Лоробен (Loroben): описание, рецепт, инструкция

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Категория: – Дерматологические
Cтрана происхождения: – Турция
Фармакотерапевтическая группа: – Противовоспалительное средство местного действия
Активное вещество: хлоргексидин, бензидамин
Производитель: – Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.
Представитель: – Asfarma Savdo ООО
Код ATX: – D08AC02

Зарегистрирован 02.11.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05283/11/18

Сообщить о неточности

Лекарственная форма: Раствор для полоскания.Форма выпуска и упаковка: По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:Один флакон содержитАктивные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия цитрата дигидрат , вода очищенная.

Oписание: Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

100 мл раствора содержат: активные вещества: бензидамина гидрохлорид 150 мг, хлоргексидина глюконат 120 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитол 70%, пропиленгликоль, желтый хинолиновый, мятная эссенция, сахароза, Ecocool MP, Patent V Blue, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Раствор для полоскания 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком) Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата. При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом. После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций. Распределение Лоробен – лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта. Метаболизм Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне. Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации. Выведение Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.

Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой: очень часто (≥1/10);

часто (между ≥1/100 и
нечасто (между ≥1/1.000 и

редко (между ≥1/10.

000 и
очень редко ( неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными) Очень часто: – временная потеря чувствительности в ротовой полости; Часто: – покалывание и чувство жжения во рту; – тошнота, рвота, позывы на рвоту; – изменение вкусовых ощущений; – преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора; Очень редко: – аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии; – ларингоспазм, бронхоспазм; – раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта; – местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту; Неизвестно: – головокружение, головная боль, сонливость; – фарингеальное раздражение, кашель;

– сухость во рту.

Только для наружного применения. Не рекомендован для детей младше 12 лет . Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды. Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата. Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования. Используется без разбавления Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков. Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования. Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.

Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

– гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение, парадондит; – лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм;

– для уменьшения зубного налета.

– гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата; – беременность и период лактации;

– детский возраст до 12 лет.

Хлоргексидин Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу. Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием. Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина. Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность. Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей. Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются. Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде. Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта. Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд. Взрослые 15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 – 3 часа в течение дня. Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой. Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой. Дети Для детей старше 12 лет можно использовать 5 – 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 – 3 часа в течение дня. Пациенты пожилого возраста.

Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет . Симптомы: Побочные действия.

Лечение: Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.

Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.

Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек.

Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.

Источник: https://apteka.uz/offer/loroben-rastvor

KLOROBEN ORAL SPREY. Инструкция на русском языке

Лоробен (Loroben): описание, рецепт, инструкция

Пероральный спрей KLOROBEN предназначен для лечения ангины, фарингита, тонзиллита, заболеваний полости рта.

Состав:

Действующее вещество хлоргексидин глюконат 0,12% и бензидамина гидрохлорид 0,15% в качестве вспомогательного вещества, Lutrol F68, сорбит (70%), этанол, эфирное масло перечной мяты и лимона.

Каждое распыление составляет 0,13 мл и содержит 0,156 мг хлоргексидина глюконата и 0,195 мг бензидамина гидрохлорида.

Фармакологические свойства

В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.

Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита, когда нарушается общая гигиена полости рта. Хлоргексидин уменьшает отложение зубного налета и гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением десен. Уменьшает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.

Фармакодинамика

Механизм противовоспалительного действия бензидамина не связан с секрецией надпочечников. Бензидамин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта функция не была полностью раскрыта. Стабилизирующие эффекты на селулярных мембранах могут быть подключены к механизму действия.

После обычного местного применения препарата хлоргексидин оказывает бактериоцидное действие после продолжительного бактериостатического эффекта. Хлоргексидин воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, такие как дрожжи, некоторые грибы и вирусы. Хлоргексидин замедляет рост бактерий за счет замедленного поверхностного действия.

Фармакокинетика

Бензидамин, присутствующий в составе перорального спрея KLOROBEN Oral Sprey обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием, и легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку после местного применения.

Приблизительно 0% из применяемого глюконата хлоргексида остается в полости рта и медленно высвобождается в пероральные жидкости в течение 24 часов.

Показания

  • При ангине, фарингитах, ларингитах и тонзиллитах, способствует соответствующей антибактериальной терапии.
  • При оральном мукозите из-за химиотерапии, лучевой терапии или других физических причин (таких как интубация трахеи).
  • Кормовые язвы, глоссит.
  • Временное облегчение болезненных состояний рта и горла после хирургического вмешательства на полости рта и пародонта.
  • Для лечения и профилактики гингивита.
  • При лечении внутриротовых инфекций.
  • При лечении оральных осложнений.
  • Лечение воспаления слизистой оболочки полости рта (стоматит).
  • Профилактическое предотвращение образования зубных бляшек.
  • Парадентальные заболевания, парадентозы, связанные с чрезмерной нагрузкой.
  • Консервативное лечение зубов и удаление зубов.
  • Используется для обеспечения гигиены полости рта.

Противопоказания

  • Бензидамин и хлоргексидин противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью. Он не используется при повышенной чувствительности к любому из компонентов в составе.
  • Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения / Меры предосторожности

  • Не предназначен для использования внутрь.
  • Спрей KLOROBEN для перорального применения не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
  • Использовать только для перорального применения, избегайте контакта с глазами и ушами.
  • Может вызвать обратимое изменение цвета рта, языка и зубов.
  • Пероральный спрей KLOROBEN (Клоробен) не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
  • Антибактериальное лечение может быть рассмотрено как дополнение к использованию перорального спрея KLOROBEN (Клоробен), если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией.
  • Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, т.к. бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.
  • Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, поскольку в печени метаболизируется высокий уровень абсорбированного бензидамина.
  • Не используйте препарат без назначения врача.
  • Применение препарата во время беременности противопоказано.
  • Лактация. Нет данных о применении препарата кормящими женщинами. Поэтому его применение противопоказано кормящим матерям.
  • Не влияет на управление автомобилем.

Побочные эффекты

Пероральный спрей KLOROBEN обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.

Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций.

Местные побочные эффекты:

Обычно наиболее распространенным побочным эффектом является оральное онемение.

Иногда сообщалось об ощущениях жжения и покалывания. Сухость или жажда, как правило, встречаются реже, чем другие побочные эффекты, такие как кровянистые выделения на оральных поверхностях, которые изменяют ощущение вкуса во рту.

Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением.

Системные побочные эффекты:

Обычно проявляются в редких случаях: тошнота, рвота, желудочно-кишечные заболевания, головокружение, головная боль и онемение.

Обратитесь к врачу, при обнаружении побочных эффектов

Дозировка

Пероральный спрей KLOROBEN используется без разбавления.

Дозировка для взрослых:

Общая доза составляет 5-10 распылений непосредственно на область горла / воспаленную область. Повторять каждые 1,5 – 3 часа при необходимости.

Хлоргексидин, содержащийся в препарате KLOROBEN Oral Sprey, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта оральный спрей KLOROBEN следует держать во рту не менее 1 минуты.

Перед применением препарата KLOROBEN Oral Sprey рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окрашивание зубов и полости рта, вызванную хлоргексидом.

Дозировка для детей (6-12 лет):

Спрей наносится непосредственно на область горла / воспаленную область. Общая доза – 5 распылений. Повторять каждые 1,5 – 3 часа при необходимости.

Передозировка

При случайном проглатывании перорального спрея KLOROBEN следует провести симптоматическое лечение.

Способ применения

  • Нажмите на головку распылителя несколько раз, до тех пор, пока средство не станет распыляться при каждом нажатии.
  • Широко откройте рот и вставьте туда распылитель. Осуществите процесс распыления по крайней мере 4 раза в разных областях.
  • Поместите бутылку в коробку и храните ее в вертикальном положении.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C, в защищенном от света помещении, вдали от детей.

Взаимодействие с другими препаратами

Хлоргексидин

  • Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
  • Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами. Однако при использовании в высоких концентрациях активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл. Растворимость поверхностно-активных веществ, таких как цетримрим и лиссапол NX, может быть увеличена.
  • Гуммиарабик несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как альгинат натрия, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их эффектами с этими веществами.
  • Бриллиантовый зеленый не совместим с такими веществами как хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, нитрат серебра формальдегида, сульфат цинка.
  • При разбавлении жесткой водой он взаимодействует с катионами Ca и Mg, выпадая в осадок в виде нерастворимых солей.
  • Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами являются более концентрированными, чем 0,05%, растворимость будет осаждаться, поскольку они образуют меньше солей. Поскольку добавление цетримида увеличивает растворимость этих солей, эти осадки не присутствуют.
  • Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
  • Хлоргексидин и его соли лучше растворимы в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.

Не сообщается о взаимодействии препарата с бензидамином.

Упаковка

Непрозрачная стеклянная бутылка с аппликатором. Объем 30мл.

Производитель

DROGSAN, Турция, Анкара

Отпускается без рецепта

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Источник: http://glory-trend.com/medicinskie-preparaty/kloroben-oral-sprey-instruktsiya-na-russkom-yazyke.html

Лоробен™

Лоробен (Loroben): описание, рецепт, инструкция

30 мл светонепроницаемый флакон с аппликатором , упакованый в фармацевтическую коробку.

Лекарственная форма:  

Спрей оральный по 30 мл (флаконы с аппликатором)

Состав:  

0,12% хлоргексидина глюконат и 0,15% бензидамин HCI

Вспомогательные вещества: Лютрся F68, сорбитол £70%). этанол, мятная и лимонная эссенция. Каждое впрыскивание содержит [-0.13 мл 0.156 мг хлоргехеидииа глюконат и 0,195 мг бенэидаминз HCI.

Фармакологические свойства:  

Бензидамин – – нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС. Будучи основанием, в концентрациях используемых при локальном применения, оказывает местный анестезирующий эффект.

На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болах, вызванных воспалением , нежели при болях неврологического характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью.

После местного применений, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в слюну в течении 24 часов.

Фармакокинетика:  

Бензидамин хорошо абсорбируется через воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. При местом применении, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости. В течении 24 часов медленно выделяется в плюну.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо -адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландиноа также, как и другие кестероидные противовоспалительные средства, но механизм действий а этом отношении полностью на изучен.

При местном применения, хлоргексидин оказывает пролонгированный бактериостатический – эффект с последующим немедленным бактерицидным действием. Хлоргексидии.

абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, а затем, способствуя преципитации цитоплазм ы вызывает гибель клетки.

Показания к применению:  

– для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и в горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит),

– оперативные вмешательства на горле и ротовой полости.при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии, радиотерапии и других вмешательств {напр. ,интубация трахеи)

– при лечении воспалительных заболеваний слизистой рогозой полости, осложнений, заболеваний парадонта

-для лечения и профилактики гингивитов

-для уменьшения зубного налета

-для поддержания гигиены роговой полости 

Способ применения:  

Не растворять. После использования, раствор выплюнуть. Доза для взрослых: Обычна» доза 5-10 впрыскиваний непосредственно на воспаленный участок горла. Повторять каждые 1,5-3 часа, по мере необходимости. Доза для детей {6-12 лет): Впрыснуть 5 раз на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1.

5 – 3 часа, по мере необходимости. Способ использования: – нажать на аппликатор спрея до тех пор. пока не будет достигнут регулярный поток. – поднять наконечник спрея, пока тот хорошо не-поместится а ротовой полости и нажать на аппликатор. Повторить тоже самое 4 раза на разные участки.

-держать флакон со спреем вертикально.

Побочные действия:  

Лоробен оральный спрей обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

При применении бензцдашна гидрохлорида в форме раствора известны следующие нежелательные реакции: Местные нежелательные реакции: Наиболее частые реакции, полученные в результате лечения : онемение в ротовой полости {2,6%), чувство жжения и покалывания (1,-4%). Редко встречающиеся местные нежелательные эффекты: Сухость или жажда (0,2%). покалывание (0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0,1%).

Противопоказания:  

Лекарственное взаимодействие:  

Особые указания:  

только для наружного применения -использовать только для ротовой полости * не глотать – может оставлять обратимые окрашивания на роговой полости, в особенности на зубах. Возможность системного действия учитывается при применении у лиц с заболеваниями почек, так как бензидамин и era метаболиты выделяются с мочой.

Возможность системного действий учитывается яри применении у лиц а поражением печени, так как бензидамин метабопизируетея в печени. Не рекомендуется применение Лора бек орального спрея у детей младше 6 лет. аследстеии недостаточности опыта клинического применения.
Проводилось изучение действия хпоргекевдина глюконага на репродукцию и фертильность.

Не получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах и на плод на опытах, проведенных на крысах и кроликах. Нет контролируемых изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременных женщин. Использование этих лекарств при беременности противопоказано.

Лаетацил: Ввиду отсутствия адекватных исследований применение препарата кормящим женщинам противопоказано.

Передозировка:  

Нет специфического антидота бенэидамина, при проглатывании больших доз проводится симпгомптичеоаао neves ines

Условия хранения:  

Срок хранения при комнатной температуре 2 года. Беречь от света.

Срок годности:  

Условия отпуска:  

Производитель:  

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.,Турция

Описания:  

Код ATX:  

D08AC02

Источник: https://medplaza.uz/drugs/drug/kloroben

Лоробен

Лоробен (Loroben): описание, рецепт, инструкция

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

ЛОРОБЕН™

LOROBEN

Препаратнинг савдо номи: Лоробен™

Таъсир этувчи моддалар (ХПН): бензидамин гидрохлориди, хлоргексидин глюконати

Дори шакли: орал спрей

Таркиби:

30 мл спрей қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: 45 мг бензидамин гидрохлориди, 36 мг хлоргексидин глюконати;

ёрдамчи моддалар: полисорбат 20, сорбитол 70%, пропиленгликоль, хинолин сариғи, ялпизли эссенция, сахароза, Ecocool MP, Patent V Blue, лимон кислотаси моногидрати, натрий цитрати дигидрати, тозаланган сув.

Ҳар бир пуркалма (~0,13 мл) 0,156 мг бензидамин гидрохлориди, 0,195 мг  хлоргексидин глюконати сақлайди.

Таърифи: яшил рангли тиниқ суюқлик

Фармакотерапевтик гуруҳи: маҳаллий перорал қўллаш учун дори воситалари.

АТХ коди: A01AD02

Фармакологик хусусиятлари

Бензидамин – бошқа НЯҚВ дан фарқ қилувчи ностероид яллиғланишга қарши ва оғриқ қолдирувчи воситадир. Локал (маҳаллий) қўлланганда ишлатиладиган концентрацияларда асос ўрнини ўтайди ва маҳаллий оғриқсизлантирувчи таъсир кўрсатади.

Ўтказилган тажрибаларда бензидаминнинг оғриқ қолдирувчи таъсири яллиғланиш оқибатидаги оғриқларда, яллиғланиш характерига эга бўлмаган оғриқларга нисбатан яққол намоён бўлади.

Хлоргексидин граммусбат ва грамманфий бактериялар, айрим патоген замбуруғлар, ачитқилар, шунингдек кўпчилик вирусларга нисбатан самаралидир.

Хлоргексидин глюконати микробларга қарши кенг фаолликка эга бисбигуанид ҳисобланади. Оғиз чайилганидан кейин хлоргексидин глюконати тишлар, оғиз бўшлиғи шиллиқ қавати ва оғиздаги қопланмалар сиртида адсорбцияланади, 24 соат давомида аста-секин ажралади, чунки сўлакда хлоргексидиннинг концентрацияси камаяди.

Фармакодинамикаси

Бензидамин таъсирининг яллиғланишга қарши механизми гипофиз-адренал тизимини рағбатланиши билан боғлиқ эмас. Бензидамин простагландинлар биосинтезини бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситалар каби ингибиция қилади, аммо уларнинг таъсир механизми тўлиқ тушунтириб берилмаган.

Маҳаллий қўлланилиши оқибатида хлоргексидин кейинги узайтирилган бактериостатик таъсир билан бирга дарҳол бактерицид самара кўрсатади. Хлоргексидин микроб ҳужайраси деворида абсорбцияланган ва узайтирилган сиртқи таъсир кўрсатган ҳолда бактериялар ўсишини тўхтатиб туради, сўнгра цитоплазма преципитациясига ёрдам бериб, ҳужайрани нобуд бўлишини чақиради.

Фармакокинетикаси

Бензидамин яллиғланган шиллиқ қаватда яхши абсорбцияланади ва яллиғланишга қарши ҳамда маҳаллий оғриқсизлантирувчи таъсир кўрсатади.

Чайилганидан кейин тахминан 30% хлоргексидин оғиз бўшлиғида ушланиб туради ва 24 соат давомида у аста-секин сўлакка ажралади. Хлоргексидин глюконати меъда-ичак йўлларидан ёмон сўрилади; қонда аниқланадиган концентрациялари топилмайди.

Қўлланилиши

Оғиз бўшлиғида ва томоқда оғриқли ҳолатларни (ангина, фарингит, тонзиллит, афтоз стоматит, глосситни), томоқда ва оғиз бўшлиғида жарроҳлик аралашувларида оғриқларни вақтинча бартараф этиш учун.

Кимётерапия, радиотерапия, бошқа аралашувлар (шу жумладан трахея интубацияси) ва шикастланишлар оқибатида ҳосил бўлган оғиз бўшлиғи касалликларини даволаш учун.

Оғиз бўшлиғи шиллиқ қаватининг яллиғланиш касалликлари, асоратлари, парадонт касалликларини даволаш учун.

Гингивитларни даволаш ва олдини олиш учун.

Тиш устида қопланмалар ҳосил бўлишини камайтириш учун.

Оғиз бўшлиғи гигиенасини сақлаб туриш учун қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари

Қўллаш усули

Спрейнинг аппликаторига, мунтазам оқимга эришилмагунга қадар босиб туриш керак4.

Аппликаторнинг учлигини, учлик оғиз бўшлиғида яхши ўрнашмагунча кўтариш, ва шундан сўнггина аппликаторга босиш керак. Пуркашни турли соҳаларга 4 марта такрорлаш керак.

Хлоргексидин Лоробен™ препаратининг таркибида тиш қопланмаси ҳосил бўлишини ва даволаш жараёнида гингивитни камайишига ёрдам беради.

Лоробен™ препаратининг таркибидаги хлоргексидин келтириб чиқарган рангли доғлар ҳосил бўлишини камайтириш учун тишларни олдиндан тиш чўткаси билан тозалаш лозим.

Спрейли флаконни вертикал ушлаш керак.

Эритмани ютиш мумкин эмас. Ишлатиб бўлинганидан кейин эритмани туфлаб ташлаш лозим.

Катталар

Одатдаги доза – томоқнинг яллиғланган соҳасига 5-10 марта пуркалади. Кун давомида ҳар 1½-3 соатда такрорлаш керак.

Болалар (6-12 ёш)

Томоқнинг яллиғланган соҳасига 5 марта пуркалади. Ҳар 1½-3 соатда такрорлаш керак.

Ножўя таъсирлари

Лоробен™ орал спрей таъсири одатда яхши ўзлаштирилади ва кам ножўя таъсирларга эга.

Эритма шаклидаги бензидамингидрохлоридини қўллаш оқибатида келиб чиқадиган ножўя самаралар:

Маҳаллий:

Даволаш вақтида энг тез-тез учрайдиган реакция – оғиз бўшлиғида увишиш ҳиси (2,6%), кам ҳолларда – ачишиш ва санчиш ҳиси (1,4%). Жуда кам ҳолларда оғиз бўшлиғини қуриши ёки чанқаш (0,2%), қизиб кетиш ҳиси ва таъмнинг ўзгариши (0,1%) қайд этилади.

Умумий:

Умумий кўринишдаги ножўя реакциялар асосан кўнгил айниши, қусиш, ҳичиқоқ, меъда-ичак бузилишлари (0,4%), бош айланиши (0,1%), бош оғриғи ва уйқучанлик (0,1%) бўлиб, улар тез-тез учрамайди ва жиддий характерга эга эмас.

Хлоргексидин глюконатини орал спрей шаклида қўллаш оқибатида келиб чиқадиган ножўя самаралар:

Тишда тошларни ҳосил бўлиши.

Таъм сезувчанлигини ўзгариши.

Клиник тадқиқотларда препаратни қўллаш билан боғлиқ жиддий ножўя таъсирлар аниқланмаган.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Бензидамин, хлоргексидин ёки препаратнинг бирор-бир бошқа компонентига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Хлоргексидин

Хлоргексидин тузлари совун ва бошқа анион бирикмалар билан номутаносибдир.

Хлоргексидин тузлари катионли ва ноионли сирт таранглиги бўйича фаол субстанциялари билан мутаносибдир, бироқ юқори концентрацияларда бирга ишлатилиши хлоргексидинни мицелий билан боғланиши оқибатида препаратнинг фаоллигини пасайтиради.

Цетримид ва лиссапол NX каби сирт таранглиги бўйича фаол моддалар эрувчанликни ошишини келтириб чиқариши мумкин.

Натрий альгинати, натрий карбоксиметилцеллюлозаси, гуммиарабик, крахмал каби анионли полиэлектролитлар билан номутаносиб; уларни бир вақтда қўллаш самарадорликни пасайтиради.

Бриллиант кўки, хлорамфеникол, натрий флюоресцини, формальдегид, кумуш нитрати, рух сульфати, мис сульфати билан номутаносибдир.

Қаттиқ сув билан суюлтирилганида кальций ва магний катионлари билан ўзаро таъсирга киришиши натижасида эримайдиган тузлар кўринишида чўкма ҳосил қилиш мумкин.

Агар хлоргексидинни бензоатлар, бикарбонатлар, карбонатлар, боратлар, нитратлар, фосфатлар, сульфатлар билан ҳосил қилинган тузларининг концентрацияси 0,05% дан кўп бўлса, у ҳолда паст даражада эрийдиган тузлар шаклланади ва чўкмага тушади. Цетримид ушбу тузлар эрувчанлигини оширади, комбинацияда бундай преципитантлар учрамайди.

Хлоргексидин глюконатини цетримид ва бензалконий хлориди билан мос келиши бактерицид фаолликни синергик ошишида намоён бўлади.

Цетримид хлоргексидинни қаттиқ сувда чўкишини сўндиради.

Хлоргексидин глюконатидан ташқари, хлоргексидин ва унинг тузлари сувга нисбатан спиртда яхши эрийди. Хлоргексидин глюконати эритмаси спирт қўшилганида чўкмага тушиши мумкин. Эритмада 7% спиртни иштирок этиши уни грамманфий микроорганизмларга қарши самаралироқ қилади, чунки эритма целлюлоза фильтрлари орқали фильтрланади; сўрилиш эҳтимоли бор.

Бензидаминнинг дорилар билан маълум ўзаро таъсири йўқ.

Махсус кўрсатмалар

Фақат сиртга қўллаш учун ишлатилади.

Фақат оғиз бўшлиғи учун қўлланилсин.

Ютилмасин.

Оғиз бўшлиғида, айниқса тил ва тишларда қайтувчан рангли из қолдириши мумкин.

Агар томоқда оғриқ бактериал инфекция билан боғлиқ бўлса, Лоробен™ препарати билан бирга антибактериал терапияни буюриш мумкин.

Тизимли таъсир эҳтимоли буйрак касалликлари бўлган шахсларда қўлланилганида эътиборга олинади, чунки бензидамин ва унинг метаболитлари сийдик билан чиқарилади.

Тизимли таъсир эҳтимоли жигар касалликлари бўлган шахсларда қўлланилганида эътиборга олинади, чунки бензидамин жигарда метаболизмга учрайди.

Лоробен™ орал спрейни клиник қўллаш тажрибаси етарли бўлмаганлиги туфайли, 6 ёшдан кичик бўлган болаларда қўллаш тавсия этилмайди.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Хлоргексидин глюконатини ҳомиладор аёлларга таъсири юзасидан назоратли тадқиқотлар йўқ ҳамда бензидаминни ҳайвонлар ва ҳомиладор аёлларга таъсири юзасидан адекват тадқиқотлар хам йўқ.

Препаратнинг таркибига кирувчи фаол моддалар комбинациясини ҳайвонлар ва ҳомиладор аёлларда қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган; шу боисдан препаратни ҳомиладорлик даврида қўллаш мумкин эмас.

Адекват тадқиқотлар йўқлиги туфайли, препаратни аёлларда лактация даврида қўллаш мумкин эмас.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан кейин ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Препаратни қўллаш усулини инобатга олган ҳолда дозани ошириб юборилиши мумкин эмас. Тасодифан катта дозалар ютиб юборилганида симптоматик даволаш буюрилади. Махсус антидот мавжуд эмас.

Чиқарилиш шакли

Лоробен™ орал спрей оқ флаконда. 1 флакон (30 мл) ва аппликатор комплектда қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига солинган.

Сақлаш шароити

25°С дан юқори бўлмаган хона ҳароратида оригинал ўрамида, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати.

2 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецептсиз берилади.

Источник: https://meducate.uz/ins/loroben/

Лоробен раствор 200мл

Лоробен (Loroben): описание, рецепт, инструкция
Производитель: Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S., Турция Срок годности:31.03.

2021

Лоробен
ЛОРОБЕН раствор для полоскания горла – 200 мл, оральный спрей – 30 мл
Состав:
Активные ингридиенты: 0,12% хпоргексидина глюконат и 0,15% бензидамин HCL, Каждое впрыскивание орального спрея содержит — 0,13 мл 0,156 мг хлоргексидина глюконат и 0,195 мг бензидамина HCL

Фармакологическое действие

Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в коцентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях невоспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.
Фармакодинамика: Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови

Показания к применению

– для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. – при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) – при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний парадонта. -для лечения и профилактики гингивитов – для уменьшения зубного налета – для поддержания гигиены ротовой полости.

Противопоказания

Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бенэидамину и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.
Беременность(категория Б):
Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кролликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременныхженщин.
Лактация:
Нет адекватного исследования на кормящих женщинах; таким образом использование этих лекарств у кормящих женщин противопоказано.
Нежелательные реакции: Лоробен оральный спрей обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов. При применении бензидамина гидрохлорида в форме раствора известны следующие нежелательные реакции: Наиболее частые реакции, полученные в результате лечения : онемение в ротовой полости ( 2,6%), чувство жжения и покалывания 1,4%. Менее встречающиеся местные нежелательные эффекты: сухость или жажда(0,2%), покалывание (0,2%), ощущение жара в ротовой полости и изменение вкуса (0,1%).
Общие нежелательные реакции:
Они встречаются нечасто и не носят серьезного характера. В основном, тошнота, рвота, икота, желудочно-кишечные расстройства (0,4%), головокружения (0,1%), головные боли и сонливость (0,1%).
Способ применения и дозировка:
Не растворять. После использования, раствор выплюнуть.
Доза для взрослых:
Обычная доза 5-10 впрыскиваний непосредственно на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа, по мере необходимости.
Доза для детей ( 6-12 лет): Впрыснуть 5 раз на горло/воспаленный участок. Повторять каждые 1, 5-3 часа, по мере необходимости.
Способ использования:
– нажать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток. – поднять наконечник спрея, пока тот хорошо не поместится в ротовой полости и нажать на аппликатор. Повторить тоже самое 4 раза на разные участки, -держать флакон со спреем вертикально.

Источник: http://e-apteka.md/products/Loroben_rastvor_200ml1

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия

цитрата дигидрат , вода очищенная.

Oписание

Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ A01AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.

При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.

После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.

Распределение

Лоробен – лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.

Метаболизм

Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.

Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.

Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Фармакодинамика

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Показания к применению

– гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение,

парадондит

– лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм

– для уменьшения зубного налета.

Способ применения и дозы

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.

Взрослые

15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 – 3 часа в течение дня.

Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .

Для детей старше 12 лет можно использовать 5 – 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 – 3 часа в течение дня.

Пациенты пожилого возраста.

Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью

Побочные действия

Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:

очень часто (≥1/10);

часто (между ≥1/100 и

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B1%D0%B5%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/956048891477650936?instruction_lang=RU

ЛекарствоТут
Добавить комментарий