Глево (Glevo): описание, рецепт, инструкция

Глево (Glevo)

Глево (Glevo): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2016

Рекомендуются более актуальные описания:

Левофлоксацин* (Levofloxacin) J01MA12 Левофлоксацин

  • Противомикробное средство — фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин (в виде гемигидрата)250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон (К30); кросповидон; магния стеарат; авицел рН 101 (МКЦ)
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый (таблетки, 500 мг)

Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра, противомикробное.

Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp.

, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp.

, Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Tmax — 1–2 ч; при приеме 250 и 500 мг Cmax в крови составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30–40%.

Хорошо проникает в органы и ткани — легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. T1/2 — 6–8 ч.

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч — 87%; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;

инфекции брюшной полости;

комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;

эпилепсия;

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36878.htm

ГЛЕВО

Глево (Glevo): описание, рецепт, инструкция

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

– левофлоксацин (в форме гемигидрата) (levofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.

1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме “облонг”, с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч.

метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp.

группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч.

Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч.

Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.

Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность – 99%. Tmax – 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг Cmax составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).

Метаболизм

В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы – в течение 48 ч; менее 4% – с калом в течение 72 ч.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
  • инфекции брюшной полости;
  • комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.

При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита – по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При простатите – по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, – по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При инфекциях брюшной полости – по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

У пациентов с нарушениями функции почек применяют следующий режим дозирования.

Клиренс креатинина250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
первая доза 250 мгпервая доза 500 мгпервая доза 500 мг
50-20 мл/минзатем по 125 мг/24 чзатем по 250 мг/24 чзатем по 250 мг/12 ч
19-10 мл/минзатем по 125 мг/48 чзатем по 125 мг/24 чзатем по 125 мг/12 ч

Источник: https://health.mail.ru/drug/glevo/

Глево 500

Глево (Glevo): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Глево 250

Глево 500

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533

(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,

оболочка ( для 250 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);

оболочка ( для 500 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA 12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax – 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99 – 100%.

Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл со-ответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после пер-орального приема.

Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема по схеме 500 мг один раз в сутки.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с сыворо-точным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного приема и повторных доз, что указывает о хорошем распределении препарата в тканях организма.

Левофлоксацин про-никает в слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу, ткани предстательной железы и мочу. Левофлоксацин плохо про-никает в спинномозговую жидкость.

Пиковые уровни левофлоксацина дости-гаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрация в ле-гочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляет 2.4 – 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг.

Мак-симальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляют 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.

Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве 85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина.

Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.

К препарату чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamo-philus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Myco-plasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomo-nas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.

Штаммы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.

Показания к применению

При неэффективности других антибактериальных препаратов:

– острый бактериальный синусит

– обострение хронического бронхита

– внебольничная пневмония

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей

– инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит

– хронический бактериальный простатит

-легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения

Способ применения и дозы

Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью возбудителя. Глево таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть приняты во время еды или между приемами пищи.

При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии.

Глево таблетки следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, магния или алюминия, содержащиеся в антацидах, диданозине (форма препарата, содер-жащая буферы), сукральфате , так как в этом случае происходит уменьшение биодоступности левофлоксацина.

Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:

Показания

Ежедневный режим дозирования

Продолжительность лечения

Острые бактериальные синуситы

500 мг 1 раз в день

10-14 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг 1 раз в день

7-10 дней

Внебольничная пневмония

500 мг 1-2 раза в день

7-14 дней

Пиелонефриты

500 мг 1 раз в день

7-10 дней

Неосложненные циститы

250 мг 1 раз в день

3 дня

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

500 мг 1 раз в день

7-14 дней

Хронические бактери-альные простатиты

500 мг 1 раз в день

28 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

500 мг 1-2 раза в день

7-14 дней

Легочная форма сибир-ской язвы

500 мг 1 раз в день

8 недель

Особые группы населения

Нарушение функции почек ( клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования

250 мг/24 ч

500 мг/24 ч

500 мг/12 ч

Первоначальная доза: 250 мг

Первоначальная доза: 500 мг

Первоначальная доза: 500 мг

50-20 мл/мин

далее: 125 мг/24 ч

далее: 250 мг/24 ч

далее: 250 мг/12 ч

19-10 мл/мин

далее: 125 мг/48 ч

далее: 125 мг/24 ч

далее: 125 мг/12 ч

< 10 мл/мин

(включая гемодиализ и ХАПД)1

далее: 125 мг/48 ч

далее: 125 мг/24 ч

далее: 125 мг/24 ч

1 Не требуется дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД).

Нарушение функции печени

Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не метаболи-зируется в печени и в основном выделяется через почки.

Пожилые люди

Корректировка дозы не требуется у пожилых людей, кроме случаев, когда имеются нарушения функции почек.

Дети

Препарат Глево противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Часто( >1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%BB%D0%B5%D0%B2%D0%BE-500-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/564140141477650945?instruction_lang=RU

ЛекарствоТут
Добавить комментарий