Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция

Полная инструкция по применению мифепристона и мизопростола

Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция

Препараты назначают для отторжения плода на ранних сроках по медицинским или социальным показаниям.

Большой опыт применения в качестве медикаментозного проведения аборта этих препаратов оказался более безопасным для здоровья женщин со сроком до 63 дней.

Перед употреблением Мифепристона и Мизопростола обязательно ознакомьтесь с инструкцией, подробным описанием, побочными действиями и тем, как правильно принимать таблетки без угрозы для здоровья жизни.

Мизопростол

Данный гинекологический, уретротонизирующий препарат имеет таблетированную форму. Действующим веществом в нем служит мизопростол, который содержится в количестве 0,2 мг.

При разведении водой или другой жидкостью порошок мизопростола делает жидкость вязкой. Для него характерно быстрое всасывание через стенки желудка и кишечника. В результате химических реакций образуется активная мизопростоловая кислота. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 15 минут. Выводится препарат стандартным путем – вместе с мочой через почки.

В целом Мизопростол представляет своего рода синтетически образованный простагландина Е1.

Действие

Принцип действия препарата таков, что он вызывает снижение тонуса маски через воздействие на кровеносную систему и, как следствие, нарушения содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат). Так, кровоснабжение в эндометрии нарушается, как и в трофобласте плода. Результатом становится отторжение децидуальной ткани.

Врач назначает данное средство в том случае, когда требуется на раннем сроке прервать беременность. А достигается это за счет увеличения частоты сокращения матки.

Правила приема и дозировки

Если задачей терапии является прерывание беременности сроком до 63 дней, то Мизопростол назначают в сочетании с Мифепристоном (принимать их следует по определенной схеме).

В целом, Мизопростол можно принимать вне зависимости от того, когда был последний или планируется следующий прием пищи. Но рекомендуется принимать таблетки за 30 мин до еды.

Схема такова – требуется принять 800 мкг Мизопростола спустя 1,5-2 суток после того, как был принят Мифепристон.

Использовать лекарство с целью прерывания беременности можно только на ранних сроках и обязательно по назначению и под строжайшим контролем врача.

На способность управлять механизмами, в частности, автомобилем, препарат никакого влияния не оказывает.

Побочные реакции организма

Часто прием препарата сопровождается тошнотой и болями живота, иногда могут появляться рвотные позывы и диарея. Некоторые пациентки также жалуются на состояние общей слабости, головную боль и головокружение, высокую температуру и гиперемию кожи. В исключительных случаях могут появиться зудящие кожные воспаления.

Со стороны гинекологии прием препарата может сопровождаться:

  • маточными и вагинальными кровотечениями,
  • дисменореей,
  • сбоем менструального цикла,
  • маточными спазмами,
  • задержкой отделения плаценты и т.п.

Противопоказания

Строго не рекомендуется использование Мизопростола в том случае, если пациентка:

  • чувствительна к какому-либо из компонентов препарата;
  • страдает от почечной недостаточности и других заболеваний почек и надпочечников;
  • длительное время проходит гормональную терапию;
  • страдает печеночной недостаточностью в острой или хронической форме;
  • имеет сердечно-сосудистые заболевания;
  • страдает от гипертонической болезни и имеет нестабильное давление;
  • имеет онкологические заболевания;
  • страдает от глаукомы, бронхиальной астмы, сахарного диабета, а также других заболеваний эндокринной системы, находящихся в остром периоде.

Также препараты не назначаются, если у женщины есть подозрение на внематочную беременность либо срок гестации превышает 63 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Если параллельно препарату использовать лекарства с содержанием магния, существует риск усиления расстройства желудка.

Меры предосторожности

Если женщина планирует использование Мизопростола для прерывания беременности, принимать его следует вместе с Мифепристоном. При этом ни в коем случае нельзя заниматься самолечением. Средства нужно применять только по назначению врача.

Врач обязан предоставить пациентке всю информацию о том, как протекает процедура, какими могут быть ее последствия и побочные реакции организма.

Одним из осложнений после приема Мизопростола может быть обильное кровотечение. Если этот симптом наблюдается в течение 2 часов ( т.е. четыре полных прокладки за 2 часа), то нужно срочно обращаться к врачу для принятия экстренных мер. Поэтому нужно следить за объемом кровотечения.

Как правило, 6 часов достаточно, чтобы произошел выход плодного яйца. После того как плодное яйцо вышло, происходит снижение интенсивности кровотечения. Но в исключительных ситуациях происходит так, что процесс занимает до недели. Через 7-14 дней пациентке обязательно нужно пройти повторное обследование, которое при необходимости включает и УЗИ.

При малейшем подозрении на сохранение беременности или неполный аборт нужно пройти полное медицинское обследование. Кровотечение в виде мажущих выделений может еще быть в течение 20 дней, и если пациентку не беспокоят повышение температуры, режущие боли внизу живота, то можно ждать до следующего цикла, при котором остатки могут выйти самостоятельно.

Хранение препарата

Нельзя хранить лекарство более 2-х лет. При этом оно должно находиться в сухом месте, недоступном для детей.

Мифепристон

Выпускается препарат, который относится к группе половых гормонов, антипрогестагенов, в таблетках, в каждой из которых содержится 200 мг действующего вещества мифепристон.

Характеристика препарата

После одноразового приема препарата максимальная концетрация в крови достигается через полтора часа. Выводится после распределения очень медленно в течение 12-72 часов. Выводится через почки.

Мифепристон – синтетическое средство, которое блокирует прогестерон. Своим действием усиливает сокращение матки, в результате чего происходит отторжение плода.

Применение

Препарат назначают для прерывания беременности до 49 дней с момента отсутствия менструации. При прерывании беременности замершего плода, а также для стимуляции нормально протекающей беременности, если период схваток затянулся.

Дозировка

Прием осуществляется исключительно по назначению лечащего врача. Для прерывания беременности принимают одноразово 200 мг Мифепристона. После приема Мифепристона нет никаких ощущений. Препарат следует принимать, запивая 1 таблетку стаканом воды.

Эффективная доза препарата составляет 200 мг, большее количество принимать не нужно. Спустя примерно 24-36 часов необходимо принять Мизопростол по схеме и через 2 недели обязательно пройти УЗИ-диагностику. Если есть остатки, то можно принять еще одну дозу Мизопростола.

При отсутствии неприятных симптомоы нужно ждать следующего цикла.

Побочные явления

Прием препарата может вызвать маточное кровотечение, болевые ощущения внизу живота, повышение температуры тела. Иногда жалобы на тошноту, головокружение или головную боль, расстройство желудка и кожные реакции.

Очень редко, но возникали у женщин случаи, когда после прерывания беременности сообщалось о таких эффектах:

  • инфекционные и воспалительные заболевания половых органов;
  • специфическое покраснение кожи, вызванное большим притоком крови к капиллярам;
  • токсический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Недопустимо одновременное сочетание Мифепристона с нестероидными противовоспалительными средствами, так как они резко снижают эффект препарата.

Особенности средства

Пациентка обязательно должна быть знакома с условиями самой процедуры и с возможными осложнениями в дальнейшем. Лекарственное средство применяется только под наблюдением доктора. В большинстве случаев отторжение плода случается примерно через 4-8 часов после приема. В очень редких ситуациях это происходит в течение семи дней.

Случаи передозировки препарата

При правильном назначении врача таких случаев не возникает. Однако если появились такие симптомы, как интоксикация, сонливость, рвота или почечная колика, необходимо немедленно принять меры лечения – промывание желудка с использованием активированного угля и солевого слабительного.

Сохранение и сроки годности

Хранить препарат следует в сухом недоступном для детей месте не более 5 лет. Запрещается использование лекарства после истечения срока эксплуатации.

Конечно же, медикаментозный аборт гораздо безопаснее для женщин, чем хирургическое вмешательство, однако не забывайте о возможных нежелательных побочных действиях и последствиях для женского организма.

Также напоминаем о соблюдении правил безопасного применения Мифепристона и Мизопростола. Обязательно обратитесь в специализированную клинику за консультацией врача. Не занимайтесь самолечением самостоятельно, консультируйтесь с врачом. Не нужно принимать Мифепристон и Мизопростол без врачебного контроля.

Чтобы сохранить свое здоровье и жизнь, не приобретайте никакие лекарства в испорченных или сомнительных упаковках, чтобы не наткнуться на дорогую подделку. Оригинальные препараты Мифепристона и Мизопростола можно купить только в аптеках или на территории лечебного учреждения.

Источник: https://ifc.kz/informatsiya/polnaya-instruktsiya-po-primeneniyu-mifepristona-i-mizoprostola/

Мизопростол – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Средства для акушерской практики Аналоги, статьи ЛС-002019-221009

Торговое название препарата: Мизопростол

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизипростола и 19,8 мг гипромеллозы;

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Описание:
Двояковыпуклые круглые белые таблетки

Фармакотерапевтическая группа:

ПГЕ1 аналог синтетический

Код ATX-G02AD

Фармакологические свойства
Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки.

Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа.

Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л.

Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Показания к применению
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

  • Подозрение на внематочную беременность. Применение в период беременности и кормления грудью
    Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
    Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола). Способ применения и дозы Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола. Побочное действие

    При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Передозировка
    Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Особые указания

      1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. 2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. 3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. 4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели. 5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

      6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    Форма выпуска
    Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку. Условия хранения
    Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель:

    Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай
    Представительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай В Российской Федерации ЗАО “ПЕНТКРОФТ ФАРМА” 129110 Москва Пр.Мира 68 стр.2 к.1

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/mizoprostol_10915/

    Мизопростол

    Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция

    Мизопростол – фармацевтический препарат (синтетическое производное простогландина Е1), который лечит не только язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а и назначается для прерывания беременности. Также чудодейственные таблетки предназначены для стимуляции сокращения матки, что позволяет облегчить расширение шейки и полностью удалить сгустки крови после родового процесса.

    Мизопростол – инструкция по применению

    Способ применения и через сколько действует. Misoprostol при лечении язв желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванной после приема НПВП, назначают 800 мгк лекарства в сутки с разделением на 2-4 приема независимо от принятия пищи, а также перед сном.

    Заживление язвы происходит в течение 4 недель, лечение может длиться до 8 недель. При необходимости, курс терапии повторяют.

    Для профилактики язвенной болезни после употребления НПВП рекомендуют по 20 мкг 2-4 раза в сутки.

    Длительность курса определяется индивидуально гастроэнтерологом.

    Увеличение количества Мизопростола 400 мкг два раза в сутки не приводит к увеличению отношения числа частиц мизопростоловой кислоты в плазме крови.

    Как пить при прерывании беременности. Чтобы избавиться от нежелательной беременности понадобиться:

    • Misoprostol 4 таблетки по 200 мкг (в общем 800 мгк), положить в рот и не глотать, приблизительно пол часа;
    • после 3-х часов примите снова 4 таблетки;
    • снова через три часа повторить аналогичное действие, как описано выше (в общем количестве провести три процедуры).

    Через какой период времени начинается кровотечение после применения Мизопростола?

    Приблизительно после 4-х часов, когда был выполнен первый прием Misoprostol начинаются кровотечение и схватки, что обозначает первые проявления прерывания беременности.

    Выделения будут сильные и изобильные чем во время месячных (особенно при большом сроке). Когда произойдет выкидыш, кровотечение и схватки ослабеют. В самый важный момент боль будет наиболее ощущаемая.

    После 9 недели возможно рассмотреть плодное яйцо (или зиготу, зародыш эмбриона).

    Если аборт не получился, курс (возможно) потребуется повторить через несколько дней или обратится к квалифицированному врачу (гинекологу-акушеру), который сможет оказать помощь от избавления нежелательного плода.

    После проведения чистки кровотечение длиться около 3 недель и может варьироваться. Как показывает практика, менструальный цикл восстанавливается через 4-6 недель.

    Важно! Мизопростол запрещено принимать свыше 12 недели. Он опасен для жизни матери и может привести к летальному исходу. Решение о лечении препаратом, который вызывает выкидыш, не может приниматься самостоятельно – эти таблетки назначаются врачом и их прием осуществляется исключительно в условиях стационара.

    Противопоказания. Misoprostol противопоказан в таких случаях:

    • беременности (если это желанный малыш, и женщина не принимает препарат для прерывания беременности);
    • при гв, учитывая, что экстрагированная мизопростоловая кислота может вызвать диарею у младенца;
    • при не достижении совершеннолетия;
    • при аллергии на компоненты препарата и их субституты;
    • повышенной чувствительности к действующим веществам препарата;
    • заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
    • при болезни почек и печени;
    • нарушение гормональной системы;
    • анемии;
    • во время лактации;
    • при наличие опухли (гормональной);
    • при применении внутриматочной спирали;
    • при внематочной беременности.

    Побочные действия. Исследование влияния Мизопростола на возможность управлять автомобилем или другими транспортными средствами без негативного воздействия таблеток на организм человека не проводились.

    Тем не менее есть возможность, что препарат может вызвать такие побочные действия как головную боль, головокружение, утомляемость, диарею, тошноту и поэтому пациентам советуется воздерживаться от управления автотранспортом, пока они не уверяться в отсутствии у них таких или схожих реакций.

    Причины прерывания беременности

    Разные жизненные ситуации могут побудить женщину прервать интересное положение. Вот одни из них:

    • нарушение развития плода;
    • преклонный возраст;
    • физиологические расстройства женщины;
    • немощь матери;
    • экономическая ситуация, неспособность обеспечить и вырастить ребенка;
    • презерватив порвался в период интимного акта или был бракованный;
    • сбой действия противозачаточных таблеток;
    • беременность настала в случае насильственного полового сношения;
    • злоупотребление наркотиками, алкоголем и другими пагубными привычками.

    В обязательном порядке обратитесь к квалифицированному врачу, психологу, спецучреждения и организации акушерской помощи, которые помогают женщинам в сложный период и посоветуют, как лучше действовать в той или иной ситуации.

    Нужен ли рецепт для покупки Мизопростола?

    Мизопростол отпускается при наличии рецепта, иногда препарат можно купить в аптеке без рецепта врача, например если это лекарство Mibetec (Мобитек), Cytotec (Сайтотек), Misotrol (Мизотрол), Arthrotec (Артротек) и Prostokos (Простокос) с таким же действующим веществом.

    Цена Мизопростола в аптеке

    Многие задаются вопросом, сколько стоит Misoprostol? Таблетки к сожалению не из дешевых, самый главный производитель препарата Китайская Народная Республика (которая экспортирует лекарство в аптеки всего мира). Украина, Россия и другие страны производят аналоги, которые имеют одинаковое действующие вещество, но стоят на порядок дешевле.

    Самый недорогой аналог Мизопростола синтетического происхождения Миролют.

    Аналоги Мизопростола, чем можно заменить?

    Многодейственный препарат Мизопростол можно заменить иностранными препаратами (если оригинал, например находиться на перерегистрации), со схожим действием, заказать можно через интернет-аптеки, которые сотрудничают с международными фармацевтическими компаниями.

    Ниже представлен полный список заграничных аналогов Мизопростола:

    • Vagiprost (Вагипрос), Египет;
    • Oxaprost (Оксапрост), Аргентина;
    • Misotac (Мизотек),Египет, Гана, Судан, Танзания, Юганда, Замбия;
    • Misive (Мазив), Испания;
    • Misofar (Мизофар), Испания;
    • Isovent (Изовент), Кения, Непал;
    • Kontrac (Контрак), Индия, Демократическая Республика;
    • Cytopan (Сайтопан), Пакистан;
    • Noprostol (Нопростол), Индонезия;
    • Gustrul (Гастрал), Индонезия;
    • Asotec (Азоте), Бангладэш;
    • Cyrux (Сайракс), Мексика;
    • Cytil (Сайтил), Колумбия;
    • Misoprolen (Мизопролен), Перу;
    • Artrotec (Артротек), Венецуэла, Гонг Конг, Австралия.

    Для превосходного и эффективного аборта рекомендуется воспользоваться Мифепристоном и Мизопростолом одновременно. Вероятность получения положительного результата в таком случае повышается до 98 процентов.

    Статистика абортов в мире, примеры выплат пособий в декрете

    В современном мире из 193 стран аборты не разрешены в 4-х. В 119 государствах прерывание беременности разрешено по состоянию здоровья.

    Украина входит к 70-и странам, где женщина самостоятельно может решить, дарить ей жизнь младенцу или нет. Запрет на аборты может сказаться негативно на физическом так и психологическом здоровье.

    Поэтому каждое государство должно очень щепетильно подходить к вопросам связанных с правом выбора женщины о прерывание беременности.

    Многие будущие матери бояться рожать детей, переживая, что не смогут вырастить и дать образование ребенку (матери-одиночки). Например, в Германии выплачивают после родов 67% выплат от государства (начисления с последней заработной платы). 300 евро выплачивается ежемесячно, если женщина не работала.

    В Испании сразу после родов декретная помощь составляет 1500 евро. В Швейцарии отпуск по беременности предоставляют на 4 месяца и пособие выплачивается приблизительно в сумме 5000 франков в течение 1,5 года.

    Финляндия дает возможность брать декрет до 3 лет. Первые 10 месяцев женщина получает 70 % выплат от заработной платы с последней официальной работы.

    В Украине пособие за уходом ребенка составляет 41,280 тыс. грн.: 10,320 тыс. грн. сразу, остальное – до трех лет (860 грн. каждый месяц).

    Источник: https://promedic.com.ua/ru/mizoprostol/

    Мизопростол (Misoprostol)

    Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция
    МизопростолMisoprostolum (род. Misoprostoli)

    Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты

    C22H38O5

    • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K29.1 Другие острые гастриты
  • K63.3 Язва кишечника
  • O04 Медицинский аборт
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
  • 59122-46-2

    Синтетический аналог ПГЕ1. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.

    Порошок, образующий при разведении водой вязкую жидкость. Молекулярная масса 382,54.

    Фармакологическое действие – противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.

    Обладает антисекреторной активностью.

    Связывается с рецепторами ПГЕ париетальных клеток желудка, угнетает базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока и соляной кислоты, усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток и проявляет цитопротективное действие.

    Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв.

    У больных, принимающих НПВС, уменьшает частоту развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск язвенного кровотечения. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3–6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.

    Мизопростол оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Он индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки.

    Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки, повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш.

    Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

    После приема внутрь быстро и полно всасывается. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на ее продолжительность).

    В стенках ЖКТ и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Cmax мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты — (499±15) пг/мл.

    Tmax — (12±3) мин, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90%). T1/2 терминальный составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается.

    80% дозы выводится почками (64–73% в первые 24 ч) и с фекалиями (15%). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T1/2.

    У пожилых пациентов (старше 64 лет) наблюдается увеличение AUC.

    После однократного перорального приема мизопростола его метаболит — мизопростоловая кислота — обнаруживается в грудном молоке.

    Cmax мизопростоловой кислоты в грудном молоке достигается через 1 ч и составляет 7,6 пг/мл при приеме 200 мг мизопростола и 20,9 пг/мл при приеме 600 мг мизопростола.

    Концентрация мизопростоловой кислоты в грудном молоке снижается до 1 пг/мл через 5 ч после приема мизопростола.

    Эрозии ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, в т.ч. НПВС-гастропатия (профилактика и лечение).

    Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    Выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга, коронарокардиосклероз, эпилепсия, энтероколит, диарея, пожилой возраст; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; анемия; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

    При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (в т.ч. при планировании беременности).

    С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации.

    В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).

    При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.

    Категория действия на плод по FDA — X.

    Активный метаболит мизопростола — мизопростоловая кислота — экскретируется в грудное молоко. Хотя сообщений о развитии каких-либо неблагоприятных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерью, принимающей мизопростол, не зарегистрировано, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении мизопростола в этот период.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11–40%) или запор (1,1%).

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, меноррагия, метроррагия, боль внизу живота, связанная с сокращениями миометрия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

    Прочие: изменение массы тела, головокружение, головная боль (2,4%), астения, повышенная утомляемость, гипертермия, озноб; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.

    Прием пищи, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи.

    Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

    В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

    Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.

    Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

    В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата.

    Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное.

    При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 нед.

    Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

    При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_459.htm

    Мизопростол * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

    Мизопростол (Mizoprostol): описание, рецепт, инструкция

    ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

    Наумов Ю.Н. Пнд, 19/11/2012 – 14:51

    Формула: C22H38O5, химическое название: Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты.

    Фармакологическая группа: Интермедианты/ простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты/ синтетический аналог простагландина Е1.

    Фармакологическое действие: противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.

    Фармакологические свойства

    Мизопростол имеет антисекреторную активность. Мизопростол, связываясь с рецепторами простагландина Е париетальных клеток желудка, снижает стимулированное, базальное и ночное выделение соляной кислоты и желудочного сока, увеличивает продукцию слизи и бикарбоната, проявляет цитопротективное действие и улучшает кровоток.

    Мизопростол снижает базальную продукцию пепсина. Способствует заживлению пептических язв, увеличивает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает появление эрозивно-язвенных поражений.

    У пациентов, которые принимают нестероидные противовоспалительные препараты, снижает частоту развития язв двенадцатиперстной кишки и желудка, понижает риск развития язвенного кровотечения. Действие мизопростола начинается через 30 минут и длится не меньше 3–6 часов. При приеме 50 мкг препарата эффект короткий и умеренный, 200 мкг — выраженный.

    Также мизопростол слабо стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Мизопростол индуцирует расширение шейки матки и сокращение гладких мышечных волокон миометрия. Способность мизопростола оказывать стимулирующее действие на сокращения матки облегчает процесс раскрытия шейки, увеличивает тонус матки и может привести к выкидышу.

    Мизопростол не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гонадотропинов, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина, гормона роста, креатинина, кортизола, на агрегацию тромбоцитов, работу сердечно-сосудистой системы и легких.

    При приеме внутрь мизопростол полно и быстро всасывается. Совместный прием мизопростола с пищей снижает его биодоступность. В печени и стенках желудочно-кишечного тракта мизопростол подвергается биотрансформации с образованием фармакологически активного метаболита — мизопростоловой кислоты.

    Максимальная концентрация мизопростола равна 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты составляет 499±15 пг/мл. На 90 % мизопростол связывается с белками крови. Терминальный период полувыведения составляет 20–40 минут.

    Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 48 часов, накопления препарата в организме не наблюдается. 80% дозы выводится почками (в первые сутки 64–73%) и с фекалиями 15%.

    При нарушении функционального состояния почек может увеличиваться максимальная концентрация (почти в 2 раза) и удлиняться период полувыведения. У пациентов старше 64 лет увеличивается AUC мизопростола. Мизопростол проникает в грудное молоко.

    Показания

    Язвенная болезнь; эрозии желудочно-кишечного тракта (включая и на фоне лечения лекарственными препаратами; прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.

    Способ применения мизопростола и дозы

    Мизопростол принимается внутрь (независимо от приема пищи). В зависимости от показаний индивидуально определяется режим дозирования.

    Для профилактики язв желудка, которые вызваны лекарственными препаратами, и терапии язвенной болезни и эрозивных гастритов: 2–4 раза в сутки (последний прием — перед сном) по 200 мкг; суточная доза составляет 400–800 мкг. Разовую дозу снижают до 100 мкг при плохой переносимости. Суточную дозу при почечной недостаточности понижают на 50%.

    Для прерывания беременности (вместе с мифепристоном): через 36–48 часов после приема мифепристона принимают 400 мкг мизопростола.

    Для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен использоваться только вместе с мифепристоном по назначению и под контролем врача и только в лечебных учреждениях, которые имеют возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь и располагают соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами.

    Использование мизопростола требует предупреждения резус-конфликта и прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту. Перед применением мизопростола должна быть подробно проинформирована пациентка о возможных побочных явлениях и действии препарата.

    В течение 4 – 6 часов до приема препарата пациентка должна наблюдаться в условиях специализированного лечебного учреждения. При развитии кровотечений и прочих осложнений при и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь.

    После приема мизопростола у пациенток обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин — довольно продолжительное. Возможен аборт уже после приема мифепристона при очень раннем сроке беременности, но все равно необходим прием мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта.

    У 80% женщин в течение 6 часов происходит аборт и примерно у 10% женщин — в течение 1 недели после приема мизопростола. Через 8–15 дней после приема препарата пациентке необходимо пройти в том же лечебном учреждении повторное обследование. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При продолжающейся беременности или неполном аборте обязательно проводят вакуум-аспирацию с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата. Терапию мизопростолом в качестве гастропротектора необходимо отменить при возникновении тяжелой диареи, кожного зуда, гипотензии, кровянистых выделений из влагалища и увеличении активности трансаминаз.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, включая и к прочим простагландинам и их аналогам, возраст до 18 лет, кормление грудью.

    Ограничения к применению

    Почечная недостаточность, сахарный диабет, выраженные нарушения функционального состояния печени, артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, коронарокардиосклероз, энтероколит, пожилой возраст, диарея, эндокринопатии и болезни эндокринной системы, дисфункция надпочечников, анемия, гормонально-зависимые опухоли, при использовании для прерывания беременности — подозрение на внематочную беременность, применение внутриматочных контрацептивов (до использования препарата необходимо удалить внутриматочные контрацептивы).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При использовании мизопростола как гастропротективное средство: при беременности противопоказано (включая и при планировании беременности).

    Для исключения у женщин репродуктивного возраста беременности до терапии необходимо предварительно выполнить сывороточный тест на беременность, тест должен быть отрицательным в течение 14 дней до начала приема препарата. Терапию мизопростолом необходимо начать не раньше 2–3 дня после начала месячных.

    Весь период лечения мизопростолом необходимо применять надежные методы контрацепции (женщину информируют о возможной угрозе для плода при наступлении беременности). При использовании как утеротонизирующее средство может применяться только для прерывания беременности.

    Мизопростоловая кислота (активный метаболит мизопростола) выделяется с грудным молоком. Хотя сообщений о появлении каких-либо негативных побочных явлений у детей, которые находятся на грудном вскармливании матерью, которая принимает мизопростол, не зарегистрировано, рекомендовано с осторожностью назначать мизопростол в период лактации.

    Побочные действия мизопростола

    Система пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм, диарея или запор;
    мочеполовая система: дисменорея, нарушение менструального цикла, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, гиперменорея, меноррагия, боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, метроррагия;
    аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
    прочие: головокружение, изменение массы тела, головная боль, повышенная утомляемость, астения, гипертермия, озноб, судороги.

    Взаимодействие мизопростола с другими веществами

    Прием антацидов, пищи сопровождается уменьшением в плазме крови концентрации мизопростоловой кислоты (незначимо клинически). При совместном использовании мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, которая вызвана мизопростолом.

    Длительный прием рифампицина, противосудорожных средств, изониазида, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, препаратов группы фенобарбитала, циметидина, курение более 10 сигарет в день — усиливают метаболизм мизопростола, уменьшая его содержание в сыворотке крови.

    В течение 1 недели после использования мизопростола необходимо отказаться от приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Передозировка

    Явлений передозировки мизопростолом у человека не отмечено.

    Судя по результатам исследований токсичности на животных, клиническими проявлениями, которые указывают на передозировку мизопростолом, могут быть заторможенность, сонливость, тремор, одышка, судороги, боли в животе, лихорадка, диарея, сердцебиение, гипотензия, брадикардия. Необходимо проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом мизопростол

    Мизопростол
    Мизопростол-ГПМЦ
    Миролют®
    Сайтотек

    Источник: https://listel.ru/%D0%BC%D0%B8%D0%B7%D0%BE%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%BB

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий