Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

Софрадекс (глазные капли): инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы, дешевые аналоги, состав

Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

В результате простуды или при аллергии в глазу ощущаются зуд и жжение, белок становится красным.

Остановить патологический процесс помогут капли для глаз Софрадекс.

Препарат, изготовленный на основе нескольких действующих компонентов, практикуется не только в офтальмологии, но и ЛОР терапии.

Состав

Терапевтический эффект лекарственного средства достигается благодаря свойствам активных веществ: фрамицетина сульфата, грамицидина, дексаметазона.

В 1 мл раствора их содержится соответственно: 5 мг; 0,05 мг; 0,5 мг.

Для удобного применения и усиления действия основных компонентов в производстве препарата также используются:

  • лимонной кислоты моногидрат;
  • лития хлорид;
  • фенилэтанол;
  • натрия цитрат;
  • полисорбат 80;
  • этанол 99,5%;
  • инъекционная вода.

Описание лекарства: прозрачный, бесцветный раствор, присутствует характерный запах, схожий на фенилэтиловый спирт.

Особенности Софрадекс

Комбинированное средство используют для лечения ЛОР-заболеваний и в офтальмологии.

Антибиотик, входящий в состав лекарства, эффективно снимает воспалительный процесс при отитах разной формы и бактериальных инфекциях органа зрения.

Фармакология

Многокомпонентный состав обеспечивает широкий спектр действия.

Активность проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, что достигается благодаря свойствам основных ингредиентов состава.

Фрамицетина сульфат

Вещество является антибиотиком, обладающим антибактериальным действием. В фармакологии данный компонент используется достаточно широко.

Грамицидин

Химическое соединение не только усиливает действие антибиотика, но оказывает бактериостатический и бактерицидный эффект.

Дексаметазон

Вещество, относящееся к группе глюкокортикостероидов, быстро снимает воспалительный процесс, оказывает противоаллергическое действие.

Средство назначают при патологиях, вызванных бактериями рода:

  • Escherichia coli;
  • Staphylococcus epidermidis;
  • Proteus spp.;
  • Staphylococcus aureus;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Pseudomonas spp.;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Klebsiella spp.;
  • Streptococcus faecalis.

В терапии офтальмологических заболеваний фармакологический продукт обеспечивает следующий эффект:

  • противоаллергический;
  • бактерицидный;
  • противовоспалительный;
  • глюкокортикоидный;
  • противозудный.

Цена в аптеках

Купить глазные капли Софрадекс доступно практически в любой аптеке.

Их можно также заказать через интернет.

Отпускается препарат по рецепту.

Стоимость Флакона с лечебным раствором объёмом 5 мл составляет 320-340 рублей.

Показания к применению

Покупка любого фармакологического средства должна осуществляться с предварительным изучением аннотации, особенно, что касается перечня назначений.

В офтальмологии раствор практикуется для устранения следующих патологий:

Инструкция по применению

Терапия офтальмологических патологий лёгкого течения предусматривает использование следующей схемы:

  • разовая доза – 1-2 капли;
  • регулярность введения препарата – каждые 4 часа;
  • продолжительность курса – определяется индивидуально (в среднем 5-7 дней).

Правила проведения процедуры:

  • протереть глаза влажной салфеткой;
  • в положении сидя или стоя, запрокинуть слегка голову назад;
  • пальцами свободной руки отодвинуть нижнее веко;
  • ввести в область внешнего уголка глаз 1-2 капли раствора;
  • сделать несколько оборотов зрачком (не зажмуриваться!);
  • указательным пальцем перекрыть слёзное отверстие на 20-30 секунд.

Перед введением лекарства нужно тщательно вымыть руки, протереть антисептическим составом флакон и колпачок, чтоб не допустить повторного инфицирования.

Ограничения к применению

Действующие вещества Софрадекс быстро расправляются с бактериальной микрофлорой.

Однако в отношении вирусов они не проявляют активности. Поэтому средство не назначают при герпетических, грибковых и прочих вирусных инфекциях.

Ограничения к использованию лекарства также распространяются на заболевания:

  • туберкулёз глаз;
  • гнойно-воспалительные поражения;
  • глаукома;
  • аллергия на составляющие компоненты препарата.

Софрадекс в период беременности, лактации

Клинические испытания фармакологического продукта не проводились на беременных и кормящих грудью женщинах. Поэтому доказательная база безопасности средства для данной категории пациентов отсутствует.

Применять Софрадекс допускается только по жизненно важным показателям.

Если возникает необходимость в использовании лекарства в период лактации, грудное вскармливание искусственно прерывается на срок проведения терапии.

Применение для детей

Софрадекс не назначают детям, не достигшим 7 летнего возраста. В исключительных случаях лечение производится при строгом наблюдении врача.

С осторожностью средство применяют для пациентов младшего школьного возраста из-за высокого риска дисфункции коры надпочечников вследствие длительной терапии или нарушения дозировки.

Опасность использования антибиотика обусловлена рядом побочных проявлений:

  • повышение показателя ВГД;
  • истончение склеры, роговицы;
  • развитие задней катаракты субкапсулярного типа;
  • осложнение в виде грибковой инфекции.

Детский организм зачастую остро реагирует на глюкокортикостероиды, что выражается в виде зуда, жжения, дерматита.

При комплексном лечении важно избегать сочетания Софрадекс с некоторыми фармакологическими средствами:

  • Гентамицином;
  • Стрептомицином;
  • Мономицином;
  • Канамицином.

Дозировка для детей при использовании в офтальмологии: 1-2 капли (вводить каждый час, после снятия острой фазы патологии осуществляется переход на 3-4 кратное закапывание в сутки).

Терапия отитов проводится по схеме: 2-3 капли раствора вводят 3-4 р. в день.

Побочные явления

В ходе проведения исследований по эффективности глазных капель были выявлены негативные реакции на компоненты состава. Преимущественно они связаны с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких действующих веществ.

Проявляются побочные эффекты в виде повышения показателя ВГД, зуда, жжения, боли.

Очень редко наблюдаются признаки субкапсулярной катаракты, истончение роговицы.

Меры предосторожности

Любой фармакологический продукт при неправильном применении становится ядом для организма.

Это нужно учитывать при использовании Софрадекса.

  • Превышать дозы или сокращать периоды между инстилляциями без ведома лечащего врача строго запрещается.
  • После введения лекарства пациент может ощущать затуманивание зрения, дискомфорт в глазах. До полного восстановления фокуса и чёткости зрения не стоит приступать к работе, связанной с управлением сложными механизмами.
  • Срок годности средства указан на этикетке флакона и картонной упаковке. Он составляет 2 года с учётом даты выпуска лекарства. После вскрытия препарат сохраняет свои лечебные свойства на протяжении одного месяца. После этого остатки утилизируются.
  • Продолжительность терапии определяется офтальмологом, но применять глазные капли более 7 дней не рекомендуется. Длительное применение провоцирует побочные явления системного характера.

Источник: https://glazaizrenie.ru/lechenie/sofradeks-glaznye-kapli-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-v-aptekah-otzyvy-deshevye-analogi-sostav/

Софрадекс® (Sofradex®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016

Грамицидин С + Дексаметазон + Фрамицетин (Gramicidin S + Dexamethasone + Framycetin) S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли глазные и ушные1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.

Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков.

Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

глаукома;

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность;

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.

Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности.

Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия флакона 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 БлефаритБлефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H01.9 Воспаление века неуточненноеАллергические заболевания краев век
Инфицированная экзема век
H10 КонъюнктивитБактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H15.0 СклеритДиффузный склерит
Острый склерит
Склерит
Хронический склерит
H15.1 ЭписклеритОстрый эписклерит
Хронический эписклерит
H16 КератитАденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
H20 ИридоциклитВялотекущие задние увеиты
Вялотекущий задний увеит
Задний увеит
Иридоциклит заднего сегмента глаза
Иридоциклит и другие увеиты
Ирит
Кератоиридоциклит
Острый иридоциклит
Острый ирит
Острый неинфекционный увеит
Рецидивирующий ирит
Симпатический иридоциклит
Увеит
Циклит
H60 Наружный отитИнфекции ЛОР-органов
Инфекции наружного слухового прохода
Инфекции наружного уха
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2965.htm

СОФРАДЕКС

Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Действующие вещества

– фрамицетина сульфат (framycetin)
– дексаметазон (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)
– грамицидин (gramicidin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

1 мл
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин50 мкг
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата)500 мкг

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.).

Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин – оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон – ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.

При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Показания

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

  • блефариты;
  • конъюнктивиты;
  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • иридоциклиты;
  • склериты, эписклериты;
  • инфицированная экзема кожи век;
  • отит наружного уха.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
  • глаукома;
  • перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
  • беременность и период кормления грудью;
  • дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Дозировка

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу.

Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности.

Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих – способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Описание препарата СОФРАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sofradex/

Софрадекс®

Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Софрадекс

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным за­пахом спирта фенилэтилового

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S01CA01

Фармакологические свойства

Всасывание фрамицетина сульфата осуществляется с воспалённой кожи и ран. После всасывания он быстро выводится из организма почками в активной форме. Зарегистрировано, что его период полувыведения составляет 2-3 часа.

Грамицидин обладает свойствами, аналогичными тиротрицину и слишком токсичен, чтобы применяться системно.

Дексаметазон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологический период полувыведения в плазме составляет около 190 минут.

Фармакодинамика

Фрамицетин сульфат является аминогликозидным антибиотиком со спектром действия аналогичным спектру неомицина, куда относится Staph. aureus и большинство клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов.

Грамицидин является антимикробным циклическим полипептидом, проявляющим активность in vitro в отношении многих грамположительных бактерий. Он применяется для местного лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, иногда в комбинации с другими антимикробными агентами и часто – с кортикостероидами.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом и обладает свойствами, общими с другими кортикостероидами.

Способ применения и дозы

Применять для ушей и глаз.

Дозировка

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети

В глаза: наносить в каждый поражённый глаз по одной или две капли до шести раз в день или чаще, если требуется.

В уши: закапывать в ухо по две или три капли три или четыре раза в день.

Лечение следует проводить коротким курсом (не более 7 дней).

Срок хранения препарата после вскрытия флакона – 1 месяц.

Побочные действия

– могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, обычно замедленного типа, приводящие к раздражению, ощущению жжения, острой боли, зуду и дерматиту

– стероиды для местного применения могут вызывать повышение внутриглазного давления, приводящего к поражению зрительного нерва, снижению остроты зрения и нарушению полей зрения

– интенсивное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к формированию задних субкапсулярных катаракт

– при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, следствием терапии кортикостероидами может явиться истончение глазного яблока, приводящее к перфорации.

Лекарственные взаимодействия

При местном применении не имеют значения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками. По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai – 400 093 India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%BE%D1%84%D1%80%D0%B0%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/854879971477650964?instruction_lang=RU

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Софрадекс (Sofradex): описание, рецепт, инструкция

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Капли для ушей Софрадекс имеют характерный спиртовой запах, светло-желтый оттенок. Для лечения они выпускаются во флаконах из затемненного стекла объемом по 5 мл. Насадка в виде капельницы облегчает применение в домашних условиях.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

  • Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
  • Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
  • Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах, (капли в уши при отите).

Капли снимают жжение, зуд, раздражение, предотвращая скопление воспалительного экссудата в среднем ухе.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

  • клебсиеллами;
  • золотистым стафилококком;
  • протеусами;
  • стрептококками;
  • синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Читать далее  Капли Аквадетрим: применение для детей и взрослых

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

  • обостряется герпесвирусная инфекция;
  • ухудшается состояние при ушном дерматите;
  • усиливается зуд и жжение;
  • возникает отечность.

Читать далее  Ринофлуимуцил – как применять капли в нос для детей

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

  • крапивница;
  • нарушение дыхания;
  • покраснение кожи;
  • развитие дерматита.

В редких случаях препарат Софрадекс провоцирует активность вирусов и патогенных грибков. У больного возникает вторичная инфекция слухового прохода, ему необходима замена антибиотика.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений.

При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона.

При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапииПри использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголяПри использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранениюЛекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

  • Полидекса;
  • Ототон;
  • Кандибиотик;
  • Неладекс.

Читать далее  Инструкция по применению капель Окулохель для детей

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Капли Софрадекс продаются в аптеке без рецепта. Средняя цена на флакон объемом 5 мл составляет 310 рублей. В сетях Москвы и области лекарство производства Индии можно приобрести за 297 рублей. Препарат немецкого производителя стоит 305–315 рублей.

Отзывы

Отит у маленького сына стал для меня настоящим испытанием. Врач порекомендовал капли Софрадекс для уменьшения воспаления, подавления бактериальной инфекции. Меня смутило присутствие в составе 2 антибиотиков и гормона, но решила попробовать лечение по назначенной схеме.

Улучшения заметила после второго закапывания, дополнительно вкладывала ватные тампоны с лекарством. Побочных действий не проявилось, ребенок перенес процедуру без аллергии или жалоб.У меня хронический отит, который проявляется после каждого переохлаждения или ОРВИ. Капли Софрадекс использую при первых признаках воспаления, капаю 3 раза в день.

Это помогает мне избежать осложнений, снимает отечность и дискомфорт. Единственным минусом считаю высокую стоимость и необходимость использовать лекарство за 30 дней после вскрытия.В отпуске у меня начался отит с сильными болями, заложенностью уха. Невозможно было жевать и спать, повысилась температура. В местной больнице ЛОР-врач порекомендовал капли Софрадекс.

Закапывал больное ухо 4 раза в сутки по 2 капли. Через день состояние значительно улучшилось, уменьшился болезненный отек. Препарат не дешевый, но могу рекомендовать как качественное и проверенное средство.

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите.

Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.

Источник: https://infofarma.ru/kapli/sofradeks

ЛекарствоТут
Добавить комментарий