Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция

Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция

Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция
Сотакор, Сотагексал, Дароб, Соталекс

Rp.: Tab. Sotaloli 0,08 №20

D.S. по 0,5 таб. 3 р/д.

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на ?1- и ?2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III.

Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца.

Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Для взрослых: При приеме внутрь начальная доза — по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза — 20 мг. Максимальные дозы: при приеме внутрь — 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

При тахиаритмии обычно назначают по 80 мг соталола 2–3 раза в сутки или по 160 мг 2 раза в сутки. При АГ лечение начинают с 80 мг соталола 1 раз в сутки утром. При необходимости через 1 нед. дозу можно повысить до 160 мг в 1 прием утром. При ИБС назначают 80–160 мг соталола в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин следует назначать 1/2 рекомендованной дозы, а при клиренсе креатинина — менее 10 мл/мин — 1/4 дозы соталола. Интервал QT должен быть менее 550 мс. Терапевтическая концентрация не контролируется.

Максимальная суточная доза – 640 мг.

– наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW)
– пароксизмальная форма мерцания предсердий

– желудочковая тахикардия

– острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин)
– стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.

, особенно при инфаркте миокарда); -ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения);
– окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое)

– сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.

– Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии). – Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит. – Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина. – Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм. – Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние. – Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница. – Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза. – Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

– Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

0,02% раствор в ампулах по 5 мл; таблетки по 160 мг.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Соталол” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/sotalol

Соталол (Sotalol) инструкция, применение препарата

Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция

Фармакотерапевтическая группа С07АА07 – неселективные блокаторы β-адренорецепторов.

Фармакологическое действие: анти аритмичная действие, действуют на β1 и β2 – адренорецепторы, имеет выраженную антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода во всех частях проводящей системы сердца (ИИИ класс антиаритмических препаратов), уменьшает ЧСС (частота сердечных сокращений) и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость; блокируя β2 – адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

ПОКАЗАНИЯ: суправентрикулярные тахиаритмии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), сопровождающиеся клинической симптоматикой (в том числе AV-/вузлови/пароксизмальни тахикардии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) при с-мы WPW или пароксизмальные мерцательной аритмии), профилактика пароксизмов мерцания и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма; желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся клиническими симптомами (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Способ применения и дозы: в процессе лечения рекомендуется регулярный контроль ЭКГ (электрокардиограмма) – при условии увеличения продолжительности QRS, удлинение интервала QT более чем на 25% и /или более чем на 500 мсек удлинение интервала PQ, более чем на 50%; появления /увеличение количества нападений аритмии, необходима коррекция дозы или отмена препарата, лечение тахиаритмий – рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза /сут (количество раз в сутки), в дальнейшем препарат назначают в суточной дозе 160 – 320 мг, разделенной на 2 – 3 приема БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), при необходимости, дозу можно повысить до максимальной – 160 мг 3 р /сут (количество раз в сутки) ; желудочковые нарушения сердечного ритма – начальная доза 80 мг x 2 р /сут (количество раз в сутки), суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 р /сут (количество раз в сутки) или до 160 мг 2 р /сут (количество раз в сутки), в случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза может быть увеличена до 480 мг в 2 приема БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (назначение такой дозы требует оценки потенциальная польза превышает потенциальный риск возникновения тяжелых побочных реакций) фибрилляция предсердий – начальная доза составляет 80 мг 2 р /сут, суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза /сут; если у пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу можно увеличить до максимальной – 160 мг 2 р /сут (можно повышать 2 – 3-дневными интервалами), при тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение препарата только при регулярного контроля ЭКГ (электрокардиограмма) и концентрации препарата в сыворотке – если клиренс креатинина снижается до значений 10 – 30 мл /мин (сывороточный креатинин 2 – 5 мг /дл), рекомендуется снижение дозы на 50% и удлинение интервала между приемами препарата до 36 – 48 ч (Час) внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение заболевания, с -м (синдром) “отмены” (особенно у пациентов с ИБС (ишемическая болезнь сердца) и /или аритмией), поэтому при необходимости лечение прекращается постепенно, продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента; вследствие отсутствия достаточного терапевтического опыта применять препарат для лечения детей не рекомендуется.

Побочное действие при применении ЛС: боль за грудиной, чрезмерное снижение АД (артериальное давление), ортостатические реакции, усугубление СН (сердечная недостаточность), отеки, брадикардия, аритмии, нарушения AV-проводимости , аномалии ЭКГ (электрокардиограмма), синкопальное или пресинкопальные состояния, увеличение количества приступов стенокардии и нарушения периферической перфузии; возможны проаритмогенного эффекты (усиление существующих /появление новых нарушений сердечного ритма) желудочковая тахиаритмия, нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея , диспепсии, ксеростомия, нарушение метаболизма – гипогликемия, увеличение общего холестерина и триглицеридов; вертиго, головная боль, чувство усталости, слабость, нарушения сна, резкая смена настроения, парестезии и ощущение холода в конечностях, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивное состояние; эритема, экзантема, алопеция, анафилактические реакции, лихорадка, псориазоподобные экзантема, появление /прогрессирование симптомов псориаза; респираторная система – диспноэ, одышка, бронхоспазм, аллергический бронхит с фиброзом; дизопия, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения временное нарушения слуха, боль в мышцах и суставах, мышечный спазм или миастения.

Противопоказания к применению ЛС: хр. (Хронический) СН (сердечная недостаточность); г.

(Острый) ИМ (инфаркт миокарда) шок, артериальная гипотензия AV-блокада II и III степени; СА-блокада СССУ (синдром слабости синусового узла) брадикардия (при ЧСС ( частота сердечных сокращений) менее 50 уд /мин), удлинение интервала QT; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заборения дыхательных путей, метаболический ацидоз; отек гортани, тяжелый аллергический ринит нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; гиперчувствительность к препарату сульфониламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в /в (введение) введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.

Формы выпуска ЛС: табл. (Таблетки) по 40 мг, по 80 мг, по 160 мг.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

С антагонистами кальция: верапамил или дилтиазем, другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), с ß-блокаторами, антагонистами ионов кальция (нифедипина) может приводить к значительному снижению сократимости миокарда, падение АД (АД), ЧСС (частота сердечных сокращений), нарушения функции автоматизма и проводимости.

Противопоказано одновременное в /в (введение) введение их, за исключением особых случаев интенсивной терапии. С антиаритмическими препаратами I класса (хинидиноподибнимы субстанциями), или антиаритмическими препаратами III класса, может вызывать удлинение интервала QT с повышением риска возникновения желудочковой аритмии.

С препаратами, которые вызывают удлинение интервала QT на ЭКГ: трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые а /б (Антибиотик) (спарфлоксацин), макролидные а /б (Антибиотик) (эритромицин) , пробукол, галоперидол и гелофантрин, приводит к увеличению риска возникновения проаритмических эффектов. С норэпинефрином эффективность обоих препаратов может изменяться. Применение бета-блокаторов с ингибиторами МАО (МАО) не рекомендуется, возможность неконтролируемой гипертензии после прекращения приема ингибиторов МАО (МАО). С агонистами ß2-рецепторами: сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость увеличения дозы агониста ß2-рецепторов. С трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами, может привести к резкому падению АД (артериальное давление). С аллергенами, которые применяют для лечения /диагностики могут спровоцировать тяжелые системные АР (аллергические реакции). Негативные хронотропные и дромотропный эффект его могут усиливаться при назначении резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, гуанфацина, сердечных гликозидов, при отмене комбинированной терапии с клонидином, приема последнего прекращают ч /з несколько дней после отмены соталола. Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться за счет блокады ß-адренорецепторов. Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводородов повышают риск угнетения функции сердца. С инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно во время физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы. Риск возникновения аритмии ч /з гипокалиемию возрастает при введении диуретиков (фуросемида, гидрохлортиазида) или других ЛС (лекарственное средство), прием которых приводит к потере калия или магния. С ксантинами (аминофиллин, теофиллин) возможно взаимное ослабление действия препаратов.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность: можно при установленном диагнозе и абсолютных показаний к его применению.
Лактация: Кормление грудью во время лечения препаратом необходимо прекратить.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при хр. (Хронический) сне, ОИМ (инфаркт миокарда), шока, артериальной гипотензии, блокадах, СССВ (синдром слабости синусового узла), брадикардия, удлинение интервала QT.

С осторожностью при стенокардии Принцметала, нарушениях сократимости миокарда
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек С осторожностью при недостаточности.

Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при обструктивных заболеваниях

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети, до 12 лет Не рекомендуется.
пожилого и старческого возраста: Учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, почечной недостаточности, повышенной чувствительности к препарату, даже при условии обычного дозирования.

Предостережение относительно применения

Информация для врача: Лечение проводят под контролем ЧСС (частота сердечных сокращений), АО (АД), ЭКГ (электрокардиограмма).

Тщательное наблюдение за пациентами: с почечной недостаточностью – регулярный мониторинг почечной функции, определение креатинина, контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови при СД (сахарный диабет) с колебаниями уровня глюкозы в крови – мониторинг концентрации глюкозы в крови, при условии соблюдения диеты, при гипертиреоидизме, симптомы заболевания могут быть замаскированы, при заболеваниях периферических артерий и нарушениях периферической перфузии, при наличии у пациентов феохромоцитомы можно применять только после предварительной блокады альфа-адренорецепторов, при наличии вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала), миастении, псориаза, депрессии (в том числе в анамнезе), при наличии состояний и применения медикаментов, которые способствуют удлинению интервала QT. При применении пациентами, перенесших ИМ (инфаркт миокарда) или больными с нарушениями сократимости миокарда, тщательное медицинское наблюдение. Назначение указанным категориям больных возможно при условии тщательной оценки соотношения потенциальных пользы и риска. При отмене дозу снижать постепенно, особенно у пациентов с ИБС (ишемическая болезнь сердца) и с нарушениями сердечного ритма, после длительного применения. Вопрос отмены, изменения режима дозирования у больных с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма решается индивидуально. Благодаря блокаде ß-адренорецепторов может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, учитывать при лечении пациентов с реакциями гиперчувствительности. В случаях тяжелой диареи, конкурентного введения ЛС (лекарственное средство), вызывающих потерю магния и калия, контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Вследствие присутствия соталола в моче, фотометрическое определение Метанефрины может привести к получению завышенных значений. При необходимости хирургического вмешательства, информировать анестезиолога о приеме соталола.
Информация для пациента: Препарат может изменять реакции организма, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозирования, в сочетании с алкоголем.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-s/7027-recipe

СОТАЛОЛ

Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция

– соталола гидрохлорид (sotalol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

1 таб.
соталола гидрохлорид160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 157.3 мг, крахмал кукурузный – 30.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15.2 мг, повидон К25 – 11.4 мг, магния стеарат – 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.9 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.25 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.25 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.25 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.25 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

100 шт.

– банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III.

Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца.

Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 – около 15 ч. Выводится главным образом почками.

Показания

Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.

ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза – по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза – 20 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь – 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа “пируэт” (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа “пируэт”).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Особые указания

C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.

При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).

Применение соталола в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата СОТАЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sotalol/

Соталол (Sotalol)

Соталол (SOTALOL): описание, рецепт, инструкция
СоталолSotalolum (род. Sotaloli)

N-[4-[1-Гидрокси-2-[(1-метилэтил)амино]этил]фенил]метансульфонамид (в виде гидрохлорида)

C12H20N2O3S

  • Бета-адреноблокаторы
  • Антиаритмические средства

3930-20-9

Соталола гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде, пропиленгликоле и спирте, слегка растворимое в хлороформе. Молекулярная масса 308,8.

Фармакологическое действие – антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут.

Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов).

Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.

Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес.

У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность.

При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы.

Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать.

Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV-блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады.

Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность.

Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Внутрь, в/в.

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT.

Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии.

Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий).

При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием.

Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Перейти

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2072.htm

Способ применения

Для взрослых: Таблетки:Внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача. Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию миокарда с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда.

Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно.

При функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы назначают по 25 мг/сут. При хронической стабильной и нестабильной стенокардии назначают 50-100 мг/сут, разделенных на 1-2 приема. При артериальной гипертензии лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг, разделенных на 1-2 приема.

При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг, разделенных на 1-2 приема. При наджелудочковых и желудочковых аритмиях назначают по 50-100 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг. У больных с выраженными нарушениями функции почек дозы атенолола зависят от уровня КК.

При КК 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при КК ?10 мл/мин — в 4 раза по сравнению с терапевтическими.

Для взрослых: обычно назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки, однако у некоторых больных бетаксолол эффективен в суточной дозе 10 мг. При стенокардии суточная доза в случае необходимости может быть повышена до 40 мг. У больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин коррекции дозы не требуется.

У больных с недостаточностью функции печени нет необходимости в коррекции дозы, однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение. Рекомендуется снижение начальной дозы до 5 мг у пациентов пожилого возраста, особенно при склонности к брадикардии.

В офтальмологии взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) назначают по 1–2 капли 0,25% р-ра в пораженный(-е) глаз(-а) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия может потребоваться несколько недель.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС: в начале лечения или при применении препарата в высоких дозах – головокружение, чувство усталости, головные боли, нарушения зрения, повышенное потоотделение, нарушения сна, кошмарные сновидения, депрессивные расстройства, галлюцинации (при снижении дозировок и постепенном увеличении доз в последующем, эти явления часто проходят спонтанно);

редко — ощущение холода или зуда в конечностях. — Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения или при применении препарата в высоких дозах – боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запор, диарея (при снижении дозировок и постепенном увеличении доз в последующем, эти явления часто проходят спонтанно);

иногда — сухость во рту. — Со стороны дыхательной системы: иногда — диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, гипотензия (ортостатическая гипотензия), нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности;

редко — ухудшение течения нарушений периферического кровообращения (включая больных с синдромом Рейно).

— Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы (чаще у больных, использующих контактные линзы).

— Со стороны обмена веществ: иногда — нарушения липидного обмена (при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень ЛПВП и повышается уровень триглицеридов в плазме);

очень редко — манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом. — Со стороны системы кроветворения:редко — тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы. — Со стороны половой системы:очень редко — нарушение либидо и потенции, гинекомастия.

астения, похолодение конечностей, брадикардия (иногда тяжелая), боль в животе, тошнота, рвота, импотенция, головокружение, головная боль, бессонница, редко — замедление AV-проводимости или прогрессирование имеющейся AV-блокады, сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия, синдром Рейно, усиление перемежающейся хромоты, кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, депрессия.

Местные реакции при применении глазных капель: сразу после закапывания возможен кратковременный дискомфорт в глазах. Иногда — точечный кератит, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции, снижение чувствительности роговицы, отек и анизокория

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. = атенолол 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), глицерол. 10 шт.

https://www..com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

1 таб. = атенолол 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), глицерол. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — коробки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,02 г в упаковке по 20 штук

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Бетаксолол» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://piligrim-booking.ru/sotalol-retsept-latinskom/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий