Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Налбуфин инструкция

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Химический состав препарата Налбуфин включает действующее вещество: nalbuphine;1 мл лекарства соответствует 10 мг налбуфина гидрохлорида. Также формула медикамента включает вспомогательные вещества: натрий, лимонную кислоту, натрия хлорид, воду для инъекций.

Налбуфин: форма выпуска

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код АТХ N02А F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налбуфин, фармакология которого основана на свойствах активного вещества, – это опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов.

Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику.

Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин, продолжительность действия – 3-6 часов.

Фармакокинетика

Препарат Налбуфин, механизм действия которого заключается в блокировке болевых рецепторов, оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при введении – 0,5-1 часа. Метаболизируется в печени.

Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется в грудное молоко. Период полувыведения – 2,5-3 часа.

Клинические характеристики

Налбуфин: назначение

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.

Противопоказания

Препарат Налбуфин, характеристика которого основана на свойства активного компонента, противопоказан при повышенной чувствительности к налбуфина гидрохлориду или к любому из ингредиентов препарата.

Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, нарушение функции печени и почек также являются противопоказаниями к применению данного лекарства.

Особые меры безопасности

Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть начеку средства для оказания неотложной помощи в случае возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.

Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему.

Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов.

Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол – наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта вследствие блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.

Алкоголь – повышение седативного эффекта морфоаналгетикив. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Применять с осторожностью: с противокашлевыми средствами или заместительной терапией бензодиазепинами, барбитуратами – риск угнетения дыхания, может иметь летальный исход в случае передозировки; с морфиноанальгетиками, анксиолитиками, седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином), антигистаминными (Н1) средствами, седативными, антигипертензивными средствами, нейролептиками, талидомидом, противодиарейными лекарственными средствами (лоперамид), баклофеном – усиливается угнетение центральной нервной системы. Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные средства, в т. ч. лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивное действие средств, которые снижают артериальное давление, в т. ч. ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

Особенности применения

Налбуфин, инструкция к которому указывает, что препарат может маскировать проявление некоторых заболеваний, не рекомендуется применять без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме.

Налбуфин имеет умеренную способность вызвать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызывать острый приступ абстиненции.

Возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения совместно с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.

Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.

Налбуфин следует с осторожностью применять женщинам с раскрытием шейки матки 4 см. В таком случае следует избегать введения.

С осторожностью следует применять препарат при наличии следующих факторов: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды, незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала склонность к суициду, эмоциональная лабильность, ослабленное состояние больного.

Препарат содержит 6,6 мг натрия в каждой ампуле. Это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия.

Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.

В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения – уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного.

При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии пищеварительной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.

У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин внутривенно медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.

Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за пациентом из-за возможного возникновения синдрома отмены (спазмы живота, тошнота, рвота, слезотечение , ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно увеличивать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат применять только во время родов для обезболивания. После применения препарата для матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Эти эффекты можно предотвратить с помощью применения беременной во время родов налоксона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Налбуфин: дозировка и способ применения

Налбуфин назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозу необходимо рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физическим состоянием пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг / кг массы тела больного; разовую дозу вводят при необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная разовая доза – 0,3 мг / кг массы тела максимальная суточная доза – 2,4 мг / кг массы тела.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно, через 30 мин.

При применении налбуфина в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.

Для премедикации: 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз – 0,3-1 мг / кг за период 10-15 мин, для поддержания наркоза – 250-500 мкг / кг медленно каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

Передозировки

При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна – Стокса, сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы, бледность кожи, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность.

Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводить симптоматическую терапию.

Налбуфин: побочные действия

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, шум в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения, судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия, симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, одышка, астматические приступы.

Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара, иктеричность склер и желтушность кожи, изменения в месте введения, в том числе болезненность.

Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.

Другие: приливы, затуманивание зрения, уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей, гепатотоксичность (темная моча, белый кал), лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Налбуфин: условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

Налбуфин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные упаковки в пачке.

По 1 мл или 2 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или по 5 шприцев с иглами в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Источник: https://mixtura.ua/nalbufin-instrukcija

Рубуфин (10 мг/мл)

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит:

активного вещества:

налбуфина гидрохлорида дигидрата

эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному – 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.

Код АТХ N02AF02

Показания к применению

  • в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
  • для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности

Способ применения и дозы

Строго по назначению врача.

Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 – 0,3 мг / кг массы тела.

Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения – не более 3 дней.

Пожилые люди

C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.

Побочные действия

Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.

Очень часто – седация

Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение

Нечасто – тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги

Редко – угнетение дыхания

Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,

усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких

– аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)

– спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)

– нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры

Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»

Лекарственные взаимодействия

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.

Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.

При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.

Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.

Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.

Особые указания

Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.

Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.

Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.

Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.

Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных по безопасности применения у детей

Беременность и период лактации

Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации.

Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов.

Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.Лечение:отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Русан Фарма Лтд.

Кхасра №122 MИ, Сентрал Хоуп Таун,

Селакви, Дехрадун – 248197,

Уттаракханд, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Русан Фарма Лтд., Индия

58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,

Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Русан Фарма Лтд

Казахстан, Алматы, ул. Тепличная 7

rusan@bom2.vsnl.net.in

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D1%83%D0%B1%D1%83%D1%84%D0%B8%D0%BD-10%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%83%D1%80%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/406341051477650937?instruction_lang=RU

Налбуфин * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 26/11/2012 – 12:05

Формула: C21H27NO4, химическое название: (5альфа,6альфа)-17-(Циклобутилметил)-4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные ненаркотические анальгетики.
Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

Фармакологические свойства

Налбуфин имеет свойства агониста-антагониста опиатных рецепторов.

Налбуфин в основном через опиоидные каппа-рецепторы оказывает активирующее воздействие на антиноцицептивную эндогенную систему, что приводит к нарушению на различных уровнях центральной нервной системы передачи болевых импульсов между нейронами, также, действуя на высшие отделы головного мозга, налбуфин меняет эмоциональную окраску боли.

Налбуфин обладает анальгезирующим действием (сопоставимым с морфином), вызывает миоз, тормозит условные рефлексы, оказывает седативный эффект, стимулирует центр рвоты. Угнетает центр дыхания, но в меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (промедол, морфин, фентанил).

Налбуфин существенно не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта и гемодинамику. Налбуфин при любых путях парентерального введения всасывается хорошо и через 2–3 минуты начинает действовать после введения внутривенно и через 15 минут при внутримышечном или подкожном введении.

При приеме внутрь налбуфин в 5 раз менее активен, чем при введении внутримышечно. Максимальная концентрация налбуфина при внутримышечном введении достигается через 30 – 60 минут. Период полувыведения налбуфина составляет 3–6 часов. В печени налбуфин биотрансформируется, метаболиты его поступают в кишечник с желчью и далее удаляются из организма с фекалиями. С мочой налбуфин выводится в незначительных количествах.

Показания

Болевой синдром средней и выраженной интенсивности различного происхождения (включая и при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при злокачественных новообразованиях); как дополнительное средство обезболивания при проведении общей анестезии.

Способ применения налбуфина и дозы

Налбуфин вводится внутримышечно, внутривенно. Взрослые: внутримышечно или внутривенно по 0,15–0,3 мг/кг массы тела. Возможно повторное введение, если имеется необходимость, каждые 3–6 часов, максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг, максимальная суточная доза равна 2,4 мг/кг.

Дети: внутримышечно или внутривенно по 0,1–0,25 мг/кг, максимальная разовая доза равна 0,25 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг.

При проведении общей анестезии: первоначально вводится внутривенно капельно 0,3–3,0 мг/кг в течение 10–15 минут, затем используется однократно поддерживающая доза 0,25–0,5 мг/кг.

В готовой лекарственной форме налбуфина содержится дисульфит натрия (в качестве консерванта), который может спровоцировать у пациентов с бронхиальной астмой (если имеется повышенная чувствительность к сульфиту) приступы удушья, анафилактоидный или анафилактический шок.

Не рекомендуется использовать налбуфин более 3 дней и превышать дозы, так как возможно развитие физической зависимости. Внезапная отмена приема налбуфина после продолжительного использования может вызвать развитие абстинентного синдрома (тошнота, спастические боли в животе, рвота, слезотечение, ринорея, слабость, повышение температуры тела, чувство тревоги).

С осторожностью используют налбуфин при наркомании (существует большая вероятность развития острого приступа абстиненции), эмоциональной нестабильности. Из-за наличия у налбуфина снотворного и седативного эффектов не стоит использовать амбулаторно водителям и людям, чьи профессии требует быстрой двигательной и психической реакции.

Ограничения к применению

Нарушение функционального состояния почек и печени, угнетение дыхания (в том числе и при уремии, тяжелых инфекциях, обострении бронхиальной астмы), повышенное внутричерепное давление, хирургические вмешательства на гепатобилиарной системе (из-за возможного спазма сфинктера Одди), возраста до 18 лет, роды, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании налбуфин применяется только по жизненным показаниям данных.

Побочные действия налбуфина

Нервная система и органы чувств: угнетение дыхательного центра (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), сонливость, головная боль, депрессия или эйфория, галлюцинации, дисфория;
система кровообращения: тахикардия/ брадикардия, гипотензия/ гипертензия, отек легких;
система пищеварения: тошнота, сухость во рту, рвота, спастические боли, диспепсия;
аллергические реакции: анафилактоидный или анафилактический шок, крапивница, бронхоспазм, отек гортани, чиханье, зуд;
прочие: усиленное потоотделение, боль в месте внутримышечной инъекции.

Взаимодействие налбуфина с другими веществами

Общие анестетики, снотворные и седативные средства, транквилизаторы, алкоголь усиливают эффекты налбуфина, в том числе и побочные (при совместном лечении необходимо уменьшать дозы этих препаратов или/и налбуфина).

Передозировка

При передозировке налбуфином происходит: усиление побочных реакций, потеря сознания, периодическое дыхание типа Чейна — Стокса, коматозное состояние, снижение температуры и бледность кожных покровов, миоз, понижение температуры тела; возможен летальный исход (развивается паралич центра дыхания). Необходимо: промывание желудка, введение внутривенно специфических антидотов — налорфина или налоксона, поддержание жизненно важных функций, оксигенотерапия.

Торговые названия препаратов с действующим веществом налбуфин

НалбуфинНалбуфин СербНалбуфина гидрохлорид

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2012 г.

№359 налбуфин занесен в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III). Поэтому все препараты, содержащие налбуфин, отпускаются строго по рецепту врача.

  • Нейротропные средства
  • Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Источник: https://listel.ru/%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D0%B1%D1%83%D1%84%D0%B8%D0%BD

НАЛБУФИН

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Раствор для в/в и в/м введения1 мл
налбуфин10 мг

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные κ-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных μ-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.

Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении – через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов – главным образом с желчью.

Показания

Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения – не более 3 дней.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны – головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко – нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях – затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста.

Описание препарата НАЛБУФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/nalbuphine/

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антидот лекарственных средств группы опия

Налбуфин Серб, Налбуфина гидрохлорид, Нубаин

Наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид – антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга.

Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное действие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.

Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками.

Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.

Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Для взрослых: Препарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.

Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости. Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.

У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.

Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания. Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости. При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

– Болевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде;
– в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.

– Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
– Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.

– Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.

– Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.

1мл раствора для инъекций 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;

Дополнительные ингредиенты.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Налбуфин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/nalbufin

ЛекарствоТут
Добавить комментарий