Три – зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

Tri-zidine-M

Три - зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

Три-зидин М

Состав

Каждая таблетка содержит: Триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 %

содержание) – 35 мг

Форма выпуска: таблетки 35 мг, покрытые оболочкой, с модифицированным

высвобождением.

Фармакодинамика

Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в миокарде за счет частичного подавления окисления жирных кислот вследствие ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению энергетического сопряжения, обеспечивая защиту сердца при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняются частичным переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии.

Триметазидин поддерживает энергетический обмен в миокарде и нейросенсорных органах при ишемии и гипоксии, уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и нарушений трансмембранных ионных токов, обусловленных ишемией, уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии, не влияет на гемодинамические показатели; эффективно снижает тяжесть, длительность и частоту приступов головокружений за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия возбуждающих аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон; увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, улучшает прогноз функционального восстановления  сетчатки, остроты зрения, расширяет поле зрения при  дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика

После приема  внутрь, триметазидин быстро абсорбируется. Cmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне , превышающем или равном 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Т1/2 – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Показания к применению

Стенокардия (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); вестибуло-кохлеарные расстройства ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); хориоретинальные нарушения ишемического генеза.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, по 1 таблетке (35мг) 2 раза в сутки во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Общие нарушения: астения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение у детей и подростков:

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется

Беременность и период кормления грудью:

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Передозировка

Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) – показано промывание желудка, симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного дисбаланса.

Особые указания

Три-зидин М не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

Три-зидин М не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пропранол: совместное применение показано при лечении больных стенокардией с недостаточным ответом на назначение монотерапии пропранолом; это сочетание более эффективно клинически, чем сочетание пропранола с нитратами.

Изосорбит динитрат: эта ассоциация является эффективной, с получением более хороших клинических результатов с одновременным снижением дозы и частоты побочных хемодинамических реакций, которые характерны для монотерапии нитратами. Уменьшается возможность появления толерантности к нитратам.

Антагонисты кальциевых каналов: эта ассоциация повышает терапевтическую активность лечения.

Упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По четыре контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Полную информацию смотрите в инструкции по применению.

Применять только по назначению врача!

Источник: http://millenium-s.kg/tri-zidine-m.html

Три-зидин М

Три - зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Три-зидин М

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки опадрай II розовый (85F34610): спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.

Распределение

Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75 % концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Объем распределения (Vd) составляет 4.8 л/кг; связывание с белками плазмы крови низкое (16 %).

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, прямо связанного с креатининовым клиренсом, и, в меньшей степени, с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.

Специальное клиническое исследование, проведенное с участием пациентов пожилого возраста, принимавших две таблетки в день в два приема, проанализированное кинетическим популяционным методом, выявило увеличение концентрации триметазидина в плазме крови.

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ за счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к повышению окисления глюкозы. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий внутриклеточный миокардиальный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

У пациентов с ИБС, в т.ч.

со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность

триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с

участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, p=0.

023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.

9 с, p 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≤ 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Нервная система

Часто

– головокружение, головная боль

Частота неизвестна

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения приёма Три-зидина М

– нарушения сна (сонливость, бессонница)

Сердечно-сосудистые заболевания

Редко

– учащённое сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты

– гиперемия

Желудочно-кишечные заболевания

Часто

– абдоминальные боли, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Частота неизвестна

– запор

Кожа и подкожная ткань

Часто

– сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке

Кровь и лимфатическая система

Частота неизвестна

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Гепатобилиарная система

Частота неизвестна

– гепатит

Общие расстройства

Часто

– астения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

При развитии двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе, необходимо отменить прием Три-зидина М.

Частота развития двигательных нарушений низкая, носит обратимый характер и при прекращении разрешается приём триметазидина. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

В случае, если симптомы паркинсонизма сохранялись более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе пациент может упасть, особенно при применении антигипертензивных средств.

Следует соблюдать осторожность, если у пациентов возможно увеличение времени выведения триметазидина из организма:

– умеренное нарушение функции почек

– пожилые пациенты старше 75 лет.

Беременность и период лактации.

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен. Однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется и в период кормления грудью, т.к. не имеются данные об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В клинических испытаниях было установлено, что триметазидин не обладает гемодинамическим действием. Однако, в ходе пострегистрационного монито-ринга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидином.

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050065, Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Казыбек би, д.68/70, угол ул. Наурызбай батыра, тел. 8(727)-2676670, факс 8(727)-2721178

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050065, Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Казыбек би, д.68/70, угол ул. Наурызбай батыра, тел. 8(727)-2676670, факс 8(727)-2721178,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D1%80%D0%B8-%D0%B7%D0%B8%D0%B4%D0%B8%D0%BD-%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/255961701496746076?instruction_lang=RU

Три-Зидин М: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Три - зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

Действующее вещество: триметазидин (35 мг).

Выпускается Три-Зидин М в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Таб. с модифицированным высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 60 шт.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, пленочной, розового цвета; с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг.Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Сосудистые расстройства: ортостатическая гипотензия (проявляется головокружением, недомоганием, падением при изменениии положения тела), покраснение лица, артериальная гипотензия.

Неврологические расстройства: появление признаков паркинсонизма (акинезия, гипертонус мышц, тремор), нарушения сна (сонливость, бессонница), головная боль, синдром беспокойных ног, головокружение, неустойчивость походки, двигательные расстройства (обратимого характера).

Кардиальные расстройства: экстрасистолия, пальпитация, тахикардия.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Пищеварительные расстройства: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, запор.

Дерматологические расстройства: генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, экзантема, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Общие: астенизация.

Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ за счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к повышению окисления глюкозы.

Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий внутриклеточный миокардиальный уровень высокоэнергетических фосфатов.

Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.У пациентов с ИБС, в т.ч. со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма.

Триметазидин снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Клиническая эффективность и безопасностьКлинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасностьтриметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

общая длительность нагрузочных тестов составила 20.1 с, p=0.023, общая выполненная нагрузка 0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм 33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии 33.9 с, p{amp}lt;0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.

032, без гемодинамических изменений.В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с участием 223 пациентов (Sellier) одна таблетка триметазидина с модифицированным высвобождением, 35 мг (два раза в день), добавленная к 50 мг атенолола (один раз в день), в течение 8 недель значительно увеличила время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм ( 34.4 с, р=0.

03) во время проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата.

Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии (p=0.049).

Не было значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом испытании с участием 1962 пациентов (исследование Vasco) триметазидин в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут), назначенный дополнительно к атенололу 50 мг/сут, был изучен в сравнении с плацебо.

В общей популяции, включая как асимптоматических и симптоматических пациентов, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, и время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, и время до появления приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам.

— Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения (обычно обратимые, разрешались при прекращении приема триметазидина), нарушение сна (сонливость, бессонница).

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением (особенно у пациентов, получающих антигипертензивные препараты), гиперемия.

Способ применения

Для взрослых: Препарат принимают внутрь по 1 таб. (35 мг) 2 раза/сут утром и вечером во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.

У пациентов пожилого возраста увеличено время выведения триметазидина из организма вследствие ухудшения функции почек.

Этой категории пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.Титровать дозу следует с осторожностью.Длительность курса лечения определяется врачом. Результат лечения следует оценивать после 3 месяцев приема и при отсутствии ответа на лечение прием препарата следует прекратить.

Препарат Три-Зидин М назначают перорально (внутрь) во время приема пищи.

Стандартная доза для взрослых — одна таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс терапии определяется характером течения и тяжестью заболевания.

У особ пожилого возраста (старше 75 лет) концентрация активного вещества в крови может быть более высокой вследствие возрастного снижения почечной функции, в связи с чем рекомендуется титровать дозу.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Три — зидин М» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://galery-nn.ru/tabletki-trizidin-instruktsiya-primeneniyu/

Три-зидин М , Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Три - зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ТРИ-ЗИДИН М

Торговое название 
Три-зидин М

Международное непатентованное название 
Триметазидин

Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг

Состав
Одна таблетка содержит: 
активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, 
состав оболочки опадрай II розовый (85F34610): спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства 
Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. 

Распределение

Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75 % концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Объем распределения (Vd) составляет 4.8 л/кг; связывание с белками плазмы крови низкое (16 %).

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, прямо связанного с креатининовым клиренсом, и, в меньшей степени, с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом. Специальное клиническое исследование, проведенное с участием пациентов пожилого возраста, принимавших две таблетки в день в два приема, проанализированное кинетическим популяционным методом, выявило увеличение концентрации триметазидина в плазме крови.

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ за счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к повышению окисления глюкозы. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий внутриклеточный миокардиальный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

У пациентов с ИБС, в т.ч.

со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Клиническая эффективность и безопасность Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность  триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с  участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, p=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, p 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от ≤ 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Нервная система
Часто  – головокружение, головная боль

Частота неизвестна

 – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения  приёма Три-зидина М

– нарушения  сна (сонливость, бессонница)

Сердечно-сосудистые заболевания
Редко  – учащённое сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия – артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты

– гиперемия

Желудочно-кишечные заболевания
Часто – абдоминальные боли, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Частота неизвестна

 – запор

Кожа и подкожная ткань
Часто – сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна

 – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке

Кровь и лимфатическая система
Частота неизвестна
 – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Гепатобилиарная система
Частота неизвестна
 – гепатит

Общие расстройства
Часто
 – астения

Противопоказания – повышенная чувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных веществ – болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения – тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина  < 30 мл/мин) - беременность и  период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

Особые указания Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

  При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена  и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация). Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого возраста.

В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.  При развитии двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе, необходимо отменить  прием Три-зидина М. Частота развития двигательных нарушений низкая, носит обратимый характер и при прекращении разрешается приём триметазидина.

У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. В случае, если симптомы паркинсонизма сохранялись более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходима консультация невролога.  При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе пациент может упасть, особенно при применении антигипертензивных средств.

Следует соблюдать осторожность, если у пациентов возможно увеличение времени выведения триметазидина из организма: – умеренное нарушение функции почек – пожилые пациенты старше 75 лет.

Беременность и период лактации.

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен. Однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.  Лечение препаратом не рекомендуется и в период кормления грудью, т.к. не имеются данные об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

В клинических испытаниях было установлено, что триметазидин не обладает гемодинамическим действием. Однако, в ходе пострегистрационного монито-ринга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.   Передозировка  Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидином.

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте  при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года. 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту 

Производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан Представительство  CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050065, Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Казыбек би, д.68/70, угол ул. Наурызбай батыра,  тел. 8(727)-2676670,  факс 8(727)-2721178

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответствен-ной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства  Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 050065, Республика Казахстан, г. Алматы, Алмалинский район, ул. Казыбек би, д.68/70, угол ул. Наурызбай батыра,  тел. 8(727)-2676670,  факс 8(727)-2721178, 

электронная почта: amangul-62@mail.ru

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/tri-zidin-m/

Три-зидин М: инструкция по применению, отзывы и цена таблеток

Три - зидин М (TRI-ZIDINE M): описание, рецепт, инструкция

Препарат Три-Зидин используется для предотвращения стенокардических приступов и снижения гипоксии тканей головного мозга. Это лекарство способствует оптимизации работы сердечной мышцы и усиливает ток крови. Кроме того, Три-Зидин значительно уменьшает количество сердечных приступов.

Общая информация

Три-Зидин является одним из самых популярных лекарств для лечения патологий сердечно-сосудистой системы. Основная информация о составе и использовании средства представлена ниже.

Цена и состав

Средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая из них включает 35 мг триметазидина и вспомогательных веществ. Стоимость такого препарата составляет от 110 до 185 рублей в зависимости от регионов России.

Главное действующее вещество – триметазидина дигидрохлорид оказывает антигипоксический эффект. Этот компонент оказывает влияние на нейроны и кардиомиоциты головного мозга, тем самым оптимизируя их метаболизм.

Фармакологическое действие

Лекарство способствует поддержанию энергетического обмена в нейросенсорных органах и миокарде при гипоксии и ишемии.

Помимо перечисленного, вещества, входящие в состав Три-Зидина не влияют на показатели гемодинамики, при этом снижают инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии.

Кроме того, средство значительно уменьшает выраженность нарушений трансмембранных ионных токов и внутриклеточного ацидоза, появившихся в результате ишемии.

Средство назначается при системных головокружениях и других расстройствах кохлеовестибулярного характера. Помимо прочего, препарат используется при нарушении равновесия, для лечения тугоухости и дистрофической патологии глазной сетчатки.

Особо эффективен препарат при патологических состояниях внутреннего уха. Кроме того, средство назначают спортсменам, которые занимаются тяжелыми физическими упражнениями. Триметазидин, входящий в состав этого лекарства, способствует укреплению миокарда.

Инструкция по применению

Безопасность применения средства зависит от правильности дозировки и учета некоторых индивидуальных особенностей пациента, таких как возраст, наличие сопутствующих патологий, а также противопоказаний.

Дозировка

Пациенты должны принимать Три-Зидин в следующих дозировках:

  • Общая схема. Таблетки (по 1 шт.) принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Разовая доза составляет 35 мг. Лекарство принимают обязательно при принятии пищи.
  • Пожилые пациенты. Поскольку у таких больных значительно снижено функционирование почек, как результат, повышается время выведения триметазидина из организма. Таким больным рекомендовано принимать по 40 мг средства во время завтрака и ужина.
  • Больные с умеренным почечным функциональным нарушением. Пить по 1 таблетке после пробуждения во время принятия пищи.

Длительность лечения препаратом определяется только специалистом. Результативность проведенной терапии Три-Зидином оценивается только по истечении 3 месяцев. Если лекарство не принесло никаких улучшений, принимают решение прекратить его прием и заменить средство аналогичным.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нужно знать, что Три-Зидин М в сочетании с Пропранололом улучшит состояние здоровья пациента при стенокардии с недостаточным ответом. Не менее действенным считается прием подробного лекарства вместе со средствами, содержащими изосорбида динитрат. В эту категорию медикаментов входят Нитроспрей, Сустак Форте, Эфокс и т.д.

Кроме перечисленных лекарств, доказанную эффективность имеет одновременный прием Три-Зидина М вместе с антагонистами кальциевых каналов. Это Нимотоп, Амлодипин, Кордафен, Сискор, Байпресс, Плендил.

Меры предосторожности и ограничения

Такое лекарство используют в первые дни подготовки к госпитализации перед операцией на сердце. Следует помнить, что входящий в состав лекарства триметазидин может ухудшить течение симптомов паркинсонизма, поэтому у таких больных его применяют с особой осторожностью. При этом пациент должен находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Особенного внимания требуют лица пожилого и предпенсионного возраста. Если есть сомнения в состоянии пациента, его направляют для диагностики к неврологу. Только на основании полученных результатов исследования врач принимает решение о приеме Три-Зидина М.

Синдром Паркинсона

Как правило, основная часть больных полностью выздоравливает при приеме такого лекарства. Что касается оставшейся группы пациентов, их здоровье оставалось стабильным с незначительными улучшениями.

Следует помнить, что если симптоматика Паркинсонизма сохраняется длительное время после приема этого аптечного препарата, его отменяют. В противном случае, это может привести к тому, что пациент не удержится на ногах из-за снижения мышечного тонуса в результате приема лекарства.

При приеме такого средства необходимо соблюдать меры предосторожности. Так, Три-Зидин не рекомендован детям до 18 лет, поскольку производителями не была выявлена его безопасность использования.

Что касается влияния на способность к вождению автомобиля или любого другого транспортного средства, препарат может оказывать седативный эффект.

Поэтому его нельзя пить при работе с опасными движущимися механизмами и вождении авто.

С особой осторожностью средство применяют у лиц, страдающих умеренным нарушением почечных функций. В эту же категорию входят люди старше 70 лет. Кроме того, прием лекарства противопоказан больным, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма. Также нужно помнить, что такое средство противопоказано женщинам на любом сроке вынашивания ребенка и кормящим грудью.

Негативные последствия и первая помощь при передозировке

Как и любое другое лекарство, Три-Зидин способен вызвать побочные эффекты. Среди них:

  • головная боль и головокружение со стороны нервной системы;
  • синдромы паркинсонизма – повышенный мышечный тонус, акинезия и тремор;
  • двигательные дисфункции – шаткость при ходьбе и синдром беспокойных ног (как правило, они быстро проходили при отмене препарата);
  • отек Квинке и генерализованный экзантематозный пустулез;
  • со стороны лимфатической системы – тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, а также агранулоцитоз.
  • Экстрасистолия на ЭКГ

    со стороны сердца и сосудистой системы – экстрасистолия, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение и тахикардия;

  • головокружение и общее недомогание;
  • покраснение кожных покровов и сыпь на теле;
  • со стороны желудочно-кишечной системы – диспепсия, абдоминальные боли; тошнота, иногда переходящая в рвоту, запор или диарея;
  • со стороны кожных покровов – крапивница, зуд и сыпь;

В случае появления любого побочного действия из перечисленных выше следует срочно прекратить прием Три-Зидина. Если потребуется, вызвать врача.

При передозировке средства не было выявлено случаев тяжелого отравления организма. В случае принятия дозы Три-Зидина в большем количестве, чем нужно, и возникновении негативных реакций организма используют следующие методы:

  1. Соматическую терапию. В этом случае понадобится прием активированного угля или других сорбирующих медикаментозных средств.
  2. Промывание желудка. Можно дать больному очень слабый раствор марганцовки, которая вызовет рвоту. После этого пострадавшего следует напоить теплой водой.
  3. Восстановление водно-электролитного баланса. В этом поможет раствор Регидрона. В состав этого препарата входят хлорид калия и натрия, декстроза и дигидрат цитрата натрия. Чтобы приготовить раствор, одну упаковку порошка растворяют в 1 литре кипяченой воды комнатной температуры.

    Затем средство выпивается мелкими глотками. Такой препарат корректирует нарушенный метаболический процесс в организме и помогает пополнить недостаточный объем электролитов. Можно заменить это средство Гидровитом, Цитроглюкосоланом или Реосоланом.

Если есть необходимость, следует обратиться к врачу. До приезда скорой помощи пострадавшему от передозировки таблеток следует освободить от стесняющей одежды и обеспечить ему доступ свежего воздуха (открыть окно в помещении). При этом необходимо постоянно проверять пульс и дыхание больного. В случае отсутствия сердцебиения и дыхания нужно произвести непрямой массаж сердца.

Средства с аналогичным действием

В аптеке можно приобрести и другие средства с этим же активным компонентом и идентичным действием. Среди них Триметазидин и Тримектал. Не менее популярными аналогами являются Предуктал, Римекор и Тридукард. Все перечисленные средства отпускаются из аптек только по рецепту врача.

Все они имеют доказанную эффективность в борьбе со стенокардией, при которой внезапно возникают боли в области сердца. Они появляются из-за недостаточного снабжения кровью сердечной мышцы. Помимо этого, такие лекарства справляются с нарушенным ритмом сердца и проблемами вестибулярного аппарата. Основные отличия состоят в их стоимости. Так, Предуктал намного дороже Тридукарда и Три-Зидина М.

Препарат необходимо хранить в сухом и защищенном от света месте. Температурный режим должен составлять не выше 27 градусов. Срок годности Три-Зидина М составляет 3 года с даты его производства.

Кроме этого, могут применяться препараты на осове другого действующего вещества:

  • Одним из самых известных аналогов Три-Зидина является Гилустенон. Таблетку кладут под язык. Лечебное действие наступает приблизительно через 2 минуты. Эффект сохраняется на протяжении 2 часов. Для того, чтобы действие Гилустенона продлилось дольше, врачи рекомендуют использовать такое лекарство в виде пленок или пластинок. Они крепятся на слизистую десны или щеки. Лечебный эффект длится в течение 3-5 часов.
  • Не менее популярным аналогом Три-Зидина является Изокет. Лечение им назначает только врач. Стандартная суточная доза составляет 60 мг. Средство принимается три раза в день за час до еды. Если такая лечебная доза не принесла результата, ее удваивают (после консультации с врачом).
  • Еще одним из часто назначаемых аналогов Три-Зидина считается Анаприлин. Это лекарство принимают только во время принятия пищи. Такой способ приема позволит снизить побочные эффекты от препарата. При лечении Анаприлином обязательно подсчитывают частоту сердечных сокращений. Пульс во время терапии подобным средством должен быть на уровне 60-70 ударов/мин.

Отзывы врачей и пациентов

Антон Иванович Звенигородцев, врач-кардиолог: «Препарат Три-Зидин очень хорошо зарекомендовал себя при расстройствах вестибулярного аппарата и ишемии миокарда. Он практически не вызывает негативных последствий и может сочетаться практически со всеми другими медикаментозными средствами».

Леонид Семенович Беспояско, врач-кардиолог: «Лекарство Три-Зидин назначаю своим пациентам при стенокардии. Это один из наиболее эффективных антиангинальных препаратов. Средство имеет не слишком высокую цену и быстро снижает количество приступов».

Василий Анатольевич Ландо, лор-врач: «Назначаю Три-Зидин пациентам с нейросенсорной тугоухостью. Конечно полного исцеления после приема такого препарата не произойдет, но головокружение и шум в ушах намного уменьшатся».

Иван, Москва: «Стенокардия началась у меня уже давно. Я страдаю ей уже больше 5 лет.

Принимал многие лекарства, но не все они оказывались эффективными. Последние 6 месяцев по назначению кардиолога принимаю Три-Зидин М.

Думаю, от него есть неплохое профилактическое действие, поскольку приступов стало меньше. Болезнь полностью перестала прогрессировать, что заметно по ЭКГ. Никаких новых негативных изменений при сдаче электрокардиограммы не было зафиксировано”.

Зинаида Николаевна, Липецк: «После того как я начала принимать таблетки Три-Зидин, у меня появились легкие головокружения и слабые боли в голове. Но они вскоре полностью исчезли (примерно через 4 дня). Больше никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Несмотря на это, мой кардиолог предложил пропить курс этого препарата. Прошло только 3 недели, и я пока не поняла, помогают такие таблетки или нет. Думаю, должно пройти гораздо больше времени. Но, во всяком случае, приступы стенокардии не учащались».

Елена, Нижний Новгород: «Страдаю стенокардией и ишемической болезнью сердца. В некоторых случаях приходилось даже прибегать к помощи нитратов в форме спрея. На протяжении нескольких лет принимала Предуктал-МВ. Но в последнее время производители очень ощутимо подняли стоимость такого медикамента.

После моих жалоб кардиолог заменила мне его на Три-Зидин М. Это аналог Предуктала, но более бюджетный по цене. Принимаю его уже 4 месяца, и все нравится. Стоимость более адекватная, а эффект тот же, что и у Предуктала».

Аптечный препарат Три-Зидин М оказывает ярко выраженное лечебное действие при стенокардии, нарушениях сердечного ритма и ишемии. Лекарство отпускается только по рецепту врача, поэтому свободно приобрести его не получится. Кроме того, этот препарат значительно дешевле средств с аналогичным действием.

Согласно отзывам о таком средстве, оно эффективно справляется с болями в сердце и значительно повышает толерантность к физнагрузкам у спортсменов.

Большая часть людей, принимавших подобный аптечный препарат, утверждает, что уже спустя 4-6 суток после использования у них пропадает одышка.

Три-Зидин М помогает и при тахикардии, а также способствует нормализации повышенного артериального давления.

(4 , 2,25 из 5) Загрузка… Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

Образование:

  • 2009 – 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 – 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 – наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/drugie-2/tri-zidin-m/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий