Уро-Ваксом (Uro-Vaxom): описание, рецепт, инструкция

Уро-Ваксом

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Уро-Ваксом

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – стандартизированный ОМ-89 лиофилизат 60,0 мг, соответствующий лиофилизированному бактериальному лизату 18 Esherichia coli 6,0 мг

вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;

состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин;

корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено.

Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кДа.

Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).

Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)

– профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет.

Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.

Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

Часто (от 1 до 10 %)

– головная боль

– тошнота, диарея, вздутие живота

Нечасто (от 0.1 до 1 %)

– боли в животе

– лихорадка

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий нет.

Особые указания

При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома.

Эффективность и безопасность применения препарата Уро-ваксом у детей младше 4 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин (n-62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов.

Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные.

Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре 15- 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

«ОМ Фарма», рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«ОМ Фарма», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК

г. Алматы, 050059, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90 e-mail   astellas@com.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%83%D1%80%D0%BE-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/972980201477650942?instruction_lang=RU

Уро-Ваксом: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom): описание, рецепт, инструкция

действующее вещество: лизат бактерий Escherichia coli ;

1 капсула содержит лизат бактерий Escherichia coli (лиофилизированный) – 6 мг

вспомогательные вещества: пропилгалат (Е 310), натрия глутамат, натрия хлорид, полоксамер, симетикон, манит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в урологии.

Код АТС G04B X.

Показания

Профилактика рецидивов хронических инфекций мочевых путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.

Побочные реакции

Известные побочные эффекты классифицируются в соответствии с их частотности и приведены ниже (частые 1-10%; нечасто 0,1-1%; редкие: 0,01-0,1%, очень редкие: менее 0,01%, включая единичными случаями).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия.

Нечасто: боль в животе.

Со стороны организма в целом

Нечасто: лихорадка.

Со стороны кожи

Нечасто: аллергические реакции, сыпь, зуд, незначительная сыпь.

Также были зарегистрированы единичные случаи алопеции и несколько одиночных серьезных случаев, таких как отек полости рта и периферические отеки.

В случае кожных реакций, лихорадки или отеков необходимо прекратить лечение, поскольку данные симптомы могут быть проявлениями аллергической реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона, плода и / или постнатальное развитие. Не проводилось специальных исследований о влиянии препарата при кормлении грудью.

Применение препарата Уро-Ваксом в период беременности и кормления грудью возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.

особенности применения

Препарат не следует принимать за 2 недели до и в течение 2 недель после приема живой вакцины внутрь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Уро-Ваксом не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор отсутствуют какие-либо данные о взаимодействии Уро-Вакс с другими лекарственными препаратами.

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета. 

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Местонахождение

Ул. дю Буа-дю-Лан, 22 1217 Мейрин Швейцария / 22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands).

УРО-ВАКСОМ

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom): описание, рецепт, инструкция

– лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3.03 мг, полоксамер 188 – 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% – 0.396 мг, натрия хлорид – 4.94 мг, маннитол – до 60 мг, крахмал прежелатинизированный – 77 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – необходимое количество до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.21 мг, титана диоксид (Е171) – 0.87 мг (красители), желатин – до 50 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).

2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий.

Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами.

Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Дозировка

По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения – 3 месяца.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммуной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности врач должен тщатепльно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение в детском возрасте

Назначают по показаниям детям старше 4 лет

Описание препарата УРО-ВАКСОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/uro_vaxom/

Уро-Ваксом® (Uro-Vaxom)

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011

Лизат бактерий [Esсheriсhia сoli] (Bacterial lysates) L03A Иммуностимуляторы

  • Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]
Капсулы1 капс.
активное вещество:
лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli6 мг
вспомогательные вещества: пропилгаллат; натрия глутамат; маннитол; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; красители (Е171, E172); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

– стимулирует Т-лимфоциты;

– индуцирует образование эндогенного интерферона;

– увеличивает содержание IgА, в т.ч. в моче.

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Изучение репродукции у животных не выявило никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко — небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Внутрь.

Лечение: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 мес.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

По рецепту.

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический интерстициальный цистит
Хронический цистит
N30.2 Другой хронический циститОбострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический цистит
N30.9 Цистит неуточненныйЦистит, осложняющий опухоли мочевого пузыря
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_14284.htm

ЛекарствоТут
Добавить комментарий