Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция

Кетонал мазь: инструкция по применению, состав, показания к приему

Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция

Доступность, простота использования и возможность воздействовать непосредственно на очаг поражения объясняют широкую популярность препарата для наружного нанесения Кетонал мазь инструкция по применению подробно расскажет о свойствах, механизме действия и правилах приема этого лекарственного средства.

Фармакологические свойства препарата

Присутствие в составе медикамента Кетопрофена позволяет отнести Кетонал к обширной фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. По химической структуре активное вещество классифицируется как производное пропионовой кислоты, поэтому по фармакологическим свойствам Кетонал во многом схож с Ибупрофеном, но превосходит его по силе действия.

Кетонал – одно из самых сильных обезболивающих в линейке НПВС, обладает более выраженным анальгезирующим эффектом, чем кодеинсодержащие препараты (сочетание близкого к морфину опиоида кодеина и ненаркотического анальгетика анальгина или парацетамола).

Клинический эффект обусловлен способностью Кетопрофена подавлять активность присутствующего в большинстве тканей организма фермента циклооксигеназы.

Это ключевой фермент, преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся посредниками и регуляторами многих физиологических процессов, в т.ч. воспалительной реакции и ощущения боли.

От чего помогает мазь Кетонал? Действуя локально в зоне нанесения, подавляя выработку различных ферментов, запускающих патологический процесс, блокируя биосинтез простагландинов непосредственно в очаге поражения, входящий в состав местной формы Кетонал Кетопрофен оказывает тем самым следующие эффекты:

  • противовоспалительный – подавляет реакцию воспаления, препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, устраняет его внешние проявления. Эффект выражается в снижении температуры в очаге воспаления, гиперемии кожного покрова, болезненности и припухлости сустава;
  • обезболивающий – уменьшает или полностью купирует боль в периферических тканях и органах;
  • противоотечный – снижает проницаемость мелких вен и капилляров (результат влияния клеточных и плазменных медиаторов воспаления), повышает тонус сосудов, улучшает метаболизм в тканях, препятствует процессу выхода экссудата в ткани и полости организма и, как следствие, развитию отека, сдавливанию нервных окончаний и усилению боли.

Читайте так же: инструкция по применению Никофлекс.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Кетонал – мультинациональная фармацевтическая компания Sandoz Pharmaceutical, Словения. Фирма-производитель – Salutas Pharma, Германия.

Для наружного применения предназначаются 2 лекарственные формы, выпускаемые под торговой маркой Кетонал:

  • Гель (25 мг Кетопрофена) – прозрачный, гомогенный, легкой текстуры. Поставляется в 50 либо 100 г тубах из алюминия. Основой геля выступают карбомеры – редкосшитые акриловые полимеры. Для регулировки pH и придания мягкости используют троламин. В качестве вспомогательных ингредиентов гель содержит: 96%-ый этиловый спирт – растворитель, обеззараживающее и подсушивающее средство, эфирное масло (лавандовое). До заданного объема доводится очищенной водой.
  • Крем (50 мг Кетопрофена, также известен как Кетонал крем 5 процентный) – белый, однородный, жирной консистенции. Расфасовывается в алюминиевые тубы с пластмассовым завинчивающимся колпачком. Существуют тубы вместимостью 30, 50 и 100 г. Каждый тюбик снабжается инструкцией и помещается в индивидуальную картонную пачку. Основой крема служит медицинское вазелиновое масло. В состав композиции также входит: метил и пропилпарагидроксибензоат – консерванты и антисептики, пропиленгликоль и высокоочищенная вода – растворители, изопропилмиристат – эмолент, смягчает и увлажняет кожу, Elfacos ST 9, комбинация глицерил олеата и пропиленгликоля – эмульгирующие агенты, сульфат магния – осушитель.

Рекомендуем прочесть: когда принимают Аквадетрим.

Как действует мазь Кетонал

Терапевтический эффект Кетонала по мощности действия сопоставим с эффектами сильнодействующих нестероидных препаратов первой линии при терапии суставных патологий – Диклофенака, Индометацина, Напроксена.

Воздействует на волокна периферических нервов и на тела нейронов, расположенных в ЦНС.

При этом действующее вещество Кетонала является селективным ингибитором ЦОГ-1 и негативно влияет на работу фермента защиты, что увеличивает риск возникновения различных побочных явлений.

Возможность применять Кетопрофен наружно обеспечивает безопасность лечения, т.к. в этом случае активное вещество не способно оказывать ульцерогенное действие, заключающееся в повреждении клеток слизистых оболочек ЖКТ. Объясняется это доставкой Кетопрофена прямо к пораженным тканям, минуя его высокие концентрации в крови.

Как действует Кетонал мазь (гель) и от чего помогает:

  • снижает порог чувствительности периферических ноцицептивных окончаний, реагирующих на угрожающие повреждением стимулы и формирующих основу болевых ощущений – болеутоляющий эффект ощущается уже спустя 5-10 мин от момента нанесения состава;
  • препятствует усилению патологического процесса за счет того, что угнетает выработку простагландинов, подавляет активность продуктов липоксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты и брадикинина – пептида, опосредующего боль, тонус гладкой мускулатуры, воздействующего на эндотелий кровеносных сосудов и открывающего доступ крови к очагу воспаления;
  • стабилизирует окружающие лизосомы мембраны, препятствует их разрушению и высвобождению кислых гидролаз, способных вызывать деградацию органов и тканей;
  • в отличие от некоторых НПВС (Индометацин, Аспирин, Фенилбутазон) не влияет на катаболические процессы – не нарушает метаболизм внутри сустава и не вредит здоровью гиалинового хряща;
  • устраняет дискомфорт, ригидность мышц, скованность двигательных актов, тугоподвижность сустава после продолжительного покоя, болезненные ощущения, увеличивает объем и амплитуду движений (недельный курс Кетонал полностью купирует боль, вызванную разрывом связок, сухожилий или другой закрытой травмой мягких тканей).

Читайте: инструкция по применению Мукосат.

Инструкция сообщает о следующих клинически значимых фармакокинетических параметрах мази Кетонал:

  • Абсорбируется эпителиальной прослойкой. Всасывается и проникает в толщу кожи медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.
  • Биологическая доступность наружной лекарственной формы – 5%.
  • Преодолевает верхние слои кожи, дерму, подкожно жировую клетчатку, хорошо проникает в глубокие ткани и полости. Активное вещество концентрируется преимущественно в ткани суставной сумки, мышечно-связочном аппарате, синовиальной жидкости – здесь его содержание в 100 раз превышает плазменную концентрацию. Терапевтический уровень Кетопрофена в пораженных тканях сохраняется несколько часов.
  • В кровоток системного уровня попадает в минимальном количестве, Кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 6 ч после обработки участка тела мазью. При многократном повторном использовании в организме не накапливается.
  • Под действием печеночных энзимов практически полностью биотрансформируется.
  • Конечные продукты метаболизма выводятся с мочой через почки. Экскретируется медленно.

Читайте что такое: ретролистез L5 позвонка.

Показания к приему

 

Основное предназначение Кетонал – устранение болевого синдрома и воспалительного процесса различного происхождения и локализации, на причину возникновения болезненного состояния и прогрессирование заболевания он не влияет.

Обычно назначается как вспомогательный элемент терапии при комплексном подходе к лечению суставной патологии или как средство скорой помощи для быстрого облегчения боли, улучшения функционального состояния и повышения работоспособности еще до момента обращения к врачу.

Препараты Кетопрофена, предназначающиеся для перорального, парентерального или ректального введения, имеют более широкий спектр действия. Эти лекарственные формы Кетонал применяются при головных и месячных болях, мигренях, флебите, лимфангите, онкологических и гинекологических заболеваниях.

Кетонал мазь – от чего она помогает: по инструкции крем или гель используется преимущественно при поражении костно-суставного аппарата или мышечной системы.

Это следующие заболевания или временные состояния:

  • все типы артрита, в т.ч. проявляющиеся при других болезнях;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • деформирующий артроз любой локализации;
  • расстройства неврологического характера, проявляющиеся болями в спине или конечностях, шейный радикулит;
  • тендинит, различные виды бурсита;
  • миалгия;
  • послеоперационное воспаление, посттравматический период – последствие ушибов, вывихов, растяжений, других спортивных или бытовых травм.

Инструкция по применению

Разновидность медикамента Кетонал, дозу Кетопрофена и схему приема подбирают исходя из характера заболевания, выраженности болевого синдрома и площади кожи, нуждающейся в обработке. Правила применения крема и геля аналогичны.

Но важно учитывать, что, как указано в официальной инструкции по применению, крем Кетонал содержит большую дозу Кетопрофена и медленно впитывается, характеризуется пролонгированным действием.

Гель равномерно ложится, обладает хорошей проникающей способностью, легко высвобождает содержащийся в нем Кетопрофен и быстрее действует.

Для большей эффективности местные формы Кетонал разрешено сочетать с препаратами системного действия – таблетками, уколами или свечами. При этом необходимо контролировать суммарную суточную дозировку поступающего в организм Кетопрофена – она не должна превышать 200 мг.

В случае пропуска времени очередного приема, удваивать дозировку нельзя.

Чтобы не увеличивать концентрацию активного вещества в крови и снизить риск возникновения системных побочных эффектов, самостоятельно (без назначения врача) повышать дозу или продлевать лечение запрещено.

Рекомендуемая доза, продолжительность использования Кетонал и способ применения описаны в инструкции:

  • Обрабатывать хорошо очищенную (возможно с дополнительным использованием антисептика) и высушенную поверхность кожи, избегать мест с нарушенной целостностью кожного покрова – ожоговых, раневых, инфицированных участков. Беречь глаза, прилегающую к ним область и прочие слизистые оболочки от попадания на них частичек мази.
  • Наносить в области максимальной болезненности непосредственно над патологическим очагом. Распределять тонким слоем, аккуратными, мягкими и втирающими движениями, дожидаясь полного впитывания состава.
  • Разовая доза – 3-5 см столбик крема или геля. Кратность применения – 1-3 раза в день.
  • Максимальная длительность курсового приема – 2 недели.
  • Укутывать обработанное место воздухонепроницаемым материалом не рекомендуется.
  • После завершения лечебного сеанса тщательно промыть руки под проточной водой.

Случаи передозировки наружными формами Кетонал не выявлены. При обнаружении аллергической реакции следует промыть эту область большим объемом воды и прекратить прием лекарства. Повышенная осторожность требуется от пациентов с нарушением работы почек, печени, сердечной недостаточностью, болезнями ЖКТ , системы крови, бронхиальной астмой.

Читайте про: причины появления и как лечить горб на спине.

Инструкция запрещает применять мазь Кетонал в случае наличия:

  • индивидуальной непереносимости составляющих медикамента, Кетопрофена или прочих НПВС;
  • аспириновой триады;
  • реакции лекарственной фоточувствительности;
  • последнего триместра беременности, грудного вскармливания;
  • детского возраста – 0-12 лет (12-15 лет – под контролем врача).

 

Мазь Кетонал переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не провоцирует.

В редких случаях может развиться местная реакция, к которой относят:

  • покраснение, шелушение, ощущение жжения, зуд кожи;
  • крапивную лихорадку, различного вида и формы высыпания;
  • экзему, другое воспалительное поражение поверхностных слоев кожи;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • некроз тканей;
  • повышенную чувствительность к действию ультрафиолета.

Внимание!

Чтобы избежать возможной чрезмерной реакции кожи на солнечный свет, в течение всего периода лечения и еще 14 дней после окончания терапевтического курса рекомендуется скрывать больной участок тела под одеждой (желательно из натуральной ткани).

Инструкция запрещает совмещать мазь Кетонал с другими наружными формами, выполненными на основе НПВС. Необходимо учитывать способность Кетонала увеличивать токсичность Метотрексата. Пациенты, принимающие параллельно противосвертывающие средства, содержащие кумарин, должны постоянно наблюдаться врачом.

О других значимых лекарственных взаимодействиях инструкция не предупреждает.

Аптеки отпускают мазь Кетонал без предъявления рецепта. Храниться медикамент должен в заводской таре, в закупоренном виде, при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения срок годности геля – 3 года, крема – 5 лет.

Средняя стоимость упаковки составляет:

  • гель 2,5% 50 г – 345 руб., 100 г – 465 руб.
  • крем 5% 30 г – 320 руб., 50 г – 420 руб., 100 г – 585 руб.

Заменить его могут топические формы, содержащие то же активное вещество, но выпускающиеся под другими марками.

Самые известные аналоги Кетонал мази:

  • Кетопрофен;
  • Быструмгель;
  • Феброфид;
  • Фастум;
  • Валусал;
  • Артрозилен;
  • Пенталгин Экстра-гель.

Перед применением любого препарата, содержащего НПВС, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом или внимательно изучить инструкцию, чтобы исключить наличие противопоказаний, ознакомиться с правилами приема и узнать безопасную дозировку.

Источник: https://proartrit.ru/ketonal-maz-instruktsiya-po-primeneniyu/

КЕТОНАЛ

Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция

Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: лактоза – 186.1 мг, магния стеарат – 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 0.94 мг, краситель синий патентованный – 0.17 мг, желатин – до 47 мг.

25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, повидон – 5 мг, крахмал кукурузный – 44.2 мг, тальк – 8 мг, лактоза – 60 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.622 мг, макрогол 400 – 0.94 мг, индигокармин (E132) – 0.153 мг, титана диоксид – 1.054 мг, тальк – 0.281 мг, воск карнаубский – 0.05 мг.

10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) – пачки картонные.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, повидон К25 – 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 85.5 мг, гипромеллоза – 42 мг.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность – 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг Cmах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • дивертикулит;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • хроническая диспепсия;
  • детский возраст до 15 лет;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ketonal_5/

Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция

Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные Кетопрофен, ОКИ, Быструмгель, Фастум гель, Артрозилен, Фламакс, Флексен, Артрум, Феброфид, Профенид, ВАЛУСАЛ, Спазгель, Пенталгин

Rp: “Ketonal” 0,05D.t.d: №10 in caps.S: по схеме.Rp: Tab.”Ketonal” 0,1 – №10

D.S: по схеме.

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ВсасываниеКетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведениеКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.

Для взрослых: Препарат принимают внутрь.Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал® в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.

:- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:- ревматоидный артрит;- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);- подагра, псевдоподагра;- остеоартроз;- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.Болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:- головная боль;- зубная боль;- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;- болевой синдром при онкологических заболеваниях;

– альгодисменорея.

– повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч.

в анамнезе);- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;- язвенный колит, болезнь Крона;- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;- тяжелая печеночная недостаточность;- активное заболевание печени;- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);- прогрессирующие заболевания почек;- декомпенсированная сердечная недостаточность;- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);- дивертикулит;- воспалительные заболевания кишечника;- подтвержденная гиперкалиемия;- хроническая диспепсия;- детский возраст до 15 лет;- III триместр беременности;- период грудного вскармливания;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

– Со стороны крови и лимфатической системы: редко – геморрагическая анемия, пурпура; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

– Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезии; частота неизвестна – судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.- Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.- Со стороны дыхательной системы: редко – обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна – бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

– Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто – запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко – пептическая язва, стоматит; очень редко – обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.

– Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна сенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

– Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.

– Прочее: нечасто – отеки, утомляемость; редко – увеличение массы тела; частота неизвестна – повышенная утомляемость.

Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.1 капс. кетопрофен 50 мг.Вспомогательные вещества: лактоза – 186.1 мг, магния стеарат – 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 0.94 мг, краситель синий патентованный – 0.

17 мг, желатин – до 47 мг.25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб. кетопрофен 100 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, повидон – 5 мг, крахмал кукурузный – 44.2 мг, тальк – 8 мг, лактоза – 60 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.

622 мг, макрогол 400 – 0.94 мг, индигокармин (E132) – 0.153 мг, титана диоксид – 1.054 мг, тальк – 0.281 мг, воск карнаубский – 0.05 мг.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры Ал.

/Ал. или ПВХ/Ал. (5) – пачки картонные.20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб. кетопрофен 150 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, повидон К25 – 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 85.5 мг, гипромеллоза – 42 мг.

20 шт.

– флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Кетонал” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/ketonal

Кетонал – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Кетонал (Ketonal): описание, рецепт, инструкция

Аналоги, статьи

Инструкцияпо применению лекарственного препарата

для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Международное непатентованное название:

1 капсула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание:

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаКетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

АбсорбцияКетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.

При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: – воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; – болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: • головная боль; • зубная боль; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при онкологических заболеваниях; • альгодисменорея;

– симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • язвенный колит; болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • хроническая диспепсия; • III триместр беременности, • период грудного вскармливания;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).

Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Капсулы Кетонал® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.

Препараты Кетонал® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketonal_3391/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий