Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция

Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция

Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Снотворные и седативные

Rp.: Tab. Somnol 0,0075 №10
D.S. По схеме.

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов.

При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).

ВсасываниеПосле приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь препарата в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также от приема пищи.

РаспределениеСтепень связывания с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Vd составляет 91.8-10.4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ.Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме.

Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% дозы, принятой матерью в течение 24 ч.После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные.

Метаболизм и выведениеОсновными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Т1/2составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.В рекомендуемых дозах Т1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8.

4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение Т1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции зопиклона в плазме не было выявлено даже при многократном применении.У пациентов с почечной недостаточностью: кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени: в связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы

Для взрослых: Препарат принимают внутрь, непосредственно перед отходом к ночному сну.Сомнол® следует применять, по возможности, кратковременно, не дольше 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения более максимально допустимого срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.Взрослым в возрасте до 65 лет назначают 7.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы 3.75 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не отмечена.

Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут, поскольку элиминация препарата у этой категории пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7.5 мг 1 раз/сут, принимая во внимание чувствительность пациента к препарату.Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3.75 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7.5 мг.Длительность леченияПреходящая бессонница: от 2 до 5 дней.Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.

Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

– тяжелая дыхательная недостаточность;- тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);- тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;- синдром апноэ во время сна;- период лактации (грудное вскармливание);- возраст до 18 лет;- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы-галактозы;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат пациентам с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; одновременно принимающим алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

– Со стороны пищеварительной системы: очень часто – горький или металлический вкус во рту; возможно – расстройства пищеварения (диспепсия, тошнота, сухость во рту), незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или ЩФ.

– Со стороны нервной системы: возможно при пробуждении – сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений.

Психические и парадоксальные реакции – кошмарные сновидения, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, например, раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое, возможно, связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо (эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко).

– Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции и/или ангионевротический отек.

– При прекращении терапии: возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения; очень редко – судороги.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые с риской.1 таб. зопиклон 7.5 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 152.3 мг, крахмал картофельный высушенный – 4.25 мг, магния стеарат – 1.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 1.7 мг, кремния диоксид – 2.55 мг.

Состав оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза – 40%, лактозы моногидрат – 24%, макрогол 3000 – 22%, титана диоксид – 8%, триацетин – 2.6%) – 2.6 мг.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Сомнол” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/somnol

Сомнол – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги – МОГБУЗ Поликлиника № 2

Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция

Использование лекарства сомнол показано при длительной бессоннице хронического течения, которая не поддается коррекции режима дня, а также при ситуационных временных случаях у взрослых особей.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество содержится в количестве 7.5 мг на одну таблетку. Вспомогательные компоненты в составе: магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмал, кальция гидрофосфат безводный, краситель пищевой.

Форма выпуска препарата сомнола – таблетки по 7.5 мг. Они белые, круглые, выпуклые и покрыты оболочкой, небольшие. В одном блистере находится 10 штук. Всего в упаковке продается 1-2 блистера.

Лечебные свойства

Среди перечня снотворных лекарственных медикаментов данный препарат можно отнести к группе циклопирролонов, которая относится к производному бензодиазепина.

Это наделяет препарат свойствами сильного снотворного, успокоительного и анксиолитика, который расслабляет гладкую мускулатуру, а значит, имеет некоторые миорелаксирующие свойства.

Также данное средство относится к антагонистам рецепторов ГАМК в нервной системе, благодаря чему происходит открытие каналов для прохождения атомов хлора. Средство не только устраняет невозможность уснуть в ночное время, но и защищает от ночных пробуждений, что также относятся к признакам бессонницы.

Средняя стоимость в России – 250 рублей за упаковку.

С помощью препарата можно эффективно воздействовать на стадии сна. Зопиклон укорачивает первую стадию сна, продлевает 2, 3 и 4 стадии, а также поддерживает 5 стадию быстрого или парадоксального сна. После перорального приема зопиклон быстро усваивается системно, а через 2 часа достигает пиковой концентрации в плазме крови.

Биодоступность хорошая, около 80%. Период полувыведения составляет около 5 часов. Средство хорошо продолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер, также медикамент выделяется с грудным молоком. В большинстве вещество выводится с каловыми массами, а около 15% — через почки.

Перерабатывается препарат на неактивные метаболиты печенью.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению указывает, что лечение рекомендуется назначать прямо перед сном по 1 таблетке, это максимально допустимая дозировка для взрослых. До 65 лет нужно пить не более половины от максимально рекомендуемой дозы. То же самое касается и лиц, страдающих от недостаточности функции печени и почек.

Длительность терапии не должна превышать месяц, а чем меньше, тем лучше, так как средство вызывает лекарственную зависимость. Если бессонница имеет эпизодический характер, то лучше не превышать длительность лечения более 2-5 суток, а при хроническом течении не следует принимать более 2-3 недель подряд.

Вообще, длительность лечения и дозировку определяет лечащий врач.

При беременности и грудном вскармливании

Период грудного вскармливания и беременность – строго противопоказано принимать медикамент.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство нельзя использовать в таких случаях:

  • Беременность и лактация
  • Тяжелая миастения
  • Выраженная недостаточность функции печени или почек
  • Ночное апноэ
  • Детский возраст
  • Дыхательная недостаточность в анамнезе
  • Алкоголизм, так как алкоголь усиливает побочные эффекты от приема препарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Бупренофрин повышает риски остановки дыхания или ночное апноэ. Эритромицин, итраконазол, кларитромицин и прочие антибиотики подобного ряда требуют коррекции дозировки. Рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин требуют повышения дозировки зопиклона.

Анальгетики, опиоидные обезболивающие и прочие седативные препараты потенцируют усиление депрессивного состояния, если таково имеет место быть в анамнезе больного. Нельзя сочетать зопиклон с антидепрессантами, такими как доксепином, митразапин, амитриптилин и тримипрамин, барбитуратами, другими снотворными.

Также препарат не сочетается с баклофеном, нейролептиками и анксиолитиками, противоаллергическими препаратами и клозапином.

Побочные эффекты и их сила зависит напрямую от используемой дозировки и индивидуальных особенностей пациента. Чаще всего ощущается горький или металлический вкус во рту. Реже возникает:

  • Несварение желудка, понос, рвота и тошнота, боль в животе, изменение аппетита
  • Агрессия, раздражение, измененное поведение, зачастую неадекватное, амнезия
  • Сонливость и головокружение, головные боли, чувство разбитости сутра, депрессивное состояние, галлюцинации, эйфория или ночные кошмары
  • Одышка, зуд, крапивница или аллергия
  • Слабость, ригидность мышц, отек Квинке
  • Повышение показателей печеночных ферментов, снижение веса
  • Усиление или снижение либидо, синдром отмены, физическая или психологическая зависимость, нарушение координации движений.

Передозировка

При передозировке наблюдается выраженная слабость, головокружение, спутанность сознания, кома и угнетение дыхательного центра. Лечение симптоматическое, также нужно промывать желудок.

Анданте

Средняя стоимость в России – 477 рублей за упаковку.

Анданте имеет действующее вещество в составе – залеплон. Также относится данный медикамент к группе сильнодействующих снотворных препаратов рецептурного отпуска из производных бензодиазепинов.

Плюсы:

  • Сильный эффект
  • Помогает в тяжелых случаях.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Вызывает зависимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Сомнол»Скачать инструкцию «Сомнол»
56 кб

Источник:

Сомнол: инструкция по применению

  • Состав лекарственного средства:
  • действующее вещество: doxylamine; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара

Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил

При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

  1. Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
  2. В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
  3. Использование в педиатрии
  4. У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасная и эффективная доза Сомнола не установлена.
  5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

Всасывание

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы составляет около 45%.
  • После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:  Кровать своими руками

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом — около 16%.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. Межиндивидуальные различия незначительные.
  3. У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.
  4. У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
  5. У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

DOXYLAMINUM N05C M50**

Киевский витаминный завод

  • СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
  • табл. п/о 15 мг блистер, № 10
  • Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II white.
  • Препарат содержит доксиламин в виде доксиламина сукцината.

Источник:

Сомнол: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Инструкция по применению к этому препарату представлена только для врачей.

Сомнол – психотропный препарат снотворного и успокаивающего действия.

Фармакологическое действие Сомнола

Активным веществом Сомнола является зопиклон – химическое соединение, относящееся к циклопирролонам, чем он принципиально отличается от остальных седативных и снотворных препаратов, относящихся к бензодиазепиновому и барбитуратному ряду.

Сомнол способствует быстрому засыпанию, после наступления сна поддерживает его, не нарушая смены фаз и улучшая качество сна. Действие препарата наступает через полчаса после приема и продолжается от 6 до 8 часов, что соответствует протяженности нормального физиологического сна.

По сравнению с барбитуратами и бензодиазепинами, Сомнол значительно реже вызывает чувство сонливости и разбитости после сна.

Существуют отзывы о Сомноле, свидетельствующие, что прием препарата способствует устранению головных болей, а у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, он приводит к снижению частоты ночных и утренних приступов, положительно влияя также на их продолжительность и интенсивность.

Сомнол имеет короткий период полувыведения из организма – от 3,5 до 6 часов, даже при длительном применении сам препарат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Лекарственная форма и состав

Сомнол выпускается в виде двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, с риской на лицевой стороне.

1 таблетка содержит 7,5мг зопиклона + вспомогательные вещества: картофельный крахмал, безводный гидрофосфат кальция, стеарат магния, диоксид кремния, гликолат натрия, повидон, аэросил, краситель.

Таблетки расфасованы в блистеры, в 1 блистере 10 таблеток. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Аналогами Сомнола являются препараты Имован и Зопиклон, имеющие в своем составе то же самое активное вещество.

Показания к применению Сомнола

В соответствии с инструкцией Сомнол показан при следующих состояниях:

  • Первичные нарушения сна: трудности с засыпанием, частые ночные пробуждения, недостаточный сон (ранние пробуждения), бессонница ситуативная и преходящая, хроническая бессонница;
  • Вторичные нарушения сна при различных расстройствах психики;
  • Бронхиальная астма, характеризующаяся ночными и ранними утренними приступами, в составе комплексной терапии (в сочетании с приемом Теофиллина).

Инструкция по применению Сомнола

Действие препарата не зависит от времени приема пищи, по инструкции Сомнол принимают перед сном, за 30-40 минут, запивая чистой водой. Превышение дозировки категорически не рекомендовано.

Длительность лечения данным лекарственным средством зависит от индивидуальных показаний и должна контролироваться лечащим врачом. Средний курс терапии Сомнолом составляет:

  • При ситуативной бессоннице – 2-3 недели;
  • При преходящей бессоннице – 2-5 дней;
  • При хронической бессоннице – от 1 недели, но не более 4;
  • В терапии ночных приступов бронхиальной астмы устанавливается в индивидуальном порядке.

Источник: https://gp2.su/lekarstva/somnol-instruktsiya-po-primeneniyu-tabletok-tsena-otzyvy-analogi.html

Сомнол таблетки : инструкция по применению

Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция

Оболочки таблеток Сомнола содержат краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.

Привыкание

При повторном применении бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов в течение нескольких недель возможно снижение эффективности их действия, однако при применении зопиклона не отмечены случаи значительного привыкания. Дозу нельзя увеличивать.

Зависимость

Применение седативных/снотворных препаратов, подобных зопиклону, может вызвать физическую (соматическую) или психологическую зависимость, или привыкание.

При применении более высоких доз, чем терапевтические, риск зависимости возрастает с дозой, продолжительностью лечения и в случае комбинирования с другими бензодиазепинами. Риск выше также у пациентов, в анамнезе которых отмечена алкогольная или лекарственная зависимость. Эти пациенты требуют тщательного наблюдения.

Внезапное прекращение лечения в случае физической зависимости может вызвать симптомы абстиненции: бессонницу, головные боли, мышечные боли, тревогу, напряженность, возбудимость, нарушения сознания и раздражительность:

В тяжелых случаях могут проявляться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, обострение слуха, чувство онемения и мокалывания конечностей, повышенная чувствительность к свету или к любому физическому раздражению, галлюцинации и судороги.

Симптомы абстиненции могут проявляться в течение нескольких дней после прекращения лечения.

Во время регулярного лечения бензодиазепинами и их аналогами кратковременного действия отдельные абстинентные симптомы могут возникать в перерыве между применением двух доз, особенно в случае применения больших доз.

Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает с:

дозой и продолжительностью лечения, применением алкоголя или других психотропных веществ, присутствием в анамнезе алкоголизма и злоупотребления лекарствами, наличием выраженных психических заболеваний.

Решение о применении снотворных средств у таких пациентов должно быть принято только с учетом этих факторов.

Депрессия

Как и другие снотворные средства, зопиклон не используется для лечения депрессии и может даже маскировать симптомы депрессии (у таких пациентов может быть спровоцирован суицид). Во избежание потенциально опасных эффектов депрессии перед симптоматическим лечением необходимо выяснить любую первопричину бессонницы.

Возобновление бессонницы и тревога

При прекращении лечения снотворным препаратом может возобновиться преходящий синдром, в случае которого усиленно возобновляются симптомы, из-за которых было начато лечение седативными/снотворными средствами. Дополнительно могут проявляться другие симптомы: перемена настроения, тревога и возбудимость.

Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапной отмены препарата, дозу следует уменьшать постепенно, и пациент должен быть об этом проинформирован.

Амнезия

Обычно антероградная амнезия может появиться спустя несколько часов после приема таблетки, особенно если сон прерван или если после приема таблетки отложен отход ко сну. Поэтому следует принимать лекарство непосредственно перед сном и обеспечить условия для непрерывного сна в течение нескольких часов.

Также сообщалось об автоматическом действии под влиянием амнезии.

Другие психические и парадоксальные реакции

У отдельных пациентов бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызвать парадоксальные реакции:

усиление бессонницы; кошмары, нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онеирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.

Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей и детей. Если это происходит, терапию следует прекратить.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: у пациентов, которые принимали зопиклон и полностью не пробудились, отмечалось снохождение и другое аналогичное поведение, например, «вождение автомобиля» во сне, приготовление и прием пищи или разговор по телефону, с последующей амнезией о таком поведении.

Употребление алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС одновременно с зопиклоном, повышает риск такого поведения, также как применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу.

Прекращение терапии зопиклоном у пациентов, которые сообщают о таком поведении, должно быть строго взвешено.

Указания

Всегда, когда возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы.

Бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.

Бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов.

Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами.

Группы высокого рисках

наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе есть алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ, пациенты с дыхательной недостаточностью, так как бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты могут угнетающе влиять на дыхательный центр, особенно потому, что тревога и возбуждение могут быть симптомами, свидетельствующими о декомпенсированном дыхании, пациенты с тяжелыми нарушениями функций печени, так как бензодиазепины или бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать появление энцефалопатии, поэтому в этих случаях они противопоказаны, пациенты старше 65 лет.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточные данные о применении при беременности отсутствуют. Исследования на животных доказывают репродуктивную токсичность, что указывает на возможный риск для плода человека.

Если зопиклон принимают в третьем триместре беременности, то у плода/новорожденного нельзя исключить появление таких нежелательных фармакологических эффектов, как гипотония, нарушение дыхания и гипотермия.

К тому же у детей и родивших матерей, регулярно принимавших в последние месяцы беременности зопиклон, может развиться физическая зависимость и в первые дни жизни существует известный риск развития синдрома абстиненции. Поэтому во время беременности зопиклон нельзя принимать.

Кормление грудью

Зопиклон выделяется в материнское молоко; отношение концентраций в молоке и плазме составляет 0,5. Рассчитано, что ребенок, которого кормят грудью, может получить 1,4 % от дозы, подобранной в зависимости от веса матери, и появление фармакологических эффектов у младенца нельзя исключить. Поэтому во время грудного кормления применять зопиклон нельзя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Зопиклон существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, так как вызывает седацию, уменьшение способности концентрироваться, нечеткое зрение и нарушение мышечной деятельности.

Этот риск увеличивает одновременное применение с алкоголем. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы при одновременном применении зопиклона и алкоголя.

Риск заторможенного внимания увеличивается, если у пациента продолжительность сна была недостаточной.

Источник: https://apteka.103.by/somnol-instruktsiya/

Сомнол

Сомнол (SOMNOL): описание, рецепт, инструкция

Сомнол – снотворный препарат, транквилизирующего, седативного, миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сомнол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с риской на одной из сторон; оболочка белого цвета, на поперечном разрезе – белого цвета ядро (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
  • Дополнительные компоненты: кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, крахмал картофельный высушенный, кальция гидрофосфат безводный; оболочка: краситель 33G28707 Опадрай белый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, макрогол 3000).

Показания к применению

Сомнол рекомендован к применению у взрослых для лечения хронической, ситуационной и преходящей бессонницы (включая трудности с засыпанием, ранние и периодические ночные пробуждения).

Противопоказания

  • Тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
  • Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
  • Синдром апноэ во время сна;
  • Выраженная дыхательная недостаточность;
  • Мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы lapp, врожденная непереносимость галактозы;
  • Период кормления грудью (зопиклон проникает в материнское молоко);
  • Возраст до 18 лет (т. к. профиль безопасности зопиклона у детей и подростков не был исследован);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью требуется применять препарат лицам с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе, а также пациентам, одновременно принимающим другие психотропные препараты или злоупотребляющим алкоголем (ввиду высокого риска развития зависимости у этих категорий больных).

Из-за отсутствия клинических данных о влиянии Сомнола на организм матери и плода не рекомендуется его применение в первые 3 месяца беременности.

Способ применения и дозировка

Сомнол принимают внутрь, 1 раз в сутки, курс лечения должен быть по возможности кратким и не превышать 4 недель (включая период постепенного уменьшения дозы).

Препарат принимают на ночь, перед отходом ко сну, терапию следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Взрослым в возрасте до 65 лет рекомендуют принимать по 7,5 мг (1 таблетка).

Пациентам с дыхательной недостаточностью, нарушением деятельности печени/почек, а также пожилым людям старше 65 лет в начале терапии назначают по 3,75 мг зопиклона (½ таблетки).

В дальнейшем, при необходимости, возможно осторожное увеличение дозы, с учетом чувствительности больного к Сомнолу, до 7,5 мг. Во всех случаях не следует превышать эту максимальную суточную дозу.

Курс терапии преходящей бессонницы составляет 2-5 дней, ситуационной – 2-3 недели. Удлинять сроки лечения свыше максимально допустимых специалист может только после повторной оценки состояния больного.

При хронической бессоннице продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: очень часто – металлический/горький вкус во рту; иногда – расстройства пищеварения, проявляющиеся сухостью во рту, тошнотой, диспепсией; единичные случаи – незначительное повышение концентрации в сыворотке щелочной фосфатазы и/или трансаминаз;
  • Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, зуд; очень редко – анафилаксия и/или ангионевротический отек;
  • Нервная система: при пробуждении – головная боль, нарушение координации движений, сонливость, депрессия, головокружение, антероградная амнезия, эйфория, агрессивность; редко психические и парадоксальные реакции – кошмарные сновидения, галлюцинации, замешательство, поведенческие изменения, такие как раздражительность, подавленное настроение, сомнамбулизм (хождение во сне), неадекватное поведение (может быть связано с амнезией), спутанность сознания, нарушение либидо (эти нежелательные эффекты отмечаются преимущественно у пожилых людей и редко бывают тяжелыми).

После завершения терапии, преимущественно после проведения длительного курса, может наблюдаться возникновение лекарственной зависимости или рикошетной бессонницы (появление или усугубление бессонницы, частое пробуждение); крайне редко – судороги.

Назначение препарата в последнем триместре беременности может стать причиной развития у новорожденного угнетения дыхания, гипотонии, признаков гипотермии, а также проявления на протяжении первых дней жизни абстинентного синдрома. Вследствие этого при необходимости приема средства в III триместре требуется его использовать в минимальной эффективной дозе.

Признаками передозировки зопиклона являются симптомы угнетения центральной нервной системы – от сонливости до комы (тяжесть проявлений зависит от степени превышения максимальной рекомендованной дозы).

В легких случаях возможно появление спутанности сознания, сонливости, апатии, в серьезных – гипотонии, летаргии, атриовентрикулярной блокады (редко), угнетения дыхания и комы.

Особенно тяжелой и опасной может быть передозировка при сочетании средства с употреблением алкоголя или с использованием других препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.

В этом состоянии назначают промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля), при необходимости – поддерживающую и симптоматическую терапию, проводимую в условиях стационара. Особенно важен контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функции. В качестве антидота может быть применен флумазенил. Гемодиализ малоэффективен, вследствие большого Vd (кажущегося объема распределения) зопиклона.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо установить причину бессонницы и устранить возможные факторы, связанные с ее появлением.

При использовании Сомнола, требуется учитывать возможный (хотя и минимальный) риск развитие привыкания к зопиклону и злоупотребления им. Во избежание возникновения лекарственной зависимости продолжительность терапии не должна превышать 4 недели.

После длительного лечения, в случае резкой отмены средства, может развиться синдром «отмены» и рикошетная бессонница.

К симптомам синдрома отмены относятся: мышечная боль, бессонница, головная боль, напряженность, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сознания; в тяжелых случаях – онемение и потеря чувствительности конечностей, деперсонализация, нарушение восприятия реальности, повышенная чувствительность к физическому контакту, свету и шуму, эпилептические судороги, галлюцинации.

В целях предупреждения развития данных эффектов рекомендуется избегать внезапного прекращения курса лечения. Дозировку препарата требуется уменьшать постепенно, поставив пациента в известность о возможности появления вышеуказанных побочных реакций.

Для снижения риска развития антероградной амнезии следует принимать Сомнол непосредственно перед сном, обеспечив максимально благоприятные условия для непрерывного сна на протяжении не менее 6 часов.

Зопиклон не предназначен для лечения депрессии и даже способен маскировать ее симптомы.

В период терапии при планируемой или подозреваемой беременности женщинам нужно обратиться к врачу для принятия решения о прекращении приема средства.

Сомнол относится к седативным препаратам, вызывающим сонливость, поэтому после его приема требуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления различными другими сложными устройствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации зопиклона с лекарственными средствами:

  • Антидепрессанты, снотворные, седативные, антипсихотические (нейролептические) средства, транквилизаторы, анестетики, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, оказывающих седативный эффект – усугубляется угнетающее влияние на центральную нервную систему;
  • Клозапин – возрастает угроза шока с остановкой дыхания и/или сердца;
  • Тримипрамин – снижается его концентрация в плазме и эффективность;
  • Этанол – усиливается седативное действие зопиклона;
  • Препараты, аналогичные производным бензодиазепина, наркотические анальгетики (в т. ч. опиаты, средства против кашля, анальгезирующие препараты, терапия замены) – возможно усиление эйфории и увеличение риска возникновения лекарственной зависимости; следует учитывать, что влияние препаратов, сходных с производными бензодиазепина, возрастает в случае их применения в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, в особенности цитохрома Р450 – итраконазола, кетоконазола, эритромицина и др.;
  • Барбитураты, наркотические анальгетики – повышается вероятность угнетения дыхания;
  • Фенитоин, карбамазепин, рифампицин – снижается терапевтическое действие зопиклона.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/somnol.html

ЛекарствоТут
Добавить комментарий