Флутиказон (Fluticasonum): описание, рецепт, инструкция

Флутиказон (Fluticasone) инструкция, применение препарата

Флутиказон (Fluticasonum): описание, рецепт, инструкция

Фармакотерапевтическая группа R03BА05 – противоастматические средства для ингаляционного применения. ГКС.

Основная Фармакологическое действие: местная противовоспалительная и антипролиферативное действие, при ингаляционном введении оказывает выраженное ГКС противовоспалительное действие на легкие, что проявляется в уменьшении симптоматики и частоты приступов БА (бронхиальная астма), уменьшении симптоматики ХОБЛ (хронические обструктивные заболевания легких) и улучшении функции легких независимо от возраста, пола, функции легких, наличии в анамнезе курения и аллергологического статуса; биодоступность находится в пределах 10-30% номинальной дозы в зависимости от ингаляционного устройства применяется.

ПОКАЗАНИЯ: БА (бронхиальная астма) – профилактическое лечение БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), легкое течение БА (бронхиальная астма) (пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилятаторами на регулярной основе); умеренный течение БА (бронхиальная астма) (пациенты, которые нуждаются в регулярном противоастматическом лечения и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилятаторами) тяжелое течение БА (бронхиальная астма) (пациенты с тяжелой хр. (Хронический) астмой) хр. (Хронический) обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ).

Способ применения и дозы: применяется только ингаляционно; дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического эффекта Начальная доза зависит от тяжести заболевания, БА – применяется для профилактики заболевания и потому должен применяться регулярно, даже в период отсутствия приступов БА, начало терапевтического действия наблюдается ч /з 4-7 дней, хотя некоторое улучшение наступает уже ч /з 24 ч (Время), особенно у пациентов, ранее не получавших ингаляционные стероиды, взрослые и дети старше 16 лет : 100-1 000 мкг 2 раза /сут (количество раз в сутки); БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) легкая БА – по 100-250 мкг 2 раза /сут (количество раз в сутки); умеренная БА – по 250-500 мкг 2 раза /сут (количество раз в сутки), тяжелая БА – по 500-1000 мкг 2 р /сут (количество раз в сутки); дозу потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами БА или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного; начальную дозу можно рассчитать как половину суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента, которые пациент применял в виде дозированного ингалятора, дети в возрасте от 4 до 16 лет: 50-200 мкг 2 р /сут ( количество раз в сутки) (применять аэрозоль, содержащий 50 мкг препарата на дозу, у многих детей БА хорошо контролируется при применении доз по 50-100 мкг 2 р /сут у тех пациентов, для которых эта доза недостаточна, улучшение может быть достигнуто путем увеличения дозы до 200 мкг 2 раза /сут БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), дети от 1 до 4 лет: оптимальной дозой для достижения контроля над симптомами БА является 100 мкг 2 раза /сут; ХОБЛ : доза: по 500 мкг 2 раза /сут; улучшение обычно наблюдается ч /з 3-6 месяцев (если ч /з 3-6 месяцев улучшение не наступает, необходимо пересмотреть режим лечения пациента)

Побочное действие при применении ЛС: кандидоз полости рта и глотки кожные реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоголоткы), респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм), анафилактические реакции ; с-м (синдром) Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка оста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома, ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость, охриплость голоса; парадоксальный бронхоспазм , с особой осторожностью следует назначать больным активным туберкулезом легких.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Формы выпуска ЛС: аэрозоль для ингаляций, дозированный, 50 мкг /доза по 120 доз, 250 мкг /доза по 120 доз, 125 мкг /доза по 60 доз или по 120 доз по 250 мкг /доза по 60 доз; суспензия для ингаляций, 2 мг /2 мл по 2 мл, 0,5 мг /2 мл по 2 мл в небулах

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Взаимодействие не выявлено.

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Дети 1 – 4 лет применяется ч /з педиатрический спейсер – аэрозоль, превышать максимальную суточную дозу спрея назального; который назначают с 4х лет. При дерматозах у детей до 3 месяцев, включая аллергический, контактный и пеленочный дерматит – крем, мазь противопоказаны
Лица пожилого и старческого возраста: Нет необходимости изменять дозу

Меры применения

Информация для врача: Длительное применение в высоких дозах и на больших участках поверхности тела, особенно у младенцев и детей, может приводить к угнетению функции коры надпочечников.

При лечение инфицированных воспалительных поражений назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции, топические КС отменять.

Инфекционно-воспалительные процессы носовых путей требуют соответствующего лечения, но не является специфическим противопоказанием для назначения флутиказон.

При переводе больных из стероидов общего действия на флутиказон проявлять осторожность, если есть основания полагать, что у них п?? Рушена функция коры надпочечников.

При применении ИКС (ингаляционный кортикостероид), в основном в высоких дозах в течение длительного времени, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ИКС
Информация для пациента: Избегать длительного применения на лице. Избегать попадания в глаза. Убедиться, что нажатие на клапан совпадает с вдыханием с целью оптимального поступления препарата в легкие

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-f/14068-recipe

Флутиказон (fluticasonum)

Флутиказон (Fluticasonum): описание, рецепт, инструкция

ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное действие, в результате чего уменьшает выраженность и частоту приступов БА, улучшает функцию легких и уменьшает выраженность симптомов ХОБЛ.

Применение флутиказона не сопровождается развитием побочных эффектов, характерных для системной терапии ГКС. Уровень секреции эндогенных ГКС во время длительного лечения ингаляциями флутиказона остается в пределах нормы даже в случае его применения в максимальной дозе.

При замене других ингаляционных ГКС флутиказоном функция коры надпочечников нормализуется, в том числе и у пациентов, продолжающих периодически применять пероральные ГКС.

Тем не менее любое остаточное снижение функционального резерва надпочечников после предыдущего лечения системными ГКС может сохраняться длительное время, что следует учитывать при определении дозы.

базисная противовоспалительная терапия БА; у взрослых — БА с легким, среднетяжелым и тяжелым течением, у детей — при недостаточной эффективности превентивной терапии, проводимой другими средствами; ХОБЛ; профилактика и лечение сезонного аллергического ринита.

Крем и мазь — экзема, узловатая почесуха (Гайда), псориаз, нейродерматоз (включая простой лишай), красный плоский лишай, реакции контактной гиперчувствительности, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия, укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

в качестве базисной терапии применяют длительно, даже при отсутствии приступов БА. Терапевтический эффект обычно развивается через 4–7 дней, хотя у некоторых пациентов, ранее не получавших ингаляционных ГКС, эффект может наблюдаться уже через 24 ч после начала лечения.

Дозу устанавливают индивидуально, стараясь достичь полного контроля за течением БА, а затем снижают до минимально эффективной. Начальная доза флутиказона может быть равна половине суточной дозы беклометазона дипропионата или эквивалентна ей при ингаляционном введении.

Взрослым и детям в возрасте старше 16 лет обычно назначают от 100 до 1000 мкг 2 раза в сутки; начальную дозу определяют с учетом тяжести заболевания: легкое течение БА — по 100–250 мкг 2 раза в сутки; средней тяжести — по 250–500 мкг 2 раза в сутки; тяжелое — по 500–1000 мкг 2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 4 лет назначают с учетом тяжести течения заболевания, обычно в дозе 50–100 мкг 2 раза в сутки. Не требуется изменения дозы у лиц пожилого возраста или у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Назальный аэрозоль взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 100 мкг в каждый носовой ход, предпочтительно утром. При необходимости — по 100 мкг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки).

Пациентам пожилого возраста рекомендуют назначать в средней терапевтической дозе для взрослых. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 100 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром; при необходимости можно увеличить кратность применения до 2 раз в сутки.

Для достижения большей эффективности важно регулярное применение аэрозоля. Максимальный эффект появляется на 3–4-й день лечения.

Мазь и крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки.

повышенная чувствительность к флутиказону.

Мазь и крем: угри (розовые, обыкновенные), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии.

аэрозоль для ингаляций — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки (для его предупреждения рекомендуется прополоскивать рот водой после ингаляции), осиплость голоса, парадоксальный бронхоспазм (требует применения быстродействующих ингаляционных бронходилататоров), реакции гиперчувствительности (кожные проявления).

Назальный аэрозоль — очень редко возможны сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки, неприятный привкус и запах, носовое кровотечение. В единичных случаях — перфорация носовой перегородки, особенно у пациентов с указаниями в анамнезе на хирургическое вмешательство в полости носа.

лечение больных с БА проводят по этапам; состояние пациента оценивают клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.

Повышение частоты применения короткодействующих ингаляционных β2-агонистов для купирования приступов БА свидетельствует об ухудшении контроля за течением заболевания и требует пересмотра плана лечения.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА представляет потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, необходимо ежедневное проведение пикфлуометрии.

Флутиказон не предназначен для купирования острого приступа БА, его используют для длительной превентивной терапии. Для купирования приступов БА пациентам показано применение быстро- и короткодействующих ингаляционных бронходилататоров.

Пациенты с тяжелой формой БА нуждаются в высоких дозах ингаляционных и пероральных ГКС при условии регулярного контроля врача. Внезапное ухудшение течения заболевания может потребовать повышения дозы ГКС.

У небольшого числа взрослых может наблюдаться незначительное снижение уровня кортизола в плазме крови при приеме флутиказона в высоких дозах (>1 мг/сут), тем не менее функция коры надпочечников и ее резерв обычно остаются в пределах нормы.

Пациенты, ранее использовавшие другие ингаляционные или системные ГКС, после перевода на ингаляционное применение флутиказона в течение длительного периода сохраняют риск снижения функционального резерва коры надпочечников.

Это следует учитывать при необходимости срочных хирургических или других медицинских манипуляций; некоторым пациентам может потребоваться консультация эндокринолога для определения степени нарушения функции надпочечников.

Всегда необходимо учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, тяжелые интеркуррентные заболевания, операция, травма и т.д.) и решать вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС.

У детей, принимающих флутиказон в рекомендуемых дозах, функция и резерв коры надпочечников обычно сохраняются в пределах возрастной нормы.

Никаких системных побочных эффектов у детей (особенно нарушений роста) на фоне применения ингаляционного флутиказона не отмечали, однако необходимо учитывать возможные эффекты от предыдущего лечения ГКС или периодического применения системных ГКС.

В целом же терапевтический эффект от ингаляционного применения флутиказона позволяет значительно снизить потребность в пероральных ГКС.

Недостаточный терапевтический эффект или обострение БА требует повышения дозы флутиказона и при необходимости дополнительного назначения системного ГКС и/или антибиотика (при наличии инфекции).

Замена системного лечения стероидами ингаляционным применением флутиказона и последующая терапия требуют особого внимания, так как для восстановления функции коры надпочечников после системной терапии ГКС может потребоваться значительное время. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и снижать дозу системно применяемого ГКС постепенно.

Замена системного ГКС его ингаляционным применением может привести к развитию таких заболеваний, как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшихся системной ГКС-терапией. При возникновении указанных реакций проводят симптоматическую терапию антигистаминными средствами, включая применение топических препаратов; возможно местное использование ГКС.

Лечение флутиказоном нельзя прерывать внезапно.

Как и при применении других ингаляционных ГКС, необходимо тщательное наблюдение больных с туберкулезом легких.

Инфекции носовой полости и придаточных пазух носа не являются специфическим противопоказанием для применения назального аэрозоля. Несмотря на то что флутиказон хорошо устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.

При решении вопроса о назначении флутиказона в период беременности и кормления грудью следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

Необходимо избегать попадания крема или мази в глаза.

не описана.

Дата добавления: 27.10.2019 г.

Источник: https://compendium.com.ua/akt/70/2689/fluticasonum/

Флутиказон* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Флутиказон (Fluticasonum): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 29/09/2014 – 14:44

Формула: C22H27F3O4S, химическое название: 6альфа,9-дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил]карбонил]-11бета-гидрокси-16альфа-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17альфа-ил пропионат.

Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикостероиды.

Фармакологическое действие: противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противоотечное.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Синтетический глюкокортикостероид для местного использования. Флутиказон связывается с глюкокортикостероидными рецепторами.

Подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, лимфоцитов, нейтрофилов, макрофагов, снижает образование и высвобождение воспалительных медиаторов и прочих биологически активных веществ (включая простагландины, гистамин, цитокины, лейкотриены) во все фазы аллергической реакции. Уже через 2 – 4 часа после первого использования проявляется противоаллергический эффект.Флутиказон уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, неприятные ощущения в области придаточных пазух, заложенность носа, ощущение давления вокруг глаз и носа. Облегчает глазные симптомы, которые связаны с аллергическим ринитом. Препарат действует в течение суток после однократного использования.

Флутиказон при применении в терапевтических дозах не проявляет системного действия и почти не влияет на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. При интраназальном введении препарата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация в сыворотке крови у большинства пациентов ниже уровня определения, то есть менее 0,01 нг/мл.

Из-за низкой растворимости препарата в воде непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости крайне мало, поэтому этого большая часть препарата, поступающего в кровоток, проглатывается. При приеме внутрь в кровь поступает меньше 1% дозы из-за низкого всасывания и пресистемного метаболизма.

При ингаляционном введении абсолютная биодоступность составляет 10 – 30%. С белками плазмы связывается на 91%. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 318 литров. Флутиказон имеет эффект первого прохождения через печень.

В печени метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 системы цитохрома Р450, при этом образуется негативный карбоксильный метаболит. Период полувыведения составляет 3 часа. В основном выводится через кишечник.

Почечный клиренс флутиказона меньше 0,2%, почечный клиренс метаболита, который содержит карбоксиловую группу, меньше 5%. При ингаляционном введении период полувыведения составляет 8 часов; выводится с мочой в виде метаболита.

Показания

Интраназально: терапия и профилактика круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Местно: экзема (дискоидная, атопическая, у детей), псориаз (кроме распространенного бляшечного), узловатая почесуха, нейродерматозы (включая красный плоский лишай, простой лишай, себорейный дерматит), красная потница, дискоидная красная волчанка, аллергические контактные реакции, укусы насекомых, зуд, генерализованная эритродермия (дополнительное средство к системному лечению).
Ингаляционно: бронхиальная астма (базисное противовоспалительное лечение) у пациентов старше 1 года, хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.

Способ применения флутиказона и дозы

Флутиказон применяется интраназально, местно, ингаляционно.
Интраназально: пациенты старше 12 лет: 100 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром; максимальная суточная доза 400 мкг; при достижении терапевтического эффекта возможно введение поддерживающей дозы 50 мкг в сутки в каждый носовой ход.

Пациентам от 4 до 12 лет: по 50 мкг один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром; максимальная суточная доза 200 мкг. Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Местно: крем или мазь наносят 1 – 2 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи; курс терапии составляет 2 недели; при достижении терапевтического эффекта частоту использования уменьшают (2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки).

Ингаляционно: хроническая обструктивная болезнь легких: взрослые, 2 раза в сутки по 500 мкг; бронхиальная астма: пациенты старше 16 лет: 2 раза в сутки по 100 – 1000 мкг, в зависимости от тяжести заболевания: тяжелая — 500 – 1000 мкг, средняя — 250 – 500 мкг, легкая форма — 100 – 250 мкг; пациенты старше 4 лет: 50 – 100 мкг 2 раза в сутки; дети от 1 года до 4 лет: по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста необходимы более высокие дозы препарата по сравнению с детьми старшего возраста из-за сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (интенсивное носовое дыхание, меньший просвет бронхов).Необходимо использовать минимальную дозировку, которая обеспечивает эффективное устранение симптомов.При совместном использовании флутиказона с ингибиторами изофермента CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир и другие) необходим тщательный контроль пациента.При длительном использовании глюкокортикостероидов возрастает риск развития системных реакций, поэтому необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.Глюкокортикостероиды могут вызывать замедление роста детей (в особенности при продолжительном лечении), поэтому необходим регулярный контроль роста ребенка.Избегать попадания препарата в глаза (возможны повышение внутриглазного давления, местное раздражение).После ингаляционного использования необходимо полоскать рот водой.Ингаляционная форма не предназначена для купирования приступов бронхиальной астмы.

Флутиказон необходимо использовать регулярно в течение всего курса терапии даже при отсутствии признаков заболевания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; для интраназального использования – возраст до 4-х лет; для местного применения: периоральный дерматит, угри розовые и обыкновенные, первичные вирусные, зуд аногенитальной области, грибковые и бактериальные инфекции кожи; для ингаляционного использования: острый бронхоспазм, бронхит неастматической природы, астматический статус (как первоочередное средство), возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Простой герпес, системные инфекции (бактериальные, паразитарные, грибковые, вирусных), туберкулез, травма носа, оперативное вмешательств в полости носа, язвенные поражения слизистой оболочки носа, совместное использование других форм кортикостероидов, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флутиказон при беременности назначать не рекомендуется. При необходимости применения флутиказона следует оценить предполагаемую пользу лечения для матери и возможный риск для плода. На время использования препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия флутиказона

Интраназально: анафилактическая реакция, бронхоспазм, ангионевротический отек, реакция кожной гиперчувствительности, головная боль, нарушение обоняния, нарушение вкусовых ощущений, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, носовое кровотечение, сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки, перфорация носовой перегородки, изъязвление подкожно-слизистого слоя, снижение функции коры наконечников, задержка роста у детей, остеопороз.
Местно: аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции, аллергические реакции: зуд и жжение (необходима отмена препарата); при продолжительном использовании в высоких дозах – локальные атрофические изменения кожи (стрии, истончение, гипертрихоз, расширение поверхностных сосудов, гипопигментация), системное всасывание с признаками гиперкортицизма, угнетение функции коры надпочечников, толерантность, рецидивы.
Ингаляционно: охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), кандидоз полости рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм (необходима отмена препарата, и продолжение лечения другими средствами), развитие аллергических реакций (ангионевротический отек, кожная сыпь, анафилактические реакции, диспноэ или бронхоспазм), остеопороз, снижение функции коры надпочечников, задержка роста у детей, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Взаимодействие флутиказона с другими веществами

Взаимодействие с другими препаратами маловероятно, так как при применении плазменный уровень флутиказона очень низкий. флутиказона в крови может увеличиваться на фоне дарунавира.

При одновременном использовании флутиказона с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы CYP3A4) незначительно повышается уровень флутиказона в сыворотке крови, но это не вызывает заметного снижения содержания кортизола в плазме крови.

При совместном использовании флутиказона с ритонавиром (сильный ингибитор CYP3A4) возможно значительное увеличение содержания флутиказона в сыворотке крови, поэтому такая комбинация не рекомендована.

Есть сообщения о развитии у больных, которые получали ритонавир и ингаляции флутиказона, системных побочных реакций (включая угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга и другие).

Передозировка

При острой передозировке флутиказоном временно снижается функция коры надпочечников; при хронической — происходит подавление функции коры надпочечников.

Торговые названия препаратов с действующим веществом флутиказон

Кутивейт®
Назарел
Фликсоназе®
Фликсотид
Флутиказон
Флутиказона пропионат

Комбинированные препараты:
Салметерол + Флутиказон: Салтиказон®-натив, Серетид®, Серетид® Мультидиск, Тевакомб.

  • Гормоны и их антагонисты
  • Кортикостероиды

Источник: https://listel.ru/%D1%84%D0%BB%D1%83%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BD

ЛекарствоТут
Добавить комментарий