Гликопиррония бромид (GLYCOPYRRONIUM BROMIDE): описание, рецепт, инструкция

Гликопиррония бромид (Сибри бризхайлер)

Гликопиррония бромид (GLYCOPYRRONIUM BROMIDE): описание, рецепт, инструкция

Состав: действующее вещество: gtycopyrronium bromide; 1 капсула содержит 63 мкг гликопиррония бромида, что соответствует 50 миг гликопиррония, что эквивалентно 44 мкг целевой высвобождаемой дозы; вспомогательные вещества.

Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа. Другие протавоастматические средства, применяемые ингаляционно. Антихолинергические средства. Код АТС R03B В06.

Показания. Поддерживающая бронходилатационная терапия для облегчения симптомов у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозе или вспомогательным веществам.

Применение. Только для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза – ингаляция содержимого одной капсулы 50 мкг с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер 1 раз в сутки. Применяют 1 раз в сутки в одно и то же время ежедневно.

Побочные реакции.
Часто: бессонница, сухость во рту, гастроэнтерит, и др. Нечаст: ринит, синусит, гипергликемия, гипестезия, фибрилляция предсердий, тахикардия, заложенность синуса, продуктивный кашель, раздражение горла, носовое кровотечение, диспепсия, сыпь, боль в конечностях, скелетно-мышечная боль в груди, и др.

Фармакологические свойства. Сибри Бризхайлер является антагонистом мускариновых рецепторов (антихолинергическое действие) длительного действия. Он продемонстрировал примерно 4-5-кратную селективность к М3- и М1-рецелгарам человека по сравнению с М2-рецегтшрами человека в исследованиях конкурентного связывания.

Имеет быстрое начало действия, о чем свидетельствуют кинетические параметры ассоциации/диссоциации препарата с отмеченными рецепторами, и начало действия после ингаляции препарата в клинических исследованиях. Длительное действие препарата связано с устойчивой концентрацией действующего вещества в легких.

Доклинические данные не выявили какой-либо особой опасности для человека.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 гада.

Категория отпуска. По рецепту.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ
Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Порошок для ингаляций, капсулы твердые, содержащие гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 50 мкг гликопиррония. ПОКАЗАНИЯ

Сибри Бризхайлер показан в качестве поддерживающей бронхолитической терапии для облегчения симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

ДОЗИРОВАНИЕ Взрослые: рекомендуемая доза – ингаляция содержимого одной капсулы 50 мкг с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер 1 раз в день. Дети (< 18 лет): не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.

Особые группы пациентов: пациентам пожилого возраста, а также пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек кор­рекция дозы не требуется.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым требуется проведение гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозе или любому другому вспомогательному веществу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

– острые состояния: не следует применять в качестве неотложной терапии

– парадоксальный бронхоспазм: как и при применении другой ингаляционной терапии, применение препарата может привести к разви­тию парадоксального бронхоспазма, который может быть опасным для жизни.

В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Сибри Бризхайлер необходимо немедленно прекратить и начать альтернативную терапию антихолинергический эффект: следует применять с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи

– нарушение функции почек: пациентам с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов с заболеваниями почек в терми­нальной стадии, у которых требуется проведение гемодиализа, препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

https://www.youtube.com/watch?v=o3Ju7_XCaQ8

БЕРЕМЕННОСТЬ
Во время беременности следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для пациентки оправдывает потенциальный риск для плода.

КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Вопрос о применении препарата следует рассматривать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины больше, чем любой возможный риск для ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Совместное применение препарата с другими ингаляционными препаратами с антихолинергическим действием не изучалось и, поэтому, не рекомендуется.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Часто (от 1 до 10%): сухость во рту, бессонница, гастроэнтерит

Нечасто (от 0,1 до 1%): диспепсия, кариес, боль в конечностях, костно-мышечная боль в грудной клетке, сыпь, утомляемость, астения, заложенность придаточных пазух носа, продуктивный кашель, першение в горле, носовое кровотечение, ринит, цистит, гипергликемия, дизурия, фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение, гипестезия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Другие нежелательные реакции: назофарингит, рвота, скелетно-мышечная боль, боль в шее, сахарный диабет

У пациентов пожилого возраста: головная боль, инфекции мочевыводящих путей.

Производитель. Новартис Фарма Штейн АТ, Швейцария.
Р.С. М3 Украины: fSPUA/13192/01/01 от 06.09.2013.

Источник: http://medpuls.net/drugs/glikopirroniya-bromid-sibri-brizhayler

title

Гликопиррония бромид (GLYCOPYRRONIUM BROMIDE): описание, рецепт, инструкция

Предоставленная в разделе Способ применения и дозыGlycopyrronium Bromide Amdipharm информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Glycopyrronium Bromide Amdipharm (Glycopyrronium). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Glycopyrronium Bromide Amdipharm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Ингаляционно.

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер®, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер® составляет 50 мкг (содержимое 1 капс.) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции следующую дозу необходимо ингалировать как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости не применять более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.

Перед началом применения препарата Сибри® Бризхалер® пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®.

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведения гемодиализа, препарат Сибри® Бризхалер® должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Печеночная недостаточность. Специальные клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились.

Препарат Сибри® Бризхалер® выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимое увеличение экспозиции у пациентов с нарушением функции печени не предполагается.

У пациентов с нарушением функции печени может применяться рекомендуемая доза препарата Сибри® Бризхалер®.

Пожилой возраст. Препарат Сибри® Бризхалер® может применяться в рекомендуемой дозе у пациентов 75 лет и старше.

Указания по применению ингалятора

Каждая упаковка препарата Сибри® Бризхалер® содержит:

– 1 ингаляционное устройство — Бризхалер®;

– блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

https://www.youtube.com/watch?v=G1e0zcxdpLU

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь.

Ингаляционное устройство Бризхалер®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер®.

Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер® для ингаляции других препаратов.

Через 30 дней использования Бризхалер® следует выбросить.

Как использовать ингалятор

1. Снять крышку.

2. Открыть Бризхалер®: чтобы открыть ингалятор, следует крепко взять его за основание и наклонить мундштук.

3. Приготовить капсулу: отделить 1 бл. от блистер-упаковки, оторвав ешл по перфорации; взять 1 бл. и снять с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу; не выдавливать капсулу через защитную пленку.

4. Вынуть капсулу: капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением; вытереть руки насухо и вынуть капсулу из блистера; не глотать капсулу.

5. Вставить капсулу в Бризхалер®: положить капсулу в камеру для капсул; никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук.

6. Закрыть Бризхалер®: плотно закрыть ингалятор; когда он закроется до конца, должен раздаться щелчок.

7. Проткнуть капсулу: удерживать Бризхалер® в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх; одновременно нажать до конца на обе кнопки; при прокалывании капсулы должен раздаться щелчок; не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы более 1 раза.

8. Полностью отпустить кнопки ингалятора Бризхалер® с обеих сторон.

9. Сделать выдох; перед тем как вставить мундштук в рот, сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.

10. Вдохнуть лекарственный препарат: удерживать Бризхалер® в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу); вложить мундштук ингалятора Бризхалер® в рот и плотно сжать губы вокруг него; сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох; не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.

11. Обратить внимание. При вдыхании через ингалятор должен быть слышен характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту.

Если дребезжащий звук не слышен, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора. В этом случае следует открыть ингалятор и аккуратно освободить капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не следует нажимать на кнопки для прокалывания капсулы.

При необходимости повторить этапы 9 и 10.

12. Задержать дыхание: если при вдыхании слышен характерный звук, задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений) и в это же время вынуть мундштук изо рта; после этого сделать выдох. Открыть Бризхалер® и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок.

Если в капсуле остался порошок, закрыть Бризхалер® и повторить этапы 9–12. Большинство людей могут опорожнить капсулу за 1 или 2 ингаляции. У некоторых людей в течение небольшого времени после ингаляции лекарственного препарата отмечается кашель, не следует при этом волноваться.

Если порошка в капсуле не осталось, значит, пациент получил полную дозу препарата.

13. Вынуть капсулу: после принятия суточной дозы препарата Сибри® Бризхалер®, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросить ее. Закрыть мундштук ингалятора Бризхалер® и закрыть Бризхалер® крышкой. Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.

Важная информация

Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.

Использовать только Бризхалер®, находящийся в упаковке.

Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.

Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер®.

Не нажимать на прокалывающее устройство более 1 раза.

Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер®.

Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.

Не мыть Бризхалер®. Хранить его сухим (см. Как чистить Бризхалер®).

Не разбирать Бризхалер®.

Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер®, находящийся в упаковке.

Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер®.

Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер® в сухом месте.

Дополнительная информация

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот.

Не следует волноваться при вдохе или проглатывании препарата.

При прокалывании капсулы более 1 раза возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер®

Чистить Бризхалер® 1 раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Бризхалер®. Сохранять его сухим.

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/glycopyrronium-bromide-amdipharm

ЛекарствоТут
Добавить комментарий