Пропофол (Propofol): описание, рецепт, инструкция

Пропофол * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Пропофол (Propofol): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пт, 21/12/2012 – 16:07

Формула: C12H18O, химическое название: 2,6-бис-(1-Метилэтил)фенол.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ наркозные средства.
Фармакологическое действие: седативное, наркозное.

Фармакологические свойства

Пропофол оказывает на уровне липидных мембран нейронов центральной нервной системы неспецифическое действие. Пропофол первоначального возбуждающего воздействия не оказывает. Обычно выход из анестезии не сопровождается послеоперационной тошнотой и рвотой, головной болью.

У большинства больных через 30–60 секунд наступает общая анестезия. Длительность анестезии зависит от дозы и сопутствующих препаратов и составляет от 10 минут до 1 часа.

От анестезии больной пробуждается с ясным сознанием и быстро, через 10 минут появляется возможность открыть глаза.

Пропофол хорошо распределяется в организме и быстро выводится, клиренс равен 1,6 –3,4 л/мин у взрослого пациента с массой тела 70 кг. Период полувыведения пропофола при внутривенном введении равен 277 – 403 минуты.

В виде трехчастевой модели можно представить кинетику пропофола при внутривенном болюсном введении: быстрая фаза распределения (с периодом полувыведения 2–4 минуты), β-фаза элиминации (с периодом полувыведения 30–60 минут) и γ-фаза элиминации (с периодом полувыведения 200–300 минут).

В γ-фазе снижение содержания пропофола в крови происходит медленно из-за длительного перераспределения из жировой ткани. С белками плазмы пропофол связывается на 97%. В основном пропофол метаболизируется в печени путем конъюгации. Примерно 88% неактивных метаболитов выводятся почками.

Пропофол хорошо проходит через тканевые барьеры (включая и плацентарный, и гематоэнцефалический), в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При поддержании анестезии в обычном режиме после хирургических процедур продолжительностью до 5 часов значительной кумуляции пропофола не наблюдалось.

Показания

Поддержание общей анестезии, вводная анестезия, седация больных во время проведения искусственной вентиляции легких, диагностических и хирургических процедур.

Способ применения пропофола и дозы

Пропофол вводится внутривенно. Вводная анестезия: взрослые – по 40 мг каждые 10 секунд (до появления клинических признаков анестезии), дети старше 8 лет — 2,5 мг/кг. Поддержание наркоза: используют или повторные болюсные введения, или постоянную инфузию.

Дозу устанавливают индивидуально, адекватная анестезия достигается при введении со скоростью 4–12 мг/кг/ч, детям — 9–15 мг/кг/ч.

Для седативного эффекта при проведении интенсивной терапии у пациентов, которые находятся на искусственной вентиляции легких, внутривенно вводят 0,3–4 мг/кг/ч.

Когда существует опасность появления побочных реакций, которые связаны с активацией блуждающего нерва, тогда целесообразно до вводной анестезии ввести внутривенно холинолитик.

Не применять пропофол в акушерской практике, так как препарат через плацентарный барьер проникает и может привести к неонатальной депрессии (возможно использование пропофола в 1 триместре беременности во время операций по ее прерыванию).

Возможность появления болевых ощущений по ходу вены может быть значительно уменьшена при введении препарата в вены большого диаметра или при совместном использовании раствора лидокаина.

Инъекцию пропофола должен производить только специально обученный персонал при возможностях немедленного применения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии, полного объема реанимационных мероприятий.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст: до 16 лет — для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии, до 1 месяца — для поддержания анестезии и вводного наркоза.

Ограничения к применению

Эпилепсия, нарушения липидного обмена, гиповолемия, анемия, тяжелые декомпенсированные болезни органов дыхания, системы кровообращения, печени и почек, у ослабленных и пожилых больных, период лактации, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пропофол проникает через плацентарный барьер и может угнетающе действовать на плод.

Поэтому пропофол противопоказан при беременности (за исключением прекращения беременности), а также для анестезии при родоразрешении в высоких дозах. Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Считается, что для младенца это опасности не представляет, только если мать приступит к кормлению грудью через несколько часов после использования пропофола.

Побочные действия пропофола

Понижение артериального давления, брадикардия, одышка, кратковременная остановка дыхания, редко — опистотонус, судороги, отек легких; при пробуждении — тошнота, головная боль, рвота, послеоперационная лихорадка; местные реакции — боль в месте инъекции, редко — тромбоз вен и флебит.

Взаимодействие пропофола с другими веществами

Пропофол совместим с препаратами для эпидуральной и спинномозговой анестезии, с лекарственными средствами, которые используются при премедикации, с анальгетиками и миорелаксантами.

Передозировка

При передозировке пропофолом происходит угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Необходимо: симптоматическая терапия на фоне искусственной вентиляции легких, поддержание гемодинамики (введение вазопрессоров и жидкости).

Торговые названия препаратов с действующим веществом пропофол

Диприван®ПофолПровайвПропованПропофол АбботтПропофол КабиПропофол ФрезениусПропофол-ЛипуроПропофол-МедаргоРекофол®
  • Нейротропные средства
  • Средства для наркоза

Источник: https://listel.ru/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%BE%D1%84%D0%BE%D0%BB

Пропофол каби

Пропофол (Propofol): описание, рецепт, инструкция

Эмульсия для в/в введения белого цвета, гомогенная, со слабым фенольным запахом.

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло – 50 мг, триглицериды среднецепочечные – 50 мг, фосфолипиды яичного желтка – 12 мг, глицерол – 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид – q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и – до 1 мл.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов.

Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием.

Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Противопоказания

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Дозировка

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг.

Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг.

Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Беременность и лактация

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

При нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Описание препарата Пропофол каби основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/propofol/

Профол

Пропофол (Propofol): описание, рецепт, инструкция

Эмульсия для внутривенного введения 1% 10 мл, 20 мл и 50 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – пропофол 10 мг,

вспомогательные вещества: масло соевое, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая эмульсия молочной консистенции, практически не содержащая посторонние частицы и крупные жировые капли, видимые визуально.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Пропофол.

Код АТХ N01АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения пропофола – более 4 л/кг. Период полуэлиминации из крови составляет 1,7 часа. Пропофол быстро биотрансформируется в печень посредством конъюгации с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится с мочой, 90% в виде метаболитов и менее 1% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Пропофол (2.6 диизопропил фенол) – анестезирующее средство для неингаляционного наркоза, характеризующееся быстрым началом действия – состояние наркоза наступает в течение 30-40 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Восстановление функции после анестезии происходит быстро.

Механизм действия препарата достаточно не изучен. Полагают, что возникновение наркоза обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов центральной нервной системы, в результате чего нарушается работа ионных (натриевых) каналов. Под влиянием пропофола усиливаются GABA (гамма-аминобутировая кислота)-ергические процессы в мозге.

При применении пропофола для индукции и поддерживающей анестезии возможен гипотензивный эффект и незначительные изменения показателей сердечной деятельности. Однако, возможность серьезных нарушений гемодинамики относительно низкая, обычно параметры гемодинамики остаются относительно стабильными.

При назначении пропофола может иметь место угнетение дыхательных функций.

Пропофол снижает мозговое кровообращение, внутричерепное давление и степень церебрального метаболизма.

Восстановление функции после прекращения действия пропофола быстрое и характеризуется ясностью сознания, низким показателем частоты послеоперационной тошноты, рвоты, головной боли.

Показания к применению

– вводная и поддерживающая анестезия

– седация больных во время искусственной вентиляции легких

– седация с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Способ применения и дозы

Профол назначается внутривенно капельно или в виде болюсной инъекции. Доза подбирается индивидуально в зависимости от массы тела пациента, чувствительности к пропофолу и применения других сопутствующих препаратов.

Индукция общей анестезии (вводная анестезия)

Примерно 40 мг каждые 10 секунд до появления клинических признаков анестезии. В возрасте до 55 лет средняя доза обычно 1,5-2,5 мг/кг, старше 55 лет и пациентам III и IV классов согласно ASA (American Society of Anesthesiologist) – 1-1,5 мг/кг (приблизительно 20 мг каждые 10 секунд до индукции общей анестезии).

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы Профола. При уменьшении дозы следует руководствоваться физическим статусом и возрастом пациента. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. 

Дети старше 8 лет – 2,5 мг/кг, для детей младше 8 лет дозы могут быть выше (от 2,5 мг до 4 мг пропофола на кг массы тела). Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

 Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет.

Поддерживающая анестезия

Препарат вводится внутривенно капельно или повторными болюсными инъекциями. Для поддержания анестезии методом продолжительного вливания необходимая дозировка обычно составляет 4-12 мг/кг/ч, при использовании повторных болюсных инъекций дозировка находится в интервале от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Пожилые пациенты. При использовании Профола для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или “целевая концентрация” препарата должна быть уменьшена.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

Для избежания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети. Для поддержания общего наркоза требуется продолжительное вливание в дозе 9-15 мг/кг/ч либо повторные болюсные инъекции в дозах, требуемых для поддержания необходимой глубины наркоза. Для пациентов 3 и 4 классов ASA рекомендуется снижение дозы.

Профол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 лет во время поддерживающей анестезии. 

Седация во время интенсивной терапии у больных, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ)

Рекомендуется продолжительная инфузия обычно со скоростью 0,3-4,0 мг/кг/ч с корректировкой согласно необходимой глубины седативного эффекта.

Профол не применяется во время интенсивной терапии у пациентов моложе 16 лет.

Профол можно применять разведенным только 5% раствором глюкозы. Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями липидного метаболизма, а также при других состояниях, требующих осторожного применения липидных эмульсий.

Рекомендуется проводить мониторинг концентрации липидов в крови в случаях, когда Профол  назначают пациентам, которые подвержены особому риску накопления липидов.

В том случае, если мониторинг свидетельствует о недостаточном выведении жиров из организма, введение препарата Профол следует скорректировать надлежащим образом.

При одновременном в/в введении больному другого липидного средства его дозу следует уменьшить, принимая в расчет количество липида, вводимого в составе препарата Профол; 1,0 мл препарата Профол содержит примерно 0,1 г липидов. Если продолжительность седации превышает 3 дня, необходимо мониторировать содержание липидов у всех пациентов.

Пожилые пациенты. При использовании препарата Профол  для поддержания анестезии или для седации скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети. Профол не следует использовать в качестве седативного средства у детей в возрасте до 16 лет.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Седация с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Для наступления седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур обычно требуется 0,5-1 мг/кг препарата с последующей корректировкой согласно необходимой глубины седации. Для большинства пациентов требуется 1,5-4,5 мг/кг/ч. Для быстрого достижения седации можно ввести болюсно 10-20 мг препарата.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Пожилые пациенты. При использовании препарата Профол для поддержания анестезии или для седации скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена.

Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения.

Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети. Профол  не рекомендуется применять для седации с сохранением сознания у детей, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены.

Общие инструкции по применению

Перед употреблением флакон следует взболтать.

Препарат может быть использован неразведенным, при необходимости следует разводить только 5% раствором глюкозы. Важно, чтобы конечная степень концентрации пропофола при разведении была не менее 2 мг/мл, это гарантирует сохранение эмульсионной основы.

Препарат не содержит антимикробных веществ и является благоприятной средой для развития микроорганизмов, поэтому разведение должно проводиться строго в асептических условиях, непосредственно перед употреблением. Профол не вводят через микробиологический фильтр.

Для обеспечения требуемой скорости инфузии необходимо использовать счетчики капель, мерные инфузионные или шприцевые насосы. Продолжительность непрерывной инфузии неразведенного Профола не должна превышать 12 часов. Неиспользованный остаток препарата подлежит уничтожению.

Не следует использовать препарат в случае нарушения целостности упаковки.

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)

– боль в месте введения при индукции(1)

Часто(≥1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/970704871477650959?instruction_lang=RU

Пропофол-медарго

Пропофол (Propofol): описание, рецепт, инструкция

Propofol-medargo, HANA PHARMACEUTICAL Co. Ltd. (Республика Корея)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: эмульсия для внутривенного введения 10 мг/1 мл: ампулы 20 мл 5 шт.

Действующее вещество: Пропофол (Propofol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Эмульсия для в/в введения1 мл1 амп.
пропофол10 мг200 мг

20 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Применение при беременности

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Где купить Пропофол-медарго?

Источник: https://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/nervnaja-sistema/anestetiki/propofol-medargo.html

ЛекарствоТут
Добавить комментарий