Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция

Таблетки Паксил инструкция по применению — аналоги — отзывы — побочные действия

Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция

Паксил — это торговое название препарата, который в международном классификаторе лекарственных средств звучит как пароксетин. Спектр его применения ограничивается психиатрическими диагнозами. Особенности влияния на эмоционально-волевую сферу позволяют применять паксил при депрессия и тревоге.

Форма выпуска

Паксил выпускается исключительно в виде таблеток. Таблетки продаются в упаковках или во флаконах. В одной упаковке от 1 до 10 блистеров, стандартный флакон содержит 100 таблеток. Препарат относится к дженерикам.

Патент на него принадлежит польской фирме ГСК Фармасьютикалз, которая имеет несколько концернов по всему миру. Паксил, произведенный в разных странах, имеет одинаковые составляющие, но может продаваться в разных упаковках.

Состав

Главное действующее вещество препарата — пароксетин. В таблетке содержится 20 мг пароксетина в форме пароксетина гидрохлорида.

Помимо основного вещества, присутствует ряд вспомогательных компонентов. К ним относятся гипромеллоза, полиэтиленгликоль, соединения кальция, магния, натрия и титана.

Вспомогательные вещества не оказывают влияния на организм, поскольку содержатся в малых количествах.

Группа препарата

Паксил относится к психотропным средствам группы антидепрессантов. Антидепрессанты — это обширная группа, включающая несколько подгрупп препаратов, способных бороться с нарушениями в эмоциональной сфере.

Паксил, как и пароксетин, относится к подгруппе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Средство отличается от других представителей подгруппы достаточно выраженным влиянием на эмоциональную сферу.

Фармакологические свойства

Механизм действия данного препарата основан на селективном ингибировании обратного захвата серотонина. Это означает, что паксил не дает клеткам головного мозга поглощать медиатор серотонин из межсинаптических щелей.

Серотонин отвечает за регуляцию настроения, чем больше его в промежутках между клетками (межсинаптических щелях), тем лучше у человека настроение.

При депрессии концентрация этого медиатора снижается, а паксил повышает ее, и тем самым помогает справиться с депрессией.

На эмоциональную сферу влияют и другие медиаторы, в частности, дофамин и норадреналин. Паксил в большей степени, чем другие СИОЗС оказывает влияние на захват этих медиаторов, что позволяет применять его для борьбы с тяжелыми формами депрессии.

Помимо этого, препарат влияет на обмен ацетилхолина. Повышение этого вещества в нейронах головного мозга вызывает чувство тревоги, и лежит в основе развития тревожно-фобических расстройств.

Паксил обладает холинолитическим свойством, то есть снижает концентрацию ацетилхолина и уменьшает тревожность. Причем этот эффект возникает раньше, чем влияние на настроение.

Противотревожный эффект позволяет значительно расширить спектр показаний к назначению данного лекарства.

Разнонаправленное действие паксила на медиаторы центральной нервной системы лежит в основе возникновения большого количества побочных эффектов.

Показания

Действующее вещество паксила входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения. Его широко применяют в психиатрической практике при лечении заболеваний эмоционально-волевой сферы. Назначение паксила оправдано в следующих случаях:

  • Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий тяжелый эпизод;
  • Первый эпизод тяжелой депрессии;
  • Генерализованная форма тревожного расстройство;
  • Обсессии и компульсии с тяжелыми навязчивостями;
  • Психические расстройства вследствие стрессовых ситуаций;
  • Страхи и паника;
  • Бессонница вследствие мучительных ночных кошмаров.

Препарат не используется для лечения симптоматических депрессий. В целях профилактики рецидива перечисленных заболеваний применяется редко.

Противопоказания

Паксил не назначают при индивидуальной непереносимости любых компонентов данного препарата, а также при аллергических реакциях на данный препарат.

Кроме того, строго запрещено его одновременное применение с любыми ингибиторами моноаминоксидазы. Рекомендуется назначать паксил через две недели перерыва после отмены ингибиторов моноаминоксидазы.

Еще одно противопоказание к назначению средства — декомпенсированная почечная или печеночная недостаточность. Поскольку лекарственное вещество метаболизируется в печени и выводится почками, его концентрации в крови при этих заболеваниях могут значительно превышать ожидаемые.

Беременность входит в список противопоказаний к применению паксила, поскольку существует риск развития врожденных пороков у плода. О рисках приема этого медикамента во время беременности следует узнать подробнее. Кроме того, паксил способен проникать в молоко в небольших количествах, потому его назначение кормящим также не рекомендуется.

Абсолютным противопоказанием является лечение этим препаратом во время алкогольного опьянения. Особенно это касается лиц, злоупотребляющих спиртными напитками. Риски такого сочетания алкоголя и паксила стоит разобрать отдельно.

Противопоказано применение паксила у детей, возрастом до 15 лет. Исследование влияния препарата на детский организм не проводилось.

Однако известно, что в детском и подростковом возрасте он увеличивает риск возникновения суицидальных попыток, агрессивного поведения и ажитации.

По данным проводимых исследований, повышенный риск возникновения суицидальных попыток сохраняется до возраста 24 лет, а затем не отличается от такого при применении плацебо. Рекомендуется пациентов молодого возраста лечить в условиях стационара.

Паксил не назначают при наличии у пациента биполярного аффективного расстройства. Важно иметь сведения о предшествующих госпитализациях пациента с аффективной патологией.

В случае, если текущий депрессивный эпизод является проявлением биполярного расстройства, сохраняется высокий риск инверсии заболевания в гипоманию или манию.

По этой же причине при первом эпизоде депрессии рекомендуется назначать паксил под прикрытием стабилизаторов настроения.

Абсолютно противопоказан паксил пациентам с глаукомой. Данное вещество способно повышать внутриглазное давление и усугублять течение патологии.

Побочные действия

Паксил имеет большое количество побочных эффектов, которые развиваются с разной степенью вероятности. Наиболее вероятны изменения режима сна-бодрствования. Причем может возникать либо сонливость, либо бессонница или необычные странные сновидения.

У молодых пациентов возможно возникновение ажитации, нервозность, агрессивность, суицидальные мысли. Часто возможны неврологические нарушения в виде тремора, реже — акатизия, парестезии, судороги. Возможна инверсия депрессии в маниакальный синдром.

Известны случаи развития параноидного синдрома с бредом и галлюцинациями. Существует риск развития серотонинового синдрома.

Возможно развитие кратковременного снижения слуха, нарушения зрения. Есть описание возникновения случаев глаукомы.

Артериальное давление чаще снижается с развитием гипотонии и брадикардии, однако иногда возможно повышение артериального давления и тахикардия. Иногда развивается анемия и лейкопения,ее вероятно развитие тромбоцитопении.

Существует риск возникновения кровотечений, особенно при приеме совместно с антиагрегантами и антикоагулянтами.

Многие пациенты отмечают развитие сексуальной дисфункции вплоть до полной импотенции. Возможно значительное увеличение массы тела. У пациентов часто возникает зависимость от препарата, потому бросать его прием следует правильно.

Передозировка

Передозировка паксила увеличивает риск развития побочных эффектов. При превышении допустимых концентраций высока вероятность развития нарушения сознания вплоть до комы. У некоторых пациентов наблюдаются генерализованные судорожные приступы.

Частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, мышечная дрожь, повышение или снижение артериального давления, тахи- или брадикардия. В наиболее тяжелых случаях возможно повреждение мышц, острая почечная недостаточность, острая задержка мочи. У ряда пациентов возникает повреждение печени с развитием гепатита и желтухи.

Антидота паксила не существует. Необходимо проводить стандартные дезинтоксикационные мероприятия и госпитализировать больного в отделение реанимации.

Как принимать Паксил

Рекомендуется применять всю суточную дозу однократно утром после завтрака. Лечение начинают с 20 мг препарата ежедневно (одна таблетка). В случае отсутствия эффекта дозу повышают на половину через две недели от начала приема. Затем наблюдают еще 2 недели и в случае неэффективности проводимого лечения повышают еще на полтаблетки.

Средние терапевтические дозировки паксила при эмоциональных расстройствах составляют 20 мг, максимальная — 50 мг. При тревожных расстройствах средней терапевтической является доза 40 мг, а максимальной — 60 мг.

Паксил начинает оказывать влияние на организм сразу после приема, но клинически это заметить почти всегда невозможно. Ощутимый эффект у большинства пациентов наблюдается через одну-две недели приема. Прекращать пить препарат резко нельзя, поскольку возможен синдром отмены. О проявлениях и способах его избежать следует узнать дополнительно.

Аналоги

Существуют препараты, имеющие аналогичное действующее вещество, что и паксил. В их число входят:

  • Пароксетин;
  • Пароксин;
  • Рексетин;
  • Плизил;
  • Адепресс;
  • Сирестилл.

Первый препарат из списка является оригинальным средством — первым в своем роде. Остальные медикаменты, как и паксил, входят в число дженериков.

Отзывы

Петр К.: “У меня тревожное расстройство, которое врач посоветовал лечить паксилом. Я почитал отзывы о препарате на форумах и побоялся его пить, но врач настоял на своем.

В итоге у меня развились почти все побочки, о которых я читал. Но прошли они быстро. Через неделю я почувствовал эффект паксила и к этому же времени перестала кружиться голова от него, нормализовался сон.

Пью уже два месяца, жизнь наладилась.”

Инна М.:” С помощью паксила я боролась с депрессией. Через две недели приема настроение начало немного улучшаться, но я перестала спать и меня постоянно тошнило. В отзывах прочитала, что такое часто бывает. Препарат пить перестала, перешла на другой.”

Отзыв врача-психиатра: “Паксил мы назначаем в случае тяжелых депрессий или тревожных расстройств. Еще чаще — при их комбинации. Препарат очень эффективный и способен справиться там, где не действуют другие СИОЗС. Однако большое количество побочных эффектов и противопоказаний ограничивает его применение в амбулаторных условиях.”

Источник: https://antidepressant.ru/paxil

Паксил препарат, инструкция и описание лекарства paxil Украина

Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция
Произношение

Общее название: пароксетин (pa ROX подросток)
Названия брендов:Брисдель, Паксиль, Паксил Ч.Р., Пексева

Что такое Паксил?

Паксил (пароксетин) представляет собой антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Пароксетин влияет на химические вещества в головном мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с депрессией, беспокойством или другими расстройствами.

Паксил используется для лечения депрессии , обсессивно-компульсивного расстройства , тревожных расстройств , посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и предменструального дисфорического расстройства (ПМДР).

Paxil также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Paxil, если вы также принимаете пимозид или тиоридазин.

Не используйте Paxil в течение 14 дней до или 14 дней после использования ингибитора МАО, такого как изокарбоксазид, линезолид, инъекция метиленового синего, фенэлзин, разагилин, селегилин или транилципромин.

Слайд-шоу Женское здоровье: отделение факта от художественной литературы

Не начинайте и не прекращайте принимать это лекарство во время беременности без консультации вашего врача.

У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве при первом приеме антидепрессанта. Следите за изменениями в настроении или симптомах. Сообщать о любых новых или ухудшающих симптомах у вашего врача

Обратиться за медицинской помощью сразу, если у вас есть такие симптомы, как: агитация, галлюцинации, мышечная жесткость, подергивание, потеря координации, головокружение, чувство тепла или теней, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, потоотделение, тремор, гоночные биения или приступы (судороги).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Paxil, если у вас аллергия на пароксетин, или если вы также принимаете пимозид или тиоридазин.

Не используйте ингибитор МАО в течение 14 дней до или через 14 дней после приема пароксетина. Может произойти опасное взаимодействие с наркотиками. Ингибиторы МАО включают изокарбоксазид, линезолид, фенэльзин, разагилин, селегилин и транилципромин. После того, как вы прекратите принимать Paxil, вы должны подождать не менее 14 дней, прежде чем вы начнете принимать ингибитор МАО.

Чтобы убедиться, что Paxil безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Сердечные заболевания, высокое кровяное давление, история инсульта;
  • Заболевания печени или почек;
  • Кровотечение или расстройство свертывания крови;
  • Судороги или эпилепсия;
  • Биполярное расстройство (маниакальная депрессия) или история злоупотребления наркотиками или мысли о самоубийстве;
  • Узкоугольная глаукома; или
  • Низкий уровень натрия в крови.

У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве при первом приеме антидепрессанта. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Взятие Paxil во время беременности может вызвать серьезные проблемы с легкими, сердечный дефект или другие осложнения у ребенка.

Однако у вас может быть рецидив депрессии или другого состояния, если вы прекратите принимать антидепрессант. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.

Не начинайте и не прекращайте принимать это лекарство во время беременности без консультации вашего врача.

Пароксетин может проникать в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Paxil не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне взять Паксила?

Возьмите Paxil точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте таблетку Paxil с расширенным выпуском . Проглотите таблетку целиком.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) хорошо перед измерением дозы. Измерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Это может занять до 4 недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарства по указанию и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся.

Не прекращайте использовать Paxil внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование этого лекарства. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Floxin.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка пароксетина может быть фатальной.

Чего следует избегать при принятии Паксила?

Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать побочные эффекты.

Попросите вашего врача, прежде чем принимать нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID) для лечения боли, артрита, лихорадки или отека. Это включает аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб (Celebrex), диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие. Использование NSAID с Paxil может привести к сильному кровотечению или кровотечению.

Паксил может нарушить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Читайте так же про препарат Корланор.

Побочные эффекты Паксила

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Paxil: кожная сыпь или ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), больше В депрессии или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Гоночные мысли, снижение потребности во сне, необычное рискованное поведение, чувство крайнего счастья или грусти, более разговорчивое, чем обычно;
  • Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах или опухоль, или наблюдение за ореолами вокруг огней;
  • Необычная боль в костях или нежность, отек или кровоподтеки;
  • Изменения веса или аппетита;
  • Легкие кровоподтеки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), кашель крови;
  • Высокий уровень серотонина в организме – возбуждение, галлюцинации, лихорадка, быстрый сердечный ритм, сверхактивные рефлексы, тошнота, рвота, диарея, потеря координации, обморок;
  • Низкий уровень натрия в организме – головная боль, путаница, невнятная речь, сильная слабость, потеря координации, чувство неустойчивости;
  • Тяжелая реакция нервной системы – очень жесткие (жесткие) мышцы, высокая температура, потоотделение, путаница, быстрое или неровное сердцебиение, тремор, обморок; или
  • Сильная реакция на кожу – лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Общие побочные эффекты Paxil могут включать:

  • Изменения зрения;
  • Слабость, сонливость, головокружение;
  • Потливость, беспокойство, тряска;
  • Проблемы со сном (бессонница);
  • Потеря аппетита, запоры;
  • Сухость во рту, зевая; или
  • Снижение сексуального влечения, импотенция или трудности с оргазмом.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Paxil?

Взятие Paxil с другими препаратами, которые заставляют вас спать, может ухудшить этот эффект. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, наркотические средства, расслабляющий мышцы или лекарства для беспокойства, депрессии или судорог.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • Циметидин (тагамет), зверобой, тамоксифен, триптофан (иногда называемый L-триптофан), варфарин (Coumadin, Jantoven);
  • Лечение сердечного ритма;
  • ВИЧ / СПИД;
  • Некоторые лекарства для лечения нарколепсии или СДВГ – амфетамин, атомоксетин, декстроамфетамин, аддерол, декседрин, эвекео, вавиан и другие;
  • Наркотическая больная медицина – фентанил, трамадол;
  • Лекарства для лечения тревоги, расстройств настроения, расстройств мышления или психических заболеваний – таких как буспирон, литий, другие антидепрессанты или антипсихотики;
  • Лекарство от головной боли мигрени – суматриптан, ризатриптан, золмитриптан и другие; или
  • Судорожная медицина – фенобарбитал, фенитоин.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с пароксетином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Paxil.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/paxil

Паксил® (Paxil)

Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Пароксетин* (Paroxetine*) N06AB05 Пароксетин

Таблетки1 табл.
пароксетина гидрохлорид гемигидрат22,8 мг
(эквивалентно 20,0 мг пароксетина)
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат дигидрат; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; магния стеарат
оболочка таблетки: Opadry белый YS-1R-7003 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80)

в блистере 10 шт.; в коробке 1, 3 или 10 блистеров.

Белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы с гравировкой «20» на одной стороне и линией разлома на другой.

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Антидепрессивная активность обусловлена специфическим угнетением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.

Обладает низким сродством к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что антихолинергические свойства выражены слабо.

Исследования in vitro показали, что пароксетин обладает слабым сродством к альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D2), серотониновым 5-НТ1- и 5-НТ2- и гистаминовым (H1) рецепторам.

Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые продемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетать ЦНС и вызывать артериальную гипотензию. Не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) , пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы МАО или триптофан.

Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются амфетаминоподобными.

Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему.

У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимых изменений АД, ЧСС и ЭКГ.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется и подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Вследствие метаболизма «первого прохождения» в системный кровоток поступает меньшее количество пароксетина, чем то, которое абсорбируется из ЖКТ.

По мере увеличения количества пароксетина в организме при однократном приеме больших доз или при многократном приеме обычных доз происходит частичное насыщение метаболического пути «первого прохождения» и уменьшается клиренс пароксетина из плазмы. Это приводит к непропорциональному повышению концентраций пароксетина в плазме.

Поэтому его фармакокинетические параметры нестабильны, следствием чего является нелинейная кинетика. Следует отметить, однако, что нелинейность обычно выражена слабо и наблюдается только у тех пациентов, у которых на фоне приема низких доз препарата в плазме достигаются низкие уровни пароксетина. Равновесная концентрация в плазме достигается через 7–14 дней.

Пароксетин широко распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что в плазме остается лишь 1% всего количества пароксетина, присутствующего в организме. В терапевтических концентрациях примерно 95% находящегося в плазме пароксетина связано с белками.

Не обнаружено корреляции между концентрациями пароксетина в плазме и его клиническим эффектом (побочными реакциями и эффективностью). Установлено, что пароксетин в небольших количествах проникает в грудное молоко женщин, а также в эмбрионы и плоды лабораторных животных.

Биотрансформируется в неактивные полярные и конъюгированные продукты (процессы окисления и метилирования). T1/2 варьирует, но обычно составляет около одних суток (16–24 ч).

Около 64% экскретируется с мочой в виде метаболитов, менее 2% — в неизмененном виде; остальное количество выводится с калом (вероятно попадая в него с желчью) в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде.

Выведение метаболитов носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (первая фаза) и системную элиминацию.

Прием пароксетина по утрам не оказывает неблагоприятного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, по мере проявления эффекта лечения пароксетином, сон может улучшаться. При использовании снотворных средств короткого действия в комбинации с антидепрессантами дополнительные побочные эффекты не возникали.

В первые несколько недель терапии пароксетин эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли. Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин на протяжении до 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков (7–17 лет) не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы.

Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 7–17 лет.

Установлено, что при лечении панического расстройства у взрослых комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем одна когнитивно-поведенческая терапия.

Исследования показали, что пароксетин обладает незначительной способностью ингибировать антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Депрессия всех типов у взрослых, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой; ОКР у взрослых (в т.ч. в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии), а также у детей и подростков 7–17 лет; паническое расстройство у взрослых, с агорафобией и без нее (в т.ч.

в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии; социальная фобия у взрослых (в т.ч. в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии), а также у детей и подростков в возрасте 8–17 лет; генерализованное тревожное расстройство у взрослых (в т.ч.

в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии); посттравматическое стрессовое расстройство у взрослых.

Гиперчувствительность к пароксетину и компонентам препарата.

Сочетанное применение пароксетина с ингибиторами МАО (пароксетин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после их отмены; ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 2 нед после прекращения лечения пароксетином).

Сочетанное применение с тиоридазином (пароксетин не следует назначать в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность фермента CYP2D6 цитохрома P450, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме).

Беременность

Исследования на животных не выявили у пароксетина тератогенной или избирательной эмбриотоксической активности, а данные о небольшом числе женщин, которые принимали пароксетин во время беременности, свидетельствуют об отсутствии повышенного риска врожденных аномалий у новорожденных.

Есть сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие препараты группы СИОЗС, однако причинно-следственная связь между этими препаратами и преждевременными родами не установлена.

Пароксетин не следует применять во время беременности, если его потенциальная польза не превышает возможного риска.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы СИОЗС в III триместре беременности.

Следует отметить, однако, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена.

Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, гипотензию, гиперрефлексию, тремор, дрожь, раздражимость, летаргию, постоянный плач и сонливость.

В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3806.htm

Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция

Паксил (PAXIL): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антидепрессанты Адепресс, Плизил, Рексетин, Пароксетин

Rр.: Tab.Paxili 0,02 № 30
D.S. По 1 таблетке 1 раз/сут, утром во время еды.

Пароксетин – мощный и селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Принято считать, что его антидепрессивная активность и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и панического расстройства обусловлена специфическим ингибированием обратного захвата 5-НТ в нейронах головного мозга.

По химическому строению пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов.Пароксетин характеризуется низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что он обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами.

В соответствии с таким избирательным действием пароксетина в исследованиях in vitro показано, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, характеризуется незначительным аффинитетом к α1, α2 и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5-НТ1-подобным, 5-НТ2 и гистаминовым (Н1) рецепторам.

Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые свидетельствуют о том, что пароксетин не угнетает ЦНС и не вызывает артериальную гипотензию.Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата 5-НТ, пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы МАО или триптофан.

В исследованиях по оценке поведения и ЭЭГ было показано, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих дозы, которые требуются для ингибирования обратного захвата 5-НТ. По своей природе его активирующие свойства не являются амфетаминоподобными.

В исследованиях на животных была показана хорошая переносимость в отношении сердечно-сосудистой системы.После применения у здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимые изменения АД, ЧСС и ЭКГ.

Исследования показали, что, в отличие от антидепрессантов, которые ингибируют обратный захват норадреналина, пароксетин обладает гораздо меньшей способностью ингибировать антигипертензивные свойства гуанетидина.

Для взрослых: Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Нанесенная риска позволяет при необходимости делить таблетку пополам для получения дозы 10 мг.Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентное депрессивное расстройство:Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу препарата Паксил® через 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Пациенты с депрессией должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев.Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение пациентов следует начинать с дозы 20 мг/сут, которую можно еженедельно повышать на 10 мг/сут.

При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг/сут.Пациенты с ОКР должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев.Паническое расстройствоРекомендуемая доза составляет 40 мг/сут.

Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг/сут, которую можно еженедельно повышать на 10 мг/сут в зависимости от клинического ответа. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг/сут.Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения данного расстройства.

Пациенты с паническим расстройством должны проходить лечение в течение достаточного периода времени для достижения бессимптомного состояния. Этот период может составлять несколько месяцев или более.Социальная фобия:Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При необходимости пациентам, у которых не наблюдается ответ при использовании 20 мг/сут, доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.Генерализованное тревожное расстройствоРекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.Посттравматическое стрессовое расстройствоРекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг до максимальной дозы 50 мг/сут в зависимости от клинического ответа.

Отмена пароксетина:Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены препарата Паксил®. Схема постепенного уменьшения дозы, использованная в последних клинических исследованиях, заключалась в снижении суточной дозы на 10 мг/нед.

После достижения дозы 20 мг/сут пациенты продолжали принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяли полностью. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.

Особые группы пациентов:У пациентов пожилого возраста концентрация пароксетина в плазме крови может увеличиваться, однако диапазон его концентраций в плазме крови совпадает с таковым у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг/сут.

Концентрация пароксетина в плазме крови увеличивается у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) или у пациентов с нарушением функции печени. Поэтому таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся на нижней границе диапазона терапевтических доз.

– Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести- Рекуррентное депрессивное расстройство- Обсессивно-компульсивное расстройство- Паническое расстройство- Социальная фобия- Генерализованное тревожное расстройство

– Посттравматическое стрессовое расстройство

— повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата;— в комбинации с ингибиторами МАО.

В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента. Должно быть доступно оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга АД. Лечение пароксетином допускается:- через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО;- не менее чем через 24 ч после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО (например, моклобемид, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий));- должна пройти не менее 1 недели между отменой пароксетина и началом терапии любым ингибиторам МАО;— в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме крови. Это может привести к удлинению интервала QTc и развитию связанной с этим желудочковой аритмии типа “пируэт” и внезапной смерти;— сочетанное применение с пимозидом;

— детский и подростковый возраст до 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессивных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентного депрессивного расстройства у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому пароксетин не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

– Со стороны системы кроветворения: нечасто – патологическое кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (в т.ч. экхимоз); очень редко – тромбоцитопения.- Со стороны иммунной системы: очень редко – тяжелые аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).

– Со стороны эндокринной системы: очень редко – синдром неадекватной секреции АДГ.- Со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита, повышение концентрации холестерина; редко – гипонатриемия. Гипонатриемия встречается преимущественно у пациентов пожилого возраста и иногда обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ.

– Нарушения психики: часто – сонливость, бессонница, ажитация, патологические сновидения (включая кошмарные сновидения); нечасто – спутанность сознания, галлюцинации; редко – маниакальные реакции, тревога, деперсонализация, панические атаки, акатизия; частота неизвестна – суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были зарегистрированы во время лечения пароксетином или в ранние сроки после прекращения лечения. Эти симптомы могут быть также обусловлены собственно заболеванием.

– Со стороны нервной системы: часто – головокружение, тремор, головная боль, нарушение концентрации внимания; нечасто – экстрапирамидные расстройства; редко – судороги, синдром беспокойных ног; очень редко – серотониновый синдром (симптомы могут включать ажитацию, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию с дрожью и тремор). У пациентов с нарушением двигательных функций или применявших нейролептики иногда сообщалось о развитии экстрапирамидной симптоматики, включая орофациальную дистонию.- Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – мидриаз; очень редко – острая глаукома.- Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – шум в ушах.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – синусовая тахикардия, постуральная гипотензия, кратковременное повышение и снижение АД; редко – брадикардия. Кратковременное повышение и снижение АД были зарегистрированы после лечения пароксетином, как правило, у пациентов с предшествующей гипертензией или тревогой.- Со стороны дыхательной системы: часто – зевота.- Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – запор, диарея, рвота, сухость во рту; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение.- Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных ферментов; очень редко – нежелательные реакции со стороны печени (такие как гепатит, иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью). Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов. Пострегистрационные сообщения о нежелательных реакциях со стороны печени (таких как гепатит, иногда сопровождающихся желтухой и/или печеночной недостаточностью) были получены очень редко. Вопрос о целесообразности прекращения лечения пароксетином необходимо решать в тех случаях, когда имеет место длительное повышение показателей функциональных печеночных проб.- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – повышенное потоотделение; нечасто – кожные высыпания, зуд; очень редко – реакции фоточувствительности, тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница.- Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – задержка мочеиспускания, недержание мочи.- Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – сексуальная дисфункция; редко – гиперпролактинемия, галакторея, нарушения менструального цикла (в т.ч. меноррагия, метроррагия и аменорея); очень редко – приапизм.- Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия. Эпидемиологические исследования, в основном, проведенные у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих препараты группы СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.

– Прочие: часто – астения, увеличение массы тела; очень редко – периферические отеки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “20” на одной стороне и риской на другой стороне.1 таб. пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.

8 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 317.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 5.95 мг, магния стеарат – 3.5 мг.Состав пленочной оболочки: Опадрай белый YS-1R-7003* – 7 мг (гипромеллоза – 4.

2 мг, титана диоксид – 2.2 мг, макрогол 400 – 0.6 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг).10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

* при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Паксил” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/paksil

ЛекарствоТут
Добавить комментарий