Омнадрен 250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Омнадрен 250 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Омнадрен  250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Описание лекарственной формы: прозрачная, масляная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: андроген [G03BA03]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Омнадрен 250 является смесью разных эфиров тестостерона в масляном растворе. Тестостерон является андро-генным гормоном. Вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига.

Гормон необходим для формирования яичек, предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков, влияет на сперматогенез. Имеет ключевое значение в стимуляции и поддерживании сексуальной функции у мужчин.

Препарат обладает анаболическим действием, увеличивает массу скелетной мускулатуры, увеличивает содержание минеральных солей в костях, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови.

У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение эндогенного гормона, путем торможения секреции лютеинизирующего гормона (LH). В больших дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции фолликулостимулирующего гормона (FSH).

У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Если импотенция не вызвана гипопонадизмом, то применение препарата не приносит результатов. Введение тестостерона женщинам оказывает, по сравнению с эстрогенами, антагонистическое действие. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации.

Фармакокинетика. Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения.

Тестостерона прогшонат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат практически обладают подобным по продолжительности действием, которое начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель.

Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается. В крови тестостерон связывается (около 98'%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Биотрансформация наступает в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой в количестве около 90%.

С калом выводиться 6% принятой дозы в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10-100 мин.

Показания к применениюУ мужчин – заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); мужской климакс, импотенция (impotentia generandi virilis); дефицит андрогенов (болезнь Аддисона, адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм), бесплодие (некоторые виды, вызванные нарушением сперматогенеза). У женщин – остеопороз (на фоне дефицита андрогенов), рак молочной железы, рак яичников, дисфункциональные кровотечения при гиперэстрогенизме, миома матки, эндометриоз, нарушения климактерического периода (совместно с эстрогенами), предменструальный синдром.

Омнадрен 250 иногда применяют при различных формах гермафродитизма, когда имеются показания для вирилизации наружных половых органов.

Способ применения и дозыВводят глубоко в ягодичную мышцу. Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного. Обычно назначают по 1 мл один раз в 4 недели.

Первичный мужской гипогонадизм

В зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) Омнадрен 250 вводят внутримышечно каждые 7-14-21 день. Вначале препарат вводят каждые 7-14 дней, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

Мужской климакс

Омнадрен 250 вводят 1 раз в 14 дней, а после наступления терапевтического эффекта – 1 раз в 21 день.

Бесплодие у мужчин (азоспермия. олигоспермия)

Омнадрен 250 назначают по 2 мл 1 раз в две недели. В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом.

Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 1мл 1 раз в 2-3 недели; при раке молочной железы и яичников по 1-2 мл через 1-2 недели, лечение длительное.

Побочное действиеЭндокринная и мочеполовая система –

женщины: нарушение менструации и аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация;

мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза. Кожа – гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри. Нарушения водно-электролитного состояния – задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов. Пищеварительная система – тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, «печеночная» пурпура или опухолевые новообразования печени. Свертывающая система крови – торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия. Центральная нервная система – нарушения либидо, головные боли, страх, парестезия. Метаболические нарушения – повышение уровня холестерина в плазме крови. У мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Другие – воспаление и болезненность в месте инъекции.

ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к препарату, установленная или подозреваемая карцинома предстательной железы, гинекомастия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, применение у мальчиков в препубертатном периоде. У женщин: беременность и период кормления грудью.

Не применять у астеников и мужчин преклонного возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиУ больных, принимающих противосвертывающие средства внутрь, необходимо вести постоянное наблюдение за свертываемостью крови при одновременном применении андрогенных препаратов, особенно в начале лечения или отмены препаратов.

У больных сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать уровень глюкозы и потребность в инсулине. Применение андрогенных препаратов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами увеличивает риск появления периферических отеков, особенно у лиц с заболеваниями печени или сердца.

Иногда препараты, активирующие «печеночные» ферменты – рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты. фенилбутазон, фенитоин, примидон могут снижать эффект тестостерона.

Особые указанияПреаарат нельзя вводить внутривенно. Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолизиса. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При нарастающей гиперкальциемии следует отменить препарат.

У женщин, при лечении андрогенными препаратами необходимо внимательно следить за уровнем кальция в моче и сыворотке крови. При лечении высокими дозами андрогенных препаратов следует контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит.

Появляющиеся симптомы гепатита, желтуха или изменение функциональных показателей печени являются поводом для отмены андрогенных препаратов и выяснения этиологии этих изменений. Следует контролировать функциональное состояние печени. У мужчин преклонного возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Перед и после лечения необходимо исследовать предстательную железу и контролировать уровень PSA. Возникшие периферические отеки у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек может быть поводом для отмены препарата. Андрогенную терапию больным с замедленным половым созреванием следует назначать с осторожностью.

Необходимо контролировать состояние костной системы каждые 6 мес. Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Беременность и период кормления грудью

Недопустимо применение препарата во время беременности. При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Не обнаружено непосредственного влияния Омнадрена 250 на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов.

Возможное нарушение вышеуказанных функций может наступить в связи с появлением сердечной недостаточности.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. Упаковка – 5 ампул

Условия храненияСписок Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Препарат хранить в недоступном для детей месте.

В случае осаждения хлопьев в масляном растворе, следует поместить ампулу на несколько минут в теплую воду (37°С).

Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Предприятие – производительФармзавод Ельфа А.О.

58-500 Еленя Гура, ул. В.Поля 21, Польша

Источник: https://medi.ru/instrukciya/omnadren-250_6364/

Омнадрен 250

Омнадрен  250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Андрогенный препарат – депо форма

Действующие вещества

– тестостерона пропионат (testosterone, mixture of esthers)- тестостерона фенилпропионат (testosterone, mixture of esthers)- тестостерона изокапронат (testosterone, mixture of esthers)

– тестостерона деканоат (testosterone, mixture of esthers)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения (масляный) в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.

1 мл
тестостерона пропионат30 мг
тестостерона фенилпропионат60 мг
тестостерона изокапронат60 мг
тестостерона деканоат100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 50 мг, масло арахиса – до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омнадрен 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе.

Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном необходимым для нормального роста и развития мужских половых органов и вторичных половых признаков у мужчин (рост и созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки, развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани, изменение тембра голоса, изменения мускулатуры тела и распределение жира).

У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной функции.

Лечение мужчин с гипогонадизмом препаратом Омнадрен 250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ); концентрации ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом Омнадрен 250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо.

При применении препарата снижается концентрация в плазме крови ЛПВП, стимулируется выработка эритропоэтина в почках, повышается содержание гемоглобина и гематокрита, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА.

Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается.

У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У женщин тестостерон оказывает антагонистическое действие на эстрогены, подавляет гипофизарные гонадотропины, подавляет лактацию.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток.

Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24-48 ч после инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения препарата Омнадрен 250.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 ч.

Тестостерона изокапроат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 ч, которое сохраняется приблизительно 2 недели.

Тестостерона деканоат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.

Распределение

В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм и выведение

Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками, приблизительно на 90%. В то же время 6% введенной дозы выводится через кишечник в несвязанной форме.

Показания

  • заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтверждается клиническими симптомами и лабораторными тестами;
  • позднее созревание;
  • импотенция, вызванная дефицитом тестостерона;
  • посткастрационный синдром;
  • расстройства сперматогенеза.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам (тестостерону пропионату, тестостерону фенилпропионату, тестостерону изокапроату и тестостерону деканоату) и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • аллергические реакции на арахис или сою;
  • рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
  • рак грудной железы (диагностированный или подозрение на него);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение тестостерона в данной возрастной группе).

С осторожностью: артериальная гипертензия, тромбофилические состояния, тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам); сахарный диабет, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, эпилепсия, мигрень; синдром апноэ в анамнезе, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; возрасте старше 65 лет.

Дозировка

Препарат вводят в/м глубоко в ягодичную мышцу.

Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводят по 1 мл раствора 1 раз (1 инъекция) в 3 недели.

Снижение прозрачности маслянистого раствора или появление “иголочек” не означает, что лекарственный препарат не годен. При нагревании ампулы в теплой воде – раствор становится прозрачным.

Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности в данной возрастной группе.

Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/omnadren_250/

Омнадрен® 250 (Omnadren® 250) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Омнадрен  250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Тестостерон (смесь эфиров) (Testosterone [mixture of esters]) G03BA03 Тестостерон

Раствор для инъекций масляный1 мл
тестостерона пропионат30 мг
тестостерона фенилпропионат60 мг
тестостерона изокапронат60 мг
тестостерона капронат100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; масло арахисовое для инъекций

в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие — анаболическое, андрогенное.

Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела.

Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез.

Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.

У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Противопоказано при беременности.

Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед.

При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед, лечение длительное.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования маткиМейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
E25 Адреногенитальные расстройстваАдреногенитальный синдром
Врожденная дисфункция коры надпочечников
Макрогенитосомия у мальчиков
Синдром Апера-Галле
Синдром Крука-Апера-Галле
Снижение функции половых желез
E29 Дисфункция яичекГипофункция половых желез у мужчин
Дисфункция андрогенная
Дисфункция половых желез
Нарушение функции половых желез у мужчин
Недоразвитие половых органов у мужчин
Первичный гипогонадизм у мужчин
F52.2 Недостаточность генитальной реакцииВторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная
N46 Мужское бесплодиеАзооспермия
Астеноспермия
Бесплодие
Бесплодие мужское
Брак бесплодный
Диспермия
Нарушение сперматогенеза
Нарушения сперматогенеза
Олигоастенозооспермия III-IV стадии
Олигоастеноспермия
Олигозооспермия
Олигоспермия
Расстройства функций семенников
Сперматогенеза нарушения
Угнетение сперматогенеза
Янга синдром
N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2437.htm

Омнадрен 250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Омнадрен  250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Андрогены, антиандрогены Сустанон 250, Тестостерон, Тестэнат, Тетрастерон

Rp: Sol. Omnadreni 250 – 1 mlD.t.d.: № 5 in ampull.

S.: по схеме.

Омнадрен 250 является смесью разных эфиров тестостерона в масляном растворе. Тестостерон является андрогенным гормоном. Вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига. Гормон необходим для формирования яичек, предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков, влияет на сперматогенез.

Имеет ключевое значение в стимуляции и поддерживании сексуальной функции у мужчин. Препарат обладает анаболическим действием, увеличивает массу скелетной мускулатуры, увеличивает содержание минеральных солей в костях, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови.

 У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение эндогенного гормона, путем торможения секреции лютеинизирующего гормона (LH). В больших дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции фолликулостимулирующего гормона (FSH). У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма.

Если импотенция не вызвана гипопонадизмом, то применение препарата не приносит результатов. Введение тестостерона женщинам оказывает, по сравнению с эстрогенами, антагонистическое действие. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации. Фармакокинетика.

Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения. Тестостерона прогшонат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24 часов.

Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат практически обладают подобным по продолжительности действием, которое начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель. Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается.

В крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация наступает в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой в количестве около 90%. 

С калом выводиться 6% принятой дозы в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10-100 мин.

Для взрослых: Индивидуально – лечение проводится специалистом. Как правило, 1 ампула препарата ОМНАДРЕН 250 вводится в/м каждые 4 недели. Важно: Лечение лекарственным препаратом должно быть прекращено в случае возникновения патологической эрекции полового члена.

Сниженная прозрачность масляного раствора и появление хлопьев не означают, что у препарата истёк срок годности. Раствор восстановит свою первоначальную прозрачность, если погрузить ампулу в тёплую воду.Первичный гипогонадизм у мужчин (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия яичек).

Омнадрен 250 вводится в/м каждые 7-14-21 день, в зависимости от степени нарушения функции половых желез (на основании клинической оценки и результатов лабораторных исследований).Другие показания:В некоторых случаях мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) применяются 2 инъекции ОМНАДРЕН 250 с 2-недельными интервалами.

ОМНАДРЕН 250 применяется только в случае перемены пола при различных формах гермафродизма, при которых показано изменение в мужских половых органах, развивающихся по интерсексуальному типу.

Препарат разработан как заместительная терапия для мужчин с недостаточно функционирующими половыми железами.- мужской гипогонадизм;- задержка полового созревания;- посткастрационный синдром;- нарушения сперматогенеза;- импотенция, обусловленная дефицитом тестостерона.

Препарат применяется у женщин исключительно для лечения заболеваний, связанных с гиперэстрогенизмом.

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;- нефротический синдром.- рак молочной железы, подозреваемый или диагносцированный рак предстательной железы.- беременность и период грудного вскармливания.

Данный лекарственный препарат содержит арахисовое масло (масло земляного ореха). Не следует применять данный препарат у пациентов с аллергией на арахис или сою.

– Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Женщины – нарушения менструального цикла, аменорея, подавление секреции гонадотропинов, маскулинизация. Мужчины – гинекомастия, приапизм, олигоспермия во время приёма высоких доз.- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гирсутизм, потеря волос по мужскому типу, акне.

– Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, обструктивная желтуха, нарушение функции печени, печеночные пятна или неопластические поражения печени.

 – Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ингибирование факторов свёртывания II, V, VI и X, кровотечение у пациентов, которые получают лечение пероральными антикоагулянтами, полицитемия.- Нарушения со стороны нервной системы: изменения либидо, головные боли, тревога, парестезия.

– Нарушения питания и обмена веществ: повышение концентрации холестерола в крови. Задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

– Системные нарушения и осложнения в месте введения: воспаление и боль в месте введения.

Раствор для в/м введения (масляный) в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.1 мл тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронат60 мг, тестостерона деканоат 100 мг.Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 50 мг, масло арахиса – до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Омнадрен 250” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/omnadren--250

Омнадрен 250: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Омнадрен  250 (OMNADREN 250): описание, рецепт, инструкция

Омнадрен 250 назначается для лечения патологических состояний, связанных с уровнем гормонов, включая нарушение фертильности у мужчин, рак молочной железы у женщин, остеопороз и другие болезни. Это гормональное лекарственное средство на основе тестостерона. Не применяется во время полового созревания у пациентов мужского пола. Назначается врачом.

Гормональные препараты показаны для лечения патологий. Применение средства в спортивной практике не относится к официальным показаниям. Самостоятельное применение чревато развитием опасных осложнений.

Состав и форма выпуска

В качестве активных компонентов содержит несколько вариантов тестостерона. Полная концентрация действующих веществ на один миллилитр раствора составляет двести пятьдесят миллиграммов. В качестве вспомогательных компонентов содержит арахисовое масло и бензиловый спирт.

Упаковка

Активные компоненты:

  • Эфирное соединение тестостерона и пропионовой кислоты (30 миллиграммов).
  • Эфирное соединение тестостерона и изокапроновой кислоты (60 миллиграммов).
  • Деканоат тестостерона (100 миллиграммов).
  • Эфирное соединение тестостерона и фенилпропионовой кислоты (60 миллиграммов).

Раствор используется для проведения внутримышечных инъекций.

Действие Омнадрена 250

По классификации относится к гормональным медикаментам андрогенного действия. Содержащиеся в растворе эфиры мужского полового гормона обладают терапевтическим эффектом при ряде заболеваний у мужчин и женщин.

Тестостерон нужен для развития репродуктивных органов, образования половых признаков, формирования нервной системы и других систем организма. Этот гормон играет важную роль в формировании структуры тела у мужчин.

Достаточное количество андрогена в организме нужно для сохранения либидо и поддержания фертильности.

Введение гормона с помощью инъекций может спровоцировать эндокринные нарушения. Лечение проводится только под наблюдением специалиста.

Дополнительные свойства

  • Разные химические формы андрогена в растворе отличаются скоростью усвоения, поэтому после однократной инъекции терапевтическое действие может сохраняться на протяжении месяца.
  • Средство относится к антагонистам женских половых гормонов. На фоне медикаментозной терапии снижается гонадотропная активность гипофиза. Нарушается работа железистой ткани груди у женщин.

    Возможны эффекты маскулинизации.

  • Терапия у лиц мужского пола с нарушением работы гипофиза помогает убрать проявления недостаточности яичек. Если нарушение потенции не связано с этим состоянием, лечение не помогает.
  • Вещество усиливает образование мужских половых клеток и сглаживает проявления мужского климакса.

  • Анаболические свойства гормона проявляются увеличением скелетной мускулатуры, повышением уровня гемоглобина в крови, утолщением костей и повышением уровня эритропоэтина.
  • У пациентов мужского пола, не страдающих от гормональных заболеваний, терапия препаратом нарушает выработку собственного андрогена из-за угнетения продукции лютеинизирующего гормона.

    Также в этом случае возможно нарушение развития мужских половых клеток.

  • У женщин, страдающих от недостаточной эндогенной продукции тестостерона и нарушения структуры костной ткани на фоне этого состояния, восстанавливает плотность костей.

  • Помогает облегчить или устранить женские заболевания, спровоцированные или усиленные повышенным уровнем эстрогенов, включая злокачественное новообразование железистой ткани груди и миому матки.

Побочные действия

На фоне медикаментозной терапии могут появляться нежелательные реакции. Возможна чувствительность иммунитета к компонентам раствора в виде аллергических проявлений.

Общие нежелательные эффекты:

  • Гормональная система: боли внизу живота во время менструации, нарушение выработки гонадотропина у женщин, раннее закрытие эпифизов костной ткани у мужчин, раннее половое созревание у парней в период пубертата, вирилизация у пациенток, оволосение по мужскому типу у женщин, разрастание железистой ткани груди у мужчин, долгая болезненная эрекция, нарушение выработки эякулята и мужских половых клеток.
  • Коагуляционная система крови: нарушение работы факторов коагуляции плазмы крови 2,5,7 и 10. Также хронический гемобластоз и кровоизлияния на фоне приема антикоагулянтов.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, повышение уровня трансаминаз печени, нарушение работы печеночной ткани, печеночная пурпура, пожелтение кожи и слизистых оболочек, онкология печени.
  • Метаболизм: увеличение концентрации холестерина в кровотоке.
  • Нервная система: цефалгия, фобии, нарушение чувствительности.
  • Прочие: выпадение волос по мужскому типу, снижение сексуального влечения, угревая сыпь, воспалительные реакции в области введения препарата.

Выраженность побочных реакций зависит от дозировки и состояния больного.

Усвоение и выведение

После внутримышечного введения лекарственное вещество распределяется в организме, связываясь с протеинами крови. Показатель связывания составляет девяносто восемь процентов. В печеночной ткани химическое соединение видоизменяется. Формируется семнадцать метаболитов, выделяющихся почками в связанном виде. Шесть процентов активных компонентов выводится пищеварительным трактом.

Период полувыведения — от десяти до ста минут.

Показания к применению Омнадрена 250

Назначается пациентам мужского и женского пола при наличии строгих показаний. Используется для нормализации гормонального фона при недостатке андрогенов и устранения осложнений этого состояния.

Дефицит мужского полового гормона может приводить к серьезным негативным последствиям, включая утрату фертильности, импотенцию и заболевания внутренних органов.

У женщин помогает снизить эффекты повышенного уровня эстрогенов.

Целесообразность назначения средства оценивается врачом. Самостоятельное проведение терапии недопустимо.

Показания для мужчин

  • Осложнения на фоне кастрации.
  • Нарушение потенции.
  • Возрастная гипофункция половых желез.
  • Нарушение формирования половых гормонов.
  • Снижение уровня гипофизарных гормонов.
  • Гипофункция половых желез с недоразвитием половых признаков и организма в целом.
  • Недостаток тестостерона при разных заболеваниях и синдромах.
  • Уменьшение эякулята или понижение концентрации здоровых сперматозоидов в сперме.

Показания для женщин

  • Доброкачественная гормональнозависимая опухоль матки.
  • Снижение плотности костей из-за дефицита тестостерона.
  • Для маскулинизации наружных репродуктивных органов при гермафродитизме.
  • Злокачественное новообразование железистой ткани груди.
  • Разрастание внутреннего слоя матки за пределами естественного анатомического положения.
  • Злокачественное новообразование яичников.
  • Проявления гиперэстрогенизма, включая кровоизлияния из матки.
  • Предменструальная болезнь.
  • Осложнения менопаузы.

При коррекции проявлений менопаузы обычно используется с медикаментами на основе эстрогенов.

Инструкция по использованию Омнадрена 250

Лекарство назначается эндокринологом или врачом другого профиля. Специалист оценивает состояние пациента, проводит диагностику и выбирает схему медикаментозной терапии. Обычно используется однократное введение раз в двадцать восемь суток. Стандартная разовая доза составляет один миллилитр. С помощью внутримышечной инъекции вещество вводят вглубь ягодичной мышцы.

Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на показания лечащего врача и официальную инструкцию.

Схемы применения

  • Первичная недостаточность яичек у мужчин: однократное введение с интервалом в семь, четырнадцать или двадцать один день. Кратность введения определяет эндокринолог исходя из тяжести заболевания. Обычно в начале терапии вводится каждые две недели, затем применяется раз в три недели.
  • Злокачественное новообразование железистой ткани груди и яичников у женщин: один или два миллилитра с интервалом в семь или четырнадцать суток. Длительный курс терапии.
  • Нарушение фертильности у мужчин: два миллилитра раз в две недели.
  • Менопаузальный синдром: один миллилитр с интервалом в четырнадцать или двадцать один день.
  • Климакс у пациентов мужского пола: сначала раз в две недели. После появления первых эффектов лечения вводится раз в три недели.

Дополнительные сведения

  • Если пациент одновременно с лекарством применяет медикаменты, разжижающие кровь, нужны регулярные лабораторные исследования для исключения кровоизлияний.
  • Индукторы ферментов печеночной ткани снижают эффективность лекарственного вещества.
  • У мужчин и женщин, страдающих от сахарного диабета, наблюдается снижение уровня глюкозы в крови во время терапии. Может потребоваться коррекция приема инсулина.
  • Если во время лечения появляется болезненная эрекция, нужно отменить лекарство и проконсультироваться у врача.
  • Использование средства вместе с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами способствует отечности тканей у людей, страдающих от нарушения работы печеночной ткани, сердца или сосудов.
  • Оценка лабораторных показателей проводится до лечения и во время проведения медикаментозной терапии. Нужны регулярные анализы крови.
  • Прием тестостерона в комбинированной терапии злокачественной опухоли железистой ткани груди у женщин часто повышает уровень кальция в крови из-за разрушения костной ткани. Такое осложнение может спровоцировать рост вторичного новообразования в области костей. Нужно контролировать уровень вещества в крови.
  • У пожилых мужчин на фоне терапии возможно доброкачественное или злокачественное разрастание простаты. Если требуется назначение тестостерона, нужно предварительно исследовать орган и оценить уровень простатического специфического антигена.
  • При использовании большой дозировки следует следить за уровнем гемоглобина и красных кровяных клеток.
  • Лечение нужно проводить осторожно у людей с замедленным половым созреванием. Важно следить за состоянием костной системы.
  • Если на фоне введения средства появляются признаки поражения печени (включая пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек), нужно прекратить лечение и провести диагностику.
  • Также прием тестостерона рекомендуется отменить, если возникает отечность тканей у больных с патологиями сердца, печени или почек.
  • Препарат напрямую не влияет на скорость психомоторных реакций. Нарушение концентрации внимания возможно при нарушении работы сердечной мышцы.
  • Вещество вводится только внутримышечно.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе химических соединений тестостерона. Иногда отличаются концентрации и вспомогательные компоненты.

Прямые и близкие аналоги:

  • Сустанон 250.
  • Андрогель.
  • Тестостерона пропионат.

Аналог

Перед использованием аналогов нужно проконсультироваться у лечащего врача.

Отзывы и цены

Эндокринологи хорошо отзываются о препарате, поскольку наличие нескольких эфиров мужского гормона позволяет продлить терапевтическое действие. Введение раствора хорошо переносится и редко вызывает осложнения.

Средняя цена одной ампулы составляет 750 рублей.

Омнадрен 250 — удобная лекарственная форма мужского гормона. Лечение проводится под контролем эндокринолога.

Тип средстваПрепарат тестостерона
Форма выпускаРаствор
Способ введенияВнутримышечный
Другие названияОтсутствуют

Источник: https://omnadren-250.ru/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий