Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция

Ксалатан® (Xalatan®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 29.11.2019

Латанопрост* (Latanoprost*) S01EE01 Латанопрост

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
Капли глазные1 мл
активное вещество:
латанопрост50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие — противоглаукомное.

Латанопрост — аналог ПГF2α  — является селективным агонистом рецепторов FP (ПГF) и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку). Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.

При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза у пациентов с искусственным хрусталиком. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Дети. Эффективность препарата Ксалатан® у детей в возрасте младше 18 лет была показана в 12-недельном двойном слепом исследовании латанопроста в сравнении с тимололом у 107 пациентов с диагнозом интраокулярная гипертензия и инфантильная глаукома.

Снижение ВГД у пациентов основной подгруппы с первичной врожденной/инфантильной глаукомой было сопоставимым между группой пациентов, получающих латанопрост, и группой, получающих тимолол.

У пациентов с непервично врожденными формами глаукомы (например, ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая глаукома) отмечались такие же результаты, как и у группы с первичной врожденной глаукомой.

Влияние на ВГД отмечали после первой недели терапии и сохранялось в течение 12-недельного периода исследования, как и у взрослых пациентов. Данные о влиянии латанопроста на ВГД у детей в возрасте младше 36 нед отсутствуют.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивено; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Всасывание. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Распределение. Исследования у человека показали, что Cmax в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Биотрансформация. Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4- тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Дети. Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей ( от рождения до 18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой.

Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 нед.

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. «Передозировка»).

Во всех возрастных группах продолжительность сохранения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (менее 20 мин). В Css не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 1 года.

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч.

цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов ПГF2α. Ксалатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Ксалатан® необходимо применять с осторожностью.

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность. Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9488.htm

КСАЛАТАН

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4.74 мг, бензалкония хлорид – 0.2 мг, вода д/и – 995 мг.

2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых.

Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых.

В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания

  • снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч.

цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.

Ксалатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан необходимо применять с осторожностью.

Дозировка

Взрослым и детям старше 1 года – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Профиль безопасности препарата Ксалатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при “первом прохождении” через печень.

В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость.

У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическое взаимодействие

Ксалатан несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Особые указания

Ксалатан следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.

В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.

В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.

У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки.

Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается.

Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались.

После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Беременность и лактация

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

Описание препарата КСАЛАТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/xalatan/

Ксалатан препарат, инструкция и описание лекарства xalatan Украина

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция
Произношение

Общее название: латанопрост офтальмологический (la TAN oh prost)
Именамарок:Xalatan, Xalatan Multi-Pack

Что такое Xalatan?

Xalatan (латанопрост) уменьшает давление в глазу, увеличивая количество жидкости, которая стекает из глаза.

Xalatan (для глаз) используется для лечения определенных типов глаукомы и других причин высокого давления внутри глаз.

Xalatan может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Не используйте Xalatan при ношении контактных линз. Этот препарат может содержать консервант, который может обесцветить мягкие контактные линзы. Подождите не менее 15 минут после использования Xalatan, прежде чем вводить контактные линзы.

Xalatan может вызвать постепенное изменение цвета ваших глаз или век и ресниц, а также увеличение роста или толщины ресниц.

Эти изменения цвета, обычно увеличение коричневого пигмента, происходят медленно, и вы можете не заметить их в течение нескольких месяцев или лет.

Изменения цвета могут быть постоянными даже после окончания лечения, и могут возникать только при лечении глаз. Это может привести к косметической разнице в окраске глаз или ресниц от одного глаза к другому.

Слайд-шоу Easy On the Eye – 8 советов для поддержания хорошего зрение

Не позволяйте кончику капельницы касаться любой поверхности, включая глаза или руки. Если капельница загрязнена, это может вызвать инфекцию в вашем глазу, что может привести к потере зрения или серьезному повреждению глаза.

После использования Xalatan, подождите не менее 5 минут, прежде чем использовать любые другие глазные капли, назначенные вашим врачом.

Перед использованием Xalatan

Не используйте Xalatan, если у вас аллергия на латанопрост.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно использовать Xalatan, сообщите врачу, если у вас опухоль или инфекция вашего глаза.

Xalatan может вызвать постепенное изменение цвета ваших глаз или век и ресниц, а также увеличение роста или толщины ресниц.

Эти изменения цвета, обычно увеличение коричневого пигмента, происходят медленно, и вы можете не заметить их в течение нескольких месяцев или лет.

Изменения цвета могут быть постоянными даже после окончания лечения, и могут возникать только при лечении глаз. Это может привести к косметической разнице в окраске глаз или ресниц от одного глаза к другому.

УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли Xalatan нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства. Не известно, переходит ли латанопрост в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Не используйте Xalatan, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Как использовать Xalatan?

Не используйте Xalatan при ношении контактных линз. Этот препарат может содержать консервант, который может обесцветить мягкие контактные линзы. Подождите не менее 15 минут после использования Xalatan, прежде чем вводить контактные линзы.

Используйте Xalatan точно так, как это предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Вымойте руки перед использованием глазных капель Xalatan.

Чтобы применить глазные капли:

  • Немного наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать маленький карман. Удерживайте капельницу над глазом кончиком вниз. Посмотрите вверх и удаляйтесь от капельницы, когда вы выдавите каплю, затем закройте глаза.
  • Используйте только количество капель, назначенных вашим врачом.
  • Аккуратно нажмите пальцем на внутренний угол глаза (около носа) около 1 минуты, чтобы жидкость не стекала в ваш слезный канал.
  • Если вы используете более одного капли в одном глазу, подождите около 5 минут, прежде чем вводить следующую каплю.
  • Подождите не менее 5 минут, прежде чем использовать любые другие глазные капли, назначенные вашим врачом.

Не позволяйте кончику капельницы Xalatan касаться любой поверхности, включая глаза или руки.

Если капельница загрязнена, это может вызвать инфекцию в вашем глазу, что может привести к потере зрения или серьезному повреждению глаза.

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какая-либо травма глаз или инфекция, или если вам требуется операция любого типа, особенно операция на глаз. Не используйте глазные капли, если жидкость меняет цвета или имеет частицы.

Храните нераспечатанную бутылку глазных капель Xalatan в холодильнике. После того, как вы открыли и начали использовать капли, вы можете хранить их при комнатной температуре, вдали от влаги, тепла и света. Держите бутылку плотно закрытой, если она не используется.

Не используйте глазные капли Xalatan, если прошло более 6 недель с момента открытия бутылки. Если вам все еще нужно использовать лекарство, обратитесь к врачу за новым рецептом.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы забыли использовать глазные капли, пропустите пропущенную дозу и используйте лекарство в следующее регулярное время. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Читайте так же про препарат Cosentyx.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать?

Избегайте использования слишком большого количества Xalatan, что фактически может сделать его менее эффективным в снижении давления внутри глаза.

Не используйте другие препараты для глаз, если ваш врач не говорит вам.

Читайте так же про препарат Атралин.

Xalatan побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Xalatan: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Прекратите использование Xalatan и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

  • Покраснение, отек, зуд или боль в глазах или вокруг глаз;
  • Просачивание или выпадение из глаза;
  • Повышенная чувствительность к свету;
  • Изменения зрения; или
  • грудная боль.

Менее серьезные побочные эффекты Xalatan могут включать:

  • Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле;
  • Головная боль, головокружение;
  • Мягкий глазный дискомфорт;
  • Помутнение зрения;
  • Чувствуя, что что-то в твоем глазу;
  • Сухие или водянистые глаза; или
  • Жжение или жжение глаз после использования капель.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Xalatan?

Могут быть другие лекарства, которые могут взаимодействовать с Xalatan. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Xalatan.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/xalatan

Ксалатан : инструкция по применению

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция
Если Вы считаете, что для Вас или Вашего ребенка выполняются какие-либо из следующих условий, то перед применением Ксалатана для себя или ребенка проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом.

• Если у Вас или Вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты). • Если Вы или Ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения). • Если у Вас или у Вашего ребенка наблюдается сухость глаз.

• Если Вы или Ваш ребенок страдаете от тяжелой астмы, или астма плохо поддается медикаментозному контролю. • Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Это не является препятствием для применения Ксалатана, но при этом необходимо соблюдать инструкцию для пользователей контактных линз, приведенную в разделе Применение.

• Если Вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Ксалатан содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы.
Данный препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и приводить к их обесцвечиванию. Снимите контактные линзы перед закапыванием капель и наденьте их снова через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно, если у Вас отмечается сухость глаз, а также повреждение поверхности роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если у Вас отмечаются необычные ощущения в глазах, жжение или боль после применения препарата, обратитесь к своему лечащему врачу. Данный препарат содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что эквивалентно 0,2 мг/капля.

Если Вы страдаете от тяжелого повреждения прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызвать появление мутных пятен на роговице в результате отложения кальция в процессе терапии.

Всегда применяйте препарат Ксалатан в точности как рекомендовал Ваш лечащий врач или лечащий врач Вашего ребенка. Если у Вас есть какие-либо вопросы обратитесь к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка. Рекомендованная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет 1 капля один раз в день в пораженный глаз(а). Лучшее время для проведения процедуры – вечер. Не используйте Ксалатан чаще одного раза в сутки, так как эффективность препарата может быть снижена, если закапывать чаще. Применяйте Ксалатан, как указал Ваш лечащий врач или лечащий врач Вашего ребенка до тех пор, пока он не порекомендует прекратить лечение.

Контактные линзы

Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, их следует снять перед использованием препарата Ксалатан. После закапывания препарата следует подождать 15 минут перед тем, как надеть линзы снова.

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно. 2. Открутите наружный колпачок (его можно выбросить).
3. Открутите защитный внутренний колпачок. Защитный колпачок необходимо сохранить.
4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем. 5. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза. 6. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко. 7. Нажмите пальцем в углу пораженного глаза у носа. Подержите палец 1 минуту, не открывая глаза.
8. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание. 9. Наденьте защитный внутренний колпачок назад на флакон.

При применении Ксалатана с другими глазными каплями Подождите не менее 5 минут между применением Ксалатана и других глазных капель.

При передозировке Ксалатана

Если Вы закапали в глаз слишком много капель, возможно небольшое раздражение, слезотечение или покраснение глаз. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу вашего ребенка. Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили Ксалатан, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли использовать Ксалатан

Продолжайте применять препарат в обычной дозировке в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

При планировании прекращения применения Ксалатана

Если Вы хотите прекратить применение Ксалатана, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом вашего ребенка.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Ксалатан, обратитесь к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.

Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены известные нежелательные реакции Ксалатана:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы скорее заметите это изменение, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть необратимым и более заметным, если Вы закапываете Ксалатан только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. Изменение цвета глаз прекращается после отмены Ксалатана. • Покраснение глаз. • Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу). Если Вы испытываете сильное раздражение глаз, в результате которого образуется повышенное слезотечение, или рассматриваете вариант прекращения приема данного лекарственного препарата, незамедлительно (в течение недели) обратитесь к вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, Вам потребуется пересмотр лечения для получения адекватной для вашего состояния терапии. • Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза чаще всего наблюдается у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Раздражение или разрушение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, светочувствительность (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отечность сетчатки (макулярный отек). • Кожная сыпь. • Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердечных сокращений (ощущение сердцебиения). • Астма, одышка (диспноэ). • Боль в грудной клетке. • Головная боль, головокружение. • Боль в спине, мышечная боль.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, шрамы на поверхности глаза, заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки). • Кожные реакции на веках, потемнение кожи век. • Ухудшение астмы. • Тяжелый зуд кожи. • Развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Ухудшение стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, западание глаз (углубление борозд век). Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и интраназальный зуд, повышение температуры. В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке выше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Источник: https://apteka.103.by/ksalatan-instruktsiya/

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция

Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Противоглаукомные Акистан, Визилайт, Визипрес, Глаумакс, Глаупрост, Дуопрост, Ксалаком, Ксалатамакс, Ксало-Фарм, Ксалоптик, Ксалоптик Комби, Ланотан, Ланотан Т, Лапронекст, Латадор, Латамед, Латанокс, Латаномол, Латанопрост, Латанопрост Фармахем, Латанопрост-Оптик, Латанопрост-Тева, Латанофарм Плюс, Латасопт, Латопрост Рт, Монопрост, Пролатан, Розамакс, Трилактан, Унилат

Rp: Sol. Xalatani 0.005% – 2,5 mlD.t.d.N. 1 in flac. 

S.  По схеме.

латанопрост (latanoprost)

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.ВсасываниеЛатанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты.

Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.РаспределениеVd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

МетаболизмКислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.ВыведениеКислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг.

После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет.

Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Для взрослых: Взрослым – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке.

Это необходимо делать в течение 1 мин.

Для детей: Детям старше 1 года – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут.

– Снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

– Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);- Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

– С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч.

цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

– Следует избегать применения препарата Ксалатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.- Ксалатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

– Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан® необходимо применять с осторожностью.

– Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.- Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.- Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.- Инфекции и инвазии: герпетический кератит.- Прочие: неспецифические боли в груди.- Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.- У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

– Профиль безопасности препарата Ксалатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.1 мл латанопрост 50 мкг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4.

74 мг, бензалкония хлорид – 0.2 мг, вода д/и – 995 мг.2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

2.

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Ксалатан” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/ksalatan

ЛекарствоТут
Добавить комментарий