Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

Инструкция по применению препарата Квамател в ампулах

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

Современный человек не всегда следит за качеством потребляемой пищи, что неизбежно приводит к проблемам в работе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в частности, желудка.

Изжога – один самых неприятных симптомов желудочных патологий, с которым хочется побыстрее справиться.

Для лечения болезней пищеварения разработан препарат для инъекций – Квамател в ампулах – лекарство, обладающее высокой эффективностью.

Состав

Квамател – лекарственное средство, предназначенное для внутривенного введения. Форма его выпуска – белый, иногда с незначительным оттенком, порошок, расфасованный по флаконам.

Флаконы вместимостью 78,2 мг закрыты резиновой пробкой, запаяны. К каждому из них прилагается ампула объёмом 5 мл, где находится растворитель – хлорид натрия в сочетании с жидкостью для инъекций.

Жидкая субстанция прозрачна, не имеет запаха.

В качестве активного компонента выступает фамотидин, во флаконе он находится в количестве 20 мг. Аспарагиновая кислота, маннитол использованы как вспомогательные вещества.

Фармакологические свойства

Квамател относится к средствам, с помощью которых лечат язвы, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Является антагонистом гистаминовых рецепторов. Препарату присвоен следующий код АТХ – А02В А03.

Основное действие активного компонента – подавление, замедление секреции желудка. Фамотидин способен снизить не только кислотную концентрацию, но и объём желудочной секреции, не влияя при этом на выработку пепсина (его количество совпадает с количеством вырабатываемого желудочного сока).

Исследования показали, что активное вещество способно снизить утренний и ночной объем желудочного секрета как у здоровых пациентов, так и у тех, кто страдает его усиленным выделением.

Если была использована доза, равная 20-40 мг, то замедление секреции длится от десяти до двенадцати часов.

Фамотидин мало влияет на:

  • содержание гастрина (при приёме до и после еды);
  • такие аспекты, как опорожнение желудка, экзокринная функция поджелудочной железы, печёночный кровоток;
  • печёночную ферментную систему;
  • уровень гормонов в сыворотке крови.

Препарат также не отличается антиандрогенным эффектом.

У фамотодина довольно низкая способность связываться с плазменными белками – это происходит лишь на 20 процентов.

Средство наполовину выводится из организма за 2,5-3,5 часа, однако это не относится к больным, страдающим тяжёлой формой почечной недостаточности, – у них процесс занимает не менее двадцати часов.

За метаболизм вещества несёт ответственность печень.

Почти на 70 процентов фамотидин выводят почки. Почечный клиренс – 250-450 мл/мин, что позволяет судить о канальцевом выделении.

Показания и противопоказания к применению

Раствор для инъекций Квамател может быть назначен в следующих случаях:

  • язва двенадцатиперстной кишки и желудка (особенно при обострении, чтобы исключить рецидивы), развившиеся не на фоне онкологического заболевания;
  • эрозивный гастродуоденит;
  • диспепсические проявления функционального характера;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • различные патологии, сопровождающиеся повышенной секрецией, включая синдромы раздражённого желудка и Золлингера-Эллисона;
  • предупреждение желудочных, кишечных кровотечений;
  • предотвращение аспирации в желудке пациента, находящегося под общим наркозом.

Квамател внутривенно назначают, только когда больной находится в тяжёлом состоянии, и приём лекарства в форме таблеток невозможен. Когда его состояние улучшается, необходимо сразу переходить на пероральное применение.

Медикамент противопоказан:

  • при повышенной чувствительности к составляющим средства;
  • детям до 18 лет;
  • в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью. Какое-либо влияние на плод или младенца на грудном вскармливании не доказано, поскольку клинические исследования не проводились.

Инструкция по применению Кваматела в ампулах

Как правильно приготовить раствор для уколов, все данные о лекарстве, его показаниях, противопоказаниях – всё это можно узнать, ознакомившись с инструкцией по применению Кваматела.

Приготовление и введение раствора

Приготовление раствора необходимо осуществлять только перед его введением. Использовать можно только такие смеси, которые не отличаются цветом, не имеют осадка.

Алгоритм подготовки раствора следующий.

  1. Вскрытие ампулы с растворителем – 0,9-процентным раствором хлористого натрия.
  2. Забор её содержимого шприцем.
  3. Снятие алюминиевой запайки флакона.
  4. Прокол резиновой крышки иглой шприца.
  5. Введение растворителя во флакон.
  6. Перемешивание до однородности.
  7. Набор полученного раствора в шприц.
  8. Осуществление инъекции.

Если Квамател необходимо вводить капельно, то сначала следует приготовить раствор согласно указанным выше рекомендациям, а затем смешать его с физраствором.

Уколы должны выполняться медленно: струйно – не менее двух минут, капельно – не менее получаса.

Внутримышечно препарат не колют.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная суточная доза, назначаемая взрослым – 20 мг – вводится два раза с интервалом в 12 часов.

Для лечения определённых патологий режим дозирования меняется.

  • При синдроме Золлингера-Эллисона начинают колоть 20 мг через каждые шесть часов, пока состояние пациента не изменится, затем доза зависит от секреции соляной кислоты.
  • При предупреждении желудочной аспирации пациентам под общим наркозом внутривенно вводят 20 мг не позже двух часов до начала операции.
  • При язвенном поражении желудка, двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения) и рефлюкс-эзофагите рекомендовано вводить 20 мг два раза в день в виде капельных инфузий.

При любых состояниях начальная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Если доза препарата подобрана неправильно или была нарушена, то передозировка проявит себя следующими симптомами:

  • диспепсия;
  • тахикардия;
  • нервная дрожь в конечностях;
  • понижение давления;
  • коллапс.

Чтобы облегчить состояние пациента, необходимо промыть ему желудок, пролечить появившиеся осложнения и подобрать поддерживающее лечение. Иногда врачи могут назначать гемодиализ.

Побочные реакции

Побочные эффекты проявляют себя с различных сторон, однако стоит отметить, что они возникают довольно редко и легко обратимы.

Система или орган, со стороны которых наблюдаютсяОсложнения
ПищеварительнаяОщущение сухости во рту;Повышенное кишечное газообразование;Потеря аппетита;Диспепсия;Понос или, напротив, затруднения при дефекации
КроветворениеСнижение лейкоцитов;Панцитопения
ИммуннаяАллергические реакции;Синдром анафилактического шока
Сердце и сосудыНарушения частоты сердечных сокращений;Гипотония;Нарушение синусового ритма
Глаза, ушиЗвон в ушах;Нарушения зрения
Центральная нервная системаГоловные боли;Головокружение;Утомляемость и желание спать;Галлюцинации;Депрессия;Тревожность
ПоловаяСнижение либидо;Гинекомастия;Аменорея
Кости и мышцыСуставные боли;Спазмы и болевые ощущения в мышцах
КожаУгри;Сухость кожи;Алопеция

Возможно также лихорадочное состояние.

Особые указания

Перед тем как начать лечиться Квамателом, необходимо исключить такую патологию, как рак желудка, поскольку фамотидин обладает свойством маскировать присущие болезни симптомы.

Если резко прекратить использование медикамента, может возникнуть синдром отмены, поэтому целесообразно постепенно снижать дозу.

Когда Квамател был назначен пациенту в тяжёлом состоянии, или больной находился в стрессовой ситуации, не исключено развитие бактериальных поражений желудка с распределением инфекции.

Перед предстоящей аллергопробой использование препарата нужно на время прекратить, так как его активный компонент блокирует воздействие гистаминов, из-за этого проба окажется неинформативной и покажет ложноотрицательный результат.

Поскольку Квамател – блокатор H2-гистаминовых рецепторов, необходимо выяснить, нет ли в анамнезе реакций гиперчувствительности на другие H2-блокаторы.

Поскольку для антагонистов H2-гистаминовых рецепторов свойственна перекрёстная реактивность, при назначении описываемого препарата пациентам с выраженной восприимчивостью к лекарственным средствам такого типа следует соблюдать осторожность и контролировать самочувствие.

На протяжении лечебного курса рекомендуется тщательно контролировать качество потребляемых продуктов и напитков, а также приём других лекарств. Они не должны раздражать слизистую желудка.

При использовании Кваматела нужно быть особенно осторожным, садясь за руль и выполняя действия, требующие концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Выведение активного вещества из организма может быть замедлено приёмом Пробенецида.

Есть лекарства, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока. К ним относятся Кетоконазол, железосодержащие средства, Амоксициллин. Фамотодин следует вводить не ранее, чем через два часа после их приёма.

Параллельное использование с антигистаминами способно привести к снижению эффективности Толазолина. Однако подобное взаимодействие не подтверждено, хотя имеет высокую вероятность. Чтобы этого не произошло, в начале терапии и после её завершения требуется проверить влияние на организм Толазолина. Если результативность уменьшается, то следует подумать о коррекции дозы или отмене Кваматела.

Антациды и продукты питания не оказывают особого воздействия на процесс терапии фамотодином.

Активный компонент не влияет на метаболизм антикоагулянтов, Антипирина, Теофиллина, Диазепама, этанола.

Взаимодействие с алкоголем

В процессе лечения с применением Кваматела лучше отказаться от употребления спиртных напитков, так как алкоголь может спровоцировать появление проблем, связанных с печенью и нервной системой.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Больным с почечной недостаточностью разрешено использовать препарат, однако только в минимальной дозе и с большой осторожностью.

Важно учитывать результаты клинических анализов пациента. Если клиренс креатинина не превышает 30 мл в минуту, а его сывороточная концентрация больше 3 мг в 100 мл, максимальная дневная доза Кваматела составляет 20 мг. Если по показаниям требуется применение большего количества действующего вещества, надо увеличить интервалы между инъекциями до 36 часов (по необходимости – до двух суток).

Пациентам с диагностированной печёночной недостаточностью рекомендовано применение сниженной дозы препарата. Назначать Квамател таким больным следует с осторожностью, в период медикаментозной терапии показан мониторинг показателей крови.

У пациентов с заболеваниями печени и почек велика вероятность развития расстройств психики, поэтому им требуются более строгий врачебный контроль и тщательное контрольное обследование.

Применение в детском и пожилом возрасте

Детский возраст, согласно инструкции, относится к противопоказаниям для использования Кваматела. По заявлению производителей, отсутствует достаточная доказательная база о влиянии фамотидина на детский организм.

Однако препараты, включающие это действующее вещество, часто применяют при терапии язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у детей до семи лет. Назначение препарата возможно с 16 лет, но в стационарных условиях под строгим врачебным контролем лечат пациентов помладше.

При этом подобный выбор лекарства вполне оправдан и зачастую не вызывает осложнений.

У маленьких пациентов нередко встречаются болезни ЖКТ, связанные с повышенной выработкой желудочного сока, которую требуется снизить. Квамател помогает в этом даже при использовании в минимальной дозировке. Уколы назначают детям при кровотечениях и кровоточивости язв.

Доза препарата зависит от веса ребёнка и рассчитывается следующим образом – 2 мг на 1 кг веса. В результате получается суточная доза, которая делится на два раза – инъекции утром и вечером. Важно учесть, что она не должна превышать 40 мг.

У возрастных пациентов возможно появление психических расстройств, поэтому им препарат можно принимать с повышенной осторожностью. По умолчанию коррекция дозы не производится.

Условия продажи и хранения

Для покупки медикамента необходим рецепт от лечащего врача.

Хранить порошок для приготовления инъекционного раствора нужно в сухом тёмном месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года. Готовую смесь разрешено хранить максимум в течение суток. В условиях комнатной температуры приготовленный раствор остаётся стабильным в течение двух часов.

Аналоги

У Кваматела есть синонимы (медикаменты с тем же активным компонентом) и аналоги (сходные по оказываемому действию).

Среди синонимов стоит отметить:

  • Фамотидин;
  • Фамосан;
  • Ульфамид;
  • Гастросидин.

К аналогам Кваматела относятся:

  • Ацилок;
  • Ранигаст;
  • Ранитидин;
  • Гистак;
  • Зоран.

На просторах интернета можно найти множество отзывов о препарате, большинство из которых характеризуют его с положительной стороны. Конечно, есть средства и более эффективные, однако важно помнить, что выбором медикамента должен заниматься специалист, тогда и лечение даст хороший результат.

Источник: https://oVakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-kvamatel-v-ampulah

Квамател , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

                          Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                     Квамател® 

Торговое название 

Квамател®

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Состав

Один флакон с лиофилизатом содержит

активное вещество – фамотидин 20 мг,

вспомогательные вещества:  кислота аспарагиновая, маннитол

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).  Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение

Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Показания к применению

– язва двенадцатиперстной кишки

– язва желудка без малигнизации

– гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь

– другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

– предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения,  рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат  может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Редко (1/10000 – 1/1000)

– головная боль, головокружение

– диарея, запор

Очень редко (< 1/10000)

– агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

– анафилаксия, ангионевротический отек

– анорексия,  ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту

– депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания

– аритмия, атриовентрикулярная блокада

– бронхоспазм

– холестатическая желтуха

– акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд

– артралгия, мышечные спазмы

– гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер)

– утомляемость, легкая лихорадка

– отклонения уровня печеночных ферментов

Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)

– звон в ушах

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Лекарственные взаимодействия 

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов H2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела®  у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов, требует осторожности.

Беременность и период лактации

Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател® не рекомендуется применять во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.

По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.

По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/kvamatel/

Квамател® (40 мг)

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Квамател®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Показания к применению

– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

– лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

– профилактика рецидивов язв

– гастро-эзофагальный рефлюкс

– другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

– профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель.

У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном. Длительность лечения 4-8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

Гастро-эзофагальный рефлюкс

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Синдром Золингера-Эллисона

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 –

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B2%D0%B0%D0%BC%D0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB-40%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/926732441477650938?instruction_lang=RU

Квамател

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

Основным действующим веществом медицинского средства Квамател является фамотидин, обладающим блокирующим действием в отношении рецепторов н2-гистамина.

В процессе воздействия уменьшает выделение соляной кислоты базального типа, а также связанное со стимуляцией, на которую могут влиять физиологический вагусный рефлексомгастрин, бетазол, гистамин, пентагастрин, кофеин и ацетилхолин.

Обладает свойствами повышения водородного показателя (рн) и уменьшением активности фермента, входящего в состав желудочного сока – пепсина.

Не оказывает влияние на показатели гормона, продуцируемого в желудке и поджелудочной железе – гастрина, до еды и после ее употребления. Не воздействует на моторные функции желудочно-кишечного тракта, на активность поджелудочной железы экзокринного типа, на портальную циркуляцию крови, показатели гормональной активности. А также не проявляет антиандрогенный эффект.

Влияние препарата в отношении микросомальных печеночных ферментов незначительно.

После перорального приема эффективное действие наступает в течение одного часа и достигает максимума на протяжении трех часов. Длительность терапевтического воздействия лекарственного средства сохраняется от двенадцати до двадцати четырех часов, зависимо от дозировки.

При использовании лиофилизированного порошка для проведения внутривенных процедур в разовой вечерней дозировке (20 или 40 мг) снижает выработку соляной кислоты на протяжении десяти – двенадцати часов.

После внутреннего употребления препарат не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация накапливается в течение одного – трех часов после приема и достигает уровня 0,07 – 0,1 мг/л. Биодоступность Кваматела составляет около 40 – 45% .

При совместном использовании с антацидными веществами, снижаются биодоступные свойства препарата, а при употреблении вместе с едой – повышаются.

Лекарство неактивно связывается с плазменными белковыми соединениями, проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, а также выделяется с секрецией молочных желез.

Около 30 – 35% активного вещества участвует в метаболических реакциях, при которых происходит образование S – оксидных соединений.

Полупериод выведения препарата около 2,5 – 3,5 часов, выведение неизмененного вещества происходит с помощью мочевыводящей системы, при внутривенном введении: 65 – 70 %, при пероральном употреблении: 30 – 35%.

Препарат Квамател показан для использования при следующих патологиях:

  • При язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, острого периода. А также для профилактической терапии возобновления (рецидива) болезни.
  • Для профилактической терапии и лечения изъязвления желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением хирургических вмешательств и стрессами.
  • При воспалительных процессах в желудке и двенадцатиперстной кишке, с развитием изъязвлений слизистой оболочки (эрозивных гастродуоденитах).
  • При функциональных диспептических патологиях, обусловленных увеличением активности секреторных функций.
  • При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании.
  • При ульцерогенной аденоме простаты, которая обуславливает увеличенную выработку гастрина, активизирующего производство соляной кислоты в желудке.
  • Профилактическая терапия возможных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Для предотвращения засасывания содержимого желудка в дыхательные пути (аспирация) при проведении хирургических вмешательств под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Ограничениями к применению Кваматела являются следующие ситуации:

  • Гиперчувствительность к компонентам, включенным в структуру препарата.
  • Гиперчувствительность к лекарствам, обладающим свойствами блокирования н2-рецепторов гистамина.
  • Период беременности и кормления грудью.
  • Применение у пациентов детского возраста.
  • При наличии патологий функциональной активности печени и почек, при циррозном заболевании печени с печеночной энцефалопатией (портосистемной), следует назначать препарат и проводить терапию с особой осторожностью и под контролем врача специалиста.

Во время проведения терапии возможно развитие негативных проявлений со стороны различных систем организма:

Система пищеварения.

Могут возникать рвотные рефлексы, ощущение тошноты, сухости слизистых ротовой полости, болезненных ощущений в абдоминальной области, развиваться расстройства функций пищеварительной системы (расстройства стула и запор), снижаться аппетит, увеличиваться активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. А также могут возникать воспалительные процессы, протекающие в поджелудочной железе и печени, холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного типа.

Кроветворная система. В очень редких случаях возможно развитие агранулоцитозных проявлений, снижение лейкоцитных и тромбоцитных показателей, а также могут фозникать симптомы недостаточности функций костного мозга (аплазия и гипоаплазия).

Иммунная система. Могут возникать аллергические проявления, в частности сыпные реакции, покраснения кожных покровов, зуд, спазмирование бронхиальных сосудов, отек Квинке, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.

Сердечно-сосудистая система. Могут возникать нарушения сердечного ритма, выражающиеся в аритмии и брадикардии, развиваться проявления атриовентрикулярной блокады, а также снижаться давление в артериях.

Центральная нервная система. Могут возникать головные боли, депрессия, состояния головокружения, повышенной утомляемости и возбуждения, расстройства сна. А также могут развиваться тревожные ощущения, нарушения сознания, галлюцинации.

Органы чувств. Может нарушаться острота зрения и появляться ощущение шума в ушах.

Половая система. При проведении длительной терапии в повышенных дозировках возможно повышение уровня пролактина (гиперпролактинемия), увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушение менструального цикла (аменорея), а также снижение сексуального желания.

Опорно-двигательный аппарат. Возможно возникновение болей в области суставов, а также спазмы мышечной ткани.

Кожные покровы. Могут возникать проявления акне, выпадать волосы, повышаться сухость кожи, а также могут развиваться проявления эпидермального некролиза.

Общее. Могут возникать лихорадочные симптомы (резкое повышение и снижение температуры тела).

Пероральное употребление препарата Квамател

При язвенных заболеваниях с локализацией в желудке и двенадцатиперстной кишке, в острый период. Назначается 40 мг одноразово в день, перед периодом сна, или по 20 мг дважды в сутки, в утреннее и вечернее время. Возможно увеличение суточной дозировки до 80 – 160 мг. Терапевтический курс длится от одного до двух месяцев.

Для профилактических мероприятий против обострения язвенных заболеваний препарат употребляется в дозировке 20 мг одноразово в день, перед отходом ко сну.

При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании назначается дозировка 20 мг дважды в сутки (в утреннее и вечернее время), возможно повышение дозы до 40 мг дважды в день. Длительность терапевтического курса составляет полтора месяца.

При ульцерогенной аденоме простаты (синдроме Золлингера-Эллисона) первоначальная дозировка препарата от 20 до 30 мг через период времени, равный шести часам. Возможно повышение суточной дозировки до 240 -480 мг. Протяженность терапевтического курса определяет врач-специалист, в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента.

Для профилактических мероприятий предотвращения аспирационных проявлений в период проведения хирургических вмешательств под общим наркозом, назначается 40 мг лекарства перед операцией.

Внутривенное введение.

Для изготовления раствора порошок, содержащийся в одной ампуле необходимо развести в растворителе (5 – 10 мл физиологического раствора). Готовый препарат может храниться в течение суток при температуре до 25 градусов тепла.

Ведение происходит медленно, на протяжении двух минут. В случае использования капельницы длительность процедуры должна быть не менее 15 – 30 минут.

Рекомендуется разводить лиофилизированный порошок непосредственно перед использованием.

Использование лекарственного средства Квамател может происходить внутривенно струйным или капельным способом. Однако такое применение рекомендовано только при крайней необходимости, в ситуациях, когда пероральное употребление лекарства невозможно.

Процедуры внутривенного введения проводятся только в стационарных условиях. Стандартная дозировка препарата составляет 20 мг дважды в день, с двенадцатичасовым перерывом.

Одноразовое количество вещества не должно превышать дозу в 20 мг.

При ульцерогенной аденоме простаты (синдроме Золлингера-Эллисона) первоначальная дозировка – 20 мг, через каждые шесть часов. Далее схема лечения корректируется врачом.

Для профилактических мероприятий предотвращения аспирационных проявлений в период проведения хирургических вмешательств под общим наркозом, вводится 20 мг лекарства не менее чем за два часа перед операцией.

При функциональных нарушениях почечной активности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) суточная дозировка снижается до 20 мг или увеличивается промежуток между употреблениями до полутора – двух суток.

При патологиях функциональной печеночной активности необходимо проводить терапию с повышенной осторожностью и сниженными дозами.

При передозировке возможны следующие негативные проявления: развитие тошноты и рвоты. Возбуждение двигательных функций организма, ощущение дрожания конечностей (тремора), понижение давления в артериях, а также учащение сердечного ритма и развитие внезапной недостаточности сердечной деятельности, с последующей потерей сознания и возможным летальным исходом.

Для терапии необходимо провести желудочное промывание, а также дальнейшее симптоматическое и поддерживающее лечение, включая процедуры гемодиализа.

Прежде чем начинать терапию лекарственным средством Квамател следует пройти обследование, исключающее наличие злокачественных новообразований, поскольку использование препарата может искажать симптоматику онкологических заболеваний.

Прекращение терапии проводится постепенно. В противном случае возможно развитие синдрома отмены.

При наличии в анамнезе у пациента патологий почечных и печеночных функций. Необходимо проводить корректировку дозы лекарства в сторону снижения.

При проведении лечения у пациентов с ослаблением функций иммунной системы или в период стрессов, возможно развитие бактериальных инфицирований.

При проведении исследований гистаминовых показателей необходимо отменить терапию фамотидином, поскольку при подавлении его активности могут возникать ложные результаты.

В период проведения терапевтического курса не рекомендуется употреблять продукты и напитки, оказывающие раздражающее воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта и пищевода.

Внутривенное введение средства Квамател производится только в крайних ситуациях, при невозможности провести прием перорально.

При появлении первой возможности перевода с внутривенного введения на внутреннее использование, необходимо ей воспользоваться.

При одновременном использовании с итраконазолом или кетоконазолом значительно снижается процесс абсорбции последних. Поэтому рекомендуется проводить употребление фамотидина через два часа после их использования.

Необходимо соблюдение не меньше двухчасового интервала, после употребления антацидных веществ.

При одновременном использовании с лекарствами, включающими в свой состав амоксициллин и клавулановую кислоту, уменьшается всасывание последних.

При комплексном использовании с препаратами, обладающими угнетающим воздействием на функциональную активность костного мозга, возможно развитие нейтропенических проявлений (снижение уровня нейтрофилов).

Лекарственное средство не разрешается использовать у беременных женщин.

При необходимости проведения терапии в период лактации, необходимо прервать кормление грудью на период лечения.

Препарат Квамател может оказывать негативное воздействие на психомоторику. Поэтому рекомендуется проводить работы, требующие повышенной концентрации, а также управлять транспортными средствами с особой осторожностью.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период проведения терапевтического курса, поскольку это может негативно сказаться на функциях печени и работе нервной системы.

Согласно инструкции по применению лиофилизированный порошок следует хранить при температуре от пятнадцати до двадцати пяти градусов тепла. Срок годности тридцать шесть месяцев.

Для хранения таблетированной формы предусматриваются условия до тридцати градусов тепла. Срок годности составляет пять лет.

Готовый раствор лиофилизата можно хранить при комнатной температуре не более суток.

Лекарственный препарат Квамател можно купить в сети аптек имея при себе рецепт от врача.

При необходимости заменить препарат аналогичным средством, следует проконсультироваться с врачом-специалистом.

Приблизительный список аналогов:

Гастротид.

Ульфамид.

Фамодингексал.

Фамозол.

Фамосан.

Фамотидин.

Гастродицин.

Гистак.

Ранигаст.

Ранитидин.

Неутракен.

Источник: https://wer.ru/opisanie/kvamatel/

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция

Квамател (QUAMATEL): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Противоязвенные

Rp: Quamatel 0,02D.t.d.N. 5 in  amp. 

S.  По схеме.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.Всасывание и распределениеКвамател® предназначен только для в/в введения.Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).Метаболизм и выведениеМетаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Для взрослых: Квамател® предназначен только для в/в введения.Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях – в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия – медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее – доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.Растворы следует готовить непосредственно перед введением.

Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;- язвенная болезнь желудка без малигнизации;- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

– предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

– беременность;- период лактации;- детский возраст;- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит

– Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.- Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия.- Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – анорексия.- Психические расстройства: очень редко – депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.

– Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение.- Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – звон в ушах.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, атриовентрикулярная блокада.- Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм.

– Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; очень редко – ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.- Гепатобилиарные нарушения: очень редко – холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.

– Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.- Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, мышечные спазмы.- Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия*.

– Прочие: очень редко – повышенная утомляемость, лихорадка.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.1 фл. (72.8 мг лиофилизата) фамотидин 20 мг.Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота – 8.

8 мг, маннитол – 44 мг.Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид – 45 мг, вода д/и – 5 мл.

72.8 мг – флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Квамател” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/kvamatel

ЛекарствоТут
Добавить комментарий