Ко – дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция

КО-ДАЛЬНЕВА

Ко - дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция
– индапамид (indapamide)- амлодипина безилат (amlodipine)

– периндоприла эрбумин (perindopril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской с двух сторон и риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат13.87 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина10 мг
индапамид2.5 мг
периндоприла эрбумин B субстанция-гранулы*,40.824 мг,
 что соответствует содержанию периндоприла эрбумина8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 158.826 мг, крахмал прежелатинизированный – 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 16.8 мг, натрия гидрокарбонат – 1.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.86 мг, магния стеарат – 2.8 мг.

*Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 31.6 мг, кальция хлорид гексагидрат 2.4 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

14 шт.

– упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор кальциевых каналов).

Данная комбинация сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Амлодипин – блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС – постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала.

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до “ишемической” депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы).

Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови. Амлодипин можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка.

Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом).

Периндоприл – ингибитор АПФ. АПФ, или киназа II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество – ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: снижает секрецию альдостерона; увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу “отрицательной” обратной связи; при длительном применении снижает ОПСС – постнагрузку сердца, что обусловлено, в основном, действием на мышечные и почечные сосуды.

Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию.

Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью выявило: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; увеличение периферического кровотока в мышцах.

Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой.

Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита – периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях in vitro.

Периндоприл эффективен при лечении артериальной гипретензии любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% от максимального антигипертензивного эффекта.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении стоя и лежа) независимо от возраста пациента.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией.

Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.

В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом.

Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению гипертрофии левого желудочка, чем монотерапия эналаприлом.

Наиболее значимое влияние на гипертрофию левого желудочка достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Фармакокинетика

Амлодипин

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Сmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема внутрь.

Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%. Vd составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 97.5%.

Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч, что позволяет принимать амлодипин 1 раз/сут. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% принятой внутрь дозы амлодипина выводится в неизмененном виде, около 60% – почками в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством гемодиализа.

Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (увеличивается до 60 ч).

Индапамид

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно повышает скорость всасывания, но не влияет на полноту всасывания. Сmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови – 79%.

T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Элиминируется в основном почками (70% принятой внутрь дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Периндоприл

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл является пролекарством, т.е. не обладает фармакологической активностью. Около 27% дозы периндоприла, принятой внутрь, поступает в кровоток в виде активного метаболита – периндоприлата.

Помимо активного метаболита – периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность.

Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы.

Равновесное состояние достигается в течение 4 суток. Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0.2 л/кт. Степень связывания периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет около 20% и носит дозозависимый характер.

T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприлат элиминируется из организма почками. Конечный T1/2 свободной фракции составляет около 17 ч. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Показания

  • артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
  • тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • шок, в т.ч. кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • рефрактерная гипокалиемия;
  • одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа “пируэт”;
  • одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
  • одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

С осторожностью следует применять данную комбинацию при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч.

СКВ, склеродермия), терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетении костномозгового кроветворения, сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ИБС, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV ФК по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом), одновременном применении дантролена, эстрамустина, хирургическом вмешательстве/общей анестезии, лабильности АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата, одновременном проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, у пациентов пожилого возраста, пациентов негроидной расы.

Дозировка

Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза комбинации подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.

Данная комбинация противопоказана к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/kodalneva/

title

Ко - дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция

Амлодипин

Одновременное применение не рекомендуется

Дантролен (в/в введение). У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией.

Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БКК (амлодипина) и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Индукторы изофермента CYP3A4. Данные, касающиеся влияния индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин, отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4.

Ингибиторы изофермента CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина с мощными либо умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста, в связи с чем, может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.

Одновременное применение, требующее внимания

Амлодипин усиливает антигипертензивное действие препаратов для гипотензивной терапии.

Другие комбинации ЛС. В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияние на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Индапамид

Одновременное применение, требующее особого внимания

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Учитывая риск развития гипокалиемии, следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», например антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами, при развитии гипокалиемии проводить ее коррекцию, контролировать ЭКГ (интервал QT).

Препараты, способные вызвать гипокалиемию.

Одновременный прием с амфотерицином В в/в, системными ГКС и минералокортикостероидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику ЖКТ, повышает риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — коррекция гипокалиемии. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с сердечными гликозидами. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости решить вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Одновременное применение, требующее внимания

Метформин. Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном применении метформина повышает риск развития лактоацидоза. Не следует применять метформин, если Cl креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества. Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать гиповолемию.

Соли кальция. При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин. Возможно повышение Cl креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и натрия.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендуется

Алискирен. Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли. На фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в плазме крови, как правило, остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии.

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в плазме крови.

При необходимости одновременного приема ингибитора АПФ с вышеуказанными препаратами (в случае гипокалиемии) следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Эстрамустин. Одновременное применение ингибиторов АПФ с эстрамустином сопровождается риском развития ангионевротического отека.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Двойная блокада РААС у пациентов с атеросклерозом, ХСН или сахарным диабетом, сопровождающимся поражением органов-мишеней ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в т.ч. развитием острой почечной недостаточности) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек.

НПВС, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) (более 3 г/сут).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (включая АСК в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного эффекта, а также к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и повышению содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении указанной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и проводить регулярный контроль функции почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.

Гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины и инсулин)

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Одновременное применение, требующее внимания

Диуретики (тиазидные и петлевые).

У пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД.

Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, коррекции гиповолемии и электролитного баланса, а также назначая периндоприл в низкой дозе (2 мг/сут), постепенно ее увеличивая.

Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные препараты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

Препараты для общей анестезии. Одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Препараты золота. При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин). Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Ко-Дальнева®

Одновременное применение не рекомендуется

Препараты лития. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется.

В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов.

Одновременное применение, требующее внимания

Гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры. При одновременном применении с гипотензивными ЛС возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.

Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).

Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/ko-dalyneva-rus

Таблетки Дальнева: инструкция по применению

Ко - дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция
Рубрика: д 11.08.2019   ·   : 0   ·  На чтение: 6 мин   ·  Просмотры:

Комбинированного состава медицинским средством с антигипертензивным и антиангинальным действием является Дальнева. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 8 мг, Ко-Дальнева помогают при повышенном давлении.

Таблетки от давления Дальнева

Состав и форма выпуска

Препарат производят в форме таблеток. Активными веществами лекарства являются амлодипин и периндоприл.

  • Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
  • Амлодипина безилат + Периндоприла эрбумин + Индапамид + вспомогательные вещества (Ко-Дальнева).

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 1,25 мг + 4 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Ко-Дальнева).

От чего помогает Дальнева?

Применение медикамента показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Дальнева и Ко-Дальнева – в чем разница?

Разновидность лекарства – препарат Ко-Дальнева. Он представляет собой усиленную форму лекарства благодаря введению третьего действующего компонента – индапамида, проявляющего мочегонное действие. Ко-Дальнева производится в 5 разных дозировках, что облегчает подбор наиболее подходящего средства. Ко-Дальнева так же принимается раз в сутки.

Из-за трехкомпонентного состава Ко-Дальнева имеет больше противопоказаний, ограничений по применению и возможных побочных эффектов.

Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Таблетки Дальнева

Препарат предназначен для внутреннего употребления. Принимать следует по 1 таблетке 1 раз в день утром перед едой.

Перед тем как подобрать дозировку препарата необходимо провести титрование доз отдельных составляющих веществ лекарства: амлодипина и периндоприла у больных со стабильной стенокардией и с артериальной гипертензией.

Максимальная за день дозировка периндоприла составляет 8 мг, а амлодипина – 10 мг.

Больным пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение препарата Дальнева в педиатрии не имеет клинических данных, доказывающих безопасность и эффективность этого лекарства.

Таблетки Ко-Дальнева

Принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением периода полувыведения.

Фармакологические эффекты

Препарат в основном используется для контроля артериального давления при артериальной гипертензии.

Он не увеличивает пульс, не влияет на количество сокращений сердечной мышцы, обладает слабым диуретическим эффектом и выводит лишний натрий из организма.

При принятии средства один раз эффект сохраняется в течение суток. Если будет необходимость срочно прекратить прием лекарства, это можно сделать без последствий для организма, так как отсутствует синдром отмены.

Побочные явления

Дальнева может вызывать проявление негативных побочных эффектов, как и иные лекарства. Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

  • чрезмерное падение АД;
  • головокружение;
  • ощущение сердцебиения;
  • нарушения сна;
  • кашель;
  • вертиго;
  • тошнота;
  • парестезии;
  • боль в эпигастрии;
  • нарушения зрения;
  • мышечные спазмы;
  • головные боли;
  • диспепсия;
  • одышка;
  • приливы;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • отеки голеней;
  • диарея;
  • постоянное чувство усталости.

Намного реже могут развиваться:

  • болезненность мышц, спины, суставов;
  • нарушения потенции;
  • крапивница;
  • изменение массы тела (увеличение либо снижение);
  • нарушения крови;
  • гипер- либо гипогликемия;
  • нарушения сознания;
  • боль за грудиной;
  • тремор;
  • периферическая нейропатия;
  • обморок;
  • васкулит;
  • бронхоспазм;
  • инсульт;
  • эозинофильная пневмония;
  • аритмии;
  • инфаркт миокарда;
  • сухость во рту;
  • общее недомогание;
  • алопеция;
  • нарушение восприятия вкусов;
  • холестатический гепатит;
  • ангионевротический отек;
  • панкреатит;
  • фотосенсибилизация;
  • мультиформная эритема;
  • гиперплазия десен;
  • повышение потливости;
  • нарушения мочеиспускания;
  • отек Квинке;
  • гинекомастия;
  • повышение уровня мочевины.

Аналоги Дальнева

Для лечения назначают аналоги:

  1. Амлодипин + Периндоприл;
  2. Амлопресс;
  3. Ко-Дальнева;
  4. Парнавел Амло;
  5. Адельфан Эзидрекс;
  6. Аккупро;
  7. Амлодипин;
  8. Амприлан;
  9. Анаприлин;
  10. Атенолол;
  11. Берлиприл;
  12. Беталок;
  13. Бисопролол;
  14. Валз Н;
  15. Верапамил;
  16. Верошпирон;
  17. Гипотиазид;
  18. Дилтиазем;
  19. Диротон;
  20. Зокардис;
  21. Индап;
  22. Индапамид;
  23. Каптоприл;
  24. Карведилол;
  25. Клофелин;
  26. Конкор;
  27. Корвитол;
  28. Кордафлекс;
  29. Кордипин;
  30. Коринфар;
  31. Лизиноприл;
  32. Лозап;
  33. Лозартан;
  34. Лориста;
  35. Метопролол;
  36. Небилет;
  37. Нифедипин;
  38. Нолипрел;
  39. Нолипрел форте;
  40. Норваск;
  41. Обзидан;
  42. Престанс;
  43. Престариум;
  44. Рамиприл;
  45. Раунатин;
  46. Ренитек;
  47. Спиронолактон;
  48. Стамло;
  49. Физиотенз;
  50. Фозикард;
  51. Фуросемид;
  52. Эгилок;
  53. Экватор;
  54. Эксфорж;
  55. Эналаприл;
  56. Энам;
  57. Энап;
  58. Энап Н;
  59. Энзикс;
  60. Эстекор.

Лекарственное взаимодействие

Медицинское средство не рекомендуется применять вместе с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими лекарствами, лечебными средствами, содержащими литий, Эстрамустином (Estramustine, цитостатическое противоопухолевое средство), Дантроленом (Dantrolene, миорелаксант).

Применение вместе со следующими препаратами необходимо вести с осторожностью: Нитроглицерин, Тетракозактид, противовоспалительные средства нестероидного типа, Празозин, Альфузозин, Доксазозин, Тамсулозин, Теразозин, пероральные средства для лечения диабета, Амифостин, индукторы и ингибиторы изофермента CYP3A4 (цитохром P450 3A4): лекарства, содержащие Зверобой, Рифампицин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Фосфенитоин; Итраконазол, Кетоконазол, Эритромицин, Кларитромицин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместное лечение со следующими препаратами должно проводиться с особенным вниманием: диуретические медикаментозные средства тиазидного и петлевого типов, симпатомиметические препараты, Аллопуринол, Прокаинамид, средства для проведения общей анестезии; Бисопролол, Метопролол.

При приёме вместе с Циметидином, Силденафилом какое-либо лекарственное взаимодействие не выявлено.

Дальнева не оказывает влияния на процессы всасывания, распределения и выведения следующих медикаментозных средств: Аторвастатин, Дигоксин, Варфарин, Циклоспорин.

Особые условия

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или ых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Цена и условия отпуска

Реализуют по рецепту врача. Сколько стоит Дальнева? Средняя цена препарата по Москве составляет:

  • таблетки 5мг+4мг 30 шт. – 405 — 455 руб.
  • таблетки 10мг+4мг 30 шт. – 452 — 504 руб.
  • таблетки 10мг+8мг 30 шт. – 503 — 554 руб.
  • таблетки 5мг+8мг 30 шт. – 506 — 553 руб.

Препарат необходимо хранить при температурном режиме 25 гр С в месте, недоступном для маленьких детей. Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/dalneva.html

Ко – дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция

Ко - дальнева (CO-DALNEVA): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антигипертензивные средства

Rp.: Tab. “Co-Dalneva” № 14.
S: По 1 таблетке 1 раз в день.

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор кальциевых каналов).Данная комбинация сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.Амлодипин – блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина.

Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС – постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала.У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до “ишемической” депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови. Амлодипин можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом).Периндоприл – ингибитор АПФ. АПФ, или киназа II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество – ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: снижает секрецию альдостерона; увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу “отрицательной” обратной связи; при длительном применении снижает ОПСС – постнагрузку сердца, что обусловлено, в основном, действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторнуютахикардию.Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью выявило: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; увеличение периферического кровотока в мышцах.Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой.Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита – периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях in vitro.Периндоприл эффективен при лечении артериальной гипретензии любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении лежа и стоя.Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении стоя и лежа) независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.

В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению гипертрофии левого желудочка, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на гипертрофию левого желудочка достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Для взрослых: Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.Доза комбинации подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата.

Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.

Данная комбинация противопоказана к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК

Источник: https://allmed.pro/drugs/ko--dalneva

ЛекарствоТут
Добавить комментарий