Соматропин (Somatropinum): описание, рецепт, инструкция

Омнитроп® (10мг/1,5мл)

Соматропин (Somatropinum): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Омнитроп®

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 мг/1.5мл, 10 мг/1.5мл, 15 мг/1.5мл

Состав

Один картридж содержит

активное вещество – соматропин рекомбинантный* – 5.00 мг (15 МЕ), 10.00 мг (30 МЕ), 15.00 мг (45 МЕ),

вспомогательные вещества (для дозировки 5 мг/1.5мл): динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, спирт бензиловый, маннитол, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг/1.5мл): динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, глицин, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций,

вспомогательные вещества (для дозировки 15 мг/1.5мл): динатрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер 188, фенол, натрия хлорид, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

* – рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента)

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин

Код АТХ H01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность подкожного введения соматропина составляет примерно 80% как у здоровых людей, так и у пациентов с дефицитом гормона роста.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 72 ± 28 мкг/л и 4.0 ± 2.0 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Cmax и tmax в плазме 74 ± 22 мкг/л и 3.9 ± 1.2 часа, соответственно.

Доза для введения подкожно 5 мг Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл здоровым взрослым приводит к значениям Стах и Ттах в плазме 52 ±19 мкг/л и 3,7 ± 1,2 часа, соответственно.

Выведение

Средний период полувыведения соматропина после внутривенного введения у взрослых с дефицитом гормона роста составляет около 0,4 часов. Однако, после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 5 мг/1.5 мл и 10 мг/1.

5 мл, период полувыведения достигает 3 часов, а после подкожного введения Омнитроп®, раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл, период полувыведения достигает 2,76 часа.

Наблюдаемая разница происходит, вероятно, из-за медленного всасывания из места инъекции после подкожного введения.

Особые группы пациентов

Абсолютная биодоступность соматропина схожа у мужчин и женщин после подкожного введения.

Информация о фармакокинетике соматропина среди взрослых и детей различных рас и у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью отсутствуют либо является неполной.

Фармакодинамика

Омнитроп® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).

Механизм действия

Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста.

У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме.

Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.

https://www.youtube.com/watch?v=WhJlp_RT0zo

Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.

Фармакологические эффекты

Липидный обмен

Соматропин возбуждает печеночные рецепторы липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также влияет на профиль липидов в сыворотке крови и липопротеинах. В общем, применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста приводит к снижению ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение общего холестерина в сыворотке крови.

Углеводный обмен

Соматропин увеличивает уровень инсулина, но уровень глюкозы в крови натощак обычно остается без изменений. У детей с гипопитуитаризмом может возникнуть гипогликемия натощак. Это состояние отменяется соматропином.

Вода и минеральный обмен

Дефицит гормона роста связан с уменьшением плазмы и внеклеточного объема. Оба быстро увеличиваются после лечения соматропином. Соматропин вызывает задержку натрия, калия и фосфора.

Метаболизм костной ткани

Соматропин стимулирует обновление костей скелета. Длительное применение соматропина у пациентов с дефицитом гормона роста с остеопенией приводит к увеличению содержания минералов в кости и плотности в местах, несущих вес.

Физический объем

Мышечная сила и физическая работоспособность улучшаются после длительного лечения соматропином. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм еще предстоит уточнить. Снижение периферического сосудистого сопротивления может способствовать этому эффекту.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических испытаниях детей/подростков низкого роста, рожденных с внутриутробной задержкой роста (SGA), использовались дозы 0,033 и 0,067 мг соматропина/кг массы тела в сутки для лечения до достижения окончательной высоты роста.

У 56 пациентов, которые непрерывно проходили лечение и достигли (почти) окончательной высоты, среднее изменение высоты роста в начале лечения составило 1,90 КСО (КСО – коэффициент стандартного отклонения) (0,033 мг/кг веса тела в сутки) и +2,19 КСО (0,067 мг/кг массы тела в сутки).

Литературные данные нелеченных детей/подростков с внутриутробной задержкой роста, без раннего самопроизвольного набора высоты, указывают на поздний рост 0,5 КСО. Долгосрочные данные о безопасности ограничены.

Показания к применению

Дети и подростки

  • нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста, ДГР)
  • нарушение роста, связанное с синдромом Шерешевского-Тернера
  • нарушение роста, связанное с хронической почечной недостаточностью
  • нарушение роста (фактический рост

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BC%D0%BD%D0%B8%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF-10%D0%BC%D0%B3-1.5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/757405011477650952?instruction_lang=RU

Соматотропин

Соматропин (Somatropinum): описание, рецепт, инструкция

Соматотропин или гормон роста существует в 2 разновидностях: кристаллический – из гипофиза животных (открыт в 1944 году) и человеческий (СТГ) – обнаруженный через 12 лет. СТГ быстро проявил себя и в спорте: в 1974 году в употреблении СТГ уличили спринтера из Италии (Меннеа), а в скором времени – и других спортсменов.

Гормон, вырабатываемый человеческим гипофизом, – это полипептид из 191 аминокислотного остатка. Интенсивность синтеза гормона связана с возрастом человека. Максимальный уровень гормона роста в организме достигается в пубертатном периоде.

Интересный факт. Ночная секреция СТГ в 3 раза выше дневной. Именно поэтому любые нарушения ночного сна снижают синтез гормона.

Синтезируемый организмом собственный гормон роста стимулирует развитие скелетной структуры, органов, активизирует рост массы тела. Непосредственно соматотропин действует в трех направлениях:

  • Создает оптимальный уровень элементов в крови для роста (углеводы, минералы, аминокислоты и пр.);
  • Усиливает выработку факторов роста;
  • Оказывает влияние на ткани с рецепторами гормона роста.

Важно! Экспериментальное изучение (с клиническим подтверждением) действия ГР проводилось в десятках стран. Но, никто не исследовал его эффективность в спорте (в открытых источниках).

Вплоть до 80-х был известен природный соматотропин. Это вещество получали исключительно из гипофиза трупов.

Но после того как в 1985 была обнаружена связь препарата с опасной и крайне редкой патологией (Крейтцфельда—Якоба), приводящей к смерти, его начали постепенно снимать с производства.

На сегодняшний день такого фармацевтического продукта почти не осталось на рынке (исключение – литовский).

Сейчас соматотропин производят преимущественно синтетическим путем и рекомбинируют (путем генной инженерии). Последний вариант считается наиболее качественным из всех существующих.

Препараты ГР реализуют в виде порошка во флаконах из стекла. В комплекте идет раствор (чаще – новокаин, иногда стерильная вода). Готовый раствор гормона роста следует вводить немедленно (длительность хранения не превышает 24 часа).

Существующие препараты соматотрапина

Далеко не все препараты гормона роста разрешены к применению на территории РФ. Далее перечислены несколько наиболее популярных среди них, которые прошли сертификацию в России:

  • Джинтропин – биосинтетический рекомбинантный гормон роста китайского производства. В Россию официально поставляется компанией «Еврофарм». Упаковка препарата содержит 5, 10 и 20 ампул с сублимированным порошком.
  • Растан – рекомбинантный ГР отечественного производства. Эффективность и безопасность препарата подтверждена клиническими исследованиями ЭНЦ РАМН.
  • Нордитропин – биосинтетический человеческий ГР, полученный методом генной инженерии. Выпускается в стеклянных картриджах с мультидозовыми шприцами-ручками в дозах 5,10, 15 мг.
  • Динатроп – рекомбинантный ГР, синтезированный компанией из Маврикия. Выпускается в двух упаковках по 25 ампул с дозировкой 4 и 10 ЕД соответственно.
  • Хуматроп – биосинтетический рекомбинантный человеческий ГР французского производства. Выпускается во флаконах по 4 МЕ с растворителем по 2 мл или в картриджах со шприц-ручками и растворителем.

Правила приема

ГР применяется, строго следуя инструкции:

  1. Протереть ватным тампоном, смоченным в спирте, ампулы с гормоном и жидкостью для его разведения.
  2. Набрать в шприц объемом 3 мл жидкость. Главное, четко запомнить, сколько жидкости было использовано для инъекции.
  3. Впрыснуть набранную жидкость в открытую ампулу с порошком: игла при этом должна касаться ее стенки, чтобы жидкость не текла сразу на порошок. Действовать нужно аккуратно, не торопясь.
  4. Вылив жидкость в порошок, слегка взболтать ампулу (не трясти). Когда образуется прозрачная жидкость, ее можно применять для инъекции.

Введение соматотропина – процедура несложная, но должна проводиться аккуратно и, главное, правильно. В случае использования инсулинового шприца обработка места укола не требуется, поскольку он мал для попадания инфекции.

Сначала необходимо вымыть руки с мылом. Подготовить препарат к введению (как описано выше). Собрать кожу на животе, чтобы получилась складка. Ввести в нее иглу (угол строго 450). Затем аккуратно ввести препарат. Нельзя делать укол всегда в то же место.

Соматотропин в спорте

Соматотропин применяется в спорте независимо от пола лицами старше 20 лет (в более раннем возрасте возможно асимметричное развитие костей) с целью повышения рельефности мускулатуры. При этом ее прирост, как правило, незначителен и происходит преимущественно за счет жировой потери.

Опыт атлетов показал, что гормон помогает увеличить объем мускулатуры и снизить жировой запас. Но есть те, кто не получил и частичного результата. К сожалению, точные данные о соотношении результативного применения к нерезультативному отсутствуют.

Анаболический эффект

Одно из главных свойств ГР по сравнению с большинством анаболических препаратов состоит в сохранении полученной мышечной массы и силовых показателей после завершения курса. Все благодаря интенсивному росту клеток мускулатуры, что позволяет атлетам прогрессировать в своих тренировках несколько месяцев спустя после завершения курсового приема.

Важно! Одно из возможных негативных свойств соматотропина – способность «выжигать» жировую прослойку там, куда часто вводят его инъекции с последующим воспалением тканей.

Следует упомянуть тот факт, что прирост мышечной массы в случае курсового приема ГР зависит от множества факторов, в числе которых индивидуальная генетическая предрасположенность атлета, тип тренировок, питания, возраст, образ жизни, сон, применение стероидов и пр.

Делая грубую оценку, при условии хорошей физической подготовки, предполагающей интенсивные тренировки с частотой около 4-5 раз в неделю, отличных показателях здоровья, и применении препарата впервые возможен 30%-й прирост сухой мышечной массы на протяжении 5 месяцев. Результат первого курсового цикла соматотропина всегда наилучший. Каждый последующий не сможет сравниться с ним по силе анаболического эффекта.

Побочные действия

При правильном применении препарата вероятность побочных эффектов минимальна, но не стоит их исключать:

  • Сахарный диабет – наиболее высокий риск;
  • Гипофункция щитовидной железы;
  • Акромегалия (лишь у лиц с эндогенной гиперсекрецией) – утолщение костей, увеличение объема сердца и пр.

Безусловно, соматотропин и подобные ему препараты весьма привлекательны для спортсменов, поскольку зачастую дают отличный эффект при минимальной побочке и при этом не фиксируются на допинг-контроле.

Но не стоит игнорировать тот факт, что человеческая гормональная система – вещь сложная.

Поэтому важно на курсе соматотропина следить за гормональным фоном, уровнем сахара, и ни в коем случае не превышать рекомендуемую максимальную дозировку.

Курсы приема

Перед тем, как применять курс соматотропина специалисты рекомендуют сдать анализ на онкомаркеры. В случае отклонения показателей от нормы инъекции гормона роста строго запрещены (!).

Соло

Результат: повышение рельефности мускулатуры, упругости кожи и мышц.

Продолжительность: 3-6 недель. Слишком короткий курс не даст видимого эффекта, слишком долгий приведет к выработке антител, связывающих гормон роста.

Суточная дозировка: 5 ЕД (1-я неделя), 10 ЕД (2 раза по 5 ЕД) – со 2-й недели.

Оптимальное время приема: за полчаса-час перед едой до обеда. Допускается прием после тренировок.

Применение препарата иногда влечет за собой угнетение функции щитовидки, поэтому рекомендовано курс чистого соматотропина сочетать с тироксином (принимать 25 мг/сутки, весь курс).

Важно! Повышенная доза ГР (>5 ЕД/сутки) повышает уровень сахара, перегружая поджелудочную железу. Для его нормализации в курс включают инсулин в строго дозированном количестве – избыток его чреват гипогликемической комой. Рекомендовано применять портативный глюкометр пару раз в сутки: это поможет контролировать уровень сахара.

Соло курс, помимо препаратов, включает также силовые нагрузки (дважды в неделю), кардиотренировки (дважды в неделю) и спортивное питание на рельеф.

В качестве альтернативы также существует более «мягкий» курс соматотропина с суточной дозировкой не более 2,5-3 ЕД. Нужный результат достигается значительно медленней, но без каких-либо побочных эффектов.

Соматотропин + стероиды

Тестостерон энантат – сложный эфир, получаемый из природного тестостерона. Один из самых мощных и популярных стероидов в бодибилдинге. Имеет длительный период действия: около 2-3 недель.

Сустанон – комбинация из 4 эфиров тестостерона различного периода действия. Оптимален для набора массы. Подходит только для мужчин.

Винстрол – синтетический стероид, высокоэффективен при тренировках на рельефность. Токсичен для печени.

Результат: повышение рельефности мускулатуры + активный рост мышечной массы, улучшение состояния мышц и кожи.

Продолжительность курса: 4-6 недель (стероиды на 1-2 недели дольше). Слишком короткий курс не даст видимого эффекта, слишком долгий приведет к выработке антител, связывающих гормон роста.

Дозировка:

  • Соматотропин – 5 ЕД/сутки (1-я неделя), 10 ЕД/сутки (2 раза по 5 ЕД) – со 2-й недели;
  • Тестостерон энантат/сустанон – 250-500 мл в неделю, длительность приема – 8 недель.

Для тех, у кого в приоритете не набор массы, а ее рельефность, рекомендовано вместо указанных выше стероидов применять Винстрол (ежедневно 30 мг, весь курс). Этот препарат нацелен на повышение плотности мышечной ткани, но при этом незначительно стимулирует ее рост. Обязательно соблюдение специальной диеты.

Оптимальное время приема: за полчаса-час перед едой в период до обеда. Допускается прием после тренировок.

Данный курс считается атлетами одним из мощнейших. Значительный эффект достигается за счет отличного сочетания анаболиков с ГР. При этом комбинация абсолютно безвредна для здоровья спортсмена.

Соматотропин + жиросжигатели

Тироксин – один из гормонов щитовидной железы. Активно применяется бодибилдерами с целью снижения уровня жира при тренировках на сушку.

Результат: повышение рельефности мускулатуры за счет интенсивного сжигания жира. Повышение упругости мышц.

Продолжительность курса: 4-6 недель. Слишком короткий курс не даст видимого эффекта, слишком долгий приведет к выработке антител, связывающих гормон роста.

Дозировка:

  • Соматотропин – 5 ЕД/сутки (1-я неделя), 10 ЕД/сутки (2 раза по 5 ЕД) – со 2-й недели;
  • Тироксин – 100-200 мкг/сутки (дозировка делится строго на 3 приема – в первой половине дня, в обед и вечером). Достаточная дозировка для интенсивного сжигания жира. Если увеличить дозу, обязательно проявится побочное действие и запустится процесс мышечного разрушения. Начальная доза – 50 мкг/сутки, затем ее повышение на 25 мкг через день до момента достижения максимума. Спустя месяц приема в максимальном количестве следует снижать дозу на 25 мкг через день до отмены.

Оптимальное время приема: 30-60 минут перед едой до обеда. Допускаются также инъекции после тренировок.

Для повышения эффективности курса следует соблюдать диету, минимизировав количество жиров и углеводов быстрого типа. Добавить в рацион протеин (≥250 г в день). Помимо препаратов, курс также включает сплит-тренировки (дважды в неделю) и долгие аэробные занятия (часовые).

Оценка эффективности

КритерийРезультат
Количество набранной массыДо 20-30 %
Период действия24-40 ч
Биодоступность после введения70-90%
Время полувыведения3-7 ч
Феномен откатаотсутствует
Обнаружение в кровиотсутствует

Источник: https://potolsteem.ru/somatotropin.html

Соматропин (Somatropine) инструкция, применение препарата

Соматропин (Somatropinum): описание, рецепт, инструкция

Фармакотерапевтическая группа Н01АС01 – гормоны передней доли гипофиза и их аналоги.

Основная Фармакологическое действие: рекомбинантный гормон роста человека; представляет собой белок, который выделяется из клеток бактерий E.

coli, в генетический аппарат которых встроен ген, кодирующий гормон роста человека; представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный по аминокислотной последовательности и составу, а также по пептидной карте, изоэлектрической точкой, молекулярной массой, изомеричною структурой и биологической активностью в гипофизарного гормона роста человека, действуют не только на рост, а также на строение тела и метаболизм; взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеток многих типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки.

ПОКАЗАНИЯ: в педиатрической практике – для длительного лечения детей с нарушениями роста вследствие недостаточной секреции нормального эндогенного гормона роста БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) для длительного лечения низкорослости у детей с с-мом Шерешевского-Тернера, для лечения задержки роста у детей препубертатном возраста с хр. (Хронический) почечной недостаточностью, для лечения нарушений роста у низких от рождения детей (величина стандартного отклонения (СО) текущего роста

Способ применения и дозы: схема дозирования и назначения соматропину должна быть индивидуальной для каждого человека, ниже приведены рекомендуемые дозы до определенных показаний – детям с недостаточностью гормона роста рекомендуется доза 0,18 мг /кг -0,3 мг /кг (0,5 МЕ /кг – 0,9 МЕ /кг) массы тела в неделю, эта недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций, которые назначают ежедневно п /к (подкожное введение ), в /м (внутримышечно) взрослые с недостаточностью гормона роста рекомендуется доза в начале терапии составляет 0,04 мг /кг (0,125 МЕ /кг) в неделю в виде ежедневных п /к (подкожное введение) введений; эту дозу необходимо постепенно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, максимально до 0,08 мг /кг (0,25 МЕ /кг) в неделю титрования дозы базируется на побочных эффектах у пациента, а также на определении уровней инсулиноподобного фактора роста в плазме (IGF -1) нужна доза может с возрастом уменьшаться; пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию соматропину и более склонными к развитию побочных действий, для них начальная доза должна быть меньше, а увеличение дозы более медленным; пациентам с с-мом Тернера рекомендуемая доза 0,17 мг /кг – 0,375 мг /кг (0,5 МЕ /кг – 1,125 МЕ /кг) в неделю эту недельную дозу необходимо делить на 6-7 п /к (подкожное введение) введений, желательно вечером; схема дозирования и назначения должна быть индивидуализированной для каждого пациента, детям препубертатном возраста с хр. (Хронический) почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 0,045 мг/кг-0, 050 мг /кг (примерно 0,14 МЕ /кг) массы тела в сутки в виде п /к (подкожное введение) инъекций БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальный формуляр, 60 выпуск), детям, рожденным малы для гестационного возраста рекомендуемая доза составляет 0,067 мг /кг массы тела в день в виде п /к (подкожное введение) инъекций низкорослым пациентам без недостаточности гормона роста рекомендуется назначение недельной дозы до 0 , 37 мг /кг массы тела в виде п /к инъекций доза должна быть разделена на равные дозы 3-7 раз в неделю пациентам с SHOX-недостаточностью рекомендуемая доза 0,35 мг /кг массы тела доза должна быть распределена на равные части и вводить ежедневно в виде п /к инъекций у пациентов с избыточной массой тела более склонны к развитию побочных действий когда лечение базируется на зависимости подбора дозы от массы тела женщины с повышенным уровнем эстрогенов может потребоваться более высокие дозы чем мужчины , пероральный прием эстрогенов может требовать увеличения дозы у женщин; обычно рекомендуют ежедневные п /к инъекции делать вечером, ниже приведены общие рекомендации по дозированию препарата – при нарушениях роста вследствие недостаточной секреции гормона роста у детей рекомендуемая доза составляет 0,07-0, 10 МЕ /кг массы тела (0,025-0,035 мг /кг) в сутки или 0,7-1,0 мг/м2 площади поверхности тела (2,1-3,0 МО/м2) в сутки при нарушениях роста при с -мы Шерешевского-Тернера и хр. (Хронический) почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 0,14 МЕ /кг (0,045-0,050 мг /кг) в сутки или 4,3 МЕ /м 2 площади поверхности тела (1,4 мг /м 2) в сутки БНФ (рекомендация к применения ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) при нарушениях роста у низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы и при с-ми Прадера-Вилли рекомендуемая доза составляет 0,035 мг /кг массы тела в сутки (1 мг/м2 площади поверхности тела в сутки) до достижения окончательного роста БНФ (рекомендация к применению ЛС в БританскомНациональный формуляр, 60 выпуск) взрослым с недостаточностью гормона роста рекомендуется начинать заместительную терапию с малых доз 0.45 – 0.9 МЕ /сут (0.15 – 0.3 мг /сут) и каждый месяц постепенно повышать дозу до получения максимального эффекта в индивидуальной больного, в качестве маркера правильного подбора дозы следует использовать уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИПФР-I) в сыворотке крови, в возрасте доза уменьшается поддерживающая доза варьирует, но редко превышает 3 МЕ /сут (1 мг /сут).

Побочное действие при применении ЛС: у взрослых отеки и артралгии; реакция в месте введения, гиперчувствительность к р-нник, миалгия у взрослых, отеки у детей, гипергликемия у взрослых, карпальный туннельный с -м (синдром) и парестезии у взрослых; гипергликемия у детей доброкачественная внутричерепная гипертензия и миалгии у детей.

Противопоказания к применению ЛС: активный злокачественный процесс (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала проведения терапии гормоном роста) терапию соматропином следует прекратить при появлении признаков роста опухолей известна гиперчувствительность к метакрезола или глицерина; стимуляция роста у детей с закрытыми эпифизами; г. (Острый) тяжелое состояние пациента вследствие осложнений после хирургического вмешательства на открытом сердце или абдоминальной операции, множественного травматического повреждения или в случае г. (Острый) ДО (дыхательная недостаточность) у пациента.

Формы выпуска ЛС: лиофилизат для приготовления р-на для инъекций по 6 мг, по 12 мг в картриджах; лиофилизат для района для инъекций 4 МЕ (международные единицы) (1,3 мг), по 8 МЕ (международные единицы) (2,6 мг), по 16 МЕ (международные единицы) (5,3 мг) во фл. (Флакон) порошок для района для инъекций 1,33 мг (4 МЕ), по 4 мг, 10 мг во фл.

(Флакон) порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций 1,33 мг во фл. (Флакон), по 10 МЕ (международные единицы) (3,33 мг) во фл.

(Флакон), по 16 МЕ (международные единицы) (5,3 мг) раствор для инъекций, 10 мг /1,5 мл по 1,5 мл в шприце-ручке, р-р для инъекций , 10 мг /2 мл по 2 мл в картриджах, р-р для инъекций, 8 МЕ /мл по 0,5 мл (4 МЕ [1,34 мг]) или по 2 мл (16 МЕ [5,34 мг]) во фл.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Может повышать клиренс соединений: половые гормоны, КС, противосудорожные средства, циклоспорин.

Особенности применения в женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан
Лактация: Противопоказан

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: С осторожностью при заболеваниях.
Нарушение функции почек С осторожностью при нарушениях функции.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Дети, которые лечатся препаратом должны проходить регулярные обследования у специалиста в области патологии детского роста.
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет Роздрукувати

Меры применения

Информация для врача: Может вызвать резистентность к инсулину, пациенты должны быть обследованы по снижению толерантности к глюкозе. У больных СД (сахарный диабет) может быть необходимость в коррекции дозы сахароснижающих препаратов.

Активизирует переход гормона Т4 в Т3, что приводит к снижению сывороточной концентрации Т4 и к повышению Т3, уровень их в периферической крови остается в норме; данный эффект может вызвать манифестацию скрытой формы центрального гипотиреоза.

У пациентов, получающих тироксин как заместительную терапию, может развиться умеренный гипертиреоз провести исследование функции щитовидной железы. При вторичном дефиците гормона роста вызванном лечением злокачественных новообразований, обращать внимание на симптомы рецидива опухоли.

В случае тяжелой и частой головной боли, нарушений зрения, тошноты /рвоты, обследование глазного дна на предмет виялення отека диска зрительного нерва. При необходимости терапию прекратить. При восстановлении терапии тщательный контроль этого состояния. Лечение назначают только тем больным ХПН, у которых функция почек снижена более чем на 50%.

Для подтверждения нарушений роста данный показатель должен контролироваться в течение года. Во время лечения соматропином продолжать консервативное лечение почечной недостаточности. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки
Информация для пациента: Специальных рекомендаций нет

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-s/9147-recipe

Соматропин* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Соматропин (Somatropinum): описание, рецепт, инструкция

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Чт, 05/12/2013 – 14:11

Формула: нет данных, химическое название: одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Фармакологическое действие: анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.

Фармакологические свойства

Соматропин – генно-инженерный соматотропный гормон. Соматропин оказывает стимулирующее действие на соматический и скелетный рост, кроме того оказывает значимое действие на процессы метаболизма. Соматропин воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует костный метаболизм и рост костей скелета.

Соматропин нормализует структуру тела посредством снижения жировой массы тела и увеличения мышечной массы. У пациентов с остеопорозом и недостаточностью гормона роста заместительное лечение ведет к нормализации плотности и минерального состава костей.

Соматропин повышает размер и количество клеток печени, мышц, вилочковой железы, надпочечников, половых желез, щитовидной железы. Соматропин стимулирует синтез белков и перенос аминокислот в клетку, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает уровень холестерина. Соматропин подавляет либерацию инсулина.

Соматропин способствует задержке калия, натрия и фосфора. Соматропин увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность. Всасывание соматропина при подкожном введении составляет 80%, через 3 – 6 часов достигается максимальная концентрация в сыворотке крови. Соматропин проникает в хорошо кровоснабжаемые органы.

В печени и почках метаболизируется. Объем распределения соматропина составляет 0,49 — 2,11 л/кг. Соматропин выводится с желчью (включая 0,1% в неизмененном виде) и почками. При подкожном введении период полувыведения составляет 3-5 часов.

Показания

Нарушение процесса роста у детей при дефиците эндогенного гормона роста; синдром Шерешевского — Тернера; хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста; синдромы иммунодефицита, которые сопровождаются потерей массы тела; остеопороз.

Способ применения соматропина и дозы

Соматропин вводится подкожно и внутримышечно. Вводить необходимо медленно.

Недостаточность в организме гормона роста подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,07 – 0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2 – 3 МЕ/м2 поверхности тела) или внутримышечно 3 раза в неделю по 0,14 – 0,2 МЕ/кг (или 4 – 6 МЕ/м2); хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста, — подкожно 7 раз в неделю 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2); синдром Шерешевского — Тернера: подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2).
Необходима осторожность при использовании препарата у пациентов с сахарным диабетом или больных, которые имеют семейную предрасположенность к данному заболеванию. Необходим контроль уровень глюкозы в моче и крови. При использовании соматропина возможно будет необходима коррекция доз гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, также может произойти проявление скрыто текущего гипотиреоза, а у больных, которые получают тироксин, могут развиться признаки гипертиреоза. Необходимо периодически контролировать функцию щитовидной железы и адекватность заместительного лечения тиреоидными препаратами. При терапии необходим контроль глазного дна, в особенности при наличии признаков внутричерепной гипертензии. При наличии повторяющихся или тяжелых головных болей, тошноты, нарушения зрения, рвоты рекомендован осмотр глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва препарат отменяют. При повторном назначении обязательно тщательное наблюдение симптомов внутричерепной гипертензии. У больных с эндокринными нарушениями, которые включают и дефицит гормона роста, эпифизеолизы головок трубчатых костей встречаются чаще. При обнаружении хромоты на фоне приема соматропина необходимо тщательное наблюдение. У больных с дефицитом гормона роста из-за новообразований головного мозга необходимы более частые обследования для исключения рецидива и прогрессирования опухолевого роста. В связи с риском развития липоатрофий места подкожных инъекций необходимо менять. При назначении терапии как можно в более раннем возрасте наблюдаются лучшие результаты. Терапию продолжают до закрытия зон роста костей и до полового созревания. При достижении желаемого роста возможно прекращение терапии. Не используют у больных с завершившимся процессом роста костей. Некоторые препараты могут содержать в качестве консерванта токсичный для новорожденных бензиловый спирт. При растворении соматотропина не встряхивать.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, злокачественные новообразования, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, гипотиреоз, внутричерепная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование соматропина противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия соматропина

Головная боль, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, повышение внутричерепного давления, которое сопровождается частыми и сильными головными болями, тошнотой, нарушением зрения, рвотой; лейкемия, гипергликемия, отечный синдром, эпифизеолиз головки бедренной кости, миалгия, тартралгия, туннельный синдром, аллергические реакции (сыпь, зуд), образование антител к препарату со снижением его эффективности; местные реакции — зуд и боль в месте инъекции, изменение объема жировой ткани, гиперемия, припухлость.
Также следующие побочные реакции описаны в литературе при использовании соматропина: усталость, слабость, гинекомастия, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва, нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (боль в бедре и колене, прихрамывание), прогрессирование сколиоза (у пациентов с чрезмерно быстрым ростом), ускорение роста существовавшего ранее невуса (риск малигнизации), увеличение уровня в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности щелочной фосфатазы.

Взаимодействие соматропина с другими веществами

Стимулирующее действие соматотропина на процессы роста ингибируют глюкокортикоиды. На эффективность соматропина также может влиять сопутствующее лечение другими гормонами, например, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

Передозировка

При острой передозировке соматропином может развиться гипогликемии или гипергликемия. При продолжительной передозировке могут отмечаться симптомы и признаки, которые характерны для избытка человеческого гормона роста — развитие гигантизма или/и акромегалии, а также гипотиреоза, снижение содержания кортизола в плазме. Необходимо: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом соматропин

Биосома®Генотропин®ДжинтропинДинатроп®

Нордитропин® НордиЛет®

Нордитропин® ПенСет® 12Нордитропин® Симплекс®Омнитроп®

Растан®

Сайзен®СоматропинСоматропин человеческий

Хуматроп®

Источник: https://listel.ru/%D1%81%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%B8%D0%BD

ЛекарствоТут
Добавить комментарий