Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция

Тиорил – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит: действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид 25,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 20,00 мг. крахмал 30,50 мг, повидон К-30 1.50 мг, магния стеарат 1.00 мг, тальк 2,00 мг.

Состав пленочной оболочки: TRC оболочка-А (гипромеллоза 38%, тальк 36,2%, пигментная смесь-А 20%, кремния диоксид коллоидный 5,8%; состав пигментной смеси-А: тальк 5,258 %.

титана диоксид 9,028%, макрогол-6000 5,714%) – 1,88 мг, лак на основе красителя солнечный закат желтый 0,06 мг, лак на основе красителя индигокармина 0,03 мг, лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4R) 0,03 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-розового до розового цвета с серовато-коричневатым оттенком. Допускаются вкрапления более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ: N05AC02

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаТиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие.

В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное – гипотензивное.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое – блокадой блуждающего нерва в ЖКТ

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови – 1-4 часа после приема внутрь. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (Т1/2) – 6-40 ч. Мезоридазин – фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связан с белками, свободная концентрация выше, чем у тиоридазина. Экскреция в неизмененном виде и в виде метаболитов – почками (35%), с желчью. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; нарушения поведения, связанные с психическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; умеренные депрессивные расстройства; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 3 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия), черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

С осторожностью

При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в период обострения), заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсии, микседеме, хронических заболеваниях, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексии, рвоте (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС), у пациентов пожилого возраста.

Беременность и период лактации

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Доза подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Для каждого пациента рекомендуется определить минимальную эффективную дозу. Обычно начальная доза Тиорила для взрослых и детей старше 12 лет составляет 50-100 мг 3 раза в сутки.

Дозу при необходимости постепенно увеличивают до максимальной 800 мг в сутки и при достижении контроля симптомов постепенно снижают до минимальной поддерживающей дозы. Общая суточная доза составляет от 200 до 800 мг, разделенная на 2-4 приема. Детям в возрасте от 3 до 12 лет рекомендованная доза препарата составляет от 0,5 мг/кг/сутки до 3 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов.

Дозу постепенно увеличивают до получения оптимального терапевтического эффекта или до достижения максимальной дозы 3 мг/кг/сутки.

Для применения у детей целесообразно использовать другие лекарственные формы тиоридазина, позволяющие точно дозировать препарат.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром; судороги, т.к. тиоридазин может снижать порог судорожной готовности. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства.

В очень редких случаях при длительном применении возможны поздние дискинезии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко – паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органа зрения: фотофобия, нарушение зрения; в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, тиоридазин вызывает пигментную ретинопатию.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко – увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия.

В тяжелых случаях- кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических препаратов. С амфетамином – действует антагонистически. С леводопой – уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение с адреналином – может привести к внезапному и выраженному снижению АД. С гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотонии. Уменьшает действие антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин при совместном применении потенцирует кардиодепрессивное действие. Эфедрин – способствует парадоксальному снижению АД. Симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой аритмии при одновременном применении с тиоридазином. Антитиреоидные препараты – увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов. С тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии. С препаратами лития – снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений.

Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. При сочетании с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови, воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пожилым пациентам, пациентам с истощением или с заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать низкую начальную дозу с постепенным ее увеличением.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг. 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3, 6 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Образец не для продажи: 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года с даты производства.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Условия отпуска

Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия

Адрес места производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия или

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Вилл. Бхуд и Макхиумажра, Техсил Бадди, 173205

Дист. Солан (Х.П.) Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва
117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tioril_11296/

Тиорил

Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 131

Тиорил – антипсихотический препарат, обладающий также успокаивающим и расслабляющий действием. Помогает уменьшить степень раздражительности и волнения. Применяется при лечении расстройств психики, неврозов, а также для устранения нарушений сна.

Тиорил производится индийской фармацевтической корпорацией Torrent Pharmaceuticals Limited, главный офис которой располагается в Ахмадабаде. Его действие базируется на нейролептике Тиоридазине, который относится к группе антидепрессивных препаратов.

Таблетки имеют круглую форму, они красноватого оттенка и покрыты пленочной оболочкой. Упаковывается в картонные блистеры по 10 штук в каждом. В одной упаковке лекарственного средства находится по 10 таких блистеров, а также инструкция по применению. Тиорил может также отпускаться по одному блистеру.

Основным действующим компонентом, входящим в состав Тиорила, является тиоридазин, количество которого в одной таблетке равняется 25-ти мг.

Кроме того, эффективность препарата повышается благодаря наличию таких вспомогательных веществ как крахмал, безводный гидрофосфат кальция, стеарат магния, а также талька.

Благодаря антипсихотическому и тимолептическому действию тиоридазина, препарат используется для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения, маниакально-депрессивный синдром; различных форм неврозов; алкоголизма и токсикомании. В целом, применение лекарственного средства необходимо при наличии у пациента повышенной раздражительности, перевозбужденности, депрессии, паники.

Тиорил предназначен для внутреннего, перорального приема. Суточная доза препарата варьируется в зависимости от состояния пациента, его заболевания и назначается исключительно лечащим врачом.

Максимально допустимый суточный объем приема препарата – 800 мг в сутки.

Однако при незначительных эмоциональных расстройствах желательно использовать не более 100 мг в день, при неврозах средней степени – до 200 мг/сутки, в случае острых психозов и приступов шизофрении – 400 мг/сутки.

Дозировка у детей – от 30 до 50 мг Тиорила в день.

Данные объемы использования лекарственного препарата следует растягивать на 2-3 приема в день. Корректировка доз возможна при усилении симптомов, ухудшении состояния пациента. Однако, такое решение принимает только лечащий врач.

Инструкция указывает, что в случае передозировки тиоридазином могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • инсомния;
  • тошнота, рвота, другие нарушения со сторон желудочно-кишечного тракта;
  • обострение сердечно-сосудистых заболеваний;
  • нарушения сердечного ритма (тахикардия);
  • недержание мочи;
  • сексуальные дисфункции;
  • ретроградная эякуляция.

Наиболее опасными явлениями, которые могут возникать из-за входящего в состав препарата тиоридазина, являются развитие сердечной аритмии и ретинопатии. Следует быть очень осторожным с приемом тиоридазина, внимательно следить за рекомендациями врача. В ряде стран, данное лекарственное средство исключено из обращения.

Не рекомендуется использование препарата при наличии тяжелых форм сердечно-сосудистых болезней, явного ухудшения состояния центральной нервной системы, повышенной восприимчивости к компонентам препарата.

Также существуют противопоказания в приеме в случае рака молочной железы, болезни Паркинсона, язвы желудка, эпилепсии, кахексии.

Существуют показания по осторожному использованию в период беременности и кормления грудью, при алкоголизме, а также у пожилых людей и детей.

Запрещен прием совместно с антидепрессантами, анальгетиками и алкоголем, так как усиливает их действие. Снижает эффективность апоморфина и усиливает его давление на ЦНС. Использование совместно с антидиабетическими средствами угнетающе воздействует на функции почек и печени, увеличивает вероятность их дисфункций. Понижает эффективность барбитуратов и антиэпилептических средств.

Следует соблюдать осторожность при комбинировании с антигистаминными средствами, так как тиоридазин способен усиливать их успокаивающий эффект.

В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств.

Аналогами Тиорила является группа препаратов также содержащих тиоридазин: Ридазин, Сонапакс, Тисон, Меллерил.

Отпускается только при наличии у пациента рецепта от врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Источник: https://wer.ru/opisanie/tioril/

Лекарственный препарат ТИОРИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

THIORIL – латинское название лекарственного препарата ТИОРИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd.

N05AC02 (Thioridazine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

СОНАПАКС ТИОДАЗИН ТИОРИДАЗИН ТИСОН

Перед использованием препарата ТИОРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
тиоридазин25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-4 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 — 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.

ТИОРИЛ: ДОЗИРОВКА

Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.

Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Максимальная доза — 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема — 2-4 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой — уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития — возможно нейротоксическое действие.

Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ТИОРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях — злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко — паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ — удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко — увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • шизофрения;
  • психотические расстройства,
  • сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
  • нарушения поведения,
  • связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
  • умеренные депрессивные расстройства;
  • неврозы,
  • сопровождающиеся тревогой,
  • ажитацией,
  • напряжением,
  • страхом.

Противопоказания

  • выраженные депрессивные состояния;
  • коматозные состояния;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • заболевания крови в анамнезе;
  • детский возраст до 2 лет;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 100 шт. П №014762/01 (2011-12-08 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/tioril/

Тиорил 0,025 n100 табл п/плен/оболоч – купить в Москве по низкой цене в интернет-аптеке

Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таб. тиоридазин 25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко – паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

ТИОРИЛ

Тиорил (Thioril): описание, рецепт, инструкция

Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.

Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения – 2-4 раза/сут. Максимальная доза – 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет – 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема – 2-4 раза/сут.

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко – паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко – увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Для детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения – 2-4 раза/сут. Максимальная доза – 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет – 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема – 2-4 раза/сут.

При нарушениях функции почек

Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Фармокологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.

Производители

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Фармокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови – 1-4 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 – 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.

Дозировки

Внутрь. При легких умственных и эмоциональных расстройствах – 30-75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг/сут. При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях – 150-400 мг/сут- в стационаре – 250-800 мг/сут.

Детям 4-7 лет – 10-20 мг/сут в 2-3 приема, 8-14 лет – по 20-30 мг/сут 3 раза в день, 15-18 лет – 30-50 мг/сут.

Побочное действие:  Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога. Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Взаимодействие

При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС- с леводопой – уменьшение противопаркинсонического действия- с препаратами лития – возможно нейротоксическое действие.

Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 3 года.

Почки

Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

Печень

Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/tioril/instrukciya-po-primeneniyu/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий