Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция

Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция

Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Миотропный спазмолитик

Rp: Halidori 0,1
D.t.d: N 50 in tabul.
S: По 1 таблетке 3 раза в день Rp: Sol. Halidori 2,5%-2 ml D.t.d. №10 inamp.

S.: 2 мл в/м 2 р в день с целью снижения тонуса миометрия.

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев.

Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Всасывание После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь.

Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Распределение Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Выведение T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%).

Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Для взрослых: Таблетки Препарат применяется строго по назначению врача. Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза – 100-200 мг 1-2 раза/сут. Сосудистые заболевания: рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таб. 3 раза/сут). В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таб. 3 раза/сут.

Устранение спазма внутренних органов: рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таб. однократно, не более 4 таб./сут. Поддерживающая терапия – по 1 таб. 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем – по 1 таб. 2 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Раствор для инъекций Сосудистые заболевания: введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 ч. Устранение спазма внутренних органов: при острых формах заболевания вводят в/в медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл, или 50 мг в/м.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Сосудистые заболевания: — болезнь Рейно, другие заболевания периферических сосудов, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий; — в качестве компонента комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения.

Устранение спазма внутренних органов: — желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами;

— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

— тяжелая дыхательная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — острый инфаркт миокарда; — предсердно-желудочковая блокада; — эпилепсия, различные формы спазмофилии; — недавно перенесенный инсульт; — черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев); — беременность (относительное противопоказание); — период лактации (относительное противопоказание); — детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Отмечались следующие побочные эффекты: — сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота; — спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящая спутанность сознания, галлюцинации; — тонические и клонические судороги при значительной передозировке; — симптомы аллергии; — преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения; — общее недомогание, увеличение массы тела, при в/в введении – тромбофлебит. Очень редко: симптомы очагового поражения ЦНС.

Возможно: предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Ампулы по 2 мл 2,5% раствора в упаковке по 10 штук.
Р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: амп. 10 шт. Раствор для инъекций прозрачный, без запаха. 1 мл 1 амп.
бенциклана фумарат 25 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм, вода д/и.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 50 шт. Таблетки белого или серовато-белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
бенциклана фумарат 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Галидор” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/galidor

Галидор таблетки : инструкция по применению

Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция

Что такое препарат Галидор® и для чего его применяют

Бенциклан – активное вещество таблеток Галидор® – является сосудорасширяющим (улучшает мозговое и периферическое кровообращения) и спазмолитическим лекарственным средством.

Препарат применяется для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся сужением центральных и периферических сосудов и вызывающих головные боли, шум в ушах, головокружение, чувство онемения конечностей, боли в конечностях при физической нагрузке.

Галидор® также применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей.

Не принимайте таблетки Галидор®, если:

у Вас аллергия на бенциклан (активное вещество) или какое-либо другое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Содержимое упаковки и другая информация; у Вас тяжелое заболевание системы дыхания, почек или печени; у Вас тяжелая сердечная недостаточность Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда; у Вас нарушена сердечная проводимость (предсердно-желудочковая блокада); Вы страдаете эпилепсией или подвержены судорожным состояниям; Вы недавно перенесли кровоизлияние в мозг или в течение последних 12 месяцев у Вас была черепно-мозговая травма.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед началом приема таблеток Галидор® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

При длительном лечении препаратом Галидор® необходим регулярный (каждые 2 месяца) анализ крови.

Каждая таблетка Галидор® 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмалгликолята (тип А). натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.

Другие лекарственные средства и препарат Галидор®

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга и может возникнуть необходимость изменения доз одновременно применяемых препаратов.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

снотворные и седативные средства (эффекты могут усиливаться); сердечные препараты: мочегонные, хинидин, препараты наперстянки (дигиталис) – повышается риск развития нарушения сердечного ритма; бета-блокаторы – при одновременном применении с препаратом Галидор® может возникнуть необходимость изменения доз бета-блокаторов; блокаторы кальциевых каналов, средства для лечения повышенного артериального давления – эффекты этих веществ могут усиливаться; любые препараты, побочные эффекты которых включают повышение судорожной готовности – повышается риск развития побочных эффектов; аспирин – может усиливаться его тормозящий эффект на свертываемость крови.

Если Вы точно не знаете, какое лекарственное средство принимаете, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема таблеток Галидор®.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется применение таблеток Галидор® в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует осторожности и возможно только после тщательного медицинского анализа пользы/риска.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны или если Вы планируете иметь ребенка.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом!

Как следует принимать таблетки Галидор®

Всегда принимайте таблетки Галидор® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Обычно рекомендуемые дозы:

При сосудистых заболеваниях обычно рекомендуемая суточная доза бенциклана для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях врач может повысить дозу до двух таблеток 3 раза в день.

При остром спазме внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей) врач может назначить однократный прием 1-2 таблеток.

Эта доза может быть повторена до достижения максимального количества – 4 таблеток в день.

По другой схеме принимают по одной таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, после чего принимают одну таблетку 2 раза в день до полного исчезновения симптомов.

Специальные группы пациентов

Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

Отсутствуют данные о дозировании препарата у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы, а также у детей.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.

Если Вы приняли большетаблетокГалидор®, чем назначено

Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к обмороку, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Если Вы забыли вовремя принять таблетки Галидор®

Если Вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, то пропустите ее и продолжайте прием таблеток в обычном порядке. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические кожные симптомы (например, кожная сыпь).

Нарушения психики:

Иногда возникающее беспокойство, редко – преходящая спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, нарушение походки, нарушение сна, нарушение памяти, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (например, нарушения зрения).

Нарушения со стороны сердца:

Иногда возникает аритмия, особенно при сочетании таблеток Галидор с препаратами, обладающими аналогичным эффектом.

Нарушения со стороны сосудов:

Воспаление вен и образование сгустков крови (при внутривенном введении).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сухость во рту, боль в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Общее недомогание, увеличение массы тела.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Преходящее повышение активности печеночных ферментов, снижение числа белых кровяных телец.

Сообщения о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

Как следует хранить таблетки Галидор®

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!

Источник: https://apteka.103.by/4915-galidor-instruktsiya/

Галидор® (100 мг)

Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Галидор

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бенциклана фумарат 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан

Код АТХ С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).

Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K – АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации.

Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений.

Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

– заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,

сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,

вызванные окклюзией артерий

– нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

Устранение спазма внутренних органов:

– желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,

особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,

функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,

послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,

состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии

сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в

составе комплексной терапии)

– урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия

мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Таблетки для приема внутрь.Рекомендуемаяразовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Сосудистые заболевания:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.

В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов:

Рекомендуемаясуточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.

Поддерживающая терапия – по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

– сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

– спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти

– тонические и клонические судороги при значительной передозировке

– симптомы аллергии

– преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения

– общее недомогание, увеличение веса тела

Очень редко

– симптомы очагового поражения центральной нервной системы

Возможно

– предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

– тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

– декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

– эпилепсия, различные формы спазмофилии

– недавно перенесенный инсульт

– черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев

– беременность и период лактации (относительное противопоказание)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

– анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

– симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

– средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

– препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

– β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)

– блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)

– с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

– аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).

Особые указания

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами

В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.

Передозировка

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение:специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D1%80-100%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/94166231477650943?instruction_lang=RU

ГАЛИДОР

Галидор (Halidor): описание, рецепт, инструкция

– бенциклана фумарат (bencyclane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
бенциклана фумарат100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл1 амп.
бенциклана фумарат25 мг50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм – 8 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием.

Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев.

Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Распределение

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Выведение

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания

Сосудистые заболевания:

  • заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
  • заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

  • желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Дозировка

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами – 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко – преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях – симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко – тромбофлебит при в/в введении.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Беременность и лактация

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток – 5 лет. Срок годности раствора для инъекций – 3 года.

Описание препарата ГАЛИДОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/halidor/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий