Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

Фраксипарин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Антикоагулянты

Аналоги, статьи П № 015872/01

Торговое название препарата: Фраксипарин

Лекарственная форма:

раствор дня подкожного введения

Состав

Активное вещество: кальция надропарин – 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл
Вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 – 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

кальция надропарина в различных формах выпуска

  • Шприцы ло 0,3 мл – 2850 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,4 мл – 3800 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 0,6 мл – 5700 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,8 мл – 7600 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 1,0 мл – 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание: прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт прямой.

Код ATX: В01А В06

Фармакологические свойства

Механизм действия Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.

Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина.

включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Фармакодинамика Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Абсорбция

После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax).
Биодоступность После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).

При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т½ ) составляет около 2 часов.

Метаболизм Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).

Выведение

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Группы риска

Пациенты пожилого возраста
У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.

Гемодиализ

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q).
  • Лечение тромбоэмболий.
  • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
  • Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
  • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
  • Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Острый септический эндокардит;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • Детский возраст (1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fraksiparin_10017/

Фраксипарин (5700МЕ анти-Ха/0,6мл)

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Фраксипарин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2850 МЕ анти-Ха/0.3 мл, 5700 МЕ анти-Ха/0.6 мл, 7600 МЕ анти-Ха/0.8 мл

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Надропарин.

Код АТХB01AB06

Показания к применению

– профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)

– лечение тромбоэмболий

– профилактика свертывания крови во время гемодиализа

– лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Способ применения и дозы

Необходимо четко следовать инструкциям по дозированию отдельных низкомолекулярных гепаринов, так как для их измерения могут использоваться различные дозирующие единицы (МЕ или мг).

Фраксипарин не должен применяться в виде взаимозаменяемого препарата с другими низкомолекулярными гепаринами в течение курса терапии. Дополнительно необходимо соблюдать осторожность при назначении той или иной дозы Фраксипарина, так как это влияет на общий режим дозирования.

Для введения Фраксипарина должны использоваться градуированные шприцы для более аккуратного дозирования.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Количество тромбоцитов пациента должно контролироваться на протяжении всего курса лечения.

Следуйте особым рекомендациям в отношении времени введения Фраксипарина при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции (см. раздел «Особые указания»).

Профилактика тромбоэмболических нарушений

Общая хирургия

В общей хирургиидоза Фраксипарина 0.3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет, как минимум, 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.

Ортопедия

В ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента и вводят подкожно в соответствии с таблицей 1. Доза определяется исходя из расчета 38 анти-Xa МЕ на кг массы тела с последующим увеличениям дозы на 50 % на четвертый пост-операционный день.

Первая доза вводится за 12 часов до начала операции, вторая – через 12 часов после оперативного вмешательства. Препарат вводят 1 раз в сутки, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.

Таблица 1

Масса тела (кг)За 12 часов до и через 12 часов после операции, затем 1 раз в день в течение 3-х дней после операцииНачиная с 4-го дня после операции
Объем инъекции (мл)анти-Xa МЕОбъем инъекции (мл)МЕ анти-Xa
Менее 500.219000.32850
50-690.328500.43800
70 или более0.438000.65700

Пациенты с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделения интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность)

Фраксипарин назначают 1 раз в сутки, дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2.

Лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии.

Таблица 2

Масса тела (кг)1 раз в день
Объем инъекции (мл)МЕ анти-Xa
70 или менее0.43800
Более 700.65700

Лечение тромбоэмболических нарушений

При лечении тромбоэмболических осложненийтерапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее. Назначение Фраксипарина продолжают до нормализации МНО.

Фраксипарин назначают подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) на протяжении 10 дней.

Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, исходя из расчета 86 МЕ анти-Xa на кг массы тела согласно таблице 3.

Таблица 3

Масса тела (кг)2 раза в день в течение 10 дней
Объем инъекции (мл)МЕ анти-Xa
Менее 500.43800
50-590.54750
60-690.65700
70-790.76650
80-890.87600
90 и более0.98550

Профилактика свертывания крови во время гемодиализа

Во время процедуры гемодиализа доза Фраксипарина должна быть адаптирована к каждому конкретному пациенту, принимая во внимание технические условия проведения диализа.

Фраксипарин обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры.

Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента (таблица 4) и покрывают 4-х часовую процедуру диализа.

Таблица 4

Масса тела (кг)Доза Фраксипарина, вводимая внутриартериально в начале процедуры диализа
Объем инъекции (мл)МЕ анти-Xa
Менее 500.32850
50-690.43800
70 и более0.65700

Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу.

Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания крови.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Продолжительность лечения составляет 6 дней.

В клинических исследованиях Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг и вводят внутривенно болюсно.

Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5.

Таблица 5

Масса тела (кг)Начальная доза для внутривенного болюсного введенияПодкожная инъекция (каждые 12 часов)МЕ анти-Xa
Менее 500.4 мл0.4 мл3800
50-590.5 мл0.5 мл4750
60-690.6 мл0.6 мл5700
70-790.7 мл0.7 мл6650
80-890.8 мл0.8 мл7600
90-990.9 мл0.9 мл8550
100 и более1.0 мл1.0 мл9500

У пожилых пациентов нет необходимости корректирования дозы, кроме случаев нарушения функции почек, которую следует определять до начала терапии.

Почечная недостаточность

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин.

При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий.

У таких пациентов (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.

Профилактика свертывания крови во время гемодиализа и лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин.

При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий.

У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение препарата Фраксипарин противопоказано.

Печеночная недостаточность

Исследований не проводилось.

Применение в педиатрии

Детям и подросткамФраксипарин не рекомендуется из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности установленной дозы для пациентов младше 18 лет.

Инструкция по введению перпарата

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D1%80%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BF%D0%B0%D1%80%D0%B8%D0%BD-5700-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/187191821477650955?instruction_lang=RU

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антикоагулянты прямого действия Ангиокс, Ангиофлюкс, Антитромбин 3 человеческий, Анфибра, Арикстра, Аценокумарол, Варфарекс, Варфарин, Виатромб, Гемапаксан, Гепарин, Кальципарин, Клексан, Кливарин, Ксарелто, Лавенум, Лиотон 1000, Мареван, Пелентан, Пиявит, Прадакса, Сепротин, Синкумар, Тромблесс, Тромбофоб, Тропарин, Фенилин, Фрагмин, Цибор 2500, Цибор 3500, Эксанта СК, Эликвис, Эмеран, Эноксапарин натрия

Rp: Fraxiparini 2850 ME – 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.

S: В подкожно-жировую клетчатку.

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III).

Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата. Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа. У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата.

Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем – 1 раз/сут.

Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза – через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии – 10 дней.

— профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
— лечение тромбоэмболий;
— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

— тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
— органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
— травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
— внутричерепное кровоизлияние;
— острый септический эндокардит;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК — детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:
— при печеночной недостаточности;
— при почечной недостаточности;
— при тяжелой артериальной гипертензии;
— при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
— при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
— в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
— у больных массой тела менее 40 кг;
— в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
— в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);

— при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

– Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска. – Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

– Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера). – Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

– Местные реакции: очень часто – образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко – некроз кожи, обычно в месте введения.

Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

– Прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. 1 шприц
надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл). 0.

3 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.3 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные. Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл). 0.4 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.4 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. 1 шприц
надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл). 0.

6 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.6 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные. Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл). 0.8 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.8 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета. 1 шприц
надропарин кальция 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл). 1 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (1) – пачки картонные.

1 мл – шприцы однодозовые (2) – блистеры (5) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Фраксипарин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/fraksiparin

Фраксипарин

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

Фраксипарин (Fraxiparine®) — это антикоагулянт, который относится к суб-категории кроворазжижающих лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами.

Действующим веществом в антикоагулянте выступает надропарин (nadroparin, международное название — Nadroparin calcium), разработанный компанией Sanofi-Synthélabo.

Сейчас производится французской корпорацией Аспен Нотер Дам де Бондевиль (Aspen Notre Dame de Bondeville).

Форма выпуска средства — предварительно заполненные шприцы для проведения инъекций. Когда используют препарат и как его колоть? Какова стоимость и есть ли аналоги?

Инструкция по применению и дозировки Фраксипарина (0.3, 0.4, 0.6 и 0.8 мл)

Как применять. Применение возможно в стационарных условиях и дома. Препарат применяют всегда раз в сутки. Вопросы сколько колоть и в течение какого периода находятся в исключительной компетенции лечащего врача, который подбирает схему в зависимости от состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Если вы используете фраксипариновый препарат в домашних условиях, ваш лечащий врач научит вас вводить лекарство самостоятельно. Обязательно очень внимательно следуйте инструкциям и выполняйте все рекомендации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо проблемы с использованием лекарства. Неправильное выполнение укола может привести к вытеканию/проливу препарата, образованию микро-гематом под кожей и т.

п.

Вот пошаговая процедура, описывающая, как правильно делать уколы:

  • Перед инъекцией надропарина вымойте руки и область кожи, в которую вы будете делать укол. Используйте инъекцию только в том случае, если раствор полностью прозрачен и не содержит посторонних вкраплений. Противоположное может говорить о том, что он подпортился, проверьте дату производства и истечения допустимого срока хранения.
  • Лягте на диван или кровать и аккуратно зажмите складку кожи (обычно в нижней части живота) между указательным (или средним) пальцем и большим пальцем. Выберите чередующеся места в нижней части живота для каждой инъекции (например, правый абдоминальный сектор — один день, левый сектор — на следующий день).
  • Вставьте иглу вертикально в кожу на полную длину, а затем плавненько надавите на поршень шприца, чтобы обеспечить равномерный ввод лекарства. Придерживайте кожную складку все время, пока вы вводите иголку и нажимаете на шприцовый поршень. Иначе вы можете попасть в мышцу, что есть нехорошо.
  • После совершения манипуляции изымите иглу из кожи. Некоторое время (до утилизации, т.е. выбрасывания) используйте защитный колпачок, чтобы игла не ранила других.
  • Возьмите ватный или марлевый тампончик, промоченный спиртом. Слегка поднадавите тампоном на область инъекции и продержите так его в течение нескольких секунд. После того не трите область инъецирования и не чешите ее.
  • Утилизируйте шприц и иглу безопасно (используя спецконтейнер для острых предметов). Каждый шприц можно использовать только один раз, иначе можно инфицировать кровь.

Важно: при гемодиализе Fraxiparine вводят внутривенно в стационарных условиях.

Для чего назначается Fraxiparine? Спектр показаний к применению средства включает:

  • профилактирование тромбоэмболических осложнений при операциях, в том числе, вмешательствах в ортопедии, а также у больных, которые попали в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и имеют риск таковых осложнений из-за природы заболевания — дыхательного или сердечного;
  • лечение тромбоэмболии в случае ее возникновения (тромбоэмболия — это острая закупорка сосуда тромбом, который оторвался от стенки в месте его возникновения и кровотранспортным путем неблагополучно попал в «место назначения»;
  • профилактика свертывания крови во время проведения гемодиализа, согласно нормативным документам, регулирующим выполнение этой медицинской услуги, препараты, ингибирующие свертывание крови, входят в группу лекарственных средств дополнительного ассортимента, необходимых при проведении гемодиализа;
  • терапия нестабильной стенокардии и инфаркта в случае отсутствия патологического зубца Q на ЭКГ (объяснение: это когда над участком некроза активный электрод во время электрокардиографии регистрирует патологический зубец Q — QS).
  • ЭКО (экстрокорпоральное оплодотворение) — может назначаться с целью улучшения реологических свойств крови (применение гормонов вызывает противоположный эффект), а также облегчения имплантации после переноса.

Когда нельзя применять? Фраксипариновое средство противопоказано при наличии повышенной склонности к кровотечениям, увеличенной чувствительности к компонентам Fraxiparine, некоторых ретинопатиях и тяжелой почечной недостаточности. Внимательно прочтите инструкцию перед применением.

Какие есть побочные действия? Применение Fraxiparine® может приводить к формированию подкожной гематомы в участке инъецирования (наиболее часто), различно локализованные кровотечения (при использовании больших доз), временное изменение уровня печеночных ферментов. Местные некрозы и аллергии — редкие «побочки» надропаринового препарата.

Дозировки препарата. Продаваемые предварительно заполненные шприцы содержат различные дозировки активного вещества. Шприц может содержать 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 мл раствора, чем больше «миллилитраж», тем больше доза надропарина в МЕ (международных единицах).

Взаимодействия. Препарат может взаимодействовать со следующими медикаментами (не исчерпывающий перечень):

  • алискиреном;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • блокаторами ангиотензиновых рецепторов;
  • апиксабаном;
  • дабигатраном;
  • дазатинибом;
  • дипиридамолом;
  • эплереноном;
  • эстрогенами (эстрадиолом, этинилэстрадиолом и др.);
  • гепарином.

Как хранить? Температурный режим хранения Fraxiparine должен быть не выше 30 градусов. Держите предварительно заполненные шприцы подальше от детей и домашних питомцев.

Дополнительные данные. Согласно исследованию Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010 г.), средство имеет некоторые перспективы в области применения в лечении рака легких.

Применение при беременности и ГВ

Здесь нужно разграничивать профилактическое и терапевтическое применение. На ранних сроках беременности (в первом триместре) любые типы применения не рекомендуются за исключением каких-то экстраординарных случаев.

Терапевтического использования желательно избегать на протяжении всего периода вынашивания ребенка, однако во втором и третьем триместрах возможно применять средство профилактически, но под щепетильнейшим контролем врача.

Что касается лечения во время кормления грудью, то Фраксипарина лучше избегать, поскольку неизвестно, способен ли он проникать в материнское молоко. Врач может назначить надропариновое средство после родов (зачем — в случае тромбофилии), тогда вскармливание может быть под вопросом.

Цена Фраксипарина и нужен ли рецепт на покупку?

Сколько стоит Fraxiparine в аптеках? Средство принадлежит к категории дорогостоящих. Цена одной упаковки может достигать половины минимальной заработной платы в Украине.

Рецепт от врача обязателен. Самолечение препаратами на основе надропарина недопустимо.

Аналоги Фраксипарина — перечень медикаментов

В аптеках можно купить полные аналоги Fraxiparine:

  • Надропарин-Фармекс раствор (предвар. запол. шпр.);
  • Фраксипарин раствор (во флак. и в шпр.);
  • Фраксипарин форте раствор (в шпр.).

Переключимся на похожие препараты с другим действующим веществом. Согласно медицинским базам данных, сходным эффектом обладают следующие медикаменты:

  • Аксапарин, Клексан, Фленокс, Эклексия, (эноксапарин натрий);
  • Антитромбин III Бакстер, Атенатив (антитромбин ІІІ человека);
  • Вессел (сулодексид);
  • Гепарин, Гизенде, Цибор (гепарин), Цибор также выпускается на основе бемипарина натрия;
  • Фрагмин (далтепарин натрий).

Использование Фраксипарин без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью.

Источник: https://promedic.com.ua/ru/fraksiparin/

Инструкция по применению ФРАКСИПАРИН (FRAXIPARINE)

Фраксипарин (Fraxiparine): описание, рецепт, инструкция

Препарат вводят п/к (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная лекарственная форма предназначена для взрослых. Препарат не вводят в/м. 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 ME анти-Ха факторной активности надропарина кальция.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Данные рекомендации относятся к хирургическим процедурам, которые проводятся под общим наркозом.

Частота применения препарата – 1 инъекция/сут.

Доза определяется степенью риска развития тромбоэмболии в конкретной клинической ситуации и зависит от массы тела больного и типа операции.

При умеренном тромбогенном риске, а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением препарата в дозе 2850 ME/сут (0.3 мл).

Начальную инъекцию вводят за 2 ч до хирургического вмешательства, затем надропарин вводят 1 раз/сут.

Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

При повышенном тромбогенном риске (операции на бедре и колене) доза Фраксипарина зависит от массы тела пациента. Препарат вводят в дозе 38 ME/кг до операции, т.е. за 12 ч до процедуры, затем после операции, т.е.

начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем 1 раз/сут до 3 дня после операции включительно. Далее, начиная с 4 дня после операции, 1 раз/сут в дозе 57 ME/кг в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

Минимальная продолжительность – 10 дней.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг)Объем Фраксипарина при введении 1 раз/сут до операции и до 3 дня после операцииОбъем Фраксипарина при введении 1 раз/сут, начиная с 4 дня после операции
700.4 мл0.6 мл

При назначении препарата нехирургическим пациентам с высоким риском тромбообразования, как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (с дыхательной недостаточностью и/или инфекциями дыхательных путей и/или сердечной недостаточностью), доза надропарина зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Препарат вводят 1 раз/сут. Надропарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Масса тела (кг)Объем Фраксипарина
≤ 700.4 мл
Более 700.6 мл

В случаях, когда риск тромбоэмболии, связанный с типом операции (особенно при онкологических операциях) и/или с индивидуальными особенностями больного (особенно при тромбоэмболической болезни в анамнезе), кажется повышенным, достаточно бывает дозы 2850 ME (0.3 мл), но дозу следует устанавливать индивидуально.

Продолжительность лечения. Лечение Фраксипарином в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей следует продолжать до полного восстановления двигательной активности больного.

В общей хирургии длительность применения Фраксипарина составляет до 10 дней при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками больного.

Если риск тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, необходимо продолжить профилактическое лечение, прежде всего пероральными антикоагулянтами.

Однако клиническая эффективность длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина до настоящего времени не определена.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Фраксипарин следует вводить интраваскулярно в артериальный шунт петли диализа.

У больных, получающих повторные сеансы гемодиализа, профилактика коагуляции в экстракорпоральной петле очистки достигается путем введения начальной дозы 65 МЕ/кг в артериальную линию петли диализа в начале сеанса.

Эта доза, применяемая как однократная интраваскулярная болюсная инъекция, подходит только для сеансов диализа, продолжающихся не более 4 ч. Впоследствии доза может быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции больного, которая изменяется в значительной степени.

Дозы препарата в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг)Объем Фраксипарина на сеанс диализа
700.6 мл

При необходимости доза может быть изменена в соответствии с конкретной клинической ситуацией и с техническими условиями диализа. У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа можно проводить, уменьшая дозу препарата в 2 раза.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Любое подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть немедленно подтверждено результатами соответствующих анализов.

Частота применения препарата – 2 инъекции/сут с интервалом 12 ч.

Разовая доза Фраксипарина составляет 85 ME/кг.

Доза Фраксипарина в зависимости от массы тела у больных с массой тела более 100 кг или менее 40 кг не определена. У больных с массой тела более 100 кг эффективность НМГ может быть снижена. С другой стороны, у больных с массой тела менее 40 кг риск кровотечений может повышаться. В таких случаях требуется специальный клинический контроль.

Рекомендуемые дозы представлены в таблице.

Масса тела (кг)Объем Фраксипарина на 1 введение
40-490.4 мл
50-590.5 мл
60-690.6 мл
70-790.7 мл
80-890.8 мл
90-990.9 мл
≥1001.0 мл

Продолжительность лечения. Лечение НМГ следует быстро заменить пероральными антикоагулянтами за исключением тех случаев, когда последние противопоказаны.

Продолжительность лечения НМГ не должна превышать 10 дней, включая период перехода на антагонисты витамина К, за исключением тех случаев, когда возникают трудности стабилизации MHO.

Таким образом, лечение пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ

Фраксипарин вводят п/к по 86 ME/кг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (рекомендованные дозы для приема внутрь 75-325 мг после вводной минимальной дозы 160 мг).

Начальную дозу 86 ME /кг вводят в/в болюсно – затем в той же дозе п/к. Рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 дней до стабилизации состояния больного.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг)Вводимый объем Фраксипарина
начальная доза (в/в, болюсно)каждые 12 ч (п/к)
1001.0 мл1.0 мл

Для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) снижение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

При лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу следует снизить на 25%. Надропарин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Правила введения препарата

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

После введения препарата следует использовать систему защиты иглы для шприца:

  • удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/fraxiparine.html

ЛекарствоТут
Добавить комментарий