Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Тиапридал – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N015978/01; N015978/02

Торговое название препарата: Тиапридал®

Лекарственная форма:

Таблетки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг /1 мл.

Состав
Таблетки: Одна таблетка содержит 111,1 мг тиаприда гидрохлорида, что соответствует 100 мг основания тиаприда.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Раствор для инъекций: Каждая ампула содержит 111,1 мг тиаприда гидрохлорида, что соответствует 100 мг основания тиаприда.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки: Белые или кремово-белые круглые плоские таблетки со скошенными с обеих сторон краями, с перекрестной делительной линией на верхней стороне и гравировкой на «Tiapridal 100» на другой, без запаха или со слабым запахом.
Раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или практически бесцветная жидкость в бесцветной стеклянной ампуле.

Фармацевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AL03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгетическое действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипотоламуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 1,3 мкг/мл – достигается за 1 час. После внутримышечной инъекции 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 2,5 мкг/мл – достигается за 30 минут. Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется. Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1,2. Связь с белками плазмы и с эритроцитами слабая. Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/минуту.

У больных с нарушенной функцией почек выделение коррелирует с клиренсом креатинина. Если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при клиренсе креатинина 11-20 мл/мин и четверть дозы при клиренсе креатинина 10 мл/мин.

Показания к применению
Таблетки
У взрослых:

  • Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.
  • Интенсивный хронический болевой синдром.

У взрослых и детей старше 6 лет:

  • Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта

У детей старше 6 лет:

  • Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций

  • Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте. Интенсивный хронический болевой синдром.

Противопоказания Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.

  • Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак груди.
  • Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома.
  • В комбинации с сультопридом;
  • Беременность (I триместр)
  • Период лактации
  • Детский возраст (до 6 лет)
  • Гипертонический криз
  • Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
  • В комбинации с дофаминергическими агонистами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона.

В комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение ритма сердца: антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, спарфлоксацин, моксифлоксацин. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность. При применении необходимо снизить дозу и усилить наблюдение (см. Фармакокинетические свойства);
  • Эпилепсии, в связи с возможностью понижения судорожного порога;
  • Сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Совместное применение лекарственных средств, содержащих спирт;
  • В пожилом возрасте, при брадикардии (реже 55 уд./мин), гипокалиемии, врожденном удлинении интервала QT, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tiapridal_4778/

Тиапридал

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Таблетки белого или кремовато-белого цвета, круглые, плоские, со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T100” – на другой; без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
тиаприда гидрохлорид111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или практически бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
тиаприда гидрохлорид55.55 мг111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда50 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами в верхней части ампулы (6) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакодинамика

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 1,3 мкг/мл – достигается за 1 час. После внутримышечной инъекции 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 2,5 мкг/мл – достигается за 30 минут.

Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.

Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1,2.

Связывание с белками плазмы и с эритроцитами слабое.

Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушенной функцией почек выделение коррелирует с КК. Если КК ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при КК 11-20 мл/мин и четверть дозы при КК 10 мл/мин.

Таблетки

Для взрослых:

— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;

— интенсивный хронический болевой синдром.

Для взрослых и детей старше 6 лет:

— различные типы хореи;

— синдром Жиля де ла Туретта.

Для детей старше 6 лет:

— расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций

— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;

— интенсивный хронический болевой синдром.

  • Алкоголизм
  • Болевой синдром

— диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы;

— диагностированная или подозреваемая феохромоцитома;

— гипертензивный криз;

— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (до 6 лет);

— комбинация с cультопридом;

— комбинации с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона;

— комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать аритмии: антиаритмические препараты класса I А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, винкамин (в/в), спарфлоксацин, моксифлоксацин;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при применении необходимо уменьшить дозу и усилить наблюдение); эпилепсии (в связи с возможностью понижения порога судорожной готовности); при сердечно-сосудистых заболеваниях в стадии декомпенсации; болезни Паркинсона; совместно с лекарственными средствами, содержащими этанол; при брадикардии (ЧСС < 55 уд./мин); гипокалиемии; врожденном удлинении интервала QТ; совместно с препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (ЧСС

Источник: http://drugs.thead.ru/Tiapridal

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, почти бесцветный или бесцветный [по 2 мл в стеклянных ампулах с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами в верхней части ампулы, 6 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке (поддоне), 2 поддона в картонной пачке];
  • таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями с обеих сторон, белого или кремово-белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «Т 100» – на другой, со слабым запахом или без запаха (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке).

Состав раствора в 1 ампуле:

  • действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный водный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат.

В форме таблеток и раствора взрослым Тиапридал назначают для купирования психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме и в пожилом возрасте, а также при интенсивном хроническом болевом синдроме.

В таблетках препарат взрослым и детям старше 6 лет назначают при синдроме Жиля де ла Туретта и различных типах хореи.

В таблетках Тиапридал детям старше 6 лет назначают при расстройствах поведения с ажитацией и агрессивностью.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

  • наличие или подозрение на феохромоцитому;
  • гипертензивный криз;
  • диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли (к примеру, пролактинома гипофиза, рак молочной железы);
  • выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение любого из следующих препаратов: агонисты допаминовых рецепторов (энтакапон, амантадин, прамипексол, апоморфин, хинаголид, каберголин, пирибедил, лизурид, ропинирол, перголид, бромокриптин; за исключением пациентов с болезнью Паркинсона), некоторые нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, галоперидол, сульпирид, циамемазин, пимозид, хлорпромазин, дроперидол, амисульприд, тиоридазин), антиаритмические средства I А класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид) или III класса (дофетилид, соталол, амиодарон, ибутилид), cультоприд, леводопа, винкамин (внутривенно), мизоластин, дифеманил, цизаприд, спарфлоксацин, бепридил, моксифлоксацин, эритромицин;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • наличие предрасполагающих факторов развития аритмии: брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов/минуту), электролитные нарушения (гипомагниемия, гипокалиемия), врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, которые могут удлинять интервал QT, замедлять внутрисердечную проводимость, вызывать электролитные нарушения или выраженную брадикардию;
  • наличие факторов риска развития инсульта;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • наличие факторов риска развития тромбоэмболии;
  • рак молочной железы в анамнезе;
  • пожилой возраст, особенно при наличии сопутствующей деменции;
  • детский и подростковый возраст;
  • II и III триместры беременности;
  • одновременное применение препаратов, содержащих этанол.

В этой лекарственной форме препарат назначают только взрослым.

Тиапридал можно вводит внутримышечно или внутривенно, но предпочтительно – внутримышечно, т. к. при таком способе введения возникает меньше побочных эффектов.

Рекомендуется всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если состояние пациента позволяет, следует начинать терапию с низкой дозы и постепенно повышать ее до необходимой терапевтической.

Рекомендуемые дозы при психомоторном возбуждении и агрессивных состояниях:

  • взрослые с нормальной функцией почек: 200–300 мг в сутки, в отдельных случаях (при пределириозном состоянии и делирии) возможно увеличение суточной дозы до 400–1200 мг (максимально – 1800 мг). Суточную дозу делят на 4–6 введений;
  • пациенты пожилого возраста: по 100 мг 2-3 раза в сутки;
  • пациенты с нарушением функции почек: клиренс креатинина (КК) 30–60 мл/мин – дозу снижают на 25%, КК 10–30 мл/мин – дозу уменьшают в 2 раза, КК менее 10 мл/мин – дозу снижают в 4 раза.

При интенсивном хроническом болевом синдроме обычно назначают по 200–400 мг в сутки.

Таблетки

Тиапридал следует принимать внутрь.

Рекомендуется всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если состояние пациента позволяет, следует начинать терапию с низкой дозы и постепенно повышать ее до необходимой терапевтической.

Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • психомоторное возбуждение и агрессивные состояния: взрослые – по 200–300 мг в сутки в течение 1–2 месяцев, пожилые пациенты – лечение начинают с дозы 50 мг 2 раза в сутки, каждые 2-3 дня ее увеличивают на 50–100 мг, средняя суточная доза – 200 мг, максимальная суточная – 300 мг;
  • синдром Жиля де ла Туретта и хорея: взрослые – лечение начинают с начальной дозы 25 мг, постепенно ее повышают до минимальной эффективной, которая может варьировать в пределах 300–800 мг в сутки; дети старше 6 лет – по 3–6 мг/кг/сутки, но не более 300 мг в сутки. Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от клинического течения заболевания;
  • расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью: дети старше 6 лет – в суточной дозе 100–150 мг.

При нарушении функции почек дозу снижают в зависимости от КК: 30–60 мл/мин – на 25%, 10–30 мл/мин – на 50%, менее 10 мл/мин – на 75%.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: очень часто – > 10%; часто – > 1%, < 10%; нечасто – > 0,1%, < 1%; редко – > 0,01%, < 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – < 0,01%; частота неизвестна – по имеющимся данным частоту развития этих нежелательных реакций определить нельзя.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований:

  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – утомляемость, астения, бессонница или сонливость, психомоторное возбуждение, ажитация, головокружение, апатические состояния, головная боль, паркинсонизм и связанные с ним симптомы (мышечный гипертонус, тремор, гиперсаливация, гипокинезия, повышение артериального давления, брадикинезия); нечасто – акатизия, ранняя дискинезия и дистония (окулогирные кризы, спазматическая кривошея, тризм); редко – острая дискинезия;
  • со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия и связанные с ней расстройства – боль в груди, набухание грудных желез, аменорея, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела, импотенция или нарушения эякуляции.

Побочные эффекты, отмечавшиеся крайне редко (частота неизвестна) в ходе постмаркетинговых наблюдений:

  • со стороны сердца: удлинение интервала QТ, желудочковые нарушения ритма (желудочковые тахикардии, в том числе по типу пирует, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти);
  • со стороны сосудов: снижение артериального давления (обычно – ортостатическая гипотония), тромбоз глубоких вен, венозные тромбоэмболические осложнения, в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, иногда со смертельным исходом;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: спутанность сознания, поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения языка, лица и конечностей), злокачественный нейролептический синдром;
  • со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • беременность, послеродовые и постнатальные состояния: синдром отмены и экстрапирамидный синдром у новорожденных (психомоторное возбуждение, сонливость, мышечный гипертонус, мышечная гипотония, тремор, затруднения глотания и дистресс-синдром). Также у новорожденных возможны следующие побочные эффекты: гипервозбудимость, тахикардия, вздутие живота, задержка отхождения мекония.

Особые указания

Если состояние пациента позволяет, перед назначением Тиапридала необходимо исключить наличие факторов риска развития тяжелых нарушений ритма.

К ним относятся: брадикардия (менее 55 ударов в минуту), гипомагниемия, гипокалиемия, замедление внутрижелудочковой проводимости, врожденное удлинение интервала QT или одновременное применение препаратов, способствующих удлинению интервала QT.

В случае выявления любого из указанных состояний лечение следует проводить с особой осторожностью и под постоянным контролем.

До назначения препарата необходимо провести коррекцию гипокалиемии и гипомагниемии, во время лечения – обеспечить медицинское наблюдение, контроль электролитного баланса и электрокардиограммы.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) характеризуется такими признаками, как нарушение сознания, гипертермия, бледность, ригидность мышц, дисфункция периферической нервной системы (повышенное потоотделение, лабильность артериального давления).

В случае необъяснимого повышения температуры следует незамедлительно прекратить применение Тиапридала. Точные причины развития ЗНС до сих пор не установлены.

Развитию синдрома могут способствовать нарушения водно-электролитного баланса (в частности, гипонатриемия и дегидратация), органические поражения мозга, интеркуррентные инфекции, одновременное применение препаратов лития.

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо агонистов допаминовых рецепторов следует применять антихолинергические препараты.

Применение тиаприда у детей изучено недостаточно, в связи с чем лечение должно проводиться с особой осторожностью. Ежегодно следует проверять способность детей к обучению, т. к. препарат может оказывать влияние на когнитивные функции. В зависимости от клинического состояния ребенка нужно регулярно корректировать дозу.

Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки и средства, содержащие этанол.

Даже при применении Тиапридала в рекомендованных дозах он может оказывать седативное действие, вследствие чего нарушается способность к концентрации внимания, снижается скорость реакций. В связи с этим во время лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Тиапридал противопоказано применять одновременно с леводопой, каберголином, хинаголидом, поскольку отмечается взаимный антагонизм.

Этанол усиливает седативное действие препарата, поэтому во время лечения также запрещен.

Тиаприд не рекомендуется применять в комбинации со следующими средствами:

  • препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию по типу пируэт или удлинять интервал QT: бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), сердечные гликозиды, клонидин, гуанфацин, калийвыводящие диуретики, амфотерицин В (внутривенно), тетракозактид, глюкокортикостероиды, слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, циталопрам);
  • антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические средства III класса (соталол, ибутилид, дофетилид, амиодарон);
  • другие препараты: вводимый внутривенно спирамицин, производные имипрамина, антидепрессанты, бепридил, циамемазин, галоперидол, сультоприд, сульпирид, дроперидол, амисульприд, тиоридазин, пипотиазин, хлорпромазин, вералиприд, метадон, сертиндол, вводимый внутривенно эритромицин, дифеманила метилсульфат, левомепромазин, галофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, лумефантрин, вводимый внутривенно винкамин, цизаприд, пимозид, пентамидин, мизоластин, препараты лития;
  • дофаминергические противопаркинсонические препараты (лисурид, энтакапон, прамипесол, бромокрипин, амантадин, ропинирол, пирибедил, перголид, апоморфин, селегилин).

Комбинации, требующие осторожности:

  • ингибиторы холинэстеразы (неостигмина бромид, пиридостигмина бромид, ривастигмин, донепезил, галантамин): возможно развитие брадикардии, возрастает риск развития желудочковых нарушений ритма;
  • гипотензивные препараты: усиливается антигипертензивное действие, увеличивается вероятность развития ортостатической гипотензии;
  • нитраты: возрастает риск снижения артериального давления и развития ортостатической гипотензии;
  • препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы, в связи с вероятностью кумулятивного угнетения центральной нервной системы и снижения реакции: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); блокаторы H2-гистаминовых рецепторов с седативным действием; бензодиазепины и другие анксиолитики; барбитураты; антидепрессанты с седативным действием (миртазапин, миансерин, амитриптилин, тримипрамин, доксепин), снотворные средства, пизотифен, талидомид, баклофен.

Аналоги

Аналогом Тиапридала является Тиаприд.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/tiapridal.html

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Rp. “Tiapridal” 100 mgD.t.d. № 20 in tabl.S. По 1 таблетке 1 раз в деньRp. Sol.  “Tiapridal” 2mlD.t.d. № 12 in amp.

S. По 1 ампуле 1 раз в день, внутримышечно

Rp. Tiaprid 100 mgD.t.d. № 20 in tabl.S. По 1 таблетке 1 раз в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения.Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса

Для взрослых: ТаблеткиПрепарат в форме таблеток назначают только взрослым и детям старше 6 лет.Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низкой дозы препарата, затем постепенно повышая ее. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме: препарат назначают взрослым в дозе 200-300 мг/сут, курс лечения 1-2 месяца. Пациентам пожилого возраста – по 50 мг 2 раза/сут; дозу можно постепенно увеличивать на 50-100 мг каждые 2-3 дня до максимальной суточной дозы 300 мг.

Хорея, синдром Жиля де ла Туретта: взрослым назначают 300-800 мг/сут; лечение следует начинать с дозы 25 мг/сут, затем медленно повышать ее до достижения минимальной эффективной дозы. Детям старше 6 лет назначают 3-6 мг/кг/сут.При интенсивном хроническом болевом синдроме взрослым назначают, как правило, в дозе 200-400 мг/сут.

При расстройствах поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет доза составляет 100-150 мг/сут.Раствор для инъекцийПредназначен для применения только у взрослых.Вводят в/м или в/в. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме: взрослым препарат назначают, как правило, в дозе 200-300 мг/сут. При делириозном синдроме или пределириозном состоянии – 400-1200 мг/сут, максимальная доза – 1800 мг/сут. Инъекции следует проводить каждые 4-6 ч.

Пациентам пожилого возраста – 200-300 мг/сут, то есть 2-3 инъекции с 6-часовыми интервалами; максимальная разовая доза – 100 мг.

Интенсивный хронический болевой синдром: доза составляет, как правило, 200-400 мг (2-4 ампулы)/сут.

Таблетки— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;— интенсивный хронический болевой синдром.— различные типы хореи;— синдром Жиля де ла Туретта.

— расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;

— интенсивный хронический болевой синдром.

– феохромоцитома (в том числе при подозрении на нее); – рак молочной железы, пролактинома гипофиза и другие пролактинзависимые опухоли, в том числе при подозрении на них; – тяжелая форма почечной и/или печеночной недостаточности; – гипертензивный криз; – I триместр беременности; – грудное вскармливание; – одновременная терапия лекарственными средствами, способными вызвать аритмии:- антиаритмические препараты класса IA (гидрохинидин, дизопирамид, хинидин) и класса III (ибутилид, амиодарон, дофетилид, соталол), отдельные нейролептики (тиоридазин, левомепромазин, трифлуоперазин, дроперидол, хлорпромазин, циамемазин, амисульприд, пимозид, галоперидол, сульпирид), леводопа, цизаприд, дифеманил, бепридил, мизоластин, эритромицин, винкамин (в/в), моксифлоксацин, спарфлоксацин; сочетание с агонистами дофаминовых рецепторов (апоморфин, энтакапон, амантадин, бромокриптин, ропинирол, каберголин, перголид, лизурид, пирибедил, хинаголид, прамипексол), кроме пациентов с болезнью Паркинсона; – одновременное применение сультоприда; – индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Кроме этого, возрастные противопоказания Тиапридала: таблетки не назначают детям до 6 лет, раствор применяют только для лечения взрослых пациентов.

С осторожностью рекомендуется назначать Тиапридал пациентам с хронической почечной недостаточностью, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями в стадии декомпенсации, гипокалиемией, болезнью Паркинсона, в сочетании с этанолсодержащими лекарственными средствами, при врожденном удлинении интервала QT, брадикардии с ЧСС (частота сердечных сокращений) ниже 55 ударов в минуту, сопутствующей терапии средствами, которые могут вызвать гипокалиемию, выраженную брадикардию (ЧСС меньше 55 ударов в минуту), удлинение интервала QТ или замедление сердечной проводимости, в пожилом возрасте.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, утомляемость (9.4%); сонливость (6.6%); бессонница (4.4%); ажитация, психомоторное возбуждение (3.7%); апатические состояния (2.8%); головокружение (2.6%); головная боль (2%); паркинсонизм – тремор (2.3%), повышение АД, брадикинезия (1.

2%), гиперсаливация (1.2%); редко – ранняя дискинезия и дистония (спазматическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), акатизия (0.9%). Эти симптомы обычно обратимы после отмены препарата или назначения антихолинергических противопаркинсонических средств.

При длительном применении – поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения языка, лица и конечностей) Антихолинергические противопаркинсонические средства, назначаемые в качестве корректоров могут ухудшить состояние пациента.Возможно развитие ЗНС.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия и сопряженные с ней расстройства (

Источник: https://allmed.pro/drugs/tiapridal

ТИАПРИДАЛ

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или кремовато-белого цвета, круглые, плоские, со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T100” – на другой; без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
тиаприда гидрохлорид111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14 мг, повидон – 11 мг, кремния диоксид коллоидный водный – 10.5 мг, магния стеарат – 3.4 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или практически бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
тиаприда гидрохлорид55.55 мг111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда50 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами в верхней части ампулы (6) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 1,3 мкг/мл – достигается за 1 час. После внутримышечной инъекции 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 2,5 мкг/мл – достигается за 30 минут.

Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.

Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1,2.

Связывание с белками плазмы и с эритроцитами слабое.

Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушенной функцией почек выделение коррелирует с КК. Если КК ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при КК 11-20 мл/мин и четверть дозы при КК 10 мл/мин.

Показания

Таблетки

Для взрослых:

  • купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;
  • интенсивный хронический болевой синдром.

Для взрослых и детей старше 6 лет:

  • различные типы хореи;
  • синдром Жиля де ла Туретта.

Для детей старше 6 лет:

  • расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций

  • купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;
  • интенсивный хронический болевой синдром.

Тиапридал® (Tiapridal®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Тиапридал (Tiapridal): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 03.06.2002

Рекомендуются более актуальные описания:

Тиаприд* (Tiapride*) N05AL03 Тиаприд

1 таблетка делимая содержит тиаприда гидрохлорида 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций — 100 мг; в блистере 6 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие — анальгезирующее, анксиолитическое, нейролептическое.

Избирательно блокирует центральные дофаминовые D2-рецепторы, не влияя на D1-рецепторы.

Оказывает антипсихотическое и анксиолитическое действие, в т.ч. при лечении алкогольной, опийной и никотиновой абстиненции. Устраняет дискинезии, способствует ясности мышления у престарелых пациентов, обладает анальгетическими свойствами.

После в/м инъекции 200 мг Cmax (2,5 мкг/мл) определяется через 30 мин, после приема 200 мг внутрь (1,3 мкг/мл) — через 1 ч. Биодоступность — 75% (прием непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20%, Cmax — на 40%). Абсорбция у пожилых людей замедлена.

Распределение быстрое: уже через 1 ч определяется во многих тканях и органах, проходит ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (концентрация в молоке составляет половину таковой в плазме крови). Практически не связывается с белками плазмы, эритроцитами. T1/2 — 2,9 ч у женщин и 3,6 ч у мужчин.

Умеренно подвергается метаболизму: 70% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Выведение происходит в основном почками; Cl составляет 330 мл/мин. У пациентов с нарушением выделительной функции почек степень понижения экскреции соотносится с величиной Cl креатинина.

Суточную дозу при Cl креатинина меньше 20 мл/мин следует уменьшить в 2 раза, менее 10 мл/мин — в 4 раза.

Расстройства поведения (возбуждение, агрессивность), особенно у больных алкоголизмом; боль (интенсивная, некупирующаяся); дискинезия (спонтанная, поздняя, хорея Гентингтона).

Гиперчувствительность, феохромоцитома (в т.ч. предполагаемая), беременность, кормление грудью.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны сонливость, мышечная гипотония, дискинезия (ранняя — спастическая, кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения; и поздняя), экстрапирамидные симптомы, миорелаксация, понижение АД, аменорея, галакторея, гиперпролактинемия, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, злокачественный нейролептический синдром (необъяснимая гипертермия — требует отмены препарата).

Несовместим с алкоголем и леводопой. Может усиливать эффекты препаратов, угнетающих ЦНС, а также ингибиторов АПФ и др. гипотензивных средств.

Внутрь, при двигательных расстройствах — по 300–800 мг/сут; при расстройствах поведения — взрослым — по 200–300 мг/сут в течение 1–2 мес, при необходимости курс повторяют; детям старше 7 лет — по 100–150 мг/сут в 2–3 приема, при необходимости дозу увеличивают — до 300 мг/сут; некупирующаяся боль — 200–400 мг/сут внутрь или содержимое 2–4 ампул в/м или в/в. При делириозном (пределириозном) состоянии — в/м или в/в каждые 4–6 ч в суточной дозе — 400–1200 мг (до 1800 мг) (содержимое 4–12 ампул). Суточные дозы должны редуцироваться в зависимости от Cl креатинина.

С осторожностью назначают больным эпилепсией, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, в пожилом возрасте, новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном назначении со средствами, угнетающими ЦНС, гипотензивными препаратами, в т.ч. ингибиторами АПФ.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.3 Абстинентное состояниеАбстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F10.4 Абстинентное состояние с делириемАлкогольный делирий
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
F10.5 Психоз алкогольныйАлкогольные галлюцинозы
Алкогольный психоз
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делирий при алкоголизме
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
Острый алкогольный психоз
Острый алкогольный психоз с вегетативными нарушениями
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
G10 Болезнь ГентингтонаГентингтона болезнь (хорея)
Хорея Гентингтона
Хорея Геттингтона
Хорея дегенеративная
Хорея наследственная
Хорея прогрессирующая хроническая
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушенияМозжечковые двигательные расстройства
Пирамидный спастический парез
Поражение пирамидной системы
Поражение экстрапирамидной системы
Поражения экстрапирамидной системы
Экстрапирамидные расстройства
Экстрапирамидный гиперкинез
R45.1 Беспокойство и возбуждениеАжитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.6 Физическая агрессивностьАгрессивное поведение
Агрессивное состояние
Агрессивность
Агрессивные состояния
Агрессия
Аутоагрессия
R52.1 Постоянная некупирующаяся больБолевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная больБолевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Тиапридал®
таблетки 100 мг, 20 шт. блистер 10, коробка (коробочка) 2 № П N015978/01, 2009-09-30
Sanofi-Aventis France (Франция)
65.55 1311.00 В аптеку
Тиапридал®
таблетки 100 мг, 20 шт.

блистер 10, коробка (коробочка) 2 № П N015978/01, 2009-09-30
Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

65.55 1311.00 В аптеку
60.81216.00 В аптеку
Тиапридал®
таблетки 100 мг, 20 шт.

блистер 10, коробка (коробочка) 2 № П N015978/01, 2009-09-30
Sanofi-Aventis France (Франция)

59.9 1198.00 В аптеку
Тиапридал®
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 12 шт.

ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 6, пачка картонная 2 № П N015978/02, 2009-09-30
Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

92.33 1108.00 В аптеку
88.671064.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3124.htm

ЛекарствоТут
Добавить комментарий