Нандролон (Nandrolone): описание, рецепт, инструкция

Нандролон. Описание лекарственного вещества

Нандролон (Nandrolone): описание, рецепт, инструкция

» Нандролон. Описание действующего вещества:

Нандролон

Международное наименование лекарственного вещества:Нандролон (Nandrolone)

Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Нандролон, приведен после описания.

Фармакологическое действие:Анаболическое стероидное средство. По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед – при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью. Вызывает активацию генов-регуляторов в клеточном ядре за счет связывания со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и образования комплекса рецептор-нандролон, обеспечивающего транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он проникает через ядерную мембрану в клеточное ядро. Андрогенное действие заключается в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) и структурных белков (что связано с повышением усвоения в организме азота, фосфора, серы и K+), усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата). Способствует фиксации Ca2+ в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез – мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь). Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс. Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов Fe проявляется антианемическим действием. Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает – ЛПВП), усиливает реабсорбцию Na+ и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.
Фармакокинетика:

TCmax нандролона деканоата после в/м введения в дозе 100 мг – 3-6 дней, нандролона фенпропионата – 1-2 дня. Метаболизм – в печени до различных форм 17-кетостероидов. Выводится почками (90%) и с желчью (10%).

Показания:

Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; инфантильная прогрессирующая атрофия (синдром Верднига-Гоффманна); состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca2+ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия ГКС).

Повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекции, обширные операции, ГКС-индуцированная миопатия, декубитальные язвы, ожоги, тяжелая травма).

Анемия: на фоне гиперазотемии при ХПН, врожденная апластическая анемия, апластическая анемия (при миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга, поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксичными ЛС и солями тяжелых металлов).

В качестве вспомогательного средства при цитостатической терапии онкологических заболеваний (кроме рака предстательной железы), неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариэктомии. Гипофизарный нанизм у детей и подростков (в качестве вспомогательной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте на фоне назначения СТГ).

Противопоказания:Гиперчувствительность, рак предстательной железы, рак грудной железы (у мужчин), рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии), тяжелая печеночная недостаточность, нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма), гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе), беременность, препубертатный возраст.C осторожностью.

ИБС, ХСН, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч.

в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, ХПН, эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, печеночная недостаточность, лактация (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют), детский (до 2 лет – эффективность и безопасность применения не установлены) и пожилой возраст.

Побочные действия:У мужчин и женщин – прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна. У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.Передозировка. Симптомы: гепатотоксичность. Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие:Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). ГКС и МКС, кортикотропин, Na+-содержащие ЛС и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.
Особые указания:В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови Ca2+ (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрацию сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени. В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ. При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить. Подавляет лактацию. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым. На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием. С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес. Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы. Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).
Препараты, содержащие действующее вещество Нандролон:Анадур, Дека-дураболин, Динаболон, Нероболил, Ретаболил, Феноболин

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.

Источник: https://www.webapteka.ru/drugbase/inn1115.html

Нандролон (Nandrolone)

Нандролон (Nandrolone): описание, рецепт, инструкция
НандролонNandrolonum (род. Nandroloni)

(17бета)-17-Гидроксиэстр-4-ен-3-он (в виде капроата, циклотата, деканоата, фенилпропионата)

C18H26O2434-22-0

Анаболический стероид. Нандролона фенилпропионат — белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в этаноле, легко растворим в хлороформе и ацетоне. Нандролона деканоат — кристаллы от белого до желтого цвета. Практически нерастворим в воде, свободно растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе, маслах.

Фармакологическое действие – противоопухолевое, андрогенное, анаболическое, противоанемическое.

Связывается со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, образует комплекс рецептор-нандролон, обеспечивающий транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он диффундирует через ядерную мембрану в клеточное ядро и вызывает активацию генов-регуляторов.

Андрогенные свойства заключаются в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК), структурных белков, усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата); увеличивает мышечную массу и снижает количество жировой ткани.

Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Способствует кальцификации зон роста в костях и прекращению роста скелета.

Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).

Анаболический эффект проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает полноту абсорбции аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.

Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется противоанемическим действием. Нарушает синтез витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает содержание ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. После в/м введения 100 мг Cmax создается через 1–3 нед. Подвергается биотрансформации в печени с образованием 17-кетостероидов. Выводится в основном с мочой (свыше 90%) и около 6% — с фекалиями.

Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; синдром Верднига-Гоффманна; состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca2+ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия глюкокортикоидами); повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия); анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.

Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, кормление грудью.

ИБС, сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся отечным синдромом; выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Категория действия на плод по FDA — X.

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет — СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

Снижает гепатотоксичность других лекарственных средств.

В/м.

Перейти

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_688.htm

Нандролон * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Нандролон (Nandrolone): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Втр, 27/11/2012 – 12:28

Формула: C18H26O2, химическое название: (17бета)-17-Гидроксиэстр-4-ен-3-он (в виде капроата, циклотата, деканоата, фенилпропионата).
Фармакологическая группа: метаболики/ анаболики.
Фармакологическое действие: анаболическое, андрогенное, противоопухолевое, противоанемическое.

Фармакологические свойства

Нандролон связывается на поверхности клеток органов-мишеней со специфическими белками-рецепторами, образуя при этом комплекс рецептор-нандролон, который обеспечивает переход нандролона в гиалоплазму через оболочку клетки, оттуда препарат поступает через ядерную мембрану в ядро клетки и активирует гены-регуляторы.

Андрогенные свойства нандролона заключаются в стимуляции продукции структурных белков, нуклеиновых кислот (РНК, ДНК), усилении окислительного фосфорилирования и тканевого дыхания в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (креатинфосфата, АТФ).

Нандролон уменьшает количество жировой ткани и увеличивает мышечную массу, ускоряет формирование вторичных половых признаков по мужскому типу и рост мужских половых органов. Нандролон кальцифицирует в костях зоны роста и прекращает рост скелета, стимулирует активность андрогензависимых желез — сальных и мужских половых.

В больших дозах нандролон вызывает супрессию клеток Лейдига и уменьшает за счет угнетения выработки гипофизом ЛГ и ФСГ образование эндогенных половых гормонов.

Анаболические эффекты нандролона проявляется активацией процессов репарации в эпителии (железистом и покровном), мышечной и костной тканях в результате активации синтеза структурных компонентов клеток и белка.

Нандролон увеличивает полноту всасывания из тонкой кишки аминокислот (при диете, которая богата протеинами), при этом создается положительный азотистый баланс. Также нандролон активирует в костном мозге анаболические процессы и стимулирует выработку эритропоэтина, что проявляется противоанемическим действием (при совместном использовании препаратов железа).

Нандролон нарушает образование в печени витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (10, 9, 7, 2), усиливает реабсорбцию в почках воды и натрия, что может привести к образованию периферических отеков, меняет липидный профиль плазмы (снижает уровень ЛПВП и повышает концентрацию ЛПНП). При внутримышечном введении 100 мг нандролона максимальная концентрация через 1–3 недели. В печени препарат подвергается биотрансформации с образованием 17-кетостероидов. Нандролон выводится в основном с мочой (более 90%) и примерно 6% — с фекалиями.

Показания

Диабетическая ретинопатия; синдром Верднига-Гоффмана; прогрессирующая мышечная дистрофия; состояния, которые характеризуются отрицательным балансом Ca2+ (продолжительное лечение глюкокортикоидами, постклимактерический и старческий остеопороз); повышение процессов катаболизма, которые истощают ресурсы организма (тяжелые травмы, хронические инфекционные заболевания, стероидная миопатия, обширные оперативные вмешательства); анемии при миелофиброзе, миелоидной аплазии костного мозга (устойчивые к обычному лечению), миелосклерозе, поражении костного мозга солями тяжелых металлов и миелотоксическими лекарственными средствами, метастазами злокачественных новообразований, хронической почечной недостаточности; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин после овариоэктомии или в постменопаузном периоде; задержка роста у детей, которая вызвана недостаточностью соматотропного гормона.

Способ применения нандролона и дозы

Нандролон вводят внутримышечно, глубоко. Нандролона деканоат: анемия (вместе с препаратами железа) — 100–200 мг (для женщин — 50–100 мг) 1 раз в 7 дней; стимуляция процессов анаболизма — 50–200 мг (для женщин — 50–100 мг) 1 раз в 7 – 28 дней; дети 2–13 лет — 25–50 мг 1 раз в 21 – 28 дней.

Продолжительность курса составляет до 12 недель, повторный курс возможен через 8 недель после последнего введения препарата. Карцинома молочной железы (нандролона фенилпропионат) — 50–100 мг 1 раз 7 дней; продолжительность курса индивидуальна.

Для достижения наилучшего лечебного эффекта в период терапии пациент должен получать с пищей адекватные количества жиров, белков, углеводов, минеральных веществ, витаминов. При развитии признаков вирилизации необходимо прекратить прием нандролона.

Использование анаболических стероидов для стимуляции атлетических качеств является недопустимым, так как может нанести серьезный вред здоровью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, рак простаты, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией, беременность (препарат обладает фетотоксичностью, эмбриотоксичностью, может привести к мускулинизации плода женского пола), хронические и острые болезни печени (включая и алкогольные поражения), нефротический синдром, нефрит, кормление грудью.

Ограничения к применению

Ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность и прочие состояния, которые сопровождаются отечным синдромом; артериальная гипертензия, инфаркт миокарда (включая и наличие его в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность, мигрень, доброкачественная гиперплазия простаты, сахарный диабет, пожилой и детский (до 2 лет) возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нандролон противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия нандролона

У женщин и мужчин: железодефицитная анемия, прогрессирование атеросклероза (повышение содержание ЛПНП и уменьшение содержания ЛПВП), периферические отеки, нарушение функционального состояния печени с желтухой, диспептические расстройства (тошнота, боли в животе, рвота), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, лейкозоподобный синдром (боли в длинных трубчатых костях, изменения в лейкоцитарной формуле), гепатонекроз (рвота с примесью крови, темный стул, головная боль, нарушение дыхания, чувство дискомфорта), печеночная пурпура (обесцвечивание стула, темная моча, крапивница, макулезные или точечные геморрагические высыпания на слизистых оболочках и коже, ангина или фарингит), холестатический гепатит (боль в правом подреберье, желтое окрашивание кожи и склер, обесцвеченный стул, темноокрашенная моча), гепатоцеллюлярная карцинома. У женщин — гиперкальциемия (тошнота, угнетение центральной нервной системы, утомляемость, рвота), вирилизм (увеличение клитора, а – и дисменорея, огрубение голоса, рост волос по мужскому типу).У мужчин: препубертатный период — вирилизм (угревая сыпь, приапизм, увеличение пениса, формирование вторичных половых признаков), прекращение или замедление роста (происходит кальцификация ростовых зон трубчатых костей), идиопатическая гиперпигментация кожи;постпубертатный период — уплотнение грудных желез, раздражение мочевого пузыря (повышение частоты позывов), приапизм, угнетение сперматогенеза, гинекомастия;

пожилой возраст — карцинома или/и гипертрофия простаты.

Взаимодействие нандролона с другими веществами

Глюкокортикоиды, кортикотропин, минералокортикоиды, натрийсодержащие препараты и пища, которая богата натрием, при совместном использовании с нандролоном взаимно потенцируют в организме задержку жидкости, повышают возможность развития отеков, увеличивают выраженность угревой сыпи. Нандролон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных противодиабетических препаратов и инсулина, ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных. Нандролон понижает гепатотоксичность других лекарственных препаратов.

Передозировка

При передозировке нандролоном усиливаются побочные эффекты. Необходима отмена препарата, симптоматическая терапия.

Торговые названия препаратов с действующим веществом нандролон

Дека-дураболинРетаболилФеноболина раствор для инъекций в масле

Источник: https://listel.ru/%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%BD

Ретаболил (50 мг/мл)

Нандролон (Nandrolone): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Ретаболил

Лекарственная форма

Масляный раствор для инъекций

Состав

Одна ампула 1 мл содержит

активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг,

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Описание

Прозрачный масляный раствор желтого цвета свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические стероидные препараты для системного использования. Анаболические стероидные препараты. Анаболические стероидные препараты – эфиры. Нандролон

Код АТХ А14АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ≤ 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут.

Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Фармакодинамика

Ретаболил представляет собой производное тестостерона с усиленным анаболическим действием и сниженным андрогенным эффектом.

Нандролона деканоат стимулирует эритропоэз, о чем свидетельствует увеличение числа эритроцитов, гематокрита и содержания гемоглобина. Этот эффект препарата важен при лечении анемий, вызванных дефицитом синтеза эритропоэтина, а также анемий, вызванных супрессией костного мозга цитотоксическими препаратами для химиотерапии, или недостаточностью по причине гипоплазии.

При апластической анемии эритропоэтический ответ обычно сопровождается увеличением лейкопоэза и тромбопоэза. Андрогенные нежелательные реакции (например, вирилизация) при использовании препарата в рекомендованных дозах наблюдаются нечасто. Нандролон не имеет в своем составе C17 α-алкильную группу, с которой могут быть связаны нарушения функции печени и холестаз.

Показания к применению

– период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств

– анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Анемия

Взрослые

Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно

Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил.

После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей.

В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения.

Период реконвалесценции (выздоровления)

Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно.

Инъекции Ретаболила не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, вследствие недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

– реакции гиперчувствительности

– ингибирование секреции гонадотропина

– прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП)

– железодефицитная анемия

– лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях)

– гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям

– озноб, судороги, нарушение сна

– вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора)

– охриплость голоса может являться первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым

– аменорея

– ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо

-у мальчиков препубертатного возраста – явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи

– замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей

– у девочек – усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора

– у мальчиков в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции

– тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм

– холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания

– акне, слабовыраженный гирсутизм

– задержка натрия и воды, отеки

– повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы)

– отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов

– в пожилом возрасте – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы

– опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата

– карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин

– рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин

– тяжелая печеночная недостаточность

– нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма)

– гиперкальциемия (в том числе в анамнезе)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности:

– гипогликемические препараты

– производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Особые указания

Не превышать рекомендованные дозы.

С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч.

в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Во время лечения препаратом Ретаболил рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление, так как имеется риск задержки натрия и воды.

Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина – BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения.

Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов.

Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами

Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 1 ампуле помещают в пластиковой контейнер. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/647964891477650954?instruction_lang=RU

Как действует препарат «Нандролон Деканоат»? Отзывы об этом средстве вы сможете найти в самом конце статьи. Также вы узнаете о том, в какой форме производится этот медикамент, как его следует использовать, есть ли у него противопоказания, аналоги и побочные реакции.

Состав, описание, упаковка и форма

«Нандролон Деканоат» продается в виде маслянистого раствора для инъекций. Прозрачный препарат белого цвета выпускается в ампулах по 10 штук в картонной упаковке. Его активным веществом является нандролон. В качестве вспомогательных компонентов используют изопропиловый и бензиловый спирты, а также подсолнечное масло.

Фармакодинамика

Что представляет собой препарат «Нандролон Деканоат»? Инструкция гласит, что это лекарственное средство, относящееся к анаболическим стероидам пролонгированного действия. После поступления препарата в системный кровоток он вступает во взаимодействие с белками-рецепторами, что расположены на поверхности органов-мишеней. В результате этого образуется комплексное соединение.

Рассматриваемый медикамент способен стимулировать синтез рибонуклеиновой и дезоксирибонуклеиновой кислот, усиливать дыхание тканей и реакции фосфорилирования в мышцах. В результате такого воздействия увеличивается мышечная масса человека, а также активно сжигаются его жировые отложения.

Прием препарата способствует накапливанию АТФ и креатинфосфата, что ускоряет рост мужских половых органов и стимулирует формирование вторичных половых признаков.

Свойства лекарства

Какими свойствами обладает медикамент «Нандролон Деканоат»? Описание, прилагаемое к препарату, указывает на то, что он способен стимулировать сперматогенез, половые и сальные мужские железы.

В течение недели после начала инъекций активно проявляется анаболический эффект. В покровном и железистом эпителии, а также в мышцах и костях активизируются репаративные процессы. Помимо этого, повышается полнота и усиливается скорость всасывания аминокислот из тонкого кишечника. Такой эффект особенно заметен при употреблении белковой пищи.

Фармакокинетика

Вследствие лечения данным препаратом нарушается синтез К-зависимых факторов свертывания крови в тканях печени. Также изменяются липидные показатели крови.
Из-за реабсорбции натрия и жидкости в почках данное средство нередко вызывает отеки.

После внутримышечного введения 100 мг маслянистого раствора его наибольшая концентрация в крови отмечается по прошествии 7-12 суток. Биологическая доступность препарата составляет 100%.

В организме медикамент метаболизируется в печени с образованием 17-кетостероидов. Выведение препарата осуществляется вместе с мочой и калом. Период его полувыведения составляет 7 дней.

Как принимать «Нандролон Деканоат»?

Курс лечения этим средством должен назначать только врач. Согласно прилагаемой инструкции, маслянистый раствор необходимо вводить глубоко, внутримышечно.

Дозировка препарата, а также продолжительность терапии зависит от показаний:

При лечении анемии это лекарство следует сочетать с препаратами железа. Дозировка для мужчин должна составлять 100-200 мг один раз в неделю. Что касается женщин, то им рекомендуется использовать 50-100 мг препарата с той же кратностью.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Чаще всего препарат «Нандролон Деканоат» используется в качестве анаболического средства. Мужчинам его необходимо вводить в количестве не более 200 мг один раз в 7-28 дней. Женщинам эту дозу следует сократить до 100 мг.

Если препарат используется в отношении детей 2-14 лет, то следует использовать дозировки по 25-50 мг. При этом частота введения такая же, как и у взрослых.

Курс терапии составляет 12 недель. По прошествии 2 месяцев инъекции можно возобновить.

Для наращивания мышечной массы лечение «Нандролоном» следует сочетать вместе с белковой диетой.

Побочные эффекты

Вызывает ли побочные реакции препарат «Нандролон Деканоат»? Отзывы спортсменов гласят, что при соблюдении рекомендуемых дозировок нежелательные эффекты не наблюдаются.

Чаще всего побочные реакции развиваются при приеме больших доз лекарства. В этом случае препарат может вызвать:

  • рвоту, болезненные ощущения в животе, нарушения в работе печени (например, желтуху), тошноту;
  • прогрессирование атеросклероза, железодефицитную анемию, отечность по периферии;
  • лейкозоподобный синдром;
  • кровотечения, нарушения в свертывании крови;
  • печеночную пурпуру;
  • нарушения в дыхании, головные боли, рвоту с кровью, потемнение кала и прочие признаки гепатонекроза;
  • нарушение сперматогенеза, гепатоцеллюлярную карциному;
  • окрашивание мочи в темный цвет, болезненные ощущения в правом боку, пожелтение кожи, обесцвечивание стула и другие признаки холестатического гепатита.

У представительниц слабого пола на фоне передозировки могут проявиться:

  • гиперкальциемия;
  • дисменорея или аменорея;
  • рост клитора, повышенный рост волос, изменения голоса.

Характер побочных эффектов у мужчин зависит от возраста:

  • В препубертатном периоде наблюдаются такие явления, как рост пениса, высыпания на коже, ускоренное формирование вторичных половых признаков, прекращение или ускорение роста, угри, гиперпигментация кожи.
  • В постпубертатный период отмечаются гинекомастия, увеличение частоты позывов к мочеиспусканию, а также повышение плотности грудных желез и их чувствительности.
  • У мужчин пожилого возраста данный препарат может вызвать карциному или гипертрофию предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие

Перед приемом рассматриваемого препарата следует обязательно проконсультироваться с доктором. Также необходимо изучить прилагаемую инструкцию. В ней сказано, что данный медикамент может иметь такое торговое название, как «Ретаболил».

«Нандролона Деканоат» усиливает действие инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, а также лекарств от диабета, предназначенных для перорального приема.

Средства, содержащие в себе натрий, кортикотропин, минералкортикоиды, ГКС, усиливают задержку воды в организме, тем самым повышая вероятность возникновения угревой сыпи и отеков.

Медикамент «Нандролона Деканоат» заметно ослабляет действие соматотропного гормона, а также его производных. При сочетании с гепатотоксичными препаратами он защищает печень.

Особые рекомендации

Несмотря на то что данный препарат не имеет андрогенных свойств, рекомендовать его представительницам слабого пола следует с особой осторожностью.

Лечение этим препаратом можно совмещать с проведением лучевой терапии, а также с приемом цитостатиков и глюкокортикостероидов.

Особую осторожность необходимо соблюдать при глаукоме, эпилепсии и мигрени. Во время терапии требуется периодический контроль состояния предстательной железы, внутриглазного давления и показателей печеночных проб.

При наличии прогрессирующей злокачественной опухоли продолжительность лечения определяется врачом и зависит от состояния больного.

Аналоги лекарственного средства и его цена

Какие препараты на основе нандролона вам известны? Заменять рассматриваемый медикамент можно следующими средствами: «Нандролон Д», «Феноболин», «Ретаболил», «Дека-Дураболин».

«Нандролона Деканоат» в виде маслянистого раствора в ампулах можно приобрести за 2000 рублей.

Мнения о препарате

Отзывы о данном средстве оставляют в основном люди, занимающиеся спортом, которые хотят улучшить свои физические данные, ускорить рост мышечных тканей и снизить содержание жира.

Как отмечают спортсмены, «Нандролона Деканоат» переносится довольно хорошо. Однако в некоторых случаях он может вызвать головную боль, аллергические реакции и боли в спине.

Представительницы слабого пола редко используют этот препарат. При этом они отмечают, что в небольших дозировках андрогенный эффект не проявляется.

Источник: https://FB.ru/article/210967/nandrolon-dekanoat-opisanie-instruktsiya-otzyivyi-sportsmenov

ЛекарствоТут
Добавить комментарий