Силует (SILUET): описание, рецепт, инструкция

Силуэт при эндометриозе: инструкция по применению таблеток, лечение заболевания ими и отзывы врачей об этом, цена препарата и его аналоги

Силует (SILUET): описание, рецепт, инструкция

Для лечения данного заболевания, сопровождаемого болями, воспалением и имеющего массу тяжелых последствий, включая женское бесплодие, используются гормональные средства, являющиеся оральными контрацептивами комбинированного типа.

В список лекарств, рекомендованных международной врачебной ассоциацией, включено и то, о котором пойдет речь. На препарат Силуэт при эндометриозе отзывы о его действии в большинстве случаев положительные.

Показания к применению

Эндометриоз является одной из наиболее распространенных маточных патологий.

Эндометриоз является гинекологической болезнью, которая вызвана неконтролируемым разрастанием внутреннего (эндометриального) слоя маточной стенки.

При этом клетки эндометрия проникают в мышцы матки, изменяя ее форму и нарушая функционирование, врастают в яичники или мускулатуру влагалища. Патологическое разрастание ткани может быть сильным и выходить за пределы половых органов.

Тогда поражается кишечник, мочевой пузырь, пупок и другие структуры — развивается экстрагенитальный эндометриоз.

Заболевание сопровождается болезненностью, периодической или постоянной. Оно вызывает появление кист, спаек, нередко сопровождается миомой. Медикаментозное лечение патологии предусматривает использование гормональных средств. Среди лекарств первой линии выделяют пероральные комбинированные контрацептивные препараты.

Популярностью отличаются таблетки Силуэт (Siluette) венгерского производства. Это продукция небезызвестной фармацевтической компании Гедеон Рихтер (Gedeon Richter Ltd.) — крупнейшего производителя лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

Препарат Силуэт может быть назначен женщине врачом-гинекологом для лечения эндометриоза в ряде случаев:

  1. На начальном этапе развития данной патологии. Очаги заболевания еще единичны и поверхностны. В этом случае медикаментозная терапия дает хорошие результаты.
  2. При второй стадии эндометриоза, когда эндометрий проникает глубже, а количество пораженных участков увеличивается. Однако в такой ситуации лекарственную помощь следует рассматривать как подготовку к проведению лапароскопии (это современный метод хирургии, ставший альтернативой открытому хирургическому вмешательству).
  3. После операций, связанных с удалением очагов эндометриоза, спаек, кист и с восстановлением исходной анатомии тазовой области. Препарат уменьшает риски повторного всплеска патологии.

Силуэт выполняет свое прямое назначение орального контрацептива и помогает избавиться от тяжелой формы акне (угревых высыпаний) в тех случаях, когда другие способы лечения этой болезни оказались неэффективными. Еще отмечаются положительные сдвиги при наличии жирной себореи.

Следует помнить, что гормональные средства, к группе которых относятся таблетки Силуэт, запрещается использовать для самолечения.

В результате приема препарата, согласно инструкции, и с учетом врачебных рекомендаций во многих случаях удается избежать оперативного вмешательства даже при эндометриозе 2 степени.

Механизм действия при заболевании

Силуэт является низкодозированным контрацептивом.

Он относится к группе монофазных препаратов, что подразумевает константную концентрацию действующих веществ в каждой таблетке, вне зависимости от того, в какой день женского цикла ее следует принимать.

Термин «низкодозовый» введен для того, чтобы обозначить отличие средства от микродозовых средств, содержание гормонов в которых более низкое, чем в рассматриваемом варианте.

Эти контрацептивы действуют по тому же принципу, что и иные подобные им гормональные лекарства. Механизм работы обуславливается химическим составом препарата. В каждой таблетке Силуэта в указанном ниже объеме присутствует 2 активных компонента, имеющих гормональную природу:

  • 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • 2 мг диеногеста.

Первый из них является аналогом эстрадиола — эстрогенового гормона, вырабатываемого фолликулярным аппаратом в организме женщины. Данное соединение отличается высоким уровнем биодоступности при пероральном употреблении.

Оно быстро проникает через слизистую выстилку, практически в полном объеме попадая в кровоток и воздействуя на рецепторы клеток-мишеней.

Позже вещество поступает в печень, где трансформируется в неактивные метаболиты, которые выводятся из тела с мочой.

Диеногест является представителем прогестагенов. Его андрогенное действие выражено слабо. Особых минерало- и глюкокортикостероидных эффектов также не наблюдается.

Поэтому данный компонент оказывает сдерживающее влияние на эстрогены, что позволяет угнетать эндометриоз, но при этом не подавляет иммунные реакции и не вмешивается в обменные процессы организма.

Такие характеристики позволяют принимать лекарство годами, не создавая дополнительной опасности для женского здоровья.

Контрацептивное действие препарата Силуэт возможно благодаря структурным изменениям в эндометрии, подавлению процесса овуляции и фолликулогенеза, снижению моторики маточных труб, загущению цервикальной слизи. Таким образом, помехи зачатию создаются сразу в нескольких направлениях:

  • предотвращается созревание яйцеклетки и затрудняется ее перемещение;
  • если овуляция все же была, тормозится движение спермациев по женским каналам;
  • в случае оплодотворения зародышу не удается закрепиться внутри маточного мешка.

Лечебные свойства

Что же касается лечебного эффекта при эндометриозе, то он также базируется на фармакодинамических свойствах диеногест-эстрадиоловой связки. В организме пациенток наблюдаются следующие изменения:

  1. Очаги эндометриоза дегенерируют и атрофируются как в самой матке, так и за ее пределами.
  2. У фрагментов эндометрия, вышедших за границы отведенной для них зоны, блокируется возможность пролиферации — дальнейшего разрастания и проникновения (прорастания) в другие ткани.
  3. За счет подавления ангиогенеза вокруг очагов эндометриоза не развивается капиллярная сетка и они лишаются подпитки.
  4. В местах аномальной активности эндометрия стихают гормональные всплески и новые очаги болезни не образуются.
  5. В дальнейшем на местном уровне ускоряется разрушение женских половых гормонов с их переходом в неактивное состояние. В таких условиях дальнейшая эндометризация тканей невозможна.
  6. Воспалительные процессы, неизменно сопровождающие патологию, стихают. Это возможно благодаря блокированию действия эстрогенообразных соединений и некоторых разновидностей простагландинов.

Сами контрацептивные эффекты также имеют немалое значение в обуздании болезни.

Помимо активных ингредиентов, в составе таблеток Силуэт присутствует в качестве наполнителя смесь из кукурузного крахмала, талька, гидрата лактозы, калиевого полиакрилата, стеарата магния, гипромеллозы.

Сверху изделия покрыты белой оболочкой, состоящей из поливинилового спирта, талька, оксида титана и макрогола.

Эти соединения имеют незначительную дозировку и какого-либо терапевтического воздействия не оказывают.

Схема приема

Существует несколько отличных друг от друга схем приема Силуэта. На ранних стадиях развития эндометриоза женщины с этой проблемой к гинекологу изредка обращаются.

Подозрение на наличие заболевания может возникнуть при плановом осмотре или если пациентка посетит женскую консультацию, например, из-за проблем с зачатием. При помощи УЗИ подтвердить диагноз не удается.

Поэтому единственной возможностью получения достоверных данных будет лапароскопия.

Начальный этап разрастания эндометрия купируется стандартным приемом препарата. Такую схему называют 21+7. По 1 таблетке надо принимать ежедневно в одно и то же время. Так действуют, пока блистер не опустеет — 21 день.

После нужно сделать недельный перерыв (в этот период возникнет стандартное менструальное кровотечение). На восьмой день прием контрацептива возобновляют по прежней схеме даже в том случае, если кровянистые выделения еще не прекратились.

Так действуют на протяжении 3 месяцев.

Если болезнь за это время не удалось побороть, прием препарата по такой схеме продлевают до полугода. Для подтверждения положительного результата проводится комплексное обследование по окончании рекомендованного курса.

Если женщина не планирует забеременеть в ближайшее время, то можно использовать и другие,

пролонгированные схемы лечения препаратом. Их вводят как с лечебной целью, для ликвидации более стойких очагов эндометриоза, так и для профилактики рецидивирования болезни после проведения оперативного лечения. Тогда лекарство длительное время принимают без перерыва. Таким образом, пить его можно по таким схемам:

  • 42 дня подряд, 7 дней перерыв;
  • 63 дня подряд, 7 дней перерыв;
  • 84 дня подряд, 7 дней перерыв.

Начало приема должно совпадать с первым днем женского цикла. Принимать лекарство нужно без пропусков, в день по 1 таблетке. Во время недельного перерыва начинаются месячные.

При пролонгированном курсе могут наблюдаться мажущие выделения. Иногда случаются менструальноподобные кровотечения. По рекомендованной гинекологом удлиненной схеме используют средство на протяжении нескольких лет.

Никакой речи о планировании беременности в этот период быть не может.

Противопоказания

Рассматриваемый препарат считается безопасным и хорошо переносится женщинами. Но, несмотря на это, у Силуэта отмечается и ряд противопоказаний. Его не следует принимать при наличии у пациентки:

  • тяжелых поражений печени, гепатита, опухолей;
  • новообразований в репродуктивных органах либо молочных железах, включая доброкачественные;
  • тромбоэмболии (закупорке сосудов оторвавшимся тромбом), тромбоза глубоких вен, склонности к тромбообразованию;
  • панкреатита;
  • серповидной анемии;
  • неконтролируемой гипертензии;
  • кровотечений из влагалища неизвестной этиологии;
  • сахарного диабета, течение которого осложняется сосудистыми патологиями;
  • порфирии;
  • эпилепсии;
  • мигреней;
  • непереносимости лактозы или при недостатке в организме расщепляющего ее фермента лактазы;
  • нарушений свертываемости;
  • воспалительной патологии поджелудочной железы, вызванной повышенным содержанием триглицеридов в кровяной плазме;
  • никотинозависимости;
  • лактации;
  • непереносимости компонентов.

Специальные исследования на беременных не проводились, но, как показывает практика, лекарство не оказывает выраженного мутагенного и тератогенного воздействий на развивающийся плод.

В случае если прием препарата совпал с зачатием, то при желании сохранить ребенка, нужно незамедлительно прекратить его использование и обратиться к гинекологу.

Следует учитывать, что беременность относится к разряду строгих противопоказаний для применения данного средства.

Прием лекарства вызывает уменьшение количества молока, продуцируемого молочными железами. Но меняется не только его объем. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Такой продукт может нанести вред здоровью младенца, поэтому в лактационный период прием контрацептива недопустим.

Побочные эффекты

Грамотный подбор курса лечения с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки позволяет свести возможные побочные проявления к минимуму. Но неприятных эффектов не всегда можно избежать. Среди них можно наблюдать следующие:

  1. Склонность к тромбообразованию, особенно у женщин, страдающих ожирением, варикозом на ногах, некупируемой гипертонической болезнью, при проблемах со свертываемостью, злоупотреблении курением. Эта тенденция, если ее не выявить вовремя, может привести к ишемии, инсульту, тромбофлебиту, легочной эмболии.
  2. Нередки реакции со стороны нервной регуляции: могут развиваться мигрени, головокружения, изменения слухового восприятия, перевозбуждение.
  3. Возможны реакции со стороны психики, проявляющиеся в перепадах настроения, депрессивном настрое, приступах агрессии, колебаниях либидо. Может резко усилиться аппетит и мучить бессонница.
  4. Иногда наблюдается обострение гастрита, симптомы диспепсии, энтерита, холецистита, приступы желчнокаменной болезни.
  5. Могут появляться кровянистые выделения, случаются кровотечения, молочные железы напрягаются и набухают.

Источник: https://medgen66.ru/lekarstva-i-preparaty/kak-prinimat-siluet-pri-endometrioze.html

Силуэт таблетки: инструкция по применению гормонального противозачаточного препарата, противопоказания

Силует (SILUET): описание, рецепт, инструкция

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) — один из наиболее распространенных способов для обеспечения противозачаточного эффекта и сохранения здоровья женщины.

Гормональные средства позволяют исключить вероятность случайной беременности и не требуют проведения каких-либо манипуляций непосредственно перед половым актом.

Таблетки Силуэт применяются не только для достижения контрацептивного действия, но и в качестве составляющего комплексной терапии некоторых патологий репродуктивной системы.

Влияние гормональных препаратов на здоровье женщины

Противозачаточные средства на основе гормонов обладают множеством положительных и отрицательных свойств. Они могут улучшить общее состояние и функционирование органов репродуктивной системы или стать причиной развития тяжелых патологий, вплоть до злокачественных новообразований.

Гормональный фон

При нарушении менструального цикла противозачаточные таблетки способствуют его нормализации, делают месячные регулярными. Многие девушки на приеме у гинеколога говорят о скудных или слишком обильных выделениях, но комбинированная контрацепция способна решить и эту проблему.

Гормональные средства способствуют нормализации гормонального фона, замедлению прогрессирования патологий яичников и матки. Но при неправильном или длительном приеме они становятся причиной сбоя уровня гормонов в организме, отсутствия менструаций, появления симптомов различных заболеваний.

Фертильность после отмены

Действие КОК направлено на подавление фертильности женщины, что позволяет исключить вероятность оплодотворения яйцеклетки. После отмены противозачаточных организм пытается восстановить детородную функцию.

В норме через несколько месяцев после отказа от препаратов фертильность становится прежней. При длительном использовании процесс может затянуться, иногда нормализовать функции яичников трудно, требуется прием медикаментозных средств.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к группе комбинированных средств на основе гормонов — диеногеста и этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных компонентов в составе присутствуют следующие:

  • крахмал кукурузный;
  • моногидрат лактозы;
  • калия полакрилин;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • тальк;
  • макрогол;
  • титана диоксид.

Фармакологическое средство выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета, иногда оттенок лекарства молочный или желтоватый. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной упаковке может быть 1 или 3 пластины. Стоимость одной начинается с 600 рублей, зависит от региона распространения.

Механизм действия

Механизм действия препарата Силуэт основывается на активных компонентах. Этинилэстрадиол заменяет эстроген, а диеногест — прогестаген. Средство подавляет овуляцию, что снижает вероятность выхода яйцеклетки в маточную трубу.

Для предотвращения проникновения в полость матки сперматозоидов гормональное лекарство сгущает цервикальную слизь. Цервикальный канал закрыт плотной слизистой пробкой. Перистальтика маточных труб ухудшается, яйцеклетка не имеет возможности продвигаться к матке.

Если же оплодотворение произошло, противозачаточное средство препятствует прикреплению клетки к эндометрию, делает его рыхлым. Благодаря подобному действию вероятность беременности почти полностью исключается.

Эффективность защиты

Существуют сторонники препарата, доказывающие его эффективность. Противники же говорят об обратном.

Достоинства

Основным достоинством препарата считается минимальная дозировка гормонов, снижающая вероятность осложнений.

Среди других достоинств выделяют:

  • возможность принимать лекарство длительно без побочных эффектов;
  • положительное влияние на гормональный фон;
  • лечение угревой сыпи;
  • благотворное воздействие на репродуктивную систему при развитии эндометриоза, патологий яичников;
  • нормализация менструального цикла при каких-либо нарушениях;
  • высокий процент защиты от нежелательной беременности, достигающий 99 %.

Подобные положительные стороны делают медикамент одним из наиболее предпочтительных среди КОК.

Недостатки

Несмотря на многочисленные достоинства, препарат имеет некоторые недостатки.

Основными будут следующие:

  • влияние на свертывание крови;
  • стимулирование образования тромбов;
  • отрицательное воздействие на работу сердца;
  • повышение ломкости сосудов;
  • невозможность использования при серьезных патологиях пищеварительной и нервной системы;
  • рост вероятности прекращения менструаций;
  • запрет приема в период беременности и лактации;
  • увеличение риска образования злокачественной опухоли яичников, матки, молочных желез.

Важный недостаток — прием на протяжении 21 дня и необходимость перерыва в 7 дней между пластинами. Многих женщин такая схема не устраивает, поскольку после перерыва легко забыть о приеме таблетки.

Показания

Основным показанием для употребления фармакологического средства является предохранение от незапланированной беременности. Иногда противозачаточные Силуэт назначают для лечения угревой сыпи.

Часто медикамент входит в состав комплексной терапии эндометриоза, нарушений менструального цикла.

Как применять

Использовать медикамент разрешается исключительно после консультации специалиста и прохождения диагностического обследования, позволяющего выявить возможные противопоказания.

Начало приема

Начинать применение разрешается в первый день менструального цикла. Если женщина до этого пила другие гормональные контрацептивы, можно начать прием на 3-5 день цикла.

После искусственного прерывания беременности начинать прием нужно на следующий день. В первые несколько дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.

После родов таблетки назначаются через 3 недели. Этот период необходим для восстановления гормонального фона. В первую неделю врачи рекомендуют использовать презервативы для повышения эффективности контрацепции.

Блистер рассчитан на три недели ежедневного приема, пить таблетку нужно в одно и то же время. После окончания пластины следует перерыв 7 дней и продолжение использования.

Пропуск таблеток

Если женщина пропустила таблетку, следует выпить ее как можно скорее. При опоздании более чем на 12 часов, на протяжении следующей недели следует дополнительно применять презервативы.

Пропуск 1-2 дней не считается поводом для отмены. При возникновении вопросов лучше обращаться к гинекологу.

Отмена

Отмена лекарства осуществляется после окончания очередной пластины. Настоятельно не рекомендуется бросать в середине цикла, чтобы не спровоцировать осложнения.

Даже при появлении отрицательных реакций лучше закончить курс, при условии одобрения со стороны лечащего врача.

Особые указания

Применение препарата требует соблюдения всех рекомендаций врача, поскольку средство относится к сильнодействующим, оказывает влияние на все органы и системы.

Детский возраст

Медикамент не назначается в детском возрасте. Категорически противопоказано давать таблетки подросткам без разрешения врача.

Лактация

Фармакологическое средство не используется в период кормления грудью. Компоненты лекарства проникают в грудное молоко и могут отрицательно отразиться на здоровье ребенка.

Период климакса

Лекарство иногда назначается женщинам в климактерическом периоде для устранения выраженной симптоматики эндометриоза, облегчения течения менопаузы, нормализации уровня половых гормонов в крови.

Решение о целесообразности применения принимает врач на основании данных диагностического обследования.

Алкоголь и курение

Категорически противопоказано употреблять алкоголь в больших количествах в период использования гормонального контрацептива.

Иногда разрешается пить минимальную дозу натурального вина или другого слабоалкогольного напитка. Курящим женщинам препарат назначается редко, поскольку повышает риск развития злокачественных новообразований.

Другие препараты

Некоторые медикаменты способны провоцировать кровотечения или ослаблять действие контрацептива при одновременном употреблении.

С осторожностью средство назначается в сочетании с препаратами фенобарбитала, ритонавира, примидона, топирамата, рифампицина, растительными лекарствами на основе зверобоя. При употреблении активированного угля контрацептивный эффект снижается, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы.

Почему не идут месячные при приеме

Часто женщины обращаются к гинекологу с жалобами на отсутствие менструации при приеме таблеток.

Норма

В норме менструальное кровотечение начинается на 2-3 день после окончания приема очередного блистера. После нескольких месяцев регулярного употребления цикл нормализуется, и месячные приходят в определенных числах.

Патология

Поводом для беспокойства должно стать отсутствие кровотечения более 35 дней подряд, постоянные мажущие выделения в середине цикла, обильные, длительные и болезненные менструации на постоянной основе, нерегулярность месячных.

Аналоги

При невозможности использовать Силуэт, врачи назначают женщине аналог по свойствам и способу приема.

Популярными заменителями будут следующие:

  1. Новинет — комбинированное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Выпускается в таблетках, в блистере 21 штука. Схема приема аналогична.
  2. Жанин — абсолютный аналог Силуэта по свойствам и механизму действия. Расфасованы таблетки в пластины по 21 штуке, принимаются по такой же схеме.
  3. Джес — гормональный контрацептив, выпускаемый в таблетированной форме. В пластине 28 таблеток и они принимаются без перерыва.
  4. Ярина — комбинированный оральный контрацептив в форме таблеток. Состав и правила приема аналогичны средству Силуэт.

Решение о замене препарата в случае необходимости принимает специалист.

Отзывы

Мне Силуэт подошел идеально. Раньше принимала Новинет, постоянно ощущала слабость, голова болела. Теперь все нормализовалось.

Несколько лет назад принимала Силуэт. Первые месяцы побочных реакций не было, но потом менструации стали обильными и продолжительными. Врач сказал, что препарат не подходит и отменил.

Более 6 месяцев принимаю Силуэт. До этого использовала другие методы контрацепции, но необходимость постоянных манипуляций перед актом не позволяла расслабиться. Сейчас никакого дискомфорта не испытываю, побочных эффектов нет. Сколько кровит после родов читайте в нашей статье.

Из видео можно более подробно узнать о гормональных контрацептивах.

Источник: https://beremenno.ru/kontratseptsiya/preparaty/tabletki-siluet.html

Силует® (Siluette®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Силует (SILUET): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Диеногест + Этинилэстрадиол (Dienogest + Ethinylestradiol) G03FA15 Диеногест и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол0,03 мг
диеногест2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,66 мг; крахмал кукурузный — 10,46 мг; гипромеллоза 2910 — 0,65 мг; тальк — 1,6 мг; полакрилин калия — 1,3 мг; магния стеарат — 1,3 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг) — 3 мг

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакологическое действие — антиандрогенное, контрацептивное.

Силует® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10–30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

ЭЭ

Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме — 67 пг/мл, Tmax — 1,5–4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) . Кажущийся Vd составляет 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10–20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — около 24 ч.

Равновесная концентрация. Css достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ

Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме — 51 пг/мл, Tmax — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.

Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся Vd составляет 37–45 л.

Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение. T1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Равновесная концентрация. Css достигается в течение 4 дней.

контрацепция;

лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

повышенная чувствительность к препарату Силует® или любому из его компонентов;

артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

порфирия;

желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

серповидно-клеточная анемия;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:

– сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);

– неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ);

– тяжелая дислипопротеинемия.

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

курение в возрасте старше 35 лет;

тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;

гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

эпилепсия;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Силует® противопоказан во время беременности.

Если в период приема препарата Силует® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено.

Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует® на беременность, здоровье плода и новорожденного.

Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Препарат Силует® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50257.htm

ЛекарствоТут
Добавить комментарий