Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

Гинипрал® (Gynipral®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011

Гексопреналин* (Hexoprenaline*) G02CA Адреномиметики, токолитические средства

Таблетки1 табл.
гексопреналина сульфат0,5 мг
крахмал кукурузный27,8 мг
лактозы гидрат80 мг
коповидон8 мг
динатрия эдетат дигидрат0,5 мг
тальк0,8 мг
магния стеарат0,8 мг
глицерол пальмитостеарат1,6 мг

в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие — токолитическое.

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки.

Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов.

Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.

Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).

гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

тиреотоксикоз;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

ИБС;

артериальная гипертензия;

тяжелые заболевания печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

период лактации.

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.

Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи материЦервикальный серкляж
O60 Преждевременные родыБеременность недоношенная
Иммобилизация матки
Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
Острый токолиз
Предупреждение преждевременных родов
Преждевременное отхождение вод
Преждевременные родовые схватки
Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
Роды преждевременные
Угрожающие преждевременные роды
Угроза преждевременных родов
O62.3 Стремительные родыОстрый токолиз
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения маткиГипертонус матки
Спазм шейки матки
O66.9 Затрудненные роды неуточненныеОсложненная родовая деятельность
P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненнаяОстрая внутриматочная асфиксия
Острая внутриутробная асфиксия плода

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1005.htm

Гинипрал , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

Инструкция по  применению лекарственногосредства для специалистов

Гинипрал® (Ginipral®)

Торговое название

Гинипрал®

Международное непатентованное название

Гексопренолин  

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Раствор  для внутривенноговведения  10 мкг/ 2,0 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий  25 мкг/5,0 мл

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гексопреналина сульфат  0,5 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозыгидрат, коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицеролпальмитостеарат.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит

активное вещество – гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

1 мл концентрата для приготовления раствора содержит

активное вещество – гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

Описание

Таблетки – белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Раствор  длявнутривенного введения и концентрат для приготовления раствора для инфузий – прозрачный,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитическиепрепараты-симпатомиметики.

Код АТС G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из двух катехоламиновых групп, которые ворганизме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.

В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введенииодной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным тольков случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

Это свойство, а такжевысокая способность Гинипрала® к адгезии на поверхности считаются причинами егопродолжительного действия.

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта.

После внутривенного  введениячерез 4 ч  с мочой выводится 80%неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме инесколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений(глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложныхметаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в видедиметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал® является b2- симпатомиметиком,расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием Гинипрала® уменьшаетсячастота и интенсивность сокращений матки.

Препарат угнетает самопроизвольные, атакже вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализуетчрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются,что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов.

Вследствиесвоей  b2- селективности Гинипрал®оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Для внутривенных инъекций и инфузий:

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родовпри острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки передкесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, припролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара,перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовыхсхваток при наличии сглаженной шейки матки  и/или раскрытия зева матки

длительный токолиз: профилактика преждевременных родов приусиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки

иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции

Для приема внутрь:

угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжениеинфузионной терапии).

Способ применения и дозы

Таблетки Гинипрал® 0,5 мг следует запивать небольшимколичеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдатьуказанную дозировку.

При угрозе преждевременных родов: за 1-2 часа до окончанияинфузии Гинипрала® начать прием таблеток Гинипрала®. Принимать сначала по          1 таблетке каждые 3 часа, а затемкаждые 4-6 часов.

Раствор для внутривенного введения и концентрат дляприготовления раствора для инфузий Гинипрал®.

Содержимое ампулы 10 мкг необходимо вводить медленно (втечение   5-10 мин.), либо с помощьюмеханического инъектора, либо, если это невозможно, после разведенияизотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала®, разведенных в 10 мл раствора натрияхлорида или  5 % растворе глюкозы,вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При  необходимости продолжить введение путем внутривеннойинфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

Массивный токолиз

В начале 10 мкг медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин.  Можно  вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин ибез предварительной внутривенной инъекции.

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

Количество ампулконцентрата для инфузийСкорость внутривенного          ведения
1 ампула (25 мкг)2 ампулы (50 мкг)3 ампулы (75 мкг)4 ампулы (100 мкг)                                                                                    120 капель/мин           60 капель/мин           40 капель/мин          30 капель/мин

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят изотоническимраствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы до 50 мл; скоростьинфузии  0,3 мкг/мин.

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут(превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Длительный токолиз.

Рекомендуется более длительное капельное  введение со скоростью  0,075 мкг/ мл.

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,075 мкг/ мл соответствует:

Количество ампулконцентрата для инфузийСкорость внутривенного      ведения
1 ампула (25 мкг)2 ампулы (50 мкг)      30 капель/мин      15 капель/мин

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3ампулы) разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозыдо 50 мл; скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток,Гинипрал® можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 0,5 мг.

Побочные действия

головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев,потливость, головная боль

тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтикикишечника, атония кишечника

тахикардия, понижение артериального давления, вособенности  диастолического, нарушенияритма сердца, боли в области сердца

затруднение дыхания

повышение  уровнясахара в крови, особенно при диабете, повышается за  счет гликогенолитического действия препарата,понижение концентрации калия в крови

снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения

бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гипертиреоз

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального

клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)

внутриматочные инфекции

I триместр беременности

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют  действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантинов, в т.ч.теофеллин, усиливают действие Гинипрала®.

Чрезмерное накопление гликогена в печени, вызванноеприменением глюкокортикоидов, снижается под действием Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет инсулиновый эффект антидиабетическихсредств. Следует избегать одновременного применения Гинипрала® с  симпатомиметиками, применяющихся  для лечения бронхиальной астмы (Беротек,Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения(Эфедрин, Изопреналин  и другие), так какэто может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотанавозможно развитие нарушений сердечного ритма.

Сульфит, содержащийся в инъекционных формах препаратакак  вспомогательное вещество натрияпиросульфит,  является высокоактивнымкомпонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала®  с другими растворами (за исключениемизотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы)

Особые указания

При применении Гинипрала® следует следить за артериальнымдавлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуетсямониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У больных сахарным диабетом необходимо регулярноконтролировать уровень сахара в крови.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикамследует применять Гинипрал® небольшими дозами, определенными индивидуально.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращенийматери (более 130 уд/мин.)  и сильномснижении артериального давления  следуетуменьшить дозу.

При наличии жалоб  назатрудненное дыхание, боли в области сердца и появлении признаков сердечнойнедостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих diabetes mellitus, следует следитьза углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала®, особенно в начальной стадиилечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.

В отдельных случаях применение кортикостероидов во времяинфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапиинеобходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой.

Этоособенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом® приналичии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости ворганизме (заболевания почек, гестозы).

Следует избегать чрезмерногопоступления жидкости, не превышая ежедневный объем  инфузий в 1500 мл. Ограничить потреблениесоли в пищу.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действиесимпатомиметиков на миокард усиливается.

Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед наркозом сприменением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедитсяв отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойкиплаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрывеплодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на   2-3 см эффективность токолитической терапииневелика.

При проведении токолитической терапии с применением β-адреномиметиковвозможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В такихслучаях рекомендуется применение дифенилгидантоина  (фенитоина).

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса леченияГинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденныхгипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктовобмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Передозировка

Симптомы:  выраженноеповышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль,усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелыхпроявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала® -неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуютдействие Гинипрала®.

Форма выпуска  

Таблетки

Первичная упаковка – по 10 таблеток в блистерной  упаковке № 2

Вторичная упаковка – картонная коробка

Раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка – ампулы по 2 мл №5

Вторичная упаковка – картонная коробка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Первичная упаковка – ампулы по 5 мл №5

Вторичная упаковка – картонная коробка.

Условия хранения

Хранить при температуре +18ºС – + 25ºС, в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки – 5 лет

Раствор для внутривенного введения и концентрат для инфузии– 3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК     «НикомедОстевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

            Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/ginipral/

Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Снижающие тонус миометрия

Rp: Sol. Giniprali 0,005%-2 mlD.t.d. №5 in amp.

S.: 2 мл в/в кап предварительно развести в 400 мл физ. р-ра, медленно, в течение 5-8 ч со средней скоростью введения 14-16 кап в мин с последующим переходом на таблетированные формы.

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия, бета2-симпатомиметик. Гинипрал уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Благодаря селективности к ?2-адренорецепторам Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Для взрослых: Парентерально Гинипрал вводят в/в в виде инъекций и инфузий.Указанные дозы можно использовать только как ориентировочные, при проведении токолиза их необходимо корректировать индивидуально.При проведении острого токолиза в начале лечения Гинипрал вводят болюсом в дозе 10 мкг.

При необходимости дальнейшего применения препарат вводят путем в/в инфузии со скоростью 0.3 мкг/мин.При проведении массивного токолиза в начале лечения Гинипрал вводят в/в болюсом в дозе 10 мкг с последующей в/в инфузией со скоростью 0.3 мкг/мин.В качестве альтернативного лечения возможно только инфузионное введение Гинипрала со скоростью 0.

3 мкг/мин, без предварительного введения болюсом.При проведении длительного токолиза Гинипрал вводят путем длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.Превышение дозы 430 мкг/сут возможно только в исключительных случаях.Если в течение 48 ч не происходит возобновления схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза – 500 мкг.

Внутрь при угрозе преждевременных родов препарат назначают за 1-2 ч до окончания инфузии сначала по 500 мкг (1 таб.) каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч (4-8 таб./сут).

Правила приготовления и в/в введения растворов:При приготовлении инъекционного раствора для болюсного введения содержимое ампулы 10 мкг разводят 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в/в медленно в течение 5-10 мин.При приготовлении инфузионного раствора для введения со скоростью 0.

3 мкг/мин концентрат для инфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.При использовании дозирующих инфузоматов 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят до 50 мл изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы; скорость инфузии 0.3 мкг/мин.

При приготовлении инфузионного раствора для длительного капельного введения со скоростью 0.075 мкг/мин концентрат для инфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят до 50 мл изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы; скорость инфузии 0.075 мкг/мин.

Для в/в инъекций и инфузийОстрый токолиз:— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;— как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз:— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки.Длительный токолиз:— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;— иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции.

Для приема внутрь

— угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжение инфузионной терапии).

— гипертиреоз;— сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана, аортальный стеноз);— тяжелые заболевания печени;— тяжелые заболевания почек;— закрытоугольная глаукома;— маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты);— внутриматочные инфекции;— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно при сопутствующей бронхиальной астме и гиперчувствительности к сульфитам).

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна небольшая тахикардия, снижение АД (особенно диастолического); редко – желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата).

ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется.— Со стороны пищеварительной системы: возможно торможение перистальтики кишечника, временное повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови; редко – тошнота, рвота, атония кишечника.

— Со стороны мочевыделительной системы: возможно уменьшение диуреза (особенно в начале лечения).

— Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения; в первые дни лечения – понижение концентрации калия крови (в процессе дальнейшего лечения – нормализация).— Аллергические реакции: при сопутствующей бронхиальной астме и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам возможны диарея, затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок.

— Гинипрал обычно хорошо переносится.

Таб. 500 мкг: 20 шт.Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб.гексопреналина сульфат 500 мкгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, коповидон, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерол пальмитостеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Гинипрал” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/ginipral

Гинипрал в/в – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Средства для акушерской практики Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Торговое название: ГИНИПРАЛ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название :
C22H34N2O10S
N,N'-бис[2-(3',4'-дигидроксифенил)-2-гидроксиэтил]-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

Каждая ампула по 2 мл содержит: Гексопреналина сульфат – 0,010 мг Натрия пиросульфит – 0,040 мг Динатрия эдетат дигидрат – 0,050 мг Натрия хлорид – 18 мг Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.

Вода для инъекций – до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ® является селективным β2- симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки.

Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей β2- селективности ГИНИПРАЛ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.

В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Исследования с 3Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде.

По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений ( глюкоронида и сульфата).

Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолизТорможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

2. Массивный токолиз

Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.

3. Длительный токолиз

Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

  • Период лактации. Способ применения и дозыДля в/в струйного введения или инфузий. Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл. Держать ампулу цветной отметкой вверх. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.

    Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.

    1. Острый токолиз. 10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).

    2. Массивный токолиз.

    В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
    3. Длительный токолиз.
    Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа® 0,5 мг. ( см. соответствующую инструкцию по применению).
    Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действиеГоловная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.

    У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.

    Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

    Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается. Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется.

    Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.

    У новорожденных – гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка

    Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.

    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа®.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа® или “нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа®. Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа®. ГИНИПРАЛ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
    Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
    ГИНИПРАЛ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
    Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
    Во время применения ГИНИПРАЛа® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
    При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа® следует немедленно прекратить.
    У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа®, особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
    В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей. Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

    Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.

    При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

    Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии.

    В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска

    По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    В случае упаковки на ЗАО “ФармФирма “Сотекс”:

    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° – 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности

    3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:

    “Никомед Австрия ГмбХ”, Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу: 119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО “ФармФирма “Сотекс” претензии потребителей направлять по адресу:

    141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/ginipral-v-v_2332/

    Гинипрал : инструкция по применению

    Гинипрал (Gynipral): описание, рецепт, инструкция

    Гексопреналин противопоказан в следующих случаях:

    гиперчувствительность к гексопреналину или любому из вспомогательных веществ любое состояние при сроке беременности менее 22 недель как токолитический агент для пациентов с уже наличествующей ишемической болезнью сердца или для пациентов со значительными факторами риска развития

    ишемической болезни сердца.

    угроза прерывания беременности в течение 1-го и 2-го триместра любое состояние матери или плода, при котором продление беременности опасно, например, тяжелый токсикоз, внутриутробная инфекция, влагалищное кровотечение в результате предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслоение плаценты или пережатие пуповины внутриутробная гибель плода, известная смертельная врожденная или хромосомная аномалия, ведущая к летальному исходу тяжелые заболевания печени и почек глаукома.

    Гексопреналин противопоказан при каких-либо существующих ранее медицинских условиях, с которыми бета-миметик имел бы нежелательный эффект, например, легочной гипертензией и сердечными заболеваниями, такими как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или каким-либо другим типом обструкции выводного тракта левого желудочка, например, аортальным стенозом.

    Особые указания и особые меры предосторожности при использовании

    Лечение должно проводиться в учреждениях, оборудованных надлежащим образом для проведения постоянного наблюдения за состоянием здоровья матери и плода.

    Если мембраны разрываются или расширение шейки матки составляет больше 4 см, осуществлять токолиз с применением бета-агонистов не рекомендуется. В случае с токолизом гексопреналин следует использовать с осторожностью, а также во время всего лечения нужно наблюдать за кардиореспираторной функцией и осуществлять ЭКГ мониторинг.

    Следующие меры контроля должны постоянно приниматься касательно матери и, когда это возможно/целесообразно, касательно плода:

    Артериальное давление и частота сердечных сокращений —ЭКГ Баланс электролита и жидкости — для отслеживания отека легких Уровни глюкозы и лактата — с особым вниманием к больным сахарным диабетом Уровни калия — бета-агонисты, связанные с уменьшением калия в сыворотке крови, которые увеличивают риск развития аритмий (см. раздел 4.5).

    Лечение нужно прекратить, если развиваются признаки ишемии миокарда (такие, как боль в груди или изменения ЭКГ).

    Г ексопреналин не должен использоваться в качестве токолитика у больных со значительными факторами риска, или подозрением на какую-либо уже существующую болезнь сердца (например, тахиаритмию, сердечную недостаточность или заболевания клапанов сердца). При преждевременных родах у пациенток с известной или подозреваемой болезнью сердца, врач-кардиолог должен оценить возможность применения гексопреналина до момента его внутривенного вливания.

    Отек легких

    Так как во время или после лечения преждевременной родовой деятельности с помощью бета-агонистов сообщалось об отеке легких и ишемии миокарда, особого внимания требуют баланс жидкости и сердечно-дыхательная функция. Пациенты с предрасполагающими факторами, включая многоплодную беременность, задержку жидкости, инфекцию и преэклампсию у матери, могут иметь повышенный риск развития отека легких.

    Введение с помощью шприцевого насоса, в отличие от внутривенного вливания, будет ограничивать риск появления излишней жидкости. Если развиваются признаки отека легких или ишемии миокарда, нужно подумать о варианте прекращения лечения. Это особенно

    касается комбинированной терапии с применением кортикостероидов и-при наличии сопутствующих заболеваний (почечных заболеваний, отеков, протеинурий, гипертоний-гестоза).

    Артериальное давление и частота сердиебиения

    Инфузия бета-агонистов, как правило, сопровождается увеличением-сердечного ритма матери примерно от 20 до 50 ударов в минуту. За пульсом матери нужно следить, а необходимость контролировать такое повышение путем снижения дозы или отмены препарата следует оценивать в каждом конкретном случае. В целом, пульс матери не должен превышать равномерную частоту в 120 ударов в минуту.

    Артериальное давление пациентки во время вливания может немного снизиться; оно будет влиять на диастолическое давление больше, чем на систолическое. Понижение диастолического давления происходит, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. ст.

    Влияние инфузии на ЧСС плода менее заметно, но также может быть и его увеличение до 20 ударов в минуту.

    Для того, чтобы свести к минимуму риск гипотензии, связанной с токолитической терапией, особое внимание обратите на то, чтобы во время процесса инфузии избежать сжатия вены, удерживая пациента в положении лежа на правом или левом боку.

    Диабет

    Прием бета-агонистов связан с повышением уровня глюкозы в крови. Поэтому у матерей с сахарным диабетом следует держать под контролем уровень глюкозы в крови и уровень лактата, а лечение диабета скорректировать соответствующим образом, чтобы во время токолиза удовлетворить потребности больной диабетом матери.

    Если роды происходят вскоре после лечения гексопреналином, новорожденный ребенок должен быть проверен на наличие признаков гипогликемии, так как гексопреналин может привести к повышению глюкозы и инсулина в крови матери, а также на предмет возможной повышенной кислотности в связи с потенциальным прохождением кислотных метаболитов через плаценту (лактат, кетоновые кислоты).

    Гипертиреоз

    Гексопреналин нужно с особой осторожностью назначать пациенткам, страдающим от тиреотоксикоза, и делать это только после тщательной оценки выгоды и рисков лечения.

    Повышенная чувствительность к симпатомиметикам

    Во время токолитической терапии бета-адренергическими агентами интенсивность признаков уже существующей дистрофической миотонии может усилиться.

    У отдельных пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам гексопреналин может использоваться только в низких, индивидуально подобранных дозах, и при особенно тщательном медицинском наблюдении.

    Пиросульфит, содержащийся в растворе гексопреналина для инъекций или его концентрат для приготовления раствора для инфузий, редко вызывает серьезные реакции гиперчувствительности, а также бронхоспазмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

    Галогенизированные анестетики

    Из-за дополнительного антигипертензивного эффекта вялость сокращения матки может привести к кровотечениям; кроме того, при взаимодействии с галогенированными анестетиками сообщалось о серьезных нарушениях желудочкового ритма в связи с увеличением сердечной реактивности.

    При возможности, за 6 часов до какой-либо запланированной анестезии галогенированными анестетиками, необходимо прекратить лечение.

    Кортикостероиды

    Системные кортикостероиды часто назначают во время преждевременных родов в целях ускорения развития легких плода. У женщин одновременно принимающих бета-агонисты и кортикостероиды были случаи отека легких.

    Кортикостероиды, как известно, увеличивают уровень глюкозы в крови и могут привести к уменьшению уровня калия в сыворотке, поэтому совместное введение следует проводить осторожно, а в связи с повышенным риском возникновения гттергликемии и гипокалиемии за состоянием пациента нужно тщательно следить.

    Противодиабетические препараты

    Применение бета-агонистов связано с подъемом уровня глюкозы в крови, что может ; толковаться как ослабление противодиабетической тераминоэтому может понадобиться корректировка индивидуальной противодиабетической терапии.

    Калиевыводяшие агенты

    Благодаря гипокалиемичному эффекту бета-агонистов известно, что совместное введение калиевыводящих агентов повышает риск возникновения гипокалиемии, потому такие средства как диуретики, дигоксин, метилксантины и кортикостероиды следует принимать только после тщательной оценки выгод и рисков с учетом повышенного риска сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии.

    Другие формы взаимодействий

    Неселективные Р-блокаторы снижают эффективность или полностью нейтрализуют бета2 агонистический эффект гексопреналина.

    Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты препарата Гинипрал®.

    Натрия лисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели и после 37-й недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания). В указанные сроки препарат применяется по показаниям (см. раздел «Показания к применению»).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Источник: https://apteka.103.by/ginipral-instruktsiya/

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий