Флемоклав солютаб (FLEMOCLAV SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

Флемоклав Солютаб® (Flemoсlav Solutab®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Флемоклав солютаб (FLEMOCLAV SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2009

Рекомендуются более актуальные описания:

Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid) J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы

  • Пенициллины в комбинациях
Таблетки диспергируемые1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)31,25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)62,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)125 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)125 мг
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

– аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

– анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

– аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

, Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp.

, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

– анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина.

После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве  — с желчью.

T1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема.

После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер.

Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч.

Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_29936.htm

Флемоклав солютаб® таблетки – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Флемоклав солютаб (FLEMOCLAV SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

таблетки диспергируемые 125 мг + 31,25 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат. № UA/4458/01/01 от 08.05.2015 до 08.05.

2020таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат. № UA/4458/01/02 от 08.05.2015 до 08.05.

2020таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат. № UA/4458/01/03 от 08.05.2015 до 08.05.

2020таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг блистер, № 14Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат. № UA/4458/01/04 от 21.11.2017 Аденоидные вегетации МКБ J35.2 Бронхопневмония МКБ J18.

9Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8 Гнойный гайморит МКБ J01.0Гордеолум (ячмень) МКБ H00.0 Другие инфекционные наружные отиты МКБ H60.3Евстахеит (тубоотит) МКБ H68.0Лакунарная ангина МКБ J03.9 Необструктивный хронический пиелонефрит, связанный с рефлюксом МКБ N11.

0Обструктивный бронхит МКБ J40Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) МКБ J06.9Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый гайморит МКБ J01.0Острый ларингит МКБ J04.0Острый наружный отит МКБ H60.8Острый пансинусит МКБ J01.4Острый риносинусит МКБ J01.

8Острый ринофарингит МКБ J00Острый средний гнойный отит МКБ H66.0Острый средний катаральный отит МКБ H65.0Острый средний отит МКБ H65.9Острый средний серозный отит МКБ H65.0Острый тонзиллит МКБ J03.9 Острый трахеобронхит МКБ J06.8Острый тубулоинтерстициальный нефрит МКБ N10Острый фарингит МКБ J02.

9Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями МКБ J02.8Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9Острый фронтальный синусит МКБ J01.1Острый фронтальный синусит (фронтит) МКБ J01.1 Перихондрит наружного уха МКБ H61.

0 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae МКБ J13Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46Средний гнойный отит МКБ H66.4 Стрептококковый тонзиллит МКБ J03.0 Фолликуллярная ангина МКБ J03.9Хронический бронхит МКБ J42Хронический тонзиллит МКБ J35.0

фармакодинамика.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент.

Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она оказывает выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него большинство микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика

Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении.

Всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его/ее применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%.

Профили в плазме крови обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме крови (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1 ч.

Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами представлены в табл. 1:

Таблица 1 Средние (±SD) фармакокинетические параметры

Активное веществоДоза, мгСmax, мг/млTmax*, чAUC0-24, мг•ч/млT½, ч
Амоксициллин
AMX/CA 500 мг/125 мг5007,19±2,261,5 (1,0–2,5)53,5±8,871,15±0,20
Клавулановая кислота
AMX/CA 500 мг/мг1252,4±0,831,5 (1,0–2,0)15,72±3,860,98±0,12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота; *медиана (граница).

Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.

Распределение. Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3–0,4 л/кг массы тела для амоксициллина и 0,2 л/кг — для клавулановой кислоты.

Метаболизм. Амоксициллин частично выделяется почками в виде неактивной пенициллоидной кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Амоксициллин выделяется в основном почками, а клавулановая кислота — как почками, так и другими способами.

T½ препарата амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев.

Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема препарата.

Различные исследования показывают выведение с мочой 50–85% амоксициллина и 27–60% клавулановой кислоты в течение 24 ч. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 ч после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выделение клавулановой кислоты почками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Возраст. T½ препарата одинаков для детей в возрасте от 3 мес до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще отмечают нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.

Пол. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.

Почечная недостаточность. Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально почечной недостаточности.

Снижение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, поддерживая адекватный уровень клавулановой кислоты (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать у них функцию печени.

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • подтвержденный острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтвержденное обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

доза указана в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.

При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения при определенных инфекциях следует учитывать ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственным средствам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика).

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг Флемоклав Солютаб 500/125 обеспечивает суточную дозу, которая составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Для детей с массой тела

Источник: https://compendium.com.ua/info/169399/flemoklav-soljutab-sup-sup-/

Флемоклав Солютаб® (500 мг+125 мг)

Флемоклав солютаб (FLEMOCLAV SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Флемоклав СолютабÒ

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину)

145.70

(125.00 )

291.40

(250.00 )

582.80

(500.00)

калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)**

37.20

(31.25 )

74.50

(62.50 )

148.90

(125.00 )

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Клавулоновая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина.

После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью.

Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.

2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема.

После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%.

Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 – 70 мл/мин – 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав СолютабÒ – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

, Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp.

, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

– синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

– перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

– лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

– менингит

– сепсис

– профилактика эндокардита

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.

25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг).

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Скорость клубочковой фильтрации

Взрослые

Дети

10-30 мл/мин

0,5 г 2 раза/сут

15 мг/кг 2 раза/сут

< 10 мл/мин

0,5 г в день

15 мг/кг в день

Гемодиализ

0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа

15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациенты с нарушением функции печени

Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000

Очень часто

– диарея

Часто

– генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов

– тошнота, боли в области живота

Нечасто

– головокружение, головная боль

– диспепсия, рвота

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

– кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– мультиформная эритема

Очень редко

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая гиперактивность и судороги

– антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)

– черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез

– интестициальный нефрит, кристаллурия

– гепатит, холестатическая желтуха

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

– гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины

– желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе

– инфекционный мононуклеозом

– лимфолейкоз

– беременность и период лактации

– детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки (для каждой дозировки) в контурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированную с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90

www.astellas.ru, e-mail   astellas@com.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%BB%D0%B5%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D0%BB%D0%B0%D0%B2-%D1%81%D0%BE%D0%BB%D1%8E%D1%82%D0%B0%D0%B1-500%D0%BC%D0%B3-125%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/79694691477650969?instruction_lang=RU

ЛекарствоТут
Добавить комментарий