Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

Фромилид — инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт на латинском

Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов фромилид® обладает бактерицидным воздействием на внутри- и внеклеточные патогенные клетки. Механизм действия основан на нарушении процессов биосинтеза белка за счёт необратимого связывания с большой рибосомальной субъединицей.

Основное действующее вещество Фромилид® – антибиотик-макролид кларитромицин.

Антибиотик эффективен против широкого спектра патогенных микроорганизмов: легионелл, микоплазм, хламдий, уреаплазмы, стафилококковой и стрептококковой флоры, хеликобактера пилори и т.д.

Фромилид®— инструкция по применению

Модификация природного эритромицина позволила достичь высокой кислотоустойчивости антибиотика, что позволяет эффективно применять антибиотик перорально.

Установлено, что кларитромицин – основной активный компонент фромилида®, обладает в 100 раз большей устойчивостью к соляной кислоте по сравнению с эритромицином.

Антибиотик применяется в качестве препарата для полного уничтожения хеликобактерной инфекции на слизистой желудка.

Можно ли отнести фромилид® к антибиотикам?

Да, фромилид® – это антибиотик группы макролидов, поэтому покупка в аптеке без назначения врача невозможна. Это необходимо для предотвращения самостоятельного подбора лекарств, в результате которого происходит масштабное и бесконтрольное распространение резистентности бактерий.

Читайте далее: Все о резистентности и методах определения чувствительности бактерий к антибиотикам

Состав

Состав таблетированной формы медикаментозного препарата включает в качестве основного активного вещества – кларитромицин (250 или 500 мг).

Дополнительные элементы состава: кукурузный крахмал, целлюлоза Avicel PH 101, Avicel PH 102, коллоидный безводный кремнезём, крахмал, полакрилин К, минеральный тальк, стеарат Mg.

Плёночная оболочка таблетки состоит из гипромеллоза, талька, Acid Yellow 3, пропиленгликоль с высоким уровнем гигроскопичности и титановые белила.

Суспензия для приготовления растворов обладает аналогичным активным компонентом, сухая масса на 1 флакон составляет 1, 25 гр. Вспомогательные вещества в составе: эмульгатор 934, энтеросорбент повидон, HP 55, тальк, масло клещевины, Е415 (ксантан), обезвоженная кислота лимонная, калиевая соль сорбиновой кислоты, кремнезём, двуокись титана, ароматизатор банан и тростниковый сахар.

Промышленная форма выпуска

Лекарство выпускается фармацевтической компанией Словении в двух осиновых промышленных формах:

  • бледно-жёлтые эллипсовидные таблетки, при разломе которых видна белая масса в обрамлении желтоватой оболочки. Картонная коробочка содержит 2 фольгировнаных контурные упаковки с ячейками по 7 таблеток в каждой;
  • флаконы из затемнённого стекла, объёмом 100 мл с 25 гр бледно-жёлтых гранул для приготовления растворов. Готовый гомогенный раствор характеризуется светло-желтым цветом и ароматом банана.

Фото упаковки Фромилида® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Фромилида® на латинском языке

Rp.: Fromilidi антибиотик

D.t.d. N 14 in tab.

D.S. Принимать внутрь согласно инструкции.

От чего помогает фромилид®?

Лабораторные исследования позволили установить чувствительные группы прокариот к данному медикаментозному препарату:

  • грамм + Staphylococcus spp. – кокки, которые относятся к представителям нормальной микрофлоры тела человека. При определённых условиях провоцируют развитие заболеваний – стафилококкового менингита, цистита, сепсиса, конъюнктивита и пневмонии;
  • 3 вида стрептококков: S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, вызывающие скарлатину, воспаление оболочек сердца и менингит, соответственно. Исходя из высокой чувствительности штаммов к бета-лактамнымбактерицидным веществам, лекарства группы макролидов являются предпочтительной альтернативой;
  • палочка Пфайффера, открытая в 1892 микробиологом Р. Пфайффером – возбудитель патологии дыхательных путей, которой в большей степени подвержены пациенты младшего возраста и взрослые с ослабленным иммунитетом. Фактор патогенности – капсула, которая позволяет бактерии успешно экранировать свои антигены от защитных сил организма человека;
  • семейство Pasteurellaceae – грамнегативные гемофильные палочки. Установлено, что вид является причиной развития мягких шанкров – венерическое заболевание, характерное для развивающихся стран;
  • семейство Neisseriaceae: Neisseria gonorrhoeae – возбудитель гонореимочеполовых органов и Neisseria meningitidis – причина менингококковых воспалительных процессов;
  • грампозитивные листерии (Listeria monocytogene), открытые в первой половине ХХ века. Поступая вместе с пищей, бактерии с током крови распространяются по всему организму человека. Место депонирования – селезёнка и печень. Относятся к внутриклеточным паразитам;
  • подвижные Legionella pneumophila, индуцирующие развитие «болезни легионеров» (легионеллёза). Относятся ко второй группе патогенности;
  • семейство Mycoplasmataceae – относительно небольшие бактерии, лишённые клеточной стенки. Данный факт обуславливает их абсолютную резистентность к антибиотикам, механизм действия которых основан на нарушении проницаемости и синтеза клеточной стенки прокариот;
  • хеликобактер пилори– спиралевидные бактерии, заселяющие желудочно-кишечный тракт человека. Предположительно играют роль при развитии гастрита и формирования язв;
  • грамнегативные коки хламидии, являющиеся внутриклеточными паразитами клеток и тканей мочеполовых органов. Согласно статистике, хламидиоз– наиболее частое заболевание, при этом терапия затруднена из-за способности бактерий образовывать L-формы – невидимые для иммунных клеток;
  • палочка коклюшаBordetella pertussis, которая вызывает патологическое состояние только у человека. Чаще заболеванию подвержены дети, которым не проведена вакцинация;
  • строгие грамм+ анаэробы Clostridium perfringens – вызывают токсическое отравление организма человека и газовой гангрены;
  • бацилла Хансена – актиномицеты, поражающие нервную ткань, органы зрения и дыхания. Характеризуется особой тяжестью течения инфекционного процесса, нередко требует полной изоляции больного.

Читайте далее: Три группы антибиотиков при лор-заболеваниях у взрослых

Показания

Лекарство назначается лечащим врачом при заболеваниях, вызванных чувствительными штаммами бактерий.

Сначала проводится забор биологического материала из места локализации воспалительного процесса. Затем материал высевается на питательную среду и культивируется от 24 до 72 часов. Выделяется чистая культура и идентифицируется до вида. Отмечено, что при невозможности идентификации до вида, достаточно идентифицировать до рода.

Заключительный этап – постановка теста по выявлению чувствительности чистой культуры к различным группам антибиотиков. При выявлении высокого и среднего уровня чувствительности возможно назначение лекарства. Резистентность к фромилиду® свидетельствует об общей нечувствительности к группе макролидов.

По показаниям антибиотик может назначаться до получения результатов тестирования на чувствительность.

Перечень заболеваний, при которых допустима терапия фромилидом®:

Ограничения к применению и противопоказания

Лекарство категорически запрещено принимать людям с отметками в анамнезе о:

  • тяжёлой стадии печёночной недостаточности и гепатита;
  • порфирии;
  • ГВ (грудное вскармливание);
  • необходимость применения и невозможность отмены некоторых (лекарств терфенадин, цизаприд, пимозид иастемизол);
  • индивидуальная непереносимость компонентов средства.

В виду наличия в составе сахарозы (тростникового сахара) людям с сахарным диабетом и индивидуальной непереносимостью к сахарам рекомендуется не использовать суспензии для приёма внутрь, а заменить на таблетки фромилид® уно 500.

Клинических испытаний с целью оценки безопасности лекарства для детей младше 6 месяцев не проводилось, поэтому терапию следует проводить в исключительных случаях в условиях строгого стационара и под наблюдением врача. Пациентам в возрасте от 1 года до 12 лет предпочтительная форма – суспензия.

Режим дозировки

Таблетированную форму лекарства принимают внутрь полностью, избегая механического повреждения таблеток, запивая небольшим объёмом воды.

Пациенты от 12 лет, чей вес превышает 33 кг, и взрослые: 1 таблетка по 250 мг 2 раза в сутки. Допустимо двукратное увеличение дозы в случае тяжёлой степени синусита и гемофильных инфекциях. Длительность лечения составляет 1-2 недели.

Для эрадикации бактерии хеликобактер пилори необходимо принимать до 500 мг лекарства дважды в сутки как часть комплексной терапии с другими лекарствами. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней.

При Mycobacterium avium complex инфекциях (в составе комплексных схем терапии) применяют по 500-1000 мг препарата дважды в день. Длительность лечения рассчитывают индивидуально (назначаются длительные курсы терапии).

Пациентам, не достигшим 12 летнего возраста и 33 кг веса тела, проводится коррекция допустимой дозы препарата. Важно: предпочтительная форма – суспензии для приёма внутрь.

Максимальная доза активного компонента 15 мг из расчёта на 1 кг веса ребёнка, разделяя на два приёма. Суспензию как и таблетки нужно запивать небольшим объёмом воды.

Жевать мелкие гранулы, которые не растворились, не рекомендуется из-за их горьковатого привкуса.

Для удобства применения маленьким детям в комплект входит пластиковый шприц для перорального введения, вместимостью готового раствора 5 мл (125 мг активного вещества). После каждого введения лекарства шприц нужно тщательно промывать. Максимально допустимая доза ребёнку не должна превышать 1 гр.

Людям с патологиями почек необходимо снижать дозы препарата в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Макролиды относятся к малотоксичным антибиотикам. Как правило, препарат хорошо переностся и редко вызывает побочные эффекты. С целью минимизирования риска проявления побочных эффектов важно строго соблюдать рекомендации лечащего врача, соблюдать режим дозирования и длительность курса лечения.

Возможные побочные эффекты:

  • ЖКТ: расстройство пищеварения, изменение цвета языка, желтуха, боль в брюшной области, нарушение функции печени. Как правило, отмена лекарства приводила к полному восстановлению;
  • Нервная система: болевые ощущения, головокружение, потеря ориентации в пространстве, неконтролируемое чувство страха, паническая атака, нарушение сна, помутнение сознания;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови, кровотечения и снижение уровня свёртываемости крови;
  • Органы чувств: снижение чувствительность языка, шум в ушах, обратимая потеря слуха;
  • Мышечная система: боли в суставах и мышцах;
  • Мочеполовая система: нарушения в работе почек;
  • Аллергия немедленного и замедленного типов: зуд, сыпь, злокачественная экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк;
  • Другое: кандидоз, дисбактериоз, отдышка.

Читайте далее: Лекарства, поддерживающие микрофлору кишечника при приеме антибиотиков

Беременность и фромилид®

Не рекомендовано применение в I триместре беременности, так как происходит формирование систем органов у ребёнка, так как антибактериальное вещество проникает через плаценту.

Назначение на более поздних сроках беременности целесообразно в исключительных случаях, угрожающих жизни матери и ребёнка. В виду способности кларитромицина проникать в грудное молоко, естественное скармливание на врем лечения прекращают.

Допустимо ли совмещать фромилид® с алкоголем

Категорически запрещено одновременное применение лекарственного препарата и спиртных напитков мужчинам и женщинам. После завершения лечения принимать алкоголь можно спустя 2 суток.

Сочетанное применение антибактериального вещества и алкоголя приводит к интоксикации организма в результате дисульфирамподобной химической реакции. Наблюдаются отрицательные симптомы в виде тошноты, диареи, сильной боли в теменной области, частого пульса, судорог.

Аналоги фромилид®

Средняя цена фромилида® – 560 руб., заменить возможно следующими аналогами:

Фромилид® уно 500– отзывы

Авторами положительных отзывов являются практикующие специалисты, которые подчёркивают высокую терапевтическую эффективность антибиотика и быстрое купирование инфекционного процесса.

Пациенты также оставляют положительные отзывы о фромилиде®. Особого внимания заслуживают комментарии мам, которые подчёркивают удобство приготовления и введения суспензии для детей лекарства фромилид® 250 благодаря наличию в упаковке пластикового шприца.

Читайте далее: Доступно о последствиях приема и побочных действиях антибиотиков

Источник: https://lifetab.ru/fromilid-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi-retsept-na-latinskom/

Фромилид таблетки : инструкция по применению

Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

Что из себя представляет препарат Фромилид, и для чего его применяют

Фромилид относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения:

инфекций дыхательных путей (воспаление среднего уха, пазух носа, горла, миндалин, бронхов и легких); инфекций кожи и мягких тканей; микобактериальных инфекций и для профилактики этих инфекций.

Препарат также используется при лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации бактерий Helicobacterpylori. Для лечения язвы Фромилид назначается в комбинации с другими препаратами.

Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Не принимайте Фромилид

если у вас аллергия на кларитромицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6) или другие макролидные антибиотики; если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия); если у вас очень тяжелое заболевание печени и сопутствующая почечная недостаточность; если вы принимаете препараты для лечения высокого уровня холестерина (такие как ловастатин или симвастатин); если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в анамнезе имеются нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт») или отклонение на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемое «синдром длинного QT»; если вы уже принимаете любой из перечисленных препаратов: эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени), цизаприд (при расстройствах желудка), пимозид (при некоторых психических заболеваниях), терфенадин или астемизол (для лечения полиноза или аллергии), мидазолам для перорального применения (при повышенной тревожности или бессоннице), кветиапин (при шизофрении и других психических расстройствах), препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма, тикагрелор (для уменьшения вязкости крови), ранолазин (при стенокардии), колхицин (для лечения подагры).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фромилид проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если вы беременны: если у вас серьезное заболевание почек: если у вас нарушения функции печени; если вы страдаете от состояния, известного как миастения гравис; если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные реакции; длительное применение препарата Фромилид может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция); если вы уже принимаете какие-либо другие антибиотики; если у вас сердечные заболевания; если у вас медленное сердцебиение (брадикардия); если у вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом приеме данного препарата. Примите во внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сыпь и зуд, или если внезапно возникло затруднение дыхания.

Если у вас развилась тяжелая или постоянная диарея во время или после приема Фромилида, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Другие препараты и Фромилид

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект препарата Фромилид может быть изменен, если вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Возможно, будет необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием лекарственного средства. Это особенно относится к следующим препаратам:

карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (лекарственные средства для лечения эпилепсии); теофиллин (предназначен для лечения астмы); варфарин (для уменьшения свертывания крови); эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени); триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные средства); дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушениях сердечного ритма); статины (при высоком уровне холестерина); пимозид, кветиапин (используется для лечения шизофрении или других психических расстройств); флуконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций); рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых возбудителей инфекций); этравирин, эфавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, маравирок и боцепревир (препараты, используемые при ВИЧ-инфекции); циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов); терфенадин или астемизол (для лечения сенной лихорадки или аллергии); цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка); аминогликозидные антибиотики (для лечения бактериальных инфекций); колхицин (для лечения подагры); амлодипин, дилтиазем (при высоком артериальном давлении); толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря); инсулин или пероральные противодиабетические средства (для лечения сахарного диабета); зверобой (растительное лекарственное средство); цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах); метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях); силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции); винбластин (для лечения рака).

Фромилид с пищей, напитками и алкоголем

Фромилид можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поскольку никаких исследований безопасности применения Фромилида во время беременности и кормления грудью не проводилось, лечащий врач назначит препарат только тогда, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода.

Фромилид выделяется с грудным молоком, следовательно, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Фромилид может вызвать нарушение сознания, дезориентацию, головокружение или вертиго. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не убедитесь, что препарат не вызывает у вас вышеперечисленных реакций.

Применение препарата Фромилид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, области распространения инфекции, возраста пациента и ответной реакции на лечение.

Таблетки глотайте целиком, запивая жидкостью (не менее половины стакана). Кларитромицин можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень биодостунности.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетка 250 мг или 1 таблетка 500 мг каждый 12 часов. Продолжительность лечения обычно составляет 6 -14 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Haemophilusinfluenze, следует принимать по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов.

Для лечения инфекций, вызванных Н. pylori принимают 500 мг каждые 12 часов. Лечение, как правило, продолжается 10-14 дней в сочетании с другими препаратами.

Для лечения и профилактики диссеминированной инфекции Mycobacteriumaviumcomplex доза составляет 500 мг каждые 12 часов для взрослых и детей старше 12 лет. Лечение следует продолжать, если наблюдается клинический ответ. Лечение можно прекратить, когда риск распространения инфекции будет низким.

Применение у детей

Фромилид таблетки не предназначен для лечения детей младше 12 лет. Врач назначит более подходящий препарат для лечения вашего ребенка.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас серьезные нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозу.

Пожилые пациенты

Режим дозирования как у взрослых.

Если вы приняли препарата Фромилид больше, чем следовало

Передозировка обычно вызывает желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), головную боль и спутанность сознания.

При появлении признаков передозировки немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач примет соответствующие меры (промывание желудка, симптоматическое лечение).

Гемодиализ не является эффективным методом ускорения выведения кларитромицина из организма.

Если вы забыли принять препарат Фромилид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение по схеме.

Если вы прекратили прием препарата Фромилид

Принимайте препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, заболевание может возобновиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

бессонница; головная боль, изменения вкуса; диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе; отклонение от нормы функциональных тестов печени; сыпь, чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек)

желудочно-кишечные инфекции, грибковые инфекции, вагинальные инфекции; низкий уровень лейкоцитов, анемия и другие нарушения со стороны лейкоцитов; снижение или потеря аппетита; нервозность, тревожность; головокружение, сонливость, дрожь; звон в ушах, головокружение и расстройства слуха; изменения сердечного ритма, ощущение сердцебиения; носовое кровотечение; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление языка (глоссит), воспаление желудка (гастрит), сильная редкая боль в прямой кишке (прокталгия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, вздутие живота, выброс желудочной кислоты в пищевод (ГЭРБ); снижение или прекращение выделения желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит); зуд, крапивница, небольшие красные точки на коже (макулопапулезная сыпь); мышечные боли (миалгии), спазмы и судороги; лихорадка, боль в груди, плохое самочувствие, усталость, слабость (астения), озноб; изменения в анализах крови (АЛТ, ACT);

Частота неизвестна: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

серьезная или стойкая диарея, в которой может присутствовать кровь или слизь (псевдомембранозный колит), кожная инфекция (рожа); резкое снижение количества лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций (агранулоцитоз); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); сильная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отек лица, рта и горла или головокружение (анафилактическая реакция, ангионевротический отек); ненормальные сны, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, депрессия, мания; отсутствие вкусовых ощущений, изменение обоняния, судороги, проявляющиеся в виде сильной тряски части тела или всего тела; чувство жжения, покалывания, звон в ушах, ощущение ползания мурашек на коже; потеря слуха; нерегулярное или быстрое сердцебиение; кровотечение; воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка и зубов; пожелтение кожи и другие заболевания печени; тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона), серьезное заболевание, сопровождающееся шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), прыщи, лекарственная сыпь; красные, шелушащиеся высыпания с волдырями под кожей (экзантематозный пустулез); разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), мышечные боли или слабость (миопатия); почечная недостаточность; повышенный риск кровотечения, изменение цвета мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата Фромилид

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Фромилид содержит

Действующее вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, краситель оксид железа желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата Фромилид и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, слегка коричневато-желтого цвета.

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг, в блистере (ПВХ/ПВДХ/Al фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь

Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 – 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.

Источник: https://apteka.103.by/2071-fromilid-instruktsiya/

Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.

, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

При дозе 250 мг T1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг – 5-7 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Для взрослых: Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.Длительность лечения зависит от показаний.Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.

3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 2 г, для детей – 1 г.

– лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония);- одонтогенные инфекции;- инфекции кожи и мягких тканей; – микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД;

– эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

– указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа “пируэт”;- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);- тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; – холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;- порфирия;- I триместр беременности;- период лактации (грудного вскармливания);- одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; – с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;- с мидазоламом для приема внутрь;- с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином;

– с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

– Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто – эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч.

холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

– Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

– Со стороны нервной системы: часто – головная боль, бессонница; нечасто – потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна – судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

– Со стороны кожных покровов: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – акне, геморрагии.- Со стороны органов чувств: часто – дисгевзия; нечасто – вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна – глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, в т.ч. типа “пируэт”.

– Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.- Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

– Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна – рабдомиолиз, миопатия.- Со стороны дыхательной системы: нечасто – астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

–  Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.- Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна – псевдомембранозный колит, рожа.- Местные реакции: очень часто – флебит в месте инъекции, часто – боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

– Со стороны организма в целом: нечасто – недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе – масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.1 таб. кларитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101, Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 cps, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид (E171).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Фромилид” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/fromilid

ФРОМИЛИД® таблетки, гранулы – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Фромилид (FROMILID): описание, рецепт, инструкция

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг блистер, № 14Цены в аптекахПрочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (е172), титана диоксид (е 171). № UA/5026/02/01 от 04.10.2018таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 14Цены в аптекахПрочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (е172), титана диоксид (е 171). № UA/5026/02/02 от 04.10.2018гранулы для оральной суспензии 125 мг/5 мл флакон для приготовления 60 мл суспензии, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат hp55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (е171), сахароза. № UA/5026/01/01 от 19.08.2016 до 19.08.2021гранулы для приготовления суспензии д/орального применения 250 мг/5 мл флакон для приготовления 60 мл суспензии, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат hp55, тальк, масло касторовое очищенное, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная безводная, натрия сахарин, моноаммония глицирризинат, неогесперидина дигадрохалькон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (е 171), сахароза, калия сорбат. № UA/5026/01/02 от 24.06.2019 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций МКБ L02.8Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9 Бронхопневмония МКБ J18.9Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8Воспалительная болезнь шейки матки МКБ N72 Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30Долевая пневмония МКБ J18.1Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8 Коклюш, вызванный Bordetella pertussis МКБ A37.0Кольпит (вагинит) МКБ N76.8Лакунарная ангина МКБ J03.9Обструктивный бронхит МКБ J40Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0Острый наружный отит МКБ H60.8Острый обструктивный бронхит МКБ J20.9 Острый риносинусит МКБ J01.8Острый тонзиллит МКБ J03.9Острый трахеобронхит МКБ J06.8Острый фарингит МКБ J02.9Острый фронтальный синусит (фронтит) МКБ J01.1 Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46Функциональное расстройство желудка МКБ K30Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7Хронический бронхит МКБ J42Хронический гастрит МКБ K29.5Хронический гастродуоденит МКБ K29.9Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ) МКБ J44.9Эрозивный гастрит МКБ K29.1Язвенная болезнь МКБ K27.9Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, НР+ МКБ K26.9Язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) МКБ K25.9Язвенная болезнь желудка, НР+ МКБ K25.9Язвенная болезнь луковицы двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9

фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синтез белка.

В основном оказывает бактериостатическое, а в некоторых случаях — также бактерицидное действие (в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhal).

Чувствительными к кларитромицину являются такие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и C.

pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и H.

ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp., Propionobacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis.

Благодаря меняющейся структуре рибосом клеток человека макролиды не будут связаны с рибосомальной единицей человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у человека.

Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 55% после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина.

Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который проявляет такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в плазме крови, пропорциональной размеру пероральных доз. Cmax в плазме крови отмечаются менее чем через 3 ч.

После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 мг и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг.

Значение AUC составляют 4 мкг/мл•ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл•ч после дозы 500 мг. Стабильные концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.

Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз более высоких, чем в плазме крови.

Высокие концентрации выявлены в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе.

Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 мг и 500 мг составляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л. Связывание кларитромицина с белками плазмы является слабым и обратимым.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в печени. Было выявлено не менее 7 метаболитов. Важнейшим является 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, и в меньшей степени с калом (4%). Примерно 20% дозы 250 мг и 30% дозы 500 мг выводится в неизмененном виде с мочой. 10–15% дозы выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Т½ кларитромицина при введении в дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и при дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.

Влияние возраста и заболевания на фармакокинетику

Дети и младенцы: согласно исследованиям фармакокинетика кларитромицина у детей при дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки соответствует таковой у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.

Влияние заболевания на фармакокинетику: после приема 200 мг кларитромицина наблюдались повышение Cmax и AUC и уменьшение выведения кларитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек общее выведение кларитромицина уменьшилось с 26,5 до 3,3% по сравнению со здоровыми лицами.

Эти результаты показывают, что необходимо снизить дозу или продлить интервал дозирования для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Стабильные концентрации кларитромицина у больных с нарушениями функции печени не отличаются от концентраций у здоровых лиц, но концентрации 14-гидроксиметаболита ниже.

суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);

острые и хронические одонтогенные инфекции;

  • острый средний отит;
  • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Таблетки: Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

таблетки. Проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и составляет 6–14 дней.

Лечение одонтогенных инфекций

Применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Если в течение 3-4 нед лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, у больных СПИД продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющая медицинское подтверждение. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антимикробактериальными препаратами.

Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.

Эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

тройная терапия (7–10 дней):

500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Тройная терапия (10 дней):

500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Двойная терапия (14 дней):

500 мг кларитромицина 3 раза в сутки вместе с 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение 14 дней, далее 20 мг или 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение последующих 14 дней.

Двойная терапия (14 дней):

500 мг кларитромицина 3 раза в сутки с 60 мг ланзопразола 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.

Кларитромицин также применяют в таких терапевтических схемах:

  • кларитромицин + тинидазол и омепразол или ланзопразол;
  • кларитромицин + метронидазол и омепразол или ланзопразол;
  • кларитромицин + тетрациклин, висмута субсалицилат или ранитидин;
  • кларитромицин + амоксициллин и ланзопразол;
  • кларитромицин + ранитидин висмута цитрат.

Применение у лиц пожилого возраста: как у взрослых.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://compendium.com.ua/info/91367/fromilid-sup-sup-/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий