Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция

Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция

Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, изготовленной на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент).

Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.Эффективность Инфанрикса составляет около 88%.

Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ:Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл.

У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ:На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.

У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

Для взрослых: Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.

Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.

Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси.

Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.

Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики.Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей:- для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев;- для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии:- тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс;- повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс;- энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент. В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной;- анемии (уровень гемоглобина

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами.При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч.

анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.

В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались:- дерматит (? 1%);- инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (? 3%);- средний отит (? 1%).

При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались:- нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (? 4%);- средний отит, вирусная инфекция (? 3%).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной:- кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (? 3%);- средний отит (? 2%).У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинациюИнфанриксом.Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

– Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл);- в шприцах 1,0;- в упаковке 1 шприц (в комплекте с иглами);- в упаковке 10 шприцев (в комплекте с иглами);- во флаконах 3,0;- в упаковке 1 флакон, 10 флаконов, 50 флаконов,100 флаконов.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Инфанрикс гекса” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/infanriks_geksa

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса: состав, инструкция по применению и отзывы

Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть вакцины, защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – Инфанрикс Гекса – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

  • анатоксин коклюшный (25 мкг). Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – сформировать противококлюшный иммунитет;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный. Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

  • столбняка, где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • дифтерии. Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • коклюша. Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции. Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей менингит и пневмонию. Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • полиомиелита, имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • гепатита В. Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

  • суспензии для инъекций (0,5 мл/доза). Она содержится в специальном шприце (1,25 мл) и включает 5 антиинфекционных компонентов;
  • лиофилизат (HIB-компонент). Находится в стеклянном флаконе (3 мл).

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая БЦЖ. После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если малыш при рождении уже был привит от гепатита В, то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если вторая вакцинация от гепатита В необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать для продолжения или завершения курса иммунизации, начатого препаратами других производителей, но от тех же 6-ти болезней. В национальном прививочном календаре все вакцины совместимы.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие вакцинации от дифтерии и столбняка, против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать — это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и повышение температуры (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от отечественной АКДС вакцины.

Можно использовать и Инфанрикс. Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Хиберикс (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Отзывы об эффективности вакцинации

Инфанрикс Гекса заслуживает только положительных откликов. Это подтверждается и отзывами о препарате:

  • Вика, Смоленск. У дочки были медотводы, и пришлось навёрстывать много уколов. Решили сделать всё сразу многокомпонентной вакциной. Купли Инфанрикс Гекса. Да, не дёшево. Но дочь перенесла легко, даже температуры не было;
  • Марина, Чебоксары. Советую перед прививкой всегда сдавать анализы. Мы прошли курс Инфанрикс Гекса. Все уколы перенесли отлично;
  • Ульяна, Омск. Я – мама, и я – за прививки. Нам в роддоме сделали Инфанрикс Гекса. Цена не стала проблемой. Разве можно экономить на здоровье своего крохи. Импортную вакцину малыш перенёс без проблем. Прививайтесь качественно!

по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Инфанрикс Гекса – «умная» вакцина со сложным составом, но при этом с низкой реактогенностью, а значит, осложнения сведены к нулю. Это импортная разработка, созданная надёжной компанией с мировым именем, поэтому препарату можно доверять. Не бойтесь вакцин. Гораздо страшнее осложнения, которые грозят малышу, если прививание не было сделано.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/infanriks-geksa.html

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция
ОПИСАНИЕ

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

СОСТАВ

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентовКоличество в одной дозе (0,5 мл)
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный1Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячный2Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК)25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА)25 мкг
Пертактин(белок наружной мембраны 69 кДа)8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид4,5 мг
Среда 199 (М 199)3(включая аминокислоты)1,15 мг(0,09 мг)
Алюминия гидроксид40,5 мг
Алюминия фосфат40,32 мг
Вода для инъекцийдо 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином10 мкг ~ 25 мкг
Вспомогательные вещества
Лактоза12,6 мг
Алюминия фосфат0,12 мг

дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). Состав среды 199 (Ml99):

кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.

Инфанрикс Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций – дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

ревакцинации:

Антитела (защитный титр)3 дозы4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани)2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований)3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований)6-10-14 недельN = 265(1 исследование)N = 2009 (12 исследований)
%%%%%
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ100,099,899,799,299,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ100,0100,0100,099,699,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,899,699,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл)100,0100,0100,0100,099,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,798,999,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ99,598,998,098,5*98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ100,099,999,799,699,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ97,899,398,995,799,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ100,099,799,799,699,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ96,496,696,897,499,7**

N – количество вакцинированных.

* в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.

**после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных.

После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

ревакцинацией:

Антитела (защитный титр)После дозы 2После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)%

Источник: https://apteka.103.by/55235-infanriks-geksa-instruktsiya/

«Инфанрикс Гекса»

Инфанрикс гекса (Infanrix HEXA): описание, рецепт, инструкция

Когда подходит время делать прививки новорождённому малышу, многие родители не задумываются о том, что у них есть право выбора вакцины.

Это очень важный момент, поскольку по национальному календарю прививок вакцинацию проводят бесплатно, используя для этой цели недорогие препараты, как правило, отечественного производства.

Но по желанию родителей можно подобрать другие вакцины, разрешённые к применению на территории РФ. В этом случае придётся оплатить стоимость препарата из своего кармана.

Не будем сейчас останавливаться на качестве отечественных и импортных препаратов в целом — это вопрос личных предпочтений.

Речь ниже пойдёт о прививке «Инфанрикс Гекса» (INFANRIX HEXA) в первую очередь как о заменителе отечественной АКДС и живой вакцины против полиомиелита.

Узнаем, что входит в «Инфанрикс Гекса», как ребёнок переносит прививку, есть ли у неё побочные эффекты и по какому графику делать вакцинации.

Описание «Инфанрикс Гекса»

Вакцина является одним из современных комплексных препаратов для профилактики инфекционных заболеваний у детей. Производитель «Инфанрикс Гекса» — британский концерн GlaxoSmithKline, занимающийся разработкой и производством вакцин и других медицинских препаратов.

Компания имеет филиалы по всему миру и занимает третье место среди фармацевтических производителей. В России есть совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», где производится несколько видов вакцин, но «Инфанрикс Гекса» в их число пока не входит.

«Инфанрикс Гекса» выпускают на фармацевтическом заводе, расположенном в Бельгии.

В состав вакцины «Инфанрикс Гекса» входят следующие компоненты:

  • токсоид коклюшный 25 мкг;
  • токсоид дифтерийный — 30 МЕ;
  • токсоид столбнячный — 40 МЕ;
  • инактивированный (убитый) вирус полиомиелита 1, 2 и 3 типов — 40, 8 и 31 ЕД антигена соответственно;
  • антиген гепатита B — 10 мкг;
  • ХИБ-компонент от бактериальных болезней, вызываемых гемофильной палочкой — Haemophilus influenzae на столбнячном анатоксине.

В качестве вспомогательных веществ и консервантов вакцина «Инфанрикс Гекса» содержит соединения алюминия, специальные питательные среды, пертактин и хлорид натрия. В её составе нет солей ртути (мертиолята) и формальдегида. Также ХИБ-компонент препарата содержит антибиотики полимиксин и неомицин, что учитывают если есть у ребёнка аллергия.

К преимуществам вакцины «Инфанрикс Гекса» можно отнести следующие моменты:

  • низкая реактогенность из-за бесклеточного коклюшного компонента;
  • отсутствие вредных консервантов;
  • убитый полиовирус — нет риска развития вакцинного полиомиелита, ребёнок не является источником вируса после вакцинации;
  • удобная упаковка — исключает ошибки медперсонала;
  • в одном уколе сразу шесть заболеваний — меньший стресс ребёнку и меньше походов в прививочный кабинет.

Из всех недостатков самый существенный — высокая стоимость препарата. Кроме того, как и с любым импортным лекарством, могут возникнуть проблемы с поставками в Россию.

От каких болезней прививка «Инфанрикс Гекса»

Препарат вызывает выработку иммунитета к шести инфекционным заболеваниям. От каких болезней ставят «Инфанрикс Гекса»?

  1. Полиомиелит.
  2. Гепатит B.
  3. Столбняк.
  4. Коклюш.
  5. Дифтерия.
  6. Гемофильная инфекция.

Инструкция по применению

Вакцина предназначена для профилактики шести инфекционных заболеваний у детей в возрасте от трёх месяцев до пяти лет. Вакцина состоит из двух составляющих.

В специальном шприце содержится пять компонентов в виде суспензии. Отдельно во флаконе находится лиофилизированный (высушенный) ХИБ-компонент.

Перед применением его разводят суспензией из шприца и вводят ребёнку, используя другую иглу.

По инструкции вакцину «Инфанрикс Гекса» вводят внутримышечно в четырехглавую мышцу бедра (в среднюю треть наружной поверхности бедра).

«Инфанрикс Гекса» можно вводить одновременно с другими разрешёнными вакцинами, за исключением прививки БЦЖ. Уколы делают в разные участки тела.

Совместное введение никак не влияет на выработку иммунитета, и не увеличивает количество случаев реакции на вакцинацию.

Также «Инфанрикс» можно продолжать курс вакцинаций, начатый другими вакцинами, или заменять его на другие препараты при ревакцинациях.

Схему вакцинации «Инфанрикс Гекса» определяет врач исходя из наставления к препарату и руководствуясь национальным календарём прививок. Вакцину целесообразно применять в сроки, когда по календарю совпадает несколько прививок от болезней входящих в состав «Инфанрикс Гекса» (например, прививка в 6 месяцев).

Сколько раз делают «Инфанрикс Гекса», если весь курс вакцинаций ориентирован только на него? В инструкции рекомендуют такую схему первичной вакцинации:

  • в 2–3–4 месяца;
  • или 2–4–6 месяцев;
  • или 3–4–5 месяцев.

Таким образом, вводят вакцину трижды по одной дозе. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Если вакцинацию откладывают по каким-либо причинам, следующие уколы делаю с интервалами в 30–45 дней.

Обычно препарат используют в том случае, если ребёнок не получил прививки от гепатита B в полном объёме. При выборе сроков вакцинации врач руководствуется показаниями к прививке против гепатита B.

Стандартно эта прививка делается при рождении, в 1 и 6 месяцев. Если требуется, то гепатит B дополнительно вакцинируют при помощи другого моновалентного препарата.

Если при рождении ребёнок получил прививку от гепатита B, то «Инфанрикс Гекса» можно ставить в возрасте 6–10–14 недель.

Ревакцинация «Инфанрикс Гекса» проводится однократно через шесть месяцев после последней инъекции, но не позднее полуторагодовалого возраста. В некоторых странах практикуют введение двух доз вакцины в возрасте 3 и 5 месяцев. В этом варианте ревакцинацию делают между 11 и 13 месяцами жизни ребёнка.

Чем заменить «Инфанрикс Гекса»? В возрасте вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка его заменяют АКДС-вакцинами — трехкомпонентным «Инфанрикс», «Тетракок».

В других случаях его заменяют на «Инфанрикс ИПВ ХИБ» (АКДС + полиомиелит + гемофильная инфекция), «Инфанрикс Пента», «Пентаксим».

При необходимости АКДС комбинируют с моновалентными вакцинами против гепатита (например, «Энджерикс»), с прививками от полиомиелита («Имовакс Полио», «Полиорикс»).

Противопоказания

«Инфанрикс Гекса» имеет противопоказания, общие для большинства инактивированных вакцин:

  • лихорадка;
  • острые заболевания;
  • хронические болезни в стадии обострения;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
  • ранее отмечавшаяся гиперчувствительная реакция на вакцинацию (шок, генерализованная аллергия, поражения нервной системы);
  • иммунодефицитные состояния организма (ВИЧ, приём иммунодепрессантов, онкология).

Подготовка к прививке «Инфанрикс Гекса»

Вакцина «Инфанрикс Гекса» не обладает повышенной реактогенностью, поэтому никаких мер профилактики перед вакцинацией не требуется.

Разумеется, абсолютно здоровый и закалённый малыш перенесёт введение вакцины легче, чем слабенький и болезненный.

Поэтому подготовкой к прививке «Инфанрикс Гекса» можно назвать соблюдение правил питания, режимов сна и бодрствования, ежедневные прогулки и купание.

Вот несколько рекомендаций от врачей, которые помогут предотвратить случайные осложнения на любую прививку.

  1. На момент вакцинации ребёнок должен быть здоров, что подтверждается анализами крови и мочи, осмотром у педиатра и невролога.
  2. За три дня до прививки не давайте малышу незнакомую пищу.
  3. С утра перед прививкой не позволяйте ребёнку переедать, за час до вакцинации не кормите (воду можно без ограничений).
  4. Отложите прививку, если есть какие-либо неблагоприятные факторы — сильная жара или холод, предстоящая длительная поездка, семейное мероприятие с большим количеством гостей, кто-то из домочадцев заболел ОРЗ и так далее.

Внимательно следите за ребёнком в день перед вакцинацией. Малыш должен опорожнить кишечник, хорошо спать и есть, капризничать не больше обычного. Если вас что-то насторожило в поведении ребёнка, то лучше перестраховаться и отложить прививку на несколько дней.

Реакция на «Инфанрикс Гекса»

Реакция на прививку «Инфанрикс Гекса» возникает в день вакцинации или на следующий день. Чаще ребёнок реагирует на второе и последующие введения вакцины. Распространёнными (примерно 10% случаев от вакцинированных детей) являются:

  • потеря аппетита;
  • местные реакции — боль, небольшой отёк и покраснение в месте укола;
  • беспокойство, раздражительность, плаксивость;
  • температура после прививки «Инфанрикс Гекса», повышающаяся в пределах до 38–39,5 °C.

Повышенную температуру после вакцинации нужно сбивать жаропонижающими средствами. Давать жаропонижающее нужно только в том случае, если температура превышает норму. В профилактических целях применять его не нужно.

Реже (в 1% случаев) возможны:

  • рвота;
  • понос;
  • отёк, уплотнение в месте инъекции размером более 5 см;
  • кожная аллергия в виде зуда.

Очень редко, менее чем в 0,01% случаев, отмечается развитие аллергических реакций (крапивница, сыпь, дерматиты), кашель, бронхит, сонливость, судороги.

Иногда после введения «Инфанрикс Гекса» образуется шишка или разлитой отёк конечности. Отёк обычно проходит за четыре дня, уплотнения — до 10 дней. Если реакция сохраняется дольше, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Как и у всех биопрепаратов, у «Инфанрикс Гекса» есть побочные эффекты. Менее чем у 0,01% вакцинированных детей развивались серьёзные осложнения:

  • анафилактический шок;
  • гипотонические состояния;
  • остановка дыхания;
  • ангионевротический отёк.

Есть отдельные сообщения о тяжёлых последствиях прививки «Инфанрикс Гекса» у детей в возрасте младше двух лет, при этом оговаривается, что причинно-следственная связь не установлена:

  • паралич;
  • артрит;
  • энцефалопатия;
  • невропатия;
  • васкулит;
  • неврит;
  • болезнь Гийена-Барре;
  • мышечная слабость.

Случаи смерти детей от «Инфанрикс Гекса» не доказаны, хотя в 2011–2012 годах в прессе были сообщения об этом. Также тема поднималась противниками вакцинаций после доклада, представленного компанией «ГлаксоСмитКляйн» бельгийскому правительству в декабре 2011 года.

Вакцины аналоги

Полного аналога у «Инфанрикс Гекса» нет, поскольку это единственная на сегодняшний день вакцина, которая содержит компоненты, вызывающие иммунитет сразу к шести заболеваниям. Ближе всего по своим характеристикам к «Инфанриксу Гекса» стоит французская вакцина «Пентаксим». В ней содержатся пять антигенов — те же что и в «Инфанрикс Гекса», за исключением гепатита B.

Подведём итоги. «Инфанрикс» — серия комбинированных вакцин от проверенного зарубежного производителя. «Инфанрикс Гекса» позволяет одной инъекцией ввести ребёнку антигены сразу к шести заболеваниям.

В целом этот препарат рекомендуется, если по каким-то причинам были нарушены сроки вакцинации против гепатита B.

Как переносится «Инфанрикс Гекса»? Благодаря облегчённому коклюшному компоненту реакция на него выражена слабее, чем на отечественную АКДС, и примерно одинакова с его аналогом — «Пентаксим».

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/infanriks-geksa.html

ЛекарствоТут
Добавить комментарий