Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция

Ферсинол

Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция

5 ампул тёмного стекла по 2 мл раствора в контурной ячейковой пластиковой упаковке. 1 контурная ячейковая пластиковая упаковка в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:  

Раствор для инъекций 2 мл N5 (ампулы)

Состав:  

1 мл препарата содержит: активное вещество: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс – 50 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций. 1 ампула (2 мл) препарата содержит: активное вещество: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс – 100 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Фармакологические свойства:  

Антианемический препарат. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Железо, входящее в состав препарата, является частью гемоглобина, стимулирует эритропоэз при железодефицитных состояниях. Железо в препарате находится в форме сложного гидроксид полимальтозного комплекса.

Этот комплекс состоит из центральной решетки, образованной ядрами трехвалентного железа, окруженной большим числом молекул полимальтозы. Данный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности).

Фармакокинетика:  

После внутримышечного введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 24 ч.

В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления).

В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Менее 1% от общей дозы препарата выводится через почки.

Показания к применению:  

Ферсинол применяют при железодефицитных состояниях, таких как: • тяжелая постгеморрагическая анемия; • железодефицитная анемия различного генеза у взрослых и детей при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих препаратов (в т.ч. у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и страдающих синдромом мальабсорбции). Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.

Способ применения:  

Предназначен для глубокого внутримышечного введения. Техника введения инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции.

Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы): – длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

– место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.

Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. – прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

– направляют иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. – после инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин. – после инъекции больному необходимо подвигаться.

Суточная доза для взрослых – 1 ампула (100 мг). Для детей рекомендуются более низкие дозы в зависимости от возраста и веса. Период терапии железом при парентеральном введении определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза: Дети весом до 5 кг 0,5 мл (1/4 ампулы, 25 мг элементарного железа) Дети весом 5-10 кг 1,0 мл (1/2 ампулы, 50 мг элементарного железа) Взрослые 4,0 мл (2 ампулы, 200 мг элементарного железа) Суточная потребность в железе приведена в таблице ниже: Возрастная группа Железо (мг/сутки) Возрастная группа Железо (мг/сутки) 0–6 месяцев 0, 27 31–50 лет 7–12 месяцев 11 мужчины 8 1–3 лет 7 женщины 18 4–8 лет 10 50–70 лет 9–13 лет 8 мужчины 8 14–18 лет женщины 8 мальчики 11 > 70 лет девочки 15 мужчины 8 19–30 лет женщины 8 мужчины 8 женщины 18 При беременности – 27 мг/сутки. Во время лактации – до 18 лет – 10 мг/сутки; после 18 лет – 9 мг/сутки.

Побочные действия:  

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфаузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко-аллергические или анафилактические реакции.

Противопоказания:  

• гиперчувствительность; • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B 12); • нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга; • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); • нарушение утилизации железа; • синдром Ослера-Рандю-Вебера; • инфекционные болезни почек в острой стадии; • неконтролируемый гиперпаратиреоз; • декомпенсированный цирроз печени; • беременность (I триместр); • инфекционный гепатит (т.к. препарат накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе). С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания, хронический полиартрит, бронхиальная астма, пациенты детского возраста до 4-х месяцев.

Лекарственное взаимодействие:  

Ингибиторы ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Особые указания:  

При внутримышечном введении у пациента могут развиваться анафилактические реакции, вызванные гиперчувствительностью. Таким образом, терапия железом при парентеральном введении должна применяться только у пациентов, для которых терапия при приеме внутрь является недостаточной и/или невозможной.

Перед применением желательно провести тест на чувствительность (доза теста: 0,5 мл внутримышечно). В случае аллергической реакции могут применяться эпинефрин и глюкокортикоиды. С особой осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям. Можно использовать только неповрежденные ампулы.

При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно. При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться и использоваться только после излечения основного заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Применение данного препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.

Противопоказано в I триместре беременности, применение возможно во II и III триместрах. Беременность, категория С: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Препарат может применяться лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Передозировка:  

Данные о передозировке отсутствуют. Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза.

Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии. Гемохроматоз необходимо лечить как талассемию (внутривенным введением дефероксамина).

При введении Ферсинола в слишком высоких дозах, комплекс не может быть выведен из организма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы.

В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин-хелатный агент. Рекомендуется периодический контроль уровня ферритина сыворотки для своевременного распознавания прогрессирующего накопления железа.

Условия хранения:  

Хранить при температуре до 25°С.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Idol Ilac Dolum San. Ve Tic. A.S.,Турция

Описания:  

тёмная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.

Код ATX:  

В03АС02

Источник: https://medplaza.uz/drugs/drug/fersinol4728

Ферсинол (fersinol)

Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция

раствор для инъекций 100 мг ампула 2 мл, № 5Цены в аптеках № UA/14652/01/01 от 25.09.2015 до 25.09.2020

фармакодинамика. После введения почти все железо из полимальтозного комплекса гидрокcида железа (ІІІ) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также захватывается трансферрином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом.

Там оно соединяется с гемоглобином (Hb), миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемии, не связанной с дефицитом железа.

После в/м введения комплекс попадает в кровоток. Cmax железа достигается через 24 ч после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином.

Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу.

В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозгу соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.

Фармакокинетика. Выводится из организма лишь небольшое количество железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится.

В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко.

Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

Включение железа в протопорфирин зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и снижается в соответствии с нормализацией уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности в результате кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:

  • при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа;
  • в случае мальабсорбции или нежелания больного длительное время и регулярно применять пероральные препараты железа;
  • при заболеваниях ЖКТ (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение заболевания.

препарат предназначен для глубокого в/м введения. В/в введение противопоказано. Техника инъекции приведена далее. Перед первым введением препарата в терапевтической дозе необходимо провести в/м тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить оставшуюся дозу препарата.

Во время проведения в/м теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы. Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ⋅ (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г/л) ⋅ 0,24* + запасов железа (мг).

При массе тела ≤35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует запасу железа 15 мг/кг массы тела.

При массе тела >35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует запасу железа 500 мг.

*Фактор 0,24=0,0034 ⋅ 0,07 ⋅ 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34%/объем крови – 7% массы тела/фактор 1000 — перевод с граммов в миллиграммы).

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) / 100 мг
Масса тела, кгОбщее количество ампул для введения (на курс терапии)Hb 60 г/лHb 75 г/лHb 90 г/лHb 105 г/л
51,51,51,51
10332,52
1554,53,53
206,55,554
258765,5
309,58,57,56,5
3512,511,5109
4013,512119,5
45151311,510
5016141210,5
5517151311
60181613,511,5
651916,514,512
702017,51512,5
752118,51613
8022,519,516,513,5
8523,520,51714
9024,521,51814,5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Дозирование

Взрослые: 2 мл=100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Дети: максимальную суточную дозу определяют в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела 45 кг: 4 мл=200 мг железа (2 ампулы).

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1–2 нед (например повышение уровня Hb на ≈0,1 г/л/сут), первичный диагноз следует пересмотреть. Общая курсовая доза не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции. Техника инъекции имеет важное значение. В случае неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окраска кожи в месте инъекции.

Следует использовать длинную иглу (не менее 5 см) и глубоко вводить препарат в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную часть бедра.

1. Сначала фиксируют точку А, которая соответствует передней поверхности гребня подвздошной кости. Например, если больной лежит на правом боку, средний палец левой руки расположите в точке А. Указательный палец отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.

2. Треугольник, расположенный между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции. Дезинфекция проводится обычным методом.

3. Прежде чем ввести иглу, необходимо оттянуть кожу от места инъекции на ≈2 см для того, чтобы придать каналу прокола S-образную форму. Это предотвращает обратное истечение введенного р-ра в подкожные ткани и окраску кожи.

Расположить иглу почти вертикально относительно поверхности кожи под углом, большим к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции.

Подержать примерно 1 мин.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окраски кожи инъекционным р-ром.

  • гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроксида железа в анамнезе;
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
  • избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение процесса утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлениях свинцом, кожная порфирия);
  • синдром Ослера — Рандю — Вебера, хронический полиартрит, БА, инфекционные заболевания почек в острой стадии, некомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, I триместр беременности.

неправильная техника введения препарата может привести к окраске кожи, появлению болезненности и воспаления в месте инъекции.

В редких случаях могут возникать такие побочные эффекты: боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.

Иногда могут развиваться аллергические или анафилактические реакции.

препарат вводят только при подтвержденных соответствующими исследованиями железодефицитных состояниях (например определением уровня ферритина в плазме крови, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Перед инъекцией ампулы и их содержимое следует внимательно осмотреть. К применению приемлемы лишь ампулы, не содержащие осадка и не имеющие повреждения.

Вводить препарат следует сразу после вскрытия ампулы.

Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут ухудшить течение основного заболевания.

Больные БА или пациенты с низкой способностью плазмы крови связывать железо или с недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических и анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут негативно влиять на течение инфекционного процесса.

Применение в период беременности и кормления грудью. Изучение влияния Ферсинола на репродуктивную функцию у беременных не проводилось.

Учитывая это, препарат можно применять во II–III триместр беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

Дети. Не назначать детям в возрасте до 4 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние маловероятно.

как и все другие парентеральные препараты железа, Ферсинол не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних в пищеварительном тракте уменьшается.

Поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее чем через 1 нед после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Несовместимость. Ферсинол не следует смешивать с другими препаратами. Препарат Ферсинол совместим только со стерильным 0,9% р-ром натрия хлорида. Любые другие р-ры не следует использовать.

о случаях передозировки препарата Ферсинол не сообщалось.

Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Терапия симптоматическая.

Хроническая перегрузка железом может быть выражена как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчивая к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.

Периодический контроль уровня ферритина в плазме крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующей нагрузки железа.

В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.

При введении препарата Ферсинол в очень высоких дозах комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 10.01.2020 г.

© Компендиум 2016

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 154.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 156.56 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 152.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 155 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 151.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, перекр. Ялтинская / Российская, 24/23

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 153.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Соборная, 14, тел.: +380522330525

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 155 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винники, ул. Галицкая, 18, тел.: +380800505911

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 154.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Палия Семена, 82, тел.: +380487587758

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 150.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 176.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ровно, ул. Карнаухова Николая, 21, тел.: +380674217553

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 148.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 160.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 155 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, ул. Полтавский шлях, 153, тел.: +380800505911

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 148.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 152.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 37, тел.: +380462234204

ФЕРСИНОЛр-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл № 5, World Medicine ….. 151.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. , 11

Источник: https://compendium.com.ua/info/200112/fersinol/

Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция

Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Стимуляторы гемопоэза

Rp. Sol. “Fersinol” 100 mg/2ml D.t.d. № 5 in amp.

S. Внутримышечно, 1 раз в неделю

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

Ферсинол – антианемический препарат. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Железо, входящее в состав препарата, является частью гемоглобина, стимулирует эритропоэз при железодефицитных состояниях. Железо в препарате находится в форме сложного гидроксид полимальтозного комплекса.

Этот комплекс состоит из центральной решетки, образованной ядрами трехвалентного железа, окруженной большим числом молекул полимальтозы. Данный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Для взрослых: Ферсинол предназначен для глубокого внутримышечного введения.Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции.

Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы):- Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.

– Место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A.Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A.

Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами, является местом инъекции.

– Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

– Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под бóльшим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.- После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.- После инъекции больному необходимо подвигаться.Суточная доза для взрослых – 1 ампула (100 мг).Взрослые – 4,0 мл (2 ампулы, 200 мг элементарного железа)

Для детей:

Период терапии железом при парентеральном введении определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза:

Дети весом до 5 кг – 0,5 мл (1/4 ампулы, 25 мг элементарного железа)

Дети весом 5-10 кг – 1,0 мл (1/2 ампулы, 50 мг элементарного железа)

Для детей рекомендуются более низкие дозы в зависимости от возраста и веса.

Ферсинол показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза; для быстрой и эффективной заместительной терапиисерьезный дефицит железа (например, после кровопотери)неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиямнепереносимость пероральных железосодержащих препаратовдефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами

Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.

– гиперчувствительность к железу или другим компонентам препарата- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая,мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12)- нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)- нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия,свинцовая анемия)- синдром Ослера – Рандю – Вебера- бронхиальная астма- болезнь Крона- беременность (I триместр)

– цирроз печени в стадии декомпенсации

– при неправильной технике введения – окрашивание кожи, болезненность,воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессыРедко- артралгии, миалгии, увеличение лимфатических узлов, лихорадка,недомогание- снижение артериального давления- головная боль, головокружение- одышка- металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала втемный цветОчень редко

– крапивница, кожная сыпь, зуд или анафилактические реакции

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Ферсинол” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/fersinol

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – железа (III) гидроксида полимальтозный

комплекс 333,33 мг (в пересчете на железо 100 мг),

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Тёмная красновато-коричневая гомогенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты Fe +++ для парентерального применения.

Код АТХ В03АС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс содержит в качестве активного вещества неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, равного 100 мг элементарного железа. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицитных состояний.

При внутримышечной инъекции железо быстро попадает в кровоток: 15% дозы – через 15 минут, 44% – через 40 минут. Сmax в плазме крови достигается через 24 часа после инъекции. Связывание с белками плазмы – 90 %. В кровотоке связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, используется в процессе эритропоэза.

В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления).

В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

После внутримышечного введения, полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, а также находится в организме в виде ферритина.

Период полувыведения составляет 22,4 часа, объем распределения 2,93 литра. Менее 1% общей дозы препарата выводится через почки.

Фармакодинамика

Ферсинол разработан для терапии и профилактики железодефицитных состояний.

Железо является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов.

После внутримышечного введения железо быстро используется в синтезе гемоглобина и миоглобина или переносится в железосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита.

Показанию к применению

Ферсинол показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза; для быстрой и эффективной заместительной терапии

  • серьезный дефицит железа (например, после кровопотери)
  • неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиям
  • непереносимость пероральных железосодержащих препаратов
  • дефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами

Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.

Способ применения и дозы

Применяется только внутримышечно, и только при глубоком введении!

После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

Перед инъекцией провести тест на чувствительность (0,5 мл I/M).

Для взрослых суточная доза составляет 100 мг (1 ампула).

Для детей доза рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Курс парентерального лечения определяется лечащим врачом с учетом уровня гемоглобина, при необходимости терапия продолжается пероральными препаратами железа.

Максимальные суточные дозы:

Дети массой до 5 кг¼ ампулы (0,5 мл = 25 мг железа)
Дети массой от 5 до 10 кг½ ампулы (1 мл = 50 мг железа)
Взрослые2 ампулы (4 мл = 200 мг железа)

При нормализации клинических и лабораторных симптомов дефицита железа, использовать препарат в течение месяца для восполнения резерва железа в организме.

При образовании осадка в ампуле раствор не пригоден для использования. Не смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

– при неправильной технике введения – окрашивание кожи, болезненность,

воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессы

Редко

– артралгии, миалгии, увеличение лимфатических узлов, лихорадка,

недомогание

– снижение артериального давления

– головная боль, головокружение

– одышка

– металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала в

темный цвет

Очень редко

– крапивница, кожная сыпь, зуд или анафилактические реакции

Противопоказания

– гиперчувствительность к железу или другим компонентам препарата

– анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая,

мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12)

– нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга

– избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)

– нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия,

свинцовая анемия)

– синдром Ослера – Рандю – Вебера

– бронхиальная астма

– болезнь Крона

– беременность (I триместр)

– цирроз печени в стадии декомпенсации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

При внутримышечном введении препарата Ферсинол, не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами питания и лекарственными веществами (например, тетрациклины).

Особые указания

При внутримышечном введении у пациента могут развиваться анафилактические реакции, вызванные гиперчувствительностью.

Таким образом, терапия железом при парентеральном введении должна применяться только у пациентов, для которых терапия при приеме внутрь является недостаточной и/или невозможной.

Перед применением желательно провести тест на чувствительность (доза теста: 0,5 мл в/м). В случае аллергической реакции могут применяться эпинефрин и глюкокортикоиды.

Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в РЭС (ретикуло – эндотелиальной системе), откуда может мобилизоваться и использоваться только после излечения основного заболевания.

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B5%D1%80%D1%81%D0%B8%D0%BD%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/54596221477650964?instruction_lang=RU

Ферсинол : инструкция по применению

Ферсинол (Fersinol): описание, рецепт, инструкция

Препарат предназначен для глубокого введения. Введение противопоказано. Техника инъекции приведена далее. Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечно тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям – половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить дозу препарата, осталась.

Во время проведения внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы . Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицита железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг)  =  масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г / л) × 0,24 *+ + Железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг : нормальный уровень Hb = 130 г / л, что соответствует железу запасов 15 мг / кг массы тела.

При массе тела более 35 кг нормальный уровень Hb = 150 г / л, что соответствует железу запасов 500 мг.

* Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34% / объем крови – 7% массы тела / фактор 1000 – перевод с г в мг).

 Общее количество ампул для введения  =  общий дефицит железа (мг)
100 мг
 масса тела Общее количество ампул для введения (на курс лечения)
Hb 60 г / л Hb 75 г / л Hb 90 г / л Hb 105 г / л
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

дозировка

Взрослые: 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Дети: максимальную суточную дозу определяется в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг железа (¼ ампулы).

Дети с массой тела от 5 до 10 кг: 1 мл = 50 мг железа (½ ампулы).

Пациенты с массой тела от 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Взрослые с массой тела от 45 кг: 4 мл = 200 мг железа (2 ампулы).

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1-2 недели (например, повышение уровня Hb примерно на 0,1 г / л в сутки), первичный диагноз стоит пересмотреть. Общая курсовая доза не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции. Техника инъекции имеет важное значение. В случае неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окраски кожи в месте инъекции.

Следует использовать длинную иглу (не меньше 5 см) и глубоко вводит препарат в верхний наружный квадрант ягодицы или во внешнюю часть бедра.

Рис.1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Рис. 1. Сначала зафиксируйте точку А, соответствует передней поверхности гребня подвздошной кости. Например, если больной лежит на правом боку, средний палец левой руки расположите в точке А. Указательный палец отставьте от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В.

Рис. 2. Треугольник, расположенный между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции. Дезинфекция проводится обычным методом.

Рис. 3 . Прежде чем ввести иглу, оттяните кожу от места инъекции примерно на 2 см для того, чтобы предоставить канала прокола S-образной формы. Это предотвращает обратном истечению введенного раствора в подкожные ткани и окраске кожи.

Рис. 4. Расположите иглу почти вертикально относительно поверхности кожи под углом, большим к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно выньте иглу и прижмите пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции. Подержите примерно 1 мин.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окраски кожи инъекционным раствором.

Источник: https://lek.103.ua/fersinol-instruktsiya/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий