Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

Невралон

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Невралон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

тиамина гидрохлорид (Витамин B1) 250 мг

пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) 250 мг

цианокобаламин (Витамин B12) 1 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат, этанол,

состав оболочки: акрил-EZE® розовый 93О34305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (Е120), натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак (Е132), вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных

метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).

Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС.

Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма

почками.

Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в

кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический

фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

– острый или хронический неврит, полиневрит

– невралгии

– нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

Способ применения и дозы

Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день.

Для лечения заболеваний – по 2-4 таблетки в день. При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день.

Курс лечения составляет не меньше одного месяца.

Побочные действия

Редко

– аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

– ингибируется высвобождение пролактина

– тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности

глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

– чувство тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

– угревая сыпь

– повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

– тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

– при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– аллергический диатез в анамнезе

– псориаз

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы.

Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил уменьшают эффективность витамина В1,

являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов)

уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта.

Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у

водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов

побочного действия препарата.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“ROTAPHARM İLAÇLARI LIMITED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Производитель

«Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция

(Санайи Махаллеси, Тунч Джаддеси №: 3 Эсенюрт 34555 / Стамбул)

“Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.”,Turkey

(Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3 Esenyurt 34555 / İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“ROTAPHARM İLAÇLARI LIMITED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B5%D0%B2%D1%80%D0%B0%D0%BB%D0%BE%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/665069521477650938?instruction_lang=RU

Невралон инструкция по применению (таблетки)

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

Невралон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Невралон (Nevralon) Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

Одна таблетка содержит:

  • активные вещества: тиамина гидрохлорид (Витамин B1) 250 мг, пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) 250 мг, цианокобаламин (Витамин B12) 1 мзг.
  • вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат, этанол;
  • состав оболочки: акрил-EZE® розовый 93034305 (сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид (Е171), тальк, триэтил цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, кислота карминовая (Е120), натрия лаурилсульфат, индигокармин алюминиевый лак (Е132), вода очищенная.

Описание: Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12. Комбинации витамина B1 с витаминами B6 и B12.

Koд ATX: A11DB

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин).

Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечники почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) быстро всасывается из кишечника.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата.

Витамин B6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).

Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС.

Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин B12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла».

Витамин B12 накапливается преимущественно в печени.

Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени — приблизительно 1 год.

Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Невралон — комбинированный препарат витаминов группы В.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом.

В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6 в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене.

Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма.

Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

В составе комплексной терапии:

  • острый или хронический неврит, полиневрит;
  • невралгии;
  • нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др).

Таблетки Невралон принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке Невралона в день.

Для лечения заболеваний — по 1 — 2 таблетки в день.

При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 таблетки в день.

Курс лечения составляет не меньше одного месяца.

  • аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок);
  • ингибируется высвобождение пролактина -тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови;
  • чувство тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство;
  • угревая сыпь;
  • повышение температуры тела, гиперемия лица.
  • тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких;
  • при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аллергический диатез в анамнезе;
  • псориаз;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы.

Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил уменьшают эффективность витамина B1, являясь его антагонистами.

Антациды замедляют всасывание витамина B1.

Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов) уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта.

Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина B6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина B12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов побочного действия препарата.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВХД и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок храненияЗ года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. BE ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Невралон, производителя «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. BE ТИДЖ. А.Ш.».

Невралон инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/nevralon-instrukciya-po-primeneniyu/

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

После внутримышечного введения тиамин (В1) быстро поступает в кровь. Через 15 мин после введения в дозе 50 мг концентрация тиамина в крови составляет 484 нг/мл. В тканях распределяется неравномерно: содержание в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах – 75%, в плазме – 10%. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, обнаруживается в грудном молоке.

Основными метаболитами тиамина являются тиаминокарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов сохраняется в организме в наименьших количествах, содержание у взрослых составляет около 30 мг: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — тиамина трифосфата, 10% — тиамина монофосфата.

Выводится с мочой, период полувыведения трехфазный, в целом составляет 2 суток.Пиридоксин (В6) после внутримышечного введения быстро включается в системный кровоток, распределяется во всем организме и после фосфорилирования включается в метаболизм. Проходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке.

Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 часов после введения. В организме взрослого содержится 40-150 мг пиридоксина, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,3-2,4%.

Цианокобаламин (В12) после внутримышечного введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Поступает в желчь, принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

Состав и форма выпуска

содержит тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг.Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Основное действующее вещество: в 1 мл раствора содержится тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг.

Вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Беременность

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Безопасность применения комплекса витаминов В в высоких дозах при беременности и в период кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка не рекомендуется назначать препарат в период беременности; при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Побочные эффекты

— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)  —  ингибируется высвобождение пролактина-  тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe  активности глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови-  чувство тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство- угревая сыпь- повышение температуры тела, гиперемия лицаВ единичных случаях- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких- при высоких дозах  ({amp}gt;500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

https://www..com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока;
  • реакции гиперчувствительности, повышенная потливость;
  • зуд, крапивница, угревая сыпь;
  • тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс;
  • возбуждение центральной нервной системы, беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома;
  • нистагм, преходящая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит;
  • слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия;
  • одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Вам также может понравиться

Источник: https://marta2.ru/nevrolog-instruktsiya-primeneniyu/

НЕВРАЛОН

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

НЕВРАЛОН

NEVRALON

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Невралон, Nevralon.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный раствор темно-красного цвета.

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин B1)                       100 мг,

пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)   100 мг,

цианокобаламин (витамин B12)                              1 мг.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     A11DB

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и B12.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Анальгезирующее, стимулирующее регенерацию нервной ткани.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) – является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витаминов B1 и В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма.

Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени.

Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина B1 метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада – 0,35 ч. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах.

Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40 – 150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2 – 5 ч после абсорбции.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

– полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.);

– неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

– периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

– невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

– болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес);

-системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения.

В тяжелых случаях и при острой боли – по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания – по 2 мл 2 – 3 раза в неделю.

Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

– декомпенсированная сердечная недостаточность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях – потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко – развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Невралон не рекомендуется принимать при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков.

Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Тиамина гидрохлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы.

Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами. Несовместим с окисляющими веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов.

Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций.

5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено

К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

(S.C. “Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).

Источник: http://globalpharm.ge/russian/products/rotapharm/nevralon

Невралон , Раствор для инъекций

Невралон (Nevralon): описание, рецепт, инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 

Торговое название

Невралон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 мл

Описание

Прозрачный раствор темно-красного цвета

Состав

1 ампула препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида (Витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (Витамин B6) 100 мг, цианокобаламина (Витамин B12) 1 мг, лидокаина гидрохлорида  20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A11ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям.

тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % – в неизмененном виде.

Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % – в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Невралон – комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

  • полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.)

  • неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит

  • периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва

  • невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов

  • болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес)

  • системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B1 и B6, а также B12.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

Побочные действия

– аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)

– повышенное потоотделение

– тахикардия

– угревая сыпь

– затрудненное дыхание

– отек Квинке

– анафилактический шок

– аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– тромбоэмболия

– эритремия

– эритроцитоз

– тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

– тяжелые нарушения сердечной проводимости

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.

Особые указания

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Невралон  содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

Лечение –  симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы темного стекла.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“ROTAPHARM ?LAСLARI L?M?TED ??RKET?”, TURKEY).

Производитель

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул, Турция

(“Mefar ?laç Sanayii A.?.”, Ramazano?lu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik / ?stanbul, Turkey).

Владелец регистрационного удостоверения является компания «РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nevralon/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий