Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

Мовалис уколы: инструкция по применению, отзывы пациентов, состав

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

В лечении множества патологических состояний воспалительного характера особую роль играют нестероидные противовоспалительные препараты, которые помогают в короткий срок избавиться от острых симптомов заболевания и значительно облегчают состояние больного. Одним из таких средств является Мовалис. Уколы и таблетки, а также другие формы препарата станут незаменимыми в терапевтическом курсе и ускорят процесс выздоровления.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно не только в таблетированной и инъекционной форме. Есть также ректальные суппозитории и суспензия для приема внутрь.

Производитель лекарства — итальянская фармацевтическая компания. Активным компонентом в любом из вариантов выступает вещество мелоксикам, за счет которого и осуществляется терапевтический эффект.

В таблетках также есть несколько вспомогательных ингредиентов:

  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • натрия цитрат;
  • стеарат магния;
  • двуокись кремния;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки имеют желтоватый оттенок и цилиндрическую форму, упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может быть 1 или 2 пластины. Стоимость этой лекарственной формы начинается с 500 рублей и зависит от региона распространения. В состав уколов Мовалис также входит активный компонент и несколько вспомогательных:

  • гликофурол;
  • натрия гидроксид;
  • глицин;
  • меглюмин;
  • натрия хлорид;
  • подготовленная вода.

Раствор представляет собой желтоватую жидкость без существенного осадка, прозрачную, несколько маслянистую.

При наборе в шприц появляются крупные и мелкие пузырьки, что считается нормальным и присуще всем растворам, в состав которых входит мелоксикам. Расфасовано лекарство в ампулы из прозрачного стекла, объем каждой 1,5 мл.

В картонной упаковке может быть 5 штук. Цена уколов Мовалис в аптеке начинается с 600 рублей за коробку.

Ректальные суппозитории содержат активное вещество и несколько вспомогательных в виде твердых жиров. Суспензия также имеет дополнительные ингредиенты: сорбитол, бензоат, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, подготовленная вода и ароматизатор малиновый. Приобрести любую лекарственную форму можно в аптеке без специального рецепта.

Фармакологические свойства

Основное действие лекарственного средства основано на способности замедлять или полностью подавлять выработку простагландинов. Эти вещества провоцируют развитие воспалительного процесса в тканях и органах. Благодаря уменьшению их количества и осуществляется противовоспалительное действие.

Помимо этого, активный компонент снимает отечность в области поражения, ослабляет боль и выступает в роли жаропонижающего средства. Совокупность этих эффектов позволяет значительно облегчить состояние пациента и ускорить процесс выздоровления.

У лекарства есть удивительное свойство — действовать избирательно, что снижает риск побочных эффектов со стороны внутренних органов. При попадании внутрь действующий компонент концентрируется в большом количестве именно в месте воспаления, что и обеспечивает быстродействие.

Отмечено, что при использовании в безопасной дозировке средство не провоцирует отрицательные реакции со стороны органов пищеварительного тракта, но это не говорит о его полной безопасности. Обезболивающий эффект достигается путем блокировки веществ, которые провоцируют воспаление. Вследствие этого у пациента не только исчезает боль, но и снижается риск развития осложнений.

Особенно заметен эффект от применения Мовалиса в терапии дегенеративно-дистрофических патологий опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалительным процессом. Это объясняется тем, что при подобных нарушениях уровень простагландинов в несколько раз превышает норму. Такой дисбаланс нередко становится причиной перехода болезни в хроническую стадию.

Усвоение и всасывание

При приеме лекарства внутрь биодоступность активного компонента достигает 90%. Это говорит о хорошем усвоении. Таблетки и суспензия быстро всасываются в пищеварительном тракте. Отмечено, что при употреблении одновременно с пищей процесс несколько замедляется, но не влияет на терапевтический эффект.

При лечении на протяжении 5−7 дней с приемом одинаковой дозировки лекарства в организме создается небольшой запас активного вещества, что обеспечивает пролонгированное действие. При использовании ректальных суппозиториев процесс усвоения происходит аналогично. После первого приема максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 5 часов.

Метаболизм происходит в печени. Накопление — в основном в хрящевой и соединительной ткани. Период выведения препарата обычно занимает сутки. Главный компонент выводится в переработанном виде посредством почек и кишечника в равных частях. Всего около 5% выходит в неизмененном виде.

При использовании инъекционной формы период усвоения и выведения несколько сокращается, но терапевтический эффект достигается раньше. Именно по этой причине более предпочтительно в острой стадии назначение раствора.

Показания

Как правило, лекарство используется для устранения болевого синдрома при различных патологиях. Чаще всего его назначают в следующих случаях:

  • Боли в спине неуточненной этиологии.
  • Ревматоидный артрит разной степени тяжести, вызванный различными причинами.
  • Остеохондроз грудного или поясничного отдела позвоночника с интенсивным болевым синдромом и осложнениями со стороны верхних, нижних конечностей.
  • Артроз коленного и тазобедренного сустава в стадии обострения.
  • Остеоартроз с поражением позвонков, их смещением и образованием остеофитов.
  • Артрит неуточненной этиологии.
  • Полиартрит мелких суставных соединений кистей и стоп с выраженной их деформацией.
  • Радикулит хронической формы с регулярными обострениями.

Часто препарат в разных формах назначается в качестве компонента комплексной терапии в послеоперационный период при травмировании позвоночного столба или конечностей. Он помогает не только устранить боль, но и предупреждает развитие воспаления. Детям средство в форме суспензии показано при ювенильном ревматоидном артрите.

Противопоказания

Несмотря на универсальность и эффективность медикамента, не для всех больных он станет полезным. Поскольку нестероидные противовоспалительные препараты всегда представляют угрозу при нарушении правил использования, есть несколько противопоказаний для назначения:

  • Гиперчувствительность к компонентам средства или склонность к аллергическим проявлениям.
  • Бронхиальная астма тяжелой формы с частыми приступами удушья.
  • Аспириновая астма.
  • Непереносимость других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных.
  • Гастрит в острой стадии с повышенной кислотностью желудочного сока.
  • Язвенная болезнь с угрозой перфорации стенки желудка.
  • Внутренние кровотечения разной этиологии.
  • Период восстановления после инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
  • Печёночная недостаточность или цирроз печени.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Тяжелая форма сердечной недостаточности, которая сопровождается сильными отеками нижних конечностей.
  • Период вынашивания малыша и кормления грудью.
  • Повышенный уровень калия в крови.
  • Нарушения свертывания крови.
  • Период восстановления после операции на коронарных артериях.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет. Суспензию разрешается назначать с 12 лет и в исключительных случаях с 2 лет, но только по строгим показаниям.

При одновременном использовании препаратов из группы антикоагулянтов наблюдается усиление их действия, что становится угрозой развития кровотечений. С особой осторожностью медикамент используется для терапии пациентов преклонного возраста, а также тех, кто принимает какие-либо препараты на постоянной основе.

Противопоказанием для применения свечей также является кровотечение из заднего прохода, проктит в острой форме или наличие такого диагноза в анамнезе. Совместимость лекарства с алкоголем тщательно изучена, поэтому его не назначают пациентам, которые страдают хроническим алкоголизмом. Еще одним препятствием для лечения станет наркотическая зависимость.

Побочные эффекты

При нарушении инструкции или превышении рекомендуемой дозировки у пациентов появляются побочные эффекты. Первым сигналом станет боль в области желудка, спазмы кишечника, повышенное газообразование. Болевой синдром обычно усиливается при приеме пищи, что говорит о начале воспалительного процесса на слизистой оболочке органов пищеварения.

Нередко у пациентов появляется головокружение, головная боль, перед глазами мелькают мушки, и зрение временно ухудшается. Как правило, эти симптомы исчезают при прекращении приема фармакологического средства.

Пациенты говорят о быстрой утомляемости, слабости, сонливости и снижении работоспособности.

Несмотря на постоянную усталость, у них нарушается сон, наблюдается раздражительность и даже агрессия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти.

В некоторых случаях могут наблюдаться проблемы со стороны почек, отечность нижних конечностей. Обычно это говорит о многократном превышении необходимой дозировки.

Довольно часто больных тошнит, снижается аппетит, масса тела, наблюдается стойкий запор или частый жидкий стул. Реакция организма зависит от индивидуальных особенностей и рациона. Обычно подобные симптомы проявляются не постоянно.

Опасным осложнением является нарушение свертываемости крови. Лечение такой патологии довольно длительное и требует комплексного подхода.

Аллергия на препарат проявляется сыпью, зудом и шелушением кожных покровов, гиперемией, легкой отечностью и раздражением. В некоторых случаях у пациентов развивается отек Квинке или острая крапивница.

Подобные симптомы требуют немедленной отмены лекарства и обращения за медицинской помощью.

Инструкция по применению

Применять любую лекарственную форму рекомендовано только после диагностического обследования и выявления причины нарушений. Таблетки принимают исключительно внутрь, запивая достаточным количеством воды. Делать это необходимо во время или сразу после еды. Употребление натощак противопоказано, особенно при каких-либо нарушениях со стороны органов пищеварения в анамнезе.

Суточная норма составляет 1 таблетку. При необходимости ее разрешается разделить на 2 части, но лучше принимать за 1 раз. Курс терапевтического воздействия зависит от тяжести состояния больного и составляет от 7 до 14 дней. Более длительный прием не рекомендован.

Суппозитории вводятся на ночь в задний проход. В сутки достаточно 1 штуки для достижения максимального терапевтического результата. Длительность использования не должна превышать 7 дней, поскольку свечи могут провоцировать побочные реакции.

Суспензия принимается внутрь в дозировке, которую определяет лечащий врач. Курс лечения не превышает 2 недель. Как правило, для облегчения состояния больного достаточно 10 дней употребления.

Инструкция по применению уколов Мовалис предполагает внутримышечное введение 1 ампулы ежедневно на протяжении 5−10 дней. В тяжелых случаях курс продлевают до 20 дней.

Процедуры проводятся исключительно в условиях стационара. При самостоятельном использовании в месте инъекций нередко появляются болезненные уплотнения или даже абсцесс.

Именно по этой причине не рекомендовано колоть лекарство дома.

Аналоги

Уколы и таблетки, суппозитории и суспензия активно используются в медицине, но есть случаи, когда необходимо подобрать хороший заменитель, который оказывает такое же терапевтическое действие. Есть несколько популярных средств, способных заменить оригинальное средство:

  1. Вольтарен — эффективный препарат из группы НПВС. Имеет другой состав, но похожие фармакологические свойства. Доступен в форме раствора для инъекций, геля. Помогает быстро устранить симптомы патологий опорно-двигательного аппарата. Назначается короткими курсами по 5−7 дней. Как правило, этого времени достаточно для получения результата.
  2. Амелотекс — российский аналог средства с таким же действующим веществом и терапевтическим эффектом. Выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1,5 мл, а также в таблетках. Назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата и отличается более доступной ценой.
  3. Украинский препарат Ревмоксикам также осуществляет действие благодаря содержанию мелоксикама и имеет преимущество в виде доступной цены. Довольно эффективен при лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологий суставов и позвоночного столба. Активно применяется и при правильном использовании не провоцирует побочных реакций.

Любой из аналогов уколов Мовалис обладает похожим эффектом, но это не позволяет применять его самостоятельно без предварительной консультации со специалистом.

Отзывы пациентов

Татьяна. Назначали такие уколы при артрите коленного сустава. Стоит препарат, конечно, дорого, но результат хороший.

За неделю у меня значительно ослабли боли в колене, стала нормально ходить и не так быстро устаю. До этого лечения почти не выходила на улицу, так как не могла преодолеть приличного расстояния.

Теперь стараюсь побольше ходить и сустав беспокоит гораздо реже.

Станислав. Хронический радикулит беспокоит меня уже 3 года. В периоды обострения врач всегда назначает мне такие уколы вместе с другими лекарствами. Могу сказать, что эффект от их применения заметен уже после второй инъекции. Мне препарат очень помог, и побочных реакций не наблюдалось.

Катерина. Страдаю артрозом тазобедренного сустава, и в периоды сильной боли специалист порекомендовал такие уколы. Теперь каждые 6−8 месяцев оформляюсь в отделение для лечения. Обычно получаю от 3 до 7 инъекций, и этого достаточно для облегчения состояния. Хорошее и эффективное средство.

© 2018 – 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedProstatit.ru/movalis-ukoly.html

Мовалис® (Movalis®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2019

Мелоксикам* (Meloxicam*) M01AC06 Мелоксикам

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Оксикамы]
Таблетки1 табл.
активное вещество:
мелоксикам7,5/15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15/30 мг; лактозы моногидрат — 23,5/20 мг; МКЦ — 102/87,3 мг; повидон К25 — 10,5/9 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5/3 мг; кросповидон — 16,3/14 мг; магния стеарат — 1,7 мг

Дозировка 7,5 мг: круглые от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне — логотип фирмы; на другой стороне — код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Таблетки, 15 мг: круглые от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне — логотип фирмы; на другой стороне — код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное, ингибирующее ЦОГ-2.

Мовалис® является НПВП, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез ПГ — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтическое действие НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.

Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГE2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1).

Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли.

Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Абсорбция. Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема препарата внутрь. После однократного применения мелоксикама Cmax препарата в плазме достигается в течение 5–6 ч.

Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3–5 дней.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2 мкг/мл (приведены соответственно значения Cmin и Cmax в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон.

Cmax мелоксикама в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации — от 11 до 32%.

Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение. Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Средний T1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч.

Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность функции печени и/или почек. Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты. Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Симптоматическое лечение:

остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов) в т.ч. с болевым компонентом;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит;

другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и др.), сопровождающиеся болью.

гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 и 15 мг содержится 47 и 20 мг лактозы соответственно);

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.

Применение препарата Мовалис® противопоказано во время беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис® в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/ПГ, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком*. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7210.htm

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные Амелотекс, Артрозан, Би-ксикам, Лем, М-Кам, Матарен, Медсикам, МЕЛБЕК, Мелбек форте, Мелокс, Мелоксам, Мелоксикам, Мелоксикам ДС, Мелоксикам Пфайзер, Мелоксикам Сандоз, Мелоксикам ШТАДА, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Тева, Мелофлам, Мелофлекс Ромфарм, Месипол, Миксол-Од, Мирлокс, Мовасин, Мовикс, Эксен-Сановель

Rp.: Tab. Meloxicami 0,0075 D.t.d.: № 20

S.: Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутк

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама (дейтсвующее вещество препарата Мовалис) состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Для взрослых: Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут. При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.

5 мг/сут. Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг/сут. Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.

25 мг/кг и не должна превышать 15 мг. Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Симптоматическое лечение: — остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилит;

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч.

в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности; — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); — печеночная недостаточность тяжелой степени; — почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК

Источник: https://allmed.pro/drugs/movalis

Мовалис : инструкция по применению

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.

Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Информации для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.

Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом.

Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанный препарат данному пациенту в последующем не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).

В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более чем 25 мл/мин.).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Комбинация с пеметрекседом Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.

Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца.

У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как и при применении других НПВС, вводимых внутримышечно, возможно развитие абсцесса и некроза в месте введения препарата.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1,5 мл раствора, т.е. практически не содержит натрия.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

B lll триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:

у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом. у матери и новорожденного при применении в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.

Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность.

Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Источник: https://apteka.103.by/movalis-instruktsiya/

Мовалис® (15 мг/1,5 мл)

Мовалис (MOVALIS): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

МОВАЛИС®

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл

Состав

1,5 мл раствора для внутримышечного введения содержит

активное вещество – мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин (N-метил-D-глюкамин), глюкофурол, плуроник Ф68 (Полоксамер 188), натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтовато-зеленоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Показания к применению

Начальный период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия:

  • ревматоидного артрита

  • анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение препарата МОВАЛИС показано только в течение первых нескольких дней лечения, но не более 2–3 дней (при неприемлемости перорального или ректального введения препарата).

Вероятность нежелательных реакций увеличивается вместе с дозой и продолжительностью воздействия, поэтому следует использовать наименьшую возможную продолжительность и минимальную эффективную суточную дозу.

Общую суточную дозу препарата МОВАЛИС следует принимать однократно. Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата МОВАЛИС независимо от формы выпуска составляет 15 мг.

Болевой синдром при остеоартрите: 7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Особые группы пациентов.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7,5 мг/сут.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, препарат МОВАЛИС противопоказан.

Максимальная суточная доза препарата МОВАЛИС в ампулах у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.

Введение раствора МОВАЛИС осуществляется путем глубоких внутримышечных инъекций.

Внутривенное введение раствора МОВАЛИС запрещено.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Побочные действия

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

При применении НПВС были зарегистрированы такие явления, как отеки, повышение артериального давления и сердечная недостаточность, в связи с лечением.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями являются нарушения органов желудочно-кишечного тракта: пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдается гастрит.

Также были зарегистрированы выраженные кожные побочные реакции (SCAR): синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Частота возникновения нежелательных реакций, указанная ниже и рассчитана на основании соответствующей частоты возникновения нежелательных явлений в ходе 27 клинических исследований с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с участием пациентов, которые получали ежедневные дозы мелоксикама 7,5 мг или 15 мг на протяжении не более одного года.

Также перечислены нежелательные лекарственные реакции, о которых сообщалось в связи с приемом препарата в пострегистрационный период.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D1%81-15%D0%BC%D0%B3-1.5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/345902201477650949?instruction_lang=RU

ЛекарствоТут
Добавить комментарий