Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция

Мисол 50

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

МИСОЛ 50

МИСОЛ 100

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг и 100,000 мг сертралина соответственно,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, ПВП К30 (Повидон), аэросил 200, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,

состав пленочной оболочки №1:

Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Код АТХ N06AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сертралина дозе от 50 до 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме достигает пика (Cmax) через 4,5 – 8,4 ч после приема. Средний период полувыведения сертралина составляет около 26 ч.

Постоянный уровень сертралина в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю лечения препаратом (прием дозы один раз в сутки). Сmax и площадь под кривой (AUC) сертралина пропорциональны дозе от 50 до 200 мг.

Соответственно периоду полувыведения при повторном приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мг наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата в сравнении с однократным приемом.

При приеме препарата во время еды площадь под кривой незначительно увеличивается, а Сmax – увеличивается на 25% до достижения времени пиковой плазменной концентрации (Тmax), а затем уменьшается с 8 ч до 5,5 ч.

Сертралин активно биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной путь метаболизма сертралина N-десметилирование. N-десметилсертралин – основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, с периодом полувыведения от 62 ч до 104 ч. N-десметилсертралин значительно уступает по активности сертралину.

Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию и последовательному восстановлению, гидроксилированию и глюкуронидной конъюгации. Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с мочой через 9 дней. Неизменный сертралин не обнаруживается в моче.

Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с калом, включая 12 – 14% неизменного сертралина.

Сертралин связывается с белками (98%) в концентрации от 20 до 500 нг/мл.

Плазменный клиренс у пожилых пациентов на 40 % ниже, чем у молодых.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата МИСОЛ связан с ингибированием нейронального захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Препарат является специфическим ингибитором нейронального захвата серотонина и оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина.

Не обладает сродством к адренергическим (альфа – 1, альфа – 2, бета), холинергическим, ГАМК-ергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, серотонинергическим (5НТ 1А, 5НТ 1В, 5НТ 2) или бензодиазепиновым рецепторам.

Длительное применение приводит к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект дают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты. Сертралин не ингибирует моноаминооксидазу.

Не вызывает физической и психической зависимости.

Показания к применению

  • лечение больших депрессивных эпизодов, профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов
  • обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей с 6 лет
  • панические расстройства с или без агарофобии
  • посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР)
  • социальные тревожные расстройства

Способ применения и дозировка

МИСОЛ назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером.

Таблетки МИСОЛ можно принимать независимо от приема пищи.

Начальная доза

Депрессия и ОКР: лечение МИСОЛОМ следует начинать с дозы 50 мг/сут.

Панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.

Подбор дозы

Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: при недостаточном эффекте применения МИСОЛА у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.

Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной – с соответствующими ее изменениями в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение для лечения детей

Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение МИСОЛОМ следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут.

В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль МИСОЛА был сходен с таковым у взрослых.

Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

Подбор дозы у детей и подростков

Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.

Применение для лечения пожилых людей

В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.

Применение у больных с недостаточностью функции печени

МИСОЛ следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.

Применение у больных с недостаточностью функции почек

Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Побочные действия

Очень часто

– бессонница, сонливость, головокружение, головная боль

– тошнота, сухость во рту, диарея

– нарушение эякуляции

– усталость

Часто

– фарингит

– потеря аппетита, повышение аппетита

– депрессия, деперсонализация, ночные кошмары, тревога, ажитация, снижение либидо, бруксизм, парестезия, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушение внимания

– расстройства зрения, тиннит

– сердцебиение, приливы, зевота

– абдоминальная боль, рвота, диспепсия, метеоризм, запор

– кожная сыпь, гипергидроз

– миалгия

– сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция

Нечасто

– инфекции верхних дыхательных путей,ринит

галлюцинации, эйфория, апатия, нарушение мышления

-судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, гиперкинезия, амнезия, гипестезия, расстройства речи, спутанность сознания гипокинезия, гипотония, гипорефлексия

– постуральное головокружение, мигрень, боль в ушах

– тахикардия, гипертензия

– бронхоспазм, диспноэ, кашель, эпистаксис

– эзофагит, дисфагия, гиперсаливация, отрыжка

– периорбитальный отек, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница

– остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, судорожные подергивания мышц

– никтурия, задержка мочи, полиурия, поллакиурия, расстройства мочеиспускания

– вагинальное кровотечение, нарушение сексуальной функции у женщин

– недомогание, озноб, повышение температуры, жажда

– повышение массы тела, снижение массы тела

Редко

– дивертикулит, гастроэнтерит

– средний отит

– неоплазма

– лимфоаденопатия

– гиперхолестеринемия, гипогликемия

– лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, параноидная реакция, суицидальные мысли/поведение, гипомания, мания, преждевременная эякуляция,

– кома, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия

– нарушение слезоотделения, скотома, диплопия, фотофобия, гифема, мидриаз, экзофтальм, птоз, конъюнктивит, нистагм

– инфаркт миокарда, брадикардия, кардиальные расстройства, периферическая ишемия

– ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота

– стоматит, язвы языка, гиперплазия десен, нарушения со стороны зубов, усугублённый кариес, глоссит, мелена

– нарушения функции печени

– дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение структуры волос, ненормальный запах кожи, акне, экзема, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, пустулёзная сыпь

гиперакузия

– нарушения со стороны костей

– недержание мочи

– меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, генитальные выделения, приапизм, галакторея

– грыжа

– снижение лекарственной толерантности, нарушение походки

– повышение активности АЛТ, АСТ

– вазодилатация

С неизвестной частотой

– лейкопения, тромбоцитопения, анемия

– анафилактоидные реакции, аллергические реакции

– гиперпролактинемия

– гипотиреоидизм, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

– гипонатриемия, сахарный диабет, гипергликемия

паранойя, двигательные расстройства, включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезия, гипертония, скрежет зубами, нарушение походки, синкопэ

– серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, в некоторых случаях связанные с совместным применением серотонинергических лекарственнных средств, что включает ажитацию, беспокойство, потоотделение, диарею, лихорадку, гипертензию, тахикардию, ригидность, акатизию, психомоторные нарушения, беспокойность, нарушения зрения

– желудочно-кишечные кровотечения, гематурия

– панкреатит

– желтуха, печеночная недостаточность

– синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, отек лица, фоточувствительность, зуд

– артралгия, мышечные спазмы

– гинекомастия, нарушения менструального цикла

– периферические отеки

– нарушение функции тромбоцитов

Противопоказания

– гиперчувствительность к сертралину или другим компонентам препарата

– неврологические нарушения (в том числе задержка умственного

развития)

– маниакальные состояния

– эпилепсия

– снижение массы тела

  • одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и с пимозидом

– непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы/галактозы

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата МИСОЛ с:

– препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (например, варфарин, дигитоксин),может привести к сдвигу в плазменной концентрации, проявляющееся в виде побочной реакции, ввиду того, что МИСОЛ также прочно связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях сопоставления протромбинового времени и AUC (площадь под кривой) (0-120 ч) при приеме варфарина (в дозе 0,75 мг/кг) до и по истечения 21 дня после приема сертралина (50-200 мг/сут) или плацебо, наблюдалось увеличение протромбинового времени на 8% относительно базовой линии для сертралина, сравниваемого с 1% уменьшением для плацебо (р

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B8%D1%81%D0%BE%D0%BB-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-50-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/5473341477650969?instruction_lang=RU

Мисол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция

Это антидепрессант. Является мощным селективным (избирательным) ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ), при этом не оказывая седативного, стимулирующего, антихолинергического, кардиотоксического действия.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: сертралина гидрохлорид (50 мг или 100 мг).

Выпускается Мисол в форме таблеток.

Показания

Мисол показан:

– для лечения, предотвращения рецидива большого депрессивного эпизода;

– для лечения генерализованного тревожного расстройства;

– для лечения социофобии;

– для лечения панического расстройства с/без агорафобии;

– для лечения обсессивно-компульсивного расстройства;

– для лечения посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

Мисол не применяют:

– при непереносимости компонентов;

– при одновременном лечении пимозидом, неселективными, необратимыми ИМАО;

– детям до шести лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения у беременных ограничены. Лекарство противопоказано беременным, за исключением случаев, когда доказана необходимость его назначения (после рассмотрения всех рисков и преимуществ).

Рекомендуется обследование новорожденных, матери которых получали препарат, особенно в III триместре (возможно возникновение респираторного дистресса, гиперрефлексии, апноэ, цианоза, судорог, температурной нестабильности, затруднений в кормлении, гипогликемии, гипертонии/гипотонии, тремора, неврологической симптоматики, сонливости). Повышается риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Активный компонент и его метаболит экскретируются в молоко в малом количестве, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Мисол применяют внутрь, независимо от еды.

Необходимую дозу принимают один раз в сутки.

Стандартная стартовая доза при депрессии, ОКР — 50 мг/сутки; при панических расстройствах, посттравматическом стрессовом расстройстве, социальном тревожном расстройстве — 25 мг/сутки.

Дозу можно повышать, но не ранее чем через неделю лечения, постепенно увеличивая ее на 50 мг с промежутком по крайней мере в 1 неделю.

Максимально — 200 мг/сутки.

Коррекцию дозы проводят не чаще одного раза в неделю.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тремор, желудочно-кишечные расстройства, тахикардия, возбуждение, головокружение, кома, пролонгация интервала Q—T, желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Лечебные мероприятия: промывание желудка, назначение сорбентов, поддержка дыхательной системы, адекватная оксигенация, мониторинг жизненно важных функций, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия/брадикардия, ортостатическая гипотензия, пролонгация интервала Q—T.

Иммунные расстройства: аллергические реакции.

Эндокринные расстройства: нарушение секреции антидиуретического гормона, уменьшение/увеличение массы тела.

Психиатрические расстройства: тревожность, аномальные сны, беспокойство, снижение либидо, аноргазмия, скрежетание зубами, нервозность, возбуждение, панические атаки, агрессия, деперсонализация, спутанность сознания, мания, суицидальное поведение/мысли, галлюцинации.

Пищеварительные расстройства: снижение/усиление аппетита, анорексия, запор/диарея, сухость во рту, рвота, желудочное кровотечение, ректальное кровотечение, гепатит.

Неврологические расстройства: бессонница, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, нарушение сна, дискинезия, серотониновый синдром, судороги, двигательные расстройства, психомоторное беспокойство, акатизия.

Офтальмологические расстройства: помутнение зрения, расширение зрачка.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

Дыхательные расстройства: носовое кровотечение, синусит, зевота.

Дерматологические расстройства: усиленное потоотделение, высыпания, отеки, синяки, облысение, зуд, крапивница.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия.

Лабораторные отклонения: тромбоцитопения, гипонатриемия.

Мочевыделительные расстройства: задержка мочеиспускания, импотенция, расстройства эякуляции, меноррагия, метроррагия, галакторея, приапизм.

Общие: пирексия, утомляемость.

Условия и сроки хранения

Хранить Мисол не более двух лет при температуре до +25 °С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/misol.htm

Мисол 50 таблетки 50мг №14

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Название

МИСОЛ® 50 МИСОЛ® 100

Международное название

Сертралин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг и 100,000 мг сертралина соответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, ПВП К30 (Повидон), аэросил 200, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, состав пленочной оболочки №1: Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 50 мг). Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Фармокологическая группа препарата

Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Сертралин. Код АТХ N06AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При приеме сертралина дозе от 50 до 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме достигает пика (Cmax) через 4,5 – 8,4 ч после приема. Средний период полувыведения сертралина составляет около 26 ч.

Постоянный уровень сертралина в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю лечения препаратом (прием дозы один раз в сутки). Сmax и площадь под кривой (AUC) сертралина пропорциональны дозе от 50 до 200 мг.

Соответственно периоду полувыведения при повторном приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мг наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата в сравнении с однократным приемом.

При приеме препарата во время еды площадь под кривой незначительно увеличивается, а Сmax – увеличивается на 25% до достижения времени пиковой плазменной концентрации (Тmax), а затем уменьшается с 8 ч до 5,5 ч. Сертралин активно биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной путь метаболизма сертралина N-десметилирование.

N-десметилсертралин – основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, с периодом полувыведения от 62 ч до 104 ч. N-десметилсертралин значительно уступает по активности сертралину. Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию и последовательному восстановлению, гидроксилированию и глюкуронидной конъюгации.

Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с мочой через 9 дней. Неизменный сертралин не обнаруживается в моче. Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с калом, включая 12 – 14% неизменного сертралина. Сертралин связывается с белками (98%) в концентрации от 20 до 500 нг/мл.

Плазменный клиренс у пожилых пациентов на 40 % ниже, чем у молодых. Фармакодинамика Механизм действия препарата МИСОЛ® связан с ингибированием нейронального захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

Препарат является специфическим ингибитором нейронального захвата серотонина и оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. Не обладает сродством к адренергическим (альфа – 1, альфа – 2, бета), холинергическим, ГАМК-ергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, серотонинергическим (5НТ 1А, 5НТ 1В, 5НТ 2) или бензодиазепиновым рецепторам. Длительное применение приводит к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект дают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты. Сертралин не ингибирует моноаминооксидазу. Не вызывает физической и психической зависимости.

Показания к применению

– лечение больших депрессивных эпизодов, профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов – обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей с 6 лет – панические расстройства с или без агарофобии – посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР) – социальные тревожные расстройства

Способы применения

МИСОЛ® назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером. Таблетки МИСОЛ® можно принимать независимо от приема пищи. Начальная доза Депрессия и ОКР: лечение препаратом МИСОЛ® следует начинать с дозы 50 мг/сут. Панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут.

Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Подбор дозы Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: при недостаточном эффекте применения МИСОЛ® у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить.

Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

Поддерживающая терапия Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной – с соответствующими ее изменениями в зависимости от терапевтического эффекта. Применение для лечения детей Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет).

У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение препаратом МИСОЛ® следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости.

В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль препарата МИСОЛ® был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. Применение для лечения пожилых людей В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.

Применение у больных с недостаточностью функции печени МИСОЛ® следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.

Применение у больных с недостаточностью функции почек Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Побочные действия

Очень часто – бессонница, сонливость, головокружение, головная боль – тошнота, сухость во рту, диарея – нарушение эякуляции – усталость Часто – фарингит – потеря аппетита, повышение аппетита – депрессия, деперсонализация, ночные кошмары, тревога, ажитация, снижение либидо, бруксизм, парестезия, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушение внимания – расстройства зрения, тиннит – сердцебиение, приливы, зевота – абдоминальная боль, рвота, диспепсия, метеоризм, запор – кожная сыпь, гипергидроз – миалгия – сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция Нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, ринит – галлюцинации, эйфория, апатия, нарушение мышления -судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, гиперкинезия, амнезия, гипестезия, расстройства речи, спутанность сознания гипокинезия, гипотония, гипорефлексия – постуральное головокружение, мигрень, боль в ушах – тахикардия, гипертензия – бронхоспазм, диспноэ, кашель, эпистаксис – эзофагит, дисфагия, гиперсаливация, отрыжка – периорбитальный отек, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница – остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, судорожные подергивания мышц – никтурия, задержка мочи, полиурия, поллакиурия, расстройства мочеиспускания – вагинальное кровотечение, нарушение сексуальной функции у женщин – недомогание, озноб, повышение температуры, жажда – повышение массы тела, снижение массы тела Редко – дивертикулит, гастроэнтерит – средний отит – неоплазма – лимфоаденопатия – гиперхолестеринемия, гипогликемия – лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, параноидная реакция, суицидальные мысли/поведение, гипомания, мания, преждевременная эякуляция, – кома, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия – нарушение слезоотделения, скотома, диплопия, фотофобия, гифема, мидриаз, экзофтальм, птоз, конъюнктивит, нистагм – инфаркт миокарда, брадикардия, кардиальные расстройства, периферическая ишемия – ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота – стоматит, язвы языка, гиперплазия десен, нарушения со стороны зубов, усугублённый кариес, глоссит, мелена – нарушения функции печени – дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение структуры волос, ненормальный запах кожи, акне, экзема, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, пустулёзная сыпь – гиперакузия – нарушения со стороны костей – недержание мочи – меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, генитальные выделения, приапизм, галакторея – грыжа – снижение лекарственной толерантности, нарушение походки – повышение активности АЛТ, АСТ – вазодилатация С неизвестной частотой – лейкопения, тромбоцитопения, анемия – анафилактоидные реакции, аллергические реакции – гиперпролактинемия – гипотиреоидизм, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона – гипонатриемия, сахарный диабет, гипергликемия – паранойя, двигательные расстройства, включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезия, гипертония, скрежет зубами, нарушение походки, синкопэ – серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, в некоторых случаях связанные с совместным применением серотонинергических лекарственнных средств, что включает ажитацию, беспокойство, потоотделение, диарею, лихорадку, гипертензию, тахикардию, ригидность, акатизию, психомоторные нарушения, беспокойность, нарушения зрения – желудочно-кишечные кровотечения, гематурия – панкреатит – желтуха, печеночная недостаточность – синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, отек лица, фоточувствительность, зуд – артралгия, мышечные спазмы – гинекомастия, нарушения менструального цикла – периферические отеки – нарушение функции тромбоцитов

Противопоказания

– гиперчувствительность к сертралину или другим компонентам препарата – неврологические нарушения (в том числе задержка умственного развития) – маниакальные состояния – эпилепсия – снижение массы тела – одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) и с пимозидом – непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы/галактозы – беременность и период лактации – детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата МИСОЛ® с: – препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (например, варфарин, дигитоксин), может привести к сдвигу в плазменной концентрации, проявляющееся в виде побочной реакции, ввиду того, что МИСОЛ® также прочно связывается с белками плазмы крови. В исследованиях сопоставления протромбинового времени и AUC (площадь под кривой) (0-120 ч) при приеме варфарина (в дозе 0,75 мг/кг) до и по истечения 21 дня после приема сертралина (50-200 мг/сут) или плацебо, наблюдалось увеличение протромбинового времени на 8% относительно базовой линии для сертралина, сравниваемого с 1% уменьшением для плацебо (р

Источник: https://103apteka.kz/misol-50-51513.html

МИСОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция
Механизм действия препарата Мисол связан с ингибированием нейронального захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

Препарат является специфическим ингибитором нейронального захвата серотонина и оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина.

Не обладает сродством к адренергическим (альфа – 1, альфа – 2, бета), холинергическим, ГАМК-ергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, серотонинергическим (5НТ 1А, 5НТ 1В, 5НТ 2) или бензодиазепиновым рецепторам.

Длительное применение приводит к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект дают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты. Сертралин не ингибирует моноаминооксидазу.Не вызывает физической и психической зависимости.

Фармакокинетика

При приеме сертралина дозе от 50 до 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина  в плазме достигает пика (Cmax) через 4,5 – 8,4 ч после приема. Средний период полувыведения сертралина составляет около 26 ч.

Постоянный уровень сертралина в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю лечения препаратом (прием дозы один раз в сутки). Сmax и площадь под кривой (AUC) сертралина  пропорциональны дозе от 50 до 200 мг.

Соответственно периоду полувыведения при повторном приеме сертралина в дозе от 50 до 200 мг наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата в сравнении с однократным приемом.

При приеме препарата во время еды площадь под кривой незначительно увеличивается, а Сmax – увеличивается на 25% до достижения времени пиковой плазменной концентрации (Тmax), а затем уменьшается с 8 ч до 5,5 ч.Сертралин активно биотрансформируется при первом прохождении через печень.

Основной путь метаболизма сертралина N-десметилирование. N-десметилсертралин – основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, с периодом полувыведения от 62 ч до 104 ч.   N-десметилсертралин значительно уступает по активности сертралину.

Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию и последовательному восстановлению, гидроксилированию и глюкуронидной конъюгации.   Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с мочой через 9 дней.  Неизменный сертралин не обнаруживается в моче.  Около 40 – 45% введенного радиоактивного сертралина выводится с калом, включая 12 – 14% неизменного сертралина.Сертралин связывается с белками (98%) в концентрации от 20 до 500 нг/мл.Плазменный клиренс у пожилых пациентов на 40 % ниже, чем у молодых.

Способ применения

Мисол назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером.Таблетки Мисол можно принимать независимо от приема пищи.

Начальная доза

Депрессия и ОКР: лечение Мисолом следует начинать с дозы 50 мг/сут.

Панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг/сут.

Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.

Подбор дозыДепрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальные тревожные расстройства: при недостаточном эффекте применения МИСОЛА у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут.

Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

Поддерживающая терапия

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной – с соответствующими ее изменениями в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение для лечения детей

Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение Мисолом следует начинать с дозы 50 мг/сут.

У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости.

В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль Мисола был сходен с таковым у взрослых.

Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

Подбор дозы у детей и подростков

Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.

Применение для лечения пожилых людей

В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.

Применение у больных с недостаточностью функции печениМисол следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.

Применение у больных с недостаточностью функции почек

Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Беременность

Контролируемых результатов применения препарата Мисол у беременных женщин нет, поэтому назначать препарат при беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, обнаруживается ли, и если обнаруживается, то в каком количестве,  сертралин или его метаболиты в грудном молоке. Если же назначение препарата необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата Миол с:- препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (например, варфарин, дигитоксин), может привести к сдвигу в плазменной концентрации, проявляющееся в виде побочной реакции, ввиду того, что МИСОЛ также прочно связывается с белками плазмы крови. В исследованиях сопоставления протромбинового времени и AUC (площадь под кривой) (0-120 ч) при приеме варфарина (в дозе 0,75 мг/кг) до и по истечения 21 дня после приема сертралина (50-200 мг/сут) или плацебо, наблюдалось увеличение протромбинового времени на 8% относительно базовой линии для сертралина, сравниваемого с 1% уменьшением для плацебо (р

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/misol.html

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция

Мисол (Misol): описание, рецепт, инструкция
Асентра, Золофт, Зосерт, Сертралин, Солотик

Rp.: Misoli 100 mg D.t.d. N 10 in tab.

S. по схеме.

Является мощным селективным (избирательным) ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ), при этом не оказывая седативного, стимулирующего, антихолинергического, кардиотоксического действия

Для взрослых: Мисол применяют внутрь, независимо от еды.Необходимую дозу принимают один раз в сутки.

Стандартная стартовая доза при депрессии, ОКР — 50 мг/сутки; при панических расстройствах, посттравматическом стрессовом расстройстве, социальном тревожном расстройстве — 25 мг/сутки.

Дозу можно повышать, но не ранее чем через неделю лечения, постепенно увеличивая ее на 50 мг с промежутком по крайней мере в 1 неделю.Максимально — 200 мг/сутки.

Коррекцию дозы проводят не чаще одного раза в неделю

– для лечения, предотвращения рецидива большого депрессивного эпизода;- для лечения генерализованного тревожного расстройства;- для лечения социофобии;- для лечения панического расстройства с/без агорафобии;- для лечения обсессивно-компульсивного расстройства;

– для лечения посттравматического стрессового расстройства

– при непереносимости компонентов;- при одновременном лечении пимозидом, неселективными, необратимыми ИМАО;

– детям до шести лет.

– Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия/брадикардия, ортостатическая гипотензия, пролонгация интервала Q—T.- Иммунные расстройства: аллергические реакции.- Эндокринные расстройства: нарушение секреции антидиуретического гормона, уменьшение/увеличение массы тела.

– Психиатрические расстройства: тревожность, аномальные сны, беспокойство, снижение либидо, аноргазмия, скрежетание зубами, нервозность, возбуждение, панические атаки, агрессия, деперсонализация, спутанность сознания, мания, суицидальное поведение/мысли, галлюцинации.

– Пищеварительные расстройства: снижение/усиление аппетита, анорексия, запор/диарея, сухость во рту, рвота, желудочное кровотечение, ректальное кровотечение, гепатит.

– Неврологические расстройства: бессонница, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, нарушение сна, дискинезия, серотониновый синдром, судороги, двигательные расстройства, психомоторное беспокойство, акатизия.- Офтальмологические расстройства: помутнение зрения, расширение зрачка.- Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

– Дыхательные расстройства: носовое кровотечение, синусит, зевота.- Дерматологические расстройства: усиленное потоотделение, высыпания, отеки, синяки, облысение, зуд, крапивница.- Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия.- Лабораторные отклонения: тромбоцитопения, гипонатриемия.Мочевыделительные расстройства: задержка мочеиспускания, импотенция, расстройства эякуляции, меноррагия, метроррагия, галакторея, приапизм.

– Общие: пирексия, утомляемость.

Таблетки, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 50 мг).

Одна таблетка содержит:активное вещество – сертралина  гидрохлорид  55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг и 100,000 мг сертралина соответственно,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, ПВП К30 (Повидон), аэросил 200, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,состав пленочной оболочки №1:Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  50 мг, 100 мг.По 10 или 14 таблеток (для дозировки 50 мг) и 5 или 7 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки белой не прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 (по 10 таблеток) или 1 или 2 (по 14 таблеток) контурной упаковки (для дозировки 50 мг); 2 или 4 (по 7 таблеток) или 6 контурных упаковок (по 5 таблеток) (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Мисол” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/misol

ЛекарствоТут
Добавить комментарий