Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Ферментные Панкреатин, Пангрол, Микразим, Панзинорм

Rp.: “Kreon 10 000” 0,15 D.t.d.: №20 in caps. S.: По 1 капсуле во время основного приема пищи.Rp.: Caps. “Kreon” 40 000 ED № 50 

D.S. По 1 капсуле 3 раза в день, во время еды

Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым.

После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.

Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике.

Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.

Для взрослых: Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс.

Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости.

В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.

Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры). Муковисцедоз Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс.

ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс.

ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями: • хроническое течение панкреатита; • состояние после панкреатэктомии; • состояние после гастрэктомии; • муковисцедоз; • синдром Швахмана-Даймонда; • рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока; • состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);

• другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.

Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.

Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.

Креон® 10000

Капсулы1 капс.
панкреатин150 мг
амилаза8000 ЕД ЕФ
липаза10000 ЕД ЕФ
протеазы600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000

Капсулы1 капс.
панкреатин300 мг
амилаза18000 ЕД ЕФ
липаза25000 ЕД ЕФ
протеазы1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Креон” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/kreon

Официальная инструкция по применению Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® Микро

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

  • 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,
  • 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
  • 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): боль в области живота.

Часто (≥1/100,

Источник: https://kreon.ru/instruktsiya-preparata/

Креон® 10000 №20 (150 мг)

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 8000 Ед Евр. Ф., липазы – 10000 Ед Евр. Ф., протеазы – 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков.

Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз
  • хронический панкреатит
  • состояние после панкреатэктомии
  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
  • синдром Швахмана–Даймонда
  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.

При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенкаРекомендации
До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

– боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки.

Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-00160512 v 2.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BE%D0%BD-10000-20-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/816434101477650965?instruction_lang=RU

Креон 10000

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин150 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы8000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Описание препарата Креон 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kreon_10000/

Креон: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Креон (Kreon): описание, рецепт, инструкция

Креон применяется для нормализации усвоения пищи у пациентов, страдающих от недостаточного выделения секрета поджелудочной железы. Это препарат на основе всех ферментных компонентов, расщепляющих протеины, углеводы и липиды. Существует три вида средства, отличающихся содержанием активных компонентов. Чаще всего назначается при хроническом воспалении поджелудочной железы.

Ферментные медикаменты производят из химических соединений животного происхождения. Действие этих ферментов не отличается от свойств секрета, выделяемого поджелудочной железой. Заместительная терапия такими препаратами помогает избавиться от задержки стула, повышенного газообразования в кишечнике, чувства дискомфорта в животе и других неприятных симптомов.

Состав и форма выпуска

Панкреатин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Одна капсула Креона 10000 содержит сто пятьдесят миллиграммов активного компонента. Это десять тысяч единиц липазы, шестьсот единиц протеазы и восемь тысяч единиц амилазы. Дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, гипромеллозы фталат, этиловый эфир лимонной кислоты, диметикон, этал.

УпаковкаКапсульная форма

Действие Креона

Лекарство на основе ферментных веществ нормализует пищеварительные процессы в ЖКТ у пациентов разных возрастов. В капсуле присутствуют все необходимые вещества, помогающие организму усваивать липиды, протеины и углеводы.

Применение препарата помогает избавиться от неприятных проявлений недостаточной функции экзокринной части поджелудочной железы, включая абдоминальный дискомфорт, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение формирования стула и недостаточное усвоение питательных веществ.

Активные компоненты получены из поджелудочной железы свиньи. Эти вещества обладают полной биологической совместимостью с человеческим организмом и действуют так же, как и эндогенные ферментные компоненты.

Действие лекарства помогает разделять субстраты до простых химических соединений и транспортировать их клетки. В желудочной полости капсульная форма расщепляется до большого количества мини-микросфер, содержащих активные компоненты.

Использование такой формы нужно для хорошего смешивания ферментов с пищей и быстрого попадания нужных компонент в тонкую кишку.

В норме ферментные вещества, выработанные в экзокринной части поджелудочной железы, забрасываются в двенадцатиперстную кишку для усвоения питательных субстратов. Воспалительные процессы и другие патологии могут нарушать формирование или выделение ферментов.

Дополнительные свойства

  • Мини-микросферы, высвобождаемые в просвете желудка под действием соляной кислоты, полностью разрушаются только в тонкой кишке. Эта особенность помогает выделять активные компоненты только в том отделе желудочно-кишечного тракта, где возможна их активность.
  • Расщепленные ферментами пищевые субстраты сразу попадают в кровоток и лимфу, либо преобразуются в дальнейшем ферментными веществами стенки кишечника. На фоне действия лекарства наблюдается естественное усвоение продуктов питания.

Панкреатин содержится во многих медикаментах, однако форма микросфер в Креоне обуславливает более эффективное лекарственное действие.

Побочные явления

Средство считается хорошо переносимым и безопасным. Нежелательные реакции возникают редко и влияют на состояние пищеварительного тракта, иммунитета или других отделов организма.

Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: болезненность в абдоминальной области, фиброзирующая колонопатия. Последний эффект обычно возникает у пациентов, страдающих от муковисцидоза и использующих большие дозировки. Некоторые побочные явления связаны с изначальной патологией ЖКТ.
  • Иммунитет: анафилактические проявления. Аллергия обычно влияет на покровные ткани, однако могут быть и другие осложнения.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, покраснение, зудение, крапивница.

Если обнаружены признаки аллергии, нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. Аналогично нужно поступить в случае, если возникли побочные явления, не описанные в инструкции.

Усвоение и выведение

Ферментные компоненты лекарственного средства не преодолевают барьера слизистой оболочки и не попадают в кровоток. Действие только в пределах полости пищеварительного тракта.

Отсутствуют системные лекарственные эффекты, поскольку в норме секрет поджелудочной железы работает только в области тонкой кишки.

В конце действия ферментные вещества разлагаются до простых соединений и всасываются в виде питательных компонентов.

Ребенку назначает врач

Показания к применению Креона

В первую очередь применяется как средство, компенсирующее недостаточность деятельности экзокринной части поджелудочной железы. Такое состояние наблюдается при разных заболеваниях, включая хронические воспалительные процессы и системные патологии.

Могут быть нарушены следующие этапы ферментного действия: формирования веществ в поджелудочной железе, выделение ферментов в двенадцатиперстную кишку или активация веществ в органе.

Рекомендуется пройти врачебное обследование для постановки диагноза и назначения эффективной терапии.

Подходит детям и взрослым пациентам.

Возможные показания

  • Муковисцидоз.
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы.
  • Реабилитация после полного удаления желудка.
  • Синдром Швахмана-Даймонда.
  • Осложнения обострения воспалительной патологии поджелудочной железы.
  • Реабилитация после вмешательства в области поджелудочной железы.
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы.
  • Затруднение выведения секрета пищеварительных желез.

Инструкция по использованию Креона

Желательно начинать лечение после прохождения врачебного обследования. Специалист определит, с чем связаны жалобы больного, и назначит эффективную терапию. Схема выбирается с учетом диагноза пациента и особенностей рациона.

Капсулы нужно проглатывать в неизменном виде в ходе питания или сразу после, запивая водой.

Если у пациента затруднено проглатывание, разрешается аккуратно вскрыть капсулу и добавить ее содержимое в мягкую кисловатую пищу или в напиток с аналогичными свойствами (pH < 5,5).

Содержимое капсульной формы можно добавлять в любой продукт с подходящим значением кислотно-основного баланса. Не нужно смешивать средство с горячими продуктами. После добавления лекарства в пищу нужно сразу провести кормление, поскольку такие продукты не хранятся. Нужно употреблять больше жидкости для нормализации формирования стула во время терапии.

Запрещено смешивать содержимое капсул с продуктами, не подходящими по значению кислотно-основного баланса. Также запрещено разжевывать лекарственную форму в ротовой полости.

Возможна преждевременная активация ферментных веществ с последующим повреждением слизистых оболочек. Также возможно снижение эффективности препарата.

Следует проверить, не остались ли компоненты лекарства в ротовой полости после употребления.

Варианты дозировки

  • Пациенты, страдающие от муковисцидоза: от тысячи ЕД липазы на 1 килограмм массы тела в ходе употребления пищи для ребенка до четырех лет, пятьсот единиц липазы во время каждого питания для пациентов старше четырех лет.

    Это вариант дозировки в начале терапии, однако итоговую дозу определяет лечащий врач с учетом состояния и массы тела пациента. Не следует использовать более десяти тысяч ЕД липазы на килограмм массы тела в день.

  • Пациенты, страдающие от недостаточного выделения ферментов поджелудочной железы: от двадцати пяти до восьмидесяти тысяч единиц липазы вместе с основным питанием. Если планируется перекус, можно принять половину рекомендуемой дозы.

    Наиболее эффективную схему назначит врач после постановки диагноза и оценки степени нарушения работы органа.

Ребенку перед лечением обязательно нужен осмотр врача.

Дополнительная информация

  • Больные, страдающие от муковисцидоза и принимающие повышенную дозировку средства, находятся в группе риска формирования фиброзирующей колонопатии. Важно проходить врачебные обследования, особенно в случае возникновения необычных признаков со стороны органов пищеварения.

    Такие меры предосторожности нужны в первую очередь пациентам, принимающим более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Нужна консультация специалиста.

  • Прием дозировки, не предусмотренной инструкцией (передозировка), может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови в моче. Состояние нормализуют путем прекращения терапии и назначения соответствующего лечения под контролем врача.
  • Во время терапии значительного снижения скорости психомоторных реакций не наблюдается.

Более подробные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе ферментных компонентов. Нужно смотреть на дозировку, состав и особенности использования.

Популярные аналоги:

  • Мезим.
  • Пангрол.
  • Микразим.

Аналог

Аналогичное лекарство нужно выбирать с врачом.

Отзывы и цены

Гастроэнтерологи и врачи другого профиля хорошо отзываются о свойствах лекарства. Это безопасное и эффективное средство, помогающее при разных заболеваниях пищеварительного тракта. Побочные реакции отмечаются редко.

Средняя цена двадцати капсул составляет 310 рублей.

Это популярное ферментное лекарство. Желательно проводить терапию под врачебным присмотром.

Источник: https://kreon-10000.ru/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий