Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

Соннат таблетки : инструкция по применению

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

Толерантность. При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. У пациентов, принимавших зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.

Риск зависимости. Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.

Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:

превышение рекомендуемой дозы зопиклона (7,5 мг); увеличение продолжительности лечения (более 4-х недель); злоупотребление алкоголем и/или прием других психотропных лекарственных средств тревожность.

Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.

После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения препаратом не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.

Рикошетная бессонница. Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и измененная психомоторная функция. На “протяжении нескольких часов после приёма таблетки могут возникнуть антероградная амнезия и изменение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном и удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.

Поведенческие нарушения.

У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, суггестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает, автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение.

У больных, которые приняли зопиклон и полностью не проснулись, отмечался сомнамбулизм и другие виды подобного поведения, когда пациент во время сна осуществляет вождение машины, приготовление и принятие пищи, телефонные звонки, сексуальные контакты, после чего он ничего не помнит. Применение вместе с зопиклоном алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, повышает риск поведенческих расстройств, возникающих при применении зопиклона в дозах, которые превышают максимально рекомендованную дозу.

Для пациентов, у которых развились такие нарушения поведения, настоятельно рекомендуется прекратить приём зопиклона.

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и их производные (так же, как и какое-либо другое лекарственное средство) остается в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно 5 периодам полувыведения.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени, период полувыведения может быть значительно дольше. После применения повторных доз, зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния гораздо позже и при более высоком уровне.

Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью аккумуляции зопиклона не отмечалось. Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшить в 2 раза.

Пациенты пожилого возраста. Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить об их успокоительном и/или миорелаксирующем действии, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьёзные последствия для этой группы больных.

Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть установлена четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с большим депрессивным эпизодом. Бензодиазепины или их производные не следует назначать в виде монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Процесс постепенного прекращения лечения. Пациентам необходимо четко объяснить, как прекращать процесс лечения, о необходимости постепенного снижения дозировки, а также предупредить о риске рикошетной бессонницы. Это позволит минимизировать какую-либо бессонницу, которая может возникнуть из-за симптома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Другие психические и парадоксальные реакции:

При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций Соннат отменяют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Дети. Зопиклон не применяют детям.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должно учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательные комбинации.

Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и сродных им веществ. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые требуют принятия мер предостережения.

Рифампицин. Снижение плазматических концентраций и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени. Необходим мониторинг клинического состояния пациента. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным.

Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить риск/пользу применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго придерживаться доз, назначенных врачом.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Источник: https://apteka.103.by/sonnat-instruktsiya/

Инструкция по применению СОННАТ (SONNAT)

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

Привыкание

После применения бензодиазепинов или их производных на протяжении нескольких недель седативный или снотворный эффект одной и той же дозы может постепенно уменьшаться. У пациентов, у которых период лечения зопиклоном не превышал 4 недели, отмечалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.

Зависимость

Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости.

Развитию зависимости способствуют несколько факторов:

  • длительность лечения, доза, указание в анамнезе на наличие зависимости к лекарственным средствам или другим веществам (включая этанол), тревожность. В очень редких случаях зависимость от зопиклона отмечалась при применении препарата в терапевтических дозах.

После окончания лечения зависимость может приводить к появлению синдрома отмены. Некоторые симптомы синдрома отмены возникают часто, но выражены слабо: бессонница, головная боль, тревожность, миалгия, мышечная напряженность и раздражительность.

Другие симптомы возникают очень редко:

  • возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Синдром отмены может развиваться спустя несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз. Риск зависимости может возрастать при одновременном применении нескольких бензодиазепинов (анксиолитиков или снотворных). Также известны отдельные случаи злоупотреблением препаратом.

Рикошетная бессонница

Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и изменение психомоторных функций

На протяжении нескольких часов после приема препарата могут возникать антероградная амнезия и изменение психомоторных функций. Чтобы снизить риск их развития, следует принимать препарат непосредственно перед сном, удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.

Поведенческие нарушения

У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать изменения сознания различной степени и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, суггестивность (внушаемость). Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц:

  • аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц (особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает), автоматическое поведение с последующей амнезией. Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение

У пациентов, которые приняли зопиклон и полностью не проснулись, отмечался сомнамбулизм и другие виды подобного поведения, когда пациент во время сна осуществляет вождение машины, приготовление и прием пищи, телефонные звонки, сексуальные контакты, после чего он ничего не помнит.

Применение вместе с зопиклоном алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, повышает риск поведенческих расстройств, возникающих при применении зопиклона в дозах которые превышают максимально рекомендованную дозу.

При развитии таких нарушений поведения настоятельно рекомендуется прекратить прием зопиклона.

Риск кумуляции лекарственного средства

Бензодиазепины и их производные, так же как и другие лекарственные средства, остаются в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно пяти Т1/2.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени Т1/2 может быть значительно увеличен. После повторного применения зопиклон или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и при более высокой концентрации.

Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении равновесного состояния.

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не отмечалось.

Пациенты пожилого возраста

Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить об их седативном и/или миорелаксирующем действии, которое может стать причиной падений, часто имеющих серьезные последствия для этой группы пациентов.

Меры предосторожности при применении

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Длительность лечения

Длительность лечения следует устанавливать четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента.

Пациенты с большим депрессивным эпизодом

Бензодиазепины или их производные не следует назначать в качестве монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Постепенное прекращение лечения

Пациентам следует четко объяснить, как прекращать процесс лечения, а также предупредить о необходимости постепенного снижения дозы и риске возникновения рикошетной бессонницы.

Это позволит минимизировать бессонницу, которая может возникнуть из-за синдрома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным.

Пациентов следует проинформировать о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Пациенты с дыхательной недостаточностью

Назначая бензодиазепин и его производные пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об угнетающем действии этих препаратов на дыхательный центр (т.к. тревожность и беспокойство могут быть предупреждающими признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода пациента в отделение интенсивной терапии).

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты

Хотя после длительного применения не было выявлено кумуляции зопиклона, в качестве меры предосторожности данной группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы. Пациентов следует предостеречь, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими успокоительными средствами.

Использование в педиатрии

Зопиклон не назначают детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения зопиклона следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/sonnat.html

Соннат: инструкция по применению таблеток

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

«Соннат» – лекарственное средство, которое применяется для лечения расстройств сна различной этиологии. Эффекты основаны на связывании с рецептором ГАМК-A. Таблетки принимают непосредственно перед сном.

Из-за возможных побочных эффектов и потенциала зависимости, препарат следует вводить только в краткосрочной перспективе. «Соннат» метаболизируется через CYP3A4.

Возможные побочные эффекты включают расстройство желудка, психические нарушения, физическую зависимость и симптомы отмены.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

«Соннат» выпускается в виде таблеток с оболочкой, которые содержат 7,5 мг активного вещества.

Фармакологические свойства

Зопиклон относится к новому классу соединений – циклопирролонам, которые по своей структуре отличаются от бензодиазепинов, а также имидазопиридинов.

Как и бензодиазепины, новый препарат оказывает анксиолитическое, противосудорожное и миорелаксантное действие в исследованиях на животных.

Зопиклон связывается с бензодиазепиновым рецептором в центральной нервной системе и усиливает передачу гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). В исследованиях in vitro он может быть смещен из его сайтов связывания диазепамом.

«Соннат» сокращает время засыпания и увеличивает продолжительность сна. Его влияние на структуру сна также изучалось несколько раз: препарат продлевает время до начала первой фазы быстрого движения глаз (REM), но в остальном мало влияет на общую продолжительность REM-фазы.

Начало и продолжительность фазы сна I сокращаются; влияние на фазы сна II-IV было противоречивым в различных исследованиях. В любом случае неясно, относятся ли эти различия к клинической значимости.

Его потенциал зависимости примерно соответствует потенциалу диазепама или нитразепама.

После перорального введения зопиклон быстро абсорбируется и распределяется; он достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 1 час. Биодоступность составляет около 80%. Зопиклон почти исключительно метаболизируется в печени. Один из двух основных метаболитов является фармакологически активным.

Моча содержит менее 10% дозы зопиклона в неизменной форме. Период полувыведения составляет около 5 часов; активный метаболит имеет аналогичный период полураспада.

У пожилых людей период полураспада увеличивается примерно до 7 часов; даже у людей с нарушенной функцией печени или с повышенной почечной недостаточностью препарат выделяется с задержкой.

Зопиклон диффундирует из организма в небольших количествах с грудным молоком. Терапевтическое использование препарата в течение длительного времени, по-видимому, не приводит к накоплению в тканях.

Показания к применению

Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.

Хотя зопиклон был впервые испытан в начале 1980-х годов, даже сегодня неясно, помогает ли он при бессоннице. В частности, по сравнению с бензодиазепинами короткого действия можно выявить лишь незначительные различия.

Важный вопрос о риске зависимости неясен. Производитель указывает в своей рекламе, что зопиклон можно использовать преимущественно вместо бензодиазепинов и иллюстрирует это графиком, предлагающим неограниченное введение препарата.

Это резко контрастирует с ограниченным количеством недельных исследований и неоднократными заверениями, что снотворные таблетки следует вводить только в краткосрочной перспективе. Реальность другая: многие – особенно пожилые – люди принимают снотворные в долгосрочной перспективе.

Поэтому хроническое потребление этих препаратов следует тщательно изучить.

В метаанализе 2012 года из 13 исследований, в которых участвовало более 4300 участников, опубликованных в известном Британском медицинском журнале, ученые из Гарвардской медицинской школы пришли к выводу, что Z-снотворные вряд ли работают лучше, чем плацебо.

В предыдущих метаанализах клинических испытаний препаратов эффекты снотворных средств были переоценены смещением публикации: различные сопоставленные исследования не могли быть включены в сравнение, и благоприятные результаты также были опубликованы выборочно и дважды для препарата.

В результате эффективность этих веществ оценивалась на 60% больше, чем если бы в сравнение были включены неопубликованные исследования. Безопасность также была оценена по-разному.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, использование «Сонната» разрешено только по рецепту врача. Перед сном рекомендуется принимать одну таблетку; пожилые люди часто используют половину дозы.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Противопоказания включают тяжелое заболевание печени, серьезные респираторные заболевания и миастению.

В отсутствие соответствующего опыта ни беременные, ни кормящие грудью женщины, ни подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать зопиклон. Как и в случае с другими снотворными, долгосрочное использование не рекомендуется.

Типичная суточная доза стоит около 50 центов, то есть примерно такая же, как у одного из новых бензодиазепинов.

«Соннат» относительно часто вызывает побочные действия в виде горького вкуса во рту, но это не противопоказание и не повод прекращать терапию.

Похоже, что горький вкус зависит от содержания зопиклона в слюне и чаще наблюдается при ежедневных дозах более 7,5 мг (в некоторых исследованиях у 15-30% пациентов).

В большом открытом исследовании, в котором более 20 000 человек получали препарат в течение трех недель, около 9% из них обращались с жалобами на побочные эффекты. В дополнение к горькому вкусу и сухости во рту усталость (особенно утром), тошнота и кошмары относительно распространены.

Другие симптомы (головная боль, головокружение, сердцебиение, тремор) были менее распространены. Следует отметить некоторые случаи галлюцинаций и падений. Сообщалось также о нескольких случаях нейропсихиатрических проблем (галлюцинаций, амнезии, поведенческих расстройств) в первые несколько лет после того, как препарат был запущен в Великобритании.

В одном исследовании 10 испытуемых были изучены на предмет психических расстройств при применении препарата.

По сравнению с плацебо, обычные дозы зопиклона, флуразепама, лорметазепама и триазолама значительно ухудшали течение сна; с другой стороны, не было различий между отдельными снотворными.

Однако после нескольких клинических испытаний золпидем вызывает меньше эффектов «похмелья», чем бензодиазепины длительного действия, флуразепам и нитразепам.

Вопрос о потенциале зависимости неясен: у 48 человек, страдающих бессонницей, которые получали либо 7,5 мг зопиклона, либо 0,25 мг триазолама в течение 21 ночи, после отмены снотворных наблюдался значительная бессонница.

Несколько других исследований также показывают, что у зопиклона, вероятно, будет такой же потенциал зависимости, как у бензодиазепинов.

Однако в отсутствие длительных исследований надежный вывод сформировать по этому вопросу невозможно.

Зопиклон метаболизируется через CYP3A4. CYP2C8 также, похоже, задействован в метаболизме препарата. Ингибиторы CYP3A4 могут привести к значительному увеличению концентрации в плазме. Индукторы снижают эффективность лекарственного средства.

Депрессанты, опиоиды, антидепрессанты, антипсихотические, снотворные, транквилизаторные, седативные, противоэпилептические медикаменты, старые антигистаминные препараты и алкоголь могут усиливать побочные эффекты.

При передозировке потенциал для взаимодействия увеличивается.

Аналоги

Основные аналоги «Соннат»: «Зопиклон» и «Сонован».

Сонован

Производитель – Фармасайнс Инк., Канада

Цена – от 500 рублей

Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые используются для симптоматической терапии бессонницы различной формы и этиологии

Плюсы – эффективно уменьшает тревожность, увеличивает скорость засыпания, а также удлиняет сон

Минусы – вызывает металлический привкус во рту, нарушения сознания, тревожность, агрессивность, аллергические реакции, рикошетный синдром, галлюцинации и онейродные состояния (особенно в высоких дозах)

Зопиклон

Производитель – Каликс Кемикалс & Фармасьютикелс Пвт. Лтд (Индия)

Цена – от 400 рублей

Описание – таблетки круглой формы, которые применяются для краткосрочной и долгосрочной терапии расстройства сна различной этиологии

Плюсы – увеличивает продолжительность сна, а также снижает период засыпания

Минусы – вызывает сильную сонливость, усталость, цефалгию, ночные кошмары, сильную агрессивность, делирий, тошноту, рикошетную бессонницу и нарушения эректильной функции

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Соннат»
Скачать инструкцию «Соннат»
77 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/sonnat-instrukcija-po-primeneniju/

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Снотворные и седативные

Rp.: Tab. Sonnat 0,0075 №10
D.S. По 1 таблетке на ночь

Rp.Sopicloni 7,5 mgD.t.d. № 30 in tabl.S. по 1 таблетке на ночь

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе.

Зопиклон продлевает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови составляет 60 нг/мл, время ее достижения – 1,5-2 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата составляет 5,5-6 часов.

Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Для взрослых: Препарат принимают внутрь, непосредственно перед сном.Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена.Рекомендуемая суточная доза препарата Соннат для взрослых в возрасте до 65 лет – 7.5 мг (1 таб.).

Не следует превышать указанную дозу.Таблетка Соннат не может быть разделена на две половины, поэтому при необходимости уменьшения дозы до 3.75 мг (взрослым старше 65 лет и в других исключительных случаях), необходимо использовать препараты зопиклона других производителей.

Длительность терапии ситуационной бессонницы – 2-5 дней, временной бессонницы – 2-3 недели. Длительность лечения по решению врача может быть увеличена, но не должна превышать 4 недели (включая период постепенного снижения дозы).

Перед началом применения препарата Соннат пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной, и прекращать прием препарата необходимо постепенно с целью снижения риска возникновения бессонницы.

Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения применения препарата, пациентов необходимо предупредить о вероятности возобновления бессонницы после прекращения лечения.

Если пациент пропустил очередной прием препарата, не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Необходимо продолжить прием препарата согласно рекомендациям врача.

– для лечения преходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в т.ч. трудности с засыпанием, ночное и ранее пробуждение);
– для поддерживающей терапии хронической бессонницы (применяется ограниченный период времени).

– печеночная недостаточность (риск развития энцефалопатии);- почечная недостаточность;- дыхательная недостаточность;- синдром апноэ во сне;- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы;- беременность;- период лактации;

– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

– Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту;иногда – тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, диспепсия, анорексия или повышенный аппетит; очень редко – увеличение активности трансаминаз и/или ЩФ, что в единичных случаях может привести к нарушению функции печени.- Со стороны центральной и периферической нервной системы: при пробуждении – сонливость, головокружение, нарушение координации; головная боль, поведенческие нарушения, изменение сознания, неспокойное поведение, раздражительность, агрессивность, сомнамбулизм, антероградная амнезия (риск развития пропорционален принятой дозе), спутанность сознания, галлюцинации, снижение внимания, бессонница, ночные кошмары, напряженность, изменение полового влечения, депрессивное настроение, чувство опьянения, эйфория, выраженная атаксия, нарушения речи.- Со стороны органа зрения: диплопия.- Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.- Аллергические реакции: сыпь (в т.ч. крапивница), зуд, одышка, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

– Прочие: астения, снижение массы тела, появление физической и психологической зависимости, синдром отмены или рикошетная бессонница.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с оранжевым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с надписью “КМП” с одной стороны; на поперечном разломе – ядро белого цвета.1 таб. зопиклон 7.5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза-80), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22507 (триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (E172)).10 шт. – блистеры (1) – пачки.

10 шт. – блистеры (3) – пачки.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Соннат” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/sonnat

Соннат :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Зопиклона – 7,5мг;Вспомогательные вещества.Соннат – снотворный лекарственный препарат, являющийся представителем третьего поколения гипнотиков. Препарат Соннат содержит активное вещество – зопиклон – лекарственное средство группы цикропирролонов.

Препарат обладает снотворным действием и благодаря короткому периоду полувыведения не вызывает постсомнических нарушений. Препарат Соннат способствует облегчению засыпания, увеличению продолжительности сна. У пациентов, получавших терапию препаратом Соннат, отмечалось улучшение качества сна, удлинение глубокого сна (третья и четвертая стадии сна), а также второй стадии сна.

Кроме того, зопиклон значительно снижает число ночных пробуждений и не влияет на индекс апноэ.

Механизм действия препарата основан на его способности связываться с рецепторами ГАМК-комплекса, при этом зопиклон избирательно стимулирует омега-1 и омега-2 подтипы бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, при этом, не влияя на бензодиазепиновые рецепторы подтипа омега-5.

Вследствие связывания препарата с омега-рецепторами отмечается открытие нейрональных ионоформных каналов для хлора, увеличивается чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору и усиливается тормозное действие ГАМК на центральную нервную систему.

За счет селективного влияния препарата на омега-1 и омега-2 подтипы рецепторов у препарата Соннат отсутствуют побочные эффекты, характерные для гипнотиков бензодиазепинового ряда.При пероральном применении зопиклон хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 70%. Для зопиклона характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 92%).

Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-3 часа после перорального применения, максимальная плазменная концентрация зопиклона составляет около 75,9нг/мл. Терапевтический эффект препарата отмечается спустя 30 минут после применения и длится в течение 6-8 часов.

Метаболизируется в печени, в результате метаболизма образуется N-оксид, обладающий фармакологической активностью, которая значительно уступает фармакологической активности неизменного зопиклона. Кроме того, в результате метаболизма образуются два фармакологически неактивных метаболита.

Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентраный барьеры, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет около 5,5-6 часов. Выводится преимущественно почками и в незначительной степени с углекислым газом в процессе дыхания. Препарат не кумулирует в организме.

У пациентов с нарушением функции почек отмечается удлинение периода полувыведения зопиклона. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек фармакокинетика препарата не изменяется.

Препарат применяется для терапии пациентов с различными расстройствами сна, в том числе для лечения пациентов при таких состояниях:- затрудненное засыпание;- поверхностный сон, состояние разбитости и усталости после сна;- частые пробуждения в период ночного сна;- бессонница, в том числе ситуационная, кратковременная, интермиттирующая и хроническая бессонница;- препарат также применяют для лечения пациентов с психическими расстройствами, которые сопровождаются вторичными нарушениями сна;- препарат может быть назначен в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой, которые страдают ночными астматическими приступами.Препарат принимают перорально. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.Взрослым обычно назначают по 7,5мг зопиклона (1 таблетка препарата Соннат) однократно вечером перед сном. В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 15мг зопиклона (2 таблетки препарат Соннат).Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам, страдающим нарушением функции печени и дыхательной недостаточностью, обычно назначают по 3,75мг зопиклона (0,5 таблетки препарата Соннат). В зависимости от переносимости препарата доза может быть постепенно увеличена до 7,5мг зопиклона (1 таблетка препарата Соннат).Не рекомендуется принимать препарат более 4 недель подряд.Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях у пациентов при применении препарата Соннат отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, раздражительность, слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, ухудшение памяти. Кроме того, при применении зопиклона возможно развитие парадоксальных реакций, в том числе ночные кошмары, нервозность, агрессивность, приступы гнева и галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений и металлический или горький привкус во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Другие: антероградная амнезия, снижение либидо.При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены.Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной дыхательной недостаточностью.Препарат не назначают женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также детям в возрасте младше 15 лет.Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.Препарат противопоказан к применению в период беременности. Применение препарата в период беременности может привести к нарушениям развития центральной нервной системы у ребенка. В случае если препарат был принят в третьем триместре, особенно непосредственно перед началом родовой деятельности, необходим постоянный медицинский контроль за новорожденным, так как возможно развитие синдрома отмены и нарушений со стороны центральной нервной системы у новорожденного.При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.Препарат усиливает фармакологические эффекты препаратов угнетающих центральную нервную систему, в том числе противоэпилептических лекарственных средств, этанола, нейролептиков и других снотворных препаратов.При одновременном применении препарат способствует уменьшению плазменных концентраций тримипрамина.При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов угнетения центральной нервной системы, выраженность которых зависит от принятой дозы зопиклона.При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Специфическим антидотом зопиклона является флумазенил, лекарственное средство группы антагонистов бензодиазепиновых рецепторов, применение специфического антидота для терапии отравлений зопиклоном возможно только в условиях стационара.Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок хранения – 3 года.Имован, Сонован.

Смотрите также список аналогов препарата Соннат.

Описание препарата “Соннат” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 137175.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/sonnat/

СОННАТ

Соннат (SONNAT): описание, рецепт, инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Соннат®

(Sonnat®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: zopiclone;

((5RS)-6-(5-хлоропиридин-2-ил)-7-оксо-6,7-дигидро-5-Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-ил-4-метил-пиперазин-1-карбоксилат);

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, кремовато-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «КМП» с одной стороны таблетки; на поперечном разломе видно ядро белого цвета;

состав: 1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100% вещество 0,0075 г;

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, таблеттоза-80, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow».

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Зопиклон. КодАТС N05C F01.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов.

Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе.

Зопиклон укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Фармакокинетика.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6–8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения – 1–3 часа после приема.

Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведенияпрепарата – обычно 5,5–6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов.

При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Показания к применению. Нарушение сна, в том числе затрудненное засыпание, ночные пробуждения и раннее просыпание, преходящая, ситуационная и стойкая хроническая бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночной астме (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Способ применения и дозы. Применяют внутрь.Рекомендуемая доза Сонната® – 1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до сна. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих стойкой бессонницей.

Лицам пожилого возраста и при нарушениях функции печени следует начинать с уменьшенной дозы – 1/2 таблетки (3,75 мг). В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена.

Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Побочное действие. В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Наиболее частыми побочными явлениями при лечении Соннатом®, могут быть: со стороны пищеварительного тракта: ощущение горького или металлического вкуса во рту, реже – тошнота, рвота; со стороны центральной нервной системы: раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение; Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи наблюдаются редко. При пробуждении может ощущаться сонливость, реже головокружение и нарушение координации.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, выраженная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет, беременность, лактация (на время лечения необходимо приостановить кормление грудью).

Передозировка. Серьезных или стойких нежелательных эффектов не отмечалось; передозировка проявляется глубоким продолжительным сном. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особенности применения. Резкое прекращение применения Сонната® не вызывает эффектов “отмены”. Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Не рекомендуется одновременно с Соннатом® употреблять алкоголь и депримирующие психотропные средства.

В случаях применения Сонната® при миастении необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Соннат® усиливает действие миорелаксантов и депримирующих психотропных средств. Препарат снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо учитывать при их одновременном применении. Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, алкоголя.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности – 3 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».

Адрес.  Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139.

Тел./факс: (044) 486-31-84; 486-14-74.

Источник: http://medguru.ua/drugs/instruction/5257/sonnat

ЛекарствоТут
Добавить комментарий