по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.

В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует ежедневно принимать по 1 таблетке оранжевого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг. В течение оставшихся двух недель ежедневно следует принимать по 1 таблетке желтого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг и дидрогестерона 10 мг.

Пациентки с сохранившейся менструацией должны начинать терапию Фемостоном в 1 день месячного цикла. Пациентки с нерегулярным менструационным циклом должны начинать терапию Фемостоном после 10-14 суток монотерапии гестагеном.Пациенткам, имевшим последнюю менструацию более одного года назад, можно начинать терапию Фемостоном в любое время.

Фемостон 1/5 назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года.

Фемостон 1/5 следует принимать без перерыва в одно время суток по 1 таблетке в день.

Побочные действия

При применении Фемостона возможно появление следующих побочных действий:  мигрени, головной боли, тошноты, метеоризма, болей в животе, судорог нижних конечностей, прорывных кровотечений, кровомазания, болей в молочных железах, болей в области таза, увеличения или уменьшения массы тела, астении;вагинального кандидоза, депрессии, увеличения размеров фибромиомы, изменения либидо, головокружения, раздражительности, венозной тромбоэмболии, аллергических кожных реакций, заболеваний желчного пузыря, крапивницы, кожных высыпаний, зуда кожи, болей в спине, дисменореи, изменений эрозии шейки матки, периферических отеков, изменений количества цервикального секрета; увеличения кривизны роговицы, непереносимости контактных линз, увеличения молочных желез, нарушений печеночных функций, сопровождающихся недомоганием, астенией, болью в животе и желтухой; гемолитической желтухи, хореи, реакций гиперчувствительности, инфаркта миокарда, рвоты, инсульта, узловой эритемы, полиморфной эритемы, ангионевротического отека, сосудистой пурпуры, хлоазмы и меланодермии, которые могут остаться и после прекращения приема препарата.

Беременность

Препарат Фемостон в период беременности противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Фемостон с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона.

 Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами.

 При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.

Передозировка

При передозировке препарата Фемостон возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Температура хранения Фемостона не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Форма выпуска

Фемостон 1/5; 1/10; 2/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.

Состав

В 1 таблетке Фемостона 1/5 содержится: 1 мг эстрадиола, 5 мг дидрогестерона.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный кремния диоксид, макрогол 400, магния стеарат, оксид железа красный и желтый, титана диоксид, Opadry оранжевый.

В 1 таблетке белого цвета Фемостона 1/10 содержится: 1 мг эстрадиола.

В 1 таблетке серого цвета Флемостона 1/10 содержится: 1 мг эстрадиола, 10мг дидрогестерона.Вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, Opadry серый и белый.

В 1 таблетке розового цвета Фемостона 2/10 содержится: 2 мг эстрадиола.

В 1 таблетке светло-желтого цвета Флемостона 2/10 содержится: 2 мг эстрадиола,10 мг дидрогестерона.Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, Opadry розовый и желтый.

Дополнительно

Перед началом или возобновлением курса заместительной гормональной терапии целесообразно собрать полный семейный и медицинский анамнез, а также провести общее обследование и гинекологическое исследование для выявления наличия противопоказаний или состояний, которые требуют постоянного врачебного наблюдения и мер предосторожности. Во время терапии Фемостоном следует проводить периодическое обследование пациенток, устанавливая характер исследования и частоту индивидуально. Рекомендуется проводить маммографию и исследование молочных желез. Прием эстрогенов может оказывать влияние на результаты исследования функций печени и щитовидной железы, определения толерантности к глюкозе. На фоне приема заместительной гормональной терапии к факторам риска тромбоэмболий и тромбозов относят тяжелые формы ожирения (с индексом массы тела > 30 кг/кв. м.), тромбоэмболические осложнения в анамнезе, системную красную волчанку. При обширных травмах, длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах может временно повышаться риск развития тромбозов глубоких вен нижних конечностей. При необходимости длительной иммобилизации после оперативных вмешательств целесообразно рассмотреть вопрос о временном прекращении заместительной гормональной терапии за 4-5 недель до операции. Перед назначением заместительной гормональной терапии женщинам с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо оценить риск и пользу ЗГТ. Развитие тромбозов после начала курса заместительной гормональной терапии требует отмены препарата. Пациенток следует информировать о необходимости визита к врачу при появлении болезненной отечности нижних конечностей, диспноэ, внезапной потери сознания, нарушения зрения. Пациенток, ранее получавших заместительную гормональную терапию только эстрогенными препаратами, следует особо тщательно обследовать перед началом терапии для выявления гиперстимуляции эндометрия. В первые месяцы терапии Фемостоном могут отмечаться умеренные менструальноподобные кровотечения и прорывные маточные кровотечения. Если корректировка дозы не привела к прекращению подобных кровотечений, следует отменить Фемостон до установления причин кровотечений. В случаях, когда кровотечение продолжается после прекращения лечения препаратом или рецидивирует после периода аменореи, следует выяснить его этиологию. Для этого может понадобиться биопсия эндометрия. Фемостон не является противозачаточным препаратом, в связи с чем пациенткам в периоде перименопаузы следует использовать противозачаточные негормональные средства.
Препарат Фемостон не оказывает влияния на скорость реакций и способность управления транспортными средствами.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/femoston.html?page=1

ЛекарствоТут
Добавить комментарий