Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

В каких препаратах содержится вещество инфликсимаб

Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

Заболевания опорно-двигательного аппарата характеризуются широкой распространенностью, высокой частотой инвалидизации пациентов из-за серьезных осложнений. Для успешной терапии болезней ученые создали эффективное средство – инфликсимаб.

О его принципах действия на организм, показаниях и противопоказаниях, а также о том, как его применять – читайте в этой статье.

Что за вещество инфликсимаб?

Человеческо-мышиное моноклональное антитело, которое блокирует работу фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α). Это современный химерный препарат, действие которого направлено на подавление избыточной активности иммунной системы, атакующей клетки собственного организма.

При попадании в кровоток препарат быстро связывает и формирует устойчивое соединение с растворимой и трансмембранной формой ФНО-α. Таким образом, тормозится развитие воспалительной реакции против тканей собственного организма. Форма выпуска лекарства – порошкообразное вещество для разведения, во время терапии препарат вводится внутривенно.

Химические свойства и структурная формула

Инфликсимаб относится к белкам, так как является моноклональным антителом. Он состоит из аминокислот, которые соединены друг с другом в определенной последовательности. Это обеспечивает формирование уникальной трехмерной структуры, соответствующей формуле фактора некроза опухоли-альфа.

Механизм действия Инфликсимаба

Основной эффект препарата – иммуносупрессия, т.е. подавление биологических свойств клеток иммунной системы. Средство обладает высоким сродством к фактору некроза опухоли-альфа, поэтому при всасывании в кровоток образует стойкую связь с этим веществом и тормозит его активность.

При этом происходит уменьшение образования воспалительных цитокинов, а также замедление аутоиммунных реакций, направленных против тканей опорно-двигательного аппарата. Лекарственный препарат выводится из организма в течение полугода, что связано с его белковой природой.

Показания к применению

Список заболеваний при развитии которых рекомендуется использовать «Инфликсимаб» широк. Наиболее распространенные патологии:

Помимо болезней двигательной системы лекарство имеет высокую эффективность в лечении язвенного колита в активной форме, болезни Крона, псориаза при частых обострениях или средней степени тяжести. Часто препарат используют при негативной симптоматике других аутоиммунных патологий на фоне стандартного лечения.

Противопоказания для использования

Ситуации, при которых запрещено назначать пациентам «Инфликсимаб» различны. Чаще всего врачи не рекомендуют использовать средство при:

  • повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, аллергических реакциях на чужеродный (мышиный) белок;
  • возраст до 18 лет, или до 6 лет при болезни Крона;
  • период беременности и кормления грудью;
  • острые инфекционные заболевания – туберкулез, вирус иммунодефицита человека, септическое поражение органов и систем, абсцессы, кожные инфекции, активизация герпеса и цитомегаловирусной инфекции, а также оппортунистические патологии, развивающиеся на фоне сниженной активности иммунитета;
  • сердечно-сосудистая недостаточность средней или тяжелой степени тяжести.

Кроме того, существуют противопоказания использования «Инфликсимаба», при которых применение препарата ограничено – это скрытые инфекции, хронический вирусный гепатит, онкологические патологии в анамнезе, болезни нервной системы, сопровождающиеся процессами демиелинизации (например, рассеянный склероз).

Внимание! Показания и противопоказания к использованию строго определяется лечащим врачом. Самолечение недопустимо.

Побочные действия

В инструкции по применению Инфликсимаба отмечены побочные эффекты со стороны разных систем организма. Распространенность негативных последствий не слишком высока, в основном она варьируется в пределах от 1 до 10% случаев.

Возможны следующие симптомы при непереносимости средства:

  • нервная система и органы чувств – вертиго, головная боль, головокружение, ощущение дурноты, высокая утомляемость, обострение рассеянного склероза, депрессивное состояние, апатия, некоторые из форм амнезии, спутанность сознания, нарушение цикла сна и бодрствования, периорбитальный отек, невропатия, парестезии и т.д.;
  • сердечно-сосудистая система – прогрессирование сердечной недостаточности, скачки артериального давления, аритмии и другие нарушения ритма сердца, образование перикардиального выпота;
  • система гемостаза – снижение уровня тромбоцитов, лимфоцитоз и лимфаденопатия, анемический синдром, развитие панцитопении и тромбоцитопенической пурпуры, тромбофлебиты;
  • дыхательная система – обострение инфекций верхних дыхательных путей на фоне снижения активности иммунитета, синусит, отек легких, плеврит, легочное кровотечение, а также фиброз легких;
  • мочеполовые органы – обострение хронических инфекций, вагинит, отеки половых губ и пр.;
  • кожа – потливость, сухость кожных покровов, депигментация, цианоз, грибковый дерматит, фурункулез, выпадение волос, псориаз и буллезная сыпь;
  • аллергии – сыпь, кожный зуд, нарушение дыхания, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке и эритема.

Кроме вышеописанных побочных эффектов на фоне иммуносупрессии повышается риск развития вирусных, грибковых и бактериальных инфекций. При этом они плохо поддаются терапии и могут иметь тяжелое течение. Также возможно возникновение боли в груди, животе, периодический подъем температуры, миалгии и гранулематозные язвы.

Передозировка

Специалисты не отмечают данных о передозировке препарата. Для каждого пациента дозировка подбирается индивидуально, а лекарственное средство используется под контролем медицинских работников.

Инструкция по применению

Перед началом терапии пациент проходит комплексное обследование: оценивают состояние печени, почек и сердца, исключают наличие туберкулеза и других инфекционных процессов в организме.

Время лечения и дозировка лекарственного средства определяется индивидуально для каждого больного. Инфликсимаб вводится внутривенно в организм. Начальные дозировки составляют 3-4 мг.

Постепенно их можно увеличивать.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным из-за негативного тератогенного воздействия на плод. Родившим женщинам необходимо отказаться от грудного вскармливания на время лечения «Инфликсимабом». Вернуть кормление грудью разрешается только после 6 месяцев после окончания терапии.

Причиной таких рекомендаций служат отсутствие данных о передаче препарата с молоком и влиянии лекарства на новорожденного. Помимо этого, женщинам детородного возраста необходимо тщательно соблюдать меры контрацепции в течение всего курса лечения и 6 месяцев после него.

Для детей и пожилых людей

Детям до совершеннолетия запрещается принимать лекарство. Однако исключение составляет болезнь Крона. При заболевании разрешается назначать препарат после достижения 6 летнего возраста.

Необходимость лечения заболеваний у пожилых людей «Инфликсимабом» определяется лечащим врачом. Эффективность и безопасность применения препарата для данной возрастной группы не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Перед использованием средства необходимо ознакомиться с инструкцией. Основные принципы взаимодействия лекарства с другими веществами: препарат не рекомендуется использовать при приеме других медикаментов. Если пациент принимает «Метотрексат», то концентрация «Инфликсимаба» в крови увеличивается.

В каких препаратах содержится вещество?

Существует несколько препаратов, содержащих действующее вещество инфликсимаб. К ним относят «Ремикейд», распространенный на фармацевтическом рынке.

Аналоги

Препаратом дженериком с аналогичным действием является «Ремикейд», выпускается в таком же виде и дозировке. Аналоги по иммуносупрессивному воздействию на организм – «Хумира» (адалимумаб), торговое название «Энбрел» (этанерцепт), «Симзия» (Цертолизумаб) и так далее. Российский аналог был разработан компанией «Биокард» — препарат «BCD-055».

Отзывы

Множество пациентов, принимавших препарат, дают ему положительную оценку. Средство считается высокоэффективным по отношению к аутоиммунным заболеваниям – ревматоидному артриту, язвенному колиту, псориатическому поражению суставов, болезни Крона и псориазу. Оно действует быстро, накапливаясь в организме, что приводит к усилению его действия.

Врачи отмечают, что при этом у больных возможно развитие побочных эффектов – головной боли, тошноты, аллергических реакций, утомляемости и усталости, диспепсических расстройств и болей в животе.

Источник: https://VashyNogi.com/bolezni/kosti/lecehenie-oda/preparaty-dlya-sustavov/v-kakih-preparatah-soderzhitsya-veschestvo-infliksimab.html

Инфликсимаб (Infliximab) – инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия

Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

“Инфликсимаб (Infliximab)” применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация – МКБ-10):

Фарм.группа:

  • Иммуномодуляторы.
  • Описание

    Характеристика: Химерные мышино-человеческие IgG_1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

    Фармакологическое действие

    Фармакология: Фармакологическое действие – иммуномодулирующее. Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембран-ассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность.

    Предполагается, что уменьшение содержания ФНО-альфа может модулировать апоптоз синовиальных клеток и тормозить синовиальную гиперплазию.

    Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и др.

    индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM-1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия (Е.Л. Насонов, 2000). Показана эффективность инфликсимаба при серонегативных спондилоартропатиях (анкилозирующий спондилоартрит, полиартикулярный псориатический артрит) и болезни Крона (Е.Л.Насонов, 2001). Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Противопоказания

    Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. мышиным белкам), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению: Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не определены). Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Дозировка и способ применения

    Способ применения и дозы: В/в, со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: в разовой дозе 3 мг/кг, затем через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед (общее число введений — 5-6).

    Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (активная форма): 5 мг/кг однократно; при образовании свищей — 5 мг/кг, затем повторно через 2 нед и 6 нед после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

    Меры предосторожности: До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить.

    Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью.

    Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

    Источник: https://gipocrat.ru/farmacied_c8_26.phtml

    Инфликсимаб (Infliximab) инструкция, применение препарата

    Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

    Фармакотерапевтическая группа L04АА12 – иммунодепрессанты. Селективные иммуносупрессивные средства.

    Основная Фармакологическое действие: представляет собой гибридные мышино-человеческие (IgG1) моноклональные а /т (антитело), ​​что с высокой аффинностью связывают как р-ны, так и трансмембранные формы фактора некроза опухоли a (TNFa), который играет важную роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний; быстро образует стабильные комплексы с человеческим TNFa, при этом происходит снижение биоактивности TNFa, действует специфически относительно TNFa и не способен нейтрализовать лимфотоксин a (TNFβ).

    ПОКАЗАНИЯ: псориатический артрит в активной форме для: уменьшение признаков и симптомов артрита, улучшение функционального состояния, уменьшение симптомов при псориазе; псориаз у взрослых пациентов с тяжелым бляшечная псориазом БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), которым необходима системная терапия, и у пациентов со среднетяжелым течением заболевания, в которых фототерапия оказалась недостаточно эффективной, или при наличии противопоказаний к ее проведению, для: уменьшение признаков и симптомов заболевания, улучшение качества жизни; болезнь Крона БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (средней тяжести и тяжелая) у взрослых пациентов, не поддается лечению традиционной терапией; болезнь Крона с образованием свищей у взрослых пациентов; болезнь Крона (средней тяжести и тяжелая) у детей от 6 до 17 лет, при отсутствии достаточного эффекта от полного и адекватного курса традиционной терапии или при непереносимости или наличии противопоказаний к такой терапии, язвенный колит в активной форме при недостаточной эффективности традиционной терапии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).

    Способ применения и дозы: препарат вводят по схеме на 0-2-6-й неделе и далее с интервалом 6-8 недель, для тяжелой и средней тяжести болезни Крона (у взрослых) рекомендуется введение в дозе 5 мг /кг в режиме 0-2-6-й неделе и далее поддерживающая терапия с интервалом 8 нед БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) 4 при недостаточном клиническом ответе на поддерживающую терапию доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела; альтернативной схеме является введение начальной дозы 5 мг /кг массы тела с последующим введением поддерживающих доз 5 мг /кг массы тела при повторном появлении признаков или симптомов заболевания БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре , 60 выпуск) (данные по повторного применения препарата в интервале более 16 недель ограничены), для лечения болезни Крона с образованием свищей (у взрослых) препарат вводят в дозе 5 мг /кг массы тела по схеме на 0-2-6-й неделе если после введения этих 3 доз не получают положительного клинического эффекта, терапию прекращают БНФ; тактика продолжения лечения: дополнительные инфузии 5 мг /кг каждые 8 ​​недель или повторное назначение, если признаки или симптомов заболевания – 5 мг /кг каждые 8 недель, для тяжелой и средней тяжести болезни Крона у детей от 6 до 17 лет рекомендуется введение в дозе 5 мг /кг массы тела в режиме 0-2-6-й неделе и далее поддерживающая терапия с интервалом 8 недель, при недостаточном клиническом ответы на поддерживающую терапию доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела, для некоторых пациентов может быть принято решение о повышении дозы до 10 мг /кг целесообразно продолжать лечение детей, которые не ответили на лечение в течение 10 недель от первого др. фузии; для лечения язвенного колита препарат вводят в дозе 5 мг /кг массы тела по схеме на 0-2-6-й неделе и далее с интервалом 8 недель БНФ, для некоторых пациентов доза может быть повышена до 10 мг /кг массы тела для поддержания клинической ответы и ремиссии повторное применение при болезни Крона и РА (ревматоидный артрит) – может быть применено в случае рецидива в период до 16 недель после его последнего введения; повторное применение при язвенном колите – введение препарата каждые 8 ​​недель повторное применение при анкилозирующем спондилите – введения препарата каждые 6-8 недель препарат вводят в /в (введение) БНФ не менее 2 ч (Время), со скоростью не более 2 мл /мин.

    Побочное действие при применении ЛС: вирусная инфекция (грипп, герпес), абсцесс, флегмона, монилиаз, септическая бактериальная инфекция, туберкулез, грибковая инфекция, ячмень анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, лимфоцитоз , лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения реакции, напоминающие сывороточную болезнь, волчаночноподобный с-м (синдром), АР (аллергические реакции) со стороны респираторного тракта, анафилактические реакции; депрессия, спутанность сознания, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, обострение демиелинизирующих заболеваний (рассеянный склероз), менингит конъюнктивит, эндофтальмит, кератоконъюнктивит, периорбитальный отек синкопе, брадикардия, сердцебиение, цианоз, аритмия, ухудшение течения СН (сердечная недостаточность), тахикардия ; приливы, экхимозы /гематома, ощущение жара, АГ (артериальная гипертензия), гипотензия, петехии, тромбофлебит, спазм сосудов, нарушения периферического кровообращения, СН (сердечная недостаточность), инфекции верхних дыхательных путей (верхние дыхательные пути), бронхиты и пневмонии, одышка, синусы ты, носовые кровотечения, бронхоспазм, плеврит, отек легких, плевральный выпот;тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, перфорация кишечника, стеноз кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени, холецистит, гепатит, дерматологические расстройства – сыпь, зуд, уртикарии, потливость , сухость кожи; грибковый дерматит /онихомикоз, экзема /себорея, буллезная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, розацеа, бородавки, нарушение пигментации кожи, алопеция миалгия, артралгия, боль в спине, инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит; вагинит; утомляемость, боль в груди, реакции, связанные с инфузией, лихорадка, реакции в месте инъекции, отек, болевой с-м (синдром), озноб, замедленное заживление ран, гранулематозные поражения, повышение активности печеночных трансаминаз, образование а /т (антитело) , изменения фактора комплемента.

    Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, тяжелые инфекции (туберкулез, сепсис, абсцессы, оппортунистические инфекции), СН (сердечная недостаточность) тяжелой и средней тяжести (NYHA III /IV).

    Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления р-на для в /в (введение) введение по 100 мг.

    Визаемодия с другими лекарственными средствами

    Применение метотрексата и других иммуномодуляторов снижает образование антител к инфликсимаба. Не рекомендуется комбинированное применение инфликсимаба и анакинры. При проведении инфузий смешивать р-н с другими препаратами запрещается.

    Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

    Беременность не рекомендуется без крайней необходимости .
    Лактация: Рекомендуется прекратить кормление грудью во время и после лечения. Кормление грудью разрешается не ранее, чем ч /з 6 месяцев после окончания лечения (учитывая важность терапии для матери).

    Особенности применения у детей и пожилых людей

    дети до 12 лет Избегать применения к получению данных о его эффективности и безопасности
    Лица пожилого и старческого возраста: Не выявлено существенных различий в дозировке-

    Меры применения

    Информация для врача: Может вызывать развитие г. ( Острый) реакций, связанных с инфузией, и АР (аллергические реакции) замедленного типа. Пациенты наблюдать в течение 1 ч (Час) после инфузии. Могут образовываться антитела, повышает частоту инфузионных реакций.

    Одновременное применение иммуномодуляторов снижает образование антител и снижает частоту инфузионных реакций. Пациенты, которые не получают иммуносупрессоры, имеют больший риск образования антител. Реакции повышенной чувствительности замедленного типа: характеризуются развитием миалгии, артралгии с лихорадкой или сыпью в течение 12 суток от начала повторной терапии.

    Пациенты должны находиться под наблюдением ч /с возможность возникновения реакций гиперчувствительности замедленного типа. С осторожностью применять при лечении пациентов с хр. (Хронический) или рекуррентными инфекциями в анамнезе. До начала терапии пациенты должны быть детально обследованы для исключения туберкулеза, в том числе латентного.

    Лечение не проводить, если диагностируется активный туберкулез. При латентном туберкулезе перед началом терапии провести специфическое противотуберкулезное лечение. Лечение прервать при развитии у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Элиминация инфликсимаба может происходить в течение 6 месяцев, в которые больной должен находиться под наблюдением врача.

    Воздерживаться от вакцинации живыми вакцинами. Если у больного возникают симптомы, напоминающие волчаночный с-м (синдром) и будут проявляться антитела к двуспиральной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), лечение прекратить.

    Могут быть случаи оптического неврита, судорог, появление или обострение клинических симптомов или радиографических признаков демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз. Рекомендуется тщательная оценка преимуществ /риска лечения.

    С осторожностью принимать решения о применении TNF-блокирующей терапии у пациентов с анамнезом злокачественного новообразования, при решении продолжения терапии у пациентов, у которых развилось злокачественное новообразование. С осторожностью применять у пациентов с СН (сердечная недостаточность) легкой степени (NYHA I /II). Оценивать и наблюдать за хр.

    (Хронический) носителями вируса гепатита В перед началом и во время лечения.
    Информация для пациента: Избегать беременности, используя соответствующие средства контрацепции во время лечения и не менее 6 месяцев после последней инфузии. Воздерживаться от управления транспортом и другими механизмами, если во время лечения чувствуют усталость. Необходимость консультации врача при появлении признаков, напоминающих туберкулез во время или после лечения.

    Источник: http://fitoapteka.org/recipes-i-i/9595-recipe

    Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

    Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция

    Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность.

    Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

    Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Для взрослых: На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

    Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

    Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

    Ревматоидный артрит (активная форма), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); болезнь Крона (активная форма), в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч.

    рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот. Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит). Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки. Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп). Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

    Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

    Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

    Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

    Использование препарата “Инфликсимаб” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

    Источник: https://allmed.pro/drugs/infliksimab

    Инфликсимаб (Infliximab)

    Инфликсимаб (Infliximabum): описание, рецепт, инструкция
    ИнфликсимабInfliximabum (род. Infliximabi)C6428H9912N1694O1987S46

  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K51 Язвенный колит
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.

    5+)

  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • 170277-31-3

    Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGl человека.

    Фармакологическое действие – иммунодепрессивное.

    Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность.

    Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ−1), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

    Элиминирует из организма в течение 6 мес.

    Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии. Активный прогрессирующий псориатический артрит. Псориаз тяжелой степени при необходимости системной терапии; псориаз средней степени тяжести при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч.  сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет), беременность, кормление грудью.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

    Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени.

    Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA).

    Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

    [Обновлено 08.08.2013]

    Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции (в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

    Не рекомендуется применять при беременности, т.к. инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

    Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

    Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч.

    рассеянного склероза),  депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% — усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% — тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

    Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% — отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

    Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% — перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна — панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

    Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость, сухость кожи; 0,1–1% — гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

    Аллергические реакции: 1–10% — сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% — анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

    Прочие: инфекционные и паразитарные заболевания: 1–10% — вирусные инфекции (в т.ч. грипп, герпетическая инфекция); 0,1–1% — сепсис, туберкулез, абсцесс, бактериальные и грибковые инфекции (в т.ч.

    кандидоз), целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями, пневмоцистоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, криптококкоз, аспергиллез, листериоз), обострение хронического гепатита B, сальмонеллез.

    Другие побочные эффекты: 1–10% —  болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% — миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% — гранулематозные язвы.

    У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС.

    Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

    В/в.

    До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии.

    После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций.

    Женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

    У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии.

    В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция.

    У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

    [Обновлено 27.08.2012]

    Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

    1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

    2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

    3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

    4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

    [Обновлено 27.08.2012]

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3033.htm

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий