Оксиметазолин (Oxymetazoline): описание, рецепт, инструкция

Оксиназин® (0,01%)

Оксиметазолин (Oxymetazoline): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

ОКСИНАЗИН®

Лекарственная форма

Спрей назальный для младенцев 0,01%

Спрей назальный для детей 0,025%

Спрей назальный 0,05%

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг; 0.25 мг; 0.5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная 18 мг; бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество); пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8 – 6,8; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется.

После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает вткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

ОКСИНАЗИН® – сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию.

Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

При интраназальном применении не оказывает системного действия.

Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Показания к применению

– ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии) – синусит

– евстахиит, ассоциированный ринитом

– диагностическая вазоконстрикция

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов.

Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Повторное введение возможно через 12 часов.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход.

Повторное введение возможно через 12 часов.

Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

– чувство жжения или сухость и раздражение слизистой оболочки носа, рта и горла

– чихание

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

– тахикардия, сердцебиение, повышение кровяного давления при длительном применении в высоких дозах

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

– тревожность

– раздражительность

– головная боль и головокружение

– бессонница

– нарушение сна у детей

– усталость (утомляемость)

– чувство заложенности носа

– тошнота

– экзантема

– нарушение зрения

Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены

– закрытоугольная глаукома

– заболевания сердца, сердечная астма

–  атрофический ринит

– воспаление кожи или слизистой оболочки носа (образование корки)

– транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательств на твердой мозговой оболочке

– период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)

– детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)

– детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.

Оксиметазолин, являясь антагонистом β – блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.

Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.

В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.

Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.

Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Беременность и период лактации

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении и в рекомендуемых дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.

Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) или 15 мл (для дозировки 0,05 %) разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Упаковщик

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/816368821477650932?instruction_lang=RU

Оксиметазолин* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Оксиметазолин (Oxymetazoline): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Втр, 30/09/2014 – 15:01

Формула: C16H24N2O, химическое название: 3-[(4,5-дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида).

Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ альфа-адреномиметики; органотропные средства/ респираторные средства/ антиконгестанты.

Фармакологическое действие: сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.

Фармакологические свойства

Оксиметазолин оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы (в низких концентрациях действует на альфа2-адренорецепторы, в высоких также и на альфа1-адренорецепторы). Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие в месте нанесения.

При интраназальном использовании оксиметазолин облегчает носовое дыхание, снижает отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает приток крови к венозным синусам.

Оксиметазолин, устраняя отек слизистой оболочки носа, способствует восстановлению воздушности придаточных пазух, полости среднего уха, это предотвращает развитие бактериальных осложнений (синусита, среднего отита).

При интраназальном использовании в рекомендуемых дозах оксиметазолин не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Снижает отечность конъюнктивы при закапывании в конъюнктивальный мешок. Действие оксиметазолина развивается через 15 минут после закапывания и сохраняется 6 – 8 часов.

При местном использовании оксиметазолин всасывается в небольшой степени, поэтому его содержание в сыворотке крови незначительно. Выводится оксиметазолин главным образом в неизмененном виде с калом и мочой, период полувыведения составляет 5 – 8 суток.

Показания

Вазомоторный ринит, острый ринит (включая аллергический), синусит, средний отит, евстахиит; восстановление дренажа при евстахиите, воспалении придаточных пазух полости носа, среднем отите; острые респираторные заболевания, которые сопровождаются насморком; с диагностической целью для сужения сосудов слизистой оболочки (под контролем врача).

Способ применения оксиметазолина и дозы

Оксиметазолин используется интраназально: пациенты старше 12 лет — по 2 – 3 впрыскивания 0,05% спрея или по 1 – 2 капли 0,025 – 0,05% раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки; дети 6 – 12 лет — одно впрыскивание в каждую ноздрю; повторное введение возможно через 10 – 12 часов. Продолжительность курса терапии должна быть не больше 3 – 5 дней; необходима консультация с врачом в случае необходимости продолжения лечения.У детей всасывание оксиметазолина, приводящее к развитию системных побочных реакций, в кровь может быть повышено.

При использовании препаратов, которые содержат оксиметазолин, возможно общее действие на нервную и сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортом или оборудованием и выполнять деятельность, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций, может снижаться, поэтому необходима осторожность.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, включая к другим противоотечным препаратам для интраназального использования; закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, выраженный атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, возраст до 6 лет (для спрея 0,05%), возраст до 1 года (для капель 0,025 и 0,05%).

Ограничения к применению

Совместное использование ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления, а также период до 10 дней после их использования; повышенное внутриглазное давление, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование оксиметазолина в период грудного вскармливания и беременности возможно после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка или плода. Нельзя превышать рекомендуемую дозировку.

Побочные действия оксиметазолина

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки носовой полости, чиханье, сухость во рту или глотке, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (заложенность носа или усиление выделений из носа).

Системные эффекты: возбуждение, бессонница, нарушение сна, беспокойство, повышенная тревожность, усталость, головная боль, головокружение, тошнота, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

Прочие (при продолжительном использовании): возвратный отек слизистой носа, атрофия слизистой оболочки полости носа и реактивная гиперемия слизистой оболочки тахифилаксия.

Взаимодействие оксиметазолина с другими веществами

Оксиметазолин замедляет системное всасывание местноанестезирующих препаратов и удлиняет их действие. Одновременное использование оксиметазолина с другими сосудосуживающими средствами увеличивает риск проявления побочных реакций.

При совместном использовании оксиметазолина и трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы возможно повышение артериального давления. Оксиметазолин может временно снижать всасывание левокабастина при интраназальном применении.

Ацебутолол повышает возможность развития системного гипертензивного эффекта оксиметазолина.

Передозировка

При передозировке (или случайном приеме внутрь) оксиметазолином развиваются тошнота, сужение зрачков, рвота, повышение температуры тела, цианоз, тахикардия, сосудистая недостаточность, аритмия, дыхательные расстройства, артериальная гипертензия, остановка сердца, отек легких; также могут появляться психические расстройства, угнетение центральной нервной системы, которое сопровождается сонливостью, брадикардией, артериальной гипотензией, снижением температуры тела, остановкой дыхания, комой. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, срочная госпитализация, симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом оксиметазолин

Африн экстроАфрин®Африн® увлажняющийВикс Актив СинексНазивин®Називин® СенситивНазол®Назол® АдвансНазоспрейНесопинНокспрейОксиметазолинОксиметазолина гидрохлоридФазинФервекс спрей от насморка

Источник: https://listel.ru/%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BD

Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Оксиметазолин (Oxymetazoline): описание, рецепт, инструкция
ОксиметазолинOxymetazolinum (род. Oxymetazolini)

3-[(4,5-Дигидро-1H-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида)

C16H24N2O

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты
  • Офтальмологические средства
  • H65 Негнойный средний отит
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01.9 Острый синусит неуточненный
  • J30.0 Вазомоторный ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • 1491-59-4

    Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84.

    Фармакологическое действие – сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

    Стимулирует альфа-адренорецепторы: в низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, в высоких действует и на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте аппликации.

    При интраназальном применении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, облегчает носовое дыхание, снижает приток крови к венозным синусам. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.

    Действие начинается через 15 мин после аппликации, продолжительность — 6–8 ч.

    При местном применении (спрей) оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Выводится, в основном, в неизмененном виде с мочой и калом. T1/2 составляет 5–8 сут.

    Применение вещества Оксиметазолин

    Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим противоотечным средствам для интраназального применения; атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, детский возраст до 1 года (для капель 0, 025 и 0,05%), детский возраст до 6 лет (для спрея 0,05%).

    В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Применение возможно после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребенка.

    Побочные действия вещества Оксиметазолин

    Местные реакции: сухость и ощущение жжения слизистой оболочки полости носа, сухость во рту или глотке, чиханье, «рикошетная» отечность слизистой оболочки (усиление выделений из носа или заложенность носа).

    Системные эффекты: нарушение сна, возбуждение, повышенная тревожность, головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, повышение АД.

    Прочие: тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа (при длительном применении).

    Замедляет системную абсорбцию местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск проявления побочных явлений. При одновременном применении оксиметазолина и ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

    Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу, симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности вещества Оксиметазолин

    У детей может быть повышено всасывание оксиметазолина в кровь, приводящее к развитию побочных эффектов.

    После длительного применения средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_527.htm

    Оксиметазолин-Акрихин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Оксиметазолин (Oxymetazoline): описание, рецепт, инструкция

    catad_pgroup Деконгестанты Аналоги, статьи

    Состав

    1 мл содержит:
    действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;
    вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

    С осторожностью

    Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление.

    При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.

    Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

    Беременность и период грудного вскармливания

    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

    Способ применения и дозы

    Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.
    Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

    Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

    Побочное действие

    Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: Очень часто (>10%); Часто (≥1% и

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/oxymetazolin-akrihin_15496/

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий