Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция

Галоперидол деканоат (haloperidol decanoat)

Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция

раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 1 мл, № 5Цены в аптекахПрочие ингредиенты: спирт бензиловый, масло кунжутное. № UA/7271/01/02 от 26.04.2018 Бредовое расстройство МКБ F22.0Параноидная шизофрения МКБ F20.0Простой тип шизофрении МКБ F20.6Шизотипическое расстройство МКБ F21

фармакодинамика. Механизм действия.

Галоперидола деканоат — это сложный эфир галоперидола и декановой кислоты, антипсихотический препарат пролонгированного действия, который относится к производным бутирофенона. После инъекции галоперидола деканоат постепенно высвобождается из мышечной ткани и медленно гидролизуется, превращаясь в свободный галоперидол, который попадает в системный кровоток.

Галоперидол является мощным центральным антагонистом рецепторов дофамина 2-го типа, в рекомендуемых дозах обладает низкой α1-антиадренергической активностью и не оказывает антигистаминного или холиноблокирующего действия.

Фармакодинамические эффекты. Галоперидол подавляет бред и галлюцинации в результате блокады дофаминергических сигнальных путей в мезолимбических структурах.

Центральное антидофаминергическое действие проявляется в базальных ганглиях (нигростриарные узлы).

Галоперидол эффективно устраняет психомоторное возбуждение, чем объясняется его благоприятное действие при маниях и других синдромах, сопровождающихся возбуждением.

Влияние на базальные ганглии, вероятно, лежит в основе нежелательных экстрапирамидных нарушений движения (дистония, акатизия, паркинсонизм).

Антидофаминергическое действие галоперидола на лактотрофные клетки передней доли гипофиза вызывают гиперпролактинемию, которая возникает вследствие устранения тонического ингибирования секреции пролактина, опосредованного дофамином.

Клинические исследования. Сообщалось, что в клинических исследованиях пациенты получали лечение пероральным галоперидолом перед переходом на галоперидола деканоат. Иногда пациенты предварительно получали другое пероральное антипсихотическое лекарственное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция. После инъекции галоперидола деканоата происходит медленное и постоянное высвобождение свободного галоперидола из депо. Концентрация галоперидола в плазме крови повышается постепенно, достигая максимума, как правило, через 3–9 дней после инъекции.

При регулярном ежемесячном введении стадия насыщения в плазме крови достигается через 2–4 мес.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови у взрослых пациентов в среднем составляет около 88–92%. Степень связывания с белками плазмы крови характеризуется высокой межсубъектной изменчивостью.

Галоперидол быстро распределяется в различных тканях и органах, о чем свидетельствует большой объем распределения (среднее значение 8–21 л/кг после в/в ведения). Галоперидол легко проникает через ГЭБ.

Он также проникает через плаценту и определяется в грудном молоке.

Биотранформация. Галоперидол подвергается активному метаболизму в печени. Основными путями метаболизма галоперидола в организме человека является глюкуронидация, восстановление до кетонов, окислительное N-деалкилирование и образование метаболитов пиридиния.

Считается, что метаболиты галоперидола существенно не влияют на его деятельность, но около 23% препарата метаболизируется путем восстановления, и обратный переход восстановленного метаболита галоперидола в галоперидол полностью исключить нельзя.

В метаболизме галоперидола участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP 3A4 и CYP 2D6. Ингибирование или индукция фермента CYP 3A4 или ингибирование фермента CYP 2D6 могут влиять на метаболизм галоперидола.

Снижение активности фермента CYP 2D6 может привести к повышению концентрации галоперидола.

Выведение. Конечный T½ галоперидола после введения галоперидола деканоата составляет в среднем 3 нед. Это больше, чем при применении других лекарственных форм, где T½ галоперидола составляет в среднем 24 ч после приема и 21 ч после введения.

Воображаемый клиренс галоперидола после экстраваскулярного введения составляет 0,9–1,5 л/ч/кг и уменьшается у медленных метаболизаторов CYP 2D6. Сниженная активность фермента CYP 2D6 может привести к повышению концентрации галоперидола.

Межсубъектная вариабельность (коэффициент вариации,%) клиренса галоперидола у пациентов с шизофренией составляла 44% в популяционном фармакокинетическом анализе. После введения галоперидола 21% дозы выводится с калом и 33% — мочой.

Менее 3% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика галоперидола после в/в инъекций галоперидола деканоата носит дозозависимый характер. При введении доз

Источник: https://compendium.com.ua/info/167876/galoperidol-dekanoat/

Галоперидол деканоат – инструкция по применению | 009.РФ

Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция
Узнайте цены и где купить Галоперидол деканоат

Haloperidol decanoate

Галоперидол*(Haloperidolum)

Психомоторное возбуждение различного генеза (маниакальное состояние, олигофрения, психопатия, шизофрения, хронический алкоголизм), бред и галлюцинации (параноидальные состояния, острый психоз), синдром Жилль де ла  Туретта, хорея Гентингтона, психосоматические нарушения, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте, заикание, длительно сохраняющиеся и устойчивые к терапии рвота и икота. Для галоперидола деканоата: шизофрения (поддерживающая терапия).

Гиперчувствительность, тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома, вызванные приемом ЛС; заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч.

болезнь Паркинсона), эпилепсия (может снижаться судорожный порог), тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов), сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации, беременность, кормление грудью, возраст до 3 лет.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: акатизия, дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, слабость в руках и ногах), паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в т.ч.

затруднение при разговоре и глотании, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев), головная боль, инсомния, сонливость, беспокойство, тревога, возбуждение, ажитация, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, спутанность сознания, экзацербация психоза и галлюцинации, поздняя дискинезия (см.

«Меры предосторожности»); нарушение зрения (в т.ч. остроты), катаракта, ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, артериальная гипотензия/гипертензия, удлинение интервала QT, вентрикулярная аритмия, изменения на ЭКГ; имеются сообщения о случаях внезапной смерти, удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» (см. «Меры предосторожности»); транзиторная лейкопения и лейкоцитоз, эритропения, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны респираторной системы: ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, запор/диарея, гиперсаливация, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушение функции печени, обтурационная желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: нагрубание молочных желез, необычная секреция молока, масталгия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, задержка мочи, импотенция, повышение либидо, приапизм.

Со стороны кожных покровов: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.

Прочие: нейролептический злокачественный синдром, сопровождаемый гипертермией, мышечной ригидностью, потерей сознания; гиперпролактинемия, потливость, гипергликемия/гипогликемия, гипонатриемия.

Повышение смертности у пожилых пациентов с психозом, ассоциированным с деменцией . По данным Food and Drug Administration (FDA) 1 , антипсихотические ЛС повышают смертность у пожилых пациентов при лечении психоза на фоне деменции.

Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (продолжительностью 10 нед) у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические ЛС, выявил повышение смертности, ассоциированной с приемом ЛС, в 1,6–1,7 раза по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В ходе типичных 10-недельных контролируемых исследований процент смертности, ассоциированной с приемом лекарства, был около 4,5%, тогда как в группе плацебо — 2,6%. Хотя причины смерти были различными, в большинстве они были связаны с сердечно-сосудистыми проблемами (такими как сердечная недостаточность, внезапная смерть) или пневмонией.

Наблюдательные исследования свидетельствуют, что, подобно атипичным антипсихотическим средствам, лечение традиционными нейролептиками также может быть ассоциировано с увеличением смертности.

Поздняя дискинезия .

Как и в случае других антипсихотических средств, прием галоперидола ассоциирован с развитием поздней дискинезии — синдрома, характеризующегося непроизвольными движениями (может появиться у некоторых пациентов при длительном лечении или возникнуть после того, как лекарственная терапия была прекращена). Риск развития поздней дискинезии выше у пожилых пациентов при терапии высокими дозами, особенно у женщин. Симптомы являются стойкими и у некоторых больных — необратимыми: ритмические непроизвольные движения языка, лица, рта и челюсти (например выпячивание языка, надувание щек, сморщивание губ, неконтролируемые жевательные движения), иногда они могут сопровождаться непроизвольными движениями конечностей и туловища. При развитии поздней дискинезии рекомендуется отмена препарата.

Дистонические экстрапирамидные нарушения наиболее часты у детей и молодых людей, а также в начале лечения; могут ослабевать в течение 24–48 ч после прекращения приема галоперидола. Паркинсонические экстрапирамидные эффекты чаще развиваются у людей пожилого возраста и выявляются в первые несколько дней лечения или при длительной терапии.

Сердечно-сосудистые эффекты . Случаи внезапной смерти, пролонгация интервала QT и torsades de pointes были зарегистрированы у пациентов, получавших галоперидол. Следует проявлять осторожность при лечении больных, имеющих факторы предрасположенности к удлинению интервала QT, в т.ч.

нарушение электролитного баланса (особенно гипокалиемия и гипомагниемия), одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT. При лечении галоперидолом необходимо регулярно проводить контроль ЭКГ, формулы крови, оценивать уровень печеночных ферментов.

Во время терапии пациентам необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/galoperidol-dekanoat

Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция

Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция

Rp:  Sol. Haloperidoli decanoati 0,05 – 1 mlD.t.d.N. 10 in  amp. 

S.  По схеме.

Галоперидол деканоат является эфиром галоперидола и декановой кислоты. При в/м введении в ходе медленного гидролиза происходит высвобождение галоперидола, который затем попадает в системный кровоток. Галоперидол деканоат относится к нейролептикам-производным бутирофенона. Галоперидол является выраженным антагонистом центральных допаминовых рецепторов и относится к сильным нейролептикам.

Галоперидол высокоэффективен при лечении галлюцинаций и бреда, благодаря непосредственной блокаде центральных допаминовых рецепторов (действует, вероятно, на мезокортикальные и лимбические структуры), воздействует на базальные ганглии (нигрострия). Оказывает выраженное успокаивающее действие при психомоторном возбуждении, эффективен при мании и прочих ажитациях.

Лимбическая активность препарата проявляется в седативном эффекте; эффективен в качестве дополнительного средства при хронической боли.Воздействие на базальные ганглии вызывает экстрапирамидные реакции (дистонию, акатизию, паркинсонизм).У социально замкнутых больных нормализуется социальное поведение.

Выраженная периферическая антидопаминовая активность сопровождается развитием тошноты и рвоты (раздражение хеморецепторов), расслаблением гастродуоденального сфинктера и повышенным высвобождением пролактина (блокирует пролактин-ингибирующий фактор в аденогипофизе).Всасывание и распределениеCmax галоперидола, высвобождающегося из депо галоперидола после в/м инъекции, достигается через 3-9 дней.

При регулярном ежемесячном введении стадия насыщения в плазме достигается через 2-4 мес. Фармакокинетика при в/м введении носит дозозависимый характер. При дозах ниже 450 мг имеет место прямая зависимость между дозой и плазменной концентрацией галоперидола. Для достижения терапевтического эффекта необходима концентрация галоперидола в плазме 20-25 мкг/л.Галоперидол легко проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы – 92%.Выведение

T1/2 около 3 нед. Выводится через кишечник (60%) и почками (40%, в т.ч 1% в неизмененном виде).

Для взрослых: Препарат предназначен исключительно для взрослых, только для в/м введения. Запрещается вводить препарат в/в.Галоперидола Деканоат рекомендуется вводить в ягодичную область. Следует избегать введения в дозах, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.

Пациентам, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом, галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции. Дозу следует подбирать индивидуально ввиду значительных отличий в реакциях на лечение у разных пациентов. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за пациентом.

Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, его тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.В начале лечения каждые 4 недели рекомендуется назначать дозы, в 10-15 раз превосходящие дозы галоперидола для приема внтурь, что обычно соответствует 25-75 мг препарата Галоперидол Деканоат (0.5-1.

5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мгВ зависимости от оказываемого эффекта дозу можно ступенеобразно повышать, по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе галоперидола для приема внутрь.

При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение препаратом Галоперидол Деканоат можно дополнить галоперидолом для приема внутрь.Обычно инъекции вводят каждые 4 недели, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.

Пациентам пожилого возраста и больным олигофренией рекомендуется меньшая начальная доза, например, по 12.5-25 мг каждые 4 недели. В дальнейшем в зависимости от оказываемого эффекта доза может быть увеличена.

– хроническая шизофрения и другие психозы, особенно, когда лечение галоперидолом быстрого действия было эффективно и необходим действенный нейролептик умеренно седативного действия;
–  другие нарушения умственной деятельности и поведения, протекающие с психомоторной ажитацией и требующие длительного лечения.

– коматозное состояние;- угнетение ЦНС, вызванное лекарственными средствами или алкоголем;- болезнь Паркинсона;- поражение базальных ганглиев;- детский возраст;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому – гипокалиемия, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызывать удлинение интервала QT), эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.

– Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), беспокойство, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции – обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении – экстрапирамидные расстройства, в т.ч.

поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, ригидность мышц, эпилептические припадки, потеря сознания).- Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах – снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, признаки трепетания и мерцания желудочков).- Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах – снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.- Со стороны системы кроветворения: редко – преходящая лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки.- Со стороны половой системы и молочной железы: боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.- Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения.- Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.- Со стороны кожи и подкожных тканей: макуло-папулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация.- Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, ларингоспазм.

– Прочие: алопеция, увеличение массы тела.

Раствор для в/м введения (масляный) прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета.1 мл галоперидола деканоат 70.52 мг, что соответствует содержанию галоперидола 50 мг.Вспомогательные вещества: спирт бензиловый – 15 мг, масло кунжутное – до 1 мл.

1 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Галоперидол деканоат” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/galoperidol-dekanoat

Галоперидол деканоат : инструкция по применению

Галоперидол деканоат (HALOPERIDOL DECANOATE): описание, рецепт, инструкция

Лечение следует начинать с приёма Галоперидола внутрь и затем переходить к инъекциям препарата Галоперидол деканоат для выявления непредвиденных побочных реакций. Парентеральное введение препарата Галоперидол деканоат должно проводиться под тщательным контролем врача (особенно у пожилых пациентов), при достижении терапевтического эффекта следует перейти на прием внутрь.

Зарегистрированы случаи внезапной смерти у пациентов с психическими расстройствами, получающими антипсихотические средства, в том числе, галоперидол.

Пациенты пожилого возраста с психозом на фоне деменции

Пациенты пожилого возраста с психозом на фоне деменции, получающие антипсихотические препараты, подвержены повышенному риску летального исхода. Причины летального исхода различны, большинство летальных исходов представляли собой сердечно-сосудистые (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционные (например, пневмония).

Галоперидол деканоат не рекомендуется  для лечения нарушений поведения, обусловленных деменцией.

Сердечно-сосудистые эффекты

При применении галоперидола были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и/или желудочковой аритмии. Они могут возникать чаще при применении высоких доз и наличии предрасположенности у пациентов.

До начала лечения следует в полной мере оценить соотношение «польза-риск» применения галоперидола и осуществлять тщательный мониторинг пациентов (ЭКГ и содержание калия в плазме крови) с такими факторами риска развития желудочковой аритмии, как заболевания сердца, семейный анамнез внезапной смерти и/или удлинение интервала QT, некорректируемые электролитные нарушения, субарахноидальное кровоизлияние, голодание или злоупотребление алкоголем, особенно в начальной фазе лечения, для получения устойчивых концентраций в плазме крови.

При более высоких дозах или при парентеральном применении, особенно при внутривенном введении, риск удлинения интервала QT и/или желудочковой аритмии может повышаться.

Галоперидол деканоат нельзя вводить внутривенно.

Перед лечением всем пациентам рекомендовано выполнить запись исходной ЭКГ, особенно пациентам пожилого возраста и пациентам с наличием в индивидуальном или семейном анамнезе заболеваний сердца или выявленной при клиническом обследовании патологией сердца.

В ходе лечения необходимость проведения мониторинга ЭКГ следует оценивать индивидуально (например, при повышении дозы).

Во время лечения при удлинении интервала QT дозу препарата следует снизить, а при удлинении интервала QT  более 500 мс галоперидол необходимо отменить.

Рекомендовано проведение периодического мониторинга содержания электролитов, особенно у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с интрекуррентными заболеваниями.

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов отмечается 3-кратное увеличение риска развития цереброваскулярных нежелательных явлений. Механизм данного повышения риска неизвестен. Повышение риска не может быть исключено при применении других антипсихотических препаратов или у других групп пациентов.

Галоперидол следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Злокачественный нейролептический синдром

Подобно другим антипсихотическим препаратам, прием галоперидола ассоциируется со злокачественным нейролептическим синдромом: редкой идиосинкрастической реакцией, характеризующейся гипертермией, генерализованной мышечной ригидностью, вегетативной нестабильностью и нарушением сознания. Гипертермия часто является ранним признаком этого синдрома. При выявлении симптомов нейролептического синдрома следует немедленно отменить лечение галоперидолом и начать соответствующую поддерживающую терапию и тщательный мониторинг функции жизненно важных органов и систем.

Поздняя дискинезия

Как и при применении всех антипсихотических препаратов у некоторых пациентов на фоне длительной терапии или после отмены препарата может развиться поздняя дискинезия, которая  характеризуется непроизвольными ритмическими движениями языка, лица, рта или подбородка.

У некоторых пациентов эти проявления могут носить постоянный характер. Синдром может быть замаскирован при возобновлении терапии, повышении дозы или при замене препарата на другой антипсихотический препарат. Лечение следует отменить в кратчайшие возможные сроки.

Экстрапирамидные симптомы

Как и при применении всех антипсихотических препаратов могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы, такие как тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия и острая дистония.

При необходимости могут быть назначены противопаркинсонические препараты антихолинергического типа, которые не следует назначать в качестве профилактической меры.

В случае необходимости проведения сопутствующего противопаркинсонического лечения, его следует продолжить после отмены препарата Галоперидол деканоат, если его выведение происходит быстрее, чем выведение Галоперидола деканоата, во избежание развития или обострения экстрапирамидных симптомов.

Врач должен помнить о возможном повышении внутриглазного давления при применении холинолитиков, в том числе, противопаркинсонических средств, применяемых одновременно с Галоперидолом деканоатом.

Судорожные припадки

Галоперидол может вызвать судрожные припадки. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и состояниями, провоцирующими развитие судорог (например, алкогольной абстиненцией и повреждением головного мозга).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Поскольку Галоперидол деканоат метаболизируется в печени, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы единичные случаи нарушений функции печени или гепатита, наиболее часто холестатического типа.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Тироксин может усиливать токсичность Галоперидола деканоата. Поэтому у пациентов с гипертиреозом его следует применять с большой осторожностью.

Антипсихотические (нейролептические) препараты могут вызвать гиперпролактинемию, которая может стать причиной развития галактореи, гинекомастии и олиго- или аменореи. Также зарегистрированы очень редкие случаи гипогликемии и синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении  антипсихотических препаратов регистрировались случаи венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). Так как у пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто имеются приобретенные факторы риска развития ВТЭ, до и во время лечения галоперидолом должны быть установлены все возможные факторы риска развития ВТЭ и приняты профилактические меры.

Дополнительные факторы

Как и при применении всех антипсихотических препаратов в случае преобладания депрессии Галоперидол деканоат не следует применять в виде монотерапии. Его можно назначать одновременно с антидепрессантами для лечения тех заболеваний, в которых сочетаются депрессия и психоз.

При шизофрении, ответ на лечение антипсихотическими препаратами может быть замедленным. Аналогично, при отмене препаратов, рецидив симптомов может не проявляться в течение нескольких недель или месяцев.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью и феохромоцитомой.

Галоперидол деканоат содержит 15 мг/мл бензилового спирта.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).

 Во время лечения не следует принимать “противопростудные” безрецептурные  лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).

 Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.

Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома “отмены”. Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.

Беременность и период лактации

Галоперидол деканоат не вызывает существенного увеличения частоты пороков развития.

В нескольких изолированных случаях врождённые пороки развития наблюдались при применении Галоперидол деканоата одновременно с другими лекарственными средствами в период фетального развития.

Галоперидол деканоат проникает в грудное молоко. В некоторых случаях у грудных детей наблюдали развитие экстрапирамидных симптомов при приёме препарата кормящей матерью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начальном периоде лечения и при применении высоких доз Галоперидола деканоата запрещается управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с потенциально опасными механизмами, возможно появление седативного эффекта различной степени выраженности и нарушения концентрации внимания. В дальнейшем степень запрета определяется на основании индивидуальной реакции пациента.

Источник: https://tab.103.kz/galoperidol-dekanoat-instruktsiya/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий